VICERRECTORADO DE INVESTIGACION Y POST GRADO

Segunda Especialidad de Farmacia Clínica y Atención Farmacéutica

SESIÓN DE CLASES

I. DATOS GENERALES

1.1. Asignatura : Farmacovigilancia

1.2. Código : BE01-BE201
1.3. Nivel : Postgrado
1.4. Semestre Académico: III
1.5. Ciclo : I-2018
1.6. Tipo : Obligatorio
1.7. Créditos : 04
1.8. Fecha/Hora : Domingo / 02 horas (100 minutos)
1.9. Docente : Q.F. Esp. Román Gustavo Bendezú Raffo
gustavobr20@gmail.com

II. SUMILLA

Asignatura que tiene el propósito desarrollar competencias para aplicar principios

básicos de la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación,
comprensión y prevención de eventos adversos o cualquier otro problema
relacionado con medicamentos que permitan identificar la presencia de efectos
indeseables o no esperados luego de la administración de los fármacos, Su
contenido temático comprende cuatro unidades: la primera unidad se brindan los
conceptos generales con respecto a la Farmacovigilancia; la segunda unidad
enfatiza el Seguimiento Farmacoterapéutico, normatividad y el sistema peruano de
farmacovigilancia; la tercera unidad desarrolla factores de riesgo de las RAMs y los
Tipos de Farmacovigilancia; la cuarta unidad desarrolla la Evaluación de RAMs y
Casos Clínicos.

III. COMPETENCIA GENERAL

Capacitar al estudiante de Farmacia Clínica en los procesos de identificación,

evaluación, prevención y resolución de reacciones adversas medicamentosas
reales o potenciales clínicamente significativas, para contribuir con el equipo de
salud en la optimización de la seguridad y eficacia de los esquemas
terapéuticos individualizados en pacientes hospitalizados y ambulatorios.
1
IV. COMPETENCIAS ESPECÍFICAS

a. Definir los conceptos básicos y explicar los mecanismos de producción de

las reacciones adversas medicamentosas.
b. Conocer los factores fisiológicos y patológicos que alteran la respuesta a
los medicamentos y favorecen la aparición de reacciones adversas
medicamentosas.
c. Identificar adecuadamente las reacciones adversas medicamentosas,
evaluando su importancia clínica, en el contexto del estado de salud del
paciente.
d. Proponer al equipo de salud las alternativas de solución de las reacciones
adversas medicamentosas reales, así como las medidas para prevenir la
aparición de reacciones adversas medicamentosas potenciales.
e. Promover el uso seguro y adecuado de los medicamentos mediante
acciones de atención farmacéutica para mejorar la calidad de vida de los
pacientes.

V. PROGRAMACIÓN DE CONTENIDOS

UNIDAD DE APRENDIZAJE I
CONCEPTOS GENERALES, REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS,
FARMACOVIGILANCIA INTERNACIONAL Y EN EL PERÚ.
CAPACIDAD: Comprende y maneja los conceptos generales de Farmacovigilancia.

SEMANA SESIÓN CONTENIDO CONCEPTUAL CONTENIDO

Conceptos básicos de
reacciones adversas a
medicamentos.
Clasificación de las reacciones
adversas a medicamentos.
Tipos e intensidad de las
reacciones adversas a
medicamentos.
PROCEDIMENTAL
Opina sobre los Conceptos
básicos de reacciones
adversas a medicamentos
Reconoce la Clasificación de
las reacciones adversas a
medicamentos
Reconoce los Tipos e
intensidad de las reacciones
adversas a medicamentos.
2
 Conceptos básicos, objetivos e Opina sobre los Conceptos
importancia de básicos, objetivos e
farmacovigilancia. importancia de
farmacovigilancia.
La farmacovigilancia por la Opina sobre la
OMS y América Latina. farmacovigilancia por la
OMS y América Latina
La farmacovigilancia en el Opina sobre La
Perú y la DIGEMID. farmacovigilancia en el Perú
y la DIGEMID.
CONTENIDO ACTITUDINAL: Evita llegar fuera de hora a clases.

UNIDAD DE APRENDIZAJE II
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO, NORMATIVIDAD Y EL SISTEMA PERUANO DE
FARMACOVIGILANCIA
CAPACIDAD: Comprende y maneja lo correspondiente al SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPEUTICO, NORMATIVIDAD Y EL SISTEMA PERUANO DE
FARMACOVIGILANCIA
SEMANA SESIÓN CONTENIDO CONCEPTUAL CONTENIDO
PROCEDIMENTAL
Seguimiento de la terapia Opina sobre el Seguimiento
medicamentosa. de la terapia
medicamentosa.
Conocimiento de los PRM Reconoce los PRM
(problemas relacionados con (problemas relacionados
los medicamentos) con los medicamentos).
Normas legales del Perú. Reconoce los Tipos e
intensidad de las reacciones
adversas a medicamentos.
Notificación espontánea y sus Reconoce la Notificación
ventajas espontánea y sus ventajas
Uso de información de las Utiliza la información de las
evaluaciones de las reacciones evaluaciones de las
adversas reacciones adversas
CONTENIDO ACTITUDINAL: Evita llegar fuera de hora a clases.

UNIDAD DE APRENDIZAJE III

FACTORES DE RIESGO DE LAS RAMS Y LOS TIPOS DE FARMACOVIGILANCIA
CAPACIDAD: Comprende y maneja lo correspondiente a los FACTORES DE RIESGO DE
LAS RAMS Y LOS TIPOS DE FARMACOVIGILANCIA
SEMANA SESIÓN CONTENIDO CONCEPTUAL CONTENIDO
PROCEDIMENTAL
Factores del paciente, del Opina sobre los Factores del
medicamento, condición paciente, del medicamento,
3
 fisiopatologica, factores condición fisiopatologica,
extrínsecos. factores extrínsecos.
Farmacovigilancia pasiva y la Opina sobre la
notificación espontánea. Farmacovigilancia pasiva y
la notificación espontánea.
Estudios observacionales Opina sobre los Estudios
comparativos, estudios observacionales
descriptivos y clínicos. comparativos, estudios
descriptivos y clínicos.
CONTENIDO ACTITUDINAL: Evita llegar fuera de hora a clases.

UNIDAD DE APRENDIZAJE IV
EVALUACION DE RAM Y CASOS CLINICOS
CAPACIDAD: Comprende y maneja lo correspondiente a la EVALUACION DE RAM Y
CASOS CLINICOS
SEMANA SESIÓN CONTENIDO CONCEPTUAL CONTENIDO
PROCEDIMENTAL
Evaluación de la causalidad Realiza la Evaluación de la
según el Sistema Peruano de causalidad según el Sistema
Farmacovigilancia. Peruano de
Farmacovigilancia.
Casos clínicos de reacciones Resuelve Casos clínicos de
adversas de Medicamentos reacciones adversas de
Medicamentos
CONTENIDO ACTITUDINAL: Evita llegar fuera de hora a clases.

VI. ESTRATEGIAS METODOLÓGICAS

La asignatura sigue una metodología:

 Sesiones Teórica (Expositiva)
 Talleres
 Casos Clínicos
 Debates
 Otros
 Se considerarán los medios y materiales necesarios (impresos, audiovisuales,
trabajos dirigidos, trabajos de campo, otros).

VII. EVALUACION

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 La evaluación de la especialidad de Farmacia Clínica y Atención
Farmacéutica tiene un carácter permanente y se rige por los dispositivos
vigentes en el reglamento de la Escuela de posgrado.
Se evalúan todas las actividades académicas del plan de estudios: la
participación en los seminarios, la exposición y presentación de los
trabajos. También es criterio de evaluación la asistencia y puntualidad a
las exposiciones teóricas, las conferencias, los talleres, los seminarios y
finalmente el resultado de asignatura, todo ello compone la evaluación
del trabajo académico. Asimismo se tomará una evaluación final de la
asignatura. La ponderación será de la siguiente manera:

Trabajo Académico: (60%)

Examen Final : (40%)

a) Al finalizar el ciclo el alumno habrá logrado una calificación final

de acuerdo a la escala vigesimal donde:
Aprobado : De 13 a 20
Desaprobado: De 0 a 12

VIII. FUENTES DE INFORMACIÓN

A. Libros de texto

1. Aguirre C, Rodriguez J
Farmacovigilancia
Universidad del País Vasco
1ra. Edición, España, 2004
2. Aronson J.
Side Effects of Drugs Annual
University of Oxford, Elsevier
31ava. Ed, USA, 2009
3. Laporte J, Tognoni G.
Principios de Epidemiología del Medicamento
Masson-Salvat
2da. Ed, España, 2001
4. Goodman, Gilman
Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica
Editorial Mc Graw-Hill – Interamericana
11va. Ed., México, 2007
5. Naranjo y col.
5
 Métodos en Farmacología Clínica
Organización Panamericana de la Salud
1ra. Ed., USA, 1992
6. Flores Jesús
Farmacología Humana
Elsevier
5ta. Ed, Barcelona, 2008
7. Katzung Bertram
Farmacología Básica y Clínica
10ma. Edición – Editorial El Manual Moderno
México, 2007

B. Libros de Consulta

1. Harrison
Principios de Medicina Interna
Editorial Mc Graw-Hill – Interamericana Editores
17va. Ed., México, 2009
2. Cecil
Tratado de Medicina Interna
Editorial Elsevier
23va. Ed., España, 2009

C. Bases de Datos

1. Micromedex 2010
Micromedex Inc. CD-ROM
2. USP – DI
United States Pharmacopoeia Convention Inc.
23va. Ed., USA, 2003
3. Drug Information Handbook
APHA
Editorial Lexi – Comp
USA, 2004
4. Physicians Drug Handbook
Springhouse Corporation
7ma. Ed., USA, 2000

D. Revistas

1. Drugs
2. Adverse Drug Reactions and Acute Poisoning Reviews
3. Adverse Drug Reactions Bulletin
4. Drug Safety
5. The Annals of Pharmacoterapy
6. The Medical Letter
7. The Lancet

E. Direcciones Electrónicas

1. http://www.digemid.minsa.gob.pe/
2. http://www.thelancet.com
3. http://www.nejm.org
6
4. http://www.who.org
5. http://www.fda.gov