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Norma
Documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido,
que provee, para el uso común y repetitivo, reglas, directrices o características
para actividades o, sus resultados dirigido a alcanzar el nivel óptimo de orden en
un concepto dado”
NORMALIZACIÓN
La normalización (también denominada estandarización) es el proceso de
elaborar, aplicar y mejorar las normas que se aplican a distintas actividades
científicas, industriales o económicas con el fin de ordenarlas y mejorarlas
La Certificación
Una vez que se establece la norma, resulta necesario la existencia de algún
proceso que demuestre el cumplimiento de dicha norma por parte de productos u
organización.
La certificación es el proceso por el cual un organismos autorizado (acreditado)
establece que un determinado producto, servicio, proceso u organización cumple
con los requisitos o exigencias definidas por una norma o una específica técnica.
“Garantizar como cierto”
LA CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
Para certificar que un producto cumple con los requisitos de una determinada
norma, se deben realizar ensayos de tipo y evaluación de control de calidad de la
fábrica y su aceptación, seguidos de un control que tiene en cuenta, a la vez, la
auditoría del control de calidad de la fábrica y los ensayos de verificación de
muestras tomadas en el comercio y en la fábrica. Después de la certificación, la
empresa obtiene la marca de conformidad por parte del organismo autorizado,
llamada “Certificación de producto” que se materializa mediante etiquetas o
marcas colocadas sobre el propio producto, de obligatorio uso una vez que ha sido
concedida.
LA CERTIFICACIÓN DE SERVICIOS
El certificado de “Registro de Empresa” es el que certifica la conformidad de una
empresa respecto a un SGC. Dicho sistema debe cumplir los requisitos especificados
por alguna norma en la que se defina un SGC como, por ejemplo la ISO 9001:2015.
El sistema de certificación se basa en la realización de las evaluaciones de las
disposiciones de la norma en la propia empresa, lo cual no supone la certificación de
sus productos, procesos o servicios. El titular del certificado de “Registro de empresa”
está autorizado para utilizar dicha marca en todas las publicaciones relativas a la
empresa, pero en ningún caso puede utilizarse dicho distintivo directamente en los
productos comercializados.
El éxito sostenido de una organización se logra por su capacidad para satisfacer las
necesidades y las expectativas de sus clientes y de otras partes interesadas, a largo
plazo y de un modo equilibrado.
No fija requisitos, sino que da directrices para la aplicación y uso de un sistema de
gestión de la calidad para mejorar el desempeño total de la organización.
Principales usuarios:
• Auditores internos
• Certificadoras
• La dirección y gerencia.
• Acreditadores
• Consultores
• Auditados
Importancia de la norma:
• La auditoria apoya el mejoramiento continuo de la gestión.
• Los informes de auditoria deben convertirse en acciones.
• Los auditores internos colaboran con el mejoramiento de la gestión.
• Los auditores deber tener capacitación constante
• La auditoria interna debe interpretarse como una ayuda.
Su implementación ayuda a:
Definir objetivos e identificar nuevas
oportunidades de negocio: mediante la
evaluación de la organización para
definer quien se ve afectado por su
trabajo y que esperan de ella.
Poner a los clientes primero: cumpliendo
sus necesidades y expectativas. Esto
conduce a retención de clientes, nuevos
clientes, y mayores ventas.
Trabajo más eficiente: procesos alineados y entendidos por todos en la
empresa. Aumentar productividad, reduciendo costos internos.
Cumplir con los requisites legales y reglamentarios.
Expandirse a nuevos mercados: los cuales requieren certificación ISO 9001.
“Gestión de los recursos” englobaría la “P” de planificación ya que abarca los procesos
necesarios que aseguran la disponibilidad de recursos en la realización de todas las
actividades de la organización.
“Realización del Producto” representa “H” de hacer, parte de la entrada de materia
prima y finaliza con la entrega del producto o servicio al cliente.
“Medición, análisis y mejora” es decir “V” de verificar, incluye los procesos de recogida
de datos, de evaluación y el lanzamiento de las mejoras necesarias.
“Responsabilidad de la dirección” representa “A” de acción, abarca los procesos de
planificación de los objetivos de la organización , según la política de ésta y los
requisitos de los clientes.
1. Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de los clientes y, por lo tanto, deben comprender las
necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer sus requisitos y
esforzarse por exceder sus expectativas.
Importante no solo atraer, sino retener la confianza de los clientes, mediante la
adaptación a sus necesidades futuras.
2. Liderazgo
Tener una dirección o misión unificada que proviene del liderazgo es esencial para
asegurar que todos en la organización comprendan qué se trata de lograr.
5. Mejora continua
La mejora continua de una organización debe ser un objetivo permanente.
La mejora continua es consecuencia de la forma ordenada de administrar y mejorar los
procesos, mediante:
• Identificación de causas o restricciones
• Nuevas ideas y proyectos de mejora
• Planeación, estudio y aprendizaje de resultados obtenidos
• Estandarización
Requisito:
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria. Los
requisitos del SGC son complementarios a los requisitos para los productos,
Partes interesadas
• Cliente
• Personal
• Accionistas (autoridades)
• Proveedores
• Sociedad
• Competidores
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
Se refiere a requisitos de documentos
• Mantener información documentada
• Conservar información documentada
• Información
5. Liderazgo
5.2.1 La alta dirección debe establecer, revisar y mantener una política que:
La alta dirección debe asegurar que las responsabilidades y autoridades para las
funciones pertinentes se asignan, comunican y entiendan dentro de la organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
6. Planificación
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.2. La organización debe planificar.
6.2. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
6.2.1. Establecimiento de los objetivos para la calidad.
6.2.2 Al planificar como alcanzar sus objetivos de calidad, la organización debe
determinar.
6.3. Planificación de los cambios
APOYO
7.1. Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para el funcionamiento de los procesos
7.1.5 Seguimiento y medición de los recursos
7.1.6 Conocimiento organizacional
7.2. Competencia
7.3. Toma de conciencia
7.4. Comunicación
7.5. Información documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creación y actualización
7.5.3 Control de la Información documentada
OPERACIÓN
8.1. Planificación y control operacional
8.2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente
8.2.2 Determinación de los requisitos relacionados con los productos y servicios
8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios
8.3. Diseño y/o desarrollo de productos y servicios
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Para la determinación de las etapas y los controles para el diseño y/o desarrollo,
la organización debe considerar:
8.3.3 Elementos de entradas para el diseño y/o desarrollo
8.3.4 Controles del Diseño y Desarrollo
8.3.5 Salidas (resultados) del diseño y desarrollo
8.3.6. Cambios en el diseño y desarrollo
8.4. Control de los productos y servicios obtenidos externamente
8.4.1 General
8.4.2 Tipo y alcance del control de los suministros obtenidos externamente
8.4.3 Información para proveedores externos
8.5. Producción y/o presentación del servicio
8.5.1 Control de producción y/o prestación de servicio
8.5.2 Identificación y trazabilidad
8.5.3 Los bienes pertenecientes a los clientes o proveedores externos
8.5.4 Preservación
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
8.5.6 Control de los cambios
8.6. Entrega de productos y servicios
8.7. Control de los elementos de salidas del proceso, productos y servicios no
conformes
MEJORA
10.1. Generalidades
10.2. No conformidad y acciones correctivas
10.2.1 Reaccionar ante la no conformidad
10.2.2 Evidencia de las acciones tomadas sobre no conformidades
10.3. Mejora continua
9. Realizar pre-auditoría
• Previo a la auditoría de certificación, es recomendable realizar una auditoría
general previa.
• Permite evaluar los porcentajes de implementación y detectar las fallas para
poder aplicar acciones correctivas.
HALLAZGO REDACCIÓN
Al evaluar el Se observa
cumplimiento de Sin embargo
desempeño se Causando
observa que en los
Afectando la cláusula
últimos cinco años
no se han realizado De la norma
encuestas de
satisfacción al
clientes