Diseño del Protocolo de Investigación

2. El protocolo de investigación constituye la etapa de planificación de una investigación. También

es el documento base del investigador, cuyas especificaciones le permiten orientar el proceso de
ejecución del trabajo. Es el documento que contiene el plan de un proyecto de investigación
científica, con el máximo posible de detalle, precisión y claridad.

El protocolo de investigación debe:

Expresar con claridad y precisión los objetivos y el plan de investigación. El contenido debe ser lo
suficientemente detallado y completo para que cualquier persona pueda realizar el estudio con
resultados semejantes, o evaluar la validez y confiabilidad de los pasos del estudio. Ser claro y
sencillo y redactado de manera que su contenido sea entendido por los evaluadores del proyecto,
los investigadores, y los técnicos involucrados en la ejecución. Debe estar ordenado de tal forma
que pueda percibirse la relación de una fase con la otra, y su consistencia en el contexto del
documento. Para ello se sugiere presentar el protocolo en secciones interrelacionadas; de tal
manera que en su contenido exista un hilo conductor.

Los componentes o contenidos básicos del protocolo son:

Título Datos sobre investigadores e instituciones participantes Resumen Planteamiento del

problema Marco teórico o conceptual Objetivos generales y específicos Diseño metodológico
Referencias bibliográficas Cronograma Recursos A continuación se describen brevemente, las
principales secciones que incluye un protocolo de investigación y que pueden ser utilizadas como
guía en las diferentes instituciones.

Título de la investigación: La finalidad del título de un trabajo es informar cuáles el contenido del
documento. Debe ser breve, conciso, específico y consistente con el tema de investigación y
ubicarlo en el tiempo y espacio con el menor número posible de palabras.

Datos sobre los investigadores e instituciones participantes: Es necesario indicar el nombre

completo y los atributos académicos del investigador principal o asociado y de las instituciones
participantes. Se debe destacar la experiencia laboral relacionada con el tema de estudio.

Resumen: El resumen representa una versión breve del proyecto, el cual permite a los miembros
del CEC identificar rápidamente y con exactitud, el contenido del proyecto, asimismo, permite
escoger a los revisores del protocolo según el tema.

Planteamiento del problema: Consiste en la delimitación del objeto de estudio. Debe estar
claramente formulado y sin ambigüedades y expresar una relación entre dos o más variables en
una dimensión temporal y espacial. Los principales elementos para plantear un problema son la
pregunta de investigación, la justificación del estudio, los antecedentes y la viabilidad y factibilidad
del estudio.

3. - Justificación del estudio Sustenta con argumentos sólidos y convincentes (magnitud,

trascendencia, factibilidad y vulnerabilidad del problema) la realización de un estudio y los
propósitos que motivan el desarrollo de una investigación.
- Antecedentes del problema Los antecedentes del problema tratan de hacer una síntesis de las
investigaciones o trabajos realizados sobre el tema, con el fin de dar a conocer cómo ha sido
tratado. Por ejemplo, qué tipos de estudios se han efectuado, las características de los sujetos,
cómo se han recolectado los datos, en qué lugares se han llevado cabo y qué diseños se han
utilizado. Los antecedentes son el punto de partida para delimitar el problema ya que permite
aclarar, juzgar e interpretar el problema planteado.

- Pregunta de investigación Es conveniente plantear el problema que se estudiará por medio de

una pregunta. Plantearlo en forma de pregunta no siempre comunica el problema en su totalidad,
sin embargo, la ventaja de plantearlo en forma específica y precisa orienta el estudio hacia los
objetivos que se persiguen.

- Viabilidad y factibilidad de la investigación Antes de iniciar la investigación se debe tomar en

cuenta la disponibilidad de tiempo y recursos financieros, humanos y materiales, los cuales
determinan los alcances de la investigación.

Marco teórico o conceptual: Después de planteado el problema y la pregunta de investigación, así

como, definido los objetivos y evaluada la relevancia y factibilidad del estudio, se procede a
sustentar teóricamente el estudio. La elaboración del marco teórico comprende la revisión de
literatura y la adopción de una teoría o desarrollo de una perspectiva teórica. Ello implica, analizar
y exponer los enfoques teóricos que se consideren válidos para el correcto encuadre del estudio.
Algunas funciones del marco teórico son:

Ampliar el horizonte del estudio y ofrecer una guía al investigador para que se centre en su
problema y evite las desviaciones

Ampliar la descripción y el análisis del problema planteado

Fundamentar las hipótesis que den respuesta a las preguntas formuladas

Orientar hacia la organización de los datos o los hechos significativos para describir las relaciones
de un problema con las teorías ya existentes

Dirigir los esfuerzos hacia la obtención de datos suficientes y confiables para poder comprobar las
hipótesis

Orientar el análisis y la interpretación de los datos Integrar la teoría con la investigación que se
propone

Proveer un marco de referencia para interpretar los resultados del estudio

Inspirar nuevas líneas y áreas de investigación

4. Objetivos: La definición de los objetivos se hace en relación con el problema. Sirven de guía para
el estudio, determinan los límites y la amplitud, orientan sobre los resultados que se esperan
obtener, y permiten determinar las etapas del proceso del estudio por realizar. Cabe destacar, que
los objetivos deben estar dirigidos a los elementos básicos del problema, ser medibles y
observables, claros y precisos y seguir un orden metodológico.
Diseño metodológico: El marco metodológico es una relación clara y concisa de cada una de las
etapas de la investigación. En términos generales, el diseño metodológico es la descripción de
cómo se va a realizar la investigación, el cual incluye:

- Tipo de investigación La tipología se refiere al alcance que puede tener una investigación
científica. La estrategia de investigación depende del tipo de estudio que se elija, ya que éste
determina el diseño, los datos que se recolecten, la manera de obtenerlos, el muestreo y otros
componentes del proceso de investigación.

- Formulación de la hipótesis y definición de las variables Las hipótesis son proposiciones

tentativas acerca de las relaciones entre dos o más variables y se apoyan en los conocimientos
organizados y sistematizados. No necesariamente son verdaderas, pueden o no serlo, pueden o no
comprobarse con hechos. Son explicaciones tentativas y no todos los estudios plantean hipótesis.
Las variables por su parte son una propiedad que puede variar y cuya variación es susceptible de
medirse.

- Selección de la muestra Para seleccionar una muestra apropiada se deben tomar en cuenta los
siguientes criterios: Definir los sujetos u objetos de estudio Delimitar la población Elegir el tipo
demuestra Definir el tamaño de la muestra Aplicar el procedimiento de selección

- Métodos y técnicas de investigación Para obtener información sobre un mismo problema pueden
emplearse diferentes métodos y técnicas, sin embargo, lo relevante de la investigación científica
radica en seleccionar los adecuados, dependiendo de la naturaleza del fenómeno, los objetivos del
estudio y la perspectiva de análisis. Los métodos y técnicas son las herramientas metodológicas de
la investigación. El método es la manera de alcanzar los objetivos o el procedimiento para ordenar
la actividad. Cabe destacar que el método se desprende de la teoría. La técnica es un conjunto de
reglas y operaciones para el manejo de los instrumentos que auxilia al individuo en la aplicación de
los métodos.

- Análisis e interpretación de los datos El procedimiento del análisis de los datos incluye los
siguientes pasos:

Toma de decisiones respecto a los análisis por realizar (pruebas estadísticas) Elaboración del plan
de análisis

Ejecución del plan Obtención de los resultados

5. h. Referencias bibliográficas: Es un listado de las referencias bibliográficas citadas o consultadas

para la elaboración del protocolo, escritas de acuerdo con la normativa internacional para citación
de bibliografía.

i. Cronograma: Describe las actividades por realizar en el tiempo. La distribución en el tiempo

depende de la programación de las actividades, puede ser en semanas, meses o años.

j. Recursos: Especifica la fuente, el rubro de presupuesto y los recursos necesarios para llevar a
cabo el proyecto Los protocolos de ensayos clínicos requieren de información específica,
fundamentalmente relacionada con el producto en estudio y la protección de los individuos que
son sujetos de experimentación, tal como se indica en el siguiente apartado.
Las Fuentes de Consulta
Una fuente de consulta es una publicación de la cual se puede obtener
información fidedigna sobre un área de conocimiento.

Las fuentes de consulta, también conocidas como fuentes de información,

son herramientas que hacen posible el acceso a la información solicitada, y
así suplir la necesidad de conocimiento del investigador.

Fuentes primarias

Contienen información original, obtenida directamente desde la fuente de la

información.

Las reseñas históricas de eventos, tales como periódicos, revistas,

fotografías, cartas, manifiestos, documentos oficiales del Estado, ensayos o
informes técnicos, son consideradas fuentes primarias de información.

También pertenecen a este grupo todo tipo de creaciones originales de índole

artística, como por ejemplo: novelas, poemas, obras literarias en general,
composiciones musicales o manuscritos.

Así mismo, en el marco de la nueva era digital, la grabación de contenido

multimedia desde el lugar de los acontecimientos, tales como entrevistas, o
grabaciones de audio o vídeo, también es considerada como una fuente
primaria de información.

Fuentes secundarias

Se trata de cualquier publicación que se derive de una fuente primaria de

información. Generalmente se trata de análisis, artículos de opinión,
evaluaciones detalladas, entre otros.
Los resúmenes, enciclopedias, antologías, libros de interpretación basados
en otras obras, directorios, etc., todos ellos son fuentes secundarias de
información.

Dependiendo del foco de la investigación, debe recurrirse a la fuente de

consulta más adecuada. Bien sea a través de las clásicas bibliotecas
universitarias o municipales, o mediante el uso del Internet como proveedor
de información.

Las fuentes de consulta más populares suelen ser diccionarios y

enciclopedias, sumamente útiles al momento de realizar búsquedas
específicas.

Los almanaques y atlas también son muy ventajosos si se busca información

sobre registros históricos o geográficos.

Es factible consultar fuentes bibliográficas o hemerográficas para responder

preguntas específicas sobre hechos históricos y/o biografías, indagar sobre
instrucciones o normativas técnicas, realizar consultas sobre geografía, o
incluso buscar estadísticas.

Los buscadores web facilitan la pesquisa a los investigadores mediante el uso

de fuentes electrónicas de información.

Hoy en día, a través del Internet es posible descargar contenido audiovisual,

ensayos técnicos, investigaciones e incluso libros digitalizados, los cuales
hacen mucho más sencillo el acceso al conocimiento.

Qué es Marco teórico:

El marco teórico consiste en la recopilación de antecedentes, investigaciones
previas y consideraciones teóricas por donde se sustenta un proyecto de
investigación, análisis, hipótesis o experimento, permitiendo la interpretación de
los resultados y la formulación de conclusiones.
El marco teórico, también llamado como marco de referencia, es el soporte
conceptual de una teoría o de los conceptos teóricos que se utilizaron para el
planteamiento del problema de un proyecto o una tesis de investigación, por
ejemplo.

El marco teórico se caracteriza por tener un lenguaje teórico donde se define la

disciplina a la cual pertenece el campo de estudio escogido, el o los conceptos
relevantes y el fenómeno que se quiere profundizar o estudiar.
La importancia del marco teórico radica en que permite, de forma ordenada y
coherente, justificar, demostrar, apoyar e interpretar las hipótesis y los resultados
de una investigación y, a su vez, formular de una forma confiable las conclusiones
de un proyecto o replantear preguntas de niveles superiores de abstracción y
profundidad.
Vea también:

Partes del marco teórico

El marco teórico se divide generalmente en dos partes:

En la primera parte del marco teórico se expone de forma detallada de los

conceptos teóricos utilizados para el planteamiento del problema. Aquí se incluyen
la definición de términos básicos, antecedentes, bibliografía, bases teóricas y tipos
de datos.
La segunda parte del marco teórico se redacta la interpretación del problema
bajo los términos de la teoría expuesta anteriormente.
Vea también:

Metodología.

La Metodología de la Investigación se considera y se define como la

disciplina que elabora, sistematiza y evalúa el conjunto del aparato
técnico procedimental del que dispone la Ciencia, para la búsqueda de
datos y la construcción del conocimiento científico. La Metodología
consiste entonces en un conjunto más o menos coherente y
racional de técnicas y procedimientos cuyo propósito fundamental apunta
a implementar procesos de recolección, clasificación y validación de
datos y experiencias provenientes de la realidad, y a partir de los cuales
pueda construirse el conocimiento científico.
La metodología surge a medida que las ciencias van desarrollándose, de
donde se desprende que el conocimiento metodológico, el aprendizaje y
experiencia de las técnicas opera como un proceso contínuo, gradual y
progresivo en el que el saber se construye y el modo de adquirirlo se
configura con el paso de la experiencia.
Los aspectos generales que se tratan en este esquema de clases son los
siguientes:
1.- El proceso de la investigación científica.
2.- Conceptos científicos.
3.- Formulación de problemas.
4.- Tipos de investigación.
5.- Marco teórico.
6.- Hipótesis.
7.- Diseño de la investigación.
8.- Medición en la ciencia.
9.- Métodos de recolección de datos.
10.- Análisis e interpretación de los datos.
11.- Aspectos formales.