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PROFESOR QF Alberto Canelo Blas ÁREA Teoría CLASE N° 01 FECHA /09 /2015
Clase N° 01
MEDICAMENTOS ESENCIALES
Son medicamentos que cubren las necesidades de atención de salud ÁMBITO DE APLICACIÓN
prioritarias de la población. Su selección se hace atendiendo a la
prevalencia de las enfermedades y a su seguridad, eficacia y costo- El presente documento técnico es de aplicación en:
eficacia comparativa. Se pretende que, en el contexto de los sistemas de © Todos los establecimientos de salud a nivel de salud (Ministerio de
salud existentes, los medicamentos esenciales estén disponibles en todo Salud y sus organismos públicos.
momento, en cantidades suficientes, en las formas farmacéuticas © Seguro Social de salud (EsSALUD).
apropiadas, con una calidad garantizada, y a un precio asequible para las © Sanidad de las Fuerzas Armadas y de la Policía nacional del Perú.
personas y para la comunidad © Gobiernos Regionales, Gobiernos Locales
© Los establecimientos de salud privados según la categoría y el nivel
El petitorio de medicamentos esenciales es un inventario de de atención que le corresponda.
medicamentos utilizados en el tratamiento de acuciantes problemas
mundiales de salud. Los medicamentos se identifican mediante un FORMAS FARMACÉUTICAS
proceso basado en pruebas científicas, en cuyo contexto la calidad,
seguridad, eficacia y costo-eficacia son criterios de selección
fundamentales. Una lista modelo, preparada inicialmente por un comité de El PNUM (Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el
expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1977, y Sector Salud considera como la parte fundamental del mismo establecer
revisada cada dos años para que refleje los desafíos sanitarios actuales, la descripción de las formas farmacéuticas utilizadas en dicho
proporciona a los Estados Miembros un ejemplo adaptable a sus documentos las mismas que se detallan a continuación:
necesidades nacionales.
AER INH Aerosol para inhalación, suspensión para inhalación.
La primera lista, confeccionada en 1977, incluía 208 medicamentos AER TOP Aerosol para aplicación tópica, spray para aplicación tópica
esenciales para luchar contra la carga mundial de morbilidad de esa CRM TOP Crema tópica
CRM VAG Crema vaginal
época. En la actualidad, la lista incluye 340 medicamentos para tratar GAS Gas comprimido, gas líquido
enfermedades prioritarias tales como el paludismo, el VIH/SIDA, la GEL TOP Gel tópico
tuberculosis, los trastornos de la salud reproductiva y las cada vez más GEL OFT Gel oftálmico
frecuentes enfermedades crónicas, entre ellas el cáncer y la diabetes. GRAN LIB PRO Gránulos de liberación prolongada
INY Solución para inyección, suspensión para inyección, polvo
FINALIDAD para suspensión inyectable, polvo para solución inyectable,
emulsión para inyección, concentrado para infusión
Mejorar el acceso de la población a los medicamentos identificados como intravenosa.
necesarios para la prevención, tratamiento y control de las enfermedades JAL TOP Jalea tópica
prevalentes en el país, a través de mecanismos para su disponibilidad y LIQ INH Líquido para inhalación
LIQ ORAL Suspensión, solución, polvo para suspensión, polvo para
utilización en los establecimientos de salud, en concordancia con lo
solución, jarabe, elíxir.
establecido en la Política Nacional de Medicamentos y la Ley de los LOC Loción tópica
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. OVU Óvulo vaginal
PAS Pasta tópica
PLV Polvo
OBJETIVOS POM Pomada tópica
© Contribuir al acceso de la población a los medicamentos esenciales SOL Solución
SOL DIA Solución para diálisis
© Garantizar la eficiencia en el gasto farmacéutico
SOL INTRAT Solución intratraqueal
© Promover el uso racional de los medicamentos (URM). SOL NBZ Solución para nebulización
ASIGNATURA: PETITORIO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES
PROFESOR QF Alberto Canelo Blas ÁREA Teoría CLASE N° 01 FECHA /09 /2015
Sodio cloruro 3.5 g/L internacionales de referencia, los precios al consumidor eran 13,6 veces
Sodio lactato 3.4 g/L mayores para los productos de marca y 2,6 veces mayores para los
genéricos.
CONSIDERACIONES ESPECIALES DE USO
6. En 1977, sólo una docena de países, aproximadamente, contaban con
una lista o un programa de medicamentos esenciales. En la actualidad,
El PNUM contempla consideraciones especiales de uso para aquellos cuatro de cada cinco países han elaborado listas nacionales. Para su
medicamentos que requieren de un manejo especializado, las mismas inclusión en las listas, los medicamentos deben estar disponibles en todo
que se describen a continuación. el sistema de salud, en cantidades y formas farmacéuticas apropiadas. La
lista es una piedra angular de las políticas farmacéuticas nacionales y de
Consideración Descripción todo el sistema farmacéutico.
1 Autorización por el comité de Control de Infecciones 7. Para 2015 se podrían evitar más de 10 millones de defunciones anuales
Intrahospitalarias o en su defecto por el Comité mediante el incremento de ciertas intervenciones sanitarias, la mayoría de
farmacoterapéutico. las cuales dependen de medicamentos esenciales. La Declaración de
2 Manejo por la Estrategia Sanitaria Nacional de ITS/VIH/SIDA Alma-Ata de 1978, un hito en el ámbito de la salud pública internacional,
3 Manejo por la Estrategia Sanitaria Nacional de salud Sexual y fue el primer documento oficial que puso de relieve la importancia de la
Reproductiva. atención primaria y la función de los medicamentos esenciales a nivel
4 Medicamento controlado con Receta Especial – DS N° 023-2001 mundial.
SA
5 Uso controlado para neonatología 8. Hace 30 años, el concepto de política farmacéutica nacional era
6 Uso por especialista en base a Guías de Práctica Clínica o desconocido en la mayoría de los países. Actualmente, más de 100
Norma Técnica de salud. países han instaurado tales políticas o las están elaborando. Esas
7 Uso exclusivo para dolor oncológico políticas pueden servir de marco para promover la reforma del sector
8 Bajo farmacovigilancia intensiva farmacéutico. Entre los pioneros en la esfera de los medicamentos
9 Uso exclusivo por la Estrategia Sanitaria de Prevención y esenciales figuran Mozambique, Perú y Sri Lanka.
Control de la Tuberculosis con exigencia de informes
semestrales a la Dirección general de Medicamentos, Insumos y 9. La información objetiva sobre el uso racional de los medicamentos era
Drogas (DIGEMID) respecto a su utilización. extremadamente limitada, especialmente en los países en desarrollo. En
10 Uso exclusivo por las especialidades de Infectología y la actualidad, por lo menos 135 países tienen guías y formularios
Gastroenterología para Hepatitis C crónica. terapéuticos propios, con información actualizada, exacta y no sesgada.
11 Uso exclusivo en los establecimientos de salud de Categoría II-2
que brinden atención a pacientes con enfermedades 10. Surgida de un esfuerzo internacional iniciado en 1977, una red mundial de
neoplásicas, así como los establecimientos de salud a nivel 83 países vigila actualmente las reacciones medicamentosas adversas y
nacional que en el marco del “Plan esperanza”, cuenten con un los potenciales problemas de seguridad.
Departamento o Servicio Oncológico o Hemato-oncológico para
el estadíaje y tratamiento con radioterapia, quimioterapia y 11. Hace 30 años, el público prácticamente no tenía acceso a ninguna
cuidados paliativos. información sobre los precios de los medicamentos, y muy pocos países
promovían activamente el uso de genéricos. Actualmente, 33 países
10 DATOS SOBRE LOS MEDICAMENTOS ESENCIALES obtienen información sobre precios y la difunden al público. El uso de los
medicamentos genéricos ha permitido reducir los precios debido al
aumento de la demanda y la competencia.
1. La disponibilidad de medicamentos en los países en desarrollo se ve
dificultada por diversos factores, a saber; sistemas deficientes de
suministro y distribución de medicamentos; instalaciones y personal de SABERES PREVIOS
salud insuficiente; y baja inversión en el sector sanitario y elevados costos
de los medicamentos. MEDICAMENTOS GENÉRICOS Y ESENCIALES:
2. La Lista Modelo puede ayudar a los países a racionalizar la adquisición y
distribución de medicamentos y, de ese modo, reducir los gastos del
sistema de salud.
CONCEPTOS BÁSICOS
3. Los productos farmacéuticos representan entre el 15% y el 30% de los
gastos sanitarios en los países con economías en transición, y entre el En los últimos tiempos se viene observando que existe información interesada
25% y el 66% en los países en desarrollo. Para las familias pobres de por parte de algunos sectores de la industria farmacéutica y de las autoridades
algunos países en desarrollo, los medicamentos suponen el principal sanitarias en cuanto a concepto, calidad, prescripción etc., de genéricos. Todo
gasto sanitario. esto produce cierta desorientación y confusión entre los prescriptores. La
4. Un estudio de la OMS realizado en China en 2006 reveló que, de 41 finalidad del curso de Petitorio de Medicamentos Esenciales (PME) es la de
medicamentos estudiados, entre ellos 19 esenciales, sólo un 10% se tratar de situar la cuestión, en sus términos precisos, con la objetividad que en
podían adquirir en farmacias privadas como productos de marca, y un todo caso se requiere y dejando al margen intereses particulares.
15% como genéricos.
Teniendo en cuenta que el término de medicamento genérico hace referencia a
5. Un estudio realizado en Uganda en 2004 indicó que de 28 medicamentos distintas realidades según los países y según los profesionales (laboratorios
esenciales incluidos en la lista nacional, sólo el 55% estaba disponible en farmacéuticos, médicos, farmacéuticos), y que las peculiaridades del mercado
los centros de atención gratuita de salud. En comparación con los precios
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El tipo de patente vigente en varios países es la patente de producto, que Puede ocurrir que el medicamento este aprobado oficialmente y comercializado
prohíbe la fabricación y comercialización del mismo producto a los laboratorios pero para otras patologías o indicaciones y no para la situación clínica del
que no sean titulares de la patente. Tiene una duración de 20 años a partir de la
paciente en concreto. La selección viene dada por darse situaciones extremas
fecha de solicitud. Existía asimismo, la patente de procedimiento que prohibía
la fabricación y comercialización de un producto por el mismo procedimiento o debidas a que otros tratamientos no hayan funcionado con anterioridad.
que el ya patentado, pero no por cualquier otro proceso que implicara una Como el medicamento se encuentra en fase de investigación clínica para esa
mínima variación del procedimiento. indicación concreta, y aún no ha sido autorizado su uso oficialmente, es
el médico el único responsable de su administración. No en todos los países se
MEDICAMENTO INNOVADOR: permite el uso de estos medicamentos.
Es aquél que contiene un principio activo nuevo y con el que se ha realizado
una investigación y desarrollo completo, desde su síntesis química hasta su MEDICAMENTOS HUÉRFANOS
utilización clínica. Son aquellos medicamentos destinados a la prevención, diagnóstico o
tratamiento de enfermedades raras o de enfermedades graves más comunes
Para que un medicamento innovador aparezca en el mercado, tuvo que llevarse pero que difícilmente sería comercializado por falta de perspectivas de venta
a cabo un proceso de investigación y desarrollo exhaustivos. Se estima que en una vez en el mercado.
promedio, por cada medicamento nuevo que sale al mercado hubo 10,000
compuestos más que fueron estudiados y probados y que en el proceso fueron Enfermedad poco frecuente, también llamada poco común, rara o huérfana:
quedando en el camino para que al final sólo uno de ellos salga a la luz. Detrás Se considera enfermedad rara o huérfana aquella que afecta en la UE a menos
de cada analgésico, antibiótico o cualquier medicamento innovador hay años de de 5 personas entre 10.000 de la Comunidad. Además del criterio
trabajo, infinidad de pruebas y fracasos millonarios. epidemiológico, este tipo de enfermedad debe ser una afección que ponga en
peligro la vida o conlleve una incapacidad crónica o grave. Según la OMS,
Algunos medicamentos innovadores puedan contar con una patente que tiene existen unas 5000 enfermedades raras conocidas, de las cuales el 80 % son de
un período de protección de 20 años, con lo que se permite al laboratorio que lo origen genético. No se conoce el número total de afectados por este tipo de
desarrolló recuperar su inversión, la cual generalmente es de 900 millones de enfermedades, pero se calcula que en Estados Unidos existen entre 10 y 20
dólares. Una vez que concluye este plazo, cualquier laboratorio puede copiar el millones de afectados y en la UE entre el 8 y 10 % de la población de la
medicamento y lanzarlo al mercado en calidad de medicamento genérico. Comunidad.
3) Según su forma farmacéutica, pueden ser: Medicamento Principio activo Acción Efecto Grupo terapéutico
a) FFS: Polvos, cápsulas, tabletas, grageas. Droga o Fármaco Farmacológica Farmacológico
b) FFSS: Pomadas, cremas, geles, pastas, jaleas. Donafan® Loperamida Deprime la Suprime la diarrea Antidairréico
c) FFL: Elíxires, jarabes, suspensiones, soluciones oftálmicas, motilidad intestinal
enjuagues bucales, colutorios, gotas óticas, gotas nasales, Dormonid® Midazolam Deprime SNC Induce al sueño Hipnótico
soluciones para uso externo, etc. Resotyl® Modafinilo Estimula el SNC Inhibe el sueño Psicoestimulante
d) FFG: Gases anestésicos. Dulcolax® Bisacodilo Estimula el Favorece defecación Laxante
peristaltismo
4) Según su forma de presentación: Inderal® Propanolol Depresor cardiaco ↓ Presión Antihipertensivo
a) Polvo, pote x 50 g arterial
b) Crema, tubo x 30 g
c) Tabletas x 25 mg, caja x 50. 8) Según su mecanismo de acción:
d) Iny. 75 mg/ml. Caja x 50 amp. Etc. Es el conjunto de procesos que se producen en la célula y que son la
base de la acción farmacológica: La farmacología molecular estudia y
5) Según su sitio de acción pueden ser: explica el mecanismo de acción, refiriéndolo a las interacciones que
a) De acción tópica (acción local): Cuando la acción del fármaco se ocurren entre las moléculas del fármaco y las de la célula (receptores
produce en el sitio de aplicación, sin penetrar en el torrente celulares).
circulatorio.. El fármaco se coloca o aplica directamente en el sitio de a) Antagonistas de receptores H2: Ranitidina, cimetidina, nizatidina...
la enfermedad: Solución oftálmica, Colutorios, pomadas, cremas, b) Inhibidores de bomba de protones (IBP): Omeprazol, pantoprazol.
óvulos, etc. c) Beta adrenergicos: Adrenalina, dopamina
b) De acción sistémica (acción general): Cuando para llegar al sitio d) Beta Bloqueadores adrenergicos: Propanolol, Atenolol, bisoprolol.
de la enfermedad el medicamento se absorbe previamente a la e) Inhibidores de la ECA: Captopril, enalapril, lisinopril, fosinopril…..
circulación sanguínea: Al tomar una cápsula, al aplicar una ampolla f) Inhibidores de la síntesis de la pared celular: Penicilinas …cilina.
por via IM, etc.
9) Según su grupo terapéutico:
6) Según su grupo farmacológico pueden ser: a) Antiulcerosos: Ranitidina, cimetidina, nizatidina... Omeprazol,
a) Barbitúricos: Fenobarbital, amobarbital, pentobarbital…. pantoprazol, esomeprazol, lansoprazol...
b) Benzodiazepinas: Diazepan, bromazepan, lorazepan, alprazolam, b) Ansiolíticos: Bromazepan, lorazepan, alprazolam, cloxazolam……
triazolam, midazolam,…. c) Antibióticos
R
d) Antihipetensivos
O
HN Bromazepan 10) Según su laboratorio: Medicamentos procedentes de
DERIVADOS DE Lorazepan a) Abbott: Dayamineral, Ferrofolic, Pantomicina
R
N
LA BZD Bentazepan b) Abeefe-bristol: Digestase, Dolocordralan, Notil..
Alprazolam c) Bayer: Adalat, Canesten, Aspirina
Cloxazolam d) Cofana:
Ketazolam e) Carrión:
Clorazepato
c) Quinolonas: Norfloxacina, ciprofloxacina, 11) Según su nivel de riesgo en el embarazo:
enoxacina,…. a) Categoría A
d) Imidazolinas: Nafazolina, oximetazolina, tetrizolina. b) Categoría B
c) Categoría C
7) Según su Acción Farmacológica pueden ser de: d) Categoría D
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© Vía subcutánea
De características similares a la anterior pero al ser la piel una zona Definición
menos vascularizada, la velocidad de absorción es mucho menor. Sin Se denominan preparados farmacéuticos, formas medicamentosas, formas
embargo, dicha velocidad puede ser incrementada o disminuida por farmacéuticas, posológicas o de dosificación, o simplemente preparados a los
distintos medios. No puede utilizarse para sustancias irritantes ya que productos con forma definida, elaborados a partir de las drogas, para poder
podría producir necrosis del tejido. ser administradas al organismo.
© Otras vías parenterales Es la disposición individualizada a que se adaptan los fármacos (principios
De uso menos frecuente son la intradérmica, la intraaracnoidea o activos) y excipientes (materia farmacológicamente inactiva) para constituir un
intratecal, epidural, intradural, intraósea, intraarticular, peritoneal o la medicamento O dicho de otra forma, la disposición externa que se da a las
intracardiaca. sustancias medicamentosas para facilitar su administración.
Los preparados para administración parenteral son formulaciones El primer objetivo de las formas galénicas es normalizar la dosis de un
estériles destinadas a ser inyectadas o implantadas en el cuerpo humano. medicamento, por ello también se las conoce como unidades posológicas.
A continuación se enumeran cinco de las más representativas: La importancia de la forma farmacéutica reside en que determina la eficacia del
medicamento, ya sea liberando el principio activo de manera lenta, o en su
Preparaciones inyectables. Son preparaciones del principio activo lugar de mayor eficiencia en el tejido blanco, evitar daños al paciente por
disuelto (solución), emulsionado (emulsión) o disperso (dispersión) interacción química, solubilizar sustancias insolubles, mejorar sabores, mejorar
en agua o en un líquido no acuoso apropiado. aspecto, etc.
Preparaciones para diluir previamente a la administración
parenteral. Soluciones concentradas y estériles destinadas a ser Estos preparados pueden tener una o varias drogas y son confeccionadas por
inyectadas o administradas por perfusión tras ser diluidas en un el farmacéutico o la industria farmacéutica. Existen en estado sólido,
líquido apropiado antes de su administración. semisólido, líquido y gaseoso, soluciones, suspensiones, emulsiones o
dispersiones coloidales
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© Suspensión parenteral: Aquella que se administra a través de un Pomadas: Son FFSS de consistencia suave y untuosa, generalmente
inyectable. Los preparados para administración parenteral son grasosas, que se aplican sobre la piel o mucosas y en cuya formulación no
formulaciones estériles destinadas a ser inyectadas o implantadas en el presentan agua.
cuerpo humano. Se clasifican en:
© Emulsiones líquidas © Pomadas dermatológicas o “pomadas”
© Gotas: Son FFL en las que el principio activo está concentrado. Pueden © Pomadas rectales
ser: © Pomadas oftálmicas
Soluciones o gotas nasales:
Soluciones o gotas oftálmicas Pastas: Son FFSS que contienen una elevada proporción de líquidos
Soluciones o gotas óticas dispersados en un medio líquido.
Soluciones o gotas perorales.
© Colutorios: Son soluciones acuosas viscosas para el tratamiento tópico Cremas: Son FFSS, constituidas por una fase acuosa, una fase grasa y un
de afecciones bucales. se aplican con un pincel o una espátula. agente tensioactivo, formando un sistema o/w, ó, o/w.
© Jarabes: Son FFL viscosadas que contienen una elevada proporción de
azúcar en un vehículo acuoso. Liposomas: Los liposomas son vesículas extraordinariamente pequeñas
© Elixires: Son FFL edulcoradas que contienen drogas o p.a. disueltos en compuestas principalmente por fosfolípidos organizados en bicapas. Estas
un vehículo hidroalcohólico. Generalmente el contenido de alcohol varía vesículas contienen una fase acuosa interna y están suspendidas en una fase
entre 5 al 25 %. acuosa externa. Se utilizan básicamente para transportar los principios activos
© Viales bebibles o ámpulas: Son envases que contienen p.a disueltos o de una manera lo más selectiva posible. Dependiendo de su naturaleza, el
dispersos en un medio líquido. fármaco se puede incorporar dentro del liposoma (si es hidrofílico) o en la
© Lociones: Son FFL presentadas en forma de solución, suspensión o bicapa liposomal (caso de los lipofílicos). Las ventajas de esta forma galénica
emulsión, que contienen p.a. a ser aplicados exclusivamente sobre la piel, serían:
incluyendo zonas pilosas de la superficie corporal. © Aumento de la eficacia y disminución de la toxicidad del principio activo
© Toques o pincelaciones: Son FFL que se aplican mediante un pincel, encapsulado.
espátula, hisopo u otro material, sobre la piel o mucosas. Se suelen © Prolongación del efecto.
utilizar para descostrar heridas o lesiones dérmicas. © Mejor absorción, penetración y difusión.
© Tinturas o Pinturas: Son formas FFL que contienen los p.a. de drogas © Posibilidad de vías de administración alternativas.
vegetales obtenidas por maceración de las mismas, con un solvente © Estabilización del principio activo.
alcohólico.
© Linimentos: Son FFL, generalmente con vehículo oleoso, caracterizadas
por que se aplican mediante fricción enérgica sobre la piel,
denominándoles también por esta razón, frotaciones.