Manual de Calidad de Simarc Final (Reparado)

REPORTE DEL MANUAL DE CALIDAD
DE SIMARC S.A. DE C.V.

ISO 9001:2008
GERANIO 272-A COL. SANTA MARÍA INSURGENTES C.P. 06430
MÉXICO D.F. TEL. 57820073 55970133 www.simarc.com.mx
CARTA RESPONSIVA.
México D.F. a 23 de abril de 2011
Atención.
Jefes de departamentos.
SIMARC S.A. de C.V.
Por medio de la presente, yo, Ing. Herrera Guillermo, responsable de la empresa

SIMARC S.A. De C.V., certifico:
Que de acuerdo a lo convenido por parte de la empresa hago constar el compromiso

de la empresa con el Ing. Gómez Boyás Heriberto. Para facilitarle la documentación
necesaria así como datos estadísticos para la realización del sistema de gestión de
calidad que ayudará a la empresa a poder certificarse bajo la norma ISO 9001:2008,
ya que es requerida por los clientes de esta empresa para mayor seguridad de los
mismos.
Por lo tanto, se requiere que todos los jefes de departamento proporcionen la

información necesaria y requerida para llevar a cabo el desarrollo del proyecto ya
mencionado.
Si existe alguna duda, situación o condición háganlo saber por escrito y quedo de
ustedes dando las gracias por la atención dada al presente
ATENTAMENTE
Ing. Herrera Guillermo
GERENTE GENERAL.
CONTROL DE FIRMAS.
Realizó:
P. Andrade Ramírez Rafael.
P. Jiménez Camacho Diana.
P. Miguel López Nancy Gabriela
P. Rosas Jiménez Claudia Noemí.
P. Santillán Salazar Osvaldo Felipe.
Revisó:
M. en C. Palacios Cruz María Isabel.
M. en C. Miranda Reyna Guadalupe.
Autorizó:
Ing. González Boyás Heriberto.

CONTROL DE CAMBIOS.
DOCUMENTO RESPONSABLE
FECHA DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO
SECCIÓN. SUBSECCIÓN. SUBSUBSECCIÓN. DOCUMENTO. CAMBIO.
MATRIZ DE RESPONSABILIDADES.
ADMINISTRACIÓN.
CONTROL DE
GENRENCIA.
PRODUCCIÓN.
CALIDAD.
VENTAS.
ÍNDICE DE ISO 9001:2008
0 Introducción.
1 Objeto y campo de aplicación.
1.1 Generalidades.
1.2 Aplicación.
2. Referencias normativas.
3. Términos y definiciones.
4. Sistema de gestión de la calidad
4.1 Requisitos generales.
4.2 Requisitos de la documentación.
5 Responsabilidad de la dirección.
5.1 Compromiso de la dirección.
5.2 Enfoque al cliente.
5.3 Política de la calidad.
5.4 Planificación.
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación.
5.6 Revisión por la dirección.
6. Gestión de los recursos.
6.1 Provisión de recursos
6.2. Recursos humanos.
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
7. Realización del producto.
7.1. Planificación de la realización del producto.
7.2 Procesos relacionados con el cliente.
7.3 Diseño y desarrollo.
7.4. Compras.
7.5. Producción y prestación del servicio.
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición.
8. medición, análisis y mejora.
CONTROL DE
ATENCIÓN A
PRODUCCIÓN.
LOGÍSTICA.
CLIENTES.
CALIDAD.
DISEÑO.
ÍNDICE DE ISO 9001:2008
8.1 Generalidades.
8.2 Seguimiento y medición
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Análisis de datos.
8.5 Mejora.
ÍNDICE.
Pág.
0. INTRODUCCIÓN. ............................................................................................. A
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN. ............................................................ B
2. REFERENCIAS NORMATIVAS. ....................................................................... C
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES. ........................................................................ D
4. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
4.1 Requisitos generales. .................................................................................... E
4.2 Requisitos de la documentación.
4.2.1 Generalidades. ...................................................................................... E1
4.2.2 Manual de calidad. ................................................................................ E2
4.2.3 Control de los documentos. ................................................................... E3
4.2.4 Control de los registros. ........................................................................ E4
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN.
5.1 Compromiso de la dirección. ......................................................................... F
5.2 Enfoque al cliente. ....................................................................................... F1
5.3 Política de calidad. ....................................................................................... F2
5.4 Planificación.
5.4.1 Objetivos de la calidad. ......................................................................... F5
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad. .............................. F6
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación.
5.5.1 Responsabilidad y autoridad. ................................................................ F7
5.5.2 Representante de la dirección. .............................................................. F8
5.5.3 Comunicación interna............................................................................ F9
5.6 Revisión por la dirección.
5.6.1 Generalidades. .................................................................................... F10
5.6.2 Información de entrada para la revisión. ............................................. F11

5.6.3 Resultados de la revisión. ................................................................... F12
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS.
6.1 Provisión de los recursos. ............................................................................. G

6.2 Recursos humanos.
6.2.1 Generalidades. ..................................................................................... G1
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia. ................................... G2
6.3 Infraestructura. ............................................................................................ G3
6.4 Ambiente de trabajo. ................................................................................... G4
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
7.1 Planificación de la realización del producto. .................................................. H

7.2 Procesos relacionados con el cliente.
7.2.1 Determinación de requisitos relacionados con el producto. .................. H1
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto. ...................... H2
7.2.3 Comunicación con el cliente. ................................................................. H3
7.3 Diseño y desarrollo. ..................................................................................... H4
7.4 Compras.
7.4.1 Proceso de compras. ............................................................................ H5
7.4.2 Información de compras. ....................................................................... H6
7.4.3 Verificación de los productos comprados. ............................................. H7
7.5 Producción y prestación del servicio.
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio ........................ H8
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio.
....................................................................................................................... H9
7.5.3 Identificación y trazabilidad. ................................................................ H10
7.5.4 Propiedad del cliente. .......................................................................... H11
7.5. 5 Preservación del producto.................................................................. H12

7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición. ................................... H13
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.
8.1 Generalidades. ............................................................................................... I

8.2 Seguimiento y medición.
8.2.1 Satisfacción del Cliente .......................................................................... I1
8.2.2 Auditoría interna. .................................................................................... I2
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos. .............................................. I4
8.2.4. Seguimiento y medición del producto.................................................... I5
8.3 Control de producto no conforme. ................................................................ I6
8.4 Análisis de datos. .......................................................................................... I8
8.5 Mejora.
8.5.1 Mejora continua. .................................................................................. I10
8.5.2 Acción correctiva. ................................................................................. I11
8.5.3 Acción preventiva. ................................................................................ I13
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57820073 55970133 www.simarc.com.mx
MANUAL DE CALIDAD. ISO 9001:2008

SECCIÓN. 0. INTRODUCCIÓN. PÁG.
SUBSECCIÓN. A0
SUBSUBSECCION. HOJA
CÓDIGO: MC 00-00-00 REVISIÓN 00 FECHA: 23/04/2011 1 de 5
1. INTRODUCCIÓN.
SIMARC, S.A. de C.V., se encuentra ubicada en la calle geranio No.272-A Colonia

Santa María Insurgentes Delegación Cuauhtémoc C.P. 06430 MEXICO D.F., con los
TEL. 57820073, 55970133 y portal de internet http://www.simarc.com.mx dedicada al
ramo de las artes gráficas y cuya división está en la flexografía que fue inventada por
Hule (Francia) en el año 1905. Es una técnica de impresión en relieve, puesto que
las zonas impresas de la forma están realzadas respecto de las zonas no impresas.
La plancha, llamada cliché o placa, es generalmente de fotopolímero (anteriormente
era de hule vulcanizado) que, por ser un material muy flexible, es capaz de adaptarse
a una cantidad de soportes o sustratos de impresión muy variados. Es un método
semejante al de un sello de imprenta. Es una de las más importantes empresas
nacionales fabricantes de etiquetas, orientada principalmente al mercado de
información variable (códigos de barras), cuya diversidad de productos ofrece a sus
clientes soluciones integrales en sistemas de identificación y marcaje.
En 1978, SIMARC inicia operaciones y liderea el mercado de máquinas y etiquetas

de la línea marca precios, representando a fabricantes de máquinas japonesas y
ensamblando la propia bajo la marca Cody. Hoy en día continuamos comercializando
la "pistola marca precios" Trak ® de reconocido prestigio en el mercado nacional.
En 1991 fue el preámbulo de una nueva era promotora de la utilización de sistemas

integrados de códigos de barras y el aprovechamiento de diversos materiales en la
elaboración de las etiquetas, tales como: papeles (térmicos, de transferencia térmica,
couches, fluorescentes, etc.) y películas (nylon, polietilenos, polipropilenos, etc.).
Elaboró. Revisó. Autorizó.

P. Andrade Ramírez Rafael. M. en C. Palacios Cruz María Isabel. Ing. González Bóyas Heriberto.
P. Jiménez Camacho Diana. M. en C. Miranda Reyna Guadalupe.
P. Miguel López Nancy G.
P. Rosas Jiménez Claudia N.
P. Santillán Salazar Osvaldo F.

SUBSECCIÓN. A
SUBSUBSECCION. HOJA
En 1998, lanzamos al mercado nuestra propia línea de etiquetas para ser utilizadas
en impresoras láser e inkjet y en 1999 somos los primeros en comercializar en el
mercado mexicano la impresora para código de barras modelo
"I" Class 4206 de la marca Datamax™.
En 2000 se unen a las empresas MEXTRAN, ACSA, ITAMAR, CODY y SIMARC se

asocian al grupo MagnaData.
En la actualidad somos una empresa sólidamente integrada por más de 80

trabajadores con una misma filosofía, lograr que SIMARC sea siempre su mejor
opción.
VISIÓN.
Liderear con conocimientos y creatividad, el desarrollo del mercado de las etiquetas y

la identificación de productos, desde una posición vanguardista y participativa que
beneficie a todos los actores del mercado.
MISIÓN.
SIMARC S.A. de C.V., es una empresa fabricante de etiquetas que proporciona al

mercado una amplia gama de soluciones para marcar e identificar todo tipo de
productos.
Contamos con personal calificado y experimentado, que brinda las soluciones más
prácticas que se ajusten a las necesidades de sus clientes.


SUBSECCIÓN. A
SUBSUBSECCION. HOJA
PRODUCTOS.
En SIMARC S.A. de C.V., se manejan los productos.
 Etiquetas marca precio. Las cuales pueden ser impresas hasta en dos tintas,
en papeles fluorescentes, fondeados y dentro de estas etiquetas se manejan
tres tipos de modelos de etiquetas GS, GL y GT con las medidas 21 x 12
m.m., 21 x 17 m.m. y 30 x 18 m.m. respectivamente.
 Etiquetas logísticas. Ésta etiquetas son blancas y las dimensiones de las

mismas pueden ser variadas y se realizan en papeles Thermal Transfer o de
transferencia térmica.
 Etiquetas tipo marca. Las etiquetas en general pueden ser de muy diversos
tamaños, formas, colores y texturas, y la elección adecuada de la combinación
de todos estos elementos dependerá principalmente del uso que se le quiera
dar, ya que puede servir para proyectar la imagen o marca del producto,
proporcionar información de uso, contenido o composición del producto,
indicar destino y remitente del embarque, establecer periodos de uso, vigencia
y garantías establecidas por el fabricante, etc.


SUBSECCIÓN. A
SUBSUBSECCION. HOJA
CLIENTES.
La cartera de clientes de SIMARC S.A. de C.V., es de alrededor de 4600, de los
cuales destacan.
 Farmacias Benavides
 Grupo Bimbo S.A. de C.V.
 Agraquest de México S.A. de C.V.
 Alberto Obscura García.
 RKL Representaciones S. A. de C.V.
 Gama Cosmetics S.A. de C.V.
 Cinsa S.A. de C.V.
 Novag Infancia S.A. de C.V.
 Compañía Vidriera S.A. de C.V.
 Elizabeth Hernández Cansino.
 Sistemas Automáticos de Identificación S.A. de C.V.
PROVEEDORES.
Los proveedores de SIMARC S.A. de C.V.
En papeles autoadheribles y películas.
 Ritrama S.A. de C.V.

 Mextran S.A. de C.V.
 Green Bay de México S.R.L. de C.V.


SUBSECCIÓN. A
SUBSUBSECCION. HOJA
 Every Dennison S.A. de C.V.

 Itamar S.A. de C.V.
En pinturas.
 Natural Ink S.A. de C.V.

 Tybesa S.A. de C.V.
En centros y cajas de cartón.
 Tubo de cartón y troquelados S.A. de C.V.

 Attecsa S.A. de C.V.
MATERIA PRIMA UTILIZADA.

En papeles autoadheribles se usan.
 Couche satín W.S. / Resistente al agua 80/65 FPH3.

 Couche satín Pharma LW 60/65 acrílico FP02.
 Papel mate Form Bond Litho blanco no recubierto 70/65 g.
 Papel foil plata metalizado 70/60g.
 Fluorescente rojo 70/65 g.
 Fluorescente verde 70/65 g.
 Fluorescente naranja 70/65 g.
 Fluorescente rosa 70/65 g.


SUBSECCIÓN. A
SUBSUBSECCION. HOJA
En películas.
 Polipropileno transparente BOPP 2.3 MLPLG.

 Polipropileno blanco BOPP 2.3 MLPLG.


SECCIÓN. 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN. PÁG.
SUBSECCIÓN. B
SUBSUBSECCION. HOJA
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN.
Objeto.
Establecer la directriz del sistema de gestión de calidad en la aplicación de

soluciones prácticas de los clientes.
Campo de aplicación.
El sistema de gestión de calidad se realizará en para todos los departamentos

existentes en SIMARC S.A. de C.V.
Código.


SECCIÓN. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS. PÁG.
SUBSECCIÓN. C
SUBSUBSECCION. HOJA
2. REFERENCIAS NORMATIVAS.
Este manual se desarrollará conforme a lo que establecen las normas:
A) Sistemas de Gestión de la calidad.
ISO 9000:2000 Vocabulario.
ISO 9001:2008 Requisitos del sistema de gestión de la calidad.
ISO 9004:2000 Mejora para el desempeño del sistema de la gestión de la

calidad.
ISO 10013 Desarrollo de los manuales de la gestión de la calidad.
B) Desarrollo del producto.
Debido a la naturaleza del producto no se apega a ninguna norma, a excepción de

que de acuerdo a las necesidades y características que requiera el cliente se tenga
que llevar a cabo alguna normatividad.


SECCIÓN. 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES. PÁG.
SUBSECCIÓN. D
SUBSUBSECCION. HOJA
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES.
Para el desarrollo de un sistema de gestión de calidad son aplicables los términos y
definiciones en la ISO 9000:2008 sistema de gestión de calidad, fundamentos y
vocabularios así como lo requerido para la fabricación del producto. Para dar claridad
al presente manual se establecen las siguientes definiciones.
A) Sistemas de Gestión de la calidad.
Calidad: Conjunto de características de un producto o servicio que le confieren la

aptitud para satisfacer las necesidades del cliente.
Control de calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los

requisitos de la calidad.
Gestión de la calidad: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una

organización en lo relativo a la calidad.
Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
Inspección de calidad: Grado en que un conjunto de características inherentes

cumple con los requisitos.
Mejora continua: Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los
requisitos.
Mejora de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la

capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.


SUBSECCIÓN. D
SUBSUBSECCION. HOJA
Organización: Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de

responsabilidades, autoridades y relaciones.
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las

cuales transforman elementos de entrada en resultados.
Producto: Resultado de un proceso.
Sistema de gestión de la calidad: Sistema de gestión para dirigir y controlar una

organización con respecto a la calidad.
Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.
Sistema de calidad: Conjunto de características que interactúan entres sí.
A) Desarrollo del producto.
Anclaje: Adhesión de pintura a los diferentes sustratos utilizados en los procesos

relacionados con las artes gráficas.
Anilox: Rodillo regulador de tinta utilizado en impresión flexografía. Se fabrica en

acero cromado grabado mecánicamente o bien cerámico grabado mediante láser
para disponer de una superficie con microceldas con las que se controla el nivel de
tinta que se transmite en el proceso de impresión. Esta tinta se recoge de una cubeta
y se transmite al soporte de impresión que, a su vez, imprime la imagen en el soporte
receptor.
Cliché: Placa generalmente de fotopolímero que, por ser un material muy flexible, en
cuya superficie se han reproducido en relieve las imágenes y textos que se usan
para la impresión.

SUBSECCIÓN. D
SUBSUBSECCION. HOJA
Flexografía: Es un sistema de impresión en altorrelieve.
Laminado: Película de polipropileno con adhesivo que se utiliza para cubrir las
etiqueta.
Minuta: Proyecto o borrador de un escrito o documento, que sirve de base para

elaborarlo posteriormente.
Peine: Es un cilindro de acero dentado que se utiliza para marcar materiales blandos,
como: papel, tela, cuero, etc.
Suaje: Es una herramienta confeccionada con placa de acero para cortar, materiales
blandos, como: papel, tela, cuero, etc. Las placas de corte son tiras de metal con filo
en un lado. Las placas de doblez no tienen filo.


SECCIÓN. 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. PÁG.
SUBSECCIÓN. 4.1 REQUISITOS GENERALES. E
SUBSUBSECCION. HOJA
4.1 Requisitos Generales.

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema
de gestión de calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los
requisitos de esta norma internacional.
La organización debe:
a) Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad y su

aplicación. Para determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión
de la calidad y su aplicación a través de la organización SIMARC, S.A de C.V.,
establecerá e implementará un sistema de gestión de calidad para mejorar
continuamente la satisfacción del cliente y la eficiencia de los trabajos
desarrollados, según los requisitos de la norma ISO 9001:2008.
b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
GERENTE GENERAL.
GERENCIA DE GERENCIA DE GERENCIA DE GERENCIA DE

PRODUCCIÓN CALIDAD. ADMINISTRACIÓN, VENTAS.
AUXILIAR DE
LÓGISTICA.
PRODUCCIÓN.
MANTENIMIENTO SUPERVISOR DE SUPERVISOR DE CREDITO Y SERVICIO A

ALMACEN DE ALMACEN DE DISEÑO. PROGRAMACIÓN CONTABILIDAD VENDEDORES
. PRODUCCIÓN. CALIDAD. COBRANZA. CLIENTES
M.P. P.T.
BECARIOS. BECARIO R.H. RECEPCIÓN. S.C. FACTURACÓN

CHOFERES.
SINDICALIZADOS. SINDICALIZADOS. LIMPIEZA


SUBSUBSECCION. HOJA
c) Determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto
la operación como el control de estos procesos sean eficaces. El departamento
de control de calidad de SIMARC S.A. de C.V., determinará los criterios y
métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control
de estos procesos sean eficaces, a través de la detección de producciones
defectuosas, en la recolección y análisis de datos que después se presentan a
diferentes departamentos para iniciar una acción correctiva adecuada. Todo
producto que no cumpla las características mínimas para decir que es correcto,
será eliminado, sin poderse corregir los posibles defectos de fabricación que
podrían evitar esos costos añadidos y desperdicios de material. Para controlar la
calidad de un producto se realizan inspecciones o pruebas de muestreo para
verificar que las características del mismo sean óptimas.
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para

apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos. La disponibilidad de
recursos necesarios para apoyar su operación, medición y seguimiento se
asegura como resultado de las actividades de provisión de acuerdo.
Producción.
 Hojas de catálogo.
 Hojas de desarrollo.
 Programación.
 Originales mecánicos.
 Pantone.
 Espectrodensimetro.


SUBSUBSECCION. HOJA
Calidad
 Etiquetas de retención.
 Hojas de catálogo.
 Hojas de desarrollo.
 Originales mecánicos.
 Programación.
 Inspecciones.
 Pantone.
 Espectrodensimetro.
e) Realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos

procesos. Mediante el seguimiento, la medición y análisis se establece en cada
procedimiento la mejora continua, y se apoyará en herramientas estadísticas
como los diagramas de Pareto, histogramas, gráficos de control etc.
f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y

la mejora continua de estos procesos. Se implementarán las medidas necesarias
para alcanzar los resultados planificados a través de la información generada en
las auditorías internas, acciones preventivas, acciones correctivas, así como los
criterios de la revisión por la dirección.


SUBSECCIÓN. 4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN. E1
SUBSUBSECCION. 4.2.1 GENERALIDADES. HOJA
4.2.1 Generalidades.
La documentación del sistema de gestión de calidad debe incluir:
a) Declaraciones documentadas de una política de calidad y de objetivos de la

calidad. El objetivo en SIMARC S.A. de C.V., es el establecer el compromiso con
el mercado, satisfaciendo las necesidades de nuestros clientes dando
cumplimiento a las obligaciones legales y otros requisitos aplicables, esto lo
podremos lograr en base a nuestra política de calidad la cual establece el
compromiso de satisfacer las necesidades de nuestros clientes cumpliendo la
normatividad vigente, gestionando el desarrollo permanente de las competencias
de nuestros trabajadores, la mejora continua de nuestro procesos y la innovación
tecnológica dentro del marco de calidad, seguridad y respeto al medio ambiente.
b) Un manual de calidad. SIMARC S.A. de C.V., realizará un manual de gestión de

calidad, el cual es un instrumento directriz del sistema de gestión de calidad y
donde se desarrollan los puntos requeridos por la norma ISO 9001:2008.
c) Los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma

Internacional, SIMARC S.A. de C.V., utilizará procedimientos documentados para
especificar a lo menos, quién hace qué cosa, cuándo se hace y qué
documentación se usará para verificar que la actividad de calidad sea ejecutada
conforme a lo requerido.


SUBSUBSECCION. 4.2.1 GENERALIDADES. HOJA
d) Los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son
necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus
procesos. SIMARC S.A. de C.V., utilizará instructivos de trabajo así como un
manual de procedimiento y registros de evidencias para indicar como se deben
realizar las actividades para facilitar su realización de sus procesos de acuerdo a
los parámetros de calidad.


SUBSUBSECCION. 4.2.2 MANUAL DE CALIDAD. HOJA
4.2.2 Manual de calidad.
La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya.
a) El alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la

justificación de cualquier exclusión. El manual de calidad que se implementará en
los departamentos de SIMARC S.A. de C.V., para proporcionar productos
confiables que cumplan con los requisitos establecidos.
b) Los procedimientos documentados establecido para el sistema de gestión de

calidad, o referencia a los mismos, para lo cual, se elaborará un manual de
procedimientos documentados.
c) Una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la

calidad. La interacción que existe entre los departamentos de SIMARC S.A. de
C.V., será el notificar las desviaciones en el proceso, el incumplimiento de
especificaciones y características de fabricación de los productos y la
implementación de reuniones para implementar acciones a devoluciones o
reclamaciones.


SUBSUBSECCION. 4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS. HOJA
4.2.3 Control de los documentos.

Los documentos requeridos por el sistema de gestión de calidad deben controlarse.
Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con
los requisitos citados en el apartado 4.2.4
a) Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión. A

través de un instructivo se mencionará el tipo de documento, nombre del
documento, la clave, la revisión, la fecha y la página, anotando quien elaboró,
revisó y autorizo describiendo el puesto y la firma de quien realizó cada acción.
b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos

nuevamente, mediante métodos controlados. Cada doce meses se revisarán los
documentos ya establecidos con la finalidad de mejorar y controlar la
información de los procesos.
c) Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de

los documentos. Cada documento elaborado llevará un historial de cambio el
cual mencionará la fecha, revisión y la descripción del cambio.
d) Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se

encuentran disponibles en los puntos de uso, mediante una lista maestra de
documentos se indicarán los formatos vigentes y colocando un sello de obsoleto
al documento al cual se le realizó el cambio.


SUBSUBSECCION. 4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS. HOJA
e) Asegurarse que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables

mediante el título y/o su código de identificación.
f) Asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organización

determina que son necesarios para la planificación y operación del sistema de
gestión de calidad se identifican y que se controla su distribución. Mediante los
certificados de calidad proporcionados por los proveedores, se determinarán las
condiciones óptimas de los materiales empleados en los procesos de SIMARC
S.A. de C.V.
g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y aplicarles una

identificación adecuada en caso de que se mantengan por cualquier razón. El
departamento de calidad será el obligado de retirar los documentos obsoletos y
retenerlos para que estos estén fuera de uso.


SUBSUBSECCION. 4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS. HOJA
4.2.4 Control de los registros.

Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad o los
requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de calidad deben
controlarse.
La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los

controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la
recuperación, la retención y la disposición de los registros.
Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificados y recuperables.
SIMARC S.A. de C.V., establece y mantiene los registros necesarios para

proporcionar la evidencia de la conformidad con los requisitos, dichos registros serán
legibles, estarán identificados, serán recuperables, se protegerán y se definirá el
tiempo y lugar de conservación, de acuerdo al procedimiento documentado PSC-
001 Rev. 1 “Control de registros de la calidad”. El cual establece los controles
necesarios para el control de Registros de calidad para facilitar su utilización y
manejo y el aseguramiento de los registros de calidad vigentes que estén disponibles
para el personal.


SECCIÓN. 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN. PÁG.
SUBSECCIÓN. 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN. F
SUBSUBSECCIÓN. HOJA
5.1 Compromiso de la dirección.

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e
implementación del sistema de gestión de calidad, así como la mejora continua de su
eficacia.
a) Comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos

del cliente, como los legales y reglamentarios. Se comunicará a todo el personal
involucrado a través de procesos de comunicación interna como son:
 Comunicados formales.
 Reuniones.
 La red interna y comunicación vía correo electrónico.
 Diversos medios impresos.
b) Establecimiento la política de calidad. “En SIMARC S.A. de C.V., nos

comprometemos a satisfacer las necesidades de nuestros clientes cumpliendo la
normatividad vigente, gestionando el desarrollo permanente de las competencias
de nuestros trabajadores, la mejora continua de nuestro procesos y la innovación
tecnológica dentro del marco de calidad, seguridad y respeto”.
c) Asegurando que se establezcan los objetivos de la calidad. El departamento de

calidad de SIMARC S.A. de C.V., se asegurará de establecen los objetivos de la
calidad mediante reuniones de revisión, con el personal involucrado en los
procesos conservando los registros que derivan de las reuniones.
d) Llevando a cabo revisiones por la dirección. Se llevar a cabo revisiones

mensuales por la gerencia.


SUBSECCIÓN. 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN. F
e) Asegurar la disponibilidad y provisión de los recursos. SIMARC S.A. de C.V., a

través del gerencia de calidad será la responsable de asignar los recursos
necesarios para implantar el sistema de gestión de la calidad y revisarlo
periódicamente para verificar si se están alcanzando los objetivos y el buen
funcionamiento del sistema.


SUBSECCIÓN. 5 2 ENFOQUE AL CLIENTE. F1
5.2 Enfoque al cliente.

La alta dirección bebe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinen y
se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente (véase 7.2.1 y
8.2.1)
Las gerencias involucradas con el sistema de gestión de la calidad, para asegurarse

de que los requisitos del cliente se estipulen y se cumplan, con el propósito de
aumentar su satisfacción, se realizarán por medio de encuestas y las herramientas
determinadas por las áreas involucradas, así como el apego a las políticas a que
está sujeta SIMARC S.A. de C.V.


SUBSECCIÓN. 5 3 POLÍTICA DE CALIDAD. F2
5.3 Política de calidad.

La alta dirección debe asegurarse de que la política de calidad:
a) Es adecuada al propósito de la organización, de acuerdo con la Misión de la

empresa.
En SIMARC S.A. de C.V. se ha establecido como política de calidad.
“En SIMARC S.A. de C.V., nos comprometemos a satisfacer las necesidades de

nuestros clientes cumpliendo la normatividad vigente, gestionando el desarrollo
permanente de las competencias de nuestros trabajadores, la mejora continua de
nuestro procesos y la innovación tecnológica dentro del marco de calidad, seguridad
y respeto al medio ambiente”.
b) Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejora continuamente

la eficacia del sistema de gestión de calidad, por lo cual SIMARC S.A. de C.V.,
se compromete a satisfacer las necesidades de sus clientes cumpliendo la
normatividad vigente y de mejorar continuamente la eficacia del Sistema de
Gestión de la Calidad.
c) Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la

calidad, SIMARC S.A. de C.V., proporciona un marco de referencia con la
calidad, seguridad y respeto al medio ambiente para establecer y revisar los
objetivos de calidad.


SUBSECCIÓN. 5 3 POLÍTICA DE CALIDAD. F2
d) Es comunicada y fácilmente entendida dentro de la organización. Es comunicada

y fácilmente entendida dentro de la organización. La Política de la Calidad será
comunicada al personal de SIMARC S.A. de C.V., empleando los diversos medios como
cuadro, mantas y camisas; para evaluar el grado de entendimiento del personal, se
promoverá a que estos envíe sus comentarios y sugerencias a través de los buzones
físicos y electrónicos existentes.
e) Es revisada para su continua adecuación. La política de calidad será revisada,

por los gerentes que participen en el sistema de gestión de calidad, para las
modificaciones, que esta requiera conforme se logren los objetivos de calidad
planteados.


SUBSECCIÓN. 5.4 PLANIFICACIÓN. F3
SUBSUBSECCIÓN. 5.4.1 OBJETIVOS DE LA CALIDAD. HOJA
5.4.1 Objetivos de la calidad.

La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo
aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto (véase7.1a), se
establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización. Los
objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad.
En SIMARC S.A. de C.V., se han establecido los objetivos de la calidad.
 Incrementar la satisfacción del cliente.

 Mejorar el tiempo de atención al cliente.
Con ellos se asegura de los objetivos de la calidad, incluyendo los necesarios para
cumplir con los productos y servicios, están establecidos en las funciones y niveles
pertinentes dentro de SIMARC S.A. de C.V., además que son medibles y coherentes
con la política de calidad.


SUBSUBSECCIÓN. 5.4.2 PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. HOJA
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad.

La alta dirección debe asegurarse de que:
a) La planificación del sistema de gestión de la calidad se realizara con el fin de

cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, así como los objetivos de la
calidad. La dirección de SIMARC S.A. DE C.V., tendrá planificado su sistema de
gestión de calidad para asegurar el alcance de los objetivos propuestos y cumplir
con los requisitos de la Norma ISO 9001:2008 y los del cliente.
b) Se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se

planifican e implementan cambios en éste. Todos los cambios que se produzcan
en el sistema de gestión de la calidad serán para su mejora manteniéndose en
su funcionamiento.


SUBSECCIÓN. 5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN. F5
SUBSUBSECCIÓN. 5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD. HOJA
5.5.1 Responsabilidad y autoridad.

La Alta Dirección debe asegurase de que las responsabilidades y autoridades estén
definidas y comunicadas dentro de la organización, haciendo uso de la
documentación del sistema de gestión de la calidad mediante los cuales SIMARC
S.A. DE C.V., otorgará la responsabilidad y autoridad a la gerencia de calidad.


SUBSUBSECCIÓN. 5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN. HOJA
5.5.2 Representante de la dirección.

La gerencia general ha designado al Gerente de calidad de SIMARC S.A. de C.V.,
como representante de la dirección quien independientemente de otras
responsabilidades tiene responsabilidad y autoridad que incluye:
a) Asegurarse de los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad

sean establecidos, implementados y mantenidos.
b) Reportar a la gerencia general el desempeño del sistema de gestión de la calidad

y cualquier necesidad de mejora.
c) Asegurar la promoción de la concientización dentro de todo SIMARC S.A. de

C.V., acerca de los requerimientos del cliente.


SUBSUBSECCIÓN. 5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA. HOJA
5.5.3 Comunicación interna.

La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de
comunicación apropiados dentro de la organización y de que la comunicación se
efectúa considerando la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
 Comunicados formales.
 Reuniones.
 La red interna y comunicación vía correo electrónico.
 Diversos medios impresos.
Estas actividades se realizan con la participación de la Alta Dirección, del

Representante de la dirección y de los responsables de los procesos y
procedimientos.


SUBSECCIÓN. 5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN. F8
SUBSUBSECCIÓN. 5.6.1 GENERALIDADES. HOJA
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de calidad de la organización, a
intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia
continuas. La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad incluyendo la
política de calidad y los objeticos de la calidad.
Las revisiones directivas tendrán el propósito de evaluar la conveniencia, adecuación

y efectividad del sistema de gestión de calidad, la política, los objetivos de calidad los
procesos y productos a través del análisis de los resultados alcanzados y las
situaciones bajo las cuales se llevarán a cabo, con el fin identificar donde se requiera
aplicar mejoras a los mismos.
Las revisiones directivas serán realizadas al menos dos veces al año y cuando haya
circunstancias que requieran de mayor atención se realizarán revisiones con más
frecuencia.


SUBSUBSECCIÓN. 5.6.2 INFORMACIÓN DE ENTRADA PARA LA REVISIÓN. HOJA
5.6.2 Información de entrada para la revisión.

La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir:
a) Los resultados de las auditorías, tanto internas y externas, además del control de
los procesos y las inspecciones de entradas y salidas.
b) Los registros de retroalimentación del cliente. La retroalimentación se hará de

manera continua conforme al producto.
c) El desempeño de los procesos y conformidad del producto. Para tener el control

del proceso y la conformidad del producto, se realizarán inspecciones en el
momento que el proveedor entregue la materia prima durante el proceso, al
termino del proceso y antes del embalaje.
d) El estado de las acciones correctivas y preventivas que se registran de acuerdo

con el procedimiento, Acciones correctivas y Preventivas (PMA-002) el cual
evitará la recurrencia u ocurrencia de fallas en los productos, procesos y en el
sistema de gestión de la calidad.
e) El seguimiento de acciones y acuerdo de revisiones preventivas efectuadas por

el gerente general y los gerentes de producción y calidad, que aparecen en las
respectivas minutas de las reuniones.
f) Los cambios surgidos del personal involucrado en los procesos, que puedan
afectar al sistema de gestión de la calidad.


SUBSUBSECCIÓN. 5.6.2 INFORMACIÓN DE ENTRADA PARA LA REVISIÓN. HOJA
g) Las recomendaciones para el mejoramiento. En cual se llevará a través de un

documento de cambios, en donde se anotarán las recomendaciones y las
modificaciones hechas.


SUBSUBSECCIÓN. 5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISIÓN. HOJA
5.6.3 Resultados de la revisión.

Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas las decisiones y
acciones relacionadas con:
a) La mejora de la eficacia del sistema de gestión de calidad y sus procesos. Para

cumplir con los objetivos de calidad, la política de calidad y revisión por la
dirección, SIMARC S.A. de C.V., Revisará cada 12 meses, como máximo, el
sistema de gestión de calidad para asegurar su conveniencia, adecuación,
eficacia y mejora del propio sistema.
b) La mejora del producto en relación con los requisitos del cliente. La gerencia de
calidad será la responsable calidad de elaborar un informe, que es la base sobre
la que se va a realizar la revisión por la dirección.
c) Las necesidades de los recursos. La gerencia de calidad es la encargada de

elaborar un informe, que es la base sobre la que se va a realizar la revisión por la
dirección. Así como también es la responsable de recopilar todos los datos
relativos a la calidad por los diferentes departamentos de la empresa. Dicho
informe contará con las, consideraciones y/o sugerencias del responsable de
calidad.


SECCIÓN. 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS. PÁG.
SUBSECCIÓN. 6.1 PROVISIÓN DE LOS RECURSOS. G
6.1 Provisión de los recursos.

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:
a) Implementar y mantener el sistema de gestión de calidad así como para

mantener su eficacia. SIMARC S.A. de C.V., determinará y proporcionará los
recursos necesarios para opera el sistema de gestión de calidad a través de la
gerencia de calidad a fin de contar con los recursos
b) Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

Esto se determinará a través de encuestas realizadas al cliente, las cuales
tendrán que ser medibles y que servirán como indicador de mejoras a los
productos.


SUBSECCIÓN. 6.2 RECURSOS HUMANOS. G1
SUBSUBSECCIÓN. 6.2.1 GENERALIDADES. HOJA
El personal que realice trabajos que afecten la conformidad con los requisitos del
producto deben ser completamente con base en la educación, formación habilidades
y experiencia apropiadas. SIMARC S.A. de C.V., se asegurará de que el personal
que realiza trabajos que afecten la calidad del producto sea apto en base al análisis
de puesto, donde se dispone de las competencias necesarias en base a la
educación, formación, habilidades y experiencia aprobadas, de no ser así, se
solicitará a las instancias correspondientes se lleve a cabo la capacitación o acciones
que permitan cubrir la habilidad del personal.


SUBSUBSECCIÓN. 6.2.2 COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA. HOJA
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia.

La organización debe:
a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que

afectan la conformidad con los requisitos del producto. Esto se realizará en base
al análisis de puestos y evaluará la competencia del personal en base a dichos
requerimientos, al menos para aquel personal que afecta la calidad del producto.
b) Cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr
la competencia necesaria. En base a los resultados de dichas evaluaciones, se
proporcionará la capacitación o tomará otras acciones que satisfagan los
requerimientos descritos en el análisis de puestos.
c) Evaluar la eficiencia de las acciones tomadas. SIMARC S.A. de C.V., para tener
la capacidad de resolver un problema cuanta con los requerimientos especiales
para la solución de los mismos como son los conocimientos y capacidad del
empleo para poder desarrollar su trabajo.
d) Asegurarse de que el personal es consciente de la pertinencia e importancia de

sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de calidad,
mediante reuniones mensuales en donde se les informara del alcance logrado a
través de su trabajo y desarrollo laboral.


SUBSUBSECCIÓN. 6.2.2 COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA. HOJA
e) Mantendrá los registros apropiados relativos a educación, capacitación

habilidades y experiencia. Esto se llevará a través de un documento en el cual se
mantendrán los informes actualizados del personal que por alguna circunstancia
haya adquirido algún grado de conocimiento adicional.


SUBSECCIÓN. 6.3 INFRAESTRUCTURA. G3
6.3 Infraestructura.
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura
necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto Incluye, cuando
sea aplicable:
a) Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados (agua, gas, electricidad, etc.).

Debido a que SIMARC S.A. de C.V., ya cuenta con la infraestructura necesaria
solo de dispondrá a preservar las instalaciones.
b) Equipos para los proceso (tanto hardware como software y equipos de medición).
SIMARC S.A. de C.V., cuenta dentro de sus instalaciones con los equipos
necesarios para cumplir con los requerimientos del producto.
c) Servicios de apoyo (tales como transporte, comunicación o sistemas de

información). SIMARC S.A. de C.V., cuenta con servicio de intranet, el cual
mantiene comunicadas a todas las áreas de la organización.


SUBSECCIÓN. 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO. G4
6.4 Ambiente de trabajo.
La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para

lograr la conformidad con los requisitos del producto. SIMARC S.A. de C.V.,
determinará y administrará el ambiente de trabajo necesario para el logro de la
conformidad a los requerimientos del producto, aplicando la mejora del ambiente
físico del trabajo. De acuerdo al sistema DOL (Disciplina, Orden y Limpieza)..
SISTEMA D.O.L.
DISCIPLINA.
D.O.L.
LIMPIEZA. ORDEN.


SECCIÓN. 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO. PÁG.
SUBSECCIÓN. 7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRDUCTO. H
7.1 Planificación de la realización del producto.
La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la

realización del producto. La planificación de la realización del producto debe ser
coherente con los requerimientos de los otros procesos del sistema de gestión de
calidad (véase 4.1)
Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe

determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:
a) Los objetivos de calidad y los requerimientos para el producto. En SIMARC

S.A.de C.V., se disminuirá las no conformidades, encontradas en los
productos realizados
b) La necesidad de establecer procesos y documentos, y proporcionar recursos

específicos para el producto. Se contara con una orden de fabricación la cual
cuenta con los requerimientos establecidos por el cliente para la fabricación
del producto.
c) Las actividades requeridas de variación, validación seguimiento, medición,

inspección y ensayo/prueba especificas para el producto así como los criterios
para la aceptación del mismo. Para lograr que el producto cumpla con las
especificaciones se realizarán inspecciones antes de comenzar a realizar la
producción el cual se autorizará, por medio del check list que describe las
características que debe cumplir los productos.


SUBSECCIÓN. 7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRDUCTO. H
d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los
procesos de realización y el producto resultante cumplen con los requisitos.
SIMARC S.A.de C.V., controla todos los documentos y registros mediante
documentos, sellos, así como los datos estadísticos.


SUBSECCIÓN. 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLEINTE. H1
7.2.1 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON
EL PRODUCTO.
1 de 1
CÓDIGO: MC 07-02-01 REVISIÓN 00 FECHA: 23/04/2011
7.2.1 Determinación de requisitos relacionados con el producto.
Los requisitos de los clientes son determinados por los responsables de la ejecución
de los procesos y están documentados en cada uno de los procesos del sistema de
gestión de la calidad, algunos aspectos que se consideran para determinarlos son:
a) Los requisitos especificados por los clientes, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y las posteriores a la misma. Los requisitos necesarios
para cumplir con este punto se verán reflejados en la orden de compra donde se
especificarán las características de la materia prima, suajes a utilizar, tintas
empleadas, medidas de la etiqueta, acabado (barniz UV a registro, barniz UV y
laminado), características de empaquetado y en caso de requerir información
adicional se pondrá en la zona de observaciones.
b) Los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso

especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido. Debido a las
características del producto, en la orden de compra se especifican todos los
requisitos necesarios para la fabricación del mismo, por lo tanto, este punto no es
aplicable.
c) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto. Debido a las

características del producto, en la orden de compra se especifican todos los
requisitos necesarios para la fabricación del mismo, por lo tanto, este punto no es
aplicable.
d) Cualquier requisito adicional que la organización considere necesario. En caso

de que el producto, requiera requisitos adicionales, serán anexados en la orden
de compra, en la sección de observaciones.


7.2.2 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL
PRODUCTO.
1 de 2
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto.

La organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta
revisión debe efectuarse antes de que la organización se comprometa a proporcionar
un producto al cliente (por ejemplo, el envío de ofertas, aceptación de contratos o
pedidos, aceptación de cambios en los contratos o pedidos) y debe de asegurarse de
que:
a) Se definen los requisitos del servicio. Las características de entrega de producto

se definen de acuerdo a las políticas comerciales, que se encuentran en el anexo
ARP-013 Rev. 1, el cual define los tiempos de entrega de los productos de
acuerdo a las características de los materiales empleados para la fabricación de
los mismos.
b) Se resuelven las diferencias existentes entre los requisitos del cliente y las
normas aplicables. Debido a las características del producto, en la orden de
compra se especifican todos los requisitos necesarios para la fabricación del
mismo, por lo tanto, este punto no es aplicable.
c) Se tienen documentados y definidos los requisitos a cumplir. SIMARC S.A. de

C.V., mantiene los registros de los resultados de la revisión y de las acciones
originadas por la misma. En el manual PSC-001 Rev. 1 “Control de registros de
la calidad”. El cual establece los controles necesarios para el control de registros
de calidad para facilitar su utilización y manejo y el aseguramiento de los
registros de calidad vigentes que estén disponibles para el personal.


7.2.2 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL
PRODUCTO.
2 de 2
Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada los requisitos, la

organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación.
Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurarse de

que la documentación pertinente sea modificada y de que el personal
correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.


SUBSUBSECCIÓN. 7.2.3 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE. HOJA
7.2.3 Comunicación con el cliente.
La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la

comunicación con los clientes relativas a:
a) La información sobre el producto. La comunicación con el cliente, se manifiesta a

través de: comunicación escrita, comunicación verbal y/o solicitudes, para ello se
cuenta con diferentes medios tales como: sitio web de la organización, el correo
electrónico, fax y/o visitas personales a las organizaciones.
b) Las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones.

Cada responsable de proceso debe recibir y atender las sugerencias, quejas,
reconocimientos y encuestas del cliente. Toda la comunicación recibida se
tratará con forme a un manual de procedimiento de satisfacción al cliente, en el
que, se encontrarán las instrucciones detalladas sobre cómo recibir, procesar, y
responder al cliente.
c) La retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas. Se analizarán y

estudiarán las tendencias para evaluar mejoras en aspectos específicos. Cada
responsable de proceso decide cómo responder al cliente, cuando es apropiado
y qué acciones preventivas o correctivas deberán ser implementadas
internamente.


SUBSECCIÓN. 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO. H4
7.3 Diseño y desarrollo.
Debido a la naturaleza de los productos ofrecidos por SIMARC S.A. de C.V., este
punto no aplica.


SUBSECCIÓN. 7.4 COMPRAS. H5
SUBSUBSECCIÓN. 7.4.1 PROCESO DE COMPRAS. HOJA
7.4.1 Proceso de compras.

La organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos
de compra especificados. El tipo y el grado del control aplicado al proveedor y al
producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior
realización del producto a sobre el producto final.
La organización debe evaluar y seleccionar los proveedores en función de su

capacidad de suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organización.
Deben establecerse los criterios para la selección, la evaluación y la re-evaluación.
Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier
acción necesaria que se derive de la misma.
Las compras que inciden en la calidad del servicio se controlan y desarrollan a través
de proveedores confiables, las adquisiciones de insumos y productos se hacen a
proveedores que SIMARC S.A. de C.V., evalúa de manera permanente a través de
las disposiciones legales vigentes al respecto.
La calidad de los productos comprados es responsabilidad directa del gerente de

producción y del encargado de almacén de materia prima. La calidad o cumplimiento
de los insumos comprados es revisada y la aprobación o pago de las facturas
correspondientes, es evidencia de dicha aceptación.


SUBSUBSECCIÓN. 7.4.2 INFORMACIÓN DE COMPRAS. HOJA
7.4.2 Información de compras.

La información de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo,
cuando sea apropiado:
a) Los requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y

equipos. A través de la orden de compra se establecerán los requisitos
imprescindibles para la adquisición de los insumos necesarios para la
fabricación del producto.
b) Los requisitos para la calificación del personal. Se solicitará la información

necesaria a los proveedores, que confirme la confianza que estos tienen a través
de un currículo que lo compruebe.
c) Los requisitos del sistema de gestión de calidad. La organización debe

asegurarse de la adecuación de los requisitos de compra especificados antes de
comunicárselos al proveedor.


SUBSUBSECCIÓN. 7.4.3 VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS. HOJA
7.4.3 Verificación de los productos comprados.

La organización debe establecer e implementar la inspección u otras actividades
necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de
compra especificados.
Cuando la organización o su cliente quieran llevar a cabo la verificación en las

instalaciones del proveedor, la organización debe establecer en la información de
compra las disposiciones para la verificación pretendida y el método para la
liberación del proceso.
El encargado del almacén de materia prima y el supervisor de calidad verifican que

los productos comprados cumplan con los requisitos de compra y especificaciones
correspondientes, así como la oportunidad en la entrega. Cuando se identifique que
el proveedor no cumple con lo estipulado, no se recibe el producto y se busca otro
proveedor.


SUBSECCIÓN. 7.5 PRODUCCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL SERVICIO. H8
7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL
SERVICIO.
1 de 2
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio.
La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la preservación del

servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas beben incluir,
cuando sean aplicables:
a) La disponibilidad de información que describa las características del producto.

Los materiales, componentes y productos terminados son identificados, conforme
a los requerimientos del proceso, el cual establece las características de
identificación del producto y serán dados de alta en el sistema SINA para que la
información este a la disponibilidad del personal adecuado.
b) La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario. El personal

que realice el producto, tendrá a su disponibilidad las órdenes de trabajo las
cuales indican las características necesarias para la fabricación del producto.
c) El uso del equipo apropiado. Se utilizará el equipo conforme a los manuales de

operación, proporcionados por los proveedores y/o fabricantes de los equipos.
d) La disponibilidad y uso de equipos de aseguramiento y medición. SIMARC S.A.

de C.V., deberá contar con instrumentos de medición y maquinaria disponible,
así como darle mantenimiento constante para una mejor elaboración del
producto.


7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL
SERVICIO.
2 de 2
e) La implementación del seguimiento y de la medición. Para tener en constante

medición los instrumentos de medición será una revisión cada 3 meses en caso
de ser requerido se calibrara los equipos correspondientes.
f) La implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores entregas

del producto. Para poder liberar el producto s tiene un formato donde se hace
una revisión final del producto el cual debe contar un sello con la firma de
autorización.


7.5.2 VALODACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y DE
LA PRESERVACIÓN DEL SERVICIO.
1 de 2
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del

servicio.
La organización debe valorar todo proceso de producción y de presentación del

servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante
seguimiento o medición posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen
únicamente después de que el producto este siendo utilizado o que se haya prestado
el servicio.
La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los

resultados planificados.
La organización debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo,

cuando sea aplicable.
a) Los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos. Se

autorizara y se aprobara el producto atreves de un checo lista el cual deberá
llevar la firma de aprobación del personal responsable (supervisor de
producción).
b) La aprobación de los equipos y la calificación del personal. La aprobación de los

equipos y la calificación del personal se especifican en la base de datos del
personal.


7.5.2 VALODACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y DE
LA PRESERVACIÓN DEL SERVICIO.
2 de 2
c) El uso de métodos y procedimientos específicos. Para la realización de este

inciso se realizará un manual de procedimientos, por lo tanto no aplica.
d) Los requisitos de los registros. Todos los requisitos necesarios para la realización
del producto se encuentran en la orden de compra.


SUBSUBSECCIÓN. 7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD. HOJA
7.5.3 Identificación y trazabilidad.

Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por medios
adecuados, a través de toda la realización del producto.
La organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos
de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar la

identificación única del producto y mantener registros.
Los productos serán identificados por una etiqueta de identificación en la cual se

agregarán los datos como cantidad de etiquetas, rollos por paquete, centro de cartón,
cliente, las claves de los trabajadores que tuvieron que ver en la realización del
producto y el número de orden de fabricación.


SUBSUBSECCIÓN. 7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE. HOJA
7.5.4 Propiedad del cliente.

La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estén
bajo el control de la organización o estén siendo utilizados por la misma. La
organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son
propiedad del cliente suministrados para su utilización o incorporación dentro del
producto. Si cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde, deteriora o de
algún otro modo se considera inadecuado para su uso, la organización debe informar
de ello al cliente y mantener registros.
Debido a que SIMARC S.A. de C.V., cuenta con el herramental necesario para la
fabricación del producto y no requiere algún otro herramental que sea proporcionado
por el cliente este punto no aplica.


SUBSUBSECCIÓN. 7.5.5 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO. HOJA
7.5.5 Preservación del producto.

La organización debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al
destino previo para mantener la conformidad con los requisitos. Según sea aplicable
la preservación debe incluir la identificación, manipulación, embalaje,
almacenamiento y protección. La preservación debe aplicarse también a las
personas constitutivas de un producto.
El producto fabricado en SIMARC S.A. de C.V., se preservará de acuerdo al

documento ARP-014 Rev. 2 el cual indica la forma de empacado, de identificación y
manejo del producto.


SUBSECCIÓN. 7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN. H13
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición.
La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y los equipos

de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la
conformidad del producto con los requisitos determinados.
La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y

medición puedan realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos
de seguimiento y medición.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de

medición debe:
a) Calibrarse o verificarse o ambos, a intervalos especificados o antes de su

utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de
medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones debe
registrase la base utilizada para la calibración o la verificación. Cuando por
motivos de fuerza mayor se envían a calibrar fuera, se tiene cuidado de enviarlos
a laboratorios acreditados y de ello se mantiene registro.
b) Ajustarse o reajustarse según sea necesario. El equipo de medición

(Espectrodensimetro) se calibrará según el manual de uso, a través del patrón
proporcionado por el proveedor.


SUBSECCIÓN. 7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN. H14
c) Estar identificado para poder determinar su estado de calibración. El equipo se

identificará y se llevara un registro, por medio de una bitácora para poder, ser
identificado.
d) Estar identificado para poder determinar su estado de calibración. El equipo se

identificará y se llevara un registro, por medio de una bitácora para poder, ser
identificado.
e) Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición. La

organización debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre
cualquier producto afectado.
f) Protegerse contra los daños y el deterioro mediante la manipulación, el

mantenimiento y el almacenamiento. El equipo estará bajo resguardo del
departamento de control de calidad y será colocado en el estuche proporcionado
por el cliente que cobre con las medidas de seguridad necesarias, para su uso.


SECCIÓN. 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA. PÁG.
SUBSECCIÓN. 8.1 GENERALIADES. I
8.1. Generalidades.
La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento,

medición, análisis y mejora necesarios para:
SIMARC S.A. DE C.V., planifica e implementa los siguientes procesos de

seguimiento, medición.
a) Demostrar la conformidad con los requisitos del producto, a través de la

realización de las actividades de seguimiento y medición definidas en los
procedimientos del sistema de gestión de la calidad y mostrados en la
evaluación de la satisfacción del cliente.
b) Asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad, se asegurará el

proceso a través de herramientas estadísticas que ayuden con la conformidad
del producto.
c) Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad, mediante

el seguimiento y medición de los procesos, productos y servicios.


SUBSECCIÓN. 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN. I1
SUBSUBSECCIÓN. 8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE. HOJA
8.2.1 Satisfacción del cliente.
Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión de la calidad, la
organización debe realizar el seguimiento de la información relativa del cliente con
respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización. Debe
determinar los métodos para obtener y utilizar dicha información.
Como una medida de desempeño del sistema de gestión de la calidad se efectúa el

seguimiento a la información relativa a la percepción de los clientes con respecto al
cumplimiento de sus requisitos.
El método establecido para obtener información de la satisfacción de los clientes, es

la aplicación de encuestas; además, mecanismos directos de consulta tales como es
el buzón de quejas y sugerencias o la entrevista directa.


SUBSUBSECCIÓN. 8.2.2 AUDITORÍA INTERNA. HOJA
8.2.2 Auditoría interna.

La organización debe llevar acabo auditorías internas a intervalos planificados
para determinar si el sistema de gestión de calidad:
a) Es conforme con las disposiciones planificadas (véase 7.1), con los requisitos
de esta norma internacional y con los requisitos del sistema de gestión de la
calidad establecidos por la organización. SIMARC, S.A. de C.V., ha
establecido que, al menos una vez al año, se lleve a cabo una auditoría
interna para determinar si el sistema de gestión de calidad.
b) Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz. Tanto la metodología

establecida, como la selección del equipo auditor, tratan de asegurar la
objetividad e imparcialidad durante el proceso de auditoría. Los auditores en
ningún caso auditan su propia área de responsabilidad. Los resultados de las
auditorías se documentan, y de manera inmediata se comunican a los
responsables de las áreas implicadas para eliminar las no conformidades
detectadas y sus causas, abriendo las correspondientes acciones correctivas.
Se debe planificar un programa de auditorías tomando en consideración el

estado y la importancia de los procesos y las áreas a auditar, así como los
resultados de auditorías previas. Se deben definir los criterios de auditoría, el
alcance de la misma, su frecuencia y la metodología. La selección de los
auditores y la realización de las auditorias deben asegurar la objetividad e
imparcialidad del proceso de auditoría. Los auditores no deben auditar su propio
trabajo.
Se debe establecer un procedimiento documentado para definir las

responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorias,
establecer los registros e informar de los resultados.
Deben mantenerse registros de las auditorias y de sus resultados (véase 4.2.4).


SUBSUBSECCIÓN. 8.2.2 AUDITORÍA INTERNA. HOJA
La dirección responsable del área de este siendo auditada debe asegurarse de

que se realizan las correcciones y se toman las acciones correctivas necesarias
sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus
causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificación de las
acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación.


SUBSUBSECCIÓN. 8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS. HOJA
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos.

La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y cuando
sea aplicable la medición de los procesos del sistema de la gestión de la calidad.
Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los
resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben
llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, según sea conveniente.
Cada proceso del sistema de gestión de la calidad cuenta con planes de la

calidad donde se consideran indicadores de medición en las actividades que así
lo requieran para asegurar el desempeño planeado y cuando éste no se alcanza,
se implantan las correcciones y/o acciones correctivas que permitan reorientar los
procesos para alcanzar los resultados planificados.
Los responsables de los procesos realizan la medición y el seguimiento de las

actividades a través del análisis y evaluación de los resultados del desempeño de
los procesos (registros de medición de indicadores de proceso, de no
conformidades, quejas, encuestas de satisfacción del cliente, etc.).


SUBSUBSECCIÓN. 8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO. HOJA
8.2.4. Seguimiento y medición del producto.

La organización debe hacer el seguimiento y medir las características del
producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe
realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de
acuerdo con las disposiciones planificadas (véase 7.1), a menos que sean
apropiados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda,
por el cliente.
Los responsables de proceso definen y establecen los requisitos de medición de

productos los cuales incluyen los criterios de aceptación, que pueden estar
considerados en listas de verificación. Las disposiciones planificadas se realizan
considerando el requisito tanto los requisitos como los criterios, son indicados en
las etapas del proceso en donde se obtienen subproductos o productos, los
cuales pueden ser documentados en registros que demuestran la conformidad
con los criterios de aceptación y debe mantenerse evidencia conforme a lo
señalado en el procedimiento de Control de los registros.
La liberación del producto se realiza hasta que se hayan completado

satisfactoriamente las disposiciones establecidas.


SUBSECCIÓN. 8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME. I6
8.3 Control del producto no conforme.

La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los
requisitos de producción; se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no
intencionados, se debe establecer un procedimiento documentado para definir los
controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el
producto no conforme.
Cuando sea aplicable, la organización deberá tratar los productos no conformes
mediante una o más de las siguientes maneras:
a) Tomando las acciones para eliminar la no conformidad detectada. Se tomarán

las acciones necesarias planteadas en el documento PMA-003 Rev.1, control
de producto no conforme, el cual detalla los procedimientos a seguir en caso
de la detección de productos no conformes.
b) Autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad

pertinente y cuando sea aplicable por el cliente. El gerente de calidad será el
encargado de aprobar la liberación del producto no conforme, siempre y
cuando no afecte los requerimientos de producto y sea autorizado por el
cliente.
c) Tomando acciones para impedir su uso o aplicación prevista originalmente.

Se colocará una etiqueta de suspendido o rechazado al producto, cuando se
haya encontrado después de una evaluación o inspección que el producto no
cumple con las características establecidas y será enviado a la zona de
merma.
d) Tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no

conformidad cuando se detecta un producto no conforme después de su
entrega o cuando ya ha comenzado su uso. Cuando sea detectado un
producto no conforme fuera de SIMARC S.A. de C.V., por el cliente se

realizaran los procedimientos descritos en el documento PMA-01Rev.2 el cual

establece el manejo de las quejas, (reclamaciones y devoluciones), hechas
por el cliente.


Cuando se corrige un producto no conforme, debe mantenerse a una nueva

verificación para demostrar su conformidad con los requisitos


SUBSECCIÓN. 8.4 ANÁLISIS DE DATOS. I8
8.4 Análisis de datos.

La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con
los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o
entrega no intencionados. Se debe establecer un procedimiento documentado
para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas
para tratar el producto no conforme.
Cuando sea aplicable, la organización debe tratar los productos no conformes

mediante una o más de las siguientes maneras:
a) Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada. El

departamento de calidad de SIMARC S.A.de C.V., tomará acciones
preventivas, para evitar las no conformidades del producto.
b) Autorizando su uso, deliberación o aceptación bajo concesión por una

auditoria pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente. Debido a las
características del producto, este no puede ser reusado, por lo cual se
cuantificara como merma.
c) Tomando acciones para impedir su uso o aplicación prevista originalmente. El

producto no conforme será identificado por medio de etiquetas de rechazo y
se enviará a la zona donde se encuentren las mermas.
d) Tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no

conformidad cuando se detecta un producto no conforme después de su
entrega o cuando ya ha comenzado su uso. Cuando el cliente detecta fallas
en el producto fabricado por SIMARC S.A. de C.V., se procederá a seguir los
pasos determinados por el documento PMA-001 Rev.1 manejo de quejas del
cliente, el cual tiene como objetivo, Establecer cómo se manejarán las quejas
(reclamaciones y devoluciones), hechas por los clientes.


Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva

verificación para demostrar su conformidad con los requisitos.


Se deben mantener registros (véase 4.2.4) de la naturaleza de las no

conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente, incluyendo las
concesiones que se hayan obtenido.


SUBSECCIÓN. 8.5 MEJORA. I10
SUBSUBSECCIÓN. 8.5.1 MEJORA CONTINUA. HOJA
8.5.1 Mejora continua.

La organización debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión
de la calidad mediante el uso de la política de la calidad, los objetivos de la
calidad, los resultados de las auditorias, el análisis de datos, las acciones
correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.
El esfuerzo de mejoramiento de la eficacia del sistema de gestión de calidad es

conducido por la política de la calidad, los objetivos de la calidad, resultados de
auditorías, los objetivos de cada proceso, el análisis de los datos del desempeño
de la eficacia del sistema, acciones correctivas y preventivas y de la información
de revisión por la dirección.
La eficacia del sistema de gestión de calidad es evaluada por revisiones directivas

y cuando el desempeño no alcanza a cumplir un objetivo definido, la revisión
directiva identifica acciones de mejora específicas para alcanzarlo. Cuando un
objetivo de la calidad es alcanzado, la revisión directiva puede determinar un
objetivo.


SUBSUBSECCIÓN. 8.5.2 ACCIÓN CORRECTIVA. HOJA
8.5.2 Acción correctiva.

La organización debe tomar acciones para eliminar las causas de las no
conformidades con objetivo de prevenir que vuelvan a ocurrir. Las acciones
correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades
encontradas.
Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:
a) Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes). El

gerente de calidad, el gerente general y de producción, analizarán las no
conformidades detectadas o el área de oportunidad para evitar que se
presente una no conformidad, y con esto evaluar y determinarán el tipo de
acción correctiva, lo anterior en función del registro de no conformidad.
b) Determinar las causas de las no conformidades. El gerente de calidad, el

gerente general y de producción, llevarán a cabo un análisis o investigación
para determinar la causa raíz del problema y en función de esto elabora una
propuesta general para resolverla, esto de manera individual o en conjunto
para resolver las no conformidades. Estas acciones se documentan y de igual
forma se establece el equipo de trabajo que desarrollará e implantará la
acción correctiva.
c) Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no

conformidades no vuelvan a ocurrir. El gerente de calidad, el gerente general
y de producción, implantarán las acciones desarrolladas y evaluarán el
impacto con respecto a la oportunidad de mejora o la no conformidad
detectada.
d) Determinar e implementar las acciones necesarias. El gerente de calidad, el

gerente general y de producción, implantarán las acciones desarrolladas y

evaluarán el impacto con respecto a la oportunidad de mejora o la no

conformidad detectada.


e) Registrar los resultados de las acciones tomadas. El gerente de calidad con

base en el registro de la acción correctiva, registra el avance del proceso en
función. Esta actividad la realiza desde el registro de la acción, hasta el cierre
de la acción y la actualización de la no conformidad relacionada, si aplica el
caso.
f) Revisar la eficiencia de las acciones correctivas tomadas. El líder de

implantación evalúa el impacto y el efecto de la acción implantada en la
operación y en el sistema de gestión de la calidad y en caso de que aplique
realiza los ajustes y modificaciones en el sistema documental o el propio
sistema de gestión de la calidad, con el fin de alinear los cambios con la
acción implantada y sus efectos de mejora.


SUBSUBSECCIÓN. 8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA. HOJA
8.5.3 Acción preventiva.

La organización debe determinar acciones para eliminar las causas de no
conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas
deben de ser apropiadas a los efectos de los problemas.
Debe establecer un procedimiento documentado para definir los requisitos para:
a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas. El gerente de

calidad, el gerente general y de producción, analizarán las no conformidades
detectadas o el área de oportunidad (causa) para evitar que se presente una
no conformidad, y con esto evalúa y determina el tipo de acción a realizar
(Preventiva), lo anterior en función del registro de no conformidad.
b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no

conformidades. El gerente de calidad, el gerente general y de producción,
elaborarán una propuesta general, esto de manera individual o en conjunto
para resolver las no conformidades. Estas acciones se documentarán y de
igual forma se establecerá el equipo de trabajo que desarrollará e implantará
la acción preventiva.
c) Determinar e implementar las acciones necesarias. El gerente de calidad, el

gerente general y de producción, desarrollarán las acciones necesarias,
realizando pruebas y con base al plan de trabajo que elaborarán y
formalizarán.
d) Registrar los resultados de las acciones tomadas (véase 4.2.4). El gerente de

calidad, con base en el registro de la acción preventiva, registra el avance del
proceso en función. Esta actividad la realiza desde el registro de la acción,
hasta el cierre de la acción y la actualización de la no conformidad
relacionada, si aplica el caso.

SUBSUBSECCIÓN. 8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA. HOJA
e) Revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas. El gerente de calidad

evaluará el impacto y el efecto de la acción implantada en la operación y en el
sistema de gestión de la calidad y en caso de que aplique realiza los ajustes y
modificaciones en el sistema documentado o el propio sistema de gestión de
la calidad, con el fin de alinear los cambios con la acción implantada y sus
efectos de mejora.


Manual de Calidad de Simarc Final (Reparado)

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REPORTE DEL MANUAL DE CALIDAD

DE SIMARC S.A. DE C.V.

México D.F. a 23 de abril de 2011

Por medio de la presente, yo, Ing. Herrera Guillermo, responsable de la empresa

Que de acuerdo a lo convenido por parte de la empresa hago constar el compromiso

Por lo tanto, se requiere que todos los jefes de departamento proporcionen la

P. Andrade Ramírez Rafael.

P. Jiménez Camacho Diana.

P. Miguel López Nancy Gabriela

P. Rosas Jiménez Claudia Noemí.

P. Santillán Salazar Osvaldo Felipe.

M. en C. Palacios Cruz María Isabel.

M. en C. Miranda Reyna Guadalupe.

Ing. González Boyás Heriberto.

5.6.2 Información de entrada para la revisión. ............................................. F11

6.1 Provisión de los recursos. ............................................................................. G

7.1 Planificación de la realización del producto. .................................................. H

7.5. 5 Preservación del producto.................................................................. H12

8.1 Generalidades. ............................................................................................... I

MANUAL DE CALIDAD. ISO 9001:2008

SIMARC, S.A. de C.V., se encuentra ubicada en la calle geranio No.272-A Colonia

En 1978, SIMARC inicia operaciones y liderea el mercado de máquinas y etiquetas

En 1991 fue el preámbulo de una nueva era promotora de la utilización de sistemas

Elaboró. Revisó. Autorizó.

MANUAL DE CALIDAD. ISO 9001:2008

"I" Class 4206 de la marca Datamax™.

En 2000 se unen a las empresas MEXTRAN, ACSA, ITAMAR, CODY y SIMARC se

En la actualidad somos una empresa sólidamente integrada por más de 80

Liderear con conocimientos y creatividad, el desarrollo del mercado de las etiquetas y

SIMARC S.A. de C.V., es una empresa fabricante de etiquetas que proporciona al

Elaboró. Revisó. Autorizó.

MANUAL DE CALIDAD. ISO 9001:2008

En SIMARC S.A. de C.V., se manejan los productos.

 Etiquetas logísticas. Ésta etiquetas son blancas y las dimensiones de las

Elaboró. Revisó. Autorizó.

MANUAL DE CALIDAD. ISO 9001:2008

En papeles autoadheribles y películas.

 Ritrama S.A. de C.V.

Elaboró. Revisó. Autorizó.

MANUAL DE CALIDAD. ISO 9001:2008

 Every Dennison S.A. de C.V.

 Natural Ink S.A. de C.V.

En centros y cajas de cartón.

 Tubo de cartón y troquelados S.A. de C.V.

MATERIA PRIMA UTILIZADA.

 Couche satín W.S. / Resistente al agua 80/65 FPH3.

Elaboró. Revisó. Autorizó.

MANUAL DE CALIDAD. ISO 9001:2008

 Polipropileno transparente BOPP 2.3 MLPLG.

Elaboró. Revisó. Autorizó.

MANUAL DE CALIDAD. ISO 9001:2008

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN.

Establecer la directriz del sistema de gestión de calidad en la aplicación de

El sistema de gestión de calidad se realizará en para todos los departamentos

Elaboró. Revisó. Autorizó.

MANUAL DE CALIDAD. ISO 9001:2008

A) Sistemas de Gestión de la calidad.

ISO 9000:2000 Vocabulario.

ISO 9001:2008 Requisitos del sistema de gestión de la calidad.

ISO 9004:2000 Mejora para el desempeño del sistema de la gestión de la

ISO 10013 Desarrollo de los manuales de la gestión de la calidad.

B) Desarrollo del producto.

Debido a la naturaleza del producto no se apega a ninguna norma, a excepción de

Elaboró. Revisó. Autorizó.