1.1. UTILLAJE EN EL LABORATORIO: Definición de la Real academia
Española. El conjunto de útiles necesarios para una industria. Útiles que van a ser necesarios en la e laboratorio farmacéutico tenemos dos tipos: v MATERILES: Son frágiles y una vez rotos no suelen tener reparación. v EQUIPOS: O aparatos, son de mayor valor económico, pero en caso de daños pueden ser reparados. El real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, se aprueba las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficiales, desarrollando un listado mínimo sobre el utillaje para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficiales:
1. Equipamiento General:
ü Balanza con precisión de 1mg
ü Aparatos de medida de 0,5ml hasta 500 ml (matraces aforados de distintas capacidades, probetas, pipetas, etc.). ü Mortero de vidrio y/o porcelana. ü Sistema de baño de agua ü Agitador. ü Espátula de metal y de goma. ü Termómetro ü Material de vidrio diverso (vasos de precipitados, matraces conicos, embudos, vidrio de reloj, etc.). ü Lente de aumento ü Sistema de producción de calor.
1. Equipamiento Especifico:
Se corresponderá con el necesario, según la forma galénica y tipo de
preparación. a) Tamices para polvo grueso, fino y muy fino b) Sistema para determinar pH c) Sistema para medir el punto de fusión. d) Si se elaboran cápsulas de dispondrá de, al menos una capsuladora con un juego completo de placas. e) Si se elaboran óvulos o supositorios, se deberá de disponer de los correspondientes moldes. Si se elaboran comprimidos o grageas será obligatorio el utillaje siguiente: a) Mezcladora. b) Máquina de Comprimir c) Bombo de grageado. Si se elaboran comprimidos oftálmicas, inyectables u otros preparados estériles, será necesario disponer de: a) Autoclave. b) Dosificadores de líquidos. c) Campana de flujo laminar. d) Equipo de filtración esterilizante e) Horno esterilizado y despirogenador de calor seco. f) Homogeneizador. g) Equipo para cerrar ampollas y capsular viales. h) Sistema de lavado de material adecuado. Si se elaboran liofilizados, ha de tener: a) Liofilizador. b) Nevera con congelador Si se elaboran píldoras, se dispondrá de un pildorero Para la elaboración de gránulos o glóbulos de homeopatía, de deben tener sistema de impregnación y dinamización. Si se elaboran fórmulas magistrales con productos fácilmente oxidables, deberá disponer de una campana para trabajar con gas inerte. Para realizar las determinaciones analíticas de las materias primas y productos elaborados, se dispondrá de los aparatos necesarios para cada caso, en conformidad con lo establecido en la Real Farmacopea Española y el Formulario Nacional. 1.2. TIPOS DE MATERIALES, CLASIFICACIÓN, MANIPULACIÓN Y APLICACIONES: Los más frecuentes son: v Vidrio: Existen distintos tipos de vidrio: ü Vidrio borosilicatado: Resisten elevada resistencia al calor y ataque de productos químicos y no varean de volumen con la temperatura ü Vidrio aluminosilicatado: Resistencia a la rotura y al rayado. v Plástico: Es más económico y resistente a la rotura, posee menor resistencia al calor pero existen algunos que resisten temperaturas elevadas resistiendo esterilización como el autoclavado y el calor seco, se utilizan para fabricación de desechables. v Porcelana: Es la más costosa, es de gran utilidad cuando se exige resistencia térmica.
Los Materiales los dividimos en dos:
VOLUMETRICOS: Se emplean para medir volúmenes de manera muy fiable reúnen dos características; exactitud y Precisión en los que tenemos; Pipetas que pueden ser no mecánicas o manuales o mecánicas o automáticas, Probetas, Matraces aforados, Buretas, Dispensadores y diluidores. NO VOLUMETRICOS: No presentan las mismas características de exactitud y precisión debido a que no se pretender medir volúmenes y tenemos los siguientes; Tubos de ensayo y de centrifuga, Matraces Erlenmeyer y Kitasato, Vasos de precipitados, Copas graduadas, Pipetas pasteur, Frascos, embudos, portaobjetos y cubreobjetos, Morteros, Otros. DE ACONDICIONAMIENTO: Estos se utilizan para el envasado de los medicamentos son contenedores de medicamentos elaboradas y tenemos; Ampollas, Duquesas, Frascos, Viales, Tapones, Capsulas de aluminio para viales, Envases utilizados en re envasados.