CONCERTA

1. Denumire stiințifică: Methylphenidat

2. Denumiri comercială: Concerta
3. Clasa de medicamente de care aparține: stimulante medicatie specifica
tratamentului ADHD – tulburare de atentie cu hiperactivitate (1,6,7,8,9,13)
4. Profil farmacologic:inhibitor de recaptare de noradrenalina si dopamina si
eliberator de dopamina si noradrenalina (1,4,5,6,7,8,9,13)
5. Farmacocinetică:
- Timp de injumatatire 2.5 h la copii , 3.5 h la adulti
- Metilfenidatul nu este metabolizatde citocromul P450 într-o măsură
relevantă clinic.
- Alimentele nu influenteaza absorbtia (1,4,5,6,7,8,9,13)
6. Mecanism de acțiune:
- Creste activitatea dopaminei si noradrenalinei prin blocarea recaptarii
lor si cresterea eliberarii
- Sporirea efectulului dopaminei si noradrenalinei in anumite regiuni
corticale (cortex dordolateral prefrontal) conduce la imbunatatirea
atentiei, concentrarii , functiilor executive si starii de trezire
- Sporirea efectului dopaminei in alte regiuni corticalei (ganglioni bazali)
poate imbunatati hiperactivitatea
- Sporirea efectului dopaminei si noradrenalinei in alte regiuni corticale
(cortex prefrontal medial, hipotalamus) poate imbunatati depresia,
oboseala, somnolenta (1,2,3,4,5,6,7,8,9,11,13,14)
7. Indicații principale
- Tulburarea de atentie cu hiperactivitate la copii, adolescenti si adulti, +/-
tulburare de conduita
- Narcolepsia
(1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14)
8. Alte indicații:Depresia rezistenta la tratament (1, 13)
9. Efecte secundare (1, 6, 7, 8, 13, 14)
- Insomnie, dureri de cap, nervozitate, iritabilitate, suprastimulare,
exacerbarea ticurilor, tremor, ameteala
- Anorexie, scadere in greutate, greata, dureri abdominale
- Vedere incetosata
- Priapism
- Cresterea pulsului si tensiunii arteriale
- Episoade psihotice, mai ales in cazul abuzului
 10. Supradoza (1, 6,7, 8)
- Varsaturi, tremor, convulsii, coma, hiperreflexie, euforie, confuzie,
halucinatii, palpitatii, tahicardie, crestrea tensiunii arteriale, eritem
facial, transpiratii, hiperpirexie, midriaza, uscarea mucoaselor,
11. Utilizare la grupe de pacienți cu risc crescut:
-afectare renala – nu este necesara modoficarea dozelor

-afectare hepatică – nu este necesara modifcarea dozelor

-afectare cardiacă – se utilizeaza cu precautie la pacientii cu infarct miocardic

recent sau cu alte conditii cardiace care pot determina cresterea tensiunii arteriale

- nu se utilizeaza la pacientii cu anomalii structurale

cardiace

-vârstnici – pot tolera doze mai mici

-copii si adolescenți – se administreaza copiilor peste 6 ani

(1, 6, 7, 8, 9, 10,11)

Doze :

- ADHD : pana la 2 mg/kg/zi la copii peste 6 ani, max 60 mg/zi

20-30 mg/zi la adult, dar se pot folosi doze pana la 40-60 mg/zi

Iniţierea se face cu 18 mg. Evaluarea terapiei se face după o săptămână. Creşterea

dozei se face cu 18 mg. Doza se individualizează în funcţie de respondenţa
terapeutică.
- narcolepsie : 20-60 mg/zi divizate in 2-3 doze

-sarcină – folosirea methylphenidatului la femei de varsta fertila trebuie sa se

faca cu precautie

- se recomanda discontinuarea medicatiei inaintea unei sarcini

programate

- alăptare – se recomadna fie discontinuarea medicatiei fie hranirea artificiala

(1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,11, 14)

Evaluare initiala
Examen cardiologic (antecedente personale şi familiale, tensiune arterială, puls,
ECG).
Monitorizare
Evaluare la fiecare 3 luni pe baza examenului psihiatric, a scalelor de evaluare,
după caz, şi a informaţiilor primite de la părinţi şi supraveghetori.
Se vor evalua dezvoltarea somatică şi psihică, statusul cardiac, greutatea şi
eventualele interacţiuni medicamentoase.

12. Interacțiuni medicamentoase sau de alte tipuri (6, 7, 13, 14)

- Nu se aşteaptă ca inductorii sau inhibitorii citocromului P450 să aibă un

impact relevant asupra farmacocineticii methylphenidatului.
- Se utilizeaza cu precautie la pacientii care folosesc medicatiei pentru
stabilizarea tensiunii arteriale
- Poate inhiba metabolizarea antidepresivelor SSRI< antidepresivelor
triciclice, anticonvulsivantelor si anticoagulantelor cumarinice
- Este contraindicate la pacienti in tratament sau care au avut in ultimele 2
saptamani tratament cu inhibitori MAO
- Se evita consumul concomiten de alcool
- Se recomanda sa nu se administreze methylphenidate in ziua unei
interventii chirurgicale datorita interactiunii cu anestezicele
- Poate inhiba efectele antipsihotice ale antipsihoticelor
- Se foloseste cu precautie la pacientii cu istoric de hipertensiune arteriala,
hipertiroidism, abuz de droguri
- O atentie deosebita trebuie acordata persoanelor care ar putea folosi
medicamentul pentru alte efecte decat cele terapeutice sau in scopul
distributiei catre alte persoane
- Poate scadea pragul consulsivant
- Datorita posibilitatii de a determina tulburari de vedere sau vedere in
ceata, conducatorii de autovehicule trebuie informati asupra acestor
efecte pentru a evita activitatile potential periculoase

13. coduri de prescriere : 350, 332, 377; F 90.0, F 90.1, F 90.8, F 90.9, G 47.8

14 . prescriptori : medic specialitatea psihiatrie pediatrica, neuropsihiatrie

infantila, psihiatrie
Dupa initierea de catre medicul specialist, poate fi continuat de catre medicul de
familie in baza scrisorii medicale, cu reevaluare la 3-6 luni

Referinte

1. Stahl SM. Stahl’s Essential Psychopharmacology: The Prescribers Guide 6th

edition New York: Cambridge University Press 2017
2.Actualitati in psiho-farmacologia copilului si adolescentului, sub red Dobrescu I.,
ed Medicala Amaltea, 2004
3.Manual de psihiatria copilului si adolescentului, sub redactia Dobrescu I, ed Total
publishing , 2016
4.IACAPAP child and adolescent mental health
http://iacapap.org/iacapap-textbook-of-child-and-adolescent-mental-health
5.Lewis's Child and Adolescent Psychiatry: A Comprehensive Textbook 4th
edition, Lippincott, William&Wilkins
6. ANM
https://www.anm.ro/_/_PRO/pro_5341_31.01.13.pdf
7.EMEA http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?
curl=pages/medicines/human/referrals/Methylphenidate/human_referral_000100.js
p&mid=WC0b01ac05805c516f
8. Stahl’s Illustrated Attention Deficit Hyperactivity disorder, Neuroscience
Education Institute, 2009

9. Rutter’s Child and Adolescent Psychiatry, 5th Edition, Edited byM. Rutter, D. V.
M. Bishop D. S. Pine, S. Scott, J. Stevenson, E. Taylorand A. Thapar, 2008 Blackwell
Publishing Limited

10. Greenhill, L., Beyer, D. H., Finkleson, J., Shaffer, D., Biederman, J., Conners, C.
K., et al. (2002). Guidelines and algorithms for the use of methylphenidate in
children with attention-deficit/hyperactivity disorder. Journal of Attention
Disorders, 6(Supplement 1), S89–100

11. National Institute for Health and Clinical

Excellencehttps://www.nice.org.uk/guidance/ng87

12. Klein, R. G., Abikoff, H., Klass, E., Ganeles, D., Seese, L. M., & Pollack, S. (1997).
Clinical efficacy of methylphenidate in conduct disorder with and without
attention deficit hyperactivity disorder. Archives of General Psychiatry, 54, 1073–
1080
13. The Maudsley Prescribing Guidelines, David Taylor et al., 10th Edition, 2009

14. Kaplan & Sadock's Comprehensive Textbook of Psychiatry (2 Volume Set),

Benjamin J. Sadock (Editor), Virginia A. Sadock (Editor), 10th ed,Wolters Kluwer,
2017