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5 maneras en que las nuevas normas de la FDA harán que sus

alimentos sean más seguros
En esta página:
1. Las empresas alimentarias emplearán mayores controles para ayudar a evitar riesgos.
2. Usted y su mascota estarán protegidos de alimentos para animales contaminados.
3. El consumo de alimentos sanos y seguros irán de la mano.
4. Habrá una mayor supervisión de alimentos importados de otros países.
5. Los consumidores como usted estarán más confiados de que sus alimentos son seguros.
¿Cómo estarán protegidos usted y su familia por las nuevas medidas que la Administración de
Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) está tomando para mantener sus alimentos
seguros?
Las dos primeras normas de las siete propuestas para implementar la histórica Ley de Modernización de
la Inocuidad de los Alimentos (FSMA, por sus siglas en inglés) -las normas de controles preventivos
para alimentos de consumo animal y humano — que exigen a las empresas alimentarias a implementar
mayores controles para evitar riesgos se han finalizado ahora. Las otras normas se finalizarán durante el
año 2016.
¿Qué significa eso para usted? A continuación, cinco maneras en que su vida se verá influida por las
normas de la FSMA.
Videos Testimoniales del FDA

Vea esta serie de videos para conocer qué opinan los consumidores, la industria alimentaria, los
horticultores y los funcionarios de salud pública en varias partes del mundo sobre las nuevas normas
propuestas (en inglés).
● Voices of FSMA: The Road to Implementation
● Voices of FSMA: The Opportunities Ahead
● Voices of FSMA: The Challenges We Face
● Voices of FSMA: Moving Forward
● Voices of FSMA: The Global Perspective
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1. Las empresas alimentarias emplearán mayores controles para ayudar a evitar riesgos..
“En vez de simplemente reaccionar ante los brotes, exigimos a las instalaciones alimentarias tomar
medidas para evitarlos desde el principio”, afirma Jenny Scott, científica y asesora principal en la Oficina
de Inocuidad de Alimentos de la FDA. Las instalaciones alimentarias tendrán que pensar con antelación
qué podría ser perjudicial para los consumidores, y luego implementar controles a fin de reducir o
prevenir dichos riesgos”.
Por ejemplo, Scott afirma que las instalaciones podrían tomar medidas para destruir las bacterias que
causan enfermedades transmitidas por los alimentos o para prevenir que se reproduzcan en los
alimentos. Si los alérgenos (sustancias que pueden provocar una reacción alérgica) son un riesgo, la
instalación podría prestar atención especial a la manera en que se limpian los equipos cuando se utilizan
Articulos relacionados y fuentes de interes
Para mayor informacion acerca asistencia y proveedores calificados para empresas de Alimentos asi
como para empacadoras y envasadoras de alimentos, Usted puede consultar los siguientes sitios en la
red
Proveduria y empresas para empaque o embalaje en Latinoamerica http://envasadoras.org
Soluciones para empresas agricolas en Norte America y Mexico http://superindustrialonline.com/
para más de un producto, para no transferir los alérgenos de un alimento a otro, y asegurar que la
etiqueta del producto identifique la presencia de alérgenos alimentarios. Los alérgenos alimentarios no
identificados son la causa principal de retiros de alimentos por parte de la industria.
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2. Usted y su mascota estarán protegidos de alimentos para animales contaminados.

Con la norma de Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Animal, la segunda norma final
publicada hoy, “el mismo razonamiento anticipado que ahora se exige para la fabricación de alimentos
de consumo humano también se aplicará a los fabricantes de alimentos de consumo animal, incluyendo
el alimento para mascotas”, dice Dan McChesney, Ph.D., director de la Oficina de Vigilancia y
Cumplimiento en el Centro de Medicina Veterinaria de la FDA.
Si los fabricantes de alimentos para mascotas tienen métodos existentes para matar bacterias
peligrosas, será mucho más seguro para la mascota y para cualquiera persona que manipule el alimento,
explica McChesney.
Con un nuevo sistema enfocado en la prevención, la FDA espera reducir el riesgo de enfermedades
graves y la muerte de animales cuando los riesgos, como los niveles de sustancias peligrosas en un
producto, están controlados, afirma McChesney.
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3. El consumo de alimentos sanos y seguros irán de la mano.

La norma de Inocuidad de los Productos Agrícolas Frescos final, que se emitirá este otoño, creará
medidas de protección para ayudar a prevenir enfermedades de forma apropiada para las granjas.
“Las granjas, a diferencia de las fábricas, son ambientes abiertos”, dice Samir Assar, Ph.D., director de la
División de Inocuidad de los Productos Agrícolas Frescos de la FDA. “Comprendemos que existen
elementos que las granjas inevitablemente no pueden controlar”. No obstante, hay medidas que se
pueden, y deben tomarse a fin de reducir la probabilidad de contaminación de maneras que sean
prácticas y viables para los horticultores.
Las condiciones de agricultura y los métodos para cultivar el mismo cultivo pueden variar ampliamente
de estado a estado y de costa a costa, por ello, las nuevas normas se centrarán en las principales
causas de contaminación que son comunes en todos o en la mayoría de los ambientes de cultivo, dice
Assar. Por ejemplo, se han propuesto estándares para el agua de la agricultura, higiene o limpieza del
granjero, condiciones del abono y sanitarias que afectan los edificios, equipos y herramientas. Estos
estándares se aplicarán por igual a los productos agrícolas frescos domésticos tanto como a los
importados.
La FDA prevé que la norma de los productos agrícolas frescos propuesta prevenga cientos de miles de
enfermedades causadas por los productos agrícolas frescos cada año.
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4. Habrá una mayor supervisión de alimentos importados de otros países.

Muchos de nuestros alimentos son importados. En total, el 19 por ciento de nuestro suministro de
alimentos es importado de otros países, pero esto incluye un 80 por ciento de nuestros mariscos, casi el
52 por ciento de nuestras frutas frescas y un 22 por ciento de nuestras verduras frescas.

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Está programado que las normas que afectan específicamente a las importaciones —Los Programas de
Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) y Acreditación de Auditores Externos— serán
finalizadas en el otoño de 2015, fortaleciendo nuestra supervisión de los alimentos importados.
“La norma FSVP, cuando esté finalizada, exigirá a los importadores asumir una mayor responsabilidad
para verificar que los alimentos que importan a los Estados Unidos cumplan con las mismas normas de
seguridad que se exigen a los productores nacionales”, dice el asesor político superior, Brian Pendleton,
J.D.
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5. Los consumidores como usted estarán más confiados de que sus alimentos son seguros.
“Hasta ahora, todo ha sido una respuesta reactiva”,afirma Darin Detwiler, coordinador político superior
para el grupo de defensa STOP Foodborne Illness. “Esta es la ley de inocuidad de alimentos más amplia
que se ha aprobado en los últimos 70 años”. La acción de hoy es el primero de una serie de pasos que
la FDA estará tomando en los próximos meses para cambiar el sistema de seguridad alimentaria de
reactivo a la prevención proactiva.
Este artículo está disponible en la página de Artículos para el Consumidor de la FDA, en la cual se
publican las últimas novedades sobre todos los productos regulados por la FDA.
La FDA determina que el consumo del salmón AquAdvantage es tan

seguro como el salmón no diseñado genéticamente
En esta página:
● La evaluación del salmón diseñado genéticamente por parte de la FDA
● El etiquetado de alimentos que tienen ingredientes diseñados genéticamente
● Cómo hacer comentarios en inglés a la Guía Preliminar
Tras una evaluación científica exhaustiva y rigurosa, la Administración de Alimentos y Medicamentos
(FDA, por sus siglas en inglés) ha llegado a la conclusión de que el salmón AquAdvantage es tan seguro
para su consumo como cualquier otro salmón del Atlántico no diseñado genéticamente, y también igual
de nutritivo.
La evaluación del salmón diseñado genéticamente por parte de la FDA

Los científicos de la FDA evaluaron de manera rigurosa los exhaustivos datos presentados por el
fabricante, AquaBounty Technologies y otros datos sometidos a revisión por homólogos, para ver si el
salmón AquAdvantage cumplía o no con los criterios de aprobación que establece la ley; concretamente,
con los de seguridad y eficacia. Los datos demostraron que los genes incorporados mantuvieron su
estabilidad durante varias generaciones de peces, que los alimentos derivados de salmón diseñado
genéticamente son seguros para el consumo humano y animal, que la ingeniería genética es segura
para los peces, y que el salmón cumple con la afirmación del auspiciante de un crecimiento más rápido.
Además, la FDA evaluó los efectos medioambientales de la aprobación de esta solicitud y determinó que
no afectaría de manera significativa el medio ambiente de los Estados Unidos. Esto, gracias a las varias
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medidas de contención que la empresa adoptará en sus instalaciones tierra adentro en Panamá y
Canadá, las cuales harán extremadamente improbable que los peces puedan escapar y establecerse en
la naturaleza.
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El etiquetado de alimentos que tienen ingredientes diseñados genéticamente

Al mismo tiempo, muchos consumidores también quieren saber si sus alimentos o cualquiera de sus
ingredientes provienen de fuentes alimenticias diseñadas genéticamente. Aunque la ley no exige que los
alimentos que contienen ingredientes derivados de este tipo de salmón sean etiquetados como diseñado
genéticamente, la FDA reconoce que muchos consumidores están interesados en esta información y
algunos fabricantes de alimentos querrán hacer la distinción.
La FDA está publicando dos documentos de orientación técnica que detallan el pensar actual de la
dependencia en cuanto al etiquetado —una guía preliminar para el etiquetado de alimentos derivados de
salmón del Atlántico diseñado genéticamente o no diseñado genéticamente y Guía final para el
etiquetado de alimentos que tienen ingredientes diseñados genéticamente a fin de ayudar a los
fabricantes que de manera voluntaria deseen hacer la distinción en la etiqueta de sus productos.
“Ambos documentos de orientación técnica explican la mejores ideas que tiene la FDA de cómo hacer
que los consumidores sepan con facilidad si un alimento fue producido utilizando ingeniería genética o
no”, señala la Dra. Felicia Billingslea, B.S., M.S., directora de la División de Etiquetado y Normatividad de
Alimentos de la FDA.
Se invita al público a ofrecer sus comentarios sobre esta guía preliminar a través del Registro Federal.
Los consumidores también pueden informarse sobre cómo se produce un alimento poniéndose en
contacto con el fabricante, añade la Dra. Billingslea.
Cómo hacer comentarios a la Guía Preliminar (en inglés solamente)

Para hacer comentarios sobre la Guía Preliminar del etiquetado voluntario de alimentos derivados de
salmón del Atlántico diseñado genéticamente o no diseñado genéticamente:
1. Lea la Guía Preliminar (en inglés)
2. A partir del lunes, 23 de noviembre puede presentar sus comentarios en inglés sobre la Guía
Preliminar en Regulations.gov.
Combatamos el efecto mortal que tiene la diabetes sobre las minorías

En esta página
● Qué está haciendo la Oficina de Salud de las Minorías

● Una epidemia peligrosa

red
Usted hereda más que el color de cabello y de ojos de su familia. También puede heredar una
predisposición a padecer la diabetes, una enfermedad que afecta de manera desproporcionada a
las minorías étnicas y raciales.
La Oficina de Salud de las Minorías (OMH, por sus siglas en inglés) de la Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) colabora con la Asociación Americana de
la Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés) y otros grupos para ayudar a los estadounidenses a
prevenir y tratar la diabetes, y a atacar la disparidad con la que afecta gravemente a los grupos
minoritarios en particular.
El Día de Alerta de la Asociación Americana de la Diabetes, es una llamada de atención para

informar a la gente sobre los peligros de la diabetes, sobre todo cuando no se diagnostica o no se
trata a tiempo. Este acontecimiento anual, que se celebra el cuarto martes del mes de marzo, es un
recordatorio para que tanto jóvenes como adultos mayores se hagan la Examén de Riesgo de la
Diabetes de la ADA , que incluye algunas preguntas sencillas sobre sus antecedentes familiares,
su peso, su edad y otros factores que potencialmente contribuyen a la diabetes.
La diabetes es una alta prioridad para la Oficina de Salud de las Minorías porque las minorías
étnicas y raciales se ven más agobiadas por esta enfermedad, y tienen un control menos adecuado
de ella y más probabilidades de sufrir complicaciones (por ejemplo, entre los hispanos, la mortalidad
por la diabetes es 50% más alta que entre los blancos que no son de origen hispano).
¿Por qué? Para las minorías, el problema es una combinación de factores de riesgo. “Para algunas
minorías, la pobreza, la falta de acceso a la atención médica, y las actitudes y comportamientos
culturales son, todos, obstáculos para la prevención de la diabetes y para poder controlarla con
eficacia una vez diagnosticada”, explica la Dra. Jonca Bull, M.D., directora de la OMH.
Además, la diabetes puede evolucionar más rápidamente entre los grupos minoritarios. Esta rápida
evolución se ve agravada por una mala alimentación, la obesidad y llevar una vida sedentaria.
“La gente vive en zonas y adopta comportamientos que con frecuencia no son conducentes para
una vida saludable. No tiene acceso suficiente a alimentos saludables y sí, quizás, demasiado a las
comidas rápidas”, lamenta la Dra. Bull. “Tampoco tienen acceso a servicios de salud continuos”.
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Qué está haciendo la Oficina de Salud de las Minorías

red
La OMH está trabajando en varios frentes para ayudar a los grupos de las minorías étnicas y raciales a
mantenerse sanos y, de ser necesario, recibir tratamiento para la diabetes.
La Dra. Bull explica que la labor de acercamiento de la OMH incluye concientizar acerca de la necesidad
de investigar más terapias para la diabetes que atiendan a las diferencias étnicas y raciales. La OMH
también se esfuerza por asegurarse de que las minorías sean incluidas como sujetos de los ensayos
clínicos a los que se somete a los productos médicos para el tratamiento de la diabetes y otras
enfermedades. Esos ensayos comprenden las pruebas para nuevos medicamentos, productos biológicos
(incluyendo vacunas y hemoderivados) y dispositivos médicos en condiciones controladas.
“Necesitamos saber cómo responden a estos tratamientos las minorías étnicas y raciales. ¿Existen
factores biológicos y ambientales que hacen que respondan de manera diferente? ¿Son algunos tipos de
tratamiento más eficaces que otros para tratar la diabetes y otras enfermedades en ciertos subgrupos
étnicos y raciales en particular?”, se pregunta la Dra. Bull.
La OMH también llega a los consumidores a través de su nueva cuenta de Twitter: @FDAOMH.
“Recibimos con agrado las preguntas y los comentarios de los consumidores sobre los problemas de
salud de las minorías. Estamos aquí para escuchar e interceder por los consumidores”, ofrece la Dra.
Bull.
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Una epidemia peligrosa

La diabetes afecta a casi 26 millones de estadounidenses (8.3% de la población). Además, unos 79
millones de adultos (35%) corren el riesgo de contraerla.
La diabetes se da a causa de un defecto en la capacidad del cuerpo para producir o aprovechar la
insulina, una hormona que se libera en la sangre para controlar los niveles de glucosa (azúcar) y la
cantidad de ésta que llega a las células como fuente de energía. Si el páncreas no produce insulina
suficiente o si las células no responden como es debido a esta hormona, la glucosa no puede llegar
hasta las células y el nivel de azúcar en la sangre aumenta demasiado. Un alto nivel de azúcar en la
sangre puede acarrear problemas de salud devastadores, incluyendo afecciones cardiacas, ceguera,
insuficiencia renal, derrames cerebrales, amputaciones y la muerte.
¿Quién tiene diabetes? Según la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud de los Centros para el
Control y la Prevención de Enfermedades, y el Negociado de Censos de los Estados Unidos:
● 17.5% de los indígenas americanos o nativos de Alaska
● 16.3% de los indígenas americanos
● 13.2% de los hispanos
● 12.9% de los negros que no son de origen hispano
● 9.1% de los asiático-estadounidenses
● 7.6% de los blancos de más de 18 años que no son de origen hispano
El por qué estos grupos corren un riesgo mayor es una pregunta compleja cuya respuesta no es sencilla.
En su mayor parte tiene qué ver con factores tanto genéticos como ambientales. “Parece haber una
predisposición a padecer la diabetes entre los indígenas americanos”, advierte la Dra. Bull.
“Conocer tus factores de riesgo para la diabetes es un paso decisivo hacia contar con un diagnóstico
oportuno, lo cual puede darle a las personas las herramientas que necesitan para prevenir la evolución
de la enfermedad”, agrega.

red
La Dra. Bull dice que también es importante que la gente con diabetes informe de cualquier inquietud de
seguridad que tenga acerca de sus medicamentos o dispositivos (por ejemplo, los aparatos para medir la
glucosa) a MedWatch, el Programa de Información de Seguridad y Denuncia de Efectos Adversos de la
FDA. Para denunciar algún problema, visite http://www.fda.gov/safety/medwatch/default.htm.
“Los consumidores, en especial los que son miembros de grupos minoritarios, deben informarnos sobre
sus experiencias, buenas y malas, con sus medicamentos y tratamientos. Si sufren alguna reacción a
ciertos medicamentos para la diabetes o si ven que un tratamiento les funciona mejor que otro,
queremos saberlo, porque esa información también puede ser útil para otros”, señala la Dra. Bull.
Este artículo está disponible en la página de Artículos para el consumidor de la FDA, en la cual se
publican las últimas novedades sobre todos los productos controlados por la FDA.
Actualizado el 4 de noviembre de 2015
13 consejos de la buena suerte para un Día de las Brujas seguro

En esta página
● Golosinas seguras
● Seguridad de los ojos
Ya sea que se disfrace de fantasma, duende, vampiro o bruja, las malas elecciones de disfraces,
incluyendo los lentes de contacto decorativos y disfraces inflamables, y las alergias causadas por
pinturas faciales, pueden mantenerlos asustados por mucho tiempo después del Día de las Brujas
(Halloween) si estos le causan daños.
Disfrute un Día de las Brujas seguro y feliz siguiendo los 13 consejos de buena suerte de la FDA, la
Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor y los Centros para el Control y la Prevención de
Enfermedades:
1. Use disfraces hechos de materiales que retardan el fuego busque las palabras "resistente al
fuego" en la etiqueta. Si usted hace el disfraz, use telas resistentes al fuego tales como el
poliéster o el nylon.
2. Use disfraces de colores brillantes y reflectores o añada tiras de cinta adhesiva reflectora para
que sean más visibles; asegúrese que los disfraces no sean muy largos como para que no se
tropiecen los niños.
3. Use maquillaje y sombreros en lugar de máscaras que puedan bloquearle la vista.
4. Pruebe el maquillaje que piensa usar poniendo una pequeña cantidad un par de días antes en el
brazo de la persona que lo va a usar. Si ocasiona una erupción, se enrojece o se hincha la piel o
nota otras señales de irritación en el área donde lo aplicó, eso es señal de una posible alergia al
maquillaje.
5. Vea la lista de la FDA de aditivos de colorantes (en inglés) para ver si los aditivos del maquillaje
están aprobados por la FDA. Si no están aprobados para usarse de esa manera, no lo use.
6. No use lentes de contacto decorativos a menos que haya consultado con un profesional de la
vista y le haya dado la medida de los lentes e instrucciones sobre cómo usarlos.
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red
Golosinas seguras
Comer golosinas también es una parte muy importante del Día de las Brujas. Si van a ir a pedir dulces,
los expertos de la salud y seguridad les recuerdan estos consejos:
1. No coman ningún dulce hasta que los inspeccionen en casa.
2. Coman un bocadillo antes de salir a buscar dulces para evitar la tentación de comer dulces que
no hayan inspeccionado.
3. Dígales a los niños que no acepten, ni coman, nada que no haya sido empacado
comercialmente.
4. Los padres de los niños pequeñitos deben remover todos los dulces con los que se puedan
ahogar, tales como chicles, maní (cacahuate), bombones y juguetes pequeños.
5. Inspeccione los dulces envueltos comercialmente en busca de señales de alteración, como por
ejemplo, si lucen raros o descoloridos, tienen hoyos diminutos las envolturas rotas. Deseche
cualquiera que se vea sospechoso.
Para los que van a fiestas o hacen fiestas, la FDA recomienda los siguientes consejos para dos favoritos
de la estación:
1. Lea la etiqueta de advertencia para evitar comprar jugos que no hayan sido pasteurizados o
procesados, especialmente los productos de jugos empacados que pudieran haber sido hechos
en la misma tienda. ¡Cuando tenga dudas, pregunte! Siempre pregunte si no está seguro si un
producto de jugo está pasteurizado o no. Normalmente, los jugos que venden en los mercados
en el área de congelados o en los estantes en cajas, botellas y latas están pasteurizados.
2. Antes de jugar a agarrar manzanas con la boca de un balde de agua, que es un juego favorito
del Día de las Brujas, reduzca la cantidad de bacterias que pudiera haber en las manzanas al
enjuagarlas con agua fresca dejando correr el agua. Como precaución adicional, use un cepillo
para limpiar verduras para remover el sucio de la superficie.
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Seguridad de los ojos

La FDA se une a los profesionales del cuidado de la vista, incluyendo a la Academia Americana de
Oftalmología, la Asociación Americana de Oftalmología Pediátrica y Estrabismo, la Asociación de
Oftalmólogos de Lentes de Contacto y la Asociación Americana de Optometría, para exhortar a los
consumidores a que no usen los lentes de contacto decorativos ilegales. Estos son las lentes de contacto
que no han sido aprobados por la FDA en base a su seguridad y eficacia. Los consumidores sólo deben
usar lentes de contacto de marca deempresas conocidas.
Si nunca ha usado lentes de contacto antes, Halloween no debería ser su primera ocasión para usarlos.
Los expertos advierten que comprar cualquier tipo de lentes de contacto – considerados dispositivos
médicos y regulados como tales - sin un examen y una receta de un profesional del cuidado de la vista
puede causar daños o infecciones graves de la vista, lo cual puede resultar en la pérdida de la visión
permanente. A pesar de que la venta lentes de contacto decorativos sin una receta válida es ilegal, la
FDA dice que los lentes se venden por Internet y en tiendas y salones de belleza, particularmente en la
época del Día de las Brujas.
Los lentes decorativos hacen que los ojos del que los lleva puestos brillen en la oscuridad, crean la
ilusión óptica de tener «ojos de gato» verticales o cambian el color de los ojos del que los lleva puestos.

red
«Aunque el uso no autorizado de los lentes de contacto decorativos nos preocupa todo el año, durante la
época del Día de las Brujas la gente tiende a usarlos más, quizá como accesorios para los disfraces»,
dijo el experto de la FDA en asuntos de la vista, Bernard Lepri, O.D., M.S., M.Ed. «Lo que nos preocupa
es cuando la gente los compra y usa sin una receta válida, sin la participación de un profesional de la
vista calificado, o sin el cuidado de seguimiento apropiado. Esto puede resultar en un riesgo significativo
de lesiones de la vista, que pueden incluir la ceguera».
Este artículo se encuentra en la página de Artículos para el Consumidor de la FDA, que presenta la
información más reciente sobre todos los productos regulados por la FDA.
Actualizado el 20 de octubre del 2015
Alternativas “completamente naturales” para la disfunción eréctil:

una propuesta riesgosa
En esta página:
● Tenga cuidado con los productos que...
● A Drug Cocktail
● Interacciones riesgosas
● Contaminantes desconocidos
¡Hombres, tengan cuidado! Los productos que se comercializan erróneamente como “suplementos
nutricionales” o “dietéticos” que prometen mejorar el rendimiento sexual o aumentar la potencia sexual
podrían contener fármacos ocultos u otros ingredientes no declarados y pueden poner en peligro su
salud.
Hasta ahora, las pruebas de laboratorio de la FDA han determinado que aproximadamente 300 de estos
productos contienen fármacos no declarados. Estos fármacos pueden tener los mismos ingredientes
activos que se encuentran en los medicamentos con receta médica que están aprobados por la FDA
para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE), como el Viagra, Cialis y Levitra. Estos productos no
solamente pueden tener contener fármacos no declarados, sino que en algunas ocasiones también
pueden contener combinaciones de ingredientes no declarados o dosis excesivamente altas, que en
ambas situaciones son potencialmente peligrosas.
Aún los consumidores cautelosos no puede distinguir en realidad si estos productos están adulterados
con fármacos no declarados, porque sus etiquetas no enlistan los ingredientes potencialmente
peligrosos, dice el farmacólogo M. Daniel Dos Santos, Pharm.D., Ph.D., de la División de Programas de
Suplementos Dietéticos de la FDA. Los consumidores pueden ser engañados para creer que estos
productos son seguros porque su etiquetado sugiere con frecuencia que son alternativas
“completamente naturales” o “herbolarias” a medicamentos con receta médica aprobados por la FDA
para el tratamiento de la disfunción eréctil.
“Hemos encontrando un número alarmante de estos productos que se venden en internet y en tiendas
minoristas. Con frecuencia se venden en dosis individuales en gasolineras o máquinas expendedoras.
Hemos visto píldoras, cafés, goma de mascar y tiras solubles orales que contienen fármacos ocultos o
químicos sin evaluar”, dice el farmacólogo registrado Gary Coody, R.Ph., coordinador nacional de fraude
a la salud de la FDA. “Los consumidores no tienen manera de saber cuáles fármacos o ingredientes
contiene realmente en el producto al leer simplemente los ingredientes en la etiqueta”.
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Tenga cuidado con los productos que:

● Prometen resultados rápidos (de 30 a 40 minutos)li>
● Se publicitan como alternativas a medicamento de venta con receta médica aprobados por la
FDA
● Se venden en dosis individuales
● Tienen etiquetas escritas principalmente en un idioma extranjero
● Se publicitan mediante correos electrónicos no solicitados o spam
● Tienen instrucciones y advertencias que semejan los productos aprobados por la FDA
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Un cóctel de medicamentos
Algo incluso más perturbador es que muchos de los cientos de productos a los que la FDA les hizo
pruebas contenían altas dosis de diferentes fármacos mezclados no declarados (u ocultos). Por ejemplo,
uno de estos productos adulterados incluía 31 veces la dosis de prescripción de tadalafil (el ingrediente
activo de Cialis), en combinación con dapoxetina, un antidepresivo que no está aprobado por la FDA.
“Algunos de estos productos contienen hasta seis ingredientes diferentes que se usan en los
medicamentos de venta con receta médica aprobados por la FDA e ingredientes semejantes a éstos,
que son fórmulas compuestas parecidas a los medicamentos. No sabemos qué peligro esto conlleve
porque estas combinaciones nunca se han estudiado antes de venderse a los consumidores que no
tienen la menor sospecha”, dice Coody.
A diferencia de los medicamentos con receta médica y algunos medicamentos sin receta médica,
muchos suplementos dietéticos pueden ser comercializados legalmente sin una evaluación previa de la
FDA de su seguridad y eficacia. En general, la FDA investiga los suplementos dietéticos después de su
comercialización, por ejemplo, como parte de las inspecciones rutinarias a las instalaciones o por
inspecciones generadas por alguna razón, o después de haber recibido reportes de eventos adversos
relacionados a estos productos. Conforme a la ley, la compañía tiene la responsabilidad de cerciorarse
de que sus productos sean seguros y que las afirmaciones que hacen sean verdaderas
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Interacciones riesgosas
El gran riesgo para los hombres que no sospechan de estos productos es que muchos de los fármacos
no etiquetados en estos productos engañosos pueden tener interacciones peligrosas con otros
medicamentos que estén tomando, como los medicamentos para las enfermedades del corazón.
Por ejemplo, tomar un producto que contiene sildenafil (el ingrediente activo del Viagra) además de
ciertos medicamentos que contengan nitratos puede reducir la presión arterial a un nivel que no es
seguro. A las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades del corazón se
les receta con frecuencia medicamentos que contienen nitratos, y los hombres con estas condiciones en
general sufren de disfunción eréctil.
“Un médico debe evaluar su condición médica general para saber si un medicamento en particular es
seguro para que usted lo tome. Si los consumidores están tomando productos que contienen fármacos
no declarados, los pacientes son vulnerables a tener interacciones potencialmente graves de los
medicamentos”, comenta Dos Santos.
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Contaminantes desconocidos
La disfunción eréctil es una condición médica. Debido a que los suplementos dietéticos no pueden
afirmar legalmente que previenen, diagnostican o tratan una condición médica o enfermedad, los
productos “alternativos” para la disfunción eréctil con frecuencia se publicitan para la “potencia sexual”.
Su existencia en el mercado no los convierte en seguros.
“Estos productos no son inofensivos o recreativos”, advierte Dos Santos. “Con frecuencia afirman tener
los mismos efectos que los medicamentos que están aprobados por la FDA para el tratamiento de la
disfunción eréctil, como el Cialis y el Viagra, prometiendo que actúan rápidamente de 30 a 40 minutos.
Esto es una señal de alerta”.
En muchos casos, no sabemos dónde o cómo se fabrican estos productos, dice Brad Pace, asesor legal
en materia de regulaciones de la Oficina de Fraude a la Salud de la FDA. Muchos de estos productos se
fabrican en el extranjero en instalaciones que aún no han sido inspeccionadas por la FDA.
“Algunos de los ingredientes de estos productos contienen sustancias químicas que nunca han sido
sometidas a ningún tipo de análisis de seguridad en Estados Unidos. Usted simplemente no sabe qué
está tomando”, dice Pace.
La FDA emite numerosas alertas para advertir a los consumidores y profesionales de la salud acerca de
productos potencialmente peligrosos. También trabaja para detener la venta de productos ilegales y
hacer que se retiren voluntariamente del mercado o se destruyan. Como parte de este mandato, la FDA
envía cartas de notificación a compañías advirtiéndoles que están infringiendo la ley y deben parar. Si se
persiste en la conducta ilegal, esto podría llevar a incautaciones, alertas de importación, órdenes
judiciales, retiros de producto y acciones penales. Un alerta de importación permite a la FDA detener, sin
examen físico, los productos que aparentemente violan ciertas partes de la Ley de Alimentos,
Medicamentos y Cosméticos.
Sin embargo, algunos productos todavía están en el mercado. Es por eso que los consumidores deben
consultar a su profesional de salud antes de tomar un nuevo suplemento.
Si sospecha que un producto comercializado como suplemento dietético puede estar adulterado,
repórtelo a la FDA. Usted o su profesional de la salud también pueden reportar una enfermedad o daño
que crea esté relacionado con el uso de un suplemento dietético llamando al 1-800-FDA-1088 FREE o
visitindodo la página web de la FDA.
Algunos suplementos dietéticos importados y productos medicinales

de venta libre pueden hacerle daño
En esta página:
● “Natural” no significa “seguro”
● ¿Cómo sabe usted que es fraudulento?
● ¿Tuvo una reacción adversa? La FDA quiere saberlo

red
Si compra productos importados que se comercializan como “suplementos dietéticos” y productos

medicinales de venta sin receta médica en tiendas étnicas o internacionales, mercados de pulgas,
tianguis o bazares o en el Internet, tenga cuidado. Las estafas de fraudes a la salud abundan. Según
Cariny Nunez, M.P.H., asesora en salud pública de la Oficina de Salud de las Minorías en la
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), los estafadores con
frecuencia dirigen la publicidad a las personas que prefieren comprar en lugares no tradicionales,
especialmente a quienes tienen un dominio limitado del inglés y poco acceso a información y servicios de
atención médica.
“Estos estafadores saben que los grupos étnicos que no pueden hablar o leer inglés bien, o que tienen
ciertas creencias culturales, pueden ser presas fáciles”, comenta Nunez. Por ejemplo, los nativos
americanos, los latinos, asiáticos y africanos pueden tener una larga tradición de recurrir a remedios
herbolarios o etiquetados también como “naturales”. Muchos publicistas colocan la palabra “natural” en
algún lugar en el paquete de un producto, a sabiendas que esto inspira confianza en ciertos grupos.
regrese al inicio
“Natural” no significa “seguro”

Pero solo porque un producto afirme ser natural no significa que necesariamente sea seguro, dice Gary
Coody, R. Ph., Coordinador Nacional del Fraude a la Salud de la FDA. Del mismo modo, solo porque un
producto afirme ser natural no significa que esté libre de ingredientes de fármacos ocultos.
Más aún, estos productos también pueden estar contaminados o contener productos químicos o
ingredientes farmacológicos potencialmente dañinos que no están enlistados en la etiqueta.
Por ejemplo, muchos productos que afirman ayudar a las personas a perder peso contienen ingredientes
farmacológicos regulados ocultos y peligrosos como la sibutramina. La sibutramina se encontraba en
Meridia, un medicamento anteriormente aprobado por la FDA que se retiró del mercado en octubre de
2010 porque los datos clínicos indicaban que representaba un aumento en el riesgo de sufrir problemas
cardíacos y derrames cerebrales.
Y simplemente porque un ingrediente esté incluido en un medicamento aprobado por la FDA no significa
que sea seguro en las dosificaciones o cantidades utilizadas en estos productos no recetados, según
Coody. Más aún, los estafadores buscan a las poblaciones étnicas que tienen sobrepeso y serios
padecimientos como cáncer, VIH/SIDA, diabetes o enfermedades cardíacas. Se dirigen a los
consumidores que buscan soluciones fáciles —y en ocasiones menos costosas — a problemas difíciles.
El consumo de estos productos podría demorar el tratamiento de enfermedades graves.
Otros comerciantes venden ilegalmente antibióticos importados sin una receta médica y ninguna
supervisión médica. De acuerdo con Coody, esto puede fácilmente conducir a al uso indebido y uso
excesivo de los antibióticos, un factor clave que contribuye a la resistencia contra los antibióticos, lo que
significa que éstos podrían no ser tan eficaces para detener infecciones cuando realmente sean
necesarios. Y algunos productos comercializados como suplementos dietéticos se asemejan a los
antibióticos comercializados en países extranjeros, pero en realidad no contienen ningún antibiótico.
Usted puede observar la publicidad de estos productos en periódicos étnicos, revistas, en el Internet,
infomerciales en estaciones de radio y televisión o en tiendas étnicas, mercados de pulgas y tianguis o
bazares, los cuales pueden tener un inventario de productos que afirman, por ejemplo, provenir de
América Latina o Asia.

red
“No es sorprendente que las personas se sientan más cómodas con productos familiares que afirman
provenir de sus países de origen o que están etiquetados y comercializados en la lengua materna del
consumidor, ya sea que lo compren en un mercado en los EE. UU. o lo consigan de amigos y familiares
que los han comprado en sus países de origen”, dice Nunez.
Pero esto no garantiza que el producto sea seguro o eficaz.
Del mismo modo, los productos que afirman “Hecho en los EE. UU.” puede que no sean hechos aquí.
Los consumidores en ocasiones ven esta afirmación como una garantía de seguridad, dice Coody, pero
cualquier estafador puede poner esto en la etiqueta y los compradores no se darán cuenta.
En realidad, la ley no exige que las compañías que fabrican suplementos dietéticos obtengan aprobación
de la FDA antes de comercializar sus productos.
“Recuerde, los suplementos dietéticos no son medicamentos”, dice Coody. “No son sustitutos de los
medicamentos que receta un profesional de la salud. Y usted debe avisarle a su proveedor de atención
médica qué suplementos está tomando, porque pueden interactuar de manera dañina con sus
medicamentos recetados o evitar que un medicamento recetado sea efectivo”.
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¿Cómo sabe usted que es fraudulento?

Tenga cuidado con estas affirmaciones.
● Un producto que lo cura todo. Sospeche de los productos que afirman curar un amplio rango de
enfermedades.
● Testimonio personales. Las historias de éxito como “Me curó la diabetes” o “Mis tumores
desaparecieron” son fáciles de inventar y no remplazan la evidencia científica.
● Soluciones rápidas. Pocas enfermedades o padecimientos pueden tratarse rápidamente, incluso
con productos legítimos. Tenga cuidado con las promesas que dicen “pierda 30 libras en 30 días”
o “elimina el cáncer de piel en días”.
● “Completamente natural”. Algunas plantas que se encuentran en la naturaleza pueden matar si
son consumidas. Además, la FDA ha encontrado productos que se promocionan como
“completamente naturales” que contienen dosis ocultas y peligrosamente altas de ingredientes
farmacológicos que se venden en medicamentos bajo receta médica.
● Cura milagrosa. Sus alarmas se deben de prender cuando vea esta afirmación u otras como que
es un “nuevo descubrimiento” o una “innovación científica”. Si fuera una cura real para una
enfermedad grave estaría en todos los medios de comunicación y los médicos la recetarían —
no escondida en avisos gráficos, infomerciales de televisión o sitios de Internet.
● Aprobado por la FDA. Los suplementos dietéticos nacionales o importados no están aprobados
por la FDA.
Por último, si está tentado a comprar un producto no aprobado o uno con afirmaciones cuestionables,
primero consulte con su médico u otro profesional de la salud. También puede consultar el sitio web de la
FDA para ver si la agencia ya ha tomado algún acción legal contra el producto.
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red
¿Tuvo una reacción adversa? La FDA quiere saberlo

Suponga que usted o alguien de su familia usan un producto y tienen una reacción adversa. Eso es algo
que la FDA quiere conocer para poder investigarlo y, si se encuentra que el producto es dañino,
asegurarse de tomar las medidas adecuadas.
Puede reportar una reacción adversa o un producto defectuoso llamando al Coordinador de Quejas del
Consumidor en su estado. O puede reportarlo en línea en el programa MedWatch de la FDA. Su reporte
será confidencial.
¿Está almacenando los alimentos en forma segura?

Ya sea que ponga alimentos en el refrigerador, el congelador o el aparador, cuenta con muchas
oportunidades para evitar las enfermedades trasmitidas por los alimentos. La meta es evitar que usted y
otras personas se enfermen por microorganismos como Salmonella, E. coli O157:H7 y C. botulinum, éste
último provoca botulismo.
Mantener los alimentos congelados a temperaturas adecuadas es una de las mejores formas de evitar o
desacelerar la proliferación de estas bacterias. Estos consejos de almacenamiento de alimentos pueden
ayudarle a evitar las enfermedades transmitidas por los alimentos.
Prácticas básicas de almacenamiento

Refrigere o congele inmediatamente los alimentos perecibles.
Se deben colocar los alimentos que requieren refrigeración en el refrigerador tan pronto como llegue a
casa. Siga la “regla de las dos horas” para dejar fuera los alimentos que necesiten refrigeración a
temperatura ambiente. Nunca permita que carne, ave, mariscos, huevos, productos u otros alimentos
que requieran refrigeración permanezcan a temperatura ambiente por más de dos horas (una hora si la
temperatura ambiente es sobre 90° F). Esto también se aplica a alimentos como sobras, cajitas para las
sobras y alimentos para llevar. Además, al almacenar alimentos, no llene el refrigerador o congelador tan
apretado que no pueda circular aire.
Mantenga sus aparatos a las temperaturas adecuadas.
Mantenga la temperatura de su refrigerador a 40°F (4° C) o menos. La temperatura del congelador debe
ser 0° F (-18° C). Verifique periódicamente las temperaturas. Los termómetros de los artefactos son la
mejor forma de conocer estas temperaturas y generalmente son económicos.
Verifique las instrucciones de almacenamiento en las etiquetas.
Muchos otros alimentos aparte de las carnes, vegetales y productos lácteos deben mantenerse fríos. Si
no refrigeró adecuadamente algún alimento, normalmente lo mejor es desecharlos.
Consuma los alimentos listos para comer tan pronto como sea posible.
Se deben consumir alimentos listos para comer refrigerados tan pronto como sea posible. Mientras más
prolongado sea el almacenamiento en el refrigerador, habrá más posibilidad de que la Listeria, una

red
bacteria que provoca enfermedades transmitidas por los alimentos, pueda desarrollarse, especialmente
si la temperatura del refrigerador es superior a 40° F (4° C).
Esté alerta de los alimentos descompuestos.
Se debe desechar cualquier alimento que se vea o huela sospechoso. El moho es una señal de
descomposición. Éste puede desarrollarse incuso en condiciones de refrigeración.
El moho no es una amenaza principal para la salud, pero puede hacer que los alimentos sean poco
apetecibles. La práctica más segura es desechar los alimentos que tengan moho.
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Consejos de refrigeración
Marine alimentos dentro del refrigerador.
Las bacterias se pueden multiplicar rápidamente en alimentos que se dejan marinando a temperatura
ambiente. Además, nunca vuelva a usar líquido de marinado como salsas, a menos que lo hierva
rápidamente primero.
Limpie el refrigerador en forma regular y limpie inmediatamente los derrames.
Esto ayuda a reducir la proliferación de la bacteria Listeria y evita que los goteos de la carne que se
descongela permitan que las bacterias de un alimento se propaguen a otro. Limpie frecuentemente el
refrigerador.
Mantenga cubiertos los alimentos.
Almacene los alimentos refrigerados en recipientes cubiertos o bolsas de almacenamiento selladas y
verifique diariamente que las sobras no estén descompuestas. Almacene huevos en su caja dentro del
refrigerador, en lugar de la puerta, donde la temperatura es mayor.
Verifique las fechas de vencimiento.
Si ha pasado la fecha de vencimiento de un alimento, deséchelo. Si no está seguro o si el alimento
parece cuestionable, deséchelo.
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Información sobre el congelador

Los alimentos que se congelan y cuecen en forma adecuada son seguros.
Los alimentos que se manipulan y almacenan adecuadamente en el congelador a 0° F (-18° C)
permanecerán seguros. Aunque el congelamiento no elimina la mayoría de las bacterias, detiene su
desarrollo.
Aunque los alimentos serán seguros indefinidamente a 0° F, su calidad disminuirá mientras más
permanezcan en el congelador.
Su blandura, sabor, aroma, jugosidad y color pueden verse afectados. Se debe almacenar las sobras en
recipientes herméticos. Con alimentos congelados comercialmente, es importante seguir las
instrucciones de cocción del paquete para garantizar su seguridad.
El congelamiento no reduce los nutrientes.
Hay pocos cambios en el valor proteico de los alimentos durante el congelamiento.
La quemadura por congelamiento no significa que los alimentos no sean seguros.
La quemadura por congelamiento es un asunto de la calidad de los alimentos, no de su seguridad. Se
presenta en la forma de manchas parecidas al cuero de color gris o café en los alimentos congelados. Se

red
puede producir cuando no se envuelven completamente los alimentos en paquetes herméticos,

provocando manchas secas en los alimentos.
Se debe supervisar los termómetros para refrigerador/congelador.
Se puede comprar termómetros para refrigerador/congelador en la sección de artículos para el hogar en
tiendas por departamentos, de aparatos, culinaria y supermercados. Coloque uno en su refrigerador y
uno en su congelador, en la parte delantera y una ubicación que sea fácil de leer. Verifique regularmente
la temperatura (al menos una vez a la semana).
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En caso de que se corte la electricidad

En caso de que se corte la electricidad, mantenga cerradas las puertas del refrigerador y del congelador
tanto como sea posible. El refrigerador mantendrá fríos los alimentos durante aproximadamente cuatro
horas si se mantiene cerrado. Un congelador lleno mantendrá una temperatura adecuada por
aproximadamente 48 horas si permanece cerrada la puerta.
Consejos para alimentos no refrigerados

Verifique que los alimentos enlatados no estén dañados.
El daño de las latas es evidente por la hinchazón, filtración, perforaciones, agujeros, grietas, oxidación
extensa o aplastamiento o abolladura de tal magnitud que evita amontonar o abrir las latas con un
abrelatas de rueda manual. La pegajosidad en el exterior de las latas puede indicar una filtración. Se
debe devolver las latas recién compradas que parezcan tener filtraciones con el fin de obtener un
reembolso o cambio. De lo contrario, deseche las latas.
No almacene alimentos, como papas y cebollas, bajo el fregadero.
Las filtraciones de las tuberías pueden dañar los alimentos. Almacene papas y cebollas en un lugar
fresco y seco.
Mantenga los alimentos alejados de productos tóxicos.
No almacene alimentos no perecibles cerca de productos de limpieza domésticos ni productos químicos.
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La FDA conoce más sobre el chocolate amargo y la alergia a la leche

En esta página:
● Interprete en la etiquetas “es posible” como “probablemente”

● No tan “libre de lácteos”
● Que no haya ningún mensaje no implica que no haya leche
● Qué pueden hacer los consumidores
● Leche detectada en productos de chocolate amargo individual

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Nota: El siguiente Artículo para el Consumidor aclara los resultados de un estudio que realizó la
FDA sobre la leche en el chocolate amargo y que se dieron a conocer en un artículo previo. Para
conocer más detalles, lea el estudio aquí (en inglés).
Si es alérgico a la leche y adora el chocolate amargo (obscuro), ¿cómo sabe si puede darse el
gusto de comer una barra de chocolate sin sufrir una reacción alérgica? Eso es lo que quiso saber
la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus sigla en ingés), especialmente
después de recibir reportes que indicaban que los consumidores sufrieron reacciones adversas tras
consumir chocolate amargo.
La leche es un ingrediente permitido en el chocolate amargo, pero también es uno de los ocho
principales alérgenos en los alimentos (sustancias que pueden producir reacciones que a veces son
peligrosas). La ley en los Estados Unidos exige que los fabricantes enlisten en las etiquetas los
productos alimenticios que son alérgenos principales, así como también aquellos productos
alimenticios que contienen ingredientes o proteínas alergénicas principales. Los alérgenos que se
encuentran en los productos alimenticios pero que no se mencionan en las etiquetas son una de las
causas principales por que la FDA solicite que se retire un producto del mercado, y la leche no
declarada es el alérgeno más frecuentemente omitido. Los chocolates con leche declarada no son
una de las fuentes más comunes asociadas con las reacciones de los consumidores.
La FDA analizó cerca de 100 barras de chocolate amargo en búsqueda de leche. Previamente en
este año, la agencia emitió resultados preliminares, y ahora va a publicar más información sobre su
investigación. Las barras que analizó la FDA se obtuvieron de diferentes partes de los Estados
Unidos y cada barra fue única en términos de línea de producto y/o fabricante. Las barras se
dividieron en categorías en base a las declaraciones en las etiquetas.
¿La conclusión? Desafortunadamente, el consumidor no siempre puede saber si el chocolate

amargo contiene leche cuando lee la lista de ingredientes. Los investigadores de la FDA
descubrieron que de 94 barras de chocolate analizadas, solamente seis enlistaban a la leche como
un ingrediente. Cuando se analizaron las 88 barras de chocolate restantes, que no enlistaban a la
leche como un ingrediente, la FDA descubrió que 51 de ellas en realidad sí contenían leche. De
hecho, el estudio de la FDA halló leche en el 61% de todas las barras analizadas.
En parte, esto se debe a que la leche se puede mezclar en un producto de chocolate amargo
inclusive cuando no se agrega como un ingrediente. La mayoría del chocolate amargo se elabora

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en equipos que también se utilizan para elaborar chocolate con leche. En estos casos, es posible
que queden algunos rastros de leche, que pasan inadvertidos, en el chocolate amargo.
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Interprete en la etiquetas “es posible” como “probablemente”

Para informarles a los consumidores que es posible que los productos de chocolate amargo
contengan leche, incluso si no se la agregó intencionalmente, muchos fabricantes de chocolate
publican mensajes de “advertencia” en la etiqueta. Existe una gran variedad de mensajes de
advertencia, como los siguientes:
● “puede contener leche”
● “puede contener lácteos”
● “puede contener rastros de leche”
● “elaborado en un equipo que procesa leche”
● “elaborado en una planta que procesa lácteos”
● “elaborado en una instalación que utiliza leche”
La FDA descubrió que había leche presente en 3 de cada 4 productos de chocolate amargo que
tenía una de estas declaraciones de advertencia. Algunos productos tenían niveles de leche tan
altos como aquellos encontrados en productos que declaraban la presencia de leche.
Cuando se le pidió consejo a la Asociación Nacional de Confiteros (NCA, por sus siglas en inglés),
un vocero dijo que: “los consumidores alérgicos a la leche no deberían consumir productos de
chocolate amargo que incluyan declaraciones de advertencia, dado que estos productos
ciertamente pueden contener proteínas de leche”.
Otro problema es que los mensajes de advertencia pueden parecer paradójicos si están
acompañados de declaraciones como “libre de lácteos” o “vegano”. “Incluso un consumidor que lee
cuidadosamente la etiqueta se puede confundir con una declaración como 'vegano' (que implica que
no se usaron productos derivados de animales) si se encuentra junto con una declaración de
advertencia o de 'puede contener', que se refiere a la presencia de leche”, comenta el Dr. Stefano
Luccioli, asesor médico principal de la FDA.
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No tan “libre de lácteos”

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Además de estas declaraciones de advertencia, las etiquetas de las barras de chocolate pueden
hacer otras declaraciones. Algunas dicen “libre de lácteos” o “libre de lactosa”, pero la FDA encontró
leche en el 15% de los chocolates amargos en estas etiquetas. Y se descubrió que el 25% de los
productos de chocolate amargo etiquetados solamente como “veganos” contenían leche.
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Que no haya ningún mensaje no implica que no haya leche

No debería suponer que el chocolate amargo no contiene leche solamente porque la etiqueta no la
menciona en absoluto. “Los consumidores alérgicos a la leche deberían estar al tanto de que el 33% de
los chocolates amargos que no mencionaban a la leche en su etiqueta, en realidad, contenían leche”,
dice Luccioli.
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Qué pueden hacer los consumidores

1. Los consumidores que son sensibles o alérgicos a la leche deberían saber que los productos de
chocolate amargo son un alimento de alto riesgo si son muy alérgicos a la leche.
2. Comience revisando la lista de ingredientes en la etiqueta para ver si incluye leche.
3. Lea todas las declaraciones de la etiqueta en productos de chocolate amargo y evite aquellos
con declaración de advertencia sobre la leche, inclusive si estos productos incluyen otras
declaraciones (y paradójicas) como “libre de lácteos” o “vegano”.
4. Observe con cautela incluso aquellos productos con declaraciones “libre de lácteos” o sin
ninguna mención de leche como ingrediente, a menos que el fabricante sea una fuente confiable
o use instalaciones dedicadas a elaborar productos de chocolate libres de leche.
La industria del chocolate continuará esforzándose por comprender las necesidades de los
consumidores alérgicos e informará la presencia potencial de alérgenos de leche en el chocolate amargo
mediante el etiquetado de advertencia”, declara Laura Shumow, directora de asuntos regulativos y
científicos de la NCA.Start by checking the ingredients list to see if it includes milk.
La FDA está evaluando los resultados del estudio y considerando opciones para abordar los asuntos
identificados en el estudio. Además, la contaminación de alérgenos está incluida en los controles
preventivos y basados en riesgos exigidos por la Ley de Modernización de Inocuidad de Alimentos
(FSMA, por sus siglas en inglés) de la FDA. En virtud de la regulación propuesta de Controles
Preventivos para Alimentos de Consumo Humano que está programada para volverse definitiva este
otoño, se les solicitará a los fabricantes de alimentos que implementen un plan de inocuidad alimentaria
que identifique dispositivos de seguridad en el lugar para prevenir o reducir de manera significativa
ciertos peligros como los alérgenos alimenticios.
La regulación propuesta incluye disposiciones para prevenir el contacto cruzado no intencionado entre
alimentos que contienen alérgenos y aquellos que no tienen la intención de contenerlos. Las empresas
incluidas en la regulación definitiva tendrían de uno a tres años a partir de que la regulación se vuelva
definitiva para cumplir con ésta, según el tamaño de la empresa.
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red
Leche detectada en productos de chocolate amargo individual
Declaración en la Cantidad total de Cantidad y porcentaje (%) de productos

etiqueta/paquete productos de de chocolate amargo que dieron positivo
chocolate amargo para la leche
Leche (o componente derivado 6 6 (100%)

de la leche) enumerado como
ingrediente1)
Declaraciones de advertencia2 59 44 (75%)

(individuales o combinadas)
Libre de lácteos o libre de 13 2 (15%)

lactosa3declaraciones
individuales
Solamente declaración de 4 1 (25%)

vegano
Ninguna declaración con 12 4 (33%)

respecto a la leche
TOTAL 94 57 (61%)
1. Algunos ejemplos de componentes de la leche incluyen la crema, la grasa de leche y el
caseinato de sodio.
2. Las declaraciones de advertencia hacen referencia a declaraciones relacionadas a la presencia
potencial de leche, por ejemplo, “puede contener leche (o lácteos)”, “elaborado en un equipo que
procesa leche”, “elaborado en una planta que procesa lácteos” o “fabricado en una instalación
que utiliza leche”. Esta categoría también incluye declaraciones de “puede contener rastros”, así
como también declaraciones de advertencia combinadas con una declaración de vegano o de
libre de lácteos o lactosa.
3. Los chocolates libres de lactosa se agrupan con los productos libres de lácteos aunque la
declaración “libre de lactosa” no indique necesariamente que el producto sea libre de leche. Esto
se debe a que la lactosa es un “azúcar de la leche” y su eliminación no implica que las proteínas
de la leche también se eliminen.
Algunas lozas "Sin plomo" pueden todavía contaminar los alimentos
En esta página
● Problemas de manufactura
red
● Envenenamiento con plomo

● Consejo a los consumidores
● Acciones de la FDA
Una loza de colores puede verse bonita en la mesa del comedor. Pero cuidado: puede causar graves
daños si puede contaminar de plomo la comida servida en ella.
Aunque todos estamos expuestos a pequeñas cantidades de plomo durante nuestra vida diaria, la
exposición a grandes cantidades puede causar envenenamiento con plomo, una afección peligrosa que
ocurre cuando el cuerpo absorbe plomo al torrente sanguíneo.
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) dice que ha confirmado
informes de agencias locales y estales que la loza de cerámica tradicional hecha por varios fabricantes
en México y que lleva etiquetas que dicen "sin plomo"; de hecho contiene plomo.
Los investigadores de la agencia han hallado en algunos casos que la loza excedía los límites de plomo
"lixiviable" de la FDA; plomo que podría contaminar la comida que entra en contacto con la loza.
Esto hace a la loza de platos potencialmente peligrosa si se usa para cocinar, preparar, servir, o guardar
alimentos o bebidas.
Haga clic aquí para volver al inicio
Problemas de manufactura
La FDA está más preocupada con el plomo en la loza hecha, en pequeña escala, por familias y
artesanos.
"El problema reside en las prácticas de manufactura que algunos alfareros usan," dice Michael Kashtock,
Ph.D., un funcionario de seguridad del consumidor de la FDA y científico de los alimentos.
Las observaciones se centran en la loza hecha con barro cocido, una forma porosa de arcilla.
La loza hecha con barro cocido debe someterse al esmaltado, un proceso en el cual se aplica y funde un
revestimiento parecido al vidrio sobre la superficie de la arcilla. Esto sella los poros de la loza,
permitiendo que contenga alimentos o líquidos.
El esmalte se fusiona a la loza cuando se le cuece en un horno especial para cocer arcilla.
"En el pasado, los alfareros habitualmente han usado esmaltes con plomo", dice Kashtock. "Hoy en día,
muchos de los alfareros en México han cambiado a esmaltes sin plomo. Sin embargo, podrían estar
usando hornos viejos que una vez fueron usados para cocer esmaltes que contenían plomo."
Kashtock dice que aunque estos alfareros creen que están haciendo un producto sin plomo, los hornos
que usan podrían estar contaminados con residuos de plomo de cocciones previas de alfarería que
llevaba esmalte con plomo. "El esmalte ‘sin plomo’ puede entonces contaminarse durante la cocción,"
dice él.
Kashtock dice que algunos alfareros hacen loza segura con esmalte que contiene plomo. "Esa loza es
segura si es cocida debidamente," dice Kashtock. "La debida cocción del esmalte con plomo encierra al
plomo dentro del esmalte.
"El problema no es que la loza contenga plomo, sino que contenga plomo de una manera que pueda
lixiviarse a los alimentos," dice él.

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Envenenamiento con plomo

El plomo en pequeñas cantidades es parte de nuestro ambiente. En general, esta baja exposición al
plomo no plantea una preocupación importante de salud pública.
Sin embargo, la exposición a mayores cantidades de plomo puede causar envenenamiento con plomo,
que puede afectar casi todos los sistemas del cuerpo.
El National Institute of Environmental Health Sciences dice que el plomo puede ser venenoso para todos;
especialmente para los bebés y los niños pequeños, así como para los fetos.
Kashtock dice que los efectos del envenenamiento con plomo dependen de la cantidad y duración de la
exposición al plomo, y a la edad de la persona expuesta.
"La exposición a grandes cantidades de plomo puede resultar en síntomas claros y posiblemente graves
que probablemente motiven a una persona a buscar atención médica," dice Kashtock.
"Sin embargo, los bebés, los niños pequeños y el feto en desarrollo pueden verse afectados por la
exposición crónica a pequeñas cantidades de plomo que podrían no resultar en síntomas notorios de
envenenamiento con plomo, pero que podrían causarles un desarrollo más lento, problemas de
aprendizaje o de conducta, y puntuaciones más bajas en las pruebas de inteligencia," dice él.
Consejo a los consumidores

Tenga en cuenta que algunas lozas deben usarse sólo para decorar, y no para contener ni servir comida.
También, sepa que un niño con envenenamiento de plomo podría no verse, ni actuar como si estuviese
enfermo. Si su hijo o hija han estado comiendo o bebiendo en loza que pueda haber dejado lixiviar plomo
a los alimentos, hable con su médico para analizar la sangre de su hijo y detectar plomo.
Recele si la loza que compró proviene de un mercado de pulgas o de un buhonero, o si no puede
averiguar si proviene de un fabricante confiable.
Examine su loza y verifique si está
● hecha a mano toscamente o tiene una forma irregular,
● antigua,
● dañada o excesivamente gastada,
● vivamente decorada en anaranjado, rojo o amarillo.
Si tiene loza que cuadra con cualquiera de estas descripciones, o si le preocupa la seguridad de la loza
en su casa, puede:
● Buscar una etiqueta de advertencia en la loza. Si la loza fue hecha para usar sólo como una
decoración, puede tener una advertencia tal como ("no la use con alimentos; puede envenenar la
comida") sellada en el fondo.
● Hágale una prueba a la loza. Kits para detectar el plomo, que se venden en ferreterías y en línea,
vienen con hisopos e instrucciones. No dañan la loza. La mayoría de ellos, al lixiviarse el plomo
al hisopo, lo harán cambiar de color. Si una prueba revela un resultado positivo de plomo
lixiviable, no use la loza para cocinar, servir ni guardar comidas ni bebidas.
● Si no puede hacerle una prueba a la loza o averiguar de otra forma que no proviene de un
fabricante confiable, no la use para cocinar, servir, ni guardar alimentos ni bebidas.
● Tenga en cuenta que ningún número de lavados, hervores, u otros procesos pueden quitarle el
plomo a la loza.
red
Acciones de la FDA
El 19 de noviembre de 2010, la FDA publicó una orientación para la industria para abordar
preocupaciones de seguridad y etiquetado con la loza tradicional que podría contener plomo.
La agencia exhorta a los fabricantes, distribuidores e importadores que concienticen a los alfareros de
las prácticas de producción recomendadas en la orientación para asegurarse que los productos con
esmaltes sin plomo no se contaminarán con plomo.
Cualquier loza esmaltada que contenga plomo lixiviable y que sea etiquetada "Sin plomo" se arriesga a
que no la dejen entrar a los EE. UU. El importador sería objeto de sanciones de la FDA para cualquier
entrada futura de artículos importados.
Además, la FDA se ha asociado a varias agencias federales y estatales de salud para informar al público
en inglés y en español acerca de cómo reducir los riesgos de envenenamiento con plomo provenientes
de la loza tradicional.
Este artículo aparece en la página de Artículos de Salud para el Consumidor de la FDA que muestra lo
más reciente de todos los productos regulados por la FDA.
Alimentos para un corazón sano

● Comidas envasadas y de restaurantes
Elegir alimentos saludables es algo importante que usted puede hacer para reducir su riesgo de
enfermedades cardíacas que es la causa principal de muerte en hombres y mujeres en los Estados
Unidos.
Según la Asociación Americana del Corazón, cerca de 80 millones de adultos en los EE.UU. han tenido
al menos una forma de enfermedad cardíaca que son desordenes que previenen que el corazón
funcione normalmente; e incluyen la enfermedad coronaria arterial, problemas de ritmo cardíaco,
defectos del corazón, infecciones y cardiomiopatía (engrosamiento o aumento de los músculos del
corazón).
Los expertos declaran que usted puede reducir su riesgo de desarrollar estos problemas si lleva un estilo
de vida que incluya una dieta saludable. Pero con tantos libros y revistas sobre alimentos y recetas,
¿cómo podríamos elegir la mejor dieta para un corazón saludable?
Barbara Schneeman, experta en nutrición de Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) nos
recomienda seguir estos pasos simples cuando preparamos nuestras comidas:
● Balancee las calorías para controlar el peso corporal
● Coma al menos 4.5 tazas de frutas y vegetales al día e incluya una variedad de vegetales de
color verde oscuro, rojos y anaranjados, frijoles y guisantes (chícharos).
● Coma más productos marinos (incluyendo pescados aceitosos) en vez de carne y pollo.
● Coma granos integrales, al menos tres porciones de 1 onza al día.
● Utilice aceites para reemplazar grasas sólidas.
● Consuma productos lácteos sin grasas o bajos en grasas.
La reciente «Guías Alimentarias para los Estadounidenses 2010» publicada por el gobierno sugiere que
los estadounidenses deben reducir su consumo de sodio (sal). La cantidad normal recomendada es de
2,300 mg. de sodio al día. Pero los estadounidenses mayores de 51 años, los afroamericanos de todas
red
las edades y las personas que sufren de presión arterial alta, diabetes o enfermedades renales crónicas
deben restringir su consumo a solo 1,500 mg. diarios. El gobierno estima que la mitad de la población de
los EE.UU. se encuentra dentro de dichas tres categorías.
Comidas envasadas y de restaurantes

Schneeman, quien dirige la Oficina de Nutrición, Etiquetado y Suplementos Dietéticos, dice que una
forma de asegurarse de seguir las guías de salud es usando la información nutricional de los alimentos
envasados que usted compra.
«Las etiquetas de los productos da a los consumidores el poder de comparar los alimentos de forma
rápida y fácil y así juzgar que productos son mejores para una dieta saludable para el corazón o que
cumpla otras necesidades alimentarias», señala Schneeman. «Acuérdese, cuando usted lea el
porcentaje de VD (valor diario de nutrientes principales) en la etiqueta, un 5 por ciento o menos significa
que es bajo y 20 por ciento o más que es alto». Siga estas instrucciones cuando consuma alimentos
procesados o coma en restaurantes:
● Escoja carnes magras y pollo. Consúmalos al horno, asados o a la parrilla.
● En un restaurante consuma platos al vapor, asados u horneados en vez de aquellos que son
fritos o salteados.
● Busque en las etiquetas de los productos si estos son bajos en grasas saturadas, grasas trans y
colesterol. Muchas de las grasas que usted consume provienen de las grasas polinsaturadas y
monoinsaturadas que se encuentran en algunos tipos de pescados, nueces y aceites vegetales.
● Busque en las etiquetas de los productos si estos tienen alto contenido de potasio (a no ser que
le hayan recomendado que restringa la cantidad de potasio a consumir)
El potasio contrarresta algunos de los efectos de la sal en la presión sanguínea.
● Elija alimentos y bebidas bajos en azúcar añadida. Lea la lista de ingredientes para asegurarse
que los azúcares añadidos no estén entre los ingredientes principales. Los ingredientes con
mayor cantidad están al principio de la lista. Algunos nombres para azúcares añadidos son
sacarosa, glucosa, jarabe de maíz alto en fructosa, jarabe de maíz, jarabe de arce y fructosa. La
información nutricional de la etiqueta del producto menciona el contenido total de azúcar.
● Escoja alimentos que proporcionen fibra alimenticia tales como frutas, menestras, vegetales y
granos integrales.
¿Le gusta ser creativo en la cocina? El Instituto Nacional del Corazón, Pulmón y Sangre tiene docenas
de recetas deliciosas y saludables para el corazón, muchas de ellas en español. Para obtener un libro de
recetas gratis o descargar recetas visite: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/other/sp_recip.htm
Este artículo aparece en la página de artículos para el consumidor que muestra lo más reciente de todos
los productos regulados por la FDA.
La FDA ayuda a las mujeres a estar informadas sobre el cuidado del

corazón
En está página:
● La salud del corazón para las mujeres

red
● Menopausia y salud del corazón

● Haga un plan, pase a la acción
La muerte por enfermedades cardíacas es la causa por la que más mujeres fallecen que por cualquier
otra causa. De hecho, una de cada cuatro mujeres en los Estados Unidos muere por enfermedades del
corazón, de acuerdo con el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI por su sigla
en inglés).
“El riesgo de enfermedades cardíacas aumenta para todos a medida que envejecemos”, dice la Doctora
en Cardióloga Shari Targum, funcionaria médica de la Administración de Alimentos y Medicamentos
(FDA, por su sigla en inglés). “Para las mujeres, el riesgo aumenta después de la menopausia, pero las
mujeres más jóvenes también pueden desarrollar enfermedades del corazón”.
La FDA ofrece muchos recursos para ayudar a educar a las mujeres de todas las edades con respecto al
uso seguro de los medicamentos y los dispositivos médicos aprobados por la FDA para el tratamiento y
la prevención de las enfermedades del corazón. La FDA tiene hojas de datos, videos y otras
herramientas en la web sobre las enfermedades del corazón y condiciones como la diabetes y la
hipertensión que pueden aumentar el riesgo de las mujeres con de sufrir enfermedades del corazón.
La FDA creó el sitio “Salud Cardíaca para las Mujeres” para conectar a las mujeres con los recursos de
la FDA para apoyar una vida con un corazón sano. Visite el sitio web en:
www.fda.gov/womenshearthealth
“Aliento a las mujeres de todas las edades para que consulten los recursos de FDA que las ayudan a
reducir el riesgo de padecer enfermedades del corazón y a tomar decisiones informadas sobre su salud”,
dice Marsha Henderson, directora de la Oficina de Salud de las Mujeres de la FDA.
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La salud del corazón para las mujeres

Cuando usted piensa sobre las enfermedades del corazón, probablemente imagina ataques cardíacos y
dolor en el pecho. Pero las mujeres necesitan saber que la salud cardíaca tiene que ver con algo más
que sólo ataques cardíacos. Las mujeres necesitan adoptar medidas para reducir el riesgo de padecer
enfermedades del corazón:
● Mantenga bajo control enfermedades tales como la diabetes, la hipertensión, y el colesterol alto
que pueden aumentar el riesgo de padecer enfermedad cardíaca.
● Aprenda a reconocer los síntomas de un ataque al corazón en las mujeres, que incluyen
náuseas, ansiedad, dolor o sensación de opresión en el pecho, y dolor en la parte superior del
cuerpo.
● Lea las etiquetas de los alimentos que contienen información nutricional y elija alimentos sanos
para el corazón.
● Tomar diariamente aspirina no es adecuado para todas las personas. Hable con un proveedor de
atención médica antes de tomar aspirinas como modo de prevenir los ataques cardíacos.
● Si usted fuma, trate de dejar el cigarrillo. Consulte nuestro folleto para conocer más sobre los
medicamentos que pueden ayudarle a dejar de fumar (en inglés).
● Hable con un proveedor de atención médica para saber si usted puede participar en un estudio
clínico para un medicamento o un procedimiento para el corazón. Visite la Red de Pacientes de
la FDA para conocer más sobre los estudios clínicos.
red
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Menopausia y salud del corazón

“La menopausia no provoca enfermedades del corazón”, dice Targum. “Pero la disminución de estrógeno
después de la menopausia puede ser uno de los diversos factores responsables del aumento del riesgo
de enfermedad es cardíacas”. Otros riesgos, tales como el aumento de peso, también pueden aumentar
en la etapa de la menopausia.
La hormonoterapia se usa para tratar algunos de los problemas que tienen las mujeres durante la
menopausia. “Sin embargo, la Asociación Americana del Corazón recomienda no utilizar la terapia de
reemplazo hormonal con estrógenos post-menopáusica para prevenir enfermedades del corazón”, dice
Targum.
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Haga un plan, pase a la acción

Trabaje con su equipo de cuidados para la salud para hacer un plan para la salud de su corazón.
Cualquiera sea su régimen, asegúrese de tener una lista con sus medicamentos y de llevarla con usted
en todas sus citas. Descargue nuestro folleto sobre cómo llevar un registro de sus medicamentos y visite
el sitio web de la FDA para ver las artículos sobre medicamentos, nutrición y otros temas.
Este artículo aparece en la página de Artículos de Salud para el C
Los productos a base de gonadotropina coriónica humana para

adelgazar son ilegales
En esta página
● Las afirmaciones exageradas sobre la HCG
● Una dieta potencialmente peligrosa
● El cuento empezó hace más de medio siglo
Quienquiera que haya estado alguna vez a dieta —y eso incluye a muchos de nosotros— sabe que hay
maneras sensatas de perder peso; entre ellas, llevar una dieta balanceada, hacer ejercicio y fijarse
metas realistas.
Y luego están las maneras imprudentes de quemar los kilitos de más: los productos dietéticos y de
novelería que prometen una rápida pérdida de peso, pero que con frecuencia recomiendan prácticas
potencialmente peligrosas. Entre estos se cuentan los productos de venta sin receta médica (OTC, por
sus siglas en inglés) para adelgazar conocidos como “HCG”, mismos que se identifican como
“homeopáticos” e instruyen seguir una dieta sumamente restrictiva a los consumidores.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte a los
consumidores que se mantengan alejados de estos productos “homeopáticos” para adelgazar hechos a
base de gonadotropina coriónica humana (HCG), los cuales se venden en forma de gotas orales,
atomizadores y glóbulos o “chochitos”, y pueden encontrarse en internet y en algunos establecimientos
comerciales.
red
La FDA y la Comisión Federal de Comercio (FTC, por sus siglas en inglés) han extendido siete cartas a
ciertas empresas advirtiéndoles que lo que están vendiendo son medicamentos homeopáticos para
adelgazar a base de HCG ilegales, los cuales incluyen afirmaciones infundadas y no han sido aprobados
por la FDA (para conocer la lista de los productos, distribuidores y fabricantes —así como más
información sobre las preocupaciones de la FDA en cuanto a la HCG—, visite www.fda.gov/hcgdiet).
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Las afirmaciones exageradas sobre la HCG

La gonadotropina coriónica humana o HCG es una hormona producida por la placenta humana durante
el embarazo.
Los productos que afirman contener HCG por lo general se comercializan en conexión con una dieta muy
baja en calorías, normalmente limitada a 500 al día. Muchos de estos populares productos a base de
HCG alegan “restaurar el metabolismo”, corregir “las pautas de alimentación anormales”, y quemar entre
9 y 14 kilos en 30 a 40 días.
“Estos productos se comercializan con afirmaciones increíbles, y la gente cree que si está perdiendo
peso es porque la HCG debe estar surtiendo efecto”, señala Elizabeth Miller, directora interina de la
Sección de Medicamentos de Venta sin Receta y Fraudes de Salud, de la FDA. “Pero los datos
sencillamente no sustentan esto; cualquier pérdida se debe a la drástica restricción calórica, no a la
HCG” .
La HCG está aprobada por la FDA como un medicamento de venta con receta para el tratamiento de la
infertilidad en la mujer y otras enfermedades, no para bajar de peso. De hecho, la etiqueta de
prescripción farmacológica señala que “no hay ninguna prueba sólida de que aumente la reducción de
peso más allá de la resultante de la restricción calórica, ni de que ayude a una distribución más atractiva
o ‘normal’ de la grasa, ni de que reduzca el hambre y el malestar relacionados con las dietas que
restringen la ingesta calórica” .
La HCG no está aprobada para su venta sin receta médica, con ningún propósito.
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Una dieta potencialmente peligrosa

Vivir con 500 calorías al día no sólo no es saludable, sino peligroso, según los expertos de la FDA. Los
consumidores que siguen tales dietas restrictivas corren un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios,
incluyendo la formación de cálculos biliares, un desequilibrio en los electrolitos que mantienen a los
músculos y los nervios del cuerpo funcionando como es debido, y un ritmo cardiaco irregular.
Shirley Blakely, nutricionista del Centro para la Seguridad de los Alimentos y la Nutrición Aplicada de la
FDA, se hace eco de las preocupaciones acerca de tales dietas restrictivas. Pueden ser peligrosos,
advierte, y potencialmente fatales.
Los profesionales de la salud a veces prescriben dietas muy bajas en calorías para las personas con una
obesidad moderada a extrema como parte del tratamiento médico para paliar los padecimientos que
acarrea la obesidad, como la hipertensión arterial. Pero aun en esos casos se necesita una supervisión
médica estricta, y constante, para asegurar que los efectos secundarios no pongan en riesgo la vida del
paciente, abunda Blakely.
Sin supervisión médica, los consumidores que siguen una dieta muy baja en calorías pueden no estar
recibiendo suficientes vitaminas, minerales y —lo más esencial— proteínas.
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“En general, el nivel de calorías de referencia (promedio) es de 2,000”, aclara Blakely. “Si quiere perder
peso, reducir 500 calorías de su ingesta diaria, eso equivale a 3,500 calorías en el transcurso de una
semana, lo cual representa perder 453 gramos. La pérdida de peso gradual es la manera correcta de
hacerlo”.
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El cuento empezó hace más de medio siglo

Miller explica que la HCG se promovió para adelgazar por primera vez en los 1950. “Cayó en desuso en
los 1970, especialmente cuando se hizo patente que no había pruebas que sustentaran el uso de la HCG
para adelgazar”, rememora.
La dieta ha cobrado popularidad de nuevo, y la FDA y la FTC están actuando contra los productos
ilegales hechos a base de HCG. “No pueden venderse productos que digan contener HCG como un
producto farmacéutico de venta sin receta médica; es ilegal”, advierte Brad Pace, jefe de equipo y asesor
de normatividad de la Rama de Combate a los Fraudes de Salud y Acercamiento al Consumidor de la
FDA. “Si no hacen caso a nuestras advertencias, estas empresas podrían enfrentar medidas coercitivas,
sanciones legales o encausamientos penales”.
Elisabeth Walther, farmacéutica de la FDA, explica que la dependencia no evalúa la seguridad ni la
eficacia de los productos farmacéuticos homeopáticos, y no tiene conocimiento de prueba científica
alguna que sustente que la homeopatía sea eficaz. Sin embargo, aquellos que satisfacen ciertas
condiciones establecidas por la FDA pueden ser comercializados. Un documento de referencia titulado
Homeopathic Pharmacopoeia of the United States (Farmacopea homeopática de los Estados Unidos)
enumera los ingredientes activos que es lícito incluir en los productos homeopáticos.
“La HCG no está en esa lista y no puede venderse como un medicamento homeopático, para ningún
propósito”, aclara Walther.
La FDA aconseja a los consumidores que hayan adquirido HCG homeopática para adelgazar que dejen
de usarla y de seguir el régimen de dieta de las instrucciones, y que se deshagan de ella. Los
consumidores deben denunciar cualquier efecto nocivo, ya sea en línea, a través del programa
MedWatch de la FDA, o por teléfono, llamando al 800-FDA-1088 (800-332-1088 FREE) y a su
profesional de la salud.
¿Cuántas calorías tiene? ¡Vea el menú!
En esta página:
● ¿Qué es lo que cubre?
● ¿Qué es lo que no cubre?
● ¿Cómo se mostrará esta información?
● La necesidad de mantener la uniformidad

red
Cuando come en un restaurante, ¿sabe normalmente cuántas calorías está consumiendo? Lo más
probable es que la respuesta sea “no”, según los resultados de una investigación que examinó la
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).
La buena noticia es que la FDA está dando ahora un paso importante para ofrecerles a los consumidores
más información que los ayude a tomar decisiones mejor informadas sobre los alimentos que comen
fuera de casa.
La FDA ha emitido dos regulaciones finales que exigen incluir las calorías en los menús de ciertas
cadenas de restaurantes y otros lugares que expenden comidas estilo restaurante, así como en ciertas
máquinas expendedoras.
“Los personas en los Estados Unidos comen y beben alrededor de una tercera parte de sus calorías
fuera de casa”, afirma la Dra. Margaret A. Hamburg, M.D., comisionada de la FDA. “Estas regulaciones
finales les ofrecerán a los consumidores más información al comer fuera y los ayudarán a llevar vidas
más saludables”.
El objetivo es proporcionar a los consumidores más información, de una manera uniforme y fácil de
entender.
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¿Qué es lo que cubre?

Las regulaciones de etiquetado para los menús entrarán en vigor dentro de un año para los restaurantes,
y atañerán a los restaurantes y establecimientos similares de venta de alimentos que formen parte de
una cadena con 20 o más locales, y que operen bajo el mismo nombre, ofrezcan básicamente los
mismos alimentos en el menú o vendan comida “estilo restaurante”. Más específicamente, las
regulaciones para el etiquetado de los menús contemplan:
● Los restaurantes donde se sienta uno a comer y los de comida rápida, las panaderías, los cafés,
y las comidas estilo restaurante que venden ciertos supermercados y tiendas de autoservicio.
● Las comidas para llevar y de entrega a domicilio, tales como las pizzas.
● Las comidas que se compran desde una ventanilla de servicio para automóviles.
● Los alimentos que uno mismo se sirve en una barra de ensalada o de comida caliente.
● Las bebidas alcohólicas tales como los cócteles, cuando se incluyen en el menú.
● Las comidas que se venden en centros de entretenimiento, tales como las salas de cine.
Las regulaciones para las máquinas expendedoras, que entrarán en efecto dentro de dos años, abarcan
este tipo de máquinas si quien las administra tiene o se encarga de 20 o más de ellas. En la actualidad,
la información sobre las calorías no siempre está visible antes de adquirir y extraer los productos de las
máquinas expendedoras. Con la nueva regulación, las calorías se indicarán en el frente del empaque, o
en un cartel o una etiqueta ubicados cerca de los comestibles o del botón para seleccionarlos.
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¿Qué es lo que no cubre?

Entre los ejemplos de alimentos que la regulación no contempla están:
● Los alimentos que se venden en las barras de viandas frías y que normalmente están destinados
para el consumo de más de una persona.
● Las botellas de licor que se exhiben detrás de una barra.

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● Los alimentos que se encuentran en vehículos de transporte, tales como cocinas móviles,
aviones y trenes.
● Las comidas que aparecen en el menú de escuelas primarias, secundarias y preparatorias que
formen parte de los programas de alimentación escolar del Departamento de Agricultura de los
Estados Unidos (aunque sí contempla las máquinas expendedoras disponibles en tales lugares).
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¿Cómo se mostrará esta información?

La información sobre calorías en los menús y los tableros de menús deberá exhibirse con claridad. No
podrá usarse un tipo de letra más pequeño para el número de calorías que para el nombre o el precio de
la comida del menú (el que sea más chico). Para las barras de ensaladas y los bufés, la información
sobre las calorías deberá exhibirse en carteles ubicados cerca de la comida.
A fin de ayudar a los consumidores a ubicar la información sobre las calorías en el marco de su ingesta
diaria total, la regulación insta a incluir el siguiente recordatorio en los menús y tableros de menús: “Se
usan 2,000 calorías al día como base para hacer recomendaciones generales de nutrición, pero las
necesidades calóricas varían”.
Los menús y los tableros de menús indicarán a los consumidores que pueden solicitar información
nutricional adicional por escrito, la cual incluirá el número total de calorías y el número de calorías
derivadas de la grasa, así como el contenido total de grasa, el de grasa saturada y el de grasa trans, y el
contenido de colesterol, sodio, carbohidratos totales, azúcares, fibra y proteína. La información puede
provenir de bases de datos nutricionales, libros de recetas, análisis de laboratorio, la etiqueta de
información nutricional y otras fuentes.
La necesidad de mantener la uniformidad

Algunos estados, localidades y varias cadenas de restaurantes grandes ya han están creando sus
propios formatos para el etiquetado de sus menús. La ley de Etiquetado y Educación Nutricional de
1990, que establece una etiqueta de información nutricional para la mayoría de los alimentos, no
contemplaba la información nutricional de la comida de los restaurantes. En los años subsiguientes, los
estados y las ciudades crearon sus propios requisitos de etiquetado para los restaurantes. Estas normas
federales ayudarán a evitar situaciones en las que una cadena de restaurantes tenga que cumplir con
diferentes requisitos en diferentes estados.
Este artículo está disponible en la página de Artículos para el Cosumidor, en la cual se publican las
últimas novedades sobre todos los productos regulados por la FDA.
La FDA protege contra la descomposición y la contaminación de los

alimentos
En un laboratorio de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en
Jefferson, Arkansas, la nariz —no el microscopio— es la herramienta fundamental de los analistas
sensoriales. Los especialistas de este laboratorio regional de la FDA usan su sentido del olfato para
detectar olores de descomposición, con el fin de asegurarse de que pescados y mariscos tanto
red
nacionales como importados, así como sus derivados, sean aptos para el consumo. Estos analistas
forman parte del equipo antisuciedad del laboratorio, que incluye entomólogos (que estudian los
insectos), así como un especialista en suciedad y saneamiento. El equipo investiga una serie de otros
productos alimenticios a analizar en busca de contaminantes.
Todas sus funciones son parte importante de la labor que realiza la dependencia en cumplimiento de la
ley federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, la cual protege al público de los alimentos sucios,
putrefactos o descompuestos, o los que son perjudiciales para la salud humana en cualquier otro
sentido. Aunque la FDA emplea una amplia gama de sofisticadas herramientas y tecnologías para
proteger el abasto de alimentos, no podemos subestimar el poder de la nariz humana.
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Cómo evitar los pescados y mariscos echados a perder

“Uno siempre oye decir, ‘si huele a pescado, no lo comas’”, nos cuenta William Parson, analista sensorial
de la FDA, en el moderno laboratorio de Arkansas. “Para el novato, ése es un buen consejo. Pero
nosotros los analistas tenemos que codificar un poco más las cosas. Debemos saber cuáles olores
específicos indican descomposición y cuáles no. Por ejemplo, ‘olor a pescado’, para nosotros, significa
‘baja calidad’ en relación con la mayoría de los pescados, pero es un olor natural en varias especies
como las sardinas o los arenques”.
Parsons y otros analistas sensoriales de la FDA se someten a una capacitación exhaustiva para
aprender a detectar descomposición o contaminantes —tales como productos de petróleo en pescados y
mariscos, y en sus derivados— usando el olfato.
“La memoria olfativa es uno de los recuerdos más fuertes que los seres humanos tienen”, explica
Parsons. Él confía en ella para reconocer, por ejemplo, los olores sulfurosos, amargos o afrutados que
indican descomposición en el pescado. Pero también sabe que un olor salobre o como de arroz en el
camarón es típico de un producto de alta calidad.
Parsons y sus colegas también realizan pruebas químicas en busca de histamina, un subproducto de la
descomposición de ciertas especies de pescado como el atún o el dorado.
“Aunque también llevamos a cabo análisis sensoriales de las muestras de estas especies, es
fundamental que determinemos qué tanta histamina —si alguna— hay presente en ellas, pues la
intoxicación por escombrotoxina es potencialmente peligrosa para las personas sensibles a la histamina”,
explica.
Los analistas sensoriales de la FDA por lo general trabajan en equipos de dos para determinar cuáles
muestras pueden seguir su marcha y cuáles deben ser rechazadas. La labor de control del laboratorio
debe ser precisa e irreprochable si se la cuestiona en un tribunal de justicia. Y asegurarse de que los
productos sean inocuos sigue siendo de primordial importancia.
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Cómo evitar los contaminantes

Puede ser desagradable saberlo, pero la llamada “suciedad” puede llegar a nuestros alimentos durante
el cultivo, la elaboración y el proceso de embarque. Partes de insectos, otras sustancias extrañas o
moho pueden provenir de muchas fuentes, y a menudo ni siquiera los vemos. Estas sustancias pueden
estar presentes de manera natural e inevitable en los alimentos, o como resultado de malas prácticas,
sean éstas intencionales o involuntarias. La identificación y confirmación de la presencia de suciedad
red
puede ayudar a determinar cómo fue que llegó esa materia al producto. Y lo que es más importante, el
análisis ayuda a los científicos de la FDA a determinar si un alimento conlleva o no un riesgo potencial
para la salud.
Además de los analistas sensoriales, los laboratorios de la Oficina de Asuntos Regulativos (ORA, por sus
siglas en inglés) cuentan con entomólogos y otros especialistas que analizan los alimentos, tanto
nacionales como importados, en busca de contaminantes. Estas muestras de alimentos se extraen
durante las inspecciones a la elaboración de alimentos y las instalaciones de almacenamiento, o
mediante recolecciones dirigidas o aleatorias en los cruces fronterizos.
“Con el comercio mundial, los alimentos arriban a los Estados Unidos de todas partes del mundo”,
explica Howard G. Semey, entomólogo de la FDA. Así que la dependencia se mantiene presta a
asegurarse de que estos productos cumplan con las normas estadounidenses de sanidad, identificación
y etiquetado, conforme a la ley.
Semey y el equipo antisuciedad examinaron todo, desde los empaques hasta los alimentos mismos, en
busca de problemas de seguridad. Su labor tiene una importancia vital, sobre todo porque algunos
contaminantes —tales como ciertos insectos—, e incluso las trazas de ellos, pueden portar bacterias y
enfermedades.
Es casi imposible cultivar, cosechar o procesar productos básicos totalmente libres de defectos inocuos
que ocurren de manera natural. Con este reconocimiento, la FDA ha establecido límites máximos
permisibles para tales defectos (Niveles de Acción de los Defectos en los Alimentos). Por encima de
estos límites, el alimento se considera adulterado. Y los defectos perjudiciales para el consumidor no
están permitidos, sin importar su nivel.
La FDA toma medidas para evitar que los productos adulterados, sean nacionales o importados, lleguen
a los consumidores.
El personal de la dependencia también examina las etiquetas para asegurarse de que los fabricantes no
hagan afirmaciones de salud infundadas ni proporcionen información falsa o engañosa a los
consumidores.
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Consejos para los consumidores

Los pescados y mariscos contienen proteínas de alta calidad y otros nutrientes esenciales, y una dieta
bien balanceada que incluya una variedad de ellos puede contribuir a la salud del corazón y ayudar al
crecimiento y desarrollo adecuados de los niños. Para protegerse contra la descomposición y la
contaminación en su propio hogar, siga los consejos de la FDA sobre la inocuidad de los pescados y los
mariscos.
Su guía para reportar problemas a la FDA

red
Los consumidores juegan una función importante en la salud pública al reportarle a la Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) cualquier evento adverso o reacción grave
(efectos secundarios inesperados) después de usar un producto médico y de cualquier otro problema
con cualquier producto que la agencia regula.
Recibir reportes con prontitud le permite a la agencia tomar acción rápidamente. Hay varias maneras
para reportar los problemas a la agencia, dependiendo del tipo de problema y producto. Los siguientes
consejos y tabla de abajo le ayudarán a hacer su reporte.
Consejos para reportar un problema

1. Reporte cualquier evento adverso o reacción grave tan pronto sea posible cuando descubra el
problema. Prepárese con la siguiente información:
● nombres, direcciones y números de teléfono de las personas afectadas
● su nombre, dirección postal, dirección de correo electrónico y número de teléfono
● nombre, dirección y número de teléfono del médico o del hospital si le brindaron tratamiento de
emergencia
● códigos de productos o marcas de identificación en la etiqueta o el recipiente
● nombre y dirección de la tienda donde compró el producto y la fecha de compra
● nombre y dirección de la compañía que aparece en la etiqueta del producto
2. No descarte el empaque del producto ni la etiqueta. Ellos proveen códigos, números y fechas que
ayudarán a la FDA a rastrear el producto a su planta de manufactura.
3. Además de reportar a la FDA, la agencia recomienda reportarle el problema al fabricante y a la tienda
donde compró el producto.
4. Cuando tenga dudas sobre cómo reportar un problema, llame a su Coordinador Local de Quejas del
Consumidor de la FDA. Los consumidores también pueden visitar el Portal Safety Reporting de la FDA
para reporte un problema de seguridad. Para ver una lista completa de los productos que regula la FDA,
junto con la información de reportes de seguridad, visite el directorio de reportes seguridad. El uso de
este portal también agiliza el proceso para reportar problemas de seguridad con un producto a la FDA.
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Cómo reportar problemas a la FDA

A continuación está una guía rápida para reportar problemas a la FDA debido a:
Una emergencia (suceso grave, que amenaza contra la vida) que involucra productos regulados por la
FDA (medicamentos para el consumo humano, medicamentos veterinarios, dispositivos o aparatos
médicos, productos biológicos, alimentos, suplementos dietéticos, cosméticos, productos electrónicos
que emiten radiación)
● Llame a la línea de emergencia de la FDA disponible las 24 horas ya sea al 1-866-300-4374
FREE ó 301-796-8240
● Su Coordinador de Quejas al Consumidor de la FDA en su área geográfica.
● También comuníquese con su profesional de atención médica para recibir consejos médicos.
Un evento/reacción adverso grave, problemas con la calidad del producto y error en el uso del producto
para el cuidado de salud en humanos. Medicamentos para seres humanos Los productos para el
cuidado de la salud en humanos incluyen: dispositivos o aparatos médicos, productos de sangre y otros

red
productos biológicos (excepto vacunas), suplementos dietéticos, fórmula para bebés, y alimentos
médicos tales como suplementos nutricionales
● Repórtelo a MedWatch, o llame al 1-800-332-1088 FREE para solicitar un formulario de reporte.
MedWatch es su puerta de entrada a la FDA para obtener información de seguridad
clínicamente importante y reportar serios problemas con productos médicos humanos.
● Comuníquese con su Coordinador de Quejas al Consumidor de la FDA en su estado.
Casos relacionados con alimentos o cosméticos que no sean emergencias (reacción alérgica a un
producto que no haya enlistado el alérgeno en los ingredientes; una enfermedad producto del consumo
de un alimento pero que no ponga en riesgo la vida) que tenga que ver con alimentos o cosméticos.
● Llame a su Coordinador de Quejas al Consumidor de la FDA en su estado de residencia o si no
puede ponerse en contacto con un coordinador de quejas, puede llenar el formulario Voluntary
MedWatch form electrónicamente o en papel para ser enviado por correo a la FDA de forma
voluntaria.
Si un problema involucra carnes, aves o huevos congelados, deshidratados o líquidos, llame a la línea
directa de la USDA al 1-888-674-6854 FREE.
Enfermedades o daños asociados con una vacuna
● Use el Sistema de Reporte de Eventos Adversos a las Vacunas (Vaccine Adverse Event
Reporting System (VAERS) , o llame al 1-800-822-7967 para solicitar un formulario de reporte.
Un fallecimiento relacionado con una transfusión de sangre
● Vea el proceso de notificación para fallecimientos relacionados con la transusión (en inglés) o
llame al 301-827-6220 o escriba un correo electrónico a fatalities2@fda.hhs.gov
Una queja sobre estudios clínicos
● Consulta la página de Buenas prácticas clínicas (en inglés) en los estudios clínicos regulados
por la FDA.
Productos comprados en el Internet
Los productos regulados por la FDA de venta en Internet (medicamentos para el consumo humano,
medicamentos veterinarios, dispositivos médicos, productos biológicos, alimentos, suplementos
dietéticos, cosméticos, productos electrónicos que emiten radiación)
● Reporte de ventas ilegales de productos a través de Internet
● Para reportar un correo electrónico que promueva productos médicos que usted crea que pueda
ser ilegal, reenvíe el correo electrónico a webcomplaints@ora.fda.gov.
● Si usted es un consumidor o profesional de la salud y quiere reportar un problema con un
producto, una lesión o una enfermedad relacionada a un alimento o cosmético, por favor
póngase en contacto con unCoordinador de Quejas al Consumidor de la FDA del estado donde
usted reside; si no puede ponerse en contacto con un coordinador de quejas, puede llenar el
formulario Voluntary MedWatch form electrónicamente o en papel para ser enviado por correo a
la FDA de forma voluntaria.
Alimentos para animales, alimentos para mascotas y problemas con los medicamentos o dispositivos
médicos.
● Haga un reporte en el portal para alimentos de animales Pet Food Reporting Portal
● Llame al Centro para Medicina Veterinaria de la FDA al 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387
FREE) o al CVM.
red
● Visite nuestra página de cómo reportar problemas a la FDA para obtener información más
detallada sobre los temas mencionados anteriormente o visite Safety Reporting Portal.
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Tipos de problemas que la FDA no atiende

Comuníquese con las agencias indicadas para reportar o quejarse sobre las siguientes áreas
problemáticas. Vea su directorio telefónico local para obtener los números que no se indiquen aquí.
● departamentos locales o estatales para alimentos y salubridad de los restaurantes (vea las
páginas azules de su directorio telefónico local o busque en su departamento de salud estatal en
(www.cdc.gov/mmwr/international/relres.html)
● productos no solicitados enviados por correo: Servicio Postal de los EE.UU. al www.usps.gov
● envenenamientos accidentales: Ayuda con envenenamientos al 1-800-222-1222 FREE o su
hospital local
● pesticidas o contaminación del aire y el agua: Agencia de Protección Ambiental de los EE.UU.
alwww.epa.gov/tips/
● productos caseros peligrosos (incluyendo juguetes, electrodomésticos y químicos): Línea directa
de la Agencia de Protección al Consumidor de los EE. UU al 1-800-638-2772 FREE o
visitewww.cpsc.gov/talk.html
● bebidas alcohólicas: Negociado de Alcohol, Tabaco, Armas de Fuego y Explosivos
enwww.atf.gov/contact/hotlines.htm
● abuso de drogas y sustancias controladas: Agencia Antidroga de los EE. UU
enwww.usdoj.gov/dea/contactinfo.htm
● químicos peligrosos en el lugar de trabajo: Departamento del Trabajo y la Administración de
Seguridad y Salud Ocupacional de los EE.UU. en www.osha.gov/html/Feed_Back.html
● garantías: línea de ayuda de la Comisión Federal de Comercio al 1-877-FTC-HELP (1-877-382-
4357FREE) o TTY 1-866-653-4261 o visite www.ftc.gov/ftc/contact.shtm
● prácticas de despacho y venta de las farmacias: junta estatal de farmacia (disponible en la
Asociación Nacional de juntas de Farmacia en www.nabp.net)
● prácticas médicas: junta de certificación estatal (vea las páginas azules de su directorio
telefónico local)
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La FDA se asegura de que sus alimentos de origen animal sean

seguros

red
Si come carne o toma leche, usted quiere saber si hay trazas de los fármacos veterinarios que se usan
en los animales destinados a la producción de alimentos incorporándose a su dieta. Y, de ser así, si las
cantidades son seguras para el consumo humano.
Estas —y otras— preguntas conciernen a la División de la Química de los Residuos, la cual forma parte
del Centro de Medicina Veterinaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus
siglas en inglés).
Es posible que a los animales destinados a la producción de alimentos que estén enfermos, tales como
cerdos, vacas y pollos, se les administren antibióticos u otros medicamentos para tratar enfermedades
(algunas granjas también les dan antibióticos a los animales para ayudarlos a crecer más rápido, una
práctica que la FDA está esforzándose por eliminar, fomentando un uso racional de los antimicrobianos
en los animales destinados a la producción de alimentos). Los productores deben esperar, entonces, a
que los fármacos salgan del sistema del animal antes de poder sacrificarlo para el consumo. Es
importante asegurarse de que cualesquier trazas que queden del medicamento sean seguras para el
consumo para cuando el alimento llegue a nuestra mesa.
“Nuestra misión es doble”, afirma el Dr. Philip Kijak, PhD, director de la división. “Nosotros validamos los
métodos que emplean las empresas farmacéuticas para detectar trazas de fármacos en los alimentos
derivados de animales, y ayudamos a crear nuevos y mejores métodos de prueba”.
En el primer paso, el auspiciante —por lo general la farmacéutica veterinaria— de un medicamento a
usarse en un animal destinado a la producción de alimentos debe completar las pruebas necesarias que
establezcan la tolerancia del fármaco (una medida de su seguridad) e idear un método para demostrar si
las trazas detectadas en el alimento de origen animal entran o no dentro de dicha tolerancia.
“Entonces, es nuestra responsabilidad validar ese método, asegurándonos, no sólo de que funcione y
sea preciso, sino de que sea un método práctico que cualquier laboratorio químico común y corriente
pueda utilizar”, señala el Dr. Kijak.
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Asegurándonos de que la leche sea segura

Por ejemplo, la sección examina los métodos empleados para someter a prueba la leche en busca de
pequeñas trazas de medicamentos veterinarios que se usan en las vacas lecheras.
Según las normas de la Ordenanza para la Leche Pasteurizada de Grado “A” emitidas por la FDA y el
Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos, toda la leche debe someterse a prueba para la
detección de antibióticos betalactámicos, los fármacos que más comúnmente utilizan las granjas
lecheras. La función de la FDA consiste en evaluar y aprobar los datos y los métodos presentados por
las compañías que fabrican pruebas de detección rápida para estos medicamentos. La detección rápida
es importante porque la leche es perecedera y los resultados se necesitan en el acto.
“Piensen en ellos como en kits comerciales, como esas pruebas de embarazo que compran los
consumidores”, explica el Dr. Kijak. Y ya depende de las lecherías individuales y de los fiscalizadores
estatales elegir los kits aprobados que quieren emplear. Desde 1994, cuando la FDA empezó a evaluar
los kits de prueba, la cantidad de leche con fármacos betalactámicos ha caído, de 0.15 por ciento, a
0.014 por ciento; un contenido diez veces menor, añade el Dr. Kijak.
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El diseño de métodos para analizar la carne

Además, la FDA colabora con el Servicio de Inocuidad e Inspección de los Alimentos (FSIS, por sus
siglas en inglés) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA, por sus siglas en inglés)
y fiscalizadores estatales para controlar la carne, las aves de corral, los huevos y la leche en busca de
trazas de fármacos que no estén sancionados o que no sean seguros. El FSIS analiza los alimentos en
busca de una gran variedad de estos medicamentos e informa de las contravenciones a la FDA, la cual
hace un seguimiento imponiendo medidas de control cuando así lo amerita.
“Para llevar a cabo esta tarea, teníamos que concentrarnos en idear nuevos métodos para detectar
trazas de penicilina y otros antibióticos”, cuenta el Dr. Kijak. “Con el método anterior podíamos decir si
había penicilina, o penicilina y otros medicamentos, presentes, pero no podíamos medir la cantidad
exacta de penicilina cuando la muestra contenía más de un fármaco”. Sin esta información específica,
era posible que productos con cantidades inseguras de penicilina pasarán la inspección. El método más
moderno, diseñado en estrecha cooperación con el USDA, les permite a los inspectores determinar si
hay varios fármacos presentes, así como cantidad de cada uno de ellos.
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Las pruebas para la detección de moho u hongos en el pienso para animales

Últimamente, la sección ha venido participando cada vez más en la creación de métodos para detectar
micotoxinas y otros contaminantes en el pienso para animales. Las micotoxinas son compuestos tóxicos
a base de hongos o moho que crecen en los cereales. Los malos métodos de cultivo y las condiciones
de almacenamiento inadecuadas pueden fomentar el desarrollo de estos compuestos, los cuales pueden
entrar a nuestra dieta a través de la carne de animales que consumieron el pienso contaminado.
“Aunque estos hongos casi siempre están presentes en los cereales, la cantidad de micotoxinas es la
que puede hacer la diferencia entre un alimento de origen animal seguro y uno inseguro”, explica el Dr.
Kijak. “Los nuevos métodos nos permiten tomar cualquier medida que sea necesarias para asegurarnos
de que los productos analizados sean seguros para los consumidores”.
Se encuentra alérgenos alimentarios donde no debería haberlos

Si es alérgico a algún ingrediente comestible, usted probablemente lo buscó en la etiqueta del producto.
Pero algunas etiquetas tal vez no sean tan confiables como deberían. De hecho, los alérgenos que no
aparecen enlistados en la etiqueta, llamados “alérgenos encubiertos o no declarados”, son la principal
causa del retiro de alimentos del mercado por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos
(FDA, por sus siglas en inglés).
La FDA pugna por reducir el número de tales retiros en tres frentes: investigando las causas de estos
errores, colaborando con la industria en cuanto a las prácticas recomendables e ideando nuevas
maneras de detectar la presencia de alérgenos.

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La legislación federal exige que las etiquetas de los alimentos controlados por la FDA que se venden en
los Estados Unidos identifiquen los principales alérgenos alimentarios que contienen. En algunas
personas, estos alérgenos —la leche, el huevo, los pescados, los mariscos, las nueces, el trigo, el
cacahuate o maní y la soja— pueden causar reacciones potencialmente mortales. Un alimento con una
etiqueta que omita información alergénica obligatoria está engañosamente identificado y puede ser
incautado por la FDA. Sin embargo, las empresas por lo general retiran dichos alimentos del mercado de
manera voluntaria.
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Ayude a denunciar las reacciones alérgicas a los alimentos

El primer paso es conocer más sobre el problema. El Dr. Steven Gendel, PhD, coordinador de alérgenos
alimentarios de la FDA, enfatiza que los consumidores pueden ayudar denunciando reacciones alérgicas
a los alimentos ante el coordinador de quejas del consumidor de la FDA de su distrito. “Nosotros
atendemos cada una de las quejas para determinar el curso de acción apropiado”, señala.
“Lo que estamos tratando de descubrir”, explica el Dr. Gendel, “es qué alimentos son los más afectados,
qué alérgenos son los más encontrados y cómo pudieron haber sucedido los errores en el etiquetado.
Esas respuestas nos ayudarán a reducir el número de retiros por alérgenos encubiertos”.
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Los alimentos retirados del mercado y los alérgenos involucrados

En busca de estas respuestas, el Dr. Gendel ha inspeccionado datos sobre el retiro de productos del
mercado recabados por la FDA, y encontrando algunas tendencias claras.
Por ejemplo, entre septiembre de 2009 y septiembre de 2012, aproximadamente la tercera parte de los
alimentos reportados ante la FDA como riesgos graves para la salud involucraron alérgenos encubiertos.
Los cinco tipos de alimentos con más frecuencia implicados en el retiro a causa de alérgenos en los
alimentos fueron los productos de repostería, los bocadillos y golosinas, los dulces, los productos
lácteos, y los aderezos (tales como los aderezos para ensalada y las salsas).
Los alérgenos con más frecuencia implicados en el retiro de alimentos del mercado fueron la leche, el
trigo y la soja. Los consumidores pueden conocer los productos que han sido retirados recientemente del
mercado en losportales electrónicos de la FDA y de Investigación y Educación sobre las Alergias a los
Alimentos (FARE, por sus siglas en inglés), así como preguntando a las empresas que los elaboran.
Dentro de la categoría de los dulces, hubo muchas denuncias de lácteos encubiertos en productos que
contienen chocolate oscuro. Por ejemplo, los lácteos encubiertos derivaron en el retiro de varias
golosinas en barra cubiertas de chocolate cuyas etiquetas decían “sin productos lácteos” o “vegano”.
“Esto representa un riesgo significativo para los consumidores que son alérgicos a la leche”, advierte el
Dr. Gendel.
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La raíz del problema

Los datos sobre el retiro de alimentos del mercado indican que semejantes errores de etiquetado se
deben más que nada al uso de la etiqueta equivocada. Esto puede suceder cuando productos similares,
elaborados con ingredientes diferentes —entre ellos alérgenos—, se venden con empaques parecidos.

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El Dr. Gendel también encontró errores relacionados con el uso de nuevas tecnologías, tales como la
computarización y la capacidad de imprimir la etiqueta directamente sobre el empaque. Esto puede
ahorrar costos, pero también crear nuevas oportunidades de error.
Los datos sugieren que el retiro de alérgenos alimentarios del mercado puede reducirse concientizando
más a la industria, y llevando a cabo cambios sencillos en la forma en que los empaques, las etiquetas y
los ingredientes son manejados y vigilados dentro de las instalaciones de producción.
Para alentar las mejoras, la FDA comparte sus conclusiones con la industria en conferencias y coopera
con la Alianza a Favor de Controles Preventivos para la Inocuidad de los Alimentos (FSPCA, por sus
siglas en inglés). La misión de la FSPCA consiste en ampliar la producción segura de alimentos creando
programas de capacitación y acercamiento en apoyo de los controles preventivos descritos en la ley de
Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA, por sus siglas en inglés) de la FDA.
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La FDA explora nuevas formas de detectar alérgenos

Por supuesto, mantener los alimentos libres de alérgenos vedados exige el uso de buenos métodos para
detectarlos.
La prueba más común que se usa en el mundo entero es el ensayo por inmunoabsorción ligada a
enzimas (ELISA, por sus siglas en inglés), que hace uso de anticuerpos (las partes del sistema
inmunológico que ayudan a neutralizar los virus y las bacterias) y de la detección espectroscópica para
encontrar los alérgenos.
El Dr. Mark Ross, PhD, químico de la FDA, dice que el ensayo ELISA es la prueba estándar porque es
fácil de usar, relativamente barato y los científicos han venido mejorándolo con el tiempo. Pero la prueba
ELISA, al igual que pruebas similares empleadas en medicina, puede arrojar resultados falsos positivos,
de modo que se necesitan métodos de respaldo. Además, algunos alérgenos son tan parecidos que los
científicos necesitan otra prueba aparte del ELISA para diferenciarlos.
El Dr. Ross está colaborando con otros investigadores de la FDA para diseñar métodos de análisis de
alérgenos fundados en la espectrometría de masas, una tecnología que determina con más eficacia el
contenido de proteínas alergénicas de la compleja mezcla de proteínas, grasas, azúcares y sustancias
químicas que componen un alimento.
“Si alguien quiere que analicemos un alimento en busca de un alérgeno de cacahuate o maní, con la
espectrometría de masas podemos detectar y distinguir entre las 11 proteínas alergénicas distintas del
cacahuate”, explica.
Los investigadores de la FDA también están diseñando métodos de análisis del ADN, en particular para
detectar alérgenos de pescado y mariscos.
La FDA estrecha sus lazos con México

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Muchos de los productos que usted usa y disfruta se importan de México. Entre ellos están
alimentos tales como los tomates y los aguacates, medicamentos aprobado por la
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), y dispositivos
médicos de bajo riesgo tales como cortinas quirúrgicas y partes para sillas de ruedas.
De hecho, México es el principal exportador de alimentos de consumo humano y el segundo
exportador de dispositivos médicos a los Estados Unidos. Y ocupa el tercer lugar en el número
de gamas de medicamentos tanto para animales como para seres humanos (incluidos los
antibióticos), productos biológicos y piensos medicados, además de ser un importante
exportador de cosméticos y productos de tabaco (una gama es cada una de las partes de un
cargamento que se enumeran como un artículo aparte en la documentación que se presenta
cuando las mercancías se ponen a disposición del servicio de Aduanas de los Estados Unidos
para su ingreso).
Los alimentos importados a los Estados Unidos desde México deben producirse en
conformidad con las normas estadounidenses, y la Administración de Alimentos y
Medicamentos colabora estrechamente con los fiscalizadores del Gobierno mexicano para
ayudar a garantizar que estos alimentos sean seguros y aptos para su consumo en los Estados
Unidos.
A fin de apoyar esta labor de normalización, y para facilitar la comunicación con sus
contrapartes mexicanas, la FDA, a través de su Oficina de Programas Internacionales (OIP, por
sus siglas en inglés), estableció una oficina local en la Ciudad de México en 2010. La oficina de
México forma parte de la Oficina Regional para América Latina (LAO, por sus siglas en inglés)
de la dependencia. La FDA también tiene oficinas en otras partes del mundo, entre ellas China,
India y Europa.
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Apoyo a las gestiones de inocuidad

México es uno de los principales socios comerciales de los Estados Unidos, pues exporta hacia
México alimentos tales como cereales y carnes básicos (incluyendo pollo y cerdo), mismo
tiempo que importa grandes cantidades de frutas y verduras mexicanas. Colaborar con México
en la inocuidad de los alimentos es, por tanto, una prioridad absoluta. Los Estados Unidos
están instrumentando la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA, por
sus siglas en inglés) de la FDA, y la inocuidad o seguridad de los productos agrícolas frescos
forma buena parte de ese esfuerzo. En México también se llevan a cabo gestiones para
modernizar la inocuidad de los alimentos, por lo que tenemos una excelente oportunidad para
hacer progreso a ambos lados de la frontera.
Como es de esperarse, la Oficina para América Latina en México se concentra principalmente
en proteger la inocuidad de los alimentos y del pienso (alimento) para animales, así como la de
los productos médicos. En 2013, por ejemplo, uno de los brotes de ciclospora cayetanensis —
un parásito que causa una infección intestinal— en los Estados Unidos estaba

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epidemiológicamente ligado, al rastrearse su origen, a verduras de hoja verde importadas de

México.
Las autoridades mexicanas y la FDA se movilizaron para encontrar la fuente de la infección y
determinar cómo fue que entró a los Estados Unidos, y despacharon a un equipo técnico para
llevar a cabo una evaluación del impacto ambiental. El equipo estaba integrado por expertos
del Centro para la Seguridad de los Alimentos y la Nutrición Aplicada (CFSAN, por sus siglas
en inglés) y la Oficina de Asuntos Regulativos (ORA, por sus siglas en inglés) de la FDA, y
también incluyó a representantes de las autoridades de seguridad de los alimentos de México
—el Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria (SENASICA) y la
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)—, así como a
expertos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados
Unidos.
Durante esta investigación coordinada, la oficina de México sirvió como el centro de
coordinación de la FDA y tuvo una función clave en coordinar las comunicaciones entre los
organismos de salud pública de los Estados Unidos y las autoridades de seguridad de los
alimentos de México. “Éste es un excelente ejemplo de cómo la FDA y el Gobierno mexicano
trabajan juntos en la investigación de un brote”, destaca Bruce Ross, subdirector regional de la
Oficina de Latinoamérica, señalando que representantes del sector también se sumaron al
esfuerzo.
“Nuestra oficina sirve como el punto de contacto para buena parte de las comunicaciones entre
la FDA y el Gobierno mexicano”, agrega. “
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Funcionarios de la FDA, SENASICA y COFEPRIS durante la firma de una carta de intención

para establecer una nueva colaboración en torno a la inocuidad de los productos agrícolas
entre los Estados Unidos y México.

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Actividades en curso
La Oficina de Programas Internacionales encabeza la labor global de la FDA para ayudar a
garantizar la calidad y la seguridad de los productos para todos los estadounidenses. El
enfoque de la OIP apoya cinco objetivos clave:
● impulsar la cooperación y las comunicaciones con organismos normalizadores en el
extranjero;
● fortalecer los sistemas de normalización globales;
● recabar y compartir cierta inteligencia e información de importancia para la salud
pública;
● usar redes de datos y análisis informático globales; y
● alcanzar la excelencia operativa, organizativa y de la fuerza laboral.
Por ejemplo, desde que el presidente Barack Obama promulgó la ley de FSMA en 2011 —
cambió el enfoque de la inocuidad de los alimentos en los Estados Unidos, de responder a la
contaminación, a evitarla— la oficina de México ha organizado y participado en actividades y
conferencias de difusión para informar a los interesados sobre la ley de FSMA y las reglas
propuestas para llevarla a la práctica. Con más de 40 presentaciones tan sólo en los últimos
dos años, la oficina sistemáticamente actualiza y comparte información importante con las
autoridades mexicanas y grupos del sector.
Hace poco, la oficina contribuyó a facilitar las comunicaciones en torno al primer viaje oficial de
la Dra. Margaret A. Hamburg, M. D., como comisionada de la FDA a México. Ella y otros
dirigentes de la FDA —entre ellos el Dr.Michael R . Taylor, J.D., subcomisionado a cargo de
Alimentos y Medicina Veterinaria— participaron en una serie de reuniones con funcionarios y
representantes del Gobierno y de la industria mexicanos a fin de fortalecer la cooperación de la
dependencia con sus contrapartes normalizadoras.
La Comisionada también firmó una Carta de Intención anunciando la Alianza de la FDA y
México para la Inocuidad de los Productos Agrícolas Frescos, la cual se concentra en las
prácticas preventivas y las medidas de verificación en apoyo del cumplimiento de las normas,
pautas y prácticas recomendables para los productos agrícolas frescos. Ahora sellada esta
nueva alianza, la FDA espera que ayude a mejorar la inocuidad de los productos agrícolas
frescos para los consumidores de ambos lados de la frontera.
“El proceso de importación es complicado”, explica Ross. “Hay un volumen enorme de
intercambio comercial entre México y los Estados Unidos en general —no sólo de productos
controlados por la FDA—, y ha venido creciendo con rapidez y de manera sustancial desde la
firma del Tratado de Libre Comercio de América del Norte (TLCAN) hace 20 años”.
Ross y su equipo continúan avanzando en el mejoramiento de la comunicación entre la FDA y
sus contrapartes mexicanas. “Nuestro objetivo en estos momentos es asegurarnos de que las
autoridades mexicanas estén conscientes de los cambios efectuados en virtud de la FSMA, y
de que nosotros lo estamos de sus enmiendas a la legislación sobre la inocuidad de los
alimentos. Nuestra presencia en México nos permite hablar de manera periódica y frecuente
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con nuestros homólogos y con los grupos interesados sobre temas clave relacionados con los
productos que la FDA controla”, informa.
“Esta comunicación nos ayuda a responder con rapidez y en colaboración cuando se identifican
problemas, apoyando la misión de la FDA de proteger y fomentar la salud pública”, indica Ross.
“Además, estos esfuerzos han hecho que el Gobierno mexicano procure tomar medidas de
control para sus propios productos nacionales con sustento en la información que le
proporcionamos”.
Este artículo está disponible en la página de Artículos para el Consumidor de la FDA, en la cual
se publican las últimas novedades sobre todos los productos regulados por la FDA.
Las investigaciones de la FDA ayudan a mantener sanos a los

animales... y a las personas
Usted tal vez sepa que la misión principal de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por
sus siglas en inglés) es la de fomentar y proteger la salud pública, pero, ¿conoce el importante papel que
tienen los animales para lograrlo?
Según el Dr. John S. Graham, PhD, director de la Oficina de Investigación (OR, por sus siglas en inglés)
del Centro de Medicina Veterinaria (CVM, por sus siglas en inglés) de la FDA, “la oficina apoya la misión
del CVM de aprobar nuevos medicamentos para animales y vigilar los que ya se comercializan, así como
los aditivos alimentarios y los dispositivos veterinarios, para asegurar su inocuidad y eficacia. Nuestra
labor con los animales también ayuda a proteger el abasto de alimentos en los Estados Unidos para
mantener sana a la gente”.
Graham no sólo se refiere a los consabidos animales de laboratorio, como los ratones. La Oficina de
Investigación alberga a una gran variedad de animales, entre ellos ganado lechero y de engorda, cabras,
cerdos, ovejas, aves de corral y una amplia gama de especies acuáticas.
La FDA se esmera porque todos estos animales reciban un trato cuidadoso y humanitario.
Para ello, todos los programas de la FDA relacionados con los animales están acreditados por la
Asociación Internacional para la Evaluación y Acreditación del Cuidado de Animales de Laboratorio
(AAALAC, por sus siglas en inglés), una organización privada y sin fines de lucro que pugna porque los
animales reciban un trato humanitario en la ciencia, a través de programas de acreditación y evaluación
voluntaria. Además, todos los componentes de la FDA cumplen con el reglamento y los requisitos de la
Oficina para el Bienestar de los Animales de Laboratorio, de los Institutos Nacionales de la Salud.
El Comité Institucional de Cuidado y Uso Animal (IACUC, por sus siglas en inglés), de la Oficina de
Investigación, incluye a veterinarios, científicos investigadores con doctorado, bioestadistas y legos de la
comunidad. El comité se reúne mensualmente para analizar los protocolos del uso animal y otras
cuestiones relacionadas con los animales a fin de asegurar un trato humanitario continuo para los
animales de laboratorio, y lleva a cabo una revisión completa semestral para evaluar todos los aspectos
del programa de cuidado y uso animal, así como de los centros de investigación.
El complejo de investigación —que incluye laboratorios, edificios para animales, pastizales, una planta
de piensos y una amplio centro de acuicultura— abarca 67 hectáreas en Maryland, y es atendido por
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expertos en medicina veterinaria, ciencia animal, biología, química, microbiología, inmunología,

epidemiología, patología y farmacología.
Se compone de tres secciones: microbiología animal y de alimentos, química de residuos, e
investigación veterinaria aplicada. Cada sección cumple una función importante en apoyar las medidas
de control de la FDA con respecto a los medicamentos veterinarios y los alimentos de origen animal que
consumimos, señala el Dr. Graham.
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El estudio de las bacterias resistentes a los agentes antimicrobianos y presentes en los alimentos que
comemos
Por ejemplo, en la Sección de Microbiología Animal y de Alimentos, los investigadores se centran en el
uso de agentes antimicrobianos (medicamentos que matan o frenan la proliferación bacteriana) en los
animales destinados a la producción de alimentos. “Cuando se usan en animales destinados a la
producción de alimentos, los medicamentos antimicrobianos pueden, potencialmente, aumentar la
resistencia a los fármacos entre las bacterias que llegan a los humanos a través del suministro de
alimentos”, explica el Dr. Graham. Esto hace que las enfermedades causadas por estas bacterias sean
más difíciles de tratar.
Además, para entender mejor cómo las bacterias se vuelven resistentes a los agentes antimicrobianos,
tanto en los animales como en los seres humanos, la FDA colabora con los Centros para el Control de
Enfermedades y el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos en la gestión del Sistema
Nacional de Vigilancia de la Resistencia a los Agentes Antimicrobianos (NARMS, por sus siglas en
inglés), el cual:
● Vigila las tendencias de la resistencia a los agentes antimicrobianos entre las bacterias
transmitidas por los alimentos que se encuentran en los seres humanos, los animales y la carne
que se comercializa al menudeo.
● Difunde información oportuna sobre la resistencia a los agentes antimicrobianos para impulsar
programas que la reduzcan entre las bacterias transmitidas por los alimentos.
● Lleva a cabo investigaciones para entender mejor cómo se adquiere y extiende la resistencia a
los agentes antimicrobianos.
● Ayuda a la FDA en la toma de decisiones relacionadas con la aprobación de medicamentos
antimicrobianos seguros y eficaces para los animales.
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¿Están las medicinas con las que se trata a los animales filtrándose a nuestro abasto de alimentos?
Ése es un enfoque clave de la División de Química de Residuos.
“Nos fijamos en los alimentos animales y en los tejidos comestibles de los animales destinados a la
producción de alimentos, por ejemplo, en busca de residuos de farmacológicos que no deberían estar
allí”, detalla el Dr. Graham.
Los investigadores están buscando la función que podría tener los alimentos animales en la transmisión
de los agentes patógenos (organismos que causan enfermedades) de los alimentos en el entorno de la
producción animal, antes de que hagan parte de nuestra dieta. La Oficina de Investigación mantiene y
dirige su propia planta de piensos —una versión en miniatura de las que usan los fabricantes—, y mezcla
alimentos animales y medicamentos animales de una manera controlada para su uso en experimentos.
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Al preparar y mezclar sus propios piensos con los medicamentos y aditivos bajo estudio, los
investigadores pueden asegurarse de que la mezcla se distribuya de manera uniforme y pareja, y cada
una de las muestras aporta resultados precisos.
Esta sección también examina los alimentos en busca de vestigios de medicamentos veterinarios
utilizados en el ganado para asegurarse de que la leche y otros alimentos derivados de los animales
tratados sean seguros para el consumo humano, y de que los fármacos no perjudiquen a los animales ni
al medio ambiente.
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Investigación acuícola
La División de Investigación Veterinaria Aplicada trabaja en la resistencia a los agentes antimicrobianos,
y en la inocuidad o seguridad de la leche y la carne, como complemento de la labor de las otras dos
secciones. Otro enfoque clave es su labor en la acuicultura (la cría de peces y otros animales acuáticos).
“Es mucho menos costoso y más eficiente hacer experimentos con peces que, digamos, con el ganado”,
explica Graham, “pero puede ser igual de esclarecedor”.
Por ejemplo, la mayor parte del pescado que consumimos en los Estados Unidos es importado. Como
los piscicultores de otros países podrían seguir normas diferentes para el uso de fármacos y productos
químicos —que pueden no estar aprobados para su uso en los Estados Unidos—, los científicos de la
FDA han ideado métodos y modelos de detección de medicamentos y sustancias químicas ilegales en el
pescado comestible.
“Estamos diseñando métodos para detectar bacterias resistentes a los agentes antimicrobianos,
hormonas y medicamentos en el pescado, para asegurarnos de que lo que consumimos no contenga
agentes patógenos nocivos (bacterias o virus) ni residuos farmacológicos”, informa el Dr. Graham.
Los investigadores también están estableciendo terapias seguras y eficaces para su uso en la
acuicultura mediante la generación de datos sobre la farmacocinética de diferentes especies de peces (la
farmacocinética es el estudio de cómo el organismo absorbe, distribuye, metaboliza y excreta los
fármacos). Este trabajo ayuda a la FDA a predecir cuándo un animal debe dejar de recibir ciertos
medicamentos, para asegurarse de que en los alimentos derivados de ese animal no haya residuos
nocivos de medicamentos.
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Vet-LIRN: una red compartida de datos

Por último, la Red de Investigación y Respuesta de Laboratorios Veterinarios (Vet-LIRN, por sus siglas
en inglés) de la FDA colabora con los laboratorios de diagnóstico veterinario de todo el país, a fin de
compartir información científica, aumentar la capacidad de los laboratorios y formar científicos. La Vet-
LIRN ayuda al CVM a investigar posibles problemas con el pienso y los medicamentos. La red ha venido
investigando las enfermedades en los perros y en algunos gatos relacionadas con el consumo de
carnazas de carne seca para mascotas. Los laboratorios miembro han venido sometiendo a pruebas
tanto a las carnazas como a los animales afectados para encontrar el esquivo origen de estas
enfermedades. Además, los datos de laboratorio compartidos que se recaban en colaboración con la
FDA a menudo permiten a la dependencia identificar los problemas más rápidamente.

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“El trabajo que estamos haciendo aquí es de lo más avanzado”, afirma el Dr. Graham. “Estamos
aportando soluciones de investigación que garantizan la inocuidad de los alimentos y productos de
origen animal para mejorar la salud tanto de los animales como de los seres humanos”.
publican las últimas novedades sobre todos los productos regulados por la FDA..
Cuatro consejos para preparar un almuerzo saludable y sin estrés

que su hijo puede llevar en la lonchera
¿No sabe qué poner en la lonchera de su hijo? Deje de preocuparse y aprenda a disfrutar planificando
los almuerzos.
Si su hijo es un deportista que necesita calorías adicionales para jugar un partido al salir de la escuela, o
es un adolescente que trata de mantener un peso saludable, estos cuatro consejos de la Administración
de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) le ayudarán a preparar un almuerzo
nutritivo y personalizado.
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Consejo No. 1: Planifique las comidas

La clave para llenar una lonchera con alimentos saludables que son esenciales para crecer sano y
mantener el peso es la planificación. Ese es el consejo de la Dra. Leila T. Beker, del Centro para la
Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada de la FDA. Ella debería saberlo; es una madre y abuela
con un doctorado en nutrición.
Comiencen planificando las comidas de la familia para toda la semana, recomienda la Dra. Beker a los
padres y madres ocupados. Si esa tarea es demasiado intimidante, empiecen poco a poco y planifiquen
el almuerzo para uno o dos días. Repitan el mismo plan de comidas para la semana siguiente y vayan
ampliándolo progresivamente.
“Hay que tener una estrategia para llevar una vida sana, semana a semana. Piensen en qué frutas,
verduras, proteína magra y cereal integral comerán sus familias para poder hacer la compra y llenar la
despensa con alimentos saludables”, indica la Dra. Beker.
Empiecen con los cuatro más básicos: frutas y verduras, alimentos de trigo integral para obtener fibra
(aunque esto signifique que tengan que cortar la orilla del pan porque los niños prefieren la parte blanda),
productos lácteos y proteína. Hagan que sus hijos ayuden a preparar sus almuerzos y a planificar las
comidas de la familia. Esto les ayuda a desarrollar buenos hábitos que durarán toda la vida.
Si comen rosquillas (bagels) para desayunar, coman ensalada para almorzar para equilibrar las
necesidades alimentarias. Si simplemente eligen la comida al salir de casa, esto puede convertirse en un
problema. “Si no planificamos, nos convertimos en víctimas de los alimentos que nos resultan más
cómodos”, añade la Dra. Beker.
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Consejo No. 2: Siga las indicaciones de MiPlato para llenar la lonchera

¿Necesita ayuda para planificar las comidas? En la sección dirigida a los niños de MiPlato hay recetas e
información para planificar comidas dirigidas a niños de distintas edades. También se ofrecen consejos
sobre cómo preparar comidas saludables, cocinar en casa y desarrollar hábitos alimentarios sanos.
“Los padres deben entender que lo importante es no lo que digan, sino lo que hagan. Los niños observan
lo que los padres hacen. Así que si estos no comen alimentos saludables, los niños tampoco lo harán”,
señala la Dra. Beker. “Si los padres no comen verduras y no siguen una dieta equilibrada, ¿por qué
hemos de esperar que nuestros hijos lo hagan mejor?”
Tampoco hay que olvidarse de hacer las comidas entretenidas. Los estudios han demostrado que los
niños comen más frutas y verduras si les resultan interesantes, dice Shirley R. Blakely, especialista en
nutrición de la Oficina de Nutrición, Etiquetado y Suplementos Dietéticos de la FDA. Ofrézcanles frutas y
verduras que les gusten; añadan aderezos para untar.
Sustituyan las papas fritas con una papa asada adornada con requesón y cubierta con tomates cereza.
Mezcle alimentos que no suelan servirse juntos, como manzanas y mantequilla de cacahuate. Corte las
frutas y verduras en trozos pequeños y con formas divertidas.
El truco es darles a los niños distintos alimentos saludables que son buenos para ellos. Una manzana un
día; una pera al siguiente; una naranja el tercer día. La variedad no es sólo la sal de la vida; es
importante para desarrollar hábitos saludables.
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Consejo No. 3: Reduzca el tamaño de las raciones

Los niños necesitan raciones más pequeñas. Piensen en raciones de un cuarto de taza, cucharadas y
medios emparedados, dependiendo del tamaño, edad y nivel de actividad del niño. En el caso de los
bebés que están aprendiendo a caminar, el tamaño de las raciones debe medirse en cucharadas, no en
tazas.
Corten los emparedados en triángulos, indica la Dra. Beker. Esto reduce el tamaño de las raciones y
hace la comida más entretenida. ¿Cuál es el tamaño de una ración razonable? Piensen en alimentos que
los niños puedan agarrar fácilmente con sus pequeñas manos: zanahorias y manzanas cortadas.
“No esperen que sus hijos coman tanto como ustedes. Si lo hacen, les causarán frustración a ellos y
dolores de cabeza a ustedes. También comerán demasiado y no desarrollarán el hábito saludable de
comer hasta estar saciados. En su lugar, aprenderán a comer por volumen”, indica la Dra. Beker.
Las familias deben dejar que los niños se sirvan a sí mismos durante la comida para controlar mejor el
tamaño de las raciones, añade.
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Consejo No. 4: Lea la etiqueta

Entender la etiqueta de información nutricional es un gran paso para poder preparar una lonchera más
saludable. Al llenar la despensa, acoten sus opciones en función del contenido de la etiqueta. Lean la
lista de ingredientes y presten atención a aquellos que son fuentes de grasas y azúcares, indica la Dra.
Beker.
Al comprar comida, elijan los alimentos de uno en uno y lean la etiqueta de información nutricional,
añade. Así podrán elegir los alimentos que contribuyan los nutrientes más sanos a la comida diaria. La
próxima vez que vayan de compras, lean las etiquetas de otros productos.
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Que algo sea bajo en grasa no quiere decir que tenga menos calorías. A veces, un alimento con algo
más de grasa es una opción mejor porque es más equilibrado.
No es necesario añadir grasa ni azúcar para preparar comidas sabrosas y saludables para sus hijos, dice
La Dra. Beker. Pero recuerden: pueden prepararlas sin planificar.
¿Puede un suplemento dietético tratar una conmoción cerebral? No

Es el regreso a clases, y los niños empiezan las prácticas de fútbol soccer y americano, y de otros
deportes. En este momento, los padres pueden estar pensando en la seguridad de los deportes y los
posibles riesgos de que sus hijos se lastimen por sacudidas violentas y choques.
Aprovechándose de estas preocupaciones crecientes del público por las conmociones cerebrales,
algunas empresas están ofreciendo productos sin evaluar, sin aprobar y posiblemente peligrosos que
alegan prevenir, tratar o curar las conmociones cerebrales y otros traumatismos craneoencefálicos
(TCE).
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está monitoreando el
mercado y tomando medidas represivas, cuando corresponde, con la expedición de cartas de
advertencia para las compañías; generalmente éste es el primer paso para lidiar con las afirmaciones
que alegan que el uso indicado de ciertos productos etiquetados como suplementos dietéticos es la cura,
alivio, tratamiento o prevención de enfermedades. La agencia también está advirtiendo a los
consumidores que eviten adquirir los supuestos suplementos dietéticos que se comercializan alegando
prevenir, tratar o curar las conmociones cerebrales y otros traumatismos craneoencefálicos, porque
semejantes afirmaciones no sustentan científicamente que los productos sean seguros ni eficaces para
tales propósitos. Estos productos se venden en internet y en diversos establecimientos comerciales, y se
promocionan entre los consumidores a través de las redes sociales, entre ellas Facebook y Twitter.
Una afirmación engañosa común es que usar un suplemento dietético específico fomenta una curación
más rápida luego de sufrir una conmoción cerebral u otro traumatismo craneoencefálico.
Incluso si algún suplemento en particular no contiene ningún ingrediente dañino, esa sola afirmación
puede ser peligrosa, advierte Gary Coody, coordinador nacional de la FDA contra los Fraudes en la
Salud.
“Nos preocupa mucho que las falsas promesas de una recuperación más rápida convenzan a los atletas
de todas las edades, a los entrenadores e incluso a los padres de familia, de que alguien que sufre una
conmoción cerebral está listo para reincorporarse a sus actividades antes de realmente estarlo”, explica
Coody. “Además, hay que tener cuidado con las afirmaciones de que estos productos pueden prevenir o
aliviar la intensidad de las conmociones cerebrales o los traumatismos craneoencefálicos”.
Una conmoción cerebral es una lesión que sufre el cerebro a causa de un golpe en la cabeza o al ser
ésta (o la parte superior del cuerpo) sacudida con violencia. Las conmociones cerebrales y otros
traumatismos craneoencefálicos son trastornos médicos graves que exigen el diagnóstico, supervisión y
tratamiento apropiados de un profesional de la salud. A últimas fechas, las consecuencias de largo plazo
de las conmociones cerebrales para los atletas profesionales y los niños que juegan deportes de
contacto han sido el tema de debates ampliamente publicitados.
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Un creciente caudal de pruebas científicas indica que si las víctimas de una conmoción cerebral
reanudan actividades extenuantes —tales como jugar fútbol americano, fútbol soccer o hockey—
demasiado pronto, corren un mayor riesgo de sufrir una segunda conmoción más adelante. Más aun, las
conmociones reiteradas pueden tener un efecto acumulativo sobre el cerebro, con consecuencias
devastadoras que pueden incluir una inflamación del cerebro, una lesión cerebral permanente, una
discapacidad prolongada y la muerte.
“Simplemente, no hay evidencia científica que apoye el uso de ningún suplemento dietético para la
prevención de las conmociones cerebrales ni de la mitigación de los síntomas que las acompañan, que
le permitirían a los atletas reintegrarse más rápido”, señala el Charlotte Christin, directora suplente de la
División de Programas de Suplementos Dietéticos de la FDA.
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Afirmaciones falsas
Una de las primeras señales de alarma sobre la promoción de los suplementos dietéticos para el
tratamiento de traumatismos craneoencefálicos la dio el Departamento de Defensa de los Estados
Unidos.
“Primero nos enteramos por los militares de un producto que se estaba comercializando para el
tratamiento de los traumatismos craneoencefálicos, obviamente una preocupación de los veteranos de
guerra heridos. Nos sorprendió que alguien alegara que un suplemento podía tratar traumatismos
craneoencefálicos, un tema candente”, cuenta Jason Humbert, un alto directivo de regulación de la
Oficina de Asuntos Regulativos de la FDA. “Eso dio pie a que iniciáramos nuestra vigilancia”.
La FDA rutinariamente vigila el mercado. Sin embargo, con más de 85,000 suplementos dietéticos a la
venta y sin un registro de productos, aquellos que hacen afirmaciones falsas pueden colarse, al menos
por un tiempo.
Por lo general, los suplementos dietéticos que prometen un alivio para los traumatismos
craneoencefálicos pregonan las bondades de ingredientes tales como la cúrcuma (una especia de la
India de la familia del jengibre) y los ácidos grasos omega 3 en altas concentraciones que se derivan del
aceite de pescado. Al iniciar la vigilancia, la FDA identificó a dos empresas que estaban vendiendo varios
productos que decían prevenir y tratar las conmociones cerebrales y otros traumatismos
craneoencefálicos. Una de ellas alegaba tener “el primer suplemento del mundo formulado
específicamente para ayudar a recuperarse de las conmociones cerebrales”, diciendo que “tiene la
capacidad dinámica de minimizar los efectos de largo plazo y reducir el tiempo de recuperación”. Un
jugador de la Liga Nacional de Fútbol Americano daba fe de sus “resultados comprobados, en mi propia
recuperación” de una conmoción cerebral, y un “entrenador acreditado” sin identificar decía haberlo
incorporado en su “protocolo para el manejo de las conmociones cerebrales”.
Afirmaciones parecidas hacía la otra empresa, la cual estaba vendiendo cuatro productos que alegaban
proteger contra los traumatismos craneoencefálicos y ayudar a sanarlos. En 2012, la FDA remitió cartas
advirtiendo a ambas empresas que sus productos no estaban generalmente considerados como seguros
ni como eficaces para el tratamiento de traumatismos craneoencefálicos, que estaban falsamente
identificados (un término legal que significa, en este caso, que la etiqueta de los productos no tenía las
indicaciones de uso correctas) y que a menos que varias de las infracciones citadas en las cartas fueran
corregidas de inmediato, dichas infracciones podrían acarrear como consecuencia una acción judicial sin
previo aviso, tal como una orden de judicial o una incautación.

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Ambas empresas modificaron sus sitios electrónicos y sus etiquetas.

En diciembre de 2013, la FDA expidió una carta de advertencia a otra compañía por comercializar su
producto Anatabloc con afirmaciones que alegan que trata los traumatismos craneoencefálicos. La FDA
continuará vigilando el mercado en busca de productos con afirmaciones fraudulentas similares y tomará
las medidas regulativas correspondientes para proteger la salud pública.
“Al tiempo que continuamos atacando este problema, no podemos garantizar que usted no verá una
afirmación relacionada con los traumatismos craneoencefálicos, pero sí podemos prometerle esto: No
hay ningún suplemento dietético que se haya comprobado que los prevenga o los trate”, declara Coody.
“Aléjese si alguien le dice lo contrario”.
Si dice ‘Sin gluten’ significa ahora que no tiene gluten

En agosto de 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) dio a
conocer una norma definitiva que definía las características que debe tener un alimento para poder llevar
una etiqueta que lo declare como “sin gluten” (gluten-free). La norma también somete al mismo criterio a
los alimentos cuya etiqueta diga “no contiene gluten”, “libre de gluten” y “no gluten”.
Los fabricantes tenían un año para que sus etiquetas cumplieran con la norma. A partir del 5 de agosto
de 2014, todo producto alimentario que se etiquete en o después de esta fecha con una leyenda que lo
describa como sin gluten deberá acatar sus requisitos.
La norma fue bien recibida por los intercesores de las personas que sufren la enfermedad celíaca,
quienes enfrentan padecimientos potencialmente mortales si consumen el gluten contenido en panes,
pastelitos, cereales, pastas y muchos otros alimentos.
La directora ejecutiva de la Alianza Americana Contra la Enfermedad Celíaca, Andrea Levario, señala
que la enfermedad celíaca no tiene cura y que la única forma de controlarla es con una dieta, no
comiendo gluten. Sin una definición normalizada del término “sin gluten”, estos consumidores no podrían
saber nunca a ciencia cierta si su cuerpo toleraría un alimento que afirme eso en la etiqueta, agrega.
Como uno de los criterios para afirmar que se es “sin gluten”, la FDA fijó un límite para el contenido de
gluten inferior a 20 ppm (partes por millón) para los alimentos que porten esta etiqueta. Éste es el nivel
más bajo que se puede detectar de manera sistemática en los alimentos usando instrumentos de análisis
científicos válidos. Además, la mayoría de las personas que padecen la enfermedad celíaca pueden
tolerar alimentos con cantidades muy pequeñas de gluten. Este nivel coincide con los establecidos por
otros países y organismos internacionales que sientan normas de inocuidad alimentaria.
“Esta definición normalizada de ‘sin gluten’ eliminará la incertidumbre sobre cómo los productores de
alimentos etiquetan sus productos. Quienes padecen la enfermedad celíaca pueden estar seguros de
que los alimentos etiquetados como ‘sin gluten’ satisfacen una norma clara establecida e impuesta por la
FDA”, afirma Felicia Billingslea, directora de la División de Normas y Etiquetado de Alimentos de la FDA.
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¿Qué es el gluten?
Gluten se refiere a las proteínas que se producen de manera natural en el trigo, el centeno, la cebada y
las variedades híbridas de estos cereales.
Casi 3 millones de personas padecen la enfermedad celíaca en los Estados Unidos. Ésta se da cuando
el sistema de defensa natural del organismo reacciona contra el gluten atacando las paredes del
intestino delgado. Sin paredes intestinales sanas, el cuerpo no puede absorber los nutrientes que
necesita. Esto puede tener como consecuencia retrasos en el crecimiento y deficiencias nutricionales, y
puede ocasionar padecimientos tales como anemia (un número de glóbulos rojos por debajo del normal)
y osteoporosis, una enfermedad en la cual los huesos se tornan frágiles y más propensos a quebrarse.
Otros problemas de salud graves pueden incluir diabetes, enfermedad tiroidea autoinmune y diversos
tipos de cáncer intestinal.
Antes de esta norma, no había una normalización ni definiciones federales a las que la industria
alimentaria pudiera recurrir para etiquetar los productos como “sin gluten”. Se calcula que el contenido de
gluten en 5 por ciento de los alimentos que antes decían “sin gluten” en la etiqueta era de 20 ppm o más.
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¿Cómo define la FDA el término ‘sin gluten’?

Además de limitar la presencia inevitable del gluten a menos de 20 ppm, la FDA ahora permite a los
fabricantes etiquetar un alimento como “sin gluten” si no contiene ninguno de los ingredientes siguientes:
● cualquier tipo de trigo, centeno, cebada o variedades híbridas de estos cereales;
● cualquiera derivado de estos cereales que no haya sido procesado para eliminar el gluten; y
● cualquiera derivado de estos cereales que haya sido procesado para eliminar el gluten, si resulta
que su contenido en el alimento es de 20 ppm o más.
Los alimentos tales como el agua de manantial embotellada, las frutas y verduras, y los huevos también
pueden decir “sin gluten” en la etiqueta, si de manera inherente no contienen nada de gluten.
Al amparo de la nueva norma, un alimento cuya etiqueta porte la leyenda “sin gluten” (gluten-free), o
“libre de gluten”, “no contiene gluten” o “no gluten”, pero que no satisfaga los requisitos de la norma, se
considerará como identificado de manera engañosa y sujeto a las medidas de control de la FDA.
Según Billingslea, los consumidores deben saber que algunos alimentos cuya etiqueta dice como “sin
gluten” y que están disponibles en el mercado pudieron haber sido etiquetados antes de la fecha de
entrada en vigor de la norma, del 5 de agosto.
Algunos de estos alimentos, como la pasta, tienen una vida de anaquel más larga y pueden permanecer
legalmente a la venta por un poco más de tiempo. Por lo tanto, es posible que las tiendas sigan
vendiendo algunos alimentos etiquetados como “sin gluten” que se fabricaron antes de la fecha de
entrada en vigor de la norma definitiva.
Si tienen alguna duda acerca de los ingredientes de un producto, y sobre si contiene o no gluten, los
consumidores deben ponerse en contacto con el fabricante o visitar su sitio electrónico para solicitar
información adicional.
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¿Y en los restaurantes?
Algunos restaurantes utilizan el término “sin gluten” en sus menús. La FDA los insta a que fundamenten
semejante afirmación ciñéndose a la definición de la FDA.
Los gobiernos tanto locales como estatales desempeñan una función importante en la supervisión de los
restaurantes. La FDA trabajará con colaboradores de los gobiernos locales y estatales en cuanto al uso
de la caracterización de “sin gluten” en estos negocios.
Billingslea sugiere a los consumidores a los que les preocupe que los restaurantes usen la afirmación de
“sin gluten” que hagan las siguientes preguntas al momento de ordenar una comida así descrita:
● ¿A qué se refiere el restaurante con el término “sin gluten”?”
● ¿Qué ingredientes se usan para preparar esta comida?
● ¿Cómo se prepara esta comida?
“Ahora que la FDA está velando por el cumplimiento de las nuevas normas sobre el contenido de gluten,
a los restaurantes les convendrá asegurarse de cumplir con la afirmación definida por la dependencia”,
advierte la Dra. Joy Dubost, PhD, R.D., directora ejecutiva de Nutrición de la Asociación Nacional de
Restaurantes. “Nosotros seguiremos colaborando con los administradores y los chefs de los
restaurantes, para ayudarlos y asegurar que los consumidores tengan una experiencia gastronómica
favorable”.
Temporada de huracanes: Prepárese

Los expertos de la Administración Nacional Oceánica y Atmosférica han pronosticado una temporada de
huracanes del 2014 en el Atlántico casi normal o por debajo de lo normal. Aunque una posible
disminución en el número de huracanes este año sería una noticia muy bienvenida, es importante
recordar que la intensidad y la cantidad son dos cosas diferentes.
Cuando empiezan a soplar los vientos huracanados y las lluvias torrenciales elevan el nivel del agua, la
gente tiene que estar preparada con sus provisiones de alimentos y de agua.
“Lo más importante es evitar que sus cultivos, o sus alimentos y agua potable, entre en contacto con las
aguas de las inundaciones”, dice la doctora Yinqing Ma, Ph.D., Oficial de Seguridad para el Consumidor
del Centro para la Seguridad de los Alimentos y Nutrición Aplicada de la Administración de Alimentos y
Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). “El agua de las inundaciones puede haber estado en
contacto con las alcantarillas, productos químicos, metales pesados, microorganismos patógenos u otros
contaminantes”. Si los cultivos llegan a entrar en contacto con las aguas de las inundaciones, consulte la
guía de la FDA sobre la Evaluación de la Seguridad de los Cultivos de Alimentos para Consumo Humano
Afectados por las Inundaciones.
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Mantenga los alimentos y el agua a salvo

Estos son algunas sugerencias relacionadas con los alimentos para recordar:
● No consuma ningún alimento que no esté en un recipiente impermeable, en caso de que haya la
posibilidad de que estuviese en contacto con agua de las inundaciones.

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● Inspeccione los alimentos enlatados y deseche cualquier alimento que este en latas dañadas.
Las latas dañadas se reconocen en que se ven abultadas, pinchadas, tienen fugas, hoyos o
corrosión.
● Siga las sugerencias sobre cómo mantener los alimentos a salvo a la temperatura apropiada.
● Deseche cualquier alimento perecedero (tal como carnes, aves, pescado, huevos, o sobrantes)
que se haya mantenido a una temperatura por encima de los 40° F por más de dos horas.
Vea este video sobre la seguridad de los alimentos durante los cortes de electricidad y apagones (en
inglés).
El corte de la energía eléctrica es común durante las tormentas fuertes, pero hay maneras para
aumentar el tiempo en que los alimentos que están en el refrigerador siguen siendo seguros para
consumirlos. Es importante mantener cerradas las puertas de la nevera y del congelador.Los alimentos
que están en un refrigerador y un congelador que no se hayan abierto se pueden consumir con
seguridad si el corte de energía dura menos de 4 horas. Los alimentos que están en el congelador
normalmente están seguros por 48 horas si está lleno o por 24 horas si el congelador está medio lleno.
Para los artículos refrigerados, después del corte de energía de 4 horas, es mejor envolverlos en un
enfriador rodeado de hielo o de bolsas de gel congeladas para guardarlos. Verifique la temperatura de
estos artículos antes de cocinarlos o de comerlos y deseche los que hayan estado por encima de los 40°
F por más de dos horas.
Para los bebés, se debe utilizar alimentos preparados listos para consumir. Sin embargo, si solo se
dispone de fórmula concentrada o en polvo, prepare la fórmula con agua embotellada o con agua que se
haya esterilizado. Su proveedor de salud debe determinar si se debe hervir o no el agua embotellada.
Asegúrese de que los biberones y las tetinas utilizadas también estén limpios.
Estas son algunas sugerencias para mantener a salvo su agua potable:
● Donde se disponga, utilice agua que no ha sido expuesta al agua de las inundaciones. Si no
tiene agua embotellada, debe hervir el agua por un minuto. Esto matará la mayoría de los
organismos que causan enfermedades y que puedan estar presentes. Deje que se enfríe el agua
hervida y guárdela en recipientes limpios con tapa.
● Si no puede hervir el agua, puede desinfectarla utilizando un blanqueador casero. El
blanqueador matará a algunos, pero no a todos, de los organismos que causan enfermedades
que pueda haber en el agua. Agregue 1/8 de cucharada (8 gotas) de blanqueador casero líquido
regular, sin perfume, por cada galón de agua. Agítelo bien y déjelo asentar cuando menos
durante 30 minutos antes de utilizarla.
● Si el agua está turbia, fíltrela con un paño limpio o deje que se asiente, y retire el agua clara para
desinfectarla.
● Si tiene un pozo que se ha inundado, se debe probar el agua y desinfectarla luego de que se
retiren las aguas anegadas. Si sospecha que su pozo pueda estar contaminado, comuníquese
con el departamento de salud local o estatal o el agente de extensión agrícola para buscar
asesoría particular.
Para mayor información sobre cómo mantener a salvo los alimentos y el agua durante un huracán e
inundación consulte nuestra página sobre qué hacer en casos de emergencia.
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Planificar por adelantado puede hacer una gran diferencia

Como en cualquier situación de emergencia, las provisiones de alimentos, agua y medicamentos serán
más difíciles de encontrar los días previos a una tormenta esperada. La mejor manera de estar
preparados para los huracanes e inundaciones es mantener provisiones de emergencia de alimentos y
agua guardados en casa. La Agencia Federal de Gestión de Emergencias y la Cruz Roja recomiendan
mantener en casa un galón de agua por persona por día que dure tres días en caso de una emergencia,
o sea, 12 galones de agua para una familia de cuatro.
Estas agencias de emergencias recomiendan que el agua esté embotellada y sea adquirida en una
tienda para evitar cualquier posible contaminación, y mantenerla en casa en un lugar seco y oscuro. Se
debe tomar el mismo cuidado para guardar alimentos. Asegúrese de tomar en cuenta las necesidades
dietéticas de su familia, y verificar de manera rutinaria las fechas de expiración o límites de uso en esos
artículos. Remplace los que sea necesario. Quienes están bajo prescripción médica se deben asegurar
también de que tengan la provisión suficiente de sus medicamentos antes de la tormenta. No se olviden
de guardar también las medicinas, alimentos y agua para sus mascotas.
Como hemos visto con las tormentas fuertes en el pasado, puede ser que las tiendas y las farmacias se
vean obligadas a cerrar.
más reciente de todos los productos regulados por la FDA..
Nueva recomendación: la mayoría de las mujeres y los niños de corta

edad deben comer más pescado
Si está embarazada, sin duda ha recibido una lista de los alimentos que debe evitar: carne poco cruda,
quesos suaves hechos con leche sin pasteurizar y alcohol, por nombrar algunos. La buena noticia es que
hay un alimento que debe consumir más durante el embarazo y la lactancia: pescado y marisco. Los
últimos hallazgos científicos indican que comer pescado bajo en mercurio durante el embarazo y la
primera infancia puede favorecer el crecimiento y el desarrollo neurológico, y también puede ser bueno
para su salud.
Es por este motivo que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y
la Agencia de Protección Ambiental (EPA, por sus siglas en inglés) han publicado un aviso propuesto
revisado de sus recomendaciones en el que animan a las mujeres embarazadas, a aquellas que
pudieran quedarse embarazadas, a las mujeres lactantes y a los niños de corta edad a consumir más
pescado, así como a comer pescados con un menor contenido de mercurio.
Es una recomendación importante. Un análisis realizado por la FDA de los datos sobre el consumo de
marisco entre las mujeres embarazadas en los EE. UU. demostró que este grupo consume mucho
menos pescado que el recomendado en las Directrices Dietéticas para Estadounidenses de 2010. (Las
directrices representan las recomendaciones científicas más recientes del gobierno federal sobre cómo
elegir alimentos saludables). De hecho, el 21% de las mujeres embarazadas consultadas dijeron que no
comieron nada de pescado en el último mes. De las mujeres que consumieron pescado en el último mes,

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el 50% dijeron haber comido menos de 2 onzas (56 gramos) a la semana, y el 75%, menos de 4 onzas
(113 gramos) a la semana.
“Hemos decidido actualizar nuestra recomendación porque los últimos resultados científicos obtenidos
indican que consumir entre 8 y 12 onzas (225 y 340 gramos) de un tipo de pescado con un contenido
reducido de mercurio durante el embarazo beneficia el crecimiento y el desarrollo del feto”, declara el Dr.
Stephen Ostroff, director científico interino de la FDA, quien además señala que la FDA ha estudiado
investigaciones llevadas a cabo durante la última década.
El Dr. Ostroff añade que 8 a 12 onzas (225 a 340 gramos) es una cantidad excelente para aprovechar al
máximo los beneficios del pescado durante el desarrollo. “La ciencia necesaria para respaldar esta
recomendación no existía la última vez que la hicimos en el 2004”.
La recomendación de 2004 aconsejaba consumir hasta 12 onzas (340 gramos) de pescado bajo en
mercurio, pero no ofrecía una cantidad mínima. El nuevo aviso sí que recomienda que las mujeres que
puedan quedarse embarazadas, así como las mujeres embarazadas y lactantes consuman al menos 8
onzas (225 gramos) y hasta 12 onzas (340 gramos) semanalmente, lo que equivale a dos o tres
porciones. El aviso de esta recomendación también abarca a los niños, aunque las cantidades que estos
deben recibir tienen que ser proporcionalmente más pequeñas.
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¿Qué pescado debe consumir?

El pescado y marisco (llamado “pescado” en general para los fines de esta recomendación) contienen
proteínas, vitaminas y minerales de alta calidad, así como ácidos grasos omega-3. En general, el
pescado también tiene un contenido reducido de grasas saturadas, y algunos tipos tienen vitamina D.
Comer pescado durante el embarazo, la lactancia y la primera etapa de la infancia puede ser
particularmente importante para el crecimiento y el desarrollo de los niños. Además, hay indicios de que
consumir pescado puede reducir el riesgo de muerte por problemas cardíacos.
Todos los nutrientes del pescado pueden ser necesarios para ofrecer un beneficio integral en el
desarrollo del feto y del niño. Por este motivo, los consumidores que evitan consumir pescado, y en su
lugar toman suplementos de omega-3, quizá no obtengan todos los efectos beneficiosos. Además,
tampoco reciben otros nutrientes presentes en el pescado que contribuyen a proteger la salud general.
Comer distintos tipos de pescado ayuda a garantizar que la mayoría del pescado que se consume sea
bajo en mercurio. La mayor parte del pescado que se vende en las tiendas de alimentación tiene, de
hecho, un menor contenido de mercurio, incluyendo muchas especies populares, tales como los
camarones o las gambas, el abadejo, el salmón, el atún claro enlatado, la tilapia, el pez gato y el
bacalao.
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¿Qué pasa con el mercurio presente en el pescado?

El pescado absorbe metilmercurio (un tipo de mercurio), y casi todas las especies tienen rastros de él. A
niveles elevados, el metilmercurio puede ser perjudicial, y los fetos en desarrollo pueden ser
especialmente sensibles a este metal. Los niños de corta edad también pueden ser sensibles. Algunas
mujeres pueden llegar a reducir el consumo de pescado o evitarlo completamente por este motivo. Sin
embargo, esto no es lo que la FDA ni la EPA recomiendan.

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Comer distintos tipos de pescado, como la FDA y la EPA recomiendan, ayudará a garantizar que la
mayoría del pescado que se consume sea bajo en mercurio. No obstante, la FDA y la EPA también
recomiendan que las mujeres que puedan quedarse embarazadas, o que estén embarazadas o en
periodo de lactancia, así como todos los niños de corta edad, deben intentar evitar consumir los cuatro
tipos de pescado comercial con los mayores niveles de metilmercurio: blanquillo del Golfo de México,
tiburón, pez espada y caballa real o gigante. Esta recomendación no debería afectar su dieta porque
estos pescados no son de consumo muy extendido.
Asimismo, recuerde que la mayoría del pescado que se vende en los supermercados y tiendas de
alimentos tiene un contenido de mercurio menor, y que este pescado ofrece beneficios de salud para
usted y sus hijos.
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Otras consideraciones
La FDA y la EPA siguen recomendando que no más de 6 onzas (170 gramos) del pescado que se
consuma por semana (de las 8 a 12 onzas [225 a 340 gramos] semanales) sean de atún blanco
(albacore). Si bien el atún claro enlatado contiene menos mercurio, el atún blanco tiene un contenido
mayor. ¿Hay una forma fácil de seguir esta recomendación? Simplemente alterne los tipos de pescado
que consume, de acuerdo con las recomendaciones generales.
Y si usted o alguien que usted conozca va de pesca a un lago, arroyo o río, siga las recomendaciones de
pesca locales. Si no hay recomendaciones locales, debe comer 6 onzas (170 gramos) o menos de este
pescado capturado localmente por semana, mientras que los niños no deben consumir más de 1 a 3
onzas (28 a 85 gramos) por semana. Además, evite comer más pescado durante el resto de la semana.
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Conclusión
“La ciencia ha demostrado que comer pescado ofrece beneficios directos a la salud, por eso es
importante consumir suficiente pescado en nuestra dieta”, señala Ostroff. “Para obtener los beneficios de
salud y nutrición que el pescado ofrece, siga nuestras recomendaciones y consuma entre 8 y 12 onzas
(225 y 340 gramos) de pescado con un contenido reducido de mercurio por semana como parte de una
dieta balanceada”.
Esta recomendación estará abierta a comentarios y la FDA invigta al público dar su opinión. Consulte el
aviso que se publicó en el Registro Federal para obtener más información sobre cómo hacer
comentarios.

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La FDA toma el paso final para proteger la fórmula para lactantes

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) supervisa a los fabricantes de fórmula para
lactantes y ayuda a asegurar la seguridad de estos productos y cerciorarse de que contribuyen al
crecimiento saludable de los lactantes que los consumen.
Para cumplir con esta misión, el 9 de junio de 2014, la FDA anunció que está dándole los toques finales
a una norma - publicada inicialmente como norma final interina el 10 de febrero de 2014 - que establece
parámetros para fabricantes de fórmula para lactantes. Debido a los comentarios recibidos luego de la
publicación de la norma interina, la norma final incluye ciertas modificaciones y aclaraciones y establece
que los fabricantes deben cumplir con ella a partir del 8 de setiembre de 2014.
Los siguientes son algunos parámetros establecidos por la norma final:
● Buenas prácticas actualizadas de fabricación establecidas específicamente para la fórmula para
lactantes, incluyendo pruebas de laboratorio requeridas para la Salmonella y Cronobacter, que
son patógenos dañinos (bacterias que causan enfermedades).
● Exige que los fabricantes demuestren que las fórmulas para lactantes que producen contribuyan
al crecimiento físico normal.
● Exige que se evalúe el contenido nutricional de las fórmulas para lactantes en la etapa final de
producción, antes de salir al mercado, y a la fecha de vencimiento del producto.
“La FDA tiene altas expectativas en cuanto a la calidad nutritiva y la seguridad de la fórmula para
lactantes en esta etapa crítica del crecimiento del niño”, dice el Dr. Stephen Ostroff, jefe científico
interino de la FDA.
La normal final se aplica sólo a las fórmulas para lactantes sanos, o sea sin problemas médicos o de
dieta inusuales. Según ha observado la agencia, muchas empresas que fabrican fórmula para lactantes
actualmente para el mercado de los Estados Unidos han producido productos seguros y han aplicado
muchas de las buenas prácticas y los procesos de control de calidad incluidos en la normal final
voluntariamente. De todas maneras, esta norma establecerá requisitos en cuanto a la seguridad y la
calidad de la fórmula para lactantes que el gobierno nacional podrá hacer cumplir.
La FDA no aprueba fórmula para lactantes antes de que salga al mercado. Sin embargo, todas las
fórmulas comercializadas en los Estados Unidos deben cumplir con ciertos requisitos de nutrición, que la
norma actual no cambia. Los fabricantes de fórmula instantánea deben inscribirse con la FDA y notificar
a la agencia antes de lanzar una nueva fórmula al mercado.
La FDA inspecciona todas las fábricas de fórmula para lactantes anualmente, y recoge y analiza
muestras de los productos. La FDA también inspecciona fábricas nuevas. Si la FDA concluye que una
fórmula para lactantes pone en riesgo la salud humana, el fabricante de la fórmula debe retirar el
producto.
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Productos que ya están en el mercado

Aunque se recomienda que las madres amamanten a sus bebés, y muchas madres tienen esperanzas
de hacerlo, la mayoría de los lactantes de los Estados Unidos dependen de la fórmula para lactantes
para alguna parte de su alimentación. Se calcula que un millón de los lactantes de los Estados Unidos se
alimentan con fórmula desde su nacimiento, y a los tres meses de edad unos 2.7 millones se alimentan
con fórmula, al menos en parte.

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La fórmula instantánea tiene tres presentaciones:

● Polvo: la fórmula para lactantes más económica. Se mezcla con agua antes de servirla.
● Líquido concentrado: se debe mezclar con la misma cantidad de agua.
● Lista para servir: la fórmula más costosa, que no es necesario mezclar.
Los distintos tipos de fórmula para lactantes tienen diferentes fuentes de proteína.
Las especificaciones de nutrientes para fórmula para lactantes establecidas por la FDA están diseñadas
para satisfacer las necesidades nutritivas de los lactantes. Además, los fabricantes de fórmula
generalmente establecen niveles de nutrientes que exceden los requisitos mínimos de la FDA. Por lo
tanto, los bebes que se alimentan con fórmula para lactantes no necesitan nutrición adicional a menos
que se los alimente con una fórmula baja en hierro.
Las fórmulas disponibles en los Estados Unidos actualmente son de dos tipos: fortificadas con hierro
(con aproximadamente 12 miligramos de hierro por litro), y bajas en hierro (con aproximadamente 2
miligramos de hierro por litro). La Academia Estadounidense de Pediatría (AAP, por sus siglas en inglés)
recomienda que los lactantes que usan fórmula se alimenten con fórmula fortificada con hierro para
disminuir la incidencia de la anemia causada por déficit de hierro.
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Cuestiones de seguridad
● Preparación de la fórmula. Generalmente no hay riesgos cuando usa agua potable fría normal
que se ha hervido un minuto y se ha enfriado para mezclar la fórmula. Recuerde que la fórmula
que se prepara con agua caliente debe enfriarse rápidamente para llegar a la temperatura del
cuerpo, unos 98 grados Fahrenheit, si se va a usar para alimentar al niño inmediatamente. Si no
se va a usar inmediatamente, se debe refrigerar inmediatamente y mantener refrigerada hasta el
momento de usarla.
● Biberones y chupones (tetinas). La Clínica Mayo recomienda que esterilice los biberones y los
chupones antes de usarlos por primera vez. Después puede lavarlos en el lavaplatos o lavarlos
a mano con agua y jabón.
● Agua. Use la cantidad exacta de agua indicada en la etiqueta.
● Calentar la fórmula. No es necesario para la nutrición. La mejor forma de calentar un biberón de
fórmula es poner el biberón en una cacerola con agua y calentarla a baño María hasta que esté
tibia (a la misma temperatura del cuerpo). Nunca use un horno microondas para calentar un
biberón. El microonda puede hacer que la botella esté fría y haya fórmula caliente en partes
específicas del biberón. La fórmula sobrecalentada puede quemar al niño seriamente.
● Fecha de vencimiento (“use by” en inglés). Después de esta fecha no se debe alimentar a los
lactantes con lo que quede en el paquete o el recipiente de fórmula para lactantes. Indica que el
fabricante garantiza que el contenido nutritivo y la calidad de la fórmula son aceptables hasta esa
fecha. Las normas de la FDA exigen que esta fecha figure en todos los recipientes de fórmula
para lactantes.
● Almacenamiento. En el envase, los fabricantes deben incluir instrucciones para tratar la fórmula
antes y después de abrir el envase. También deben incluir información para guardar y botar la
fórmula preparada.
● Congelar fórmula. No se recomienda, ya que es posible que se separen los componentes del
producto.

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Si tiene preguntas en cuanto a la fórmula para lactantes que usa, póngase en contacto con su
profesional de la salud o llame a la FDA (1-888-INFO-FDA, o 1-888-463-6332) o vaya a MedWatch en
nuestra página web.
La secuenciación completa de genomas ayuda a la FDA a identificar

una peligrosa bacteria
La secuenciación completa de genomas es una tecnología innovadora a la que la Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) le ha dado un uso novedoso que fomenta la
salud: apoyar la investigación de brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos. La tecnología
busca la huella disntintiva de ADN que dejan las bacterias patógenas, lo que le permite a la FDA
identificar a más detalle y claridad que nunca el origen de un brote.
La ventaja extraordinaria de esta nueva tecnología —adaptada por primera vez para la investigación de
brotes de enfermedades por la FDA en los Estados Unidos — quedó de manifiesto no hace mucho,
cuando se usó para reforzar las pruebas que tenía la dependencia de que una cepa de listeria era la
responsable de un brote vinculado a ciertos quesos de estilo hispano en varios estados. El 11 de marzo
de 2014, la FDA suspendió la producción de alimentos en Roos Foods, Inc. porque algunos de sus
productos de queso dieron positivo en la prueba de detección de una cepa de listeria que no era nada
diferente de aquella en cuestión en la investigación sobre el brote. La suspensión de actividades en
estas instalaciones prohibió que persona alguna llevara alimentos de este lugar al comercio interestatal o
intraestatal en los Estados Unidos.
El uso de la secuenciación genómica proporcionó la información genética que conectaba la bacteria del
brote con las encontradas en la fábrica de alimentos y en las muestras de los productos de queso
terminados. Durante la investigación de este brote, la FDA hizo equipo con los Centros para el Control y
la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), así como con colaboradores locales y
estatales. Por lo menos ocho personas resultaron infectadas con la cepa responsable, y una de ellas
falleció.
Las secuencias genéticas son los elementos químicos fundamentales ya ordenados que conforman el
ADN de la bacteria; un genoma es el conjunto entero del ADN de un organismo, incluyendo todos sus
genes. “Ésa fue la primera vez que usamos la secuenciación completa de un genoma para comparar las
muestras ambientales y de los alimentos con las muestras biológicas humanas de los CDC, y eso ayudó
a sustentar las medidas de control tomadas por la dependencia”, informó el Dr. Eric Brown, PhD, director
de la División de Microbiología de la FDA. “Nos fue posible suspender la producción de alimentos en las
instalaciones para reducir el brote al mínimo”.
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Cómo crear un programa así de grande

La FDA coordina las gestiones de organismos de salud pública estatales, federales e internacionales
para secuenciar los patógenos (bacterias que causan enfermedades) recolectados de brotes de
enfermedades transmitidas por los alimentos, productos alimenticios contaminados y fuentes
ambientales. Las secuencias genómicas son archivada y puestas a disposición del público en una base
de datos llamada Genome Trakr (Registro de Genomas), que puede usarse para ubicar las fuentes de
contaminación de brotes tanto actuales como futuros.
Si bien ahora abarca continentes, la red del Genome Trakr tuvo un comienzo mucho más humilde,
recuerda el Dr. Steven Musser, PhD, subdirector de actividades científicas del Centro para la Seguridad
de los Alimentos y la Nutrición Aplicada (CFSAN, por sus siglas en inglés) de la FDA.
Todo empezó cuando el departamento del Dr. Musser adquirió un secuenciador genético. En ese
entonces, el Dr. Musser y su equipo creían que el instrumento sería útil para analizar los alimentos en
busca de bacterias nocivas. No obstante, el grupo pronto se dio cuenta de que tenía el potencial de
coadyuvar en la investigación de brotes de enfermedades. La tecnología no sólo podía identificar la
bacteria nociva, sino también proporcionar información detallada sobre ella que podía usarse para
rastrear su origen.
En 2012, los investigadores de la FDA usaron esta tecnología como parte de la examinación de todo un
brote de salmonela bareilly en sushi de atún ligado a una planta ubicada en el suroeste de la India. La
examinación retrospectiva permitió conectar genéticamente a la salmonela bareilly con la zona que
circundaba la fuente del brote.
La primera fase de la creación de la red fue una colaboración entre la FDA y el Centro Nacional para la
Información Biotecnológica de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH por sus siglas en inglés) que
estableció la base de datos necesaria y las herramientas informáticas relacionadas. El Dr. Musser señala
que esta colaboración llevó a la creación de la primera red global para la secuenciación de organismos
en tiempo real.
La segunda fase consistió en una red piloto de seis laboratorios estatales y nueve laboratorios de campo
de la FDA. “La colaboración con los laboratorios estatales descubre el tesoro oculto de la información de
años de investigaciones”, afirma el Dr. Marc Allard, PhD, microbiólogo investigador y jefe del laboratorio
de secuenciación completa de genomas del CFSAN.
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El científico Marc Allard utiliza la Ion Torrrent Personal Genome Sequencing Machine en el laboratorio
de genómica comparativa de la FDA, una máquina de escritorio para secuenciar que se está poniendo a
prueba para aplicaciones de campo en la identificación rápida de la composición genética de bacterias
que causan enfermedades transmitidas por alimentos. Los científicos de la FDA trabajan en la creación
de las herramientas necesarias para impedir que los contaminantes bacterianos ingresen a la cadena de
abasto de alimentos, e identificar con rapidez las bacterias patógenas que se infiltran en los alimentos y
ocasionan brotes de enfermedades.
13 de julio de 2012; Centro para la Seguridad de los Alimentos y la Nutrición Aplicada (o CFSAN) de la
FDA; College Park, Maryland.
Ampliación de la base de datos

Los laboratorios de la red Genome Trakr ya han aportado los genomas de más de 5,000 aislados
genéticos —las formas puras de la salmonela, la listeria y el E. coli que transmiten los alimentos—a la
base pública de datos.
La información de la red también puede usarse para ayudar a identificar el origen de alimentos
contaminados que no hayan causado ninguna enfermedad. Esta información puede aprovecharse para
reforzar el cumplimiento de las reglas de la FDA sobre la inocuidad de los alimentos y retirar de la
cadena de abasto aquellos que estén contaminados, antes de que ocasionen alguna enfermedad. Esto

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es posible gracias a la recolección de muestras y la catalogación de secuencias genéticas de las

instalaciones de producción de alimentos.
La fase actual del proyecto Genome Trakr consiste en ampliar el número de laboratorios estatales,
federales e internacionales participantes. “Es una tarea enorme. Conforme más laboratorios contribuyan
a la base de datos, éste será un extraordinario nuevo amanecer en el campo de la salud pública y la
microbiología”, anticipa el Dr. Brown.
La FDA está colaborando con la Organización Mundial de la Salud para erigir esta capacidad en los
laboratorios de inocuidad de los alimentos de otras naciones. Los expertos italianos ya han visitado el
CFSAN para capacitarse en la secuenciación completa de genomas, y la FDA tiene planeado un viaje a
Irlanda para trabajar con su contraparte en ese país.
“Sencillamente ha sido un proyecto muy emocionante”, afirma el Dr. Musser. “Es un verdadero motivo de
orgullo para la FDA ser un auténtico líder mundial en un sistema de salud pública que tendrá un efecto
tan positivo para la vida de los estadounidenses”.
¿Qué clase de pescado es ése?

¿Alguna vez se ha preguntado si ese salmón “silvestre” no habrá venido en realidad de una granja
acuícola? ¿O si el “bagre americano” de la vitrina pudo haber nacido y crecido en Vietnam?
¿Es ese “pargo rojo” en realidad un pargo rojo y vale su alto precio?
Los científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) pueden
responder a esas preguntas mediante un proyecto que genera códigos de barras de ADN para identificar
la especie de un pez en particular. Este proyecto de gran envergadura forma parte de una labor
encaminada a resolver el problema creciente de la sustitución de especies.
La sustitución de especies puede tener como consecuencia que pescado barato se etiquete como si
fuese uno caro, pero un etiquetado deshonesto también puede amenazar la salud pública. Por ejemplo,
en 2007, una variedad vedada de botete sumamente tóxica, también conocida como fugu o pez globo,
entró de contrabando a los Estados Unidos en cajas etiquetadas como “rape descabezado”. Este engaño
causó enfermedades en varios estados.
Para generar los códigos de barras, que se parecen mucho a las líneas de grosores diversos del código
universal de productos (UPC, por sus siglas en inglés) usado en las etiquetas para identificar y escanear
los productos manufacturados, debe llevarse a cabo una serie de pruebas innovadoras. Sin embargo, a
diferencia de los códigos de barras de los empaques que uno ve en el supermercado, los que identifican
a las diferentes especies de pescado no irán pegados al mismo.
Más bien, una vez que se identifica una especie de pescado en los laboratorios de la FDA mediante
pruebas de ADN y otras técnicas de alta tecnología, el código de barras único recién generado para esa
especie se inscribe en una base de datos, la cual podemos imaginar como una biblioteca o catálogo de
las especies comerciales de pescado.
Al toparse con un pescado o producto de pescado (filetes, barritas de pescado empanizado, sushi, etc.)
cuya especie se desconozca, inspectores con el equipo y el conocimiento necesarios pueden generar un

red
código de barras para el mismo y compararlo con la base de datos de la FDA en busca de una especie
conocida que coincida.
La dependencia ha capacitado a más de 20 analistas de la FDA de todo el país para usar este
procedimiento en muchos de sus laboratorios de campo regionales, y ahora están realizando los análisis
de manera cotidiana.
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Recolección de muestras
El primer paso del proyecto de identificación de especies de la FDA implica recolectar el pescado fresco
a analizar.
El Dr. Jonathan Deeds, Ph.D., biólogo investigador de la FDA, ha venido presentándose en torneos de
pesca y convenciones sobre pescados y mariscos en los Estados Unidos para solicitar la donación de
especímenes de pescado que pueda llevar consigo a los suburbios de Maryland para analizarlos.
Entre tanto, el Dr. Jeffrey Williams, Ph.D., ha encabezado tres expediciones a los mercados de las
Filipinas, recolectando cerca de mil especímenes de pescado que la FDA usará para sus análisis de
especies. La FDA contrató a la Sección de Pesquerías y los Laboratorios de Biología Analítica del
Instituto Smithsoniano por sus conocimientos especializados en taxonomía (la asignación de nombres
para las especies) y en el almacenamiento a largo plazo de especímenes.
El Instituto Smithsoniano cuenta ya con la colección de pescados más grande del mundo, misma que
comenzó en los 1800. Sin embargo, no es posible llevar a cabo pruebas genéticas modernas en los
pescados almacenados mediante la práctica convencional de los museos de preservarlos con
formaldehído. Al recolectar especies nuevas, los científicos del instituto, como Williams, realizan una
labor crucial para el proyecto de combate a la sustitución de especies de la FDA, pero también cumplen
con su misión de engrosar las colecciones nacionales de pescados.
Cuando un pescado fresco llega a los laboratorios de la FDA, el Dr. Deeds extrae un pedazo pequeño y
se lo entrega a la Dra. Sara Handy, Ph.D., bióloga molecular de la FDA, para analizar su ADN, el ácido
nucleico que contiene la información genética. Deeds también guarda un pedazo más grande en caso de
que se necesiten otras muestras de ADN en el futuro. La porción se almacena en congeladores a
temperaturas ultrafrías, de -66 grados centígrados (-80º Fahrenheit), para su uso en el largo plazo.
El resto del pescado entero se remite al Dr. Williams y su equipo en el Instituto Smithsoniano para su
autenticación y resguardo por tiempo indefinido.
Como último paso, el Dr. Frederick Fry, Jr., Ph.D., especialista en informática de la FDA, ha creado una
base de datos pública con los códigos de barras para los pescados y mariscos de consumo comercial,
disponible a través del portal electrónico de la FDA y usado por los reguladores tanto dentro como fuera
de la FDA, por científicos de laboratorios privados a nombre de proveedores de pescados y mariscos, y
por investigadores académicos de todo el mund.
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La necesidad es urgente
Aunque la tecnología aún está en desarrollo, la capacidad de prevenir el etiquetado deshonesto es cada
vez más apremiante. A escala mundial, se considera que existen alrededor de 32,000 especies de
pescados, cerca de 1,500 de las cuales se venden comercialmente en los Estados Unidos en la
actualidad. Conforme agotemos los tipos de pescado más populares, se espera que aumente el número
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de especies explotadas. A su vez, eso probablemente generará más confusión sobre lo que se compra y
se vende.
Aunque aún se están incluyendo nuevas especies en la base de datos, la FDA ya ha usado el ADN como
prueba para sustentar el uso de medidas coercitivas contra los mayoristas de pescado a los que se pilla
sustituyendo una especie por otra. En 2013, por ejemplo, el Departamento de Justicia acusó de
etiquetado deshonesto al dueño de una distribuidora de pescados y mariscos de Illinois. Más tarde, este
propietario se declaró culpable, se le impuso una multa máxima de $100,000 y fue sentenciado a cinco
años de libertad condicional.
También se ha usado para analizar y rechazar pescado importado al que se identificó falsamente con
otro nombre, y ha ayudado a los investigadores a rastrear el origen de brotes de enfermedades. Las
pruebas de ADN pueden determinar con mucha más exactitud qué clase de pescado tuvo qué ver con
algún brote. Por ejemplo, los científicos quizás sospechen que la fuente de la enfermedad fue un “pargo”
o un “mero”. Pero hay más de 100 especies que pueden comercializarse dentro de esas solas dos
categorías. Poder determinar la especie exacta relacionada con una enfermedad aporta pistas decisivas
para descubrir y eliminar la fuente del problema.
Científicos del Centro Canadiense de Códigos de Barras de ADN han propuesto crear un aparato portátil
de códigos de barras, de modo que este proceso pueda llevarse más allá del laboratorio.
Antes, para identificar una especie, la FDA dependía de una combinación de características físicas y un
análisis de proteínas que no era tan preciso ni funcionaba bien con los pescados ya cocinados. Además,
la proteína del pescado se descomponía con el tiempo, así que había la necesidad constante de
reponerla con muestras de pescado fresco. Y más aun, comparar el pescado en cuestión con las
muestras de referencia era difícil y tardado.
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La ciencia de la identificación de especies

El proyecto de generación de códigos de barras de ADN para los pescados demuestra lo avanzado de la
ciencia puesta en práctica por los laboratorios de la FDA. Los procedimientos incluyen algunos parecidos
a los empleados para crear el genoma humano, que es un mapa genético del cuerpo.
El ADN de todos los seres vivos se compone únicamente de cuatro bases químicas: adenina (A),
guanina (G), citosina (C) y timina (T). Millones de estas cuatro bases están presentes en un organismo
tan complejo como un pescado. El orden o “secuencia” de dichas bases es privativo de cada especie.
Secuenciar todo el ADN de una muestra de pescado generaría demasiada información; específicamente,
el orden de todos esos millones de bases que conforman el ADN de un pez. En cambio, los científicos
pueden identificar ahora una hebra específica de ADN que sólo tiene 650 bases. Esa hebra por lo
general ofrece suficiente información genética como para identificar una especie de pez.
Con sólo una porción de tejido de pescado del tamaño de la cabeza de un alfiler, se aísla y reproduce
esa hebra específica del ADN; en otras palabras, se copia y separa del resto del ADN usando una
técnica llamada reacción en cadena de la polimerasa o PCR (por sus siglas en inglés). La técnica de la
PCR, llevada a cabo en un instrumento llamado termociclador, puede aislar esta hebra específica de
ADN de casi todas las especies de peces. Varios otros pasos, entre ellos un análisis con un
secuenciador de ADN, llevan finalmente a la obtención de un código de barras único para cada especie.
La técnica puede usarse para identificar cualquier cosa, desde filetes desescamados hasta trocitos de
pescado en una sopa ya preparada.

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“Nosotros sabemos que el proyecto ADN de nuestro equipo tiene aplicaciones prácticas inmediatas en la
prevención de fraudes con pescados y mariscos, y en elevar la seguridad de estos alimentos”, señala
Deeds. “Apenas podemos imaginar los beneficios adicionales que tendrá para la ciencia y para el público
en el futuro”.
Historiadores de la FDA comparten las lecciones del pasado de la

agencia
La Dra. Suzanne Junod y el Dr. John P. Swann, historiadores de la Administración de Alimentos y

Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), son expertos en el pasado de la agencia y supervisan una
colección de varios miles de objetos antiguos que está a la altura de cualquier museo, incluyendo
algunos que el Instituto Smithsonian tiene en préstamo. Incorporándose al personal de la FDA en 1985 y
1989, respectivamente, los doctores Junod y Swann son especialistas en las medidas de la agencia que
atañen a los alimentos y los medicamentos. Al tiempo que la Oficina de Historia de la FDA celebra su 46
aniversario este mes de marzo, ellos explican algunos sucesos que cambiaron la historia de la nación y
revelan cómo ayudan a los investigadores —incluyendo a especialistas y consumidores— con solicitudes
diversas.
¿Cuál es su trabajo principal?
John P. Swann: Estamos aquí para preservar y difundir la historia de la FDA, la cual ha crecido, de un
sólo especialista químico en el Departamento de Agricultura en 1862, a una nómina de alrededor de
15,000 empleados en 2014. Nosotros supervisamos objetos y registros antiguos, y de hecho trabajamos
más con gente fuera de la agencia que dentro de ella. Entre esta gente están los consumidores, ya sean
especialistas o personas que enfrentan un problema personal o familiar relacionado con algún producto
alimenticio o médico controlado por la FDA.
Suzanne Junod: Por ejemplo, acabo de recibir una carta de una mujer sobre un grupo llamado el
“Equipo Veneno” (Poison Squad), que se remonta a 1902, cuando a la FDA se le conocía como la
División de Química. El director de la división en ese tiempo, Harvey Washington Wiley, estableció este
equipo de voluntarios integrado por jóvenes fuertes y sanos para que consumieran ciertos alimentos con
cantidades controladas de conservadores químicos a fin de determinar si eran seguros para el consumo
humano. Esta mujer escribió que su abuelo, entonces un estudiante de medicina, participó. Antes de
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hablar con ella, nosotros creíamos que todos los miembros del equipo habían sido empleados de la
División de Química. Verificaré esto.
Swann: A veces nos enteramos por la gente que nos contacta. Si es un tema que atañe a lo que
hacemos como agencia, vale la pena darle seguimiento
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¿De qué otra manera ayudan a la gente?
Junod: Nosotros publicamos artículos de investigación histórica en algunas revistas, y colaboramos con
grupos académicos y privados ajenos a la agencia en sus propias investigaciones. Ayudamos a
quienquiera que nos lo pida, y estamos particularmente interesados en los especialistas que trabajan en
proyectos con un enfoque global. No tratamos de influir en lo que escriben, pero sí ayudamos con las
estrategias de investigación. Entre más certeros, mejor para todos. De hecho hemos ayudado a algunas
personas a escribir libros que siguen teniendo influencia, tales como Adverse Reactions (Reacciones
adversas), por Thomas Maeder, y Reputation and Power (Reputación y poder), por Daniel Carpenter.
Swann: Con los autores, siempre estamos dispuestos a leer sus borradores y ofrecer sugerencias.
También colaboramos con gente con otros intereses. Una firma jurídica puede estar buscando un
conjunto de transcripciones de audiencias de los 1960, por ejemplo. Así que la firma tendría que saber
dónde se encuentran los registros en el sistema. Nosotros los ayudamos a entender dónde están los
expedientes, sugiriéndoles buscar en lugares tales como los Archivos Nacionales.
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¿Es por eso que la historia de la FDA es importante?
Swann: Nosotros somos la oficina del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados
Unidos que lleva más tiempo en función. Cuando la gente ve al pasado, se pregunta por qué las cosas
pasaron como pasaron y por qué ciertos acontecimientos son importantes. Nosotros tratamos de
explicarlo. Por ejemplo, históricamente, la agencia tuvo que lidiar con muchos productos que hacían
afirmaciones descabelladas. De modo que la ley original de Alimentos y Medicamentos de 1906 se
promulgó para prohibir alimentos, bebidas y medicamentos adulterados e identificados de manera
engañosa.
Junod:A principios del siglo XX, los colorantes para alimentos no eran más que tintes de la industria
textil, y las empresas sabían que estos tintes eran cancerígenos. Pero entonces, como ahora, la gente
esperaba que la comida tuviera cierta apariencia (por ejemplo, la gente quería que los chícharos o

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arvejas fueran verdes, no grises, pero los alimentos pueden perder su color con el procesamiento). Por
motivos de seguridad, la FDA se dirigió a la industria luego de que la ley de 1906 fuera aprobada, y les
dijo: “Tenemos que purificar los colorantes”. Poco después, los primes colores purificados y autorizados
empezaron a aparecer en el mercado. Los desastres también han motivado cambios hechos a la ley. En
1937, la toxicidad de un fármaco usado para tratar ciertas infecciones, llamado Elíxir de Sulfanilamida, no
se sometió a análisis (en ese entonces las pruebas no eran obligatorias) y terminó matando a más de
100 personas en 15 estados. Luego de esta tragedia, la ley federal de Alimentos, Medicamentos y
Cosméticos (FDC, por sus siglas en inglés) de 1938 le dio a la FDA la autoridad para supervisar la
inocuidad de los alimentos, los medicamentos y los cosméticos. Y más adelante, la enmienda sobre
Dispositivos Médicos de 1976 reforzó la capacidad de la agencia para controlar los dispositivos; fue
promulgada después de las audiencias que tuvieron lugar en 1975 sobre las miles de lesiones
ocasionadas por el dispositivo intrauterino (DIU) Dalkon Shield.
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¿Ha cambiado en algo su labor?
Junod: Cuando llegué a la FDA en 1985, las oficinas de la agencia estaban dispersas en unos 43
edificios alrededor del periférico de la capital. No nos atrevíamos a poner antigüedades valiosas en
exhibición porque el espacio no era nuestro o no estaba bajo nuestro control. Pero ahora que nuestra
sede se encuentra en Silver Spring, Maryland, podemos exhibir la considerable colección de objetos
antiguos de la agencia que tenemos. La mayoría de la gente nunca ha visto un frasco de Elíxir de
Sulfanilamida, pero tenemos este y otros objetos en exhibición en el edificio principal de la FDA para que
el público pueda apreciar las piezas de la historia de los alimentos y los medicamentos.
Swann: Nuestra colección histórica oral también ha crecido, de sólo un puñado de entrevistas, a una
colección de más de 230. En estos recuentos orales, funcionarios de la agencia hablan de su ejercicio en
la FDA, y de su participación en decisiones e iniciativas clave de la agencia. Estamos orgullosos de
nuestra labor..
Comuníquese con la Oficina de Historia de la FDA por correo, escribiendo a Food and Drug
Administration, White Oak Bldg. 1, Room 1201, 10903 New Hampshire Ave., Silver Spring, Md. 20993, y
por teléfono, llamando al 301-796-8952.
publican las últimas novedades sobre todos los productos controlados por la FDA..

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Cinco consejos para que sus vacaciones de primavera sean más

seguras
Ésta es la temporada en la que tienes un respiro de la escuela y tu ausencia está de hecho justificada.
Pero si vas a viajar durante las vacaciones de primavera o Spring Break, tienes que mantenerte segura.
La Oficina de Salud de la Mujer (OWH, por sus siglas en inglés) de la Administración de Alimentos y
Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está tomando nuevas medidas para asegurarse de que las
jóvenes tengan acceso a información oportuna sobre su bienestar. La OWH ha creado una nueva página
electrónica (en inglés) con información sobre temas de salud para ayudar a las estudiantes a mantenerse
seguras durante las vacaciones, y después. La página es la última novedad de la actual Campaña para
la Mujer Universitaria, en colaboración con más de 160 escuelas de todo el país, para repartir las
publicaciones de salud de la OWH en los centros médicos y otros lugares de los planteles universitarios.
“Sabemos que las mujeres universitarias enfrentan toda clase de presiones y queremos asegurarnos de
que tomen tiempo para cuidar su salud mientras están en la escuela y durante las vacaciones”, explica
Marsha Henderson, subcomisionada de la FDA para cuestiones de salud de la mujer.
La campaña abarca temas diversos, y éstos son cinco de ellos para las vacaciones de primavera. Así
que siga estos consejos y disfrute de su viaje.
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Manténgase a salvo del sol

Tal vez sienta la tentación de “prebroncearse”, para luego terminar de hacerlo al llegar a su destino; pero
absténgase. Cualquier aumento en la pigmentación de la piel (llamada “melanina”) es un indicio de daño.
La radiación ultravioleta del sol puede ocasionar arrugas y manchas, entre otros problemas; y el
bronceado aumenta su riesgo de sufrir cáncer de la piel. Pero la playa aún puede ser un aspecto
sobresaliente de su viaje.
● Ropa protectora. Use sombrero y ropa protectora, y permanezca en la sombra.
● Protectores solares. Use un protector solar de amplio espectro que proteja contra los rayos UVA
y UVB, y opte por un factor de protección solar (FPS) número 15 o más. Usted necesitará por lo
menos 30 mililitros de crema protectora (equivalente al tamaño de una pelota de golf) para cubrir
su cuerpo. Aplique de nuevo por lo menos cada 2 horas, o cada 40 a 80 minutos cuando nade o
esté sudando, siguiendo las instrucciones de la etiqueta del producto. Y limite la exposición de su
piel al sol entre las 10 a.m. y las 2 p.m.
● Camas bronceadoras. Las lámparas de estas camas emiten una radiación ultravioleta que puede
ser más intensa y dañina que la del sol. La FDA recomienda leer con atención las instrucciones y
advertencias antes de usar estos productos, así como las pastillas y los aceleradores de
bronceado no aprobados por la dependencia.
● Bronceadores en aerosol. Tenga en cuenta que los productos bronceadores en aerosol no
protegen contra los rayos ultravioleta.
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Tome sus medicamentos con prudencia

Prepárese para su viaje haciéndole a su profesional de la salud cualquier pregunta que tenga antes de
partir, incluyendo las relacionadas con los efectos secundarios y las interacciones químicas. Y entonces
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siga sus instrucciones. No se salte las dosis, no comparta sus medicamentos y no tome más de la dosis
sugerida. También verifique de antemano las fechas de caducidad y mantenga consigo sus
medicamentos cuando viaje (si va a volar, no querrá que usted aterrice en Cancún y sus medicinas en
Cleveland). Por último, lleve una lista detallada de lo que está tomando. Lo ideal es que su viaje
transcurra sin tropiezos, pero esta lista será de ayuda en caso de necesitar atención médica.
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Tenga cuidado con los lentes de contacto

Son prácticos, pero pueden ocasionar trastornos graves, tales como infecciones oculares y úlceras en la
córnea; algo con lo que no quiere tener que lidiar estando de vacaciones. Para evitarse problemas,
primero asegúrese de que sus lentes de contacto se los prescriba un profesional de la vista. Evite los
lentes de contactode colores o cosméticos que venden en las tiendas de productos de belleza y en las
tiendas costeras, ya que pueden dañar sus ojos. En segundo lugar, lávese las manos antes de tocar sus
lentes de contacto y utilice una solución aséptica. Nunca permita que sus lentes entren en contacto con
saliva o agua sin esterilizar, incluyendo la de la llave, la de una botella o la de mar. El agua sin esterilizar
puede ponerlo en riesgo de contraer una infección de los ojos, así que quíteselos antes de nadar o de
meterse en el jacuzzi y siga las demás instrucciones de su profesional de la vista sobre cómo quitárselos
y cuidarlos. Si siente algún cambio en la visión, sus ojos enrojecen, lagrimea en abundancia, le duelen o
siente comezón en los ojos, quítese los lentes de contacto y busque atención médica.
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Piénselo dos veces antes de hacerse un tatuaje permanente o de henna.

Ya sea que esté pensando hacerse un tatuaje temporal (por ejemplo, de henna o alheña) o uno
permanente (incluyendo los de maquillaje), piénselo antes de arriesgarse. Los tatuajes pueden ocasionar
reacciones alérgicas y ponerlo en riesgo de contraer infecciones como las del VIH o la hepatitis por el
uso de herramientas, prácticas o productos antihigiénicos. La FDA no ha aprobado ningún tipo de tinta
para inyectarse en la piel y no tiene control sobre los salones de tatuajes. La FDA tampoco ha aprobado
el tinte para el cabello ni la henna para su uso en la piel, y algunas personas han informado de
problemas graves después de usar la henna, incluyendo reacciones alérgicas tales como sarpullido y
cicatrices.
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Manténgase hidratada y recuerde los consejos para una alimentación saludable.

El tiempo vuela cuando uno se divierte, pero dese tiempo para tomar sorbos de H2O (agua) durante el
transcurso del día. “Cuando uno viaja, es fácil deshidratarse porque a veces no hay agua disponible”,
explica la Dra. Shirley R. Blakely, PhD, R.D., una asesora de nutrición de la FDA. Así que cuando vaya a
pasar una larga tarde en la playa (¡recuerde mantenerse a salvo del sol!), lleve y tome agua incluso
antes de sentir sed, recomienda. También cuídese de tomar el agua de los hielos o de la llave en lugares
donde ésta no sea segura para tomar. Si no tiene acceso a agua potable, Blakely recomienda tomar una
bebida carbonatada sin azúcar ni cafeína y de una marca internacionalmente reconocida. Por último,
señala Blakely, “Pueda que cometa excesos cuando una viaja”. Para una alimentación saludable, Blakely
recomienda seguir las normas alimenticias y que la mitad de su plato sean frutas y verduras, y la mitad
de sus cereales, granos integrales, para consumir fibra suficiente y otros nutrientes esenciales. “Y si le
red
espera una comilona, arme su plato con frutas, verduras y cereales integrales primero, y luego añada la
fuente de proteína”.
Consulte otros consejos de salud al término de sus vacaciones de primavera y el resto del año escolar
en la página de la FDA dedicada a las mujeres universitarias.
El jugo de toronja y los medicamentos pueden ser mala combinación

La mayoría de las veces el jugo de toronja puede ser parte de una dieta saludable. Contiene vitamina C y
potasio que son sustancias que requiere el organismo para funcionar adecuadamente.
Pero el jugo de toronja no es bueno para usted cuando afecta la manera en que actúan sus
medicamentos.
El juego de toronja y la toronja fresca pueden interferir con la acción de algunos medicamentos
recetados, así como unos cuantos de venta sin receta médica.
Esta interacción puede resultar peligrosa de acuerdo con Shiew Mei Huang, directora interina de la
Oficina de Farmacología Clínica de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Con la mayoría de
los fármacos que interactúan con el jugo de toronja, “el jugo aumenta la absorción del fármaco en el
torrente sanguíneo”, comentó. “Cuando hay una concentración más elevada de un fármaco, tiende a
presentarse más consecuencias adversos”,
Por ejemplo, si toma mucho jugo de toronja al mismo tiempo que toma ciertas estatinas para reducir el
colesterol, es posible que una cantidad mayor del fármaco permanezca en su organismo, lo que aumenta
el riesgo de daño hepático y daño muscular que pueden provocar insuficiencia renal.
Beber jugo de toronja varias horas antes o después de tomar el medicamento puede seguir siendo
peligroso, dijo Huang, así que es mejor evitar o limitar el consumo de jugo de toronja o de toronja fresca
cuando se toman ciertos fármacos.
Los siguientes son algunos tipos de fármacos que pueden interactuar con el jugo de toronja:
● algunos fármacos llamados estatinas, usados para reducir el colesterol como Zocor
(simvastatina), Lipitor (atorvastatina) y Pravachol (pravastina).
● algunos fármacos para reducir la presión arterial, como Nifediac y Afeditab (ambos nifedipina).
● algunos fármacos contra el rechazo de órganos trasplantados, como Sandimmune y Neoral
(ambos ciclosporina).
● algunos fármacos ansiolíticos, como BuSpar (buspirona).
● algunos fármacos antiarrítmicos, como Cordarone and Nexterone (ambos amiodarona).
● algunos antihistamínicos como Allegra (fexofenadina).
El jugo de toronja no afecta a todos los fármacos en las categorías anteriores. Pida a su farmacéutico o a
otro profesional de la salud que determine si su fármaco específico es afectado.
arriba

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Niveles demasiado altos o demasiado bajos del fármaco

Muchos fármacos se degradan (metabolizan) con la ayuda de una enzima vital llamada CYP3A4 en el
intestino delgado. Ciertas sustancias en el jugo de toronja bloquean la acción de CYP3A4, así que en
vez de ser metabolizado, el fármaco ingresa en una cantidad mayor al torrente sanguíneo y permanece
por más tiempo en el organismo. Lo que resulta en niveles potencialmente dañinos del fármaco en su
organismo.
La cantidad de la enzima CYP3A4 en el intestino varía de una persona a otra, dijo Huang. Algunas
personas tienen mucha, otras tienen sólo poca, así que el jugo de toronja puede afectar a las personas
de manera distinta cuando toman el mismo fármaco.
Si bien los científicos han sabido desde hace varias décadas que el jugo de toronja puede causar un
nivel potencialmente tóxico de ciertos fármacos en el organismo, Huang expresó que estudios más
recientes han encontrado que el jugo de toronja tiene el efecto contrario sobre algunos otros fármacos.
“El jugo de toronja reduce la absorción de la fexofenadina”, comentó Huang, lo que disminuye la eficacia
del fármaco. La fexofenadina (nombre comercial Allegra) está disponible tanto con prescripción como de
venta sin prescripción para aliviar los síntomas de las alergias estacionales. La fexofenadina también
puede ser menos eficaz si se toma con jugo de naranja o de manzana, así que las indicaciones del
medicamento dicen: “no tomarse con jugos de fruta”.
¿A qué se debe este efecto contrario?
Tiene que ver con el transporte de fármacos dentro del organismo en vez de su metabolismo, explicó
Huang. Las proteínas en el organismo, conocidas como transportadoras de fármacos ayudan a llevar al
fármaco hacia las células para su absorción.
Las sustancias en el jugo de toronja bloquean la acción de un grupo específico de proteínas
transportadoras. Como resultado, se absorbe menos cantidad del fármaco y puede ser ineficaz, dice
Huang.
Cuando el patrocinador de un fármaco solicita su aprobación ante la FDA, debe presentar datos de cómo
se absorbe, metaboliza y transporta dicho fármaco, dice Huang. “Es entonces cuando podemos decidir
cómo etiquetar el fármaco”.
La FDA ha solicitado que algunos medicamentos de receta adviertan en sus etiquetas que se evite el
consumo de jugo de toronja o toronja fresca mientras se esté usando, dijo Huang. Además, es posible
que la investigación actual de la agencia respecto a la interacción entre el fármaco y el jugo de toronja dé
como resultado cambios también en otros fármacos.
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red
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● Pregunte a su farmacéutico o a otro profesional de la salud si puede consumir toronja fresca o
jugo de toronja mientras toma su medicamento. Si no puede, es posible que desee preguntar si
puede consumir otros jugos con el medicamento.
● Lea la Guía del Medicamento o la hoja de información para el paciente que viene con su
medicamento de prescripción para determinar si puede interactuar con el jugo de toronja. Es
posible que en algunos se aconseje no tomar el medicamento con jugo de toronja. Si está bien
tomar jugo de toronja, no se hará mención de ello en la guía ni en la hoja de información.
● Lea la etiqueta de información de su medicamento sin prescripción, que le informará si no debe
consumir junto con jugo de toronja u otros jugos de frutas.

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● Si debe evitar el jugo de toronja con su medicamento, revise la etiqueta de las botellas de jugo
de fruta o bebidas saborizadas con jugo de frutas para asegurarse de que no contengan jugo de
toronja.
● Las naranjas amargas (a menudo usadas para hacer mermelada de naranja) y los tangelos (un
híbrido entre mandarina y toronja) afectan a la misma enzima que el jugo de toronja, así que
también evite estas frutas si su medicamento interactúa con el jugo de toronja.
Este artículo aparece en la página de artículos para el consumidor de la FDA, que presenta lo más
reciente sobre los productos regulados por la FDA.
Publicado el 22 de febrero de 2012, actualizado el 27 de enero de 2014
Los cambios propuestos a la etiqueta de información nutricional se

apoyan en la ciencia y la investigación
Los cambios que se propone hacer a la etiqueta de información nutricional se fundamentan en la

información más actual de la ciencia de la nutrición, los informes de consenso más recientes de los
organismos de salud pública, y las últimas encuestas sobre salud pública y nutrición.
“La etiqueta de información nutricional nos ha servido bien por los últimos 20 años, pero tenemos que
asegurarnos de que lo emblemático no se convierta en una reliquia”, advierte Margaret A. Hamburg,
M.D., delegada de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). “Los
cambios propuestos para la etiqueta de información nutricional deberán hacer que sea más fácil que
nunca juzgar a un alimento por su etiqueta, y son reflejo de las pruebas más recientes sobre cómo lo que
comemos afecta nuestra salud”.
La Dra. Jessica Leighton, PhD, MPH, asesora principal sobre ciencia y normatividad nutricional de la
FDA, señala que desde hace mucho la dependencia viene considerando la idea de cambiar la etiqueta
de información nutricional para ayudar a los consumidores a hacer elecciones mejor informadas. “Con
todo lo último de la ciencia que ha surgido, y todos los estudios más recientes sobre la salud de los
estadounidenses y las tendencias en el consumo de los alimentos, tenemos información más actualizada
para continuar ahora”, afirma.
Tomemos el caso de las azúcares añadidas como ejemplo.
La etiqueta actual simplemente indica el contenido de “Azúcares”, en referencia tanto a las que forman
parte natural del producto como a las agregadas. La FDA propone que la etiqueta tenga un nuevo
renglón, con una sangría y debajo de la categoría de “Azúcares”, que indique únicamente las que se
añaden durante el proceso de elaboración y que aparezcan con el nombre de “Azúcares añadidas”.
Para el estadounidense promedio, 16 por ciento de su ingesta calórica diaria proviene de las azúcares
añadidas. Sus fuentes principales son los refrescos, las bebidas energéticas e hidratantes, los postres
hechos a base de cereales, las bebidas de frutas endulzadas con azúcar, los postres hechos a base de
productos lácteos, y los dulces. Pero también es posible que se le haya añadido azúcar a alimentos más
nutritivos tales como los cereales, las frutas envasadas con jarabe y el yogur endulzado.
Éstos son algunos de los datos e información que se tomaron en cuenta para tomar la decisión de
proponer este cambio:

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● La Guía de Alimentación para los Estadounidenses recomienda reducir la ingesta calórica

derivada de las azúcares añadidas y las grasas sólidas porque un alto consumo puede hacer
que la gente ingiera menos alimentos ricos en nutrientes. La guía ofrece información y consejo
nutricional con sustento en las pruebas, y es la base de los programas federales de educación
alimentaria y nutricional.
● Un informe del Instituto de Medicina (IOM, por sus siglas en inglés) sobre los macronutrientes
(los carbohidratos, las proteínas y las grasas) afirma que muchos alimentos y bebidas que
representan fuentes importantes de azúcares añadidas tienen bajas concentraciones de
nutrientes tales como vitaminas. El IOM es el brazo de la Academia Nacional de Ciencias —una
asociación privada de investigadores distinguidos sin fines de lucro— dedicado a la salud. Su
función consiste en ayudar a aquellos en el gobierno y en el sector privado a tomar decisiones
informadas y con sustento en elementos de prueba.
● Las recomendaciones de grupos de expertos, como los de la Asociación Americana del Corazón,
la Academia Americana de Pediatría y la Organización Mundial de la Salud, de reducir la ingesta
calórica derivada de las azúcares añadidas en la dieta.
“Algunas personas comen demasiada comida con ‘azúcares añadidas’ y no están ingiriendo todos los
demás nutrientes que necesitan”, advierte la Dra. Claudine Kavanaugh, PhD, M.P.H., R.D., una científica
de la FDA.
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La reevaluación de los nutrientes a incluir

La FDA también está proponiendo cambiar algunos de los nutrientes de importancia para la salud pública
cuyo contenido hay que declarar en la etiqueta. Por ejemplo, la FDA propone agregar algunos que
muchos consumidores estadounidenses no ingieren en cantidades suficientes, lo que los pone en riesgo
de padecer enfermedades crónicas.
La dependencia quiere ordenar la adición de la vitamina D y el potasio a la etiqueta, donde se sumarían
al calcio y al hierro, que ya son obligatorios. La vitamina D es importante para el desarrollo de los huesos
y para una buena salud general, al igual que el potasio, por el efecto que tiene para reducir la presión
arterial.
La Dra. Leighton explica que este cambio propuesto se apoya en datos que indican la importancia de
estos nutrientes para la prevención de enfermedades crónicas, así como en el análisis de los datos de la
Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES, por sus siglas en inglés) sobre los niveles
nutricionales con más probabilidad de que fueran inadecuados para la población de los Estados Unidos.
La FDA propone que las vitaminas C y A dejen de ser obligatorias en la etiqueta, porque los datos
indican que su deficiencia no es tan común.
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La reevaluación de los valores nutricionales diarios

Para ciertos nutrientes, la FDA propone cambiar los valores nutricionales diarios. Éstos se usan para
calcular el porcentaje del valor nutricional diario o “%VD” en la etiqueta, que es un término que se
emplea para ayudar a los consumidores a entender cuál es el contenido nutricional de un alimento dentro
del marco de una dieta completa. Algunos de los valores diarios se apoyan en la ingesta máxima
recomendada de un nutriente (la grasa saturada, por ejemplo), en tanto que otros lo hacen en algún
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requisito nutricional (como el hierro, por ejemplo). De este modo, el “%VD” ayuda a los consumidores al
proporcionarles información sobre los nutrientes de una porción de comida que refleja las
recomendaciones generales para llevar una dieta saludable.
Las correcciones propuestas tienen como base las recomendaciones publicadas por el OIM y otros
informes, entre ellos la Guía de Alimentación para los Estadounidenses.
La nutrióloga de la FDA Crystal Rivers, M.S., ofrece un ejemplo: la FDA propone cambiar el valor
nutricional diario del calcio, de 1,000 mg a 1,300 mg al día. Esto es acorde con los hallazgos del OIM y
de otros grupos de expertos. En función de este cambio, un taza de leche que contiene 300 mg de calcio
tendría un %VD de 23 por ciento, en vez del 30 por ciento actual.
Los cambios propuestos están disponibles para comentarse en el Registro oficial; vea el expediente
oficial de la FDA en www.regulations.gov.
27 de febrero de 2014.
La FDA protege la salud de los viajeros

Los principios del Programa de Viaje Interestatal (ITP, por sus siglas en inglés) de la Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) se remontan a mucho antes de la existencia
de esta dependencia, hasta la presidencia de John Adams.
Originalmente como parte del Servicio de Salud Pública, el programa antaño se enfocaba en la salud de
quienes viajaban en los barcos de la Marina Mercante y era considerado como fundamental para hacer
más segura a nuestra joven nación.
Conforme la participación de los Estados Unidos en el mundo fue aumentando, así también lo hizo la
necesidad de prestar más atención a la seguridad de los viajeros que usaban tanto los sistemas de
transporte subsidiados por el gobierno como los privados.
“Durante la Primera y la Segunda Guerras Mundiales, no había nada peor que enviar a 3,000 soldados
en un navío, y que 400 de ellos se llegaran sanos y los otros 2,600 estuvieran enfermos”, rememora Matt
Albright, oficila de seguridad del consumidor de la FDA.
Durante el siglo de 1800, el programa fue ampliándose conforme los brotes de fiebre amarilla y viruela
azotaban a los trenes que atravesaban los Estados Unidos. A principios de 1900, los autobuses se
sumaron a las filas del transporte interestatal, y el programa empezó a regir los vuelos en los años de
1920.
En los últimos 45 años, el programa ha estado bajo la administración de la FDA, la cual se ha esforzado
diligentemente por mantener la salud de los viajeros.
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Desde la concepción hasta la implementación

El Programa de Viaje Interestatal es responsable de inspeccionar los sistemas de alimentos, agua y
eliminación de desechos de todo vehículo de transporte comercial que viaje de un estado a otro. Sin
embargo, su intervención comienza mucho antes de subir la comida y el agua a bordo.
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Durante la etapa de planificación de un tren, un autobús, un barco o un avión, el Programa de Viaje

Interestatal interviene desde el comienzo del proceso de ingeniería, ofreciendo incluso recomendaciones
sobre los planos y los diseños.
Con 20 años llevando a cabo inspecciones de campo, y otros 10 en la sede de la FDA en College Park,
Maryland, el director del programa, Bruce Kummer, sabe que las enfermedades y las infecciones
ciertamente pueden esconderse en los pormenores.
“Uno no quiere descargar las aguas negras enfrente del agua para tomar”, explica Kummer, describiendo
un error de diseño elemental. El equipo inspecciona en busca de pormenores, los cuales incluyen
cerciorarse de que el tamaño de los acoplamientos sea diferente para los desechos y para el agua, de
modo que un obrero no pueda conectar accidentalmente la manguera para las aguas negras a la toma
de agua potable. Salvaguardas como ésta, cuando se implementan durante la construcción, reducen la
posibilidad de cometer errores que puedan poner en peligro la salud de los pasajeros.
Otro aspecto importante del proceso de verificación de la construcción es el de limitar el número de
zonas de acceso y refugio para plagas como ratas, ratones o cucarachas.
“Una vez que entra en servicio, uno no puede corregir las deficiencias y la integridad estructural de un
medio de transporte si fue mal construido¨, explica Albright. “Tienes que construirlo como es debido
desde el principio”.
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Las inspecciones continúan desde hace años

Para asegurar que un medio de transporte para pasajeros sea diseñado y construido con apego a las
normas que establece la FDA, el equipo del ITP inspecciona el prototipo y resuelve los problemas antes
de que inicie su producción en serie.
Kummer señala que la FDA puede retener el Certificado de Construcción Sanitaria de un astillero o de
otro constructor de vehículos de transporte si existen defectos de construcción sanitaria significativos.
Durante la construcción de un vehículo de transporte y en los años subsiguientes, la FDA lleva a cabo
verificaciones e inspecciones sin previo aviso, según sea necesario. Las empresas más grandes, como
Boeing, aprovechan un programa de autocertificación en el que la FDA recibe informes detallados sobre
el cumplimiento de su normatividad. La FDA puede —y lo ha hecho en el pasado— ingresar a las
instalaciones para llevar a cabo auditorías a fin de asegurar que las empresas acaten las pautas de
construcción.
Por lo general, la FDA emite cartas de advertencia cuando descubre deficiencias para darle a la empresa
un poco de tiempo para corregir los problemas mientras su vehículo aún está en servicio. De no
corregirse, pueden tomarse otras medidas de fiscalización y retirarse el vehículo de transporte del
servicio.
Los administradores de servicios de abasto de alimentos, cafeterías, centros de abastecimiento de agua
y zonas de servicio pueden recibir cartas “provisionales” en caso de observarse deficiencias sanitarias
importantes, ofreciéndoles un corto plazo para corregirlas, o correr el riesgo de perder su reconocimiento
como centro aprobado por la FDA. En conformidad con las normas de la FDA, las empresas de
transporte sólo pueden usar instalaciones aprobadas, lo cual presiona más a las empresas de servicio
para que depuren las deficiencias, de modo que no se arriesguen a perder su reconocimiento de
aprobación.

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“Estoy muy orgulloso de participar en esta labor de mantener seguros a los viajeros, ya sea que viajen
por tierra, mar o aire”, dice Kummer.
Oficina de Puerto Rico protege a los consumidores de cerca y de

lejos
En 1911, una oficina federal con cuatro empleados encargados de proteger la salud de los consumidores
- dos químicos, un inspector y un asistente de oficina - abrió sus puertas en cuatro oficinas del edificio
de la Corte Federal en San Juan, Puerto Rico.
Esto ocurrió cinco años después de la aprobación de la Ley de Pureza de los Alimentos y Medicamentos
de 1906 – la primera ley federal de alimentos y medicamentos promulgada para proteger a los
consumidores de los alimentos y medicamentos ilegales que circulaban en el comercio interestatal.
Actualmente, la oficina del Distrito de San Juan, incluyendo un laboratorio especializado en
medicamentos, está situada en cuatro acres de tierra, propiedad de la FDA, frente al puerto de la ciudad.
La oficina todavía está encargada de proteger la salud de los consumidores, pero el número de
productos que regula se ha multiplicado, sus capacidades y el tamaño de su personal se han ampliado, y
sus funciones son ahora globales.
Aproximadamente el 95 por ciento de sus empleados son hispanos. Sus áreas de especialización
incluyen química, microbiología, ingeniería, farmacéutica, salud ambiental, higiene industrial,
comunicaciones para la salud, control de calidad y métodos de investigación.
"Nuestro personal tiene pasión por lo que hacen y toma muy en serio la misión de proteger a los
consumidores y mejorar la salud pública", dice la directora del distrito Maridalia Torres. "Somos el distrito
más pequeño, pero tenemos un gran corazón".
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Alianzas importantes
Separados por miles de kilómetros de océano de los EE.UU., la oficina del Distrito de San Juan sirve al
Estado Libre Asociado de Puerto Rico y al territorio de las Islas Vírgenes de los EE.UU. Los empleados
del distrito son responsables de asegurar que los productos regulados por la FDA, que son
manufacturados o vendidos en estos territorios - o importados a estas áreas, cumplan con las normas de
la FDA.
Estos esfuerzos incluyen investigaciones, medidas de cumplimiento y análisis de laboratorio. Además, el
distrito promueve la salud pública a través de la educación, comunicaciones para la salud y enlace con
los medios de comunicación a través de alianzas con las agencias locales, grupos de apoyo y otros
organismos.
En el ámbito internacional, los miembros del personal de la oficina del Distrito de San Juan ayudan a
capacitar a representantes de las agencias reguladoras en América Latina y el Caribe, e inspeccionan
instalaciones en el extranjero, como en China, la India y en los países europeos.

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Recorrido histórico
En los primeros años de la oficina de San Juan – llamada en 1965 la Sección de San Juan - gran parte
del suministro de alimentos de Puerto Rico venía de los Estados Unidos y de países extranjeros. "Una
parte importante del trabajo en inspecciones y de laboratorio de la Sección de San Juan se dedica a los
productos alimenticios importados," de acuerdo a los escritos de Harry P. Lynch, ex jefe de la Sección de
San Juan que comenzó en la FDA en 1955.
En la actualidad, el Distrito de San Juan, nombre que obtuvo en 1971, sigue dedicando muchos de sus
recursos a la vigilancia de una variedad de productos, incluyendo productos alimenticios, que llegan a los
EE.UU. a través de 15 puertos en Puerto Rico y las Islas Vírgenes.
A través de su recorrido, el distrito ha visto cómo Puerto Rico hizo la transición de una región
principalmente agrícola a un sector industrial diverso. Aunque la industria de alimentos representa la
mitad de las establecimientos de los 1,500 que inspecciona el distrito, la otra mitad incluye
establecimientos de manufactura de medicamentos y dispositivos médicos, bancos de sangre y otros
establecimientos de productos biológicos, de biotecnología y establecimientos de medicamentos y
alimentos veterinarios.
En 1960, sólo había una compañía farmacéutica estadounidense con una planta de manufactura en
Puerto Rico, según Lynch. Hoy en día, la Compañía de Fomento Industrial de Puerto Rico (PRIDCO,
por sus siglas en inglés), corporación pública de Puerto Rico reporta que Puerto Rico es el hogar de 79
fábricas de productos farmacéuticos regulados por la FDA y de 59 plantas de fabricación de dispositivos
médicos.
"Nuestro distrito es el más pequeño de los 20 distritos de la FDA, sin embargo, somos conocidos por
regular la concentración más grande de medicamentos y dispositivos médicos importantes de todo el
mundo", dice Torres. El 90 por ciento de los marcapasos del mundo se fabrica en Puerto Rico, de
acuerdo con PRIDCO.
En el 2011, el distrito celebró el primer centenario de la presencia de la FDA en Puerto Rico.
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Laboratorio especializado
En sus primeros años, el laboratorio de la Estación de San Juan examinó muestras de medicamentos y
alimentos para identificar "la escasez de contenidos e ingredientes y etiquetas falsas y engañosas",
según los escritos de Mario Brau Jr., quien se unió a la estación como empleado en 1921.
"La mayoría de los trabajos de la estación se hacían para el Servicio de Aduanas de los EE.UU., el
Departamento de Agricultura de los EE.UU. y el Departamento de Prohibición", escribe Brau.
"Examinamos y analizamos muchos productos importados para la Aduana de los EE.UU".
En la actualidad el Laboratorio de San Juan se especializa en el análisis de medicamentos. Ya sea en
respuesta a una queja del consumidor o en apoyo a una investigación criminal, el laboratorio está
equipado y los analistas están preparados para examinar cualquier forma de medicamento, ya sean
tabletas, cápsulas, cremas, aerosoles, suspensiones, soluciones oftálmicas, inhaladores o parchos
transdérmicos .

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"La FDA es la agencia de protección del consumidor más antigua del mundo y los empleados del Distrito
de San Juan han estado allí, ayudando a dirigir y transformar la agencia, desde el principio", dice Melinda
Plaisier, comisionada asociada de la FDA para asuntos regulatorios. “La vasta historia que el Distrito de
San Juan aporta a la FDA - el legado de aquellos que han servido y los que sirven hoy en día - es una
parte muy valiosa, tanto para la estructura de la familia de la FDA como para la protección de la salud
pública".
La FDA explora el impacto del arsénico en el arroz
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA en inglés) ha dado un paso importante para

conocer si los niveles de arsénico en el arroz y los productos del arroz presentan un riesgo para la salud
pública.
La agencia ha recolectado más de 1,300 muestras de arroz y productos de arroz y las ha analizado para
determinar el contenido de arsénico total y arsénico inorgánico, la forma más tóxica. Los científicos de la
FDA han determinado que los niveles de arsénico inorgánico encontrado en las muestras son demasiado
bajos para causar un daño inmediato a la salud.
En los granos de arroz, los niveles promedio de arsénico inorgánico oscilaron entre 2.6 a 7.2
microgramos por ración, siendo el arroz instantáneo el que tiene el más bajo contenido de arsénico y el
arroz integral el que tiene los niveles más altos. En los productos de arroz, los niveles promedio de
arsénico inorgánico oscilaron entre 0.1 a 6.6 microgramos por ración, siendo la fórmula para bebés la
que tiene los niveles más bajos y la pasta de arroz con niveles más altos. (Un microgramo es una
millonésima de gramo; los tamaños de las raciones variaron con los tipos de productos).
¿Pero qué hay acerca del impacto a largo plazo? Después de todo, el arroz es un alimento que las
personas comen durante toda la vida.
El siguiente paso para la FDA será llevar a cabo una evaluación completa de riesgo, explica la doctora
Suzanne C. Fitzpatrick, asesora superior de toxicología en el Centro para la Seguridad de los Alimentos
y Nutrición Aplicada de la FDA (CFSAN). Este análisis del riesgo de salud asociado con la ingestión de
arroz y productos del mismo será la base de acciones futuras por parte de la FDA.
“Los próximos pasos son observar los niveles de exposición, analizar el riesgo, y determinar cómo
minimizar ese riesgo para la seguridad general de los consumidores, incluyendo grupos vulnerables
como niños y mujeres embarazadas”, dice Fitzpatrick.
“Debemos dar un paso a la vez y permanecer firmes en nuestro enfoque metodológico”, dice el doctoro
en jurisprudencia Michael R. Taylor, comisionado adjunto de la oficina de alimentos y medicina
veterinaria. “No podemos adelantarnos a la ciencia”.

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¿Por qué el arroz?

“Una de las cosas que necesitamos enfatizar es que el arsénico es un contaminante natural, y debido a
que se encuentra en la tierra y en el agua, va a terminar en los alimentos”, dice Fitzpatrick. “No es algo
que podemos simplemente retirar del mercado”.
El arsénico es un elemento químico distribuido en la corteza de la tierra. Las actividades humanas tales
como la combustión de carburantes, minería y el uso de compuestos de arsénico en pesticidas han
añadido también arsénico al medio ambiente. Pero Fitzpatrick dice que incluso si se eliminan todas las
contribuciones humanas, todavía habría arsénico en los alimentos.
Y el arroz es particularmente vulnerable. “El arroz crece en agua y absorbe arsénico. Usted va a
encontrar mayores niveles en el arroz que en otros alimentos”, dice ella.
La FDA ha estado monitoreando los niveles de arsénico en alimentos durante más de 20 años, pero
Fitzpatrick dice que ha habido avances en los métodos de análisis que permiten a la FDA obtener mucha
más información detallada.
La situación hasta ahora

Los oficiales de la seguridad del consumidor de la FDA recolectaron muestras de lugares de venta por
todo el país. Además del arroz mismo, estas muestras cubren la mayoría de tipos de alimentos derivados
del arroz en la dieta americana, incluyendo cereales, pasteles, refrescos, barras de cereales, y alimentos
para bebés y niños.
Estas muestras fueron entonces analizadas en los laboratorios de la FDA, además de en otros
laboratorios contratados por la agencia para hacer este trabajo. Fitzpatrick dice que los empleados en el
laboratorio tuvieron que recibir entrenamiento en una nueva prueba química llamada “especiación”. Esta
prueba permite a los laboratorios mirar más allá de simplemente del arsénico orgánico e inorgánico
todas las diferentes especies de arsénico presentes en las muestras y evaluar los niveles de toxicidad en
cada una.
“Es un proceso muy complicado e involucra a muchas personas”, dice Fitzpatrick. “Estamos trabajando
muy duro para obtener las mejores respuestas científicas posibles”.
Mientras tanto, la FDA ha estado estudiando el arsénico de otras maneras. Los investigadores
examinaron estudios de poblaciones expuestas a altos niveles de arsénico en países tales como Chile,
Taiwan y Bangladesh. Observaron los índices de cáncer y enfermedades tales como diabetes y
enfermedades cardiovasculares.
Los investigadores tuvieron que considerar cómo los datos acerca de estas culturas altamente expuestas
pudieran aplicarse en relación a los consumidores americanos.
¿Qué sigue?
El siguiente paso es la evaluación del riesgo. Toda esta información será considerada ahora por los jefes
de riesgo de la FDA, dice Fitzpatrick. Estos expertos mirarán a los peligros que el arsénico presenta en
productos de arroz y los grados a los que las personas están expuestas.
Los equipos de evaluación de riesgo también considerarán si ciertos segmentos de la población son más
vulnerables a causa de su estilo de vida (tales como grupos étnicos que comen mucho arroz) o la etapa
de su vida (mujeres embarazadas y niños).
Ellos evaluarán entonces el riesgo para la salud pública del arsénico en el arroz.

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La evaluación de riesgo llevará unos meses en completarse. Después de una revisión experta, la
evaluación estará disponible para el comentario público. “Éste es un asunto importante para nosotros”,
dice Fitzpatrick. “Los consumidores necesitan la mejor información que podamos darles”.
La FDA está trabajando con socios federales—incluyendo el Departamento de Agricultura de los EE.UU.,
la Agencia de Protección Ambiental, el Instituto Nacional de Ciencias de Salud Ambiental, y los Centros
para el Control y la Prevención de Enfermedades—así como con científicos de la industria, grupos de
consumidores y otros para estudiar más a fondo el problema del arsénico en el arroz y evaluar formas de
reducir la exposición, tales como a través de cambios en las prácticas de cultivo o fabricación.
Además la FDA está llevando a cabo un muestreo adicional para ampliar sus datos sobre los niveles de
arsénico en todos los productos para bebés y niños pequeños.
Las enfermedades transmitidas por alimentos son especialmente

peligrosas para las personas vulnerables
Si alguna vez se ha enfermado después de ingerir un alimento contaminado con una bacteria causante
de la enfermedad, seguramente a usted no le gustaría repetir esta experiencia.
Pero si usted forma parte de lo que se denomina una población “de riesgo” o “vulnerable”, una
enfermedad transmitida por los alimentos puede ser extremadamente peligrosa. Los síntomas—tales
como vómitos, diarrea y fiebre – pueden intensificarse y poner en riesgo la vida.
¿Cuáles son las poblaciones de mayor riesgo? De acuerdo con el epidemiólogo, el doctor Karl Klontz de
la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en inglés), son los niños de muy corta
edad (menores de 1 año); los adultos mayores; personas con sistemas inmunológicos débiles (aquéllos
cuyo sistema inmune tiene menores posibilidades de luchar contra las bacterias nocivos); y las mujeres
que están embarazadas.
Para una cepa particular de la bacteria conocida como Listeria monocytogenes—que causa una
infección grave conocida como listeriosis—la lista es prácticamente la misma, de acuerdo a Signos
Vitales (Vital Signs), un nuevo reporte de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC
por su sigla en inglés) . El reporte, que resume los datos de los 1,651 casos de listeriosis reportados
desde 2009 al 2011, muestra que los adultos mayores, las mujeres embarazadas, los recién nacidos y
las personas con condiciones que debilitan el sistema inmunológico tienen a un mayor riesgo de
infecciones que las demás.
Combinados, estos grupos vulnerables representaron por lo menos el 90 por ciento de los casos de
listeriosis. Los CDC reportaron que el 21 por ciento de las personas con listeriosis fallecieron.
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El sistema inmunológico juega un papel importante

¿Qué hace que estas poblaciones tengan un mayor riesgo? En muchos casos, el problema tiene que ver
con el sistema inmunológico, dice Klontz. El sistema inmunológico es el sistema natural de defensas del
cuerpo contra la “invasión externa” por parte de los agentes patógenos (bacterias o virus que pueden

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causar enfermedades). En las personas sanas, un sistema inmunológico que funciona correctamente
combate rápidamente a los agentes patógenos perjudiciales.
A medida que envejecemos, nuestras funciones inmunológicas y otras defensas que nos protegen contra
las infecciones comienzan a debilitarse, dice Klontz. Nuestros cuerpos combaten de manera menos
efectiva a las bacterias nocivas. Por ejemplo, la cantidad de ácido en nuestro estómago, que alguna vez
fue una defensa potente para los agentes patógenos, disminuye. Además, las personas mayores tienden
a tomar más medicamentos para problemas tales como la acidez o el reflujo, muchos de los cuales
reducen además la cantidad de ácido estomacal, reduciendo aún más esta defensa contra los agentes
patógenos.
Lo mismo ocurre con las personas con sistemas inmunológicos débiles como aquéllos con VIH/SIDA,
cáncer, enfermedad hepática y diabetes. “No solamente su sistema inmunológico está debilitado por la
enfermedad”, dice Klontz, “sino que los efectos secundarios de ciertos tratamientos tales como la
quimioterapia pueden debilitarlos aún más”.
En el lado opuesto del espectro de edad están los niños. Los niños de corta edad, en particular, tienen
más en riesgo de contraer enfermedades transmitidas por los alimentos porque su sistema inmunológico
todavía se está desarrollando.
En cuanto a las mujeres embarazadas, “Yo no diría que su sistema inmunológico está tan debilitado
tanto como alterado, ya que cumple con un propósito específico—permitir que la madre coexista con el
feto a lo largo de los nueve meses del embarazo. “Recuerden que la mitad de los genes del feto no son
de la madre”, dice. El cuerpo tiene que hacer un mayor esfuerzo para evitar su rechazo. Pero esa misma
alteración hace que el cuerpo sea más susceptible a infecciones, destaca.
Además, la listeriosis en las mujeres embarazadas puede provocar abortos, muerte prematura del feto y
enfermedades graves o muerte en los recién nacidos. La Listeria monocytogenes, en particular, puede
atravesar la placenta (un órgano que vincula el suministro de sangre de la madre con el hijo) e infectar al
bebé nonato.
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La prevención es clave
La clave para reducir el riesgo al que están expuestas estas poblaciones vulnerables es prevenir en
primer lugar que ocurran enfermedades transmitidas por los alimentos, dice el microbiólogo Mickey
Parish, Ph.D. de la FDA. La prevención se encuentra en el núcleo de la Ley de Modernización de la
Inocuidad de los Alimentos, (FSMA por su sigla en inglés) promulgada en el 2011.
La FDA está trabajando para establecer nuevas medidas que contribuyan a mantener los contaminantes
lejos de la cosecha, el procesamiento y la elaboración de los alimentos, destaca Parish. Al establecer
requisitos de seguridad y limpieza para los agricultores, las compañías de alimentos, y los importadores,
la FDA espera que la implementación de la ley FSMA reduzca las posibilidades de que los agentes
patógenos tales como Listeria, Salmonella, y E.coli alcancen a quienes están expuestos a un mayor
riesgo.
Hay pasos que todos nosotros podemos seguir para reducir más el riesgo de contraer enfermedades
transmitidas por los alimentos, dice Klontz. Estos incluyen:
● Evite comer proteínas animales crudas, que incluyen la leche sin pasteurizar (y los quesos
elaborados con leche sin pasteurizar), huevos crudos o a media cocción, y pescado crudo y
platos basados en carnes tales como el sushi o el filete tártaro.
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● Lave las frutas y los vegetales antes de comerlos, especialmente los alimentos con cáscara,
tales como el melón y otros melones. Evite comer alfafa cruda.
● Asegurase de que las mesas y otras superficies donde se preparan alimentos estén bien limpias.
● Evite los “hot dogs” y otros embutidos salvo que se los recaliente hasta hervirlos. Evite también
las ensaladas preparadas con carnes, como la ensalada con pollo o mariscos.
● Mantenga el refrigerador a 40 grados Fahrenheit o a una temperatura inferior, y el congelador a
0 grados Fahrenheit o a una temperatura inferior.
Si come afuera, destaca Klontz, especialmente si está dentro de uno de los grupos de riesgo, resulta útil
preguntar qué ingredientes contiene un plato elaborado. ¿Contiene algún alimento crudo o sin cocinar?
¿El aderezo de la ensalada o la salsa están hechos con leche sin pasteurizar o con huevos? ¿Contiene
proteínas animales crudas?
CARVER+ Shock Cómo incrementar la defensa alimentaria
Las inquietudes sobre la seguridad alimentaria solían concentrarse exclusivamente en la contaminación

accidental, pero en los últimos años ha surgido cada vez más la preocupación de que los terroristas
pudieran introducir intencionalmente agentes biológicos, químicos o radiológicos en la cadena
alimentaria de los Estados Unidos. La herramienta de evaluación de riesgos denominada CARVER +
Shock ayuda a los que elaboran alimentos a proteger sus productos contra una contaminación
deliberada. La versión computarizada de dicha herramienta ha estado disponible en el sitio Web de la
FDA desde mediados de 2007.
Originalmente, CARVER fue formulada por el sector militar de los Estados Unidos para identificar áreas
vulnerables a un ataque. La FDA (Administración de Fármacos y Alimentos) y el USDA (Departamento
de Agricultura de los Estados Unidos) la adaptaron para el sector agropecuario y de alimentos. Según
Donald Kautter, Jr., supervisor interino del Equipo de fiscalización de la defensa alimentaria del Centro
de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada de la FDA, este enfoque permite que las empresas de
alimentos analicen e identifiquen aquellas áreas críticas que podrían ser los blancos más probables de
un ataque. La FDA y otros organismos han utilizado este método para evaluar las vulnerabilidades
potenciales de las cadenas de suministro de distintos alimentos y procesos alimentarios.
La evaluación de los riesgos se define por la sigla en inglés, CARVER, que representa los seis atributos
utilizados para analizar los blancos probables de un ataque:
● Carácter crítico: ¿Qué impacto tendría un ataque sobre la salud pública y la economía?
● Accesibilidad: ¿Qué tan fácil sería el acceso al blanco por parte de un terrorista?
● Recuperación: ¿Qué tan bien se recuperaría el sistema de un ataque?
● Vulnerabilidad: ¿Qué tan fácil sería llevar a cabo un ataque?
● Efecto: ¿Cuál sería la pérdida directa que resultaría de un ataque, medida según la pérdida de
producción?
● Reconocimiento: ¿Qué tan fácil sería para un terrorista identificar el blanco?

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La herramienta CARVER también evalúa un séptimo atributo, a saber, el impacto psicológico de un

ataque, o sea el "shock" que resultaría del ataque a un blanco. Por ejemplo, el impacto psicológico tiende
a ser mayor si se producen muchas muertes o si el blanco tiene un significado histórico o cultural.
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Computarización de CARVER
Tradicionalmente, CARVER se ha utilizado de manera personal; los expertos de la FDA y/o del USDA se
presentaban en las plantas de elaboración de alimentos y sostenían reuniones de hasta 30 personas en
las que se buscaba responder a una serie de preguntas. Kautter señala: “A fin de que más compañías
tengan acceso a la herramienta, hemos convertido la interacción personal en un software que hace las
mismas preguntas y entabla un debate”. Conjuntamente, la FDA, el Instituto de Tecnología de Alimentos
(IFT) y el Laboratorio Nacional Sandia (de Albuquerque, Nuevo México) computarizaron el programa
CARVER.
Phil Pohl, del personal técnico de Sandia, dice que diseñaron el software después de acompañar a los
expertos de la FDA a muchas de las reuniones. Indica que una reunión podía durar dos o tres días e
incluir de 20 a 30 personas, pero que ahora puede hacerse con 1 computadora y en menos de 1 día, con
un pequeño equipo de personas.
El software plantea más de 100 preguntas acerca de las instalaciones y procesos para tratar de
identificar las áreas más vul¬nerables. Las empresas consideran qué tipo de ataque podría representar
la mayor amenaza y si podría introducirse un agente biológico o químico en la cadena alimentaria a ser
evaluada, por ejemplo en el proceso de producción de pizza, o en la etapa que va de la finca a la mesa.
Con el software, el grupo de expertos formula primero un flujograma del proceso alimentario bajo
análisis. Se hacen preguntas, y el equipo de expertos asigna puntos en función de las respuestas
provistas. El atractivo del blanco se clasifica en escalas de 1 a 10 diseñadas para cada uno de los siete
atributos CARVER. Las condiciones de menor vulnerabilidad tienen un valor más bajo, mientras que las
de mayor vulnerabilidad tienen un puntaje más alto.
Kautter agrega: "CARVER ayuda a la industria a pensar de la misma manera en que lo haría un
atacante; permite identificar los puntos débiles y adoptar medidas para contrarrestarlos”, por ejemplo el
refuerzo de la seguridad física, la seguridad del personal o de las operaciones de procesamiento.
Ahora bien, ¿podría el programa CARVER dar información a un atacante potencial acerca de las
vulnerabili¬dades de una empresa? Kautter dice que no y señala: "Las preguntas en sí no revelan los
secretos de la empresa ni ofrecen una hoja de ruta; sin embargo, las empresas deben darse cuenta de
que las evaluaciones deben ser consideradas y tratadas como se lo hace con toda información
confidencial."
CARVER se encuentra en el sitio Web de la FDA: www.fda.gov/Food/FoodDefense/ucm2006914.htm
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Para realzar la seguridad alimentaria

● No compre productos alimenticios dañados, con golpes o abiertos.
● Esté alerta a cualquier olor, sabor o apariencia anormal del producto.
● No consuma el producto si tiene dudas acerca de su seguridad.
● Avise si sospecha que el producto ha sido manipulado indebidamente.

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● Llame a la línea especial para productos cárnicos y avícolas del Dpto. de Agricultura (800-535-
4555FREE) si el producto contiene carne o ave.
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Si el alimento sospechoso no contiene productos cárnicos o avícolas

● Llame al número de emergencia de la FDA (las 24 horas - Tel. 301-443-1240), o ...
● Llame al coordinador de denuncias de los consumidores de la oficina distrital de la FDA más
cercana (la lista de estas oficinas figura en la sección de preguntas
enwww.fda.gov/Safety/ReportaProblem/ConsumerComplaintCoordinators).
El presente artículo se encuentra en la página Web de la FDA sobre salud del consumidor, que contiene
la información más reciente sobre los productos regulados por la FDA.
Ayudando a los consumidores a reducir su consumo de sodio
Muchas de las personas en los EE.UU. consumen demasiado sodio en la forma más común que es la sal (cloruro de
sodio). Esto puede ser un grave peligro para la salud, ya que el excesivo consumo de sodio contribuye al desarrollo
e intensificación de la presión sanguínea alta, que puede ocasionar enfermedades cardíacas, renales y derrame
cerebral.
Las investigaciones nos muestran que los estadounidenses consumen un promedio de 3,300 miligramos (mg) de
sodio diariamente. Las Guías Alimentarias para EE.UU. del 2010 recomiendan un consumo reducido de sodio de
menos de 2,300 mg diarios.
Y para las personas de 51 años o más y aquellos de cualquier edad que son afroamericanos o padecen de presión
sanguínea alta, diabetes o enfermedad renal crónica deben reducir aún más su consumo de sodio a 1,500 mg
diarios. Esta cantidad de sodio cumple esencialmente la necesaria. Este grupo de personas son la mitad de la
población de los EE.UU.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informaron recientemente que los niños y
adolescentes consumen casi la misma cantidad de sodio que los adultos y esto puede generar un riesgo de presión
sanguínea alta. Los investigadores encontraron que los niños que consumen la mayor cantidad de sodio se
enfrentan a un doble riesgo de tener presión sanguínea alta en comparación con aquellos que consumen menos
sodio. En el caso de los niños con sobrepeso u obesos, el riesgo se triplica.
“La idea equivoca más común ha sido que sólo las personas con presión sanguínea alta deben preocuparse por su
consumo de sodio”, dice la doctora Jessica Leighton, asesora principal en ciencias en la Oficina de Alimentos y
Medicina Veterinaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos. “Pero representa un riesgo para la salud de
todas las personas, incluyendo a los niños, tal como lo muestra los informes de los CDC”.
La FDA está trabajando en varias acciones para ayudar a los consumidores a controlar su consumo de sodio.
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red
Ayudando a los consumidores a reducir su consumo de

sodio
La FDA y el Departamento de Agricultura de los EE.UU. (USDA) están colaborando para identificar formas para
reducir el sodio en los alimentos comercializados en los mercados y restaurantes de la nación.
“Aproximadamente el 75% del consumo total de sodio en muchas personas no solo proviene de añadir sal a las
comidas sino también de aquella contenida en las comidas envasadas y de restaurantes”, comenta Michael R.
Taylor, comisionado adjunto de la FDA para alimentos y medicina veterinaria. “Esto hace muy difícil que los
consumidores reduzcan su consumo de sodio en alimentos que se encuentran disponibles en el mercado”.
Esta realidad hace “mucho más difícil” que los consumidores cumplan con los niveles de sodio establecidos por las
Guías Alimentarias, señala el doctor Jeremiah Fasano, funcionario de seguridad del consumidor en el Centro de
Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada de la FDA. “El sodio siempre está presente en las comidas envasadas y
las preparadas en restaurantes”.
La FDA y el USDA siempre están buscando maneras de promocionar una reducción del consumo de sodio gradual,
alcanzable y sostenible. Las agencias han buscado activamente información, evidencias y comentarios de la
industria alimentaria, grupos de consumidores y profesionales de la salud relacionados a la reducción de los niveles
de sodio en los alimentos, así como también enfoques actuales y emergentes para promover la reducción de sodio.
Esta información se encuentra actualmente bajo revisión.
“No se trata de privar a nadie de su salero. Se trata de crear más oportunidades para que todos elijan activamente
cuanto sodio consumir”, comenta Fasano.
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¿Qué debe hacer el consumidor?

Cuando compren sus alimentos, los consumidores deben leer las etiquetas y escoger los alimentos que
son bajos en sodio.
Las etiquetas de información nutricional en los envases de alimentos y bebidas contienen el «valor de
porcentaje diario (%VD)» de sodio en una porción de alimento, basado en 2,400 mg al día. El %VD nos
dice si el alimento contribuye poco o mucho al total de su dieta diaria. Los alimentos que proporciona el
5%VD o menos de sodio por cada porción se consideran bajos en sodio y aquellos que proporcionan el
20%VD o más se consideran altos en sodio. Pero recuerde, toda la información nutricional en la etiqueta
está basada en una porción del alimento y muchos envases contienen más de una porción.
Se recomienda a los consumidores que no exceda el 100% del valor diario para el sodio y aquellos que
se les ha recomendado limitar su consumo a 1,500 mg al día solo deben llegar al 65% del valor diario.
Los consumidores también deben estar atentos a las distintas fuentes de sodio en su dieta. En un
informe publicado en febrero de 2012, los CDC identificaron estos 10 alimentos como las grandes
fuentes de sodio:
● panes y panecillos
● fiambres (carnes frías), tales como embutidos de jamón o pavo
● pizza
● carne de aves, fresca y procesada (la mayoría de la carne cruda de pollo que se compra en la
tienda ha sido inyectada con una solución de sodio)
● sopas
● hamburguesas con queso y otros sándwiches
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● queso natural y procesado

● platos de pasta
● platos de carne, tales como pastel de carne con salsa de carne.
● bocadillos salados, tales como patatas fritas, pretzels y palomitas de maíz.
¿Y cómo saber cuanto sodio contiene la comida de su restaurante favorito? Fasano señala que muchas
cadenas de restaurantes están poniendo la información del contenido nutricional de sus alimentos,
incluyendo calorías, grasa, sodio y azúcares, en sus sitios web o está disponible si el consumidor lo
solicita.
La FDA también ha creado varios recursos en línea para ayudar a los consumidores a reducir su
consumo de sodio. Estos incluyen:
● Un sitio web sobre reducción del sodio, que proporciona enlaces a recursos para reducir la
cantidad de sodio en su dieta
● Un sitio web sobre educación sobre el sodio que ofrece consejos a los consumidores en cómo
usar la etiqueta información nutricional para reducir el consumo de sodio
● La campaña Fíjate en "Spot the Block” motiva a los pre-adolescentes de 9 a 13 años que usen
la información nutricional de la etiqueta (el «block») para elegir comida saludable (en inglés)
El sitio web ChooseMyPlate.gov (Mi Plato) también contiene herramientas personalizadas y recursos
para ayudar a los consumidores a poner en práctica las Guías Alimentarias e incluyen recomendaciones
sobre el sodio.
Este artículo se encuentra en la página de Actualizaciones para los Consumidores de la FDA, que
presenta la información más reciente sobre todos los productos regulados por la FDA.
Las etiquetas de los alimentos ayudan a los consumidores a tomar

decisiones más saludables
Los consumidores a menudo comparan los precios de alimentos en el supermercado para decidir el
mejor valor para su dinero. Pero comparar los artículos usando la etiqueta del alimento puede ayudarlos
a elegir el mejor valor para su salud.
La etiqueta del alimento identifica una variedad de información acerca de un producto, como los
ingredientes, el peso neto y la información nutricional.
“La etiqueta del alimento es una de las herramientas más valiosas que tienen los consumidores”, explica
Barbara Schneeman, Ph.D., directora de la Oficina de Nutrición, Etiquetas y Suplementos Alimenticios de
la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration). “La etiqueta del
alimento le da a los consumidores el poder de comparar alimentos rápida y fácilmente, de manera que
pueden juzgar por ellos mismos cuáles productos se adaptan mejor a sus necesidades alimenticias”.
Por ejemplo, alguien con presión arterial alta que debe cuidar el consumo de sal (sodio) se puede ver
enfrentado a cinco tipos diferentes de sopa de tomate en el estante, explica Schneeman. Puede
comparar rápida y fácilmente el contenido de sodio de cada producto buscando en la parte de la etiqueta
que indica la información nutricional (etiqueta de información nutricional, o "Nutrition Facts Label" en
ingles) para elegir la que tenga menos contenido de sodio.
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Los reglamentos de la FDA exigen que la información nutricional aparezca en la mayoría de los
alimentos y toda afirmación sobre los productos debe ser verdadera y no engañosa. Además, “bajo
contenido de sodio” ("low sodium" en ingles), “reducido en grasas” ("reduced fat") y “alto contenido de
fibra” ('high fiber") deben cumplir estrictas definiciones gubernamentales.
La FDA ha definido otros términos para describir el contenido de un nutriente, como “bajo” ("low"),
“reducido” ("reduced"), “alto” ("high"), “sin” ("free"), “magro” ("lean"), “extra magro” ("extra lean"), “buena
fuente” ("good source"), “menos” ("less"), “liviano” ("light") y “más” ("more"). De manera que un
consumidor que desee reducir el consumo de sodio puede estar seguro de que el fabricante del producto
que afirma que es “bajo en sodio” ("low sodium" en ingles) o “reducido en sodio” ("reduced in sodium") ha
cumplido estas definiciones.
Pero no es necesario que memorice las definiciones. Simplemente mire la etiqueta de información
nutricional para comparar las afirmaciones de diferentes productos con tamaños similares de porciones.
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Altos y bajos en los nutrientes

La mayoría de los nutrientes se deben declarar en la etiqueta de información nutricional como
“porcentaje de valores diarios” (%DV, o "Percent Daily Value" en ingles), que indica el porcentaje del
consumo diario recomendado en una porción de dicho producto y ayuda al consumidor a crear una dieta
equilibrada. El porcentaje de valores diarios le permite ver si un producto tiene una cantidad alta o baja
de nutrientes. La regla general es que el 20% de los valores diarios o más es alto, y 5% de los valores
diarios o menos es bajo.
Los expertos en salud recomiendan mantener su consumo de grasas saturadas, grasas trans y colesterol
lo más bajo posible debido a que estos nutrientes pueden aumentar su riesgo de enfermedad cardíaca.
Es aquí donde el porcentaje de valores diarios en la etiqueta de información nutricional puede ser útil,
explica Schneeman. No hay un porcentaje de valores diarios para las grasas trans, pero puede usar la
etiqueta para averiguar si las grasas saturadas y el colesterol son altos o bajos, explica ella. Al comparar
productos, mire la cantidad total de grasas saturadas más grasas trans para encontrar la más baja en
ambos tipos de grasa.
Para nutrientes beneficiosos, como la fibra o el calcio, puede usar el porcentaje de valores diarios para
elegir productos que contengan cantidades más altas. Las investigaciones han demostrado que comer
una dieta rica en fibra puede disminuir sus probabilidades de contraer una enfermedad cardíaca y
algunos tipos de cáncer. Además, comer alimentos que contengan calcio puede ayudar a disminuir su
riesgo de contraer la enfermedad que debilita los huesos, la osteoporosis.
arriba
Afirmaciones confusas
Los términos “natural”, “saludable” ("healthy" en ingles) y “orgánico” ("organic") a menudo causan
confusión. Schneeman explica que “los consumidores parecen creer que ‘natural’ y ‘orgánico’ implican
‘saludable’, sin embargo, estos términos tienen diferente significado desde un punto de vista regulador”.
En conformidad con la política de la FDA, “natural” significa que el producto no contiene ingredientes
sintéticos ni artificiales. “Saludable”, definido por reglamento, significa que el producto debe cumplir

red
algunos criterios que limitan las cantidades de grasa, grasas saturadas, colesterol y sodio, y requieren
cantidades mínimas específicas de vitaminas, minerales u otros nutrientes beneficiosos.
Un alimento etiquetado “orgánico” debe cumplir los estándares establecidos por el Departamento de
Agricultura (USDA, por sus siglas en inglés). Los alimentos orgánicos difieren de los alimentos
producidos convencionalmente en la forma en que se cosechan o producen. Sin embargo, el USDA no
hace afirmaciones con respecto a que los alimentos producidos orgánicamente sean más seguros o más
nutritivos que los producidos de manera convencional.
Por ejemplo, explica Schneeman, “un helado de primera calidad podría ser ‘natural’ u ‘orgánico’, e igual
tener un alto contenido de grasa o de grasas saturadas, por lo que no cumpliría los criterios de
‘saludable’”.
arriba
Pida y puede recibir

La ley exige que la mayoría de los alimentos envasados tengan una etiqueta de información nutricional.
Esta etiqueta es voluntaria para muchos alimentos crudos, como las frutas, las verduras y el pescado. La
FDA insta a las tiendas que venden alimentos crudos a mostrar o distribuir, cerca de estos alimentos,
información nutricional a los compradores. Para que sea más fácil para los minoristas, la FDA creó
avisos coloridos que se pueden descargar e imprimir de nuestro sitio Web.
Los avisos muestran información nutricional para las 20 frutas, verduras y los pescados crudos que más
se consumen en los Estados Unidos.
“Si no se muestra información nutricional para estos alimentos crudos, queremos que los consumidores
pregunten ‘¿dónde está la información nutricional de sus productos frescos?’”, explica Camille Brewer,
directora adjunta de la Oficina de Nutrición, Etiquetas y Suplementos Alimenticios de la FDA. La industria
responde a la demanda del consumidor, explica Brewer. “La industria nos indica todo el tiempo, ‘si los
consumidores preguntan, les daremos información’”.
La FDA también insta a los consumidores a solicitar información nutricional en restaurantes de comida
rápida o de servicio completo. De acuerdo con la Asociación Nacional de Restaurantes (National
Restaurant Association) y el Servicio de Investigación Económica (Economic Research Service) del
USDA, esta información ayudaría a los consumidores a tomar decisiones más saludables fuera de casa,
donde los estadounidenses ahora gastan la mitad de su presupuesto total para alimentos.
Proporcionar información nutricional en un restaurante es voluntario, a menos que se haga una
afirmación en relación al contenido de nutrientes o a la salud con respecto a un artículo o comida del
menú. Una afirmación en relación al contenido de nutrientes puede ser “bajo en grasa” y una de salud
puede ser “saludable para el corazón”. Si se hacen dichas afirmaciones, el restaurante debe darles a los
clientes la información nutricional adecuada para estos artículos cuando se solicite. No es necesario que
esta información esté en el menú ni en un tablero de menú que sea claramente visible para el
consumidor. El restaurante tiene la opción de ofrecer esta información de varias formas, como en un
folleto.
Muchos establecimientos que ofrecen servicios de alimentación tienen información nutricional para sus
ofertas y proporcionarán la información en Internet o a los clientes que la soliciten.

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Inicio en la tienda: 7 maneras de prevenir las enfermedades de

transmisión alimentaria
La protección de su hogar contra las enfermedades transmitidas por los alimentos no comienza en la
casa, sino en el supermercado, en la tienda de comestibles, o en cualquier otro sitio donde compre
alimentos que piense guardar y servir.
Combatir las enfermedades transmitidas por los alimentos es una prioridad en la Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA). Ello se debe a que, conforme a los Centros para el Control y la
Prevención de las Enfermedades (CDC), las enfermedades de transmisión alimentaria causan cerca de
325,000 hospitalizaciones y 5,200 muertes al año.
Usted como consumidor puede desempeñar un papel clave en la prevención de estas enfermedades.
Mientras compra alimentos, usted debe:
1. Controlar la limpieza
Comprarle a un comerciante minorista que observa las prácticas correctas del manejo de los alimentos
ayuda a asegurar que los alimentos estén seguros. Pregúntese a sí mismo: ¿Cuál es la impresión
general que produce este establecimiento? ¿Tiene un aspecto limpio y huele bien?
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2. Mantenga ciertos alimentos separados

Mantenga separados de otros alimentos la carne bovina, la de aves de corral y los pescados y mariscos
en su carrito de compras. Coloque estos alimentos en bolsas de plástico para evitar que sus jugos
goteen sobre otros alimentos. También es mejor separar estos alimentos de otros al llegar a la caja y en
sus bolsas de compras.
En esta página
3. Inspeccione las latas y frascos

No compre comida en latas que están infladas o deformadas. No compre tampoco alimentos en frascos
agrietados o que tengan las tapas flojas o hinchadas.
Puesto que los alimentos vendidos en latas o frascos son esterilizados, pueden «almacenarse» por un
largo período si la lata o frasco están intactos. Una lata o tapa de frasco hinchado puede significar que el
alimento no fue bien procesado y que está descompuesto. Una abolladura en una lata, especialmente si
la abolladura afecta una costura, puede causar una abertura en la costura que puede permitir la
descomposición, igual que una grieta en un frasco. Una tapa floja en un frasco significa que se ha
perdido el sellado al vacío y el producto puede estar descompuesto. No compre un alimento envasado
cuyo sello parezca alterado o dañado.
En esta página
4. Inspeccione el empaquetado de los alimentos congelados

No compre alimentos congelados si el paquete está dañado. Los paquetes no deben estar abiertos,
desgarrados o aplastados en los bordes. Evite también los paquetes que estén sobre la línea de

red
escarcha del congelador. Si la cubierta del paquete es transparente, busque señales de escarcha o
cristales de hielo. Esto podría significar que la comida en el paquete ha estado almacenada por mucho
tiempo o que se ha derretido y recongelado. En tales casos, escoja otro paquete.
En esta página
5. Escoja los alimentos congelados y perecederos en último lugar.

La carne bovina y de aves de corral, el pescado y los huevos deben ser los últimos artículos puestos en
su carrito de compras. Siempre ponga estos productos en bolsas plásticas separada de modo que sus
jugos no contaminen otros alimentos.
En esta página
6. Escoja cuidadosamente los huevos frescos

Antes de poner los huevos en su carrito de compras, abra el cartón, asegúrese que los huevos estén
limpios y que ninguno esté roto. Compre sólo huevos refrigerados y siga las «Instrucciones para el
manejo seguro» en el cartón.
En esta página
7. Tenga en cuenta el tiempo y la temperatura

Es importante refrigerar los productos perecederos tan pronto como sea posible después de hacer las
compras en el supermercado o tienda de comestibles. Los expertos en la seguridad de los alimentos
hacen hincapié en la «regla de las dos horas»; porque las bacterias dañinas pueden multiplicarse en la
«zona de peligro» (entre 40º y 140º F); los alimentos perecederos no deben dejarse a temperatura
ambiente por más de dos horas. Modifique esa regla a una hora cuando las temperaturas excedan de
90º F, puesto que los alimentos frecuentemente están en automóviles que han estado estacionados al
sol.
Si tomará más de una hora llegar a la casa con los alimentos, utilice un enfriador para mantener fríos los
alimentos congelados y perecederos. Cuando el clima esté caliente y usted esté utilizando el aire
acondicionado de su automóvil, tenga sus alimentos en el compartimiento de pasajeros, no en la
maletera del automóvil.
Puestos internacionales de la FDA: mejoras en la seguridad de

productos médicos y alimenticios importados
El trabajo a nivel global de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) le permite llevar a cabo su
misión nacional de una mejor manera, que incluye promover y proteger la salud pública de los Estados
Unidos. Los puestos del personal de la FDA en ciertas regiones extranjeras son una parte clave que la
agencia tiene como estrategia para expandir la supervisión de los productos alimenticios y médicos
importados. La FDA está creando puestos internacionales en China, la India, el Medio Oriente, Europa y
América Latina.
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“Para que nuestro trabajo sea más efectivo a nivel nacional, debe ser más eficaz en el extranjero”,
expresa Murray M. Lumpkin, M.D., Comisionado Auxiliar para Programas Internacionales de la FDA.
“Esto es un supermercado global y los productos que los estadounidenses compran provienen de todo el
mundo. Una mayor cantidad de instalaciones abastecen con productos a los Estados Unidos, el volumen
de los productos importados está aumentando y las cadenas de abastecimiento siguen acrecentando la
complejidad”. Una presencia de expansión internacional permite a la FDA tener un mayor acceso a las
inspecciones y un mayor compromiso con la industria internacional y las agencias homólogas del
extranjero. Todo esto ayuda a que los productos que se envían a los Estados Unidos cumplan con los
estándares de la FDA con respecto a la seguridad y a la calidad de fabricación. La oficina de la FDA para
Programas Internacionales en Rockville, Md, funciona como punto de referencia de la agencia para todos
los asuntos internacionales. Todas las oficinas internacionales de la agencia, ubicadas en el extranjero o
en Estados Unidos, trabajan para establecer relaciones de cooperación más sólidas en todo el mundo.
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Oficina de China
En noviembre de 2008, la FDA abrió su oficina en China con puestos en Beijing, Shanghai y Guangzhou.
Los especialistas de la FDA en los puestos de China incluyen especialistas técnicos con mucha
experiencia en alimentos, medicamentos y dispositivos médicos, además de inspectores. La apertura de
la oficina representa una nueva era en la cooperación entre Estados Unidos y China sobre la seguridad
de los alimentos, la alimentación de los animales y los productos médicos. Los objetivos de esta oficina
incluyen el trabajo conjunto con las autoridades reguladoras de China para afianzar la capacidad de las
entidades reguladoras chinas, aumentar las inspecciones de la FDA y ayudar a que la industria china
comprenda los estándares y las expectativas de la FDA.
En febrero de 2009, se promulgó una nueva ley de seguridad alimenticia en China a partir de la cual se
creó un comité de seguridad alimenticia que requiere la licencia de todos los productores, proveedores y
minoristas de alimentos, entre otras provisiones. La ley también exige un plan de respuesta de
emergencia y un requisito de retiro obligatorio cuando los alimentos no cumplen con los estándares. En
2007, se labró un acta acuerdo entre el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de Estados
Unidos y la Administración General de Supervisión, Inspección y Cuarentena de Calidad (AQSIQ) de
China, y entre la Administración de Alimentos y Drogas de China y el HHS. Estas actas tienen
disposiciones específicas que aseguran que los productos exportados desde China hacia los Estados
Unidos cumplan con los estándares estadounidenses de seguridad y calidad de manufactura.
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Oficina de India
El personal de la oficina de la FDA con sede en la India está establecido en Nueva Delhi y Mumbai. El
primer empleado de la FDA de la oficina en India se incorporó a la Embajada estadounidense en Nueva
Delhi, en diciembre de 2008. La oficina en India incluye especialistas técnicos con mucha experiencia en
medicamentos, alimentos y dispositivos médicos. Los inspectores de Mumbai se encuentran en el
Consulado General de Estados Unidos y son funcionarios de seguridad del consumidor que tienen
experiencia en las áreas de los productos regulados por la FDA.
Los empleados de la FDA de la oficina en India establecen relaciones con sus homólogos extranjeros,
están involucrados en la inspección de varios productos destinados para Estados Unidos y colaboran
red
activamente con otras entidades gubernamentales estadounidenses en la India, como el Departamento

de Agricultura de Estados Unidos y la agencia de Servicios Agrícolas Extranjeros. La oficina en India
permitirá que la FDA inspeccione con más facilidad las instalaciones de manufactura y procesamiento de
los productos fabricados en India con destino a Estados Unidos.
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Oficina de África y Asia

La oficina de África y Asia se encuentra actualmente en la FDA de Rockville, Md. Esta oficina es
responsable de 71 países del África Subsahariana y de Asia (21 países de Asia y 50 países de África).
La oficina no incluye los países de África del Norte que son parte de la oficina del Medio Oriente ni los
territorios asiáticos India, China, Hong Kong, Macao o Taiwán.
Esta oficina procura trabajar con las autoridades reguladoras nacionales para desarrollar la capacidad
reguladora de sus países y obtener un mejor entendimiento de la producción y del transporte de
productos a los puertos de Estados Unidos. Algunos países que se encuentran en esta oficina tienen
acuerdos de confidencialidad con la FDA. Estos acuerdos permiten que ambos países intercambien
cierto tipo de información del ámbito privado, regulatoria, de inspección o de carácter predecisivo.
Según el Presidente del Plan de Emergencia para el Alivio del SIDA (PEPFAR), la FDA fue responsable
de la coordinación de un proceso donde los medicamentos antirretrovirales genéricos, incluidas las
preparaciones para los niños, han recibido aprobaciones que certifican el cumplimiento de los estándares
de seguridad y calidad de los productos de Estados Unidos. Los compradores de los productos que se
basan en el programa del PEPFAR utilizan estas aprobaciones “tentativas” para orientar sus compras.
Estas aprobaciones ahorran varios millones de dólares por año y permiten que miles de personas en los
países con el PEPFAR, incluidos países de África y de Asia, reciban estas terapias de preservación de
vida para el VIH o el SIDA. El tratamiento antirretroviral, por lo general, incluye una combinación de al
menos tres drogas. Este enfoque puede reducir dramáticamente la cantidad y la gravedad de las
enfermedades asociadas a la infección por VIH y además puede mejorar la expectativa y la calidad de
vida.
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Oficina de América Latina

El personal de la FDA se incorporó por primera vez a la Embajada estadounidense en San José, Costa
Rica, en abril de 2009. También hay una oficina de la FDA en Santiago, Chile, y parte del personal
trabaja en la oficina de la FDA en Rockville, Md. A finales de 2009 abrirá otra oficina en la ciudad de
México.
La oficina de América Latina es responsable de las interacciones de la FDA con México y los países de
América Central, Sudamérica y el Caribe. Al igual que con las otras oficinas internacionales, al trabajar
con las agencias asociadas de la región, junto con la industria local y otras agencias gubernamentales
estadounidenses de la región, la oficina de América Latina procura asegurarse de que los productos
regulados por la FDA, que se fabrican o procesan en esta región y que se exportan a los Estados
Unidos, cumplan con los estándares estadounidenses de calidad y seguridad.
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Oficina de Europa
La FDA se estableció por primera vez en su oficina de Bruselas, Bélgica, en mayo de 2009. Otros
miembros del personal de la FDA se encuentran en la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos
(EMEA), en Londres, y tienen previsto que un empleado de la FDA se incorpore a la Agencia Europea de
Seguridad Alimentaria (EFSA) en Parma, Italia, en 2010.
La FDA se encuentra en una sólida colaboración permanente con la EMEA en varias áreas. Por ejemplo,
la FDA y Europa intercambian una gran cantidad de información e informes sobre varios productos y
firmas. Un miembro del personal de la EMEA se incorporará a la FDA en la localidad de Rockville, Md., a
finales de este año. El funcionario de enlace de la sociedad de la EFSA se incorporó a la FDA.
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Oficina de Medio Oriente

La oficina en Medio Oriente se encuentra actualmente en Rockville, Md. Las interacciones con el Medio
Oriente son importantes por la delicadeza de los productos que se comercializan entre Estados Unidos y
los países del Medio Oriente. El aumento en la comercialización de los productos regulados por la FDA
se pone en evidencia ante el aumento de instalaciones en el Medio Oriente registradas por la FDA.
La agencia tiene previsto abrir puestos en Ammán, Jordania y en Tel Aviv, Israel, pero por el momento,
las fechas son inciertas. Los objetivos de la oficina del Medio Oriente incluyen un mayor aprendizaje
sobre la región mediante un trabajo en forma conjunta con las agencias homólogas de la FDA de la
región y la identificación de oportunidades para desarrollar el potencial.
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Oficina del cuadrilátero y trilátero

Esta oficina se administra desde Rockville, Md., y es responsable de las interacciones de la FDA con sus
agencias homólogas en Canadá, Australia y Nueva Zelanda. El nombre de esta oficina proviene de dos
iniciativas: el Grupo Cuadrilátero de Seguridad de Alimentos entre Canadá, Australia, Nueva Zelanda y
Estados Unidos, y la Cooperación Tripartita entre Canadá, México y Estados Unidos. Se hace hincapié
en compartir información regulatoria y aplicable mediante compromisos confidenciales entre la FDA y las
agencias homólogas en estos países.
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Oficina de Harmonización y Relaciones Multilaterales

La oficina de Armonización y Relaciones Multilaterales de la FDA se administra desde Rockville, Md. y es
responsable de la coordinación y la colaboración de actividades sobre alimentos y medicamentos con
varios gobiernos y organizaciones internacionales, incluidas la Organización Mundial de la Salud, la
organización de normas internacionales alimenticias Codex Alimentarius y la Conferencia Internacional
sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de los Productos Farmacéuticos de Uso
Humano. Esta oficina coordina las iniciativas similares para la armonización de medicamentos
veterinarios, dispositivos médicos y cosméticos, y colabora con estos. Al colaborar con estas
organizaciones y entes reguladores de todo el mundo, la FDA y sus agencias homólogas promueven la
salud pública a nivel mundial.

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Esta oficina también se encarga de otras iniciativas transversales y programas pilotos como esfuerzos
para eliminar el contrabando y la armonización de ciertos estándares globales.
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Este artículo aparece en la página de actualizaciones para el consumidor y muestra los últimos
productos regulados por la FDA.
Algunos "extractos de vainilla" producidos en México no son una

buena oferta
Los turistas que se tientan a comprar ofertas al sur de la frontera deben tener cuidado de una oferta que
no es una buena compra. Se trata de un llamado saborizante o extracto “de vainilla” que no lo es en
absoluto, sino que está elaborado de una materia vegetal completamente diferente que contiene
cumarina. La cumarina es una sustancia que produce posibles efectos secundarios tóxicos y cuyo uso en
alimentos está prohibido en los Estados Unidos.
Este producto saborizante podría tener olor y sabor a extracto de vainilla, y ser vendido a un bajo precio,
pero podría representar un importante riesgo para la salud de algunas personas.
El saborizante y extracto de vainilla pura se elaboran con extracto de habichuelas de la planta de vainilla,
un tipo de orquídea que crece como una enredadera. El producto que contiene cumarina se elabora con
extracto de habichuelas del árbol tonka, una planta completamente diferente que pertenece a la familia
de las arvejas. El extracto de la habichuela tonka contiene cumarina, un compuesto relacionado con la
warfarina, que se encuentra en algunos medicamentos anticoagulantes. Consumir alimentos que
contienen cumarina puede ser especialmente riesgoso para las personas que toman medicamentos
anticoagulantes, debido a que la interacción de la cumarina con los anticoagulantes puede aumentar la
probabilidad de sangrado.
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Se prohíbe la cumarina en los alimentos

El uso de cumarina en los productos alimenticios que se venden en los Estados Unidos está prohibido.
Aun así, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) ha
encontrado ocasionalmente productos con extractos de habichuela tonka que contienen cumarina en
algunas tiendas de comida étnica y restaurantes mexicanos en los Estados Unidos.
A menudo, estos productos están etiquetados en español como “Extracto de Vainilla” o “Vainilla”. Si
estos productos contienen habichuelas tonka en vez de habichuelas de vainilla, quiere decir que han sido
importados ilegalmente a los Estados Unidos, por lo que la FDA recomienda a los consumidores no
comprar o utilizar estos productos.
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Estándares para la vainilla

Los estándares de la FDA especifican que para elaborar saborizantes y extractos de vainilla para su
utilización en productos alimenticios vendidos en los Estados Unidos, sólo se pueden usar las
red
habichuelas de vainilla. Los saborizantes similares a la vainilla que no cumplan este estándar deben ser
etiquetados como vainilla de “imitación”, y se deben elaborar con ingredientes seguros permitidos para
dicho uso.
La FDA prohíbe el uso del extracto de la habichuela tonka, incluso en vainillas de imitación. Dado que la
habichuela tonka contiene cumarina, no cumple los requisitos de seguridad alimentaria para su venta en
los Estados Unidos, en conformidad con la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
La alerta de importación de la FDA sobre estos productos ha sido diseñada para asegurar que si se
hacen envíos de productos etiquetados como saborizante o extracto de vainilla que contengan cumarina,
a través de canales comerciales regulares, la FDA y la Oficina de Aduanas y Protección de Fronteras de
los Estados Unidos detendrán su ingreso en la frontera.
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Los extractos y saborizantes de vainilla real no contienen cumarina

Los extractos y saborizantes de vainilla real producidos en México o en otros países e importados
legalmente a los Estados Unidos no deben contener cumarina, y deben ser seguros para su utilización
en comidas.
Los extractos y saborizantes de vainilla están sujetos a los estándares de regulación de identidad de la
FDA, las que establecen la forma de elaboración de los productos y sus nombres comunes o habituales.
El nombre común o habitual del extracto de vainilla es “extracto de vainilla” y no debe incluir el nombre
del país del que provienen las habichuelas o el producto final. No obstante, si el extracto de vainilla es
importado, la etiqueta debe manifestar, aparte del nombre del alimento, el país de origen de éste (por
ejemplo, “Producto de México”).
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● Tenga cautela al comprar productos etiquetados como “vainilla” o “extracto de vainilla” en México
y otros países latinoamericanos. En la etiqueta, busque “habichuela de vainilla” en la lista de
ingredientes. Si el producto contiene “habichuela tonka”, no posee una lista de ingredientes, o
bien posee una lista de ingredientes imprecisa, evítelo.
● No arriesgue su salud por ahorrar algo de dinero. Un producto que contenga cumarina
etiquetado como extracto o saborizante de vainilla, generalmente se vende a un precio más
barato que los extractos o saborizantes de vainilla pura debido a que el cultivo de las
habichuelas tonka es más barato que el de las habichuelas de vainilla. Si el precio parece
demasiado bueno para ser verdad, ignórelo.
● En los Estados Unidos, no compre un producto alimenticio que no tenga la etiqueta en inglés.
Los productos pueden tener una etiqueta en español u otros idiomas distintos al inglés, pero
también deben tener una etiqueta completa en inglés para cumplir los estándares del gobierno
estadounidense (los productos que sólo se venden en Puerto Rico son una excepción, ya que no
se exige que tengan la etiqueta en inglés).
● Si sospecha que un producto alimenticio vendido en los Estados Unidos fue importado
ilegalmente, llameal coordinador de reclamos de los consumidores de la FDA en su área
geográfica.

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Consejos de seguridad de los alimentos para unas fiestas saludables
Las fiestas, las cenas familiares, y otras reuniones en las que se sirve comida son parte de la alegría de
las fiestas. Pero las risas pueden cambiar a desdicha si la comida lo enferma a usted o a los demás.
Los síntomas típicos de enfermedades causadas por alimentos contaminados son vómito, diarrea y
síntomas parecidos a la influenza que pueden manifestarse desde horas o hasta días después de haber
consumido alimentos o bebidas contaminadas.
Los síntomas generalmente no duran tanto en personas saludables—unas cuantas horas o días—y
normalmente desaparecen sin necesidad de tratamiento médico. Pero una enfermedad causada por
alimentos contaminados puede ser grave y hasta mortal para cualquiera, especialmente para grupos con
más riesgo como:
● Adultos mayores
● Infantes y niños pequeños
● Mujeres embarazadas
● Personas con VIH/SIDA, y pacientes con cáncer o alguna otra condición que debilite sus
sistemas inmunológicos
● Personas que toman medicamentos que suprimen el sistema inmunológico, por ejemplo,
medicamentos para la artritis reumatoide
Combatir las bacterias, virus, parásitos, y otros contaminantes en nuestro suministro de alimentos es de
gran prioridad para la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Food and Drug
Administration).
No obstante, los consumidores también tienen una función que cumplir, sobre todo cuando manipulan los
alimentos en el hogar.
"La buena noticia es que poner en práctica cuatro medidas básicas de seguridad alimentaria puede
ayudar a prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos", afirma Marjorie Davidson,
educadora de consumidores en la FDA.
de nuevo al comienzo
1. Limpiar:
La primera regla de la preparación segura de los alimentos en el hogar es mantener todo limpio.
● Lávese las manos con agua tibia y jabón durante 20 segundos antes y después de manipular
alimentos. "En el caso de los niños esto equivale al tiempo que lleva cantar el ’Cumpleaños feliz’
dos veces", señala Davidson.
● Lave las superficies que tengan contacto con los alimentos (tablas para cortar, platos, utensilios,
mesones) con agua caliente y jabonosa después de preparar cada alimento y antes de continuar
con el siguiente.

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● Lave bien las frutas y verduras bajo agua corriente y use un cepillo para verduras para eliminar la
suciedad de la superficie.
● No lave la carne de res o de ave cruda antes de cocinar. "Lavar estos alimentos aumenta la
probabilidad de que las bacterias se propaguen por el fregadero y los mesones", afirma
Davidson.
2. Separar:
No dé a las bacterias la oportunidad de diseminarse de un alimento a otro (contaminación cruzada).
Mantenga los productos de huevos, carnes de res, aves o productos marinos crudos y sus jugos
separados de los alimentos que se van a consumir crudos. Tome esta precaución cuando compre sus
alimentos, al momento de guardarlos en la refrigeradora y cuando prepare sus alimentos.
● Considere tener una tabla de picar solo para alimentos que van a ser cocinados (como la carne
de res, aves, o mariscos crudos) y otro para alimentos que no van a ser cocinados (como las
frutas y verduras).
● Mantenga las frutas y verduras que se consumirán crudas separadas de otros alimentos como la
carne de res, aves, o productos marinos crudos—y de los utensilios usados para preparar estos
alimentos.
● No ponga carne cocida u otros alimentos listos para comer en un plato que todavía no se ha
lavado y que haya contenido huevos crudos o carne de res, aves, o productos marinos (o sus
jugos) sin cocinar.
3. Cocinar:
Los alimentos se cocinan con seguridad cuando alcanzan una temperatura interna tan alta que mata a
las bacterias dañinas.
● "El color no es un indicador confiable del grado de cocción", afirma Davidson. Use un termómetro
para alimentos para asegurarse de que la carne, las aves y los pescados se cocinen a una
temperatura interna segura. Para comprobar si un pavo está cocido con seguridad, inserte un
termómetro para alimentos en la parte mas adentro del muslo y del ala y en la parte más gruesa
de la pechuga. El pavo está cocido con seguridad cuando la temperatura alcanza los 165ºF. Si el
pavo está relleno, la temperatura del relleno debe ser de 165ºF. Asegúrese de que las ostras en
el aderezo de ostras estén bien cocidas.
● Hierva las salsas, sopas, y jugos de carne cuando las recaliente.
● Cocine los huevos hasta que la yema y la clara estén duras. Cuando prepare su propio ponche
de huevo u otra receta que requiera huevos crudos, use cáscaras de huevo pasteurizadas,
productos de huevo líquidos o congelados pasteurizados, o clara de huevo en polvo.
● No coma masa de galletas cruda, que pueda contener huevos crudos.

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4. Enfriar:
Refrigere los alimentos rápidamente porque las bacterias dañinas se reproducen con rapidez a
temperatura ambiente.
● Refrigere los sobrantes y las comidas preparadas—y cualquier tipo de alimento que deber ser
refrigerado—en el plazo de dos horas. Esto incluye el pastel de calabaza.
● Configure su refrigerador a una temperatura no superior a 40ºF y el congelador a 0ºF. Revíselos
periódicamente con un termómetro para refrigerador.
● Nunca descongele los alimentos a temperatura ambiente. Los alimentos pueden descongelarse
con seguridad en el refrigerador, bajo agua corriente fría o en el horno de microondas. Los
alimentos descongelados en agua fría o el horno de microondas se deben cocinar de inmediato.
● Deje pasar la cantidad de tiempo correcta para descongelar adecuadamente los alimentos. Por
ejemplo, un pavo de 20 libras necesita cuatro a cinco días para descongelarse por completo
cuando se descongela en el refrigerador.
● No pruebe los alimentos que se ven o parecen sospechosos. Davidson afirma: "Una buena regla
que se debe seguir es: cuando dude, deseche."
● Las sobras deben ser utilizadas dentro de los tres o cuatro días siguientes.
También tenga cuidado con el relleno de pavo

En su Manual para el Éxito en la Inocuidad de Alimentos en Días Festivos (Holiday Food Safety Success
Kit), la Sociedad para la educación de la seguridad alimentaria (Partnership for Food Safety Education)
recomienda:
● Ya sea que se cocine dentro del ave o por separado, cualquier relleno o aderezo debe ser
cocinado a por lo menos 165° F. Para mayor seguridad cocine el relleno en un recipiente para
hornear.
● El relleno debe ser preparado y colocado dentro del pavo inmediatamente antes de ponerlo en el
horno.
● Mezcle los ingredientes líquidos y sólidos del relleno por separado y combínelos justo antes de
usarlo.
● No deber comprimir el relleno dentro del pavo. Utilice aproximadamente 3/4 de taza de relleno
por cada libra de pavo.
● Lo que queda del relleno deberá hornearse en un recipiente para hornear engrasado.
El Departamento de Agricultura de los EE.UU. ofrece más información sobre la seguridad en la
preparación de rellenos de pavo en la página web de Consejos Básicos sobre el Pavo (Turkey Basics).
Tambien, información sobre seguridad alimentaria esta disponible por teléfono:
The FDA Food Information Line (La línea de FDA para información sobre alimentos)
1-888-SAFEFOOD (1-888-723-3366 FREE)
The USDA Meat and Poultry Hotline (El teléfono directo de USDA sobre carne y aves)
1-888-MPHotline (1-888-674-6854 FREE)
TTY 1-800-256-7072
Un nuevo video sobre el tema producido en inglés y español se encuentra disponible en la página web
de la FDA sobre Seguridad alimentarias durante las festividades.

red
Este artículo aparece en el sitio Web de información de salud para el consumidor de la FDA, el cual
cuenta con información más actual sobre los productos regulados por la FDA.
Promocion de la seguridad alimentaria en Puerto Rico
En Puerto Rico, las organizaciones federales y otras organizaciones de los Estados Unidos que trabajan
para educar a las personas sobre seguridad alimentaria enfrentan desafíos únicos con los que no se
tropiezan en el continente.
Nilda Villegas, una especialista de Asuntos Públicos de la Oficina de Asuntos Reglamentarios de la
Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) que reside en San Juan,
señala que: "Existen factores socioeconómicos y culturales, además de situaciones particulares respecto
a las prácticas de manipulación de alimentos que se deben considerar". Por ejemplo, indica, "hemos
tenido que advertirles a las personas que no usen huevos crudos en una bebida navideña local muy
popular llamada 'Coquito'. Esta bebida es similar al rompope del continente, sin embargo su principal
ingrediente es la leche de coco".
Otro factor es el idioma. En toda la isla, que es un estado libre asociado a los Estados Unidos, se habla
casi exclusivamente español. Esto significa que los trabajadores de los organismos y las organizaciones
de los Estados Unidos deben comunicarse en español y que se deben traducir los materiales escritos.
Desafíos como éstos ha debido enfrentar durante casi una década la Alianza para la Educación sobre la
Seguridad de los Alimentos de Puerto Rico (PRPFSE, por sus siglas en inglés), un esfuerzo conjunto que
incluye a la FDA, la Alianza para la Educación sobre la Seguridad de los Alimentos (PFSE, por sus siglas
en inglés) sin fines de lucro, el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos y los Departamentos
de Salud y Educación de Puerto Rico.
Con ayuda de la campaña nacional de la PFSE Fight BAC!® ("BAC" significa "bacteria") como modelo, la
alianza de Puerto Rico ha trabajado para aumentar el conocimiento sobre los peligros de seguridad
alimentaria, la prevención de enfermedades transmitidas por los alimentos y las técnicas de
manipulación segura de alimentos entre los consumidores, profesionales de la salud, educadores,
trabajadores de servicio de alimentos y medios de comunicación de Puerto Rico.
Distinciones para la alianza

Los logros del grupo de ocho miembros de Puerto Rico serán distinguidos el 18 de septiembre en
Washington, donde serán reconocidos durante la celebración del 10° aniversario de la Alianza para la
Educación sobre la Seguridad de los Alimentos. La PRPFSE es uno de los dos programas que serán
reconocidos en el evento, que contará con la presencia de altos funcionarios de gobierno y miembros del
Congreso.
"El reconocimiento es bien merecido y especialmente adecuado durante el Mes Nacional de la
Educación sobre la Seguridad Alimentaria", señala Howard Seltzer, consejero nacional de educación del
Centro para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada (CFSAN, por sus siglas en inglés) de la
FDA. "Bajo la dirección de la señorita Villegas, el consorcio ha educado a miles de consumidores y
trabajadores de servicio de alimentos del territorio, y ha capacitado a cientos de líderes comunitarios y al

red
personal del organismo de gobierno en las áreas de sensibilización, manipulación y preparación seguras
de los alimentos".
La campaña nacional de la PFSE Fight BAC!® le enseña a los consumidores de todo el país las cuatro
prácticas (limpiar, separar, cocinar y enfriar) que pueden ayudar a reducir el riesgo de contraer
enfermedades transmitidas por los alimentos.
La alianza nacional trabaja para unir a las asociaciones de la industria, sociedades de profesionales en
ciencia alimentaria, nutrición y salud, grupos de consumidores y al gobierno de los Estados Unidos para
educar al público sobre la manipulación segura de alimentos.
"Con los años hemos adaptado el programa 'Fight BAC!' a nuestras necesidades locales", señala
Villegas.
La alianza de Puerto Rico, fundada el año 1998 por Villegas, con funcionarios de la Universidad de
Puerto Rico y el Departamento de Salud de Puerto Rico, desarrolló una extensa campaña de educación
del consumidor.
"Nos inspiró un mandato presidencial de formar alianzas locales para abordar los temas de seguridad
alimentaria", indica Villegas.
Apuntar a personas de alto riesgo

Villegas señala que: "Nos esforzamos especialmente para llegar a las personas que se considera están
en alto riesgo de contraer una enfermedad transmitida por los alimentos". "Estas personas incluyen a los
adultos mayores, los niños y las personas que tienen un sistema inmunitario comprometido por
enfermedades como el SIDA y el cáncer".
La alianza de Puerto Rico también se esfuerza por mejorar la seguridad alimentaria a través de:
● el control, la reducción o la eliminación de los riesgos de contaminación;
● el fortalecimiento de la coordinación con los organismos de inspección y el personal de la
industria alimentaria que atiende a clientela de alto riesgo.
"Usamos campañas con un énfasis especial, publicaciones en español y bombardeos publicitarios en
toda la isla", señala Villegas. A lo largo de los años, el grupo ha elaborado un afiche de "Fight BAC!", un
libro para colorear, un libro de historietas y un cuestionario de servicio de alimentos. También se han
coordinado apariciones del chico malo "BAC" (un personaje representado por una persona disfrazada) en
programas de televisión dirigidos a los niños.
Entre otras actividades, el grupo también ha:
● preparado un programa "Protect Your Baby" ("Proteja a su bebé") destinado a mujeres
embarazadas y a madres de bebés;
● desarrollado materiales en español sobre listeria, seguridad de los huevos, prácticas seguras de
compra de alimentos y mantenimiento de la seguridad alimentaria durante emergencias, como
huracanes;
● capacitado a organizaciones locales, trabajadores de servicio de alimentos, consejeros familiares
y personal de la iniciativa para Mujeres, Niños y Bebés (WIC, por sus siglas en inglés) del
Departamento de Agricultura de los Estados Unidos y el Programa Head Start del Departamento
de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.
Villegas señala que los $45,000 de financiamiento durante 10 años por parte del CFSAN han sido un
elemento fundamental en el éxito de su programa.

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De acuerdo con Seltzer, el CFSAN contribuyó con un promedio de $6,500 anuales como "capital inicial"
para una serie de proyectos educativos sobre seguridad alimentaria a nivel de las bases en toda la isla,
entre 1999 y 2005.
El Equipo Tomate de la FDA lucha contra la contaminación

Un tomate fresco es más que sólo un ingrediente sabroso para un sándwich o una ensalada.
Para los científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en Inglés), el
tomate es un enigma y el tema de estudio para un grupo de investigadores apodados el “Equipo
Tomate”.
El misterio del tomate tiene que ver con su vulnerabilidad a la contaminación por Salmonella, una
bacteria que es la causa común de las enfermedades transmitidas por alimentos.
De 1973 a 2010, hubo en varios estados 15 brotes de enfermedades atribuidas a la contaminación por
Salmonella de tomates crudos, 12 de los cuales tuvieron lugar desde el año 2000. Estos brotes dieron
como resultado casi 2,000 enfermedades confirmadas y tres muertes y los estados del parte este de los
Estados Unidos fueron los más afectados.
“Las condiciones en las cuales crecen los tomates son también las condiciones en las cuales se
desarrolla la Salmonella”, dice el doctor Eric Brown, director de la División de Microbiología de la FDA.
“El tomate siempre ha presentado un desafío extra porque dura muy poco tiempo. Cuándo se cree que
tomates contaminados pudieron haber causado una enfermedad, su cosecha ya ha terminado”.
De manera que la enfoque del estudio de la FDA se modificó a lo largo de la última década para reducir
la contaminación en la fase inicial de la producción de tomates. Dice Brown, “La pregunta es clara: ¿Qué
podemos hacer para intervenir e impedir que se produzca esta contaminación en primer lugar?”
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Nuevas investigaciones
La microbióloga de la FDA, la doctora Rebecca Bell, investigadora principal del Equipo Tomate, dice que
la agencia estudia los tomates en una granja experimental en el Centro de Extensión de Investigaciones
de Virginia Tech (AREC por su sigla en inglés). Esta tierra está cerca de las plantaciones que fueron la
fuente de contaminación por Salmonella, lo cual permite a los investigadores acceder a condiciones y
amenazas reales.
Los investigadores recolectaron más de mil bacterias en el suelo y el agua en búsqueda de un enemigo
natural de la Salmonella y encontraron uno—una bacteria llamada Paenibacillus, que es benigna para los
humanos pero que mata a la Salmonella. La FDA trabajará con la Agencia de Protección Ambiental (EPA
por su sigla en inglés) para facilitar el desarrollo de un tratamiento orgánico que contenga Paenibacillus
que mataría a la Salmonella y a otros organismos perjudiciales.
Bell dice que ésta será una herramienta valiosa para combatir la Salmonella particularmente en la región
del Atlántico medio, donde los agricultores con frecuencia fumigan seis pulgadas por debajo del suelo
para matar a las bacterias dañinas. Irónicamente, sus métodos para hacer esto pueden crear más
oportunidades para que los patógenos entéricos (organismos gastrointestinales propagados por la

red
contaminación de alimentos), tales como la Salmonella, desarrollen colonias en las raíces de las plantas
de tomates.
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Estudios publicados
Los investigadores de la FDA de este equipo siguen pistas paralelas con el mismo objetivo de ayudar al
gobierno y a la industria a desarrollar prácticas agrícolas más efectivas y selectivas que mejorarán la
seguridad de los tomates frescos.
Este año se publicaron dos ejemplos de su trabajo en importantes publicaciones profesionales.
● En un estudio publicado en el Journal of Applied and Environmental Microbiology, el microbiólogo
Jie Zheng y otros investigadores de la FDA explican cómo hicieron para comprender mejor cómo
los tomates frescos llegan a contaminarse con Salmonella. Los investigadores descubrieron que
la calidad del agua es un factor clave. Los tomates pueden contaminarse en momentos
específicos durante la época de crecimiento, lo cual indica la importancia de usar agua limpia
para regar en el momento de plantar o cuando se aplican pesticidas.
● En un estudio difundido en la publicación BMC Microbiology, la microbióloga la doctora Andrea
Otteson, y colegas de la FDA compararon los ambientes en los cuales crece el tomate en
California, Virginia y Florida. Los investigadores están desarrollando una base de referencia de
microflora (que incluye algas, hongos y bacterias) asociada con cultivos de tomate con alto o
bajo riesgo de contaminación por Salmonella. Los investigadores también están considerando
otros factores tales como la proximidad de los cultivos a explotaciones avícolas—fuente potencial
de Salmonella—o de ciertos hongos que se encuentran en el suelo. California no ha tenido
tantos brotes de Salmonella en tomates y esta investigación puede ser capaz de determinar las
condiciones que podrían ser las más seguras para los cultivos de tomate en la Costa Este, dice
Otteson.
●
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La aplicación práctica
¿Entonces qué hace la FDA con toda esta información?
La investigación de la agencia sobre los tomates es compartida constantemente con la industria y los
sistemas de extensión agrícolas a nivel estatal. El doctor Steve Rideout, director de AREC de Tech de
Virginia, dice que él y su personal intercambian hallazgos de investigaciones con la FDA y comparten
dicha información con los productores.
“Todavía existen muchas incógnitas en materia de contaminación de tomates”, dice el doctor Michael
Mahovic, oficial de seguridad del consumidor del Personal de Inocuidad de Frutas y Verduras de la FDA.
“Pero nuestra investigación contribuye a avanzar el conocimiento”.
Los hallazgos realizados por los investigadores de la FDA fueron unos de los componentes
fundamentales para desarrollar la legislación propuesta en materia de Inocuidad de Frutas y Verduras
establecida por la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos de la FDA (FSMA por su sigla
en inglés), dice Mahovic. La legislación propuesta establecerá las normas para la producción y la
recolección de frutas y verduras. La ley de FSMA ordena a la FDA implementar un sistema que se
concentre en la prevención de riesgos para la salud pública.
red
La industria del tomate colaboró estrechamente con la FDA para establecer sus propias normas de
inocuidad, dice el doctor David Gombas, vicepresidente mayor de la United Fresh Produce Association.
Los lineamientos de inocuidad para toda la industria fueron adoptados en 2008. Y en 2009, la industria
publicó normas de auditoría e inocuidad de los alimentos, comúnmente llamadas la Métrica del Tomate,
para productores, operadores de invernaderos y envasadores.
Mahovic dice que la FDA utilizó las normas de la industria como base para los anteproyectos de sus
propios documentos de orientación en 2009 que recomendaron modos para reducir los riesgos de
contaminación por microbios en los alimentos a lo largo de la cadena de suministro del tomate.
Gombas dice que la industria del tomate continúa teniendo una relación laboral estrecha con la FDA, con
reuniones y preguntas frecuentes sobre las últimas investigaciones. La industria permite el acceso de la
FDA a granjas y cultivos. “Todos nosotros estamos trabajando conjuntamente en esto”, añade Gombas.
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Estudio de los genes

Hay otra función de trabajo para el Equipo Tomate—investigar los genes de las bacterias que causan
enfermedades. Mientras que la otra función de la investigación de la agencia dedicada al campo y al
laboratorio se enfoca en evitar que los tomates se contaminen, el objetivo de la investigación genética
consiste en evitar enfermedades una vez detectada la Salmonella.
La FDA desea hallar maneras más rápidas para localizar la fuente de los brotes de las enfermedades
transmitidas por alimentos, explica el Capitán Thomas Hill, MPH, del Servicio de Salud Pública de los
Estados Unidos, especialista en salud ambiental de la Red de Respuesta y Evaluación Coordinada para
Brotes de la FDA, que también es miembro del Equipo Tomate. “Participo en esto desde la perspectiva
del brote. Parte de nuestra misión consiste en evitar el brote siguiente”.
Bell explica que la agencia ha desarrollado secuencias genéticas de las bacterias (componentes
químicos ordenados de ADN). Este trabajo será parte de una base de datos pública de secuencias
genéticas de bacterias que permitirá a los científicos identificar rápidamente las bacterias que causan
enfermedades y localizar su origen. “En el pasado faltaron muchos datos y queremos corregir esto”, dice
Bell.
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Base científica sólida

Además de concentrarse en la prevención de enfermedades transmitidas por los alimentos, el trabajo del
Equipo Tomate apoya otra prioridad de la FDA: el uso de una base científica sólida—en este caso lo que
nosotros llamamos ciencia regulatoria—para respaldar a la agencia en la supervisión del suministro de
alimentos para la nación.
“El Equipo Tomate es uno de los mejores ejemplos de ciencia regulatoria que tenemos para ofrecer”,
dice Brown. “La información científica que el Equipo Tomate ha recolectado hasta ahora ayuda a
responder algunas cuestiones muy difíciles relacionadas con la inocuidad del tomate y de la Salmonella
en el ambiente agrícola”.
Brown menciona, “Teniendo en cuenta la cantidad de personas que consumen tomates, el índice de
infección por Salmonella es muy bajo. Pero se trata de un alimento muy popular y estamos decididos a
minimizar ese riesgo tanto como sea posible”.
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La FDA Continua Estudiando el BPA

BPA significa bisfenol A. Es un químico que se usa en la fabricación de plásticos y resinas tales como en
ciertas botellas de agua y los revestimientos de ciertas latas de alimentos. También se utiliza en otros
artículos como los discos compactos o las cintas termales de las cajas registradoras. Y está generando
controversia sobre su impacto en el desarrollo y salud humana.
La valoración de la Administración de Alimentos y Medicamentos es que hasta el momento la evidencia
científica no sugiere que niveles muy bajos de exposición humana al BPA a través de la alimentación sea
peligrosa.
La agencia ha realizado una investigación extensiva del BPA, ha revisado cientos de otros estudios y
continúa abordando las preguntas e inquietudes posibles generadas por ciertos estudios.
Los científicos de la FDA recientemente han determinado que la exposición al BPA a través de la comida
para infantes es mucho menos de lo que había pensado anteriormente y que los residuos del producto
químico que entra al cuerpo, ya sea en adultos o niños, son rápidamente metabolizados y eliminados.
Dennis M. Keefe, PhD., director de la Oficina de Seguridad de Aditivos Alimenticios de la FDA y otros
funcionarios declaran que la agencia considera con seriedad todas las inquietudes sobre el BPA y las
está evaluando como parte de la supervisión constante de la agencia en materia de seguridad de
alimentos.
Debido a algunos estudios en animales menores que han generado posibles inquietudes sobre la
seguridad del BPA, ha habido una preocupación especial sobre el uso de biberones infantiles y tazas de
entrenamiento para bebés y la FDA ha apoyado los esfuerzos de la industria para encontrar alternativas
al uso de BPA en la fabricación de estos y otros productos, señala Keefe.
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Posibles inquietudes relacionadas con el BPA

El BPA se está usando desde los años 60 en la fabricación de plásticos de policarbonato y resinas epoxi.
Estos plásticos transparentes y duros se usan frecuentemente en recipientes para comidas y bebidas
tales como las botellas de agua. Las resinas se usan para proteger los alimentos de la contaminación
microbiana y otros al recubrir la parte interior de los envases de metal tales como las latas de comida.
Las investigaciones han demostrado que las personas están expuestas al BPA ya que pequeñas
cantidades pueden migrar de los contenedores a los alimentos y bebidas. Los informes de los estudios
en animales han generado posibles inquietudes sobre que la exposición al BPA pueda causar múltiples
problemas de salud tales como trastornos reproductivos, diabetes y enfermedades cardiovasculares.

red
Incluso ha habido estudios que sostiene que el BPA es peligroso también para los humanos. Pero la
FDA, así como la Agencia Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha evaluado cuidadosamente estos
estudios y ha encontrado que no existe evidencia convincente que respalde esta creencia.
Keefe expresa que la agencia regulatoria debe considerar objetivamente toda la evidencia. «Nosotros
tomamos decisiones de salud pública basadas en una revisión cuidadosa de estudios adecuadamente
realizados y no nos basamos en declaraciones o creencias. Tenemos que efectuar una evaluación
imparcial de los datos», añadió.
La FDA continúa investigando y monitoreando los estudios para abordar las incertidumbres generadas
sobre el BPA.
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Hallazgos de la FDA
Con el apoyo del Instituto Nacional de Ciencias de Salud Ambiental (NIEHS) y el Programa Nacional de
Toxicología (NTP), los científicos del Centro de Investigación Toxicológica de la FDA (NCTR) ha estado
estudiando el BPA.
Los investigadores del NCTR han estado conduciendo estudios profundos sobre el BPA desde
septiembre de 2008, cuando un informe del NIEHS y el NTP exigió más investigación sobre los posibles
efectos tóxicos del BPA en fetos, infantes y niños.
Los hallazgos del NCTR fueron:
● El nivel de BPA en los alimentos que pueden transferirse de las madres gestantes al feto es tan
bajo que no podría ser medido. Los investigadores alimentaron a roedores gestantes con 100 a
1000 veces más cantidad de BPA a la cual están expuestos los humanos a través de la comida y
no se pudo detectar la forma activa de BPA en el feto después de ocho horas de la exposición de
la madre.
● La exposición de infantes humanos al BPA es de 84 a 92 menor que la estimada anteriormente.
Los investigadores del NCTR informaron que fueron capaces de construir modelos matemáticos de lo
que ocurre cuando el BPA entra al cuerpo humano. Estos modelos mostraron que el BPA se metaboliza
rápidamente y se elimina a través de las heces y la orina. Encontraron que el BPA es «exactamente lo
opuesto» a otras toxinas como la dioxina que puede estar en los tejidos del cuerpo por meses e incluso
años.
El centro de investigación toxicológica no ha encontrado evidencia de niveles bajos de toxicidad de BPA
en los estudios con roedores incluyendo bajo las dosis que están por encima de los niveles de
exposición humana.
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¿Qué pueden hacer los consumidores?

Los consumidores deben evitar hacer cambios en el consumo de alimentos que prevenga una buena
nutrición especialmente en los infantes.
A continuación tenemos información para los consumidores que desean limitar su exposición al BPA:
● Los recipientes de plástico tienen códigos de reciclaje en el fondo. Algunos pero no todos los
plásticos que están marcados con el código de reciclaje 3 o 7 pueden estar hechos con BPA.

red
● No ponga líquidos muy calientes o hirvientes que vaya a consumir en recipientes de plástico
hechos con BPA. Los niveles de BPA se elevan en los alimentos cuando los
recipientes/productos hechos con este químico se calientan y se ponen en contacto con los
alimentos.
● Deseche todas las botellas que están rayadas ya que podrían albergar bacterias y si contienen
BPA, pueden generar mayor cantidad de BPA.
Este artículo aparece en la página de Actualizaciones para el Consumidor de la FDA que muestra lo más
reciente de todos los productos regulados por la FDA.
La FDA busca respuestas sobre el arsénico en el arroz

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) controla cientos de
alimentos y bebidas que componen la dieta americana promedio. La agencia busca substancias que
podrían ser perjudiciales para los consumidores, incluidos los productos químicos industriales, los
metales pesados, los residuos de pesticidas y la contaminación radiactiva.
Los productos dietarios mencionados incluyen el arroz y los productos derivados del arroz, los alimentos
que la FDA ha evaluado específicamente para detectar la presencia de arsénico inorgánico, producto
químico que en algunas circunstancias se asoció con efectos para la salud a largo plazo.
La agencia analizó casi 200 muestras de arroz y productos derivados del arroz y está recolectando
alrededor de 1.000 muestras más. Dado que el arroz es procesado dentro de muchos productos, estas
muestras incluyen los productos derivados del arroz como los cereales, las bebidas a base de arroz y las
galletas de arroz.
Los niveles de arsénico pueden variar ampliamente de una muestra a otra, inclusive dentro del mismo
producto. Las pruebas que la FDA realizó sobre las muestras iniciales encontraron estos niveles
promedio de arsénico inorgánico en microgramos (una millonésima parte de un gramo):
● Arroz (excepto el arroz Basmati): 6,7 cada 1 taza (cocido)
● Galletas de arroz: 5,4 cada 2 galletas
● Bebidas a base de arroz: 3,8 cada 240 ml (algunas muestras no evaluadas para detectar
arsénico inorgánico)
● Cereales de arroz: 3,5 cada 1 taza
● Arroz Basmati: 3,5 cada 1 taza de arroz cocido

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Sobre la base de los datos y la literatura científica disponible actualmente, la FDA no recomienda que los
consumidores modifiquen el consumo de arroz y productos derivados del arroz en este momento, sino
que mantengan una dieta equilibrada que contenga una amplia variedad de granos.
La recolección de datos es el primer paso crítico para evaluar los riesgos para la salud a largo plazo y
para minimizar esos riesgos.
“Comprendemos que los consumidores están preocupados por este tema. La FDA se compromete a
asegurar que comprende en qué medida las substancias como el arsénico están presentes en nuestras
comidas, qué riesgos pueden suponer, si estos riesgos pueden minimizarse y se compromete a
compartir lo que sabe,” dice la Dra. Margaret A. Hamburg, Comisionado de la FDA.
Una vez que la FDA haya completado su análisis de alrededor de 1.200 productos derivados del arroz, la
agencia analizará estos resultados y determinará si va a emitir o no otras recomendaciones.
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El arsénico se encuentra en el ambiente

El arsénico es un elemento químico distribuido en la corteza terrestre. Es liberado por volcanes y por la
erosión de los depósitos minerales. Se encuentra en todo el ambiente—en el agua, el aire y el suelo. Por
dicha razón, se encuentra inevitablemente en algunos alimentos y bebidas.
Las actividades humanas también agregan arsénico al ambiente. Incluyen la quema de carbón,
combustible, gasolina y madera, minería y el uso de compuestos de arsénico como pesticidas, herbicidas
y conservantes para la madera.
La FDA viene controlando los niveles de arsénico en el arroz desde hace más de 20 años. Su análisis
hasta ahora no muestra ninguna evidencia de cambios en los niveles totales de arsénico. El cambio
reside en que los investigadores están en mejores condiciones para medir si estos niveles representan
formas de arsénico más o menos tóxicas.
El arroz proviene de todo el mundo y se cultiva en forma muy diferente de una región a otra, lo cual
puede variar ampliamente los niveles de arsénico dentro de la misma clase de producto. La muestra más
amplia que la FDA está tomando cubrirá la amplia variedad de tipos de arroz, las regiones geográficas
donde se cultiva el arroz y la gran variedad de alimentos que contienen arroz como uno de sus
ingredientes.
La FDA espera completar otra recolección y otro análisis de muestras para fines de este año. La agencia
presta particular atención al arroz y a los productos derivados del arroz consumidos por los niños y por
consumidores tales como los Asiático-Americanos y los que padecen enfermedad celíaca que pueden
consumir niveles más altos de arroz.
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Los pasos siguientes

Después de analizar todas las muestras y de realizar una evaluación completa de los posibles riesgos
para la salud, la FDA evaluará las estrategias diseñadas para limitar la exposición del arroz y de los
productos derivados del arroz al arsénico.
La agencia está trabajando con otras agencias del gobierno, la industria, los científicos, los grupos de
consumidores y otros para estudiar el tema y evaluar los riesgos.
“Es crítico no adelantarse a la ciencia,” dice Michael R. Taylor, sub-comisionado de la FDA para
alimentos. “La permanente recolección de datos de la FDA y otras evaluaciones nos darán una base
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científica sólida para determinar qué pasos se necesitan para reducir la exposición al arsénico en el arroz
y los productos derivados del arroz.”
¿Entonces qué deben hacer mientras tanto las personas que consumen arroz?
“Nuestro consejo en este momento para los consumidores es que continúen con una dieta equilibrada
que incluya una amplia variedad de granos – no sólo para una nutrición correcta sino también para
minimizar cualquier posible consecuencia derivada del consumo de un alimento en particular,” dice
Hamburg.
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Este artículo aparece en la página de Actualizaciones para el Consumidor de la FDA (FDA’s Consumer
Updates page) que muestra lo más reciente de todos los productos regulados por la FDA.
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Alertas de importación protegen contra productos peligrosos

La misión de la Administración de Alimentos y Medicamentos es evitar que alimentos, medicamentos y
dispositivos peligrosos, entre otros productos, lleguen a los consumidores.
Entre las medidas de prevención usadas por la FDA, se encuentra la emisión de alertas de importación
que evitan que productos potencialmente peligrosos provenientes de otros países ingresen a los
mercados de los EE.UU.
El 24 de agosto la FDA emitió una alerta de importación en todo el país para detener los embarques de
papayas provenientes de México. Las alertas fueron implementadas después que se detectó Salmonella,

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una bacteria que causa diarreas, cólicos abdominales y fiebre en las personas, en muestras de papayas
frescas recolectadas y analizadas por la FDA.
Esta es la más reciente alerta de importación pero no es la única.
El Capitán Domenic J. Veneziano, director de la División de Operaciones y Políticas de Importación
(DIOP) de la FDA, expresó que actualmente hay 264 alertas de importación. Éstas representan a 3100
tipos de productos de más de 11,000 fabricantes en 150 países y regiones. Los productos incluyen
productos marinos, frutas y vegetales, queso, arroz, cosméticos, medicamentos y dispositivos médicos.
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¿Qué es una alerta de importación?

Una alerta de importación permite a la FDA detener, sin examinar físicamente, productos que han
violado o potencialmente podrían violar la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Esta misma
ley autoriza a la FDA a proteger a los consumidores de EE.UU. de productos inseguros.
La alerta permite al personal de la FDA saber que la agencia tiene suficiente evidencia u otra información
para negar la entrada de futuros embarques de un artículo importado.
Veneziano declara que hay una variedad de factores que lleva a la FDA a poner una alerta de
importación sobre un producto, fabricante, transportista, productor, área geográfica y/o país. Por ejemplo,
podrían aparecer dudas durante una inspección a una fábrica o indicadores de alerta debido al retiro de
un producto que aún se encuentran en las tiendas. Podría haber antecedentes de problemas sin ningún
signo de que se han tomado acciones apropiadas para corregir la causa o problemas relacionados a la
producción, como por ejemplo, recolección en aguas que parecen contaminadas.
Una vez que se niega la entrada de un embarque a los EE.UU., el importador tiene oportunidad de
remitir evidencias dentro de 10 días con el fin de corregir la presencia de la violación. Durante este
tiempo, el producto es retenido ya sea en un almacén o en las instalaciones del importador y no puede
ser distribuido. Si no se confirma que el embarque es seguro, puede ser destruido o exportado dentro de
90 días.
¿Cuándo se emite una alerta de importación a “nivel nacional” y que significa esto?
La alerta puede ser emitida para una importación de un fabricante, transportista, productor, área
geográfica o país. Si el problema o condición existe a gran escala, se instruirá a los inspectores
federales para detener todos los productos de cierta clase que provenga de ese país.
Sin importar cuantos fabricantes, transportistas o importadores estén involucrados, si el producto
intervenido proviene del país intervenido, va a ser detenido y no se permitirá su entrada al país hasta que
la agencia se asegure que cumple con las leyes de los EE.UU., declara Veneziano.
¿En qué momento decide la FDA emitir una alerta?

La información o solicitud para iniciar una alerta de importación podría venir de las oficinas locales de la
FDA, centros de la FDA, otras agencias del gobierno, agencias estatales y otros. La solicitud pasa a
manos de Veneziano. Él y su equipo trabajan con el centro apropiado, revisan la información de soporte
y determinan si hay suficiente evidencia para expedir una alerta de importación sobre un producto,
fabricante, transportista, productor y/o país. Su equipo también trabaja con la División de Ciencias de
red
Campo (DFS) para asegurarse que los métodos de laboratorio identificados en la alerta son apropiados.
Dependiendo del tipo de alerta, la decisión pasará por un proceso de aprobación antes de ser
implementada.
¿Qué tan rápido se pone en efecto una alerta de importación?

Una vez que ha sido aprobada y emitida, la alerta de importación se pone en efecto inmediatamente. El
criterio de evaluación se implementa en los sistemas de importación de la FDA para intervenir los
embarques y se envía el aviso de alerta por correo electrónico a las oficinas de la FDA. La alerta también
se publica en la página web de la FDA, que estás disponible para el público en general y tiene varias
capacidades de búsqueda.
¿La alerta de importación viene acompañada de un retiro de productos en caso de productos que ya se
encuentran en el país?
Los retiros de productos y las alertas de importación son dos acciones separadas. Pero Veneziano
expresa que algunas veces se emite una alerta de importación debido a un retiro de producto para
asegurar que ningún otro producto contaminado de esa clase ingrese al país. Por el contrario, un retiro
de producto podría suceder después de una alerta de importación.
¿Cuándo se retira la alerta de importación?

Un producto importado, compañía, región o país puede permanecer en la misma condición hasta que se
proporcione evidencia u otra información que de confianza a la FDA que el embarque es seguro para los
consumidores y que los embarques futuros cumplirán con la ley. Las condiciones que el importador debe
cumplir varían dependiendo de las estipulaciones de la alerta de importación, declara Veneziano. Por
ejemplo, otras veces, un número de embarques “limpios” podrían ocasionar el levantamiento de la orden.
¿La Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria (FSMA) reduce el número de alertas de

importación?
Ese es el veredicto, dice Veneziano, pero la meta es esa. La nueva ley de seguridad de alimentos se
enfoca específicamente a la necesidad de asegurar que los alimentos importados desde más de 150
países son seguros para los consumidores de EE.UU. Las nuevas autoridades incluyen un requisito para
los importadores a fin de que estos verifiquen que sus proveedores extranjeros realicen controles
preventivos in situ. Y si algún otro país niega el acceso de investigadores de los EE.UU. a instalaciones
de producción alimenticia, la FDA puede evitar el ingreso de los alimentos de dicho productor a los
EE.UU.
Según Veneziano, lo importante es que se está responsabilizando más a los importadores para que
verifiquen que los productos que importan no estén contaminados y que sus proveedores y clientes
realicen controles preventivos in situ.

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Este artículo aparece en la página FDA's Consumer Updates, que contiene informaciones actualizadas
sobre todos los productos regulados por la FDA.

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5 maneras en que las nuevas normas de la FDA harán que sus

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2. Usted y su mascota estarán protegidos de alimentos para animales contaminados.

3. El consumo de alimentos sanos y seguros irán de la mano.

4. Habrá una mayor supervisión de alimentos importados de otros países.

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Declaraciones de advertencia2 59 44 (75%)

Libre de lácteos o libre de 13 2 (15%)

Solamente declaración de 4 1 (25%)

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