8.

DESARROLLO DEL PROYECTO

Composición:

Cada 5 ml contiene:

Complejo de Hidróxido férrico polimaltosado

Equivalente a Hierro elemental…………………..50 mg

En jarabe saborizado como base.

Propiedades:

El Complejo de Hidróxido férrico polimaltosado, esencialmente presenta al hierro en su forma no

iónica. El complejo de Hidróxido férrico polimaltosado no causa efectos secundarios no deseados
obtenidos usualmente con preparados de sales de hierro ionizado, tales efectos producidos por
estas sales generalmente son: irritación gastrointestinal, tinción de dientes, sabor metálico,
reducción de la absorción de hierro debido a interacciones con componentes de alimentos y
medicamentos que contienen grupos fenólicos (por ejemplo, tetraciclinas) tomados
simultáneamente. Aparte de su excelente tolerancia, el complejo de Hidróxido férrico
polimaltosado garantiza un margen de seguridad alto. La toxicidad oral aguda de complejo de
Hidróxido férrico polimaltosado es tan baja que el envenenamiento por hierro después de una
sobredosis accidental puede ser excluido. La biodisponibilidad del hierro polimaltosado es
equivalente a sal ferrosa. Esto da como resultado una utilización rápida de hierro administrado en
la hemoglobina y mioglobina (hierro de tejido), síntesis y reposición de depósitos de hierro.

Indicaciones:

Para todos los casos de deficiencia de hierro y anemia por deficiencia de hierro en:

Embarazo

Lactancia

Anemia debido a hemorragia post parto

Infancia

Condiciones post -quirúrgicas y otras.

Interacciones:

No hay interacciones evidentes con alimentos o medicamentos, contrariamente a lo que sucede con
otro tipo de sales de hierro.

Sobredosificación y Tratamiento:

Los signos y síntomas de intoxicación severa por hierro principalmente son: dolor abdominal,
diarrea o vómito contenido estomacal marrón o sangrienta. De particular interés son palidez o
cianosis, lasitud, somnolencia, hiperventilación debido a acidosis y colapso cardiovascular.

Estos efectos secundarios no se reportan con el complejo de Hidróxido férrico polimaltosado, que
responde al mismo mecanismo regulador que dicta la absorción desde el lumen intestinal, para
balancear los requerimientos individuales. La absorción de complejo de Hidróxido férrico
polimaltosado es por transporte activo en lugar de difusión pasiva.

Si alguno de los síntomas mencionados aparece debido a dosis muy altas, debe administrarse
deferoxamina.

Dosis:

Adultos: 5 ml, 2-3 veces al día.

Niños: 5 ml, 1-2 veces al día.

Infantes: Comenzar con 2,5 ml una o dos veces diarias, dependiendo de la mejoría del paciente,
aumentar la dosis a 5 ml una o dos veces diarias.

Eljarabe, puede ser mezclado con frutas, zumos vegetales u otros líquidos si lo desea. Mejores
resultados se obtienen con una dosis adecuada y una administración regular. Se recomienda
continuar con el tratamiento, según al grado de deficiencia de hierro, por al menos 1-2 meses.

O según recomiende su médico.

Condiciones de almacenamiento

Conservar a menos de 25 ºC, protegido de la luz y humedad.

ANALISIS DE COSTOS:

Se realiza el análisis de costos considerando la dosificación establecida en la guía de práctica clínica

para el diagnóstico y tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en niñas, niños y
adolescentes en establecimientos de salud del primer nivel de atención (esquema de tratamiento
con hierro para niñas y niños de 6 a 35 meses con anemia de grado leve y moderado en caso de no
disponer con multimicronutrientes)35 Los precios de cada producto fueron obtenidos de la
información de precios publicados al Seguro Integral de Salud (SIS) en base a las DISAS y DIRESAS a
enero 2016, salvo la del complejo de Hierro Polimaltosa en jarabe que se obtuvo del Observatorio
de Productos Farmacéuticos de DIGEMID.
9. CONCLUSIONES :

En base a la revisión de la información científica respecto al medicamento hierro (como

polimaltosa), se concluye que existe evidencia científica con resultados controversiales que el
hierro polimaltosa tenga una mejor respuesta clínica y menores eventos adversos que el sulfato
ferroso para la prevención y tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en niños menores
de 36 meses. Sin embargo, ante la magnitud del índice de anemia que el promedio nacional se
encuentra en 43.5% en el país manteniéndose en los últimos 3 años y debido a que en limitados
estudios argumentan que favorece a la adherencia con respecto al sulfato ferroso, se acuerda
incluirlo en la Lista Complementaria de medicamentos para el control de la anemia infantil y
parasitosis, al PNUME(Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales ) como una alternativa
en pacientes que presentan intolerancia con el uso de sulfato ferroso con las siguientes condiciones:

- Realizar el seguimiento de los productos que contienen hierro considerados en el PNUME a fin de
evitar riesgos de vencimiento.

- Se solicitará al Instituto Nacional de Salud una Evaluación de Tecnología Sanitaria (ETES).

- La Estrategia Sanitaria de Nacional de Alimentación y Nutrición Saludable realizará el seguimiento

de los pacientes tratados con hierro polimaltosa.

- El uso del hierro polimaltosa deberá ir acompañado de otras estrategias de intervenciones en

salud pública.

Recomendaciones

• Reforzar el consumo de alimentos ricos en hierro de origen animal como sangrecita, hígado, bazo,
pescado o carnes rojas:

En las mujeres gestantes: 5 cucharadas de estos alimentos ricos en hierro en su comida diaria.

En los niños, a partir de los 6 meses de edad, agregarle 2 cucharadas de estos alimentos ricos en
hierro en su comida diaria.

• Recomendar el consumo de facilitadores de la absorción de hierro tales como alimentos ricos en

vitamina C como las frutas cítricas, en las comidas.

• Reducir el consumo de inhibidores de la absorción de hierro tales como mates, té o infusiones o

café con las comidas y se recomienda no tomar estos líquidos con los suplementos de hierro (8).

• Consumir productos lácteos (leche, yogurt, queso) alejados de las comidas principales.