March 26, 2010 [TEOFILIN]

0 PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

 March 26, 2010 [TEOFILIN]

DATA PREFORMULASI
1.1 Teofilin (Zat Aktif)

Theophyllinum
Teofilin
Nama Senyawa
1,3-dimetilxantina
Struktur Molekul
C7H8N4O2
Teofilin mengandung tidak kurang dari 98,5 % dan tidak lebih dari 101,0 %
C7H8N4O2. dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan (Farmakope Indonesia III). Teofilin
mengandung satu molekul air hidrat atau anhidrat. Mengandung tidak kurang dari 97,0 % dan
tidak lebih dari 102,0 % C7H8N4O2, dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan (Farmakope
Indonesia IV).
Berat Molekul
198.18 g/mol
Pemerian
Serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa pahit, stabil di udara, suspensi dalam air bereaksi
netral terhadap lakmus, mengembang dalam air dan membentuk suspensi yang jernih hingga
opalesen kental, koloidal
Kelarutan
Farmakope Indonesia IV : Sukar larut dalam air, tetapi lebih mudah larut dalam air panas,
mudah larut dalam larutan alkali hidroksida dan dalam amonium hidrokida, agak sukar larut
dalam etanol, dalam kloroform, dan dalam eter.
Jarak lebur
Antara 270 dan 274, rentang anatara awal dan akhir peleburan tidak lebih dari 3.
Susut pengeringan
Bentuk hidrat antara 7,5 % dan 9,5%, bentuk anhidrat tidak lebih dari 0,5 %, lakukan
pengeringan pada suhu 105 selama 4 jam.
Sisa pemijaran
Tidak lebih dari 0,15 %
Wadah dan penyimpanan

0 PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT

 March 26, 2010 [TEOFILIN]

Dalam wadah tertutup baik.

Sediaan oral : disimpan pada suhu ruang 20o-25oC terlindung cahaya yang lembab.
Khasiat dan penggunaan
Spasmolitikum bronkial
Klasifikasi
Bronkodilator ( inhibitor fosfodiesterase) Kategori kehamilan C
Cara Pemakaian
Oral, Rektal
Dosis
Anak-anak : Dosis Lazim = 10 mg/kg (dibagi dalam 2-3 dosis).
Dewasa : Dosis Lazim = 200 mg (1 x p), 500 mg (1 x h)
Dosis Maksimum = 500 mg (1 x p), 1 g (1 x h)
Sifat Alir
secara langsung sifatnya tidak baik (sukar mengalir), sedangkan secara tidak langsung
sifatnya baik

0 PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT