GUIA DE ACTIVIDADES DE LA ASIGNATURA DE ÉTICA Y BIOETICA

LOS COMITÉS DE ÉTICA Y LA INVESTIGACION BIOMEDICA

Apellidos y nombres: Ganoza Farro, Macarena Marlene Grupo: Viernes 16:30-18:00

Llenar y entregar en la misma clase y debatir con el docente los resultados

1. ¿A propósito de la existencia de Comités de Ética en Investigación Describa los

otros tipos de Comités de ética que existen?

Tipo Objetivo del comité De que se trata

Deontológico Asegura el cumplimiento de Órgano colegial. Vela por el adecuado

principios deontológicos ejercicio de la profesión
(ordenamiento y potestad
disciplinaria) por quienes ejercen
la profesión para el beneficio de
los usuarios.
Asistencial u Mejorar el componente ético de la
Constitutivo e interdisciplinar. Sirve a
hospitalario práctica clínica y la calidad de la
profesionales y usuarios de salud.
asistencia sanitaria. Analiza y asesora la resolución de
conflictos éticos que surgen de la labor
asistencial.
Ética de Protege a voluntarios de un Independientes y multidisciplinarios.
Investigación proyecto de investigación. Revisan la investigación que involucra a
participantes humanos con el fin de
garantizar su seguridad, respeto a sus
derechos y bienestar.

2. ¿Diga las características de las fases de la investigación biomédica?

Fase Número Tipo de participantes Objetivo principal

aproximado de
Participantes
Fase I 50-150 Voluntarios sanos Seguridad farmacocinética.

Fase II 100-200 Enfermos Eficacia, seguridad y

tolerabilidad a corto plazo.

Fase III 500-5000 Enfermos Eficacia comparativa.

Seguridad a largo plazo.

Fase IV >10000 Enfermos Estudio amplificado de eficacia,

experiencia y seguridad