1

LEITURA COMPLEMENTAR

Pesquisa e adaptação: Prof. Msc. Rdo. C. Meireles Bezerra

O que mudou na Norma ISO 9001 Versão 2015?

Postado por Jhonata Teles Dentro
Engenharia de Manutenção e Confiabilidade,
Gestão de Manutenção

A ISO9001 é uma norma internacionalmente conhecida para implementação e

manutenção de um sistema de gestão da qualidade (SGQ), e a obtenção de uma
certificação nessa norma significa para a empresa um reconhecimento de garantia
de qualidade, tanto para os seus clientes como para todos os seus stakeholders,
ou seja, muito mais que um certificado, é um símbolo de confiabilidade. na 001
versão 2015
Em 23/09/2015, foi lançada a sua nova versão, trazendo algumas mudanças
significativas em relação a versão anterior, lançada em 2008. O objetivo deste
lançamento é manter a norma sempre atualizada em relação as melhores práticas
da qualidade, e também incluir uma abordagem que se adeque melhor a todos os
tipos de organizações, independente do seu porte.
9001 versão 2015
Entre as principais mudanças, pode-se citar uma nova estrutura, uma
abordagem mais especifica a questão de uma mentalidade de risco (coisa
que ficava implícita na versão 2008 mais não tinha o detalhamento necessário), e
também mudança de diversos termos adotados em SGQ para melhorar o
entendimento de alguns requisitos.

A partir da data do seu lançamento, as empresas que já possuem o certificado

terão um prazo de 36 meses para implementação da nova versão e estarem
certificadas novamente. Em meados de outubro de 2018, a versão 2008 estará
obsoleta, e todas as empresas que não migrarem para a ISO9001:2015 terão os
seus certificados suspensos, e posteriormente cancelados. na norma 9001 versão
2015
Para as empresas que ainda não tem o certificado e estão pleiteando isso, é
interessante já implementar o Sistema de Gestão da Qualidade conforme proposto
na versão 2015, para evitar repetir todo o processo precocemente. Para as
empresas que já possuem o certificado, vale a mesma dica, o quanto antes a
atualização for feita para nova versão melhor, desta forma a organização já pode
aproveitar dos benefícios da nova versão e também evitam imprevistos, como a
sobrecarga de organismos certificadores próximos ao prazo em que a versão 2008
expira. 9001 versão 2015
 2

Principais diferenças entre a ISO9001:2008 e ISO9001:2015

Estrutura da Norma ISO9001

A ISO9001:2015 criou uma estrutura mais detalhada, subdividindo alguns itens

para facilitar o seu entendimento e sua implementação, como é o caso do item 7
que diz respeito a realização do produto, que foi dividido nos itens apoio e
operação. Adicionou também alguns subitens que não era bem definidos na versão
2008, como por exemplo o subitem de mentalidade de riscos e também o de
expectativa das partes interessadas. Alguns termos também foram repensados.

A tabela abaixo mostra um comparativo entre as estruturas das duas versões.

9001 versão 2015

PRINCIPAIS DIFERENÇAS ENTRE A ISO9001:2008 e ISO9001:2015

ISO 9001 – Versão 2008 ISO 9001 – Versão 2015

1 – Escopo 1 – Escopo

2 – Referência normativa 2 – Referência normativa

3 – Termos e definições 3 – Termos e definições

4 – Sistema de gestão da qualidade 4 – Contexto da organização

5 – Responsabilidade da direção 5 – Liderança

6 – Gestão de recursos 6 – Planejamento

7 – Apoio
7 – Realização do produto
8 – Operação

9 – Avaliação de desempenho
8 – Medição, análise E melhoria
10 – Melhoria

Fonte: Jhonata Teles Dentro (2018) – Adaptação nossa.

 3

“Produtos” ou “Produtos e Serviços”?

A ISO9001 sempre foi uma norma aplicável para todas as empresas, independente
do seu segmento. Entretanto, as organizações prestadoras de serviços sempre
ficavam na dúvida sobre a possibilidade de implementação da norma.

Essa dúvida se dava pelo fato da norma ISO9001:2008 utilizar o termo “Realização
do Produto” para citar a atividade da empresa. Devido a isso, muitas organizações
achavam erroneamente que a certificação só era possível para fábricas de
produtos. O mesmo engano se dava no item “Verificação do produto adquirido”,
aonde se achava que a qualidade só deveria ser assegurada para aquisição de
produtos, e não de serviços.

Para acabar com essa falha na interpretação, a ISO9001:2015 passou a utilizar o

termo “produtos e serviços”, deixando claro de uma vez por todas a aplicabilidade
da norma para todos os seguimentos. E não é só o termo que mudou, alguns
requisitos são direcionados exclusivamente à serviços, que devido ao fato de terem
pelo menos parte da saída realizada diretamente para o cliente final, não pode ter
sua conformidade assegurada antes do seu termino.
9001 versão 2015
Mentalidade de Risco

Até a ISO9001:2008, a questão de riscos não era abordada diretamente,

entretanto, sempre esteve ali, implícita em meio aos itens de planejamento,
análise e melhoria, principalmente no item que aborda a Ação Preventiva. O “risco”
na verdade, é uma situação que ainda não ocorreu mais que pode vir a afetar os
resultados da organização caso ocorra. A ISO9001:2015 inseriu o item de
mentalidade de risco justamente para formalizar a necessidade da realização do
controle dos riscos no momento da realização do planejamento.

Este item tem como objetivo fazer com que a organização trabalhe de maneira
preventiva e não precise vir a tratar problemas quando eles ocorram, e sim, evite-
os antes mesmo que eles aconteçam. O item ação preventiva vinha justamente
com esse propósito na versão 2008, entretanto, como a nova versão detalhou mais
esse processo, este item deixou de existir para dar lugar a uma sistemática mais
completa.
9001

rsã

o 2015
 4

Entendendo as expectativas e necessidades das partes

interessadas

Entender as expectativas das partes interessadas virou um requisito na nova

versão da norma. Até a versão anterior, era levantada a questão de atender as
necessidades dos clientes. Na versão 2015, fica levantado como requisito que a
organização entenda e atenda às necessidades não só de seus clientes, mais de
todos os stakeholders que possam influenciar no contexto e nos resultados da
organização caso não tenham suas necessidades atendidas.

Como a norma não deixa claro como definir as partes interessadas, cabe a
organização definir com base em análise quais são essas partes e como atender
as suas expectativas.
9001 versão 2015
Estrutura e Terminologia

Durante a implementação de um SGQ, existem diversas expressões utilizadas pela

ISO9001, que caso não sejam compreendidas pela organização, podem dificultar
muito o processo. Essa terminologia utilizada pela norma não precisa
necessariamente ser utilizada pela organização no momento de manter
informações documentadas, mais ela precisa ser muito bem compreendida para
obter conformidade com os requisitos da norma. Justamente por isso existe a
ISO9000, apenas para explicar os fundamentos e vocabulário utilizados pela
ISO9001.
9001 versão 2015
Tanto nas versões 2008 como na versão 2015, existem diversas expressões, como
“não conformidade”, “manual da qualidade”, “produto adquirido”, “ação corretiva”,
“monitoramento e medição”, “rastreabilidade”, dentre outros, que precisam ser
compreendidos antes mesmo de entender de fato o que precisa ser feito para
atender ao requisito.

Na ISO9001:2015, algumas expressões utilizadas na versão anterior foram

substituídas, o que deixo muitos gestores de qualidade com o “pé atrás”, pela
familiaridade que já tinham com os termos. Pensando nisso, a própria norma expos
no anexo A.1 uma tabela explicativa para auxiliar as organizações na transição.

Segue abaixo o que foi alterado:

 5

EXPRESSÕES UTILIZADAS / SUBSTITUIDAS NA ISO9001/2015

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Explicação

Produtos Produtos e Serviços A norma tratava as saídas de uma organização como

produtos, mais como essa expressão causava
confusão nas organizações prestadoras de serviço,
resolveu adequar o termo.

Exclusões Não utilizado (seu O item exclusões tinha como objetivo permitir a
conteúdo agora é organização excluir algum item que se julga não
tratado no item aplicável ao seu sistema. Na versão 2015 essa
aplicação) possibilidade fica dentro do item escopo, na parte
que trata da aplicabilidade

Representante da Não utilizado (As O representante da direção era o responsável por

Direção autoridades e atribuição ser o disseminador das diretrizes da qualidade entre
ainda são as mesmas, a direção da organização e o restante dos setores.
mais não a necessidade Na versão 2015 ainda existe essa responsabilidade,
de ser concentrado em entretanto, não é mais necessário o ente
um único representante) centralizador.

Documentação, Informação A ISO9001:2008 exigia que informações fossem

Manual da documentada documentadas de maneiras diferentes, para isso ela
Qualidade, utilizava diversos termos para explicar o método de
Procedimentos documentação de uma informação. Na nova versão,
Documentados, ainda há a necessidade de se manter informações
Registros documentadas, entretanto, a norma se refere a isso
de maneira genérica como “informação
documentada” cabendo ao gestor da implementação
do sistema definir que tipo de documento será
elaborado para cada situação

Ambiente de Ambiente para operação Se refere ao ambiente aonde os processos são

Trabalho de processos executados. A modificação da expressão não alterou
em nada o seu entendimento

Equipamento de Recursos de Diz respeito a todos os recursos utilizados para

Monitoramento e Monitoramento e controlar o processo. O termo foi modificado pois
Medição Medição um recurso utilizado para controle não precisa ser
propriamente dito um equipamento

Produto Adquirido Produtos e Serviços Como citado anteriormente, esse item teve seu
providos externamente nome modificado para que não haja dúvidas quanto
a necessidade de controle dos serviços contratados
pela organização.

Fornecedor Provedor Externo Refere-se a pessoa física ou empresa que fornece

qualquer tipo de produto ou serviço à organização.

Fonte: Jhonata Teles Dentro (2018) – Adaptação nossa.

 6

Informação Documentada

Na ISO9001:2008, as informações que tinham necessidade de ser mantida

documentadas, eram citadas utilizando diversos termos diferentes. o que mudou
na norma iso 9001 versão 2015
Para exemplificar bem isso, quando havia um processo que deveria ter a sua
sistemática documentada, era utilizada a expressão “procedimento
documentado”. o que mudou na norma iso 9001 versão 2015
Já no caso de informações relevantes quanto ao SGQ, havia o “Manual da
Qualidade”, que abrangia todas as informações importantes quando ao
funcionamento do sistema. o que mudou na norma iso 9001 versão 2015
Tínhamos também o termo “registros”, utilizado para informações que deveriam
ser coletadas durante a execução dos processos para mensuração do resultado
obtido, e também para servir como evidencia da conformidade.
A nova versão da norma substituiu todos esses termos pela expressão “informação
documentada”. Dessa forma, quando a organização precisa redigir um documento
com informações quando ao funcionamento do sistema e seus processos, utiliza a
expressão “manter informação documentada”. Caso queira tratar de coleta de
evidenciar, utiliza “reter informação documentada” ao invés de manter registro.
001 versão 2015
Quando a norma utiliza “informação” ao invés de “informação documentada”, não
há requisito que determine a necessidade de documentar aquela informação. Só
deverá ser documentada caso a organização julgue pertinente para execução de
seus processos.

Conhecimento Organizacional

A norma levanta a necessidade de determinar e gerenciar o conhecimento mantido

pela organização, para assegurar que ela possa alcançar conformidade de produtos
e serviços.
015
Pode ser definido como conhecimento organizacional o conhecimento especifico
para a organização; ele é obtido por experiência. É a informação usada e
compartilhada para alcançar os objetivos da organização. Pode ser citado como
exemplo de conhecimento organizacional de fontes internas – Propriedade
intelectual, conhecimento obtido de experiência, lições aprendidas de falhas de
projetos bem sucedidos, resultados de melhorias de processo, etc.) o que mudou
na versão 2015
Pode ser citado como exemplo de conhecimento organizacional de fontes externas
– Normas, conferências e compilação de conhecimentos de clientes ou provedores
externos). versão 2015
A própria norma cita alguns benefícios em manter conhecimento organizacional,
como podemos ver em uma abstração:
 7

A) salvaguardar a organização de perdas de conhecimento, por exemplo.

 Por meio de rotatividade de pessoas;
 Falha em capturar e compartilhar informação;

B) encorajar a organização a adquirir conhecimento, por exemplo.

 Aprendendo com a experiência;
 Mentoreamento;
 Comparando-se com referências.

Controle de processos, produtos e serviços providos

externamente

Este item da ISO9001:2015 deixa claro a necessidade de controlar qualquer tipo

de entrada externa de uma organização independente de se tratar de um produto
ou de um serviço, desde que essa entrada interfira na conformidade do produto ou
serviço da organização.
9001 versão 2015
A versão 2008 utilizava o termo “Verificação de produto adquirido”, o que para
muitas organizações, causava confusão, por achar que apenas produtos deveriam
ser controlados no seu recebimento.
2015
Com este novo item, qualquer tipo de entrada que a organização tenha, seja uma
matéria prima ou insumo adquirido, uma terceirização de um serviço ou um arranjo
com uma companhia associada, devem ser controladas no ato do seu recebimento,
evitando assim que itens com defeitos ou serviços mau-realizados sejam
encaminhados para os próximos processos da organização. Desta forma, o
problema é “barrado na porta”. Os controles requeridos para provisão externas
podem ser bem variados dependendo do tipo de produto ou de serviço. Para
determinar os tipos de controle a se realizar para cada item, a organização pode
utilizar de critérios de criticidade do item, grau de relevância da qualidade do item
em relação ao funcionamento do todos e mentalidade de risco para definir
potenciais problemas.

_________________________________________________________________
Sobre o Autor - Danilo Romão é formado em Engenharia de Produção, atua como
coordenador de qualidade a 5 anos. Especialista em Sistema de Gestão de Qualidade
(ISO9001), tem grande experiência em criação e gerenciamento de indicadores para garantir
a melhoria continua, auditorias internas e externas, treinamentos em ferramentas da
qualidade, rotina de 5S, métodos para solução de problemas e realização de treinamentos etc.