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NORMA CASTIBLANCO
C.C 36.379.645
Presentado a:
CARLOS GUERRERO
FARMACOTECNIA
2018
CICLO TAREA 2 OPERACIONES DE FARMACIA
Los productos farmacéuticos son agentes químicos utilizados terapéuticamente para tratar
enfermedades. Actualmente los medicamentos son usados tanto para la prevención como
para el tratamiento de enfermedades o sus consecuencias. Otra aplicación importante de
los medicamentos en la actualidad es mantener la salud y aliviar el dolor durante la
enfermedad.
Los medicamentos no solo están preparados por sustancias medicinales, a menudo van
acompañados de otras sustancias que no tienen actividad terapéutica, pero que tienen un
papel relevante. Estas sustancias son las que permiten que el medicamento tenga
estabilidad y se conserve o dosifique adecuadamente.
1. EVAPORACION
Tipos de Evaporadores:
Evaporadores abiertos: La cámara de evaporación se encuentra abierta. Rodeando a
ésta, se sitúa una camisa conductora, por donde circula el vapor de agua que calienta
la disolución.
2. DIVISION DE SOLIDOS
CLASIFICACION DE MATERIALES
3. EXTRACCION DE COMPONENTES
MODALIDADES
Existen tres modalidades en función del proceso que se va a llevar a cabo para realizar la
extracción:
Extracción mecánica: Consiste en un procedimiento puramente mecánico que se utiliza
para extraer principios activos a partir de drogas animales o vegetales, de manera muy
poco selectiva.
Origen Producto
Animal Jugo
Vegetal Zumo
Liquido Liquido liquido En este caso ambas fases son líquidos, aunque
inmiscibles entre sí. El líquido extractor se pone en
contacto con el líquido del que se pretende extraer un
principio activo.
4. HOMOGENEIZACIÓN DE COMPONENTES
Los tamices son dispositivos que constan de un enrejado de hilos de nailon y seda. Este
enrejado está montado sobre un bastidor. El enrejado puede tener forma de pentágono,
de hexágono, pero el más común es de cuadrado, formando figuras que van a constituir lo
que se denomina “malla del tamiz”.
6. TECNICAS DE DESECACIÓN
Es una operación básica mediante la cual se consigue la separación parcial o total de un
líquido contenido en un sólido, a una temperatura inferior a la temperatura de ebullición.
Esta operación pretende eliminar la humedad que lleva un sólido para alcanzar su grado
mínimo de humedad.
Durante el proceso de secado, vamos a ver que los productos pasan por diferentes fases:
Fase de inducción: no siempre se da. En esta fase, la velocidad de secado es muy
variable.
Fase antecrítica: la reducción de la humedad se produce de manera constante en el
tiempo.
Fase poscrítica: la reducción de la humedad ya no es constante. Se deseca más
lentamente, hasta alcanzar un punto en que ya no se elimina más humedad, alcanzando
el punto crítico de humedad.
La finalidad de la operación de desecación es: Dar estabilidad a determinados productos
durante su almacenamiento y transporte.
Proporcionar al producto unas características adecuadas, que faciliten ciertas
manipulaciones, como por ejemplo la pulverización de sólidos.
Servir de etapa intermedia en la preparación de formas farmacéuticas. Reducir el peso de
los productos disminuyendo el coste en el transporte.
7. DESTILACION
8. PULVERIZACION
9. LIOFILIZACION
Es un proceso de desecación muy importante en la industria farmacéutica, donde el
solvente (generalmente agua) es primero congelado y después eliminado por sublimación
en un entorno de vacío. Por tanto, la fase líquida va a pasar a sólido y, posteriormente, de
sólido pasará a gas, sin pasar por fase líquida.
El producto final posee un contenido en humedad muy bajo, por lo que la actividad de
microorganismos y de enzimas no será representativo, ni durante el proceso de
liofilización, ni en el almacenamiento de los productos.
Desecación primaria También llamada sublimación: Es la etapa en que la mayor parte del
agua libre pasa a vapor.
Desecación secundaria Se trata de eliminar las últimas trazas de vapor de agua
remanentes en el producto.
Acondicionamiento del producto final y almacenamiento Esta etapa es un momento
importante en la preparación de liofilizados.
10. GRANULACION
Es la operación básica por la cual las partículas primarias de polvo se preparan con el
objetivo de adherirse unas a otras y formar estructuras mayores, denominadas gránulos.
El tamaño de los gránulos que se forman, en el ámbito del laboratorio farmacéutico, varía
entre 0,2 y 4 milímetros de diámetro dependiendo del uso para el que vayan a ser
destinados.
Nucleación: Al comienzo del proceso, las partículas se ponen en contacto entre ellas, por
medio de movimientos de agitación. Se producen entonces las primeras adhesiones entre
ellas, hasta formar una serie de pequeños núcleos.
Transición: Al continuar con los movimientos de agitación, a los núcleos recién formados,
se les unen nuevas partículas, e incluso otros núcleos, formando gránulos de tamaño
cada vez mayor. Dado que no se producen gránulos de un tamaño excesivamente
grande, pueden utilizarse para la elaboración de cápsulas y comprimidos.
Crecimiento de la bola ¶ Si continúa la agitación durante tiempos más prolongados, se va
a producir un mayor crecimiento de los gránulos. Este crecimiento se puede dar por
cuatro mecanismo distintos:
Coalescencia. Consiste en la unión de dos o más gránulos para formar uno de mayor
tamaño.
Rotura. La agitación conlleva la rotura de algún gránulo, de manera que el material
liberado se une a otros gránulos, permitiendo su crecimiento.
Transferencia por erosión. La agitación aumenta el roce entre gránulos produciendo una
transferencia de materia entre gránulos. Unos gránulos crecerán, mientras otros verán
disminuido su tamaño.
Laminación. Consiste en la adición de un segundo tipo de producto, que rodea al núcleo
formado inicialmente, creando una lámina exterior del gránulo.
11. FILTRACION
Es una de las técnicas de separación de fases de las más antiguas. Es una operación
básica en tecnología farmacéutica que permite por medio de un método físico-mecánico la
separación de un sólido que se encuentra disperso en un fluido, por medio de una
membrana porosa o un lecho filtrante poroso.
12. ESTERILIZACION
Métodos físicos: Calor: Todos los microorganismos son susceptibles a la acción del calor.
El calor supone para los microorganismos la desnaturalización de sus proteínas,
desestructuración de sus membranas y el desarrollo de procesos oxidantes irreversibles.
UTILLAJE EN EL LABORATORIO
La Real Academia Española define “utillaje” como el conjunto de útiles necesarios para
una industria. Dentro de los útiles que van a ser necesarios en el laboratorio farmacéutico
distinguen dos tipos:
Materiales: que son frágiles y una vez rotos no suelen tener reparación.
Equipos: también podemos llamarlos aparatos, que son normalmente de mayor valor
económico pero en caso de rotura o avería suelen poder ser reparados.
El utillaje incluye tanto el material y los equipos necesarios para la fabricación como el
material de acondicionamiento del producto acabado.
EQUIPAMIENTO GENERAL
EQUIPAMIENTO ESPECÍFICO
Tamices para polvo grueso, fino y muy fino, Sistema para determinar el Ph, Sistema para
medir el punto de fusión, Si se elaboran cápsulas se dispondrá de, al menos, una
capsuladora con un juego completo de placas, Si se elaboran óvulos o supositorios, se
deberá disponer de los correspondientes moldes, Si se elaboran comprimidos y/o grageas
será obligatorio el utillaje siguiente:
El vidrio, como principales ventajas, posee una gran estabilidad y una óptima resistencia
térmica. Existen distintos tipos de vidrio:
El plástico por su parte, es más económico y resistente a la rotura. El problema que tiene
es que posee menor resistencia térmica, aunque existen algunos materiales plásticos que
pueden ser utilizados a temperaturas elevadas, resistiendo a métodos de esterilización
como el autoclavado y el calor seco. Se usa para la fabricación de materiales
desechables.
Pipetas: es un tubo de cristal ensanchado en su parte media, que sirve para trasladar
pequeñas porciones de líquido de un recipiente a otro. Suelen ser de vidrio. Las
pipetas volumétricas vienen marcadas para dar medidas con exactitud.
Pueden ser mecánicas o manuales, o bien mecánicas o automáticas:
Las no mecánicas pueden ser a su vez aforadas, que miden un único volumen y
tienen su parte central ensanchada, o graduadas, con una gradación calibrada que
indica los distintos volúmenes que se pueden recoger.
Las pipetas mecánicas funcionan con un émbolo que es programado por el operario
para recoger una cantidad exacta del líquido y expulsarlo posteriormente apretando un
botón. Estas pipetas llevan en su parte inferior una punta de plástico desechable, que
es la que estará en contacto con el líquido.
Probetas: Son recipientes tubulares graduados que se usan para medir un volumen
como paso previo a ser vertido en otro tipo de recipiente como matraces aforados,
Erlenmeyer y Kitasato, vasos de precipitados, etc.
Matraces aforados: Son recipientes con cuerpo ancho y cuello estrecho marcado con
una señal, línea de aforo, que indica hasta donde debe ser llenado. Pueden usarse
para medir, pero se usan más habitualmente para preparar disoluciones y diluir
líquidos, y para contener líquidos.
Buretas: Estos dispositivos, alargados, tubulares y graduados, poseen una llave de
paso en su extremo inferior para regular la salida de líquido. Se utilizan para realizar
volumetrías, que es un método corriente de análisis químico cuantitativo utilizado para
determinar la concentración desconocida de un reactivo conocido.
Dispensadores y diluidores: Por último, los dispensadores son dispositivos que
están unidos a un recipiente y que mediante un émbolo dispensan un volumen
definido de un líquido. Los diluidores, por su parte, toman un volumen de una
sustancia líquida y otro volumen de un disolvente para dispensar diluciones de dicha
sustancia.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Por otro lado, tenemos que diferenciar los materiales utilizados en la fabricación de los
medicamentos, de aquellos materiales que se utilizan para el envasado de éstos, que es
lo que se denomina el material de acondicionamiento. Lo que hace es contener las
formulas elaboradas. Tenemos:
Ampollas. Compuestas de vidrio, pueden ser transparentes o de color ámbar, con objeto
de preservar su contenido de la luz, y las hay de diferentes tamaños y formas.
Viales. Son frascos de vidrio, de capacidad variable (2, 5, 10 o 20 ml). Están destinados a
conservar un medicamento inyectable.
Cápsulas de aluminio para viales. Es decir, aquellas que mantienen cerrado el vial y
rodean el tapón de caucho.
EQUIPOS UTILIZADOS
Aquí vamos a encontrar una serie de equipos que son comunes en la mayoría de
laboratorios y otros que difieren según la capacidad de trabajo y sofisticación de éstos.
MICROSCOPIO ÓPTICO
Objetivos, Oculares
Sistema de iluminación
LUPAS
A veces, una sola lente de aumento permite apreciar suficientemente los detalles que
queremos observar.
BALANZAS
Son instrumentos que se utilizan para averiguar la masa de un cuerpo. Como la masa
varía con la latitud y la altitud geográficas, estas balanzas comparan el peso de una serie
de pesas con el del objeto que queremos medir.
Balanzas granatario: tiene dos platillos que cuelgan de un soporte, llamado «cruz», que a
su vez cuelga de un eje vertical central, denominado Astil.
Balanzas de platillo único: en el lado izquierdo de la balanza se observa un platillo,
mientras que, en el derecho, hay unos brazos con pesas que pueden moverse por ellos.
Balanzas mecánicas analíticas: son las que permiten averiguar la masa con mayor
precisión y sensibilidad. El modelo más conocido es la balanza de sustitución de platillo
único.
Sensibilidad. Capacidad para distinguir dos medidas cercanas. Por ejemplo, es más
sensible la balanza que distingue 1 g de 1,5 g, que la que es capaz de distinguir 1 g de 2
g.La primera tiene una sensibilidad de 0,5 g y la segunda de 1 g.
Precisión. Capacidad de ofrecer medidas iguales del mismo objeto. La precisión de una
balanza puede definirse midiendo una pesa de referencia varias veces y anotando cada
vez la masa que nos ofrece el aparato. Cuanto menos varíe la medida de una a otra
pesada, mejor será la precisión del instrumento.
Pesa de referencia. Esta expresión se aplica a aquellos materiales acerca de los cuales una
casa comercial o un organismo competente ha asegurado cuál es su valor real.
TERMOMETROS
PIROMETROS
Existen otros tipos de termómetro más complejos que son los pirómetros, termómetros de
lámina bimetálica, termómetros de gas, termómetros de resistencia, termómetros de
Infrarrojos, el termopar, o los termistores.
DESTILADORES Y DESIONIZADORES
Ambos aparatos son frecuentes en los laboratorios para producir agua purificada. Los
destiladores evaporan el agua, libre de componentes no deseados, como, por ejemplo, la
materia orgánica, y la vuelven a convertir en líquido mediante un refrigerante.
pHmetro
Es el aparato que mide la concentración de hidrogeniones que tiene una solución. Así,
podemos caracterizar la solución respecto a su grado de acidez-alcalinidad.
La diferencia de potencial que mide un pHmetro es sólo la debida a la presencia de iones
hidrógeno. Esto es así porque entre la solución que queremos medir y la solución de
referencia se interpone un vidrio que capta a los citados hidrogeniones de una manera
selectiva.
BAÑOS
Baños de agua. En ellos, una resistencia eléctrica calienta el agua hasta una temperatura
prefijada por medio de un termostato. Para que el agua se caliente homogéneamente, se
dispone de algún mecanismo que la remueva.
Baños de arena. En los que el medio transmisor del calor es la arena. También existen
baños de aceite.
Baños de limpieza por ultrasonidos. Los ultrasonidos pueden generar en el agua burbujas
que eliminan contaminantes y suciedad.
ESTUFAS Y HORNOS
Estos equipos pueden mantener temperaturas más o menos elevadas durante el tiempo
que se necesite. Se clasifican en:
Hornos para desecar y esterilizar. Trabajan a temperaturas entre 50 y 300 °C. A esta
categoría pertenecen los denominados hornos Poupinel (la fuente de calor es eléctrica) o
Pasteur (funcionan con gas). Se utilizan frecuentemente para secar y esterilizar material
de vidrio.
AUTOCLAVES
Se usan para esterilizar mediante calor húmedo (Fig. 1.6). En ellos se produce la
esterilización porque el autoclave genera vapor a alta presión que se difunde a través de
las membranas de bacterias y esporas, destruyéndolas.
OTROS EQUIPOS
Cámara de flujo: son cabinas de seguridad en las que el aire circula de manera continua,
pasando por filtros y renovándose constantemente para conseguir un ambiente lo mas
descontaminado posibles.
Cerrador de viales: realizan el cerrado de los viales con el tapon y la capsula de aluminio
Sellador de ampollas: es el soplete que emite una llama a elevada temperatura que
precinta las ampollas.
El personal además debe seguir unas normas de higiene elaboradas y escritas por el
farmacéutico, entre las que se recoge al menos:
La prohibición de comer, fumar y mascar chicle, así como de realizar prácticas
antihigiénicas o susceptibles de contaminar el local de preparación.
El uso de ropa adecuada en función de los tipos de preparación (batas, gorros, calzado,
guantes, mascarillas, etc).
La limpieza y renovación de esta ropa de forma regular y siempre que sea necesario.
Barranco Martos, A., Vargas Fernandez, D., Sanz Cillero, A., Huertas Perez, M. T., & Carrión, M.
(2012). Manuel Técnico en Farmacia y Parafarmacia Vol I. Madrid: CEP.