3-Elaboración de Documentos:

La forma de organizar la documentación del sistema de gestión de la calidad

normalmente sigue los procesos de la organización o la estructura de la norma de
calidad aplicable, o una combinación de ambas. Puede utilizarse cualquier otra forma
de organizarla que satisfaga las necesidades de la organización.

La estructura de la documentación utilizada en el sistema de gestión de la calidad puede

describirse en forma jerárquica. Esta estructura facilita la distribución, conservación y
entendimiento de la documentación. El Anexo A ilustra una jerarquía típica de la
documentación del sistema de gestión de la calidad. El desarrollo de una jerarquía depende
de las circunstancias de la organización.

La extensión de la documentación del sistema de gestión de la calidad puede diferir

de una organización a otra debido a:

a) El tamaño de la organización y tipo de actividades

b) La complejidad de los procesos y sus interacciones, y

c) La competencia del personal.

Para elaborar los documentos del Sistema Integrado de Gestión se debe tomar
como referencia el presente procedimiento y deben contener los siguientes aspectos
de acuerdo a la Tabla 1, (cuando sea aplicable): Caracterización
Procedimiento

Documentos
del Proceso
Manual de

Instructivo

Maestros

Soportes
Formato

Listados
Calidad

Guía

PNO

Logo A A A A A A A A A
Nombre el documento A A A A A A A A A
Versión A A A A A A A A A
Código A A A A A A A A A
Fecha/Vigencia A A A A A A A A A
Tabla de Contenido A NA O O NA A NA O NA
Páginas A A A A O O A O A
Objetivo O A A O NA A O O A
Alcance A A O O NA A O O A
Responsable/Líder O A O O NA A O O A
Definiciones O A A O NA NA NA O A
Generalidades NA A NA NA NA NA NA O O
Descripción A A A A A A A O A*
Control de cambios A A A O NA A O O A
Control de aprobación A A A A O A O A A
Convenciones:
A: Aplica N: No Aplica O: Opcional

4- Enumerar las normas técnicas del sistema de gestión; concepto general, organismos
de normalización y requisitos para la documentación del sistema de gestión según cada
norma. (documentación requerida del SIG).

Calidad:
ISO 9001
Medio ambiente:
ISO 14001
Seguridad y riesgos:
OHSAS 18001

ISO 9001 ISO 14001 OHSAS 18001

4.1 Comprensión de la
4.1 Comprensión de la
Organización y de su N.A
Organización y de su Contexto
Contexto
4.2 Comprensión de
4.2 Comprensión de las
las Necesidades y
Necesidades y Expectativas de N.A
Expectativas de las
las Partes Interesadas
Partes Interesadas
4.1 Requisitos
4.3 Determinación del
4.3 Determinación del alcance del Generales
alcance del Sistema
Sistema de Gestión de la Calidad 4.4.4
de Gestión Ambiental
Documentación
4.1 Requisitos
4.4 Sistema de Gestión de la 4.4 Sistema de Generales
Calidad y sus Procesos Gestión Ambiental 4.4.4
Documentación
4.4.1 Recursos
Funciones,
5.1 Liderazgo y Compromiso 5.1 Liderazgo y Responsabilidades,
5.1.1 Generalidades Compromiso Rendición de
Cuentas y
Autoridad
5.1.2 Enfoque al cliente N. A N.A
 5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la
4.2 Política de S y
Política de la calidad 5.2 Política Ambiental
SO
5.2.2 Comunicación de la Política
de la calidad
4.4.1 Recursos
5.3 Roles,
funciones,
5.3 Roles, Responsabilidades y Responsabilidades y
responsabilidades,
Autoridades en la Organización Autoridades en la
rendición de
Organización
cuentas y autoridad

4.3.1 Identificación
6.1 Acciones para de peligros,
abordar Riesgos y valoración de
Oportunidades riesgos y
6.1.1 Generalidades determinación de
6.1.2 Aspectos los controles
6.1 Acciones para abordar
ambientales 4.3.2. Requisitos
Riesgos y Oportunidades
6.1.3. Requisitos legales y otros
legales y otros requisitos
requisitos 4.5.3 No
6.1.4 Planificación de Conformidad,
acciones Acción Correctiva y
Acción Preventiva

6.2 Objetivos
Ambientales y
Planificación para
lograrlos
6.2 Objetivos de la Calidad y 6.2.1 Objetivos 4.3.3 Objetivos y
Planificación para lograrlos ambientales Programa(s)
6.2.2 Planificación de
acciones para lograr
los objetivos
ambientales

6.3 Planificación de los Cambios N. A N.A

4.4.1 Recursos
7.1 Recursos Funciones,
7.1.1 Generalidades Responsabilidades,
7.1 Recursos
Rendición de
Cuentas y
Autoridad
 4.4.1 Recursos
Funciones,
Responsabilidades,
7.1.2 Personas N. A
Rendición de
Cuentas y
Autoridad
7.1.3 Infraestructura N. A N. A
4.4.6 Control
Operacional
4.3.1 Identificación
7.1.4 Ambiente para la operación de peligros,
N. A
de los procesos valoración de
riesgos y
determinación de
los controles

7.1.5 Recursos de seguimiento y

medición
7.1.5.1 Generalidades N. A N. A
7.1.5.2 Trazabilidad de las
mediciones
7.1.6 Conocimientos de la
N. A N. A
organización
4.4.2 Competencia,
7.2 Competencia 7.2 Competencia Formación y Toma
de Conciencia
7.3 Toma de
7.3 Toma de Conciencia N.A
Conciencia
7.4 Comunicación
4.4.3 Comunicación
7.4.1 Generalidades
Participación y
7.4.2. Comunicación
7.4 Comunicación Consulta
interna
4.4.3.1
7.4.3. Comunicación
Comunicación
externa

7.5 Información
Documentada 4.4.4
7.5 Información Documentada
7.5.1 Generalidades Documentación
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creación y 4.4.5 Control de
7.5.2 Creación y actualización
actualización Documentos
7.5.3 Control de la información
7.5.3 Control de la 4.5.4 Control de
documentada
información Registros
documentada
8.1 Planificación y Control 8.1 Planificación y
N.A
Operacional Control Operacional
8.2 Requisitos para los Productos
y Servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente
8.2.2 Determinación de los
requisitos para los productos y
N. A N. A
servicios
8.2.3 Revisión de los requisitos
para los productos y servicios
8.2.4 Cambios en los requisitos
para los productos y servicios

8.2 Preparación y 4.4.7 Preparación y

N. A Respuesta ante Respuesta ante
Emergencias Emergencias

8.3 Diseño y Desarrollo de los

Productos y Servicios
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planificación del diseño y
desarrollo
8.3.3 Entradas para el diseño y
desarrollo N. A N.A
8.3.4 Controles del diseño y
desarrollo
8.3.5 Salidas del diseño y
desarrollo
8.3.6 Cambios en el diseño y
desarrollo

8.4 Control de los Procesos,

Productos y Servicios
Suministrados Externamente
8.4.1 Generalidades N. A N.A
8.4.2 Tipo y alcance del control
8.4.3 Información para los
proveedores externos

8.5 Producción y Provisión del

Servicio
8.5.1 Control de la producción y N. A N.A
la prestación del servicio
8.5.5 Control de los cambios
8.5.2 Identificación y trazabilidad N. A N.A
8.5.3 Propiedad del cliente N. A N.A
8.5.4 Preservación N. A N.A
8.6 Liberación de los Productos y
N. A N.A
Servicios
8.7 Control de las Salidas NO
N. A N.A
Conformes
 4.5.3 Investigación
N. A N. A
de Incidentes
4.5.1 Medición y
9.1 Seguimiento, Seguimiento del
9.1 Seguimiento, Medición,
Medición, Análisis y Desempeño
Análisis y Evaluación
Evaluación 4.5.2 Evaluación
9.1.1 Generalidades
9.1.1 Generalidades del Cumplimiento
9.1.2 Satisfacción del cliente
9.1.2 Evaluación del Legal y Otros
9.1.3 Análisis y evaluación
cumplimiento 4.6 Revisión por la
Dirección

9.2 Auditoria Interna

9.2 Auditoria Interna
9.3 Revisión por la Dirección
9.3.1 Generalidades
9.3.2 Entradas de la revisión por
la dirección
9.3.3 Salidas de la revisión por la
dirección
10.1 Generalidades
10.2 NO Conformidad y Acción
Correctiva
10.3 Mejora Continua
9.2.1 Generalidades 4.5.5 Auditoria
9.2.2 Programa de Interna
auditoría interna
9.3 Revisión por la 4.6 Revisión por la
Dirección Dirección
10.1 Generalidades N.A
4.5.3 No
10.2 NO Conformidad Conformidad,
y Acción Correctiva Acción Correctiva y
Acción Preventiva
4.5.3 No
Conformidad,
10.3 Mejora Continua
Acción Correctiva y
Acción Preventiva

Las normas de la serie ISO 9000 están redactadas en términos genéricos y son
igualmente aplicables a empresas de servicios tales como bancos, hospitales, hoteles y
restaurantes. Se desarrollaron principalmente para ser usadas dentro de las empresas y
en las relaciones entre comprador y vendedor.
Esta última aplicación implicaba para las empresas la posibilidad de evaluaciones
múltiples y, en cierto número de países, la práctica de confiar la evaluación de sistemas
de calidad de proveedores a organismos terceros, lo cual se ha desarrollado rápidamente
La Organización Internacional de Normalización (ISO) es una federación mundial de
organismos nacionales de normalización (Comités miembros de la ISO) . Los comités
técnicos de la ISO se encargan por lo general de la elaboración de normas
internacionales. Los comités miembros nacionales interesados por un tema particular
tienen el derecho de formar parte del comité técnico creado para este efecto. Las
organizaciones internacionales, tanto gubernamentales como no gubernamentales,
relacionadas con la ISO participan igualmente en estos trabajos. La ISO colabora
estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional ( CEI ) en lo relativo a la
normalización electrotécnica.