Abstrak

Tujuan / hipotesis Tambahan terapi yang aman dan efektif untuk

Diabetes tipe 2 sangat dibutuhkan, terutama yang tidak menyebabkannya

penambahan berat badan dan memiliki risiko hipoglikemia rendah. Studi prespektif mengevaluasi
albiglutide sebagai monoterapi.

Metode Dalam penelitian terkontrol plasebo ini, 309 pasien (umur

≥ 18 tahun) dengan diabetes tipe 2 yang tidak cukup dikontrol oleh

diet dan olahraga dan yang tidak menggunakan agen penurunan glukosa? (HbA1c 7.0-10.0% [53.00-
85.79 mmol / mol],

Indeks massa tubuh 20-45 kg / m2

, dan fasting C-peptide

≥0.26 nmol / l) diacak (1: 1: 1 di tempat yang tetap

Jadwal randomisasi menggunakan respons suara interaktif

sistem) untuk menerima sekali seminggu mingguan albiglutida 30 mg (n = 102)

atau 50 mg (n = 102) atau plasebo yang sesuai (n = 105). Pembelajaran

perawatan dibutakan untuk kedua pasien dan tenaga belajar.

Semua data penelitian dikumpulkan pada kunjungan klinik pasien.

Titik akhir kemanjuran utama adalah perubahan HbA1c dari

awal sampai minggu 52. Analisis utama diterapkan pada

populasi intent-to-treat. Poin efikasi dan keamanan tambahan! Dinilai.

Hasil Pada minggu ke 52, keduanya albiglutida 30 mg dan 50 mg

lebih unggul dari plasebo dalam mengurangi HbA1c. Kotak terkecil

berarti perbedaan pengobatan dari plasebo adalah -0,84% (95%

CI -1,11%, -0,58%; p <0,0001) dengan albiglutida 30 mg dan

-1,04% (-1,31%, -0,77%; p <0,0001) dengan albiglutida

50 mg Reaksi di tempat suntikan dilaporkan lebih sering

dengan albiglutida (30 mg: 17,8%; 50 mg: 22,2%) dibandingkan dengan

plasebo (9,9%). Efek samping lainnya yang sering dilaporkan

termasuk mual, diare, muntah dan hipoglikemia;

Kejadiannya pada umumnya serupa

Kelompok perlakuan.

Kesimpulan / interpretasi Albiglutide aman dan efektif

sebagai monoterapi dan menurunkan tingkat HbA1c secara signifikan

52 minggu, tidak menyebabkan kenaikan berat badan, dan memiliki ketahanan hidup gastroin yang baik
dan tingkat hipoglikemia yang rendah dibandingkan Dengan plasebo.

Pendaftaran percobaan ClinicalTrials.gov NCT00849017

Pendanaan Penelitian ini disponsori oleh GlaxoSmithKline.

pengantar

Manajemen medis pasien diabetes tipe 2

biasanya terdiri dari diet dan olahraga, bersama dengan glukosa ??? menurunkan obat yang memiliki
mekanisme tindakan yang berbeda

dan kemungkinan efek samping, termasuk hipoglikemia, berat badan

gangguan pencernaan, gangguan genitourinari dan retensi cairan yang menyebabkan edema dan / atau
gagal jantung, yang dapat membatasi penggunaannya pada beberapa individu [1, 2].

Sekitar 50% penderita diabetes di Amerika terus berlanjut

memiliki nilai HbA1c di atas 7% (53,00 mmol / mol) [3] dan,

sedangkan tinjauan sistematis menunjukkan adanya variabilitas dengan

berkaitan dengan pencapaian tujuan HbA1c <7% (53,00 mmol /

mol) di antara kelas yang berbeda dari agen penurun glukosa,

glukagon seperti peptida-1 (GLP-1) analog mencapai

persentase tertinggi [4]. Masih ada kebutuhan untuk terus berlanjut

Pengobatan baru untuk diabetes tipe 2 yang memperbaiki pengobatan

khasiat dan mengurangi beban perawatan pasien.

Hormon incretin GLP-1 disekresikan dengan usus L

sel mengikuti konsumsi makanan. Hormon ini merangsang pelepasan insu ??? dengan cara tergantung
glukosa, menghasilkan rendah

risiko hipoglikemia Sebagai tambahan, penghambat GLP-1 asli

pelepasan glukagon prostprandial, yang pada gilirannya dapat menyebabkan a

pengurangan pelepasan glukosa dari hati. Yang penting, GLP-

1 juga telah terbukti menunda pengosongan lambung dan mengurangi

asupan makanan, kemudian mengakibatkan penurunan berat badan [5]. Itu

Antibodi agregat GLP-1 reseptor GLP-1 (GLP-1R) agregat

terdiri dari dimer GLP-1 yang tahan terhadap degradasi oleh

dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) menyatu dengan manusia rekombinan

albumin. Durasi kerjanya yang panjang (paruh waktu

kira-kira 5 hari) memungkinkan dosis sekali seminggu [6-8].

Studi lain dalam program HARMONY fase 3

telah menunjukkan albiglutide sekali seminggu agar efektif, umumnya

aman dan ditoleransi dengan baik dalam kombinasi dengan glukosa oral lainnya? menurunkan obat [9-
15].

Dalam percobaan 3 tahun tahap 3 ini, kami melaporkan khasiat dan keamanannya

hasil pada titik akhir primer 52 mingguan sekali seminggu

albiglutide (30 mg dan 50 mg) vs plasebo pada pasien dengan tipe

2 diabetes tidak terkontrol dengan baik pada rejimen diet dan

olahraga.