Alcances de la Norma Draft ISO Technical

Specification ISO/DTS 9002

María Altamirano
 María Altamirano
QMS Lead Auditor IRCA. Máster en Calidad Total e Ingeniera Química.
Asesora e Instructora en Sistemas de Gestión ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO/IEC
17025, SA 8000.
Auditora ISO 9001 y SMETA (SEDEX) para Bureau Veritas Certification.
Miembro del Comité Técnico de Normalización Gestión y Aseguramiento de la Calidad (INACAL).
Evaluadora del Premio Nacional a la Calidad y del Premio Reconocimiento a la Gestión de
Proyectos de Mejora (Perú).
NOTA

La información presentada está basada en la edición Draft de la Especificación

Técnica ISO/TS 9002, cuya fecha de revisión, comentarios y votación culminó el 21 de
marzo de 2016.

Cualquier opinión expresada por la Conferencista no necesariamente corresponde a la

postura oficial de los Grupos de Trabajo (nacionales o internacionales) encargados de
realizar las actualizaciones de ISO/TS 9002.
 ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015

ISO/TS 9002 (en desarrollo)

ISO/TC 176 Título ISO 9004:2009 (bajo revisión)

SC 1 Conceptos y Terminología ISO 10005:2005 (bajo revisión)
SC 2 Sistemas de Calidad ISO 10006:2003 (bajo revisión)
SC 3 Tecnologías de Soporte ISO 10007:2003 (bajo revisión)

ISO SME Handbook (bajo revisión)

 ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015

Incluye informativa y para ayudar a

ejemplos, a los usuarios a
descripcione proporcionar implementar
s y opciones orientación ISO
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Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015

proporciona proporciona
No debe ser
orientación interpretacion
utilizado con
sobre los es de
fines de
anexos de requisitos de
auditoría
ISO ISO
 ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015

1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
Estructura
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
Bibliografía
 ISO/DTS 9002
Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015

Revisemos algunos de sus requisitos

 4. Contexto de la Organización
4.1 Comprensión de la organización y su contexto

El propósito de este requisito es establecer una

buena comprensión de las cuestiones internas y
externas que pueden afectar, positiva o
negativamente, la capacidad de la organización
para alcanzar los resultados previstos de su
sistema de gestión de la calidad.
 4. Contexto de la Organización
4.1 Comprensión de la organización y su contexto

Esta comprensión es necesaria para proporcionar la base para determinar

los principales elementos del SGC tales como: alcance (véase 4.3),
procesos (véase 4.4), política (véase 5.2), planificación, objetivos, riesgos
y oportunidades (ver cláusula 6).
 4. Contexto de la Organización
4.1 Comprensión de la organización y su contexto

Desempeño Infraestructura
Competencia operacionales
global de la , ambiente
de las Producción,
Cuestiones organización, para la
personas, capacidad de
incluyendo operación de
Internas resultados los procesos,
cultura entrega,
organizacional evaluación de
 4. Contexto de la Organización
4.1 Comprensión de la organización y su contexto

macroeconóm como
como tasas mercado de la
icos, como la estabilidad
locales de organización,
Cuestiones situación
desempeño,
política,
productos o
económica o acuerdos
Externas la
percepción de
comerciales
servicios
seguridad, similares,
 5. Liderazgo

5.2 Política

El propósito de este requisito es asegurar que la alta dirección alinee la

política de la calidad con la dirección estratégica de la organización.
 5. Liderazgo

5.2 Política

Algunos elementos de entrada que podrían considerarse para desarrollar

la política de la calidad.

❑ Una clara comprensión del contexto de la organización.

❑ La dirección estratégica de la organización, basada sobre su misión, visión,
principios guías y valores básicos.
❑ El nivel y el tipo de futura mejora necesaria para que la organización pueda
ser exitosa.
❑ El grado deseado o esperado de la satisfacción de los clientes.
❑ Las necesidades y expectativas de las partes interesadas pertinentes.
❑ Los recursos necesarios para alcanzar los resultados previstos.
❑ Las potenciales contribuciones de las partes interesadas pertinentes.
 6. Planificación

6.3 Planificación de los cambios

La intención de este requisito es evitar efectos no deseados durante y

después de un cambio, así como asegurar que los cambios son
incorporados e implementados de manera controlada.
 6. Planificación

6.3 Planificación de los cambios

Adquisición
de nuevas
líneas de
Cambios
productos.
Retrabajos. Nuevos
PNC. Proactivas
Cambios Postergación
de un
servicio.
Reactivas
 6. Planificación

6.3 Planificación de los cambios

La organización debería planificar cambios al SGC considerando:

• El contexto de la organización
• Necesidades y expectativas de partes interesadas y algún cambio sobre
ellas
• Seguimiento, medición, análisis y evaluación de resultados
• Revisión de riesgos y oportunidades identificadas
 6. Planificación

6.3 Planificación de los cambios

Ejemplos de cambios:

• Transferencia de nuevas líneas de producción de una sede a otra.

• Cambio de métodos en los procesos para mejorar tendencias de salidas
no conformes.
• Uso de un nuevo sistema informático para la gestión de pedidos.
• Abrir una oficina en nuevos territorios.
 6. Planificación

6.3 Planificación de los cambios

La organización debería considerar la disponibilidad de

recursos y la necesaria asignación o reasignación de
responsabilidades para cualquier cambio.

En la implementación de cambios, la organización

también debería considerar el impacto en el alcance
actual del SGC.
 7. Apoyo

7.1.6 Conocimiento Organizacional

La intención de este requisito es salvaguardar conocimiento considerado por la

organización como el necesario para la operación de sus procesos y para
alcanzar la conformidad de sus productos y servicios; así como alentar la
adquisición de conocimientos basado en la necesidad de cambios y tendencias.
 7. Apoyo

7.1.6 Conocimiento Organizacional

Las personas y su experiencia son base del conocimiento organizacional.

Capturar y compartir esa experiencia y conocimiento puede generar
sinergias que conduzcan a la creación de conocimiento organizacional
nuevo o actualizado.
 7. Apoyo
7.1.6 Conocimiento Organizacional

Acopio de
conocimientos de
clientes, proveedores y
socios
Aprendizaje de los Captura de conocimiento que
errores relacionadas a existe al interior de la
situaciones de pérdidas organización
y éxitos

Benchmarking
frente a los Actualizando el conocimiento
competidores organizacional en base a los
resultados de las mejoras.
Compartir conocimiento organizacional con
partes interesadas pertinentes, para asegurar la
sostenibilidad de la organización
 7. Apoyo

7.3 Toma de Conciencia

La intención de esta cláusula es asegurar que las personas pertinentes

que realizan trabajos bajo el control de la organización, son conscientes
de la política y objetivos de la calidad, de su contribución a la eficacia del
SGC y de las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SGC.
 7. Apoyo

7.3 Toma de Conciencia

Las personas que realizan trabajos bajo el

control de la organización, pueden
demostrar el conocimiento y la
sensibilización en las actividades del día a
día, a distinguir entre lo que es aceptable y
lo que no es conforme y tomar las medidas
adecuadas cuando los productos y servicios
no cumplen con las especificaciones
acordadas.
 7. Apoyo

7.3 Toma de Conciencia

La organización puede cumplir los requisitos de esta cláusula, por ejemplo

mediante:
• Con fotografías de resultados o productos, aceptables y no aceptables.
• Proporcionando formación.
• Comunicando requisitos claros de los productos y servicios.
• Diseñando procesos para entregar solamente productos y servicios
conformes.
• Comunicando claramente como manejar las quejas.
El plazo para la recepción de revisión y envío de comentarios a ISO/DTS
9002 culminó el 21 de marzo de 2016.

Los comentarios emitidos están siendo tomados en cuenta para una próxima
edición del documento.
María Altamirano

María Altamirano-Gestión Sostenible

/marialtamirano