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Geral Ginecologia

Acupuntura em pacientes com dismenorréia: um estudo

randomizado sobre a eficácia clínica e relação custo-eficácia
no tratamento usual
Claudia M. Witt, MD, MBA; Thomas Reinhold, MSc; Benno Brinkhaus, MD; Stephanie Roll,
MSc; Susanne Jena, MSc; Stefan N. Willich, MD, MPH, MBA

OBJETIVO: Para investigar a eficácia clínica e relação custo-eficácia da Cl 2,7; 3.6) vs. 5,4 (4,9; 5,9), diferença 2,3 ( 2,9; 1.6); P . 001.
acupuntura em pacientes com dismenorréia. O grupo da acupuntura teve melhor qualidade de vida e custos mais elevados. (RCEI global € 3011
por AVAQ).
DESIGN DE ESTUDO: Num ensaio controlado randomizado mais coorte não-randomizado, pacientes

com dismenorreia foram randomizados para acupunctura (15 sessões de mais de três meses) ou com
CONCLUSÃO: acupuntura adicionais em doentes com dismenorreia foi associada com
um grupo de controlo (sem acupuntura). Os pacientes que se recusaram a randomização receberam
melhorias na dor e na qualidade de vida, em comparação com o tratamento com o cuidado
acupuntura trata- mento. Todos os indivíduos foram autorizados a receber cuidados médicos
habitual sozinho e foi custo-eficaz dentro de limites normais.
habituais.

RESULTADOS: De 649 mulheres (idade média de 36,1 7,1 anos), 201 foram RAN domized. Após

Palavras-chave: acupuntura, medicina complementar, costeffectiveness,

três meses, a intensidade de dor média (NRS 0-10) foi mais baixa na acupunctura em comparação
com o grupo de controlo: 3,1 (95% dismenorréia, estudo randomizado controlado

Citar este artigo como: Witt CM, Reinhold t, Brinkhaus B, et al. Acupuntura em pacientes com dismenorréia: um estudo randomizado sobre Efetividade clínicos areia
relação custo-eficácia no tratamento usual. Am J Obstet Gynecol 2008; 198: 166.e1-166.e8.

D incluindo acupuntura e acupuntura têm sido punção deve ser conduzida para síndromes de dor. 8 Posteriorm
1,5 Há alguma evi-
ysmenorrhea
de é a curto
ausência escolar causa líderrecorrente em
prazo utilizados. a acupuntura só poderiam ser reembolsados ​por
meninas adolescentes e um problema comum em dência que acupuntura é eficaz no tratamento decompanhias de seguros se os pacientes participaram
1
mulheres em idade reprodutiva. estados de dor, como a osteoartrite do joelho ou de um dos estudos. O objectivo principal do presente
6,7
As taxas de prevalência variou de dor lombar. estudo foi investigar a eficácia e custo-eficácia de
18-81%, dependendo do método de medição No entanto, a evidência para o tratamento de acupuntura em adição aos cuidados de rotina em
utilizado. 2 doenças crônicas, como dismenorréia que
acupuntura em mulheres com dismenorréia não é clara. comparação com os cuidados de rotina sozinho em
afetam a população activa pode causar perdas de pacientes com dor devido à dismenorreia. Além disso,
produtividade. 3 Antiinflamatórios não-em inflamatóriaNa Alemanha, a acupuntura é administrado foi investigado se os efeitos da acupuntura diferem em
são a terapia inicial de escolha para pacientes comprincipalmente por médicos. Antes do ano 2000, a pacientes randomizados e não randomizados e se os
dismenorreia primária. acupuntura foi parcialmente pago por algumas efeitos do tratamento última durante um longo período
1
empresas de seguro de saúde. Sob a pressão de tempo.
Mesmo assim, o anti-em inflamatória orçamental aumentando a Comissão Federal de
medicamentos estão associados a um número de efeitos Médicos e seguradoras de saúde recomendou em
4 Além de farma-
secundários. 2000 que as iniciativas de pesquisa grandes na acu-
tratamento gico várias técnicas

M MATERIAIS E M ÉTODOS
Do Instituto de Medicina Social, Epidemiologia e Economia da Saúde da Universidade Charité Medical desenhar
Center, Berlim, Alemanha. a Acupuntura em Cuidados de Rotina
Recebeu 28 de março de 2007; revista 04 de maio de 2007; aceito 24 de julho de 2007. (ARC) estudo foi um ensaio controlado randomizado,
Reprints: Dr Claudia M. Witt, do Instituto de Medicina Social, Epidemiologia e Economia da Saúde, Charité University multicêntrico, mais uma coorte não aleatório. Os
Medical Center, 10098 Berlim, Alemanha; claudia.witt@charite.de pacientes que concordaram em randomização foram
Este estudo foi financiado por companhias de seguros de saúde, incluindo a Techniker Krankenkasse (TK), alocados para um
Betriebskrankenkasse (BKK) Aktiv, Bosch BKK, DaimlerChrysler BKK, Bertelsmann BKK, BKK BMW, acupuntura grupo que recebeu o tratamento de
Siemens-Betriebskrankenkasse (SBK), BKK Deutsche Bank, BKK Hoechst, HypoVereinsbank BKK, Ford BKK,
acupuntura imediato durante 3 meses ou a um grupo
Betriebskrankenkasse der Allianz Gesellschaften, Vereinsund Westbank BKK, Handelskrankenkasse (HKK) e
de controlo que recebeu o tratamento de acupuntura
Innungskrankenkasse (IKK) Hamburgo. 0002-9378 / $ 34,00 • © 2008 Mosby, Inc. Todos os direitos reservados. • doi:
retardada após 3 meses. Os pacientes que não
10.1016 / j.ajog.2007.07.041
quiseram

166.e1 American Journal of Obstetrics & Gynecology fev 2008

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ser ao acaso, foram incluídos num terceiro braço e
também receberam tratamento de acupuntura
imediato (grupo não-randomizado acupuntura)
durante 3 meses. O período de estudo por doente foi 15 sessões de acupuntura. Para avaliar a eficácia da
de 6 meses. A Acupuntura em estudo Cuidados de
Rotina é parte de uma grande iniciativa de um grupo
de fundos de seguros de saúde sociais que oferecem escolhidos a critério dos médicos. Apenas
cobertura a aproximadamente 10% da população
alemã pesquisa da acupuntura. O protocolo deste
estudo foi aprovado pelos conselhos de revisão ética outras formas de tratamento de acupuntura, tais
locais, bem como o estudo foi conduzido de acordo
com as diretrizes padrão comuns (Declaração de
Helsinki, Bom Epidemiológica Prática: http: //
www.dundee.ac.uk/iea/GoodPract.htm).
Todos os participantes do estudo fornecido por escrito, o
consentimento informado.
Pacientes
Os pacientes segurados por 1 dos participantes fundos
de seguro social de saúde foram recrutados depois de
contactar um médico participar devido a dismenorréia.
Se um paciente solicitou acupuntura ou se o médico
considera que a acupuntura é uma opção de
tratamento adequado o paciente foi informado sobre o
estudo. Os pacientes que preencheram os critérios de
inclusão e fornecidos consentimento informado foram
randomizados usando um procedimento centralizado
randomização telefone (em blocos de 10; lista
aleatória gerada com a SAS). Os pacientes foram
incluídos no estudo apenas se recebemos questionário
base e os pacientes tanto os médicos formulário de
consentimento após a randomização.
Para inclusão no estudo, os pacientes do sexo feminino
tinham que seguir os seguintes critérios: idade
18 anos (idade entre menarca e
menopausa), dismenorréia primária desde o
início da menarca em ou dismenorréia
secundária (por pelo menos 12 meses) com
cólicas durante a menstruação, o consentimento
informado por escrito. Os critérios de exclusão
foram dor causada por no inflamatória ou
doenças malignas.
intervenções
Para a participação neste estudo, os médicos foram
obrigados a manter pelo menos um “A-diploma”, um
diploma alemão representando 140 horas de certi fi
cado acupunc-
geral Ginecologia Pesquisa
educação ture. Esta educação e outros treinamentos
incluem grandes variações de estilos e técnica de
acupuntura. Cada paciente recebeu um máximo de
acupuntura na medicina geral, o número de agulhas
e os pontos de acupuntura utilizados foram
acupunctura de agulha (com agulhas uma vez
descartáveis ​e estimulação manual) foi permitido;
como acupunctura laser não foram autorizados. Em
todos os 3 grupos de tratamento, os pacientes foram
autorizados a utilizar quaisquer tratamentos
convencionais adicionais, conforme necessário.
De acordo com os regulamentos federais alemães,
os fundos de seguro social de saúde cobria 100% dos
custos de acupuntura para as pacientes que
concordaram em randomização e custo 90% para os
pacientes que participaram do estudo, mas não
concordam em randomização.
medidas de desfecho
Os pacientes preencheram questionários
padronizados que incluíam características
sociodemográficas, na linha de base e após 3 e 6
meses. Themain parâmetro resultado foi a
intensidade média da dor durante a última
menstruação antes da avaliação medido em uma
classificação numérica usando números from0 a 10
(0 descrito como sem dor e 10 como dor máxima).
9
Como uma análise secundária calculamos taxas de
resposta. Um paciente com uma redução de pelo menos 33%
foi considerado como sendo um respondedor tratamento.
Todos os pacientes sem dados foram contados como
não-respondedores. parâmetros de resultados secundários
incluíram a intensidade pior dor (escala numérica) 9 durante a
última menstruação eo SF-36 10 escalas componentes e suas
subscores para avaliar saúde relacionados com qualidade de
vida. Os efeitos colaterais foram avaliados utilizando paciente
e do médico questionários após 3 meses.
Estatisticas
Um tamanho de amostra de 86 pacientes por grupo
terá% poder, pelo menos, 90 para detectar uma
diferença de um ponto na escala de intensidade de dor
entre a acupunctura e o
fev 2008 American Journal of Obstetrics & Gynecology 166.e2
controlo groupwith um desvio padrão comum assumido
de 2 pontos usando um 2-sided t teste com signi fi
cado nível .05. O tamanho da amostra estimativa foi
feita em nQuery Conselheiro versão 6.01 (soluções
estatísticas, Saugees, MA). Os resultados das análises
descritivas no início do estudo são apresentados como
médias e desvios-padrão ou frequências e
percentagens. As diferenças na linha de base entre
grupos foram analisadas usando t teste ou 2
teste. Con fi testes rmatory do desfecho primário foi
realizada utilizando uma análise de covariância
(ANCOVA ajustado para o valor da linha de base) para
testar a hipótese nula de médias iguais nas
pontuações de intensidade da dor após 3 meses entre
os grupos randomizados de acupuntura versus
controlo. A mesma análise foi feita para todos os
resultados secundários (pior dor de intensidade e de
qualidade de vida) entre acupuntura e grupo de
controlo. Comparação inpain intensidade andQoL
entre
grupo acupuntura distribuídos
aleatoriamente e grupo acupuntura não aleatório foi
feito usando análise de covariância (ajustada para o
valor da linha de base) e análise de sensibilidade
adicional (ajustes para quaisquer diferenças de linha de
base entre os 2 grupos). A análise de sensibilidade foi
realizada para o desfecho primário por replacingmissing
dados usando último valor transportado imputação. Isto
é visto como uma abordagem adequada desde
dismenorréia não deve mostrar uma mudança
progressiva no prazo de 3 meses. todos relataram P Os
valores são a partir de testes de dois lados. Todas as
análises foram baseadas na intenção de tratar
população (ITT), utilizando o máximo conjunto de dados
disponíveis, realizado INSAS version9.1 (SAS Institute,
Cary, NC).
Para a derivação de curvas de aceitabilidade
de custo-eficácia foi usado bootstrapping não
paramétrico. Portanto, os samplewas originais
bootstrap 1000 vezes, a fim de obter 1000 meios
de custos e diferenças de efeito, bem como a
relação de custo-eficácia resultante (RCEI). Para
estatísticas inferencial, SPSS 11.0 (Chicago, IL)
foi utilizada e para as curvas de aceitabilidade
custo eficácia foi utilizado o Microsoft Excel 2000
(Redmond, WA).
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As análises econômicas
FIGURA 1
A perspectiva de custos era social. A análise dos dados
Ensaio fluxo traçar
incluídos 1) os custos globais durante os três meses após a
randomização (relatedtodysmenorrhea includingcostsnot) e 2) Preencheram os critérios de inclusão (n = 656)

apenas custos fi c diagnóstico-especí usando CID-10 códigos

para identificar os custos devido à dismenorreia e condições
relacionadas. Os custos diretos relacionados com a saúde para Randomizados (n = 208) Não randomizados, acupuntura
(n = 448) enviada de volta
consultas médicas, internações hospitalares, medicamentos, questionário de base (n = 431)
de dados completo da dor (n =
tratamento de acupuntura, e o número de dias de licença de 429)
Linha de base Alocado para acupunctura (n = 104) Alocado para Controlo (n =
saúde foram fornecidos pelas companhias de seguros de incluído (n = 101) enviada de volta 104) incluído (n = 100) enviada
questionário de base (n = 97) de de volta questionário de base
saúde que participam e valorizado utilizando a abordagem do dados completo da dor (n = 97) (n = 96) de dados completo da
dor (n = 94)
capital humano. Custo por sessão de acupuntura foi € 35.
Porque theobservationperiodwas apenas 6 meses de duração,
não houve necessidade de descontar custos
anycostsoreffects.Wecompared entre os 2 grupos 3 meses Completou 3 meses questionário (n = Completou 3 meses questionário (n = Completou 3 meses questionário (n =
94) de dados completo da dor (n = 93) 92) de dados completo da dor (n = 91) 431) de dados completo da dor (n =
randomizados e realizada uma basedonQALYs análise de 389)

custo-eficácia (análise de custo-benefício). O SF-36 10 de dados

na linha de base e depois de 3 meses foram transformados
para o SF-6D, utilizando o algoritmo desenvolvido por braseiro.6 meses Completaram 6 meses questionário (n
= 93) de dados completo da dor (n =
93)
Delayed acupuntura Completado 6
Completaram 6 meses questionário (n =
meses questionário (n = 86) de dados 394) de dados completo da dor (n =
completo da dor (n = 84) 387)

Witt. Acupuntura em pacientes com dismenorréia. Am J Obstet Gynecol de 2008.

11

R ESULTADOS e redução da qualidade de vida na contagem física

Somente os pacientes com dados completos do
A inclusão de pacientes, as características componente, a dor física, e subescalas funcionamento
SF-36 foram incluídos na análise de custo-eficácia.
da linha de base, e de tratamento físicas, em comparação com os doentes
Qualidade anos de vida ajustados (QALY) ganhou
Entre janeiro de 2001 andAugust 2001, um total de randomizados. Os pacientes nos grupos de
foram calculados adotando a área sob a curva de
12,13 acupuntura recebeu 10,5
656patientswithpaindue todysmenorrhea foram recrutados
método
para o estudo de 456 médicos de estudo (ver figura 1 para 3.1 sessões de acupuntura (aleatório
usando a seguinte fórmula:
selecção de doentes). Um total de 208 pacientes acupuntura ized 10,6 2,9; nonran-
admitidos randomização e foram definidos para a acupuntura domized 10,5 3,2; P
utility QALY ganhou
acupunctura ou o grupo de controlo. Sete pacientes (3 . 960). A maioria dos pacientes (68,8%) receberam 5-10

Acupuntura Acupuntura acupuntura, 4 controle) não puderam ser incluídos na sessões, ao passo que 27,0% receberam mais de 10
sessões e 4,2% a menos de 5 sessões.
análise, porque o estudo de fi ce não recebeu o formulário
2
de consentimento ou os pacientes não receberam a
Ao controle Ao controle intervenção estudo. Os restantes 649 pacientes (101

2 acupuntura, 100 de controlo, 448 acupuntura não comparações randomizados

randomizado) foram incluídos na análise. Após 3 meses,O curso da intensidade da dor em ambos os grupos
A análise foi calculada com base nos valores de utilidade
os dados estavam disponíveis para 88,3% dos doentes randomizados é descrito em Figura 2 . Na análise preliminar
em cada ponto de tempo ( linha de base
(93 de acupuntura, controlo 91, acupuntura não depois de 3 meses, a intensidade de dor média foi mais
utilidade, utilidade após 3 meses) usando o randomizado 389). baixa no grupo de acupuntura em comparação com o grupo
pressuposto comum de uma variação linear com o de controlo 3,1 (IC de 95% 2,7, 3.6) em função do 5,4 (4,9,
12 Como o eco de saúde
tempo. 5,9), diferença 2,3 ( 2,9,
seção nómico do nosso estudo foi desenhado para se
concentrar na estimativa em vez thanonhypothesis 1,6), P . 001, após o ajuste para
testes, foi calculado o ICER como medida pelos custos Os grupos randomizados eram comparáveis ​no que diferenças de linha de base. Esta melhoria era
adicionais que são necessárias para realizar um QALY se refere à maioria das características da linha de baserobusta na análise de sensibilidade para os dados
adicional da seguinte forma (ver tabela 1 ) Com excepção da função física, dor em falta (diferença entre a acupunctura e controlo
14 :
física, e a pontuação da componente física do SF-36. de grupo 2.2
Entre o randomizado e os grupos de acupuntura não ( 2,8, 1,5), P . 001). Além disso,
custos médios Acupuntura aleatorizados, há algumas diferenças significativas, ajuste para todas as diferenças basais não alterou os
bem como: pacientes não randomizados tinham, em resultados. A resposta proportionof foi de 63,4% no
custos médios Ao controle
ICER média, mais dor devido à dismenorreia, grupo de acupuntura em comparação com 24,0% no
significa QALY Acupuntura
grupo de controlo ( P
significa QALY Ao controle . 001).

166.e3 American Journal of Obstetrics & Gynecology fev 2008

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TABELA 1

As características basais de população de estudo

Randomizado Acupuntura

acupuntura n Controlo randomizados n não randomizado n

101 Média n 100 Média 101 Média 448 Total n Média
DP / N (%) DP / N (%) DP / N (%) Média DP / N DP 649 / N
Parâmetro P valor (%) P valor (%)

Idade (y) 35,4 7,8 36,3 6,5 . 374 35,4 7,8 36,3 7.1 . 251 36,1 7.1
....................................................... ................................................................................................. . ................................................................................................................................................................................................ . ......................

10 anos de escola 55 (57,9%) 55 (57,3%) . 933 55 (57,9%) 287 (67,7%) . 069 397 (64,6%)
....................................................... ................................................................................................. . ................................................................................................................................................................................................ . ......................

Duração da doença (y) 9.4 8,7 10.4 8,7 . 441 9.4 8,7 9,3 7.7 . 936 9,5 8
....................................................... ................................................................................................. . ................................................................................................................................................................................................ . ......................

A intensidade da dor (NRS) 6 2,0 6,3 2.1 . 283 6 2,0 6,7 2.1 . 004 6,5 2.1
....................................................... ................................................................................................. . ................................................................................................................................................................................................ . ......................

Pior intensidade da dor (NRS) * 8.1 1.9 8.2 2.2 . 793 8.1 1.9 8.4 1.8 . 107 8.4 1.9
....................................................... ................................................................................................. . ................................................................................................................................................................................................ . ......................

Qualidade de vida (SF-36)

....................................................... ................................................................................................. . ................................................................................................................................................................................................ . ......................

funcionamento físico 89,0 12,7 82,9 21,0 . 015 89,0 12,7 83,1 19,5 . 000 84,0 18,9
....................................................... ................................................................................................. . ................................................................................................................................................................................................ . ......................

física papel 70,7 36,8 62,2 38,2 . 119 70,7 36,8 62,7 39,0 . 070 63,8 38,6
....................................................... ................................................................................................. . ................................................................................................................................................................................................ . ......................

dor corporal 72,9 31,9 61,7 32,9 . 018 72,9 31,9 63,2 33.2 . 010 64,5 33,1
....................................................... ................................................................................................. . ................................................................................................................................................................................................ . ......................

percepções de saúde geral 64,3 18,4 64,0 18,9 . 892 64,3 18,4 61,8 20,2 . 257 62,5 19,7
....................................................... ................................................................................................. . ................................................................................................................................................................................................ . ......................

Vitalidade 47,9 17,8 43,8 20,2 . 138 47,9 17,8 44,0 18,4 . 057 44,6 18,6
....................................................... ................................................................................................. . ................................................................................................................................................................................................ . ......................

Funcionamento social 69,7 26,5 66,1 27,5 . 368 69,7 26,5 66,6 27,1 . 310 67,0 27,0
....................................................... ................................................................................................. . ................................................................................................................................................................................................ . ......................

papel emocional 64,9 40,7 64,5 38,4 . 951 64,9 40,7 63,4 40,5 . 751 63,8 40,2
....................................................... ................................................................................................. . ................................................................................................................................................................................................ . ......................

Saúde mental 60,8 20,6 60,3 18,8 . 868 60,8 20,6 58,3 20,2 . 283 59,0 20.1
....................................................... ................................................................................................. . ................................................................................................................................................................................................ . ......................

Pontuação da componente física 50,9 9 47,5 9.6 . 014 50,9 9 47,9 9.6 . 007 48,3 9.6
....................................................... ................................................................................................. . ................................................................................................................................................................................................ . ......................

Pontuação Componente Mental 41,0 12,3 41,3 11.3 . 859 41,0 12,3 40,6 12,0 . 780 40,8 11,9
....................................................... ................................................................................................. . .......................................................................................................................................................................................................................

* Valores mais baixos indicam menos dor. Exploratório P valores de dois lados t ou testes 2 testes.

Witt. Acupuntura em pacientes com dismenorréia. Am J Obstet Gynecol de 2008.

Para qualidade de vida (em todos os SF-36

FIGURA 2 subescalas e ambos os escores de componentes

Desenvolvimento de intensidade da dor nos 3 grupos de tratamento (médias e com a excepção da percepção geral de saúde

intervalos de confiança de 95%) sub-escala), a melhoria de 3 meses foi

significantemente mais acentuada na acupuntura do
que no grupo controle; Vejo mesa 2 ). Seguindo
acupuntura retardada entre 3 e 6 meses, os pacientes
de controlo apresentaram melhorias semelhantes em
comparação com os pacientes randomizados para
terapia acupuntura imediato (Mesa 2) .

comparações não randomizados

A comparação da randomizado e os grupos de
acupuntura não randomizados
(Tabela 3) após 3 meses revelou que o efeito de
acupuntura foi semelhante em ambos os grupos. A
proporção de resposta foi de 63,4% no grupo de
acupuntura e
NRS escala de classificação numérico, NR-acupuntura grupo acupuntura não aleatório. 60,9% no grupo de acupuntura não-randomizado
Witt. Acupuntura em pacientes com dismenorréia. Am J Obstet Gynecol de 2008. (P . 651). Além disso, tanto
grupos eram comparáveis ​após 6 meses.

fev 2008 American Journal of Obstetrics & Gynecology 166.e4

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MESA 2
A intensidade da dor e desfechos secundários para ambos os grupos randomizados após 3 e 6 meses (médias ajustadas de
ANCOVA ajustado para valores da linha de base)

3 meses 6 meses

Acupuntura vs controle Acupuntura vs controle

A média de Controlo A média de Ao controle b
acupuntura [IC Média [IC P valor acupuntura [IC Significa [IC P valor
95%] 95%] [IC 95%] 95%] 95%] [IC 95%]

A intensidade da 3,1 [2,7, 3,6] 5,4 [4,9, 5,9] 2.3 [ 2,9, 1.6] . 001 3,2 [2,7, 3,6] 3,2 [2,7, 3,6] 0.0 [ 0,6, 0,6] . 963
dor (NRS) uma
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

Pior intensidade da dor 4,4 [3,9, 4,9] 7,1 [6,6, 7,6] 2,7 [ 3,4, 2.0] . 001 4.7 [4.1, 5.2] 4,7 [4,2, 5,3] 0.0 [ 0,8, 0,7] . 933
(NRS) uma
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

Qualidade de vida
(SF-36)
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

funcionamento físico 90,5 [87,6, 93,4] 85,6 [82,7, 88,5] 4,9 [0,7, 9,0] . 021 91,4 [89,0, 93,7] 91,7 [89,3, 94,0] 0.3 [ 3.7, 3.1] . 866
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

física papel 86,8 [80,6, 92,9] 69,7 [63,7, 75,7] 17,1 [8,4, 25,7] . 001 82.7 [76.8, 88.7] 85,1 [79,1, 91,1] 2.3 [ 11,0, 6,1] . 585
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

dor corporal 84,0 [78,5, 89,5] 63,7 [58,2, 69,2] 20,3 [12,5, 28,2] . 001 81,5 [76,6, 86,4] 78,7 [73,7, 83,7] 2.8 [ 4.2, 9.9] . 427
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

percepções de 71,4 [68,9, 73,9] 68,2 [65,7, 70,6] 3.2 [ 0.3, 6.8] . 071 69,3 [66,3, 72,2] 69,5 [66,5, 72,5] 0,2 [ 4.5, 4.0] . 913
saúde geral
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

Vitalidade 60,2 [57,1, 63,3] 48,0 [44,9, 51,2] 12,2 [7,8, 16,6] . 001 57,9 [54,8, 61,1] 58,7 [55,4, 61,9] 0,7 [ 5.2, 3.8] . 751
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

Funcionamento social 84,3 [80,0, 88,7] 69,3 [65,0, 73,6] 15,0 [8,9, 21,2] . 001 84,1 [80,6, 87,6] 83,8 [80,2, 87,5] 0.3 [ 4,8, 5,3] . 922
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

papel emocional 83,5 [77,2, 89,9] 70,2 [63,9, 76,5] 13,3 [4,4, 22,3] . 004 84,1 [78,5, 89,7] 85,9 [80,2, 91,7] 1.8 [ 9,9, 6,2] . 651
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

Saúde mental 70,5 [67,6, 73,5] 61,1 [58,1, 64,0] 9,5 [5,3, 13,7] . 001 70,6 [67,8, 73,4] 68,5 [65,6, 71,4] 2.1 [ 2.0, 6.1] . 312
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

Pontuação da componente 53,1 [51,5, 54,7] 49,1 [47,5, 50,6] 4,1 [1,9, 6,3] . 001 52,2 [50,8, 53,6] 52,3 [51,0, 53,7] 0,1 [ 2.1, 1.9] . 908
física
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

Pontuação Componente 47,6 [45,6, 49,5] 42,5 [40,6, 44,4] 5,0 [2,3, 7,7] . 001 48,0 [46,3, 49,7] 47,7 [46,0, 49,4] 0.3 [ 2.1, 2.7] . 829
Mental
....................................................... ................................................................................................. . .......................................................................................................................................................................................................................

NRS, escala de classificação numérica.

uma Valores mais baixos indicam menos dor.

b O grupo de controlo recebeu também acupunctura.

Witt. Acupuntura em pacientes com dismenorréia. Am J Obstet Gynecol de 2008.

Efeitos colaterais agnosis-especi fi c: € 437,67, 95% CI relação custo eficácia foi estimada como sendo € 3011
In11.8% dos pacientes (n 59) um total de 70 foram € 357,16, 518,18) foi essencialmente devido aos por QALY adicional adquirida (média bootstrap € CI
relatados efeitos secundários após receber acupuntura custos de acupuntura ( € 365,59 [SD: 3296, 95%:
(74,3% sangramento menor local ou hematoma, 10% dor 98,56]) no grupo de acupunctura. Dados completos sobre € 1705, 9025) na perspectiva de custos e pela
[por exemplo, dor agulhagem], 4,3% sintomas qualidade anos de vida ajustados estavam disponíveis € 6567 (média bootstrap
vegetativos, e 11,4% de outros). Não foram relatados para 177 dos 201 pacientes randomizados (88%; 88 € 7104, 95% CI € 4207, 12,679), na perspectiva de
efeitos colaterais potencialmente fatais. acupuntura, 89 controle). Como resultado, apenas estes custos fi c diagnóstico-especi.
177 pacientes foram incluídos na análise de
custo-efetividade. tabela 4 mostra os valores de utilidade
As análises econômicas QALY no início do estudo e depois de 3 meses. Não houveC OMMENT
Para todos os pacientes randomizados (n 201), diferenças significativas entre os 2 grupos ao acaso no Pacientes com dor crônica devido à dismenorréia
observaram-se diferenças significativas entre o início do estudo ( P tratados com acupuntura, além de cuidados de rotina
grupo de acupuntura e controlo do período de linha mostrou signi fi cativas melhorias na intensidade da dor e
de base entre a 3 meses em custos globais ( € 666,66 . 085). Três qualidade de vida em comparação com pacientes que
[SD: meses após a randomização, os valores QALYutility receberam cuidados de rotina sozinho. Em pacientes que
739,95] vs € 407,40 [SD: 1179,71], P foram maiores no grupo de acupuntura do que no consentiram a randomização, os resultados do
. 001) e diagnóstico-especí fi custos c ( € 467,62 grupo de controlo (0,79 [SD: 0,11] versus 0,69 [SD: tratamento após acupuntura foram semelhantes para
[SD: 401,20] vs € 29.95 [SD 0,13], P . 001). aqueles que diminuiu a randomização. tratamento de
76,05], P . 001). A média das diferenças A diferença de custo entre ambos os grupos foi € 195,40 acupuntura foi associado com melhor qualidade de vida,
entre os 2 grupos de tratamento durante a fase de (DP: 152,33) para os custos globais e € 426,11 (DP: bem como custos mais elevados. Esse aumento nos
intervenção de 3 meses (total: € 259,26, 95% CI € 14,37,
43,39) para os custos de fi c diagnóstico-específica. o custos foi
532,89; di- incrementais

166.e5 American Journal of Obstetrics & Gynecology fev 2008

www.AJOG.org geral Ginecologia Pesquisa

TABELA 3

A intensidade da dor e os resultados secundários para os pacientes de acupuntura não randomizados em comparação
com os pacientes randomizados de acupuntura após 3 e 6 meses (médias ajustadas de ANCOVA ajustado para valores
da linha de base)

3 meses 6 meses

Média Média não Média Média não

randomizados randomizados (95% P valor randomizados randomizados (95% P valor
(95% CI) CI) (IC 95%) (95% CI) CI) (IC 95%)

A intensidade da 3,2 [2,8, 3,7] 3,3 [3,1, 3,6] 0,1 [ 0,6, 0,4] . 726 3,3 [2,8, 3,7] 3,3 [3,1, 3,5] 0.0 [ 0,5, 0,5] . 914
dor (NRS) uma
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

Pior intensidade da dor 4.5 [4.0, 5.1] 4,9 [4,6, 5,1] 0.3 [ 0,9, 0,3] . 302 4,7 [4,2, 5,3] 4,9 [4,6, 5,2] 0,2 [ 0,8, 0,4] . 565
(NRS) uma
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

Qualidade de vida
(SF-36)
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

funcionamento físico 90,6 [88,3, 92,9] 91,5 [90,4, 92,6] 0,9 [ 3,5, 1,6] . 473 90,9 [88,2, 93,6] 91,7 [90,5, 93,0] 0,8 [ 3.8, 2.2] . 582
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

física papel 86,8 [81,3, 92,3] 84,8 [82,2, 87,4] 2.0 [ 4.1, 8.1] . 510 82,4 [76,3, 88,4] 82,9 [80,0, 85,7] 0,5 [ 7.2, 6.2] . 891
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

dor corporal 83,2 [78,6, 87,8] 79,0 [76,8, 81,3] 4.2 [ 1,0, 9,3] . 113 80,8 [75,9, 85,8] 78,8 [76,4, 81,2] 2.1 [ 3,5, 7,6] . 464
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

percepções de 70,1 [67,4, 72,8] 68,9 [67,6, 70,2] 1.2 [ 1.8, 4.2] . 430 68,8 [65,7, 71,9] 68,5 [67,0, 70,0] 0,2 [ 3,2, 3,7] . 886
saúde geral
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

Vitalidade 60,2 [57,0, 63,5] 58,5 [56,9, 60,1] 1,7 [ 1,9, 5,3] . 348 57,6 [54,1, 61,1] 56,2 [54,5, 57,8] 1.4 [ 2,5, 5,3] . 476
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

Funcionamento social 84,2 [80,2, 88,1] 82,5 [80,6, 84,4] 1,7 [ 2.8, 6.1] . 460 83,8 [79,7, 88,0] 81,5 [79,5, 83,5] 2.3 [ 2.2, 6.9] . 316
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

papel emocional 83,3 [77,7, 89,0] 83,0 [80,3, 85,7] 0.3 [ 5,9, 6,6] . 913 83,7 [77,4, 90,0] 81,0 [77,9, 84,0] 2,7 [ 4.3, 9.7] . 444
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

Saúde mental 70,0 [67,0, 73,0] 69,3 [67,9, 70,7] 0,7 [ 2.6, 4.0] . 685 70,1 [66,7, 73,4] 68,7 [67,1, 70,3] 1.4 [ 2.3, 5.0] . 466
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

Pontuação da componente 52,9 [51,6, 54,2] 52,4 [51,8, 53,0] 0,5 [ 1.0, 2.0] . 495 52,0 [50,5, 53,4] 52,5 [51,8, 53,1] 0,5 [ 2.1, 1.1] . 565
física
........................................................ ................................................................................................ . .......................................................................................................................................................................................................................

Pontuação Componente 47,4 [45,5, 49,2] 47,2 [46,4, 48,1] 0,1 [ 1.9, 2.2] . 899 47,8 [45,7, 49,8] 46,6 [45,6, 47,6] 1.2 [ 1.1, 3.5] . 301
Mental
....................................................... ................................................................................................. . .......................................................................................................................................................................................................................

NRS, escala de classificação numérica.

uma Valores mais baixos indicam menos dor.

Witt. Acupuntura em pacientes com dismenorréia. Am J Obstet Gynecol de 2008.

essencialmente devido aos custos de acupuntura e não foi o estudo hadhigh acompanhamento Obviamente, essa abordagem também tem suas
compensado por economias em outros componentes de conservativemethods rateswe usado para lidar dados limitações metodológicas. Neste estudo, nem
cuidados de saúde durante o período de estudo. withmissing. A inclusão adicional de pacientes fornecedores, nem pacientes ficaram cegos ao
whodeclined randomizationallowedus para investigar os tratamento. Portanto, um viés devido à desocultação
O estudo teve uma abordagem pragmática, efeitos de seleção potenciais. O presente estudo inclui, não pode ser descartada. Para minimizar o viés
visando avaliar a acupuntura de uma forma que iria para o nosso conhecimento, a primeira calculationof aceitabilidade social, todos os questionários foram
reflectir tanto quanto possível as condições de Icers para o tratamento de acupuntura em pacientes enviados diretamente de e para o instituto de
prática médica diária e maximizar a validade com dismenorreia.
pesquisa de coordenação. Porque tanto o fi cações
externa. Apesar
cs de tratamento de acupuntura, bem como de
quaisquer co-intervenções foram deixados ao critério
TABELA 4 dos médicos, os regimes de tratamento de pacientes
QALY-utilitários em diferentes pontos de tempo e meios do estudo eram altamente variável. Os critérios de
Acupuntura média (DP) Controlo média inclusão foram amplo, o que resultou numa amostra
n 88 (DP) n 89 P valor uma do doente heterogénea com alta comorbidade e
AVAQ utilidade na linha de base ( ) 0,72 (0,14) 0,69 (0,13) . 085 possivelmente alguns diagnosticmisclassi fi cação.
....................................................... ................................................................................................. . .....................................................................................

utility QALY aos 3 meses ( ) 0,79 (0,11) 0,69 (0,13) . 001 Enquanto estas questões pode ser considerado
....................................................... ................................................................................................. . .....................................................................................
perspectiva experimental limitações froman, o estudo
utilitário AVAQ sobre estudo 0,75 (0,11) 0,69 (0,12) . 001
designwas escolhido para re medicina geral fl ect.
duração: Outra limitação surge a partir da
2
....................................................... ................................................................................................. . .....................................................................................
uma P valores de dois lados t testes.

Witt. Acupuntura em pacientes com dismenorréia. Am J Obstet Gynecol de 2008.

fev 2008 American Journal of Obstetrics & Gynecology 166.e6

Pesquisa geral Ginecologia
duração do estudo. Os dados de custo e de eficácia
foram comparados entre os 2 grupos de 3 meses
depois da linha de base desde que,
subsequentemente, os pacientes no grupo de
controlo lista de espera também foram oferecidas
acupunctura. Portanto, possíveis efeitos econômicos
de saúde a longo prazo não pode ser investigado no
presente estudo. A projeção do efeito da terapia 3
meses na nossa base-case-cenário até 1 ano foi
apoiada por descobertas de outros ensaios de
acupuntura, que mostraram que a melhoria na
qualidade de vida mantida até 1 ano.
15,16
auto-seleção do paciente em estudos randomizados mas nenhuma análise de custo foi encontrado. No nosso
de medicina complementar e alternativa poderia ser um tratamento de acupuntura estudo resultou em custos
problema relevante. 17 A variedade de modelos, tais comoadicionais, mas tomando o tamanho do efeito do tratamento4. Tramer MR, Moore RA, Reynolds DJ, McQuay HJ.
estudos abrangentes de coorte foram recomendados
para a inclusão de pacientes tanto randomizados e não mais evidências de que a acupuntura é uma intervenção
randomizados, embora apenas poucos estudos têm
efetivamente utilizado-los para a data.
18 Em nosso estudo,
cerca de dois terços dos pacientes elegíveis recusou
randomização apesar de um (pequeno) incentivo financeiro
e a pequena desvantagem de ter uma possibilidade de 50%
de um atraso de três meses antes do início do tratamento
acupunctura. Estes pacientes tinham uma ligeiramente mais mantido em mente que todos acupuntura neste
elevada intensidade de dor e menor qualidade de vida em
themore subescalas físicas orientadas do SF-36. Ao
comparar um tratamento verum com um placebo, viés de
seleção pode desempenhar um papel mais proeminente do resourceintensive para o tempo envolvido para
que em nosso estudo. Um interessante encontrando do
nosso estudo é que os resultados em pacientes
randomizados e não randomizados foram comparáveis.
Essa descoberta é suportada por uma revisão de Concato
que observou que estudos observacionais e estudos
randomizados controlados podem ter resultados
semelhantes.
19
Outra importante encontrando do nosso estudo é
que as melhorias observadas imediatamente após a
conclusão de 3 meses de tratamento continuou por
pelo menos mais 3 meses.
Até o momento, existem poucos estudos sobre
tratamento de acupuntura em pacientes com
dismenorréia. 20 Um estudo observacional 21 incluiu 48
mulheres com dismenorréia. Após 5 sessões de
acupuntura resultados satisfatórios foram encontradas
em mais de 80% dos casos após 6 e 12 meses. Em um
RCT mais velho com 91 pacientes comparando
acupuncturewith shamacupunc-
166.e7 American Journal of Obstetrics & Gynecology fev 2008
tura de 90% dos pacientes no grupo de acupuntura tiveram
alívio da dor em comparação com 36% dos pacientes de
22 A mais recente
controlo.
estudo que incluiu 57 pacientes encontrou uma redução na
medicação em mulheres com acupuntura em comparação
com acupuntura simulada. 23 No entanto, todos estes
estudos tiveram uma amostra pequena. Nosso estudo
pragmática não pode responder à questão de saber se os 1. Francês L. dismenorréia. Am Fam Physician 2005; 71:
efeitos observedmay ser devido, pelo menos em parte, ao
“placebo”. No entanto, nosso estudo mostrou que a
acupuntura foi bene cial fi para as mulheres se oferecido
como parte do sistema de seguro de saúde. Há alguma
evidência de que o naproxeno reduz o absenteísmo do
trabalho ou escola em mulheres com dismenorreia primária 3
em conta que era altamente rentável. Nosso estudo forneceestimativa quantitativa de eventos adversos raros que
segura. Isto está de acordo com grandes estudos,
publicados anteriormente.
24,25 Quando em-
terpreting estes achados, no entanto, ele deve ser
estudo foi administrado por médicos.
A acupuntura é uma interventiondue relativamente
médicos e pacientes. Até à data, acupuntura mostrou (BUB-Richtlinien). Bundesgesundheitsblatt 2001; 685.
ser de custo eficaz para a dor de cabeça crónica,
e dor de garganta.
dor lombar,
27,28 29
estes estudos o presente estudo mostrou que
acupuncturewas associatedwith custos adicionais, Kompendium für epidemiologische und Forschung
mas era altamente rentável de acordo com limiares klinische zu chronischer Krankheit. Göttingen: Hogrefe,
internacionais de GBP 30.000 ou US $ 50.000 por
QALY ganho. 30,31
Em conclusão, nosso estudo mostra que a
acupuntura, além de cuidados de rotina, resultou em
um benefício clinicamente relevante t e foi rentável
em pacientes com dismenorréia em práticas de
cuidados primários na Alemanha. Como resultado, a
acupuntura deve ser considerada como uma opção
viável no manejo desses pacientes. f
RECONHECIMENTO
Agradecemos Katja Wruck para gerenciamento de dados, Iris
Bartsch, Beatrice Éden, e Sigrid Mank para aquisição de
dados, os membros do conselho consultivo (Dr Konrad Beyer,
Dr. Josef Hummels-
www.AJOG.org
berger, Dr Bodo Liecker, Hardy Müller, Dr Albrecht
Molsberger, Dr. Helmut Rudinger, Dr WolframStör, o Dr.
Gabriel Stux) para o conselho útil e agradecemos a todos os
médicos participantes e pacientes.
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