Professional Documents
Culture Documents
Oleh :
Kel.7 (Gol.Y)
1. Judul : Pembuatan Sediaan Kapsul dengan Bahan aktif Tinospora crispa (Brotowali)
2. Tujuan:
- Merancang formulasi dan membuat sediaan kapsul yang memenuhi persyaratan dengan bahan aktif Tinospora
crispa (Brotowali) yang berkhasiat untuk menurunkan kadar gula darah (antidiabetes)
- Menentukan profil bahan berkhasiat selama proses pembuatan kapsul untuk melihat kestabilan bahan aktif
berkhasiat.
3. Matriks Bahan
a. Bahan Aktif
No Nama Bahan Aktif Taksonomi Kandungan Kimia Khasiat Bentuk Sediaan Paten Dosis
di pasaran
1. Brotowali Kerajaan: Plantae alkaloid, damar menurunkan kadar Brotowali kapsul 40 kapsul @500mg
lunak, pati, glikosida gula darah, herbal insani ektrak Tinospora
Divisi: Magnoliophyta
pikroretosid, zat pahit mengatasi nyeri crispa
Kelas: Magnoliopsida Komposisi :
pikroretin, harsa, sendi, dan
Ordo: Ranunculales Brotowali Tinospora
berberin, palmatin, menurunkan (Brotowali kapsul
crispa (L.) Miers 100
Famili: Menispermaceae kolumbin (akar), demam. herbal insani
%
Genus: Tinospora kokulin (pikrotoksin) Pengobatan : 2x3
kapsul per hari
Spesies: Tinospora
Pencegahan : 1x3
crispa (L.) Miers
kapsul per hari)
ex Hoff.f
b. Bahan Tambahan
No. Nama bahan tambahan Sifat Fungsi Konsentrasi Keterangan
1. Laktosa Monohidrat Serbuk hablur, putih, Density (true): Pengering & 4,5 - 5,5 %
(HPE 5th Ed. p.389) tidak berbau, rasa 1.545 g/cm3 Pengisi pada (HPE 5th p.390)
(HPE 5th Ed. p.662) putih hablur, tidak Density: 1.497– antimikroba dan oral medicines terpilih 0,5%
berbau atau praktis 1.527 g/cm3 at lubricant (pelicin) (HPE 5th Ed.
etanol 95%.
(FI IV p.584)
3. Aerosil (acidum silicum colloidale atau serbuk putih, Rumus molekul Pengisi pada konsentrasi 0,1-
silica precipitate atau mengkilap, tidak Aerosil SiO2 , kapsul dan tablet. 0,5%
silicon dioksida. berbau, tidak mempunyai bobot Pelincir (glidant)
(http://etd.eprints.ums.ac.id/7668/1/K1 berasa; mengandung molekul 60,08 pada tablet. Dan
00040244.pdf) tidak kurang dari seebagai
. 98% SiO2 pengering ekstrak
bahan alam
4. PVP K-30 Serbuk halus brwarna Densitas 1,180 Pengikat pada Konsentrasi Konsentrasi
(HPE 3th Ed. P.433-436) putih hinnga putih g/cm3 kapsul dan tablet 0,5% - 5 %
terpilih 3%
o
cream ; higroskopis ; Titik leleh 150 C
larut dalam alkohol
dan asam.
4. Formulasi
a. Formula (untuk tiap kapsul @300 mg = 0,3 g)
1 R/ (1 kapsul) 1 batch (100 kapsul)
R/ Ekstrak kental Brotowali (Tinospora crispa) 50 % x 0,3 g = 0,15 g 15 g
PVP K-30 3% x 0,3 g = 0,09 g 0,9 g
Laktosa 36,5% x 0,3 g = 0,1 g 10 g
Na Benzoat 0,5% x 0,3 g = 0,0015 g 0,15 g
Aerosil 10% x 0,3 g = 0,03 g 3g
b. Rancangan Evaluasi Sediaan
1. Kadar air
Kadar air tidak boleh lebih dari 10%. Penetapan dilakukan :
- Diambil sampel
- Dimasukkan kedalam kurs porselen, kemudian ditimbang
- Dioven selama 30 menit dalam suhu 115oC
- Diambil dan didinginkan dalam eksikator, lalu ditimbang
- Dioven selama 10 menit dalam suhu 115oC (I)
- Dioven selama 30 menit dalam suhu 115oC
- Diambil dan didinginkan dalam eksikator, lalu ditimbang
- Dioven selama 10 menit dalam suhu 115oC (II)
- Dioven selama 30 menit dalam suhu 115oC
- Diambil dan didinginkan dalam eksikator, lalu ditimbang
- Dioven selama 10 menit dalam suhu 115oC (III)
- Diambil dan didinginkan dalam eksikator, lalu ditimbang
- Sampai didapat bobot yang konstan
- Jika terjadi penurunan kadar air maka perhitungan kadar air :
Bobot akhir – bobot awal x 100%
Bobot awal
(Eryca Wardhani http://www.scribd.com/doc/90619227/Analisis-Sediaan-Jamu-Jenis-Kapsul)
5. Cara Pembuatan
5.1. Pembuatan ekstrak batang Brotowali
a. Cuci batang brotowali
b. Potong kecil-kecil
c. Masukan oven dengan suhu 400-600C atau dengan panas matahari hingga kering (bebas kandungan air)
d. Setelah kering, haluskan dengan blender sampai halus
e. Timbang 100 g sampel kering
f. Masukkan 100 g sampel kering ke dalam erlemeyer
g. Kemudian rendam dengan etanol sampai volume 900 ml
h. Kocok sampai benar-benar tercampur (±30 menit)
i. Diamkan selama 1 hari
j. Saring dan dapatkan ekstrak batang brotowali
k. Lakukan proses maserasi dengan replikasi sebanyak 3 kali
l. Pekatkan ekstrak sampai menjadi ekstrak kental dengan menggunakan alat Rotaryevaporator
Aturan Pakai
Komposisi Isi : 100 kapsul
Untuk 1 kali minum 2
kapsul
Tiap kapsul
mengandung 50%
ekstrak Brotowali. ®
Simpan di tempat sejuk
Kapsul Herbal dan terlindung dari
Indikasi
cahaya matahari
menurunkan kadar gula No Batch : 03092012
darah (antidiabetes) No Reg: TR 1212345678A1
Exp date :
Brosur
Komposisi
Tiap kapsul mengandung 50% ekstrak Brotowali.
Indikasi
menurunkan kadar gula darah (antidiabetes)
Aturan Pakai
Untuk 1 kali minum 2 kapsul
Bagi anda yang juga menkonsumsi obat kimia, maka obat herbal ini di minum 1-2 jam
sebelum / setelah meminum obat kimia
No Batch : 02092012
No Reg : TR 1212345678A1
Exp date :