RANITIDINA

Nome Genérico: cloridrato de ranitidina

Classe Química: inibidor dos receptores H 2 da histamina
Classe Terapêutica: agente antiulceroso
Forma Farmacêutica e Apresentação: Ranitidina 300 mg, em blister
com 10 comprimidos revestidos

INDICAÇÕES

RANITIDINA • ANTIULCEROSO
• Úlcera gástrica e duodenal
• Esofagite erosiva
• Refluxo gastroesofágico
• Síndrome de Zollinger-Ellison
• Mastocitose sistêmica, adenoma endócrino múltiplo, gastrite
• Outros usos: úlcera gástrica induzida por antiinflamatórios
não esteroidais, sangramento gastrointestinal superior

Ranitidina é usada sob a forma oral para tratamento de úlcera ativa do

estômago ou duodeno, refluxo gastroesofageano, esofagite erosiva
diagnosticada endoscopicamente e como tratamento de manutenção de
úlcera gástrica ou duodenal. Também é utilizada nas condições
hipersecretórias gastrointestinais e como terapêutica de manutenção para
prevenir recorrência de esofagite erosiva.

A administração concomitante de cimetidina. Ranitidina promove a

antiácidos deve ser considerada, ou
está indicada na maioria dos
pacientes em uso de ranitidina.
A eficácia da ranitidina no
tratamento da úlcera gástrica ou
duodenal parece ser similar à da
cura em 60 a 70% dos pacientes,
com 4 semanas de tratamento e até
80% com 6 semanas de tratamento.
O uso da ranitidina em tra-
tamento superior a 6 ou 8 semanas,
para úlcera, não está indicado.

CONTRA-INDICAÇÕES

Ver precauções

POSOLOGIA

Uso oral
• Úlcera gástrica ou duodenal:
— Adultos:150 mg duas vezes ao dia, ou 300 mg à noite, durante 4 a 8
semanas. Manutenção com 150 mg ao dia.
— Crianças entre 1 mês e 16 anos: 2 a 4 mg/kg duas vezes ao dia; máximo
de 300 mg.
• Condições hipersecretórias patológicas: 150 mg 2 vezes ao dia,
titulando-se a dosagem de acordo com a resposta do paciente e pelo tempo

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necessário. Doses até 6 g ao dia têm sido usadas em pacientes com doença
grave. Avaliar uso de via parenteral.
• Refluxo gastroesofageano: 150 mg 2 vezes ao dia, para adultos; 5 a 10
mg/kg/dia, em 2 doses, para crianças entre 1 mês e 16 anos.
• Esofagite erosiva: 150 mg 4 vezes ao dia, para adultos; 5 a 10 mg/kg/dia
para crianças. Manutenção com 150 mg 2 vezes ao dia.
• Dosagem na insuficiência renal: Clearance da creatinina abaixo de 50
ml/min: 150 mg em 24 horas, via oral;
ANTIULCEROSO • RANITIDINA

A hemodiálise reduz os níveis séricos de ranitidina, devendo a dosagem ser

ajustada e administrada ao final da diálise.

PRECAUÇÕES

• Doença renal
• Doença hepática
• A melhora sintomática com ranitidina não invalida o diagnóstico de doença
maligna, que deve ser pesquisada em pacientes selecionados.
• Estudos epidemiológicos indicam a associação de infecção gástrica com
H. pylori com a patogênese da úlcera gástrica, recomendando-se que todos
os pacientes com úlcera gástrica inicial ou recorrente, recebam tratamento
antiinfeccioso para o H. pylori.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: “categoria B” do FDA (vide pág. 10)

— Não há evidência de danos ao feto, quando ranitidina é usada durante a

gestação, mas os estudos ainda são inconclusivos.
— Ranitidina é excretada no leite de animais de laboratório; deve ser usada
com precaução durante a amamentação.

EFEITOS ADVERSOS / REAÇÕES COLATERAIS

Os efeitos adversos da ranitidina são geralmente pouco freqüentes.

– Menos freqüentes 0 Raros ou muito raros

SNC: cefaléia, sonolência, insônia, vertigem, confusão mental, agitação,

depressão e alucinação podem ocorrer especialmente em pacientes
geriátricos debilitados, distúrbios motores involuntários
AC: bradicardia, taquicardia, bloqueio AV, extrassistolia
AD: náusea, vômitos, diarréia, constipação, pancreatite, hepatite,
aumento das transaminases
HEMAT: agranulocitose, trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia,
anemia aplástica, anemia hemolítica, pancitopenia, hipoplasia de medula
DERM: exantema cutâneo, reações de hipersensibilidade, com bronco-
espasmo, febre, exantema cutâneo e eosinofilia, febre
Outros: Artralgia, mialgia, ataque agudo de porfiria em pacientes
portadores da doença, perda da libido e ginecomastia são muito raros

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INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• 3-cetoconazol, itraconazol: redução do efeito dos antifúngicos.

• 3–glipizida, gliburida, tolbutamida: aumento da absorção destes hipo-
glicemiantes, com risco potencial de hipoglicemia.
• 3–nifedipino, nitrendipina, nisoldipina: aumento das concentrações
destes bloqueadores de cálcio.

RANITIDINA • ANTIULCEROSO
SUPERDOSAGEM

Experiência clínica limitada com intoxicação aguda por ranitidina.

FARMACOLOGIA CLÍNICA

— Ranitidina é um antagonista dos receptores H2 da histamina.

— Ranitidina é 3 a 13 vezes mais potente em bases molares que a cimetidina
na inibição da secreção ácida estimulada.
— Após administração oral de 150 mg de ranitidina, 95% da secreção ácida
gástrica basal são inibidas em até 4 horas; 92% da secreção gástrica noturna
são inibidas em até 13 horas.

• Mecanismo de Ação:
Ranitidina inibe competitivamente a ação da histamina nos receptores H2
das células parietais, reduzindo a secreção ácida gástrica durante o dia e
em condições basais noturnas, mesmo quando estimulada por alimentos,
insulina, aminoácidos, histamina ou pentagastrina.

• Farmacocinética:
Ranitidina é rapidamente absorvida por via oral. Sofre intenso metabolismo
de primeira passagem. Biodisponibilidade de 50%; pico plasmático em 1 a 3
horas (0,25 hora IM); metabolizada no fígado, excretada na urina e na bile;
vida média de 2 a 2,5 horas.

Deve ser administrada com alimentos ou imediatamente após as refeições.

Os antiácidos podem bloquear os efeitos da ranitidina, mas podem ser
administrados em horários separados, pelo menos por 30 minutos.

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