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¿Sabes cómo obtener tu Registro Sanitario?

GCG SAC > Blog > Notas de Prensa > ¿Sabes cómo obtener tu Registro Sanitario?
¿Sabes cómo obtener tu Registro Sanitario?
24 Noviembre, 2016 by Comunicaciones GCG

En primer lugar, debemos de tener en cuenta que el Registro Sanitario se otorga por
producto o grupo de productos que tienen la misma composición cualitativa de
ingredientes básicos que identifica al grupo y que comparten los mismos aditivos
alimentarios; además, este documento se entregará en un plazo máximo de siete (7)
días hábiles.

Requisitos

1. Inscripción en el Registro Sanitario de Alimentos de Consumo Humano.

2. Solicitud Única de Comercio Exterior (SUCE) www.vuce.gob.pe. Para Obtener N° de

SUCE deberá tramitarlo con su Código de Pago Bancario (CPB), esta solicitud tiene
carácter de Declaración Jurada e incluye la siguiente información:

a.- Nombre o razón social, domicilio y número de Registro Único de Contribuyente de

la persona natural o jurídica que solicita la inscripción o reinscripción.

b.- Nombre que refleje la verdadera naturaleza del producto y marca del producto.

c.- Nombre o razón social, dirección y país del establecimiento de fabricación.

d.- Resultados análisis físico-químico y microbiológicos del producto terminado,

procesado y emitido por el laboratorio de control de calidad de la fábrica o por un
laboratorio acreditado INACAL como el laboratorio acreditado de GCG.

e.- Resultado de Análisis bromatológico procesado y emitido por laboratorio acreditado

por el Instituto Nacional de Calidad – INACAL.

f.- Relación de ingredientes y composición cuantitativa de los aditivos, identificando a

estos últimos por su nombre genérico y su referencia numérica internacional. (Código
SIN).
 g.- Condiciones de conservación y almacenamiento.

h.- Datos sobre el envase utilizado, considerando tipo, material y presentaciones.

i.- Periodo de vida útil del producto en condiciones normales de conservación y

almacenamiento.

j.- Sistema de identificación del Lote de producción.

k.- Proyecto de rotulado, conforme las disposiciones del presente Reglamento.

3. Certificado de Libre Comercialización o Certificado de Uso emitido por la autoridad

competente del país del fabricante o exportador si el producto es importado.

4. Re-inscripción en el Registro Sanitario de Alimentos de Consumo Humano.

5. Solicitud Unica de Comercio Exterior (SUCE), www.vuce.gob.pe. Para obtener N° de

SUCE deberá tramitarlo con su Código de Pago Bancario (CPB), esta solicitud tiene
carácter de declaración Jurada e incluye la siguiente información:

6. Declaración Jurada, señalando que las condiciones por las cuales se otorgó el registro
se mantienen vigentes.

Base Legal

 Ley N° 26842, Ley General de Salud, del 20/07/97, Artículo 91° y 92°.
 Decreto Supremo N° 007-98-SA, Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, del 25/09/98,Artículo
101°, 103°, 104°, 105°, 107°, 108°, 110°, 111°, 113° y del 115° al 119° y Cuarta Disposición Complementaria, Transitoria y Final.
 Decreto Legislativo N° 1062, Ley de Inocuidad de los alimentos, del 28/06/08.
 Decreto Supremo N° 034-2008-AG, Reglamento de la Ley de Inocuidad de los alimentos, del 17/12/08.
 Ley N° 28314, Ley que dispuso la fortificación de la Harina de Trigo con micronutrientes, del 03/08/04.
 Decreto Supremo N° 012-2006-SA, Reglamento de la Ley que dispuso la fortificación de la Harina de Trigo con micronutrientes, del
25/06/06.
 Decreto Supremo N° 012-2009-SA, Reglamento de la Ley N° 28681, Ley que regula la comercialización, consumo y publicidad de
bebidas alcohólicas, del 11/07/09, Artículo18°.
 Ley N° 28405, Ley de Rotulado de Productos Industriales manufacturados, del 30/11/04, Artículo 5°.
 Ley N° 29571, Código de Protección y Defensa del Consumidor, del 02/09/10.
 Decreto Supremo N° 010-2010-MINCETUR, establecen disposiciones reglamentarias referidas a la VUCE del 09/07/10, Artículo 2°,
4° y 5°.
 Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General, del 11/04/01 Artículo 44°.

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Sanitario. Bookmark the permalink.

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Digesa: Requisitos que

tendrás que cumplir para
vender productos
alimenticios
A propósito de los reglamentos para alimentos anunciados por
el Minagri, revisamos el proceso que deben seguir chocolates ,
galletas y embutidos para empezar a ser comercializados

Redacción EC10.08.2017 / 04:47 pm

Productos como vinos, galletas, gosolinas y chocolates deben tener el

visto bueno de la Dirección General de Salud Ambiental (Digesa),
entidad adscrita al Ministerio de Salud (Minsa), para empezar a
comercializarse en el mercado peruano.

En conversación con El Comercio, Yessenia Paredes, gerente general del

estudio de abogados ONTIER, señala que si una empresa desea empezar
a comerciar será necesario que obtenga un registro sanitario. "Lo esencial
para que alguien comercialice es el registro", explica.

PASO A PASO
El primer paso es presentar ante Digesa un expediente de solicitud que
deberá contemplar los datos del producto: nombre que refleja su
naturaleza, nombre comercial, marca del producto (opcional), vida útil
del producto, condición de conservación, número de lote y relación de
ingredientes y aditivos.

La abogada sostiene que adicionalmente, el expediente deberá ir

acompañada de los resultados de análisis microbiologicos, de análisis
físico químicos y de análisis bromatológico en casos especiales, como el
caso de alimentos para lactantes.

Fuente: DIGESA

Paredes manifiesta que luego el comerciante debe verificar que el

rotulado cumpla con las normas peruanas. "La norma dice que debe tener
mínimamente los nombres del producto, los ingredientes , el numero de
registro sanitario, la fecha de vencimiento, el código de lote o clave, si
hay alguna condición especial de conservación", dice.
Fuente: DIGESA

La información que sea presentada ante la entidad tendrá el peso de una

declaración jurada. "Digesa tiene un plazo según ley para analizar la
información que se presenta, pero lo usual es que la verificación se de
luego de que se da el registro sanitario", recuerda.

Posteriormente, el representante de la empresa tendrá que obtener otro

permiso, llamado Certificado de Validación Técnica del Plan HACCP,
que también es emitido por Digesa.

Cabe recordar que no existen diferencias sustanciales entre el proceso

que siguen los productos industriales de alimentos que son importados y
los que son fabricados en el Perú.

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Servicio de trámite de Registro Sanitario, renovación, ampliación
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Servicio de trámite de Registro

Sanitario, renovación, ampliación
¿QUÉ ES REGISTRO SANITARIO?
El Registro Sanitario de alimentos industrializados, es la autorización que se otorga
al producto alimenticio industrializado para su comercialización en territorio
nacional.
El Registro sanitario faculta al titular para la fabricación, importación y
comercialización de alimentos y bebidas.
El alimento o bebida que cuente con Registro Sanitario no se expondrá a decomisos
y desconfianza por parte del cliente y las autoridades, por el contrario se abre la
posibilidad de ingresar a mercados exigentes y genera la motivación para
implementar sistemas de inocuidad alimentaria.
VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO
La vigencia es de cinco (5) años, contados a partir de la fecha su otorgamiento.
¿DÓNDE SE OBTIENE EL REGISTRO SANITARIO?
La autoridad encargada del otorgamiento el registro sanitario a nivel Nacional es la
Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) del Ministerio de Salud.
¿DÓNDE SE REALIZA EL TRÁMITE DEL REGISTRO SANITARIO?
El trámite del Registro Sanitario se realiza a través de la Ventanilla única de
comercio exterior VUCE.
¿CÓMO TRAMITAR EL REGISTRO SANITARIO?

REQUISITOS PARA LA REALIZACIÓN DEL TRÁMITE

SON:
1. La Clave de sol (Sunat),
2. Informe de resultados de análisis microbiológico y físico-químico emitido por un
Laboratorio acreditado o por el laboratorio de control de Calidad de la empresa.
3. Información de la empresa solicitante
4. Nombre y marca del producto.
5. Declaración de ingredientes y aditivos del producto (dosis, código SIN).
6. Sistema de identificación del lote
7. Tipo, material del envase y presentación.
8. Condiciones de almacenamiento.
9. Tiempo de vida
10. Información de la etiqueta.
11. Pago respectivo en el banco, con comprobante emitido a través del VUCE.
¿CUÁNTO DEMORA EL TRÁMITE DEL REGISTRO SANITARIO?
El trámite del Registro Sanitario se demora aproximadamente 7 días hábiles.
TRÁMITE VUCE ANTE LA DIGESA
Insumos & Soluciones SAC le asesora para obtener un nuevo Registro Sanitario,
renovarlo, o una ampliación del mismo. También le asesoramos para la elaboración
de una solicitud para validación del HACCP (Hazard Analysis and Critical Control
Points), en español, Sistema de análisis de peligros y de puntos críticos de control.
 VUCE es una plataforma virtual desde donde se hace el trámite y el seguimiento del
trámite, es donde hay un diálogo entre el profesional de DIGESA y el Profesional
que hace el servicio, en éste caso nuestra empresa Insumos & Soluciones SAC.
Insumos & Soluciones SAC le brinda asesoría y asistencia tecnica para obtener este
importante documento.

Registro sanitario
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Izaguirre)
Horario de atención: Lunes a Viernes - 9:30 am a 5:30 pm / Sábado: 9:30 am a 1:30 pm.
La Victoria: Esteban Campodonico N° 141, Urb. Santa Catalina (A unos pasos de la Cuadra 5 de La
Av. Canada)
Horario de atención: Lunes a Viernes - 9:30 am a 5:30 pm
Teléfonos: Fijo 1: 386 6535 - Fijo 2: 472 2586 - RPM: #755913 - Cel.: 98845 2606
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Conoce los requisitos para
pasar el registro sanitario
06 / Enero / 2016

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¿Tu empresa trabaja con productos destinados al consumo humano? Entonces, seguro
que has oído hablar más de una vez del registro sanitario. Para que no te pierdas ni un
detalle sobre este tema, aquí te dejamos algunos datos que seguro te van a ayudar.
Tener registro sanitario te ayudará a no perder clientes… ¡no te lo puedes perder!

Con el registro sanitario, aquellos emprendedores que quieran poner un negocio de

venta de productos que vayan a ser consumidos por humanos tendrán un documento
que los autoriza a envasar, fabricar e importar dichos alimentos.

Como bien explica el portal PQS, la DIGEMID y la DIGESA son las encargadas de otorgar
este tipo de autorización y de revisar que se cumplan todos los requisitos en las
empresas de este rubro.

¿Tu negocio se encarga de vender alimentos o bebidas? En ese caso, debes acudir a la
DIGESA y, en concreto, a la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE). Aquí, te
pedirán cumplir los siguientes requisitos:

- Contar con la Solicitud Única de Comercio Exterior (SUCE)

- Resultado de las pruebas físicas, químicas y microbiológicas del producto final que
vayas a vender. Estos deben tener un resultado positivo otorgado por un laboratorio
certificado.

- Certificado de Libre Comercialización o Certificado Sanitario emitido por el ente

competente de Perú o del país del que provenga el producto.

- En el caso de alimentos y bebidas de regímenes especiales, análisis bromatológicos

realizados en uno de los laboratorios autorizado por INDECOPI.

- Información que aparecerá en la etiqueta del producto.

 - Comprobante de pago por derecho a trámite.

Aunque algunos de estos requisitos sean un poco tediosos, contar con registro sanitario
es imprescindible para que tu producto tenga éxito. ¡No debes pensarlo!

¿Vendes productos para el consumo humano? ¿Tienen registro sanitario? ¡Cuéntanos

tu experiencia y aprenderemos contigo!

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Escrito por

Redacción Comunidad Entel

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