Estuarios

ANEXO I
Cuestionario de Cumplimiento del Sistema de Calidad para la norma NTE INEN ISO/ IEC 17020
Nombre o Razón Social del Solicitante:
Número de Expediente Fecha de ingreso de tramite (Cliente)

Tipo de Servicio :
Organismo de Acreditación Ecuatoriano-OAE Fecha de elaboración (Equipo Eval. ) Acreditación inicial Renovación (reevaluación)
Ampliación de alacance
Todos los espacios sombreados serán de uso exclusivo del Equipo Evaluador
No Conformidad
Indicar cómo se da cumplimiento en su Sistema
o Comentario
de Calidad para cada Punto contra la Norna NTE Revisión Documental
No Cumple
Punto de la
Requisitos de la Norna NTE INEN ISO/ IEC
No Aplica
INEN ISO/ IEC 17020, Realizada por el Equipo Evaluador
Cumple
17020
señalando las referencias al Manual de Calidad asignado
Norma
y/o Procedimientos u otros documentos.
3. Requisitos Administrativos
¿Está establecida la identidad y existencia
jurídica del organismo de inspección en la cual
3.1
se contempla la inspección de normas u otros
reglamentos?
¿Están documentadas las condiciones bajo las
cuales realiza su trabajo el Organismo de
Inspección o la organización de la que forma
parte? 3.5
De acuerdo a las actividades documentadas,
¿qué tipo de Organismo de inspección es la
empresa?
Si pertenece a una organización superior. ¿Se
tiene documentado el organigrama de la
empresa? ( Organización u Organismos de
Inspección)
En caso de ser positiva la pregunta anterior, 3.2
¿está adecuadamente identificado el organismo
de inspección dentro de ésta? Para determinar si
la estructura organizacional es adecuada para la
operación a realizar ver lo referente al punto 6
de la presente
¿Existe algún documento dentro del sistema de

calidad en el cual se establezca el(los)
alcance(s) técnico(s) del Oganismo de
3.3
inspección para los cuales declara ser
competente? (contrato individual de servicio, la
orden de trabajo)
4. Independencia, imparcialidad e integridad
¿Ha establecido el OI procedimientos

documentados para asegurar que el personal del
4.1,
organismo de inspección se encuentra libre de D 4.1a
presiones comerciales, financieras o de otra
índole que pudieran afectar su juicio?
¿Realiza el organismo de inspección o la
organización a la que pertenece otras
actividades distintas a las de inspección?
¿Las actividades que declara realizar el
organismo de inspección o la organización
superior, están relacionadas con el diseño,
fabricación, suministro, instalación, compra, 4.2
propiedad, uso o mantenimiento del item que
inspecciona?
¿Está definido dentro del sistema de calidad el
Tipo de Organismo de Inspección, indique en
cual de los Tipos A, B o C señalados en el punto
4 de la norma 17020 se encuadra la O.I.?
El organismo de inspección cumple con los

criterios de independencia para organismos de 4.2.1
inspección Tipo A (anexo A).
El organismo de inspección cumple con los
criterios de independencia para organismos de 4.2.2
inspección Tipo B (anexo B).
¿El organismo de inspección cumple con los
criterios de independencia para organismos de
4.2.3
inspección Tipo C (anexo C)? (Salvaguardias)
Anexo D (informativo).
¿El Organismo de Insepección cuenta con un
Seguro de Responsabilidad Civil? ¿Cuál es el
monto de la Cobertura?
3.4
¿Presenta el Organismo de Inspección el(los)
criterio(s) utilizados para definir el monto de la
cobertura y el monto?
F PA03 01 R01 Anexo I 1 de 8

No Conformidad
o Comentario
No Cumple
Punto de la
No Aplica
Cumple
17020
Norma
¿Dispone de un informe de auditoría anual de

cuentas realizado por un auditor externo
3.6
independiente de la organización u organismo de
inspección?
Si el Organismo de Inspección forma parte de

una organización mayor, ¿está separada la
C 3,6c
contabilidad de las actividades de Inspección del
resto las actividades de la empresa?
5. Confidencialidad
¿Ha establecido el Organismo de Inspección

medidas para garantizar la confidencialidad de la 5
información obtenida de las inspecciones?
¿Existe un compromiso formal por escrito del

personal de la Organización de respetar dichas D 5.a
medidas?
¿Existen medidas de protección y seguridad de
D 5.b,
los registros confidenciales mediante permisos D 5.c
de acceso o similar?
6. Organización y gestión y 8. Personal
¿Está definida documentalmente la estructura
del Organismo de Inspección? (Nota, ver punto
6.2. Esta puede estar documentada en el
organigrama general de la empresa u 6.1
organización)
¿Incluye el organigrama las delegaciones de
autoridad y responsabilidad ?
¿Existen documentos que reflejen las funciones
y responsabilidades de cada una de las
personas que realizan actividades que afectan a
la calidad de las inspecciones?
¿Existen documentos en los que conste la 6.2
descripción de los requisitos de educación
inicial, formación y adiestramiento,
conocimientos técnicos y experiencia para cada
puesto de trabajo?
Para determinar si la cantidad de personal es
suficiente, ver punto 10 de procedimientos. Para
determinar si cuenta con nivel de experiencia 8.1
para efectuar sus funciones normales ver
siguientes puntos.
¿Dispone el organismo de inspección de un

Gerente Técnico calificado y con experiencia en
el funcionamiento del organismo de inspección?
6.3
¿El Director Técnico es personal de nomina y es
técnicamente competente en todas, o algunas,
de las áreas para las que se solicita la
acreditación?
¿Esta establecida una sistemática dentro de la
estructura del Organismo de Inspección, de
quién(es) es(son) la(s) persona(s) que
actuará(n) en ausencia del Gerente Técnico o 6.5
como se le denomine?
¿Ésta información está debidamente
documentada?
¿El organismo de inspección cuenta con

descripción de puestos para cada categoría de
personal dentro de su estructura?
¿Está definido el perfil que debe cubrir el

personal para cada uno de los puestos? (Debe
incluir requisitos de educación, capacitación,
conocimiento técnico y experiencia), Anexo D
(informativo).
El personal de la organización con 6.6 y 8.2
responsabilidad inspeccionadora, ¿es
competente técnicamente para la realización de
las citadas inspecciones?
¿El perfil definido es congruente con la función
del puesto?
El personal contratado, ¿cubre el perfil?, ¿en
qué porcentaje? (Nota, de preferencia realizar
matriz de personal vs. perfil de puesto)
¿El OI. Ha establecido una sistema para
identificar las necesidades de capacitación y
asegurar la calificación, formación del personal
8.3
relacionado con las actividad de Inspección?
¿Se encuentra declarado en la política? Anexo D
(informativo)

No Conformidad
o Comentario
No Cumple
Punto de la
No Aplica
Cumple
17020
Norma
¿El sistema de capacitación contempla las tres

etapas que se establece en la norma NTE INEN 8.3
ISO/ IEC-17020?
¿Las etapas de capacitación están relacionadas

con las habilidades, calificación y/o experiencia 8.3
de las personas que se capacitarán?
¿ Incluye la Etapa de Inducción ? a)
¿ Se considera un periodo de trabajo bajo

b)
supervisión de Inspecciónes con experiencia?
¿Establece capacitación continua durante el

periodo laboral para mantenerse al día con el c)
desarrollo tecnológico ?
¿Se establece cuáles son los registros que se
generan del sistema de capacitación?
¿El OI. cuenta con los registros que evidencian

8.4
la calificación académica de su personal?
¿El OI. cuenta con los registros que evidencian

la capacitación de su personal?
¿Existe algún documento dentro del Sistema de
Calidad en el cual se establezcan las directrices
8.5
para el comportamiento del personal? Anexo D
(informativo)
¿Ha establecido el organismo de inspección un
sistema para llevar a cabo las supervisiones de
las actividades y del personal que realiza las
inspección en sitio?
¿La supervisión asegura que los métodos y 6.4
procedimientos de inspección se cumplen?
¿Se ha establecido la sistemática para el
tratamiento de la información obtenida durante la
supervisión?
¿Se llevan a cabo periódicamente y de forma
D 6.4 e
programada las actividades de supervisión?
¿Los registros de las supervisiones efectivas

D 6.4 e
realizadas contienen la información necesaria?
¿El personal cuenta con algún contrato,

mediante el cual se establezca la relación
laboral con el Organismo de Inspección o la
empresa de la que forma parte?
¿El pago del personal no está condicionado por 8.6
el número de inspecciones realizadas por el
personal?
¿El pago del personal no está condicionado por

el resultado de las Inspecciones?
7, Sistema de Calidad
¿Existe una política de Calidad de la empresa u
Organismo de Inspección? Anexo D
(Informativo).
¿Están definidos los objetivos y el compromiso

con la calidad? Anexo D (Informativo). 7.1
¿La política está entendida por el personal del

Organismo de Inspección?
¿Está implantada la política de calidad?
¿El organismo de Inspección opera un sistema

de calidad efectivo y apropiado al tipo, rango y 7.2
volumen de trabajo desarrollado?
¿El sistema de calidad está documentado por
completo?
Existe un manual de calidad que contenga la
7.3
información requerida por esta norma y lo
establecido en el anexo D (informativo).
¿El manual de calidad contiene o hace

Anx. D.1
referencia a la información general del OI?
Declaración de la gerencia sobre objetivos,
Anx. D.2
política y compromiso con la calidad.
Declaración de la gerencia nombrando a la

Anx. D.3
persona designada en el párrafo 7.4 de la norma
Descripción de las áreas de actividad y

Anx. D.4
competencia del Organismo de Inspección.

No Conformidad
o Comentario
No Cumple
Punto de la
No Aplica
Cumple
17020
Norma
Información de la relación existente entre el

organismo de inspección y su organización
Anx. D.5
matriz u otras organizaciones asociadas (donde
sea aplicable).
Estructura o estructuras organizacionales. (3.2,
Anx. D6
6.2)
Descripciones de funciones relevantes. Anx. D7
Declaración de la política a seguir en lo que a

calificación y capacitación del personal se Anx. D8
refiere. (8.3)
Procedimientos para el control de documentos.

Anx. D9
(7.6)
Procedimientos para efectuar auditorías
Anx. D10
internas. (7.7)
Procedimientos para retroalimentación

Anx. D11
(comentarios) y las acciones correctivas. (7.8)
Procedimientos para la revisión del sistema de

Anx. D12
calidad por parte de la dirección. (7.9)
Otros procedimientos, instrucciones o

referencias a otros procedimientos e
Anx. D13
instrucciones que son requisito de la presente
norma.
Lista de distribución del Manual de Calidad. (7.6) Anx. D14
¿Se designa a una persona que tenga la

autoridad y responsabilidad para el
7.4
aseguramiento de la calidad? Anexo D
(informativo)
¿La persona designada para el aseguramiento
de la calidad se encargará también de mantener
7.5
en forma adecuada y actualizada el Sistema de
Calidad?
¿Dispone el organismo de inspección. de un
sistema de control de la documentación que 7.6
requiere para desarrollar sus actividades?
¿La documentación apropiada está disponible
a)
para el personal que la requiera?
¿Los cambios o enmiendas a los documentos
son autorizados o aprobados?
b)
¿Está definido quién tiene la responsabilidad de
autorizarlos o aprobarlos?
¿Se retiran los documentos obsoletos en toda la

organización o de personas externas que
cuenten con copias controladas? ¿Se ha c)
determinado el tiempo de resguardo de los
documentos obsoletos?
¿Se notifica los cambios a quienes tengan

d)
copias controladas de la documentación?
¿Se ha establecido la necesidad de llevar a cabo
auditorías internas anualmente (Si el OI cuenta
con emplazamientos las AI se llevarán a cabo
máximo en 2 años) y la sistemática para
realizarlas? Anexo D (Informativo).
¿Se encuentra debidamente calificado el
personal que realiza estas auditorias y es
7.7
independiente de las funciones que son
auditadas?
¿Cubren dichas auditorias cada uno de los
aspectos del Sistema de Calidad implantado
incluyendo actividades de inspección que
reflejan el cumplimiento con la norma NTE INEN
ISO/ IEC 17020?
¿Se mantiene un registro de las áreas de
actividad auditadas, de los resultados de la
auditoria y de las acciones correctoras D 7.7d
emprendidas? Detalle la fecha de la última
auditoría Realizada.
¿Está definido un procedimiento para

retroalimentar al organismo de inspección en el
caso de detectar anomalías, tanto en el Sistema
de Calidad como en la realización de
inspecciones? Anexo D (Informativo). 7.8

No Conformidad
o Comentario
No Cumple
Punto de la
No Aplica
Cumple
17020
Norma
7.8
¿Se realizan acciones correctivas en caso de

encontrarse alguna discrepancia en el sistema
de calidad y/o en el desarrollo de las
inspecciones?
¿Se cuenta con procedimientos documentados

para la revisión del sistema de calidad por parte
7.9
de la Dirección?
Detalle la fecha de la última revisión realizada.
¿Se han tenido en cuenta en dichas revisiones

D7.9a
todos los aspectos necesarios?
¿Se conservan los registros de tales revisiones

(actas de las reuniones, acciones acordadas,
responsables de la implantación, plazos de la D7.9b
ejecución, persona designada para realizar el
seguimiento de los acuerdos adoptados)?
9. Instalaciones y equipo
instalaciones suficientes para el desarrollo de
sus actividades?
¿El organismo de inspección cuenta con equipos
de medición necesarios y adecuados para 9.1
permitir las actividades asociadas con los
servicios de inspección? (Cada equipo de
medición, deberá contar con su Informe de
Calibración)
¿El organismo de inspección ha definido las
directrices para el acceso y uso de equipo e 9.2
Instalaciones? ¿Están Documentados?
¿Las instalaciones y equipos que dispone el
organismo de inspección son los adecuados
para cada tipo de inspección que realizan y 9.3
están en perfecto estado para su uso? Anexo D
(Informativo).
¿Están correctamente identificados los equipos
utilizados para la realización de las 9.4
inspecciones?
¿Se cuenta con procedimientos e instrucciones
documentadas para el mantenimiento y
9.5
conservación de los equipos del organismo de
inspección?
¿Se asegura que los equipos de medición están
calibrados antes de ponerse en servicio y
posteriormente de acuerdo con un programa 9.6
establecidoconforme con la política de
trazabilidad?
¿El organismo de inspección cuenta con un
programa integral de calibración de los equipo 9.7
de medición?
patrones de medición calibrados por un
laboratorio acreditado a nivel nacional, conforme
con la política de trazabilidad? 9.8
¿Se limita el uso de los mismos solamente para

la comprobación de equipos?
¿Se dispone de procedimientos para la

realización de controles intermedios entre 9.9
calibraciones?
materiales de referencia trazables a patrones 9.10
nacionales e internacionales?
Dispone el organismo de inspección de un
procedimiento documentado de compras, que 9.11
incluya :
la selección de proveedores calificados; a)
la emisión de los documentos de compra

b)
adecuados;
la verificación de los materiales recibidos; c)
asegurar instalaciones de almacenamiento

d)
apropiadas.
¿Se comprueba a intervalos apropiados que los
equipos que están almacenados no presentan 9.12
deterioros?
Si el organismo de inspección utiliza

computadoras o equipo automatizado en 9.13
conexión con las Inspección; debe asegurar que:

No Conformidad
o Comentario
No Cumple
Punto de la
No Aplica
Cumple
17020
Norma
el programa del computador esta probado para

a)
confirmar que es adecuado para su uso;
se han establecido e implantado los

procedimientos para proteger la integridad de los b)
datos;
la computadora y el equipo automatizado tienen
mantenimiento para asegurar su óptimo c)
funcionamiento; y
se establezcan e implanten los procedimientos

d)
para mantener la seguridad de los datos.
¿Existe un procedimiento documentado que

establece las medidas a tomar cuando se
detectan equipos de medición defectuosos, por
sobrecarga, mal uso, fuera de calibración, etc.?
9.14
¿Al equipo defectuoso se limita su uso a
actividades adecuadas, se identifica dicha
situación y/o se ponen fuera de servicio?
¿Se examinan los efectos de los defectos en
inspecciones previas?
¿Se mantienen actualizados los registros de los
9.15
instrumentos de medición?
10. Métodos y procedimientos de inspección
¿Dispone el Organismo de inspección de

métodos y procedimientos necesarios para
10.1
determinar la conformidad con todos los
documentos normativos incluidos en el alcance?
¿Utiliza el personal instrucciones, normas o

procedimientos escritos, listas de inspeccion,
listas de comprobación, datos de referencia
relevantes y demás documentos necesaria para
la correcta realización de las inspecciones que le
10.2
han sido encomendadas?
¿Posee el organismo de inspección

instrucciones sobre la planificación, muestreo
normalizado y técnicas de inspección?
¿Se encuentran documentados los

10.3
procedimientos no normalizados?
¿Se dispone de la normativa, procedimientos,
hojas de trabajo, listas de comprobación, datos
10.4
de referencia, etc. actualizados y al alcance del
personal?
¿El organismo de inspección tiene un sistema de
control de contratos u órdenes de trabajo que 10.5
asegure que:?
el trabajo a ser efectuado está dentro de su

experiencia y que la organización tiene los a)
recursos adecuados para cumplir los requisitos;
los requisitos de aquellos que buscan los

servicios del organismo de inspección están
adecuadamente definidos y que las condiciones
especiales sean entendidas de tal manera que b)
las instrucciones precisas, puedan ser
difundidas al personal que desarrolla las tareas
requeridas;
el trabajo que se realice esta controlado por
c)
revisiones periódicas y acciones correctivas;
el trabajo terminado sea revisado para confirmar

d)
que sean cumplidos los requisitos.
¿Son registrados de manera oportuna las

observaciones y/o datos obtenidos durante la
10.6
realización de la inspección para prevenir
pérdida de información importante?
¿El organismo de inspección dispone de la

sistemática para comprobar que los cálculos y 10.7
transferencias de datos han sido los adecuados?
¿El organismo de inspección ha proporcionado a

su personal instrucciones documentadas que
10,8;
garanticen su seguridad, la de terceros y la del D 10,8a
medio ambiente durante la realización de las
inspecciones?
11.- Manejo de las muestras y artículos de inspección

No Conformidad
o Comentario
No Cumple
Punto de la
No Aplica
Cumple
17020
Norma
¿Se realiza una correcta identificación de las

muestras (y submuestras) a inspeccionar de
forma que se evite la confusión entre la
11.1
identidad de la muestra y los resultados de la
inspección? Anexo D (Informativo). ¿Se
garantiza su rastreabilidad?
¿Se adoptan medidas para registrar cualquier

11.2
anomalía al inicio de la inspección?
¿El organismo de inspección establece si la

muestra ha recibido la preparación necesaria o
11.3
si requiere una preparación adicional antes de la
inspección?
¿Se dispone de procedimientos e instalaciones

adecuadas para evitar su deterioro durante
todas las etapas de la inspección?
¿Dispone el organismo de inspección de

11.4
instrucciones escritas para la recepción,
almacenamiento y devolución de muestras al
cliente?
¿Se lleva a cabo un adecuado almacenamiento
de las muestras?
12.- Registros
¿Mantiene el organismo de inspección un
sistema de registros actualizado, para todo el 12.1
sistema de calidad?
¿Los registros son completos?, evidencian que
se han inspeccionado todos los requisitos para
12.2
permitir la evaluación satisfactoria de la
inspección.
¿Se ha establecido por escrito el plazo mínimo
de conservación, y está éste de acuerdo con la
determinación por la legislación correspondiente
a la materia en la que solicita la acreditación? 12.3
¿Se han implantado medidas para garantizar su

confidencialidad?
13.- Informes de inspección y/ o certificados de inspección.
¿El trabajo realizado se recoge en un informe y/o
certificado de inspección recuperable? Anexo D 13.1
(Informativo).
El informe de inspección y/o el certificado de
inspección debe incluir todos los resultados de
los exámenes y la determinación de la
13.2
conformidad efectuada a causa de estos
resultados, así como toda la información
necesaria para entenderlos e interpretarlos.
¿Cumplen los informes emitidos los requisitos
mínimos en cuanto a contenido establecidos por D 13.2b
el OAE?
¿Están definidas las personas responsables de
13.3
su firma y supervisión?
¿Cómo se justifica y registra las correcciones o
las adiciones a un informe de inspección y/ o un 13.4
certificado de inspección después de emitirse?

¿Está establecida una sistemática adecuada
para llevar a cabo, en caso necesario, las
D13,4a
adiciones o correcciones a informes ya
emitidos?
OAE CR
¿Es adecuada la utilización del símbolo del OAE GA04
en los Informes o Certificados de inspección?
Si es el caso, ¿Es adecuado el uso del símbolo OAE CR
del OAE en otros documentos? GA04
14.- Subcontratación
¿Se establece en algún documento del Sistema

de Calidad del Organismo de inpección que 14.1
realizará actividades de Subcontratación?
¿Tiene establecido el organismo de inspección

en su documentación que asume la
D 14.1b
responsabilidad de todas las actividades
subcontratadas?

No Conformidad
o Comentario
No Cumple
Punto de la
No Aplica
Cumple
17020
Norma
¿Cuenta el organismo de inspección con

procedimientos para demostrar que sus
Subcontratados son competentes y en el caso
que aplique que cumplen con los criterios
estipulados en las normas aplicables? (Los
siguientes subincisos, aplican solamente si se
llevan a cabo actividades de Subcontratación)
14.2
¿Se notifica al cliente del organismo de
inspección sobre la intención para subcontratar
cualquier parte de la inspección? Anexo D
(Informativo).
¿Se le notifica el nombre del Subcontratista?
¿El Subcontratista es aceptado por el cliente?
En el caso de subcontratación de Ensayos en

apoyo de la inspección, ¿El Organismo de
D 14.2b
Inspección demuestra que el subcontratado
cumple con la norma NTE INEN ISO/IEC 17025?
En el caso de subcontratación de actividades

especializadas ¿Existe en la organización una
persona calificada y con experiencia que sea
14.4
capaz de emitir un juicio independiente de los
resultados de dichas actividades
subcontratadas?
¿Se cuenta con los registros que provean la
evidencia objetiva sobre la investigación o
evaluación de la competencia de los
14.3
Subcontratados?
¿Se cuenta con un directorio de
Subcontratistas?
15.- Recalmos y apelaciones
¿Ha establecido el organismo de inspección

procesos documentados para registrar los
15.1
reclamos recibidos de clientes u otras partes
implicadas, acerca de sus actividades?
¿Tiene el organismo de inspección procesos

documentados para reclamaciones técnicas y
apelaciones contra los resultados de sus 15.2
inspecciones, cuando sea bajo autoridad
legalmente delegada?
¿Existe un registro de todas los reclamos,

recursos y de las medidas implementadas por la 15.3
organización?
16.- Cooperación
¿Participa el organismo de inspección en
intercambios de experiencias con otros
16
organismos de inspección y en procesos de
normalización?
Toda esta información será totalmente confidencial y será de apoyo para el Equipo Evaluador Designado previo a la Evaluación en Sitio, el solicitante deberá atender las No Conformidades y Comentariós
Derivadas de esta Evaluación Documental
Representante Autorizado del solicitante Grupo Evaluador Asignado

Nombre y Firma Nombre y Firma

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ANEXO I

Número de Expediente Fecha de ingreso de tramite (Cliente)

¿Existe algún documento dentro del sistema de

¿Ha establecido el OI procedimientos

El organismo de inspección cumple con los

F PA03 01 R01 Anexo I 1 de 8

¿Dispone de un informe de auditoría anual de

Si el Organismo de Inspección forma parte de

¿Ha establecido el Organismo de Inspección

¿Existe un compromiso formal por escrito del

¿Dispone el organismo de inspección de un

¿El organismo de inspección cuenta con

¿Está definido el perfil que debe cubrir el

F PA03 01 R01 Anexo I 2 de 8

¿El sistema de capacitación contempla las tres

¿Las etapas de capacitación están relacionadas

¿ Incluye la Etapa de Inducción ? a)

¿ Se considera un periodo de trabajo bajo

¿Establece capacitación continua durante el

¿El OI. cuenta con los registros que evidencian

¿El OI. cuenta con los registros que evidencian

¿Los registros de las supervisiones efectivas

¿El personal cuenta con algún contrato,

¿El pago del personal no está condicionado por

¿Están definidos los objetivos y el compromiso

¿La política está entendida por el personal del

¿Está implantada la política de calidad?

¿El organismo de Inspección opera un sistema

¿El manual de calidad contiene o hace

Declaración de la gerencia nombrando a la

Descripción de las áreas de actividad y

F PA03 01 R01 Anexo I 3 de 8

Información de la relación existente entre el

Declaración de la política a seguir en lo que a

Procedimientos para el control de documentos.

Procedimientos para retroalimentación

Procedimientos para la revisión del sistema de

Otros procedimientos, instrucciones o

Lista de distribución del Manual de Calidad. (7.6) Anx. D14

¿Se designa a una persona que tenga la

¿Se retiran los documentos obsoletos en toda la

¿Se notifica los cambios a quienes tengan

¿Está definido un procedimiento para

F PA03 01 R01 Anexo I 4 de 8

¿Se realizan acciones correctivas en caso de

¿Se cuenta con procedimientos documentados

¿Se han tenido en cuenta en dichas revisiones

¿Se conservan los registros de tales revisiones

¿Se limita el uso de los mismos solamente para

¿Se dispone de procedimientos para la

la selección de proveedores calificados; a)

la emisión de los documentos de compra

asegurar instalaciones de almacenamiento

Si el organismo de inspección utiliza

F PA03 01 R01 Anexo I 5 de 8

el programa del computador esta probado para

se han establecido e implantado los

se establezcan e implanten los procedimientos

¿Existe un procedimiento documentado que

¿Dispone el Organismo de inspección de

¿Utiliza el personal instrucciones, normas o

¿Posee el organismo de inspección

¿Se encuentran documentados los