10/26/2017

SOCIALIZATION &
AWARENESS UPGRADE
ISO 9001:2015
ISO 14001:2015
OCTOBER 2017
REV.2

TUJUAN

• MEMAHAMI KLAUSAL
• IMPLEMENTASI
• EVALUASI

1
 10/26/2017

WAKTU UPGRADE
Sept 2015 Sept 2016 Sept 2017 Sept 2018

Feb 2016 Feb 2017 Feb 2018

CA 1st FA 2nd FA
7 PRINSIP MANAJEMEN
MUTU

2
 10/26/2017

NEW STRUCTURE ISO VERSI 2015

1. Scope 2. Normative Reference 3. Term and Condition

PLAN DO CHECK ACTION

4 Context of the 6 Planning for the 9 Performance
5 Leadership Quality Management 7 Support 8 Operation 10 Improvement
organization System Evaluation
• 4.1 Understanding • 5.1 Leadership • 6.1 Actions to • 7.1 Resources • 8.1 Operational • 9.1 Monitoring, • 10.1 General
the organization Commitment address risks and • 7.2 Competence planning and measurement, • 10.2 Nonconformity
and its Context • 5.2 Quality / opportunities control analysis and and corrective
• 7.3 Awareness evaluation
• 4.2 Understanding Environment Policy • 6.2 Quality / • 8.2 Determination action
the needs and Environment • 7.4 of requirements for • 9.2 Internal audit
• 5.3 Organizational Communication • 10.3 Continual
expectations of roles, objectives and products and • 9.3 Management improvement
Interested parties responsibilities and planning to achieve • 7.5 Documented services review
• 4.3 Determining authorities them Information • 8.2. Emergency
the scope of the • 6.3 Planning of preparedness and
quality changes response
management • 8.3 Design and
system development of
• 4.4 Quality / products and
Environment services
management • 8.4 Control of
system and its externally provided
processes products and
services
• 8.5 Production and
service provision
• 8.6 Release of
products and
services
• 8.7 Control of
nonconforming
process outputs

Required Document
Documented
Required Record
Information

3
10/26/2017

4
 10/26/2017

4. CONTEXT OF THE
ORGANIZATION
4.1. Understanding the organization
and its context

4.2. Understanding The Needs and

Expectations of interest

4.3. Determine the scope of

QMS/EMS

4.4. Quality Management System and

its Process

Clause in ISO 9001:2015 Clause in ISO 14001:2015

4. Context of the organization 4. Context of the organization

4.1. Understanding the organization and 4.1. Understanding the organization and
its context its context

4.2. Understanding the needs and 4.2. Understanding the needs and
expectations of interested parties expectations of interested parties

4.3. Determining the scope of the quality 4.3. Determining the scope of the
management system environmental management system

4.4. Quality management system and its

4.4. Environmental management system
processes

5
 10/26/2017

KLAUSAL
BARU

4. CONTEXT OF THE ORGANIZATION

4.1. UNDERSTANDING THE ORGANIZATION AND ITS CONTEXT

• MENENTUKAN ISU : INTERNAL DAN EKSTERNAL
• MEMANTAU DAN MENINJAU ISU
• ISU INTERNAL : NILAI, BUDAYA, PENGETAHUAN, KINERJA, IKLIM KERJA
• ISU EKSTERNAL : HUKUM/PERATURAN, TEKNOLOGI, PASAR, BUDAYA,
SOSIAL, LINGKUNGAN

DAFTAR ISU

6
 10/26/2017

4. CONTEXT OF THE ORGANIZATION

KLAUSAL
BARU

4.2. UNDERSTANDING THE NEEDS AND EXPECTATIONS OF INTEREST

• MENENTUKAN KEBUTUHAN DAN HARAPAN
• PIHAK BERKEPENTINGAN :
• STAKE HOLDER
• PELANGGAN
• PIHAK KETIGA
• VENDOR
• KARYAWAN
• PROYEK

4. CONTEXT OF THE ORGANIZATION

4.3. DETERMINE THE SCOPE OF QMS/EMS
• DALAM MENENTUKAN SCOPE ORGANISASI HARUS MENENTUKAN :
 BATASAN DAN PENERAPAN DARI SISTEM MANAJEMEN MUTU DAN LINGKUNGAN

• ORGANISASI HARUS MEMPERTIMBANGKAN :

 ISSUE-ISSUE INTERNAL DAN EKSTERNAL
 PERSYARATAN DARI PIHAK YANG BERKEPENTINGAN
 PRODUK DAN JASA DARI ORGANISASI

• ORGANISASI HARUS MENERAPKAN SEMUA PERSYARATAN DARI STANDAR

INTERNASIONAL INI
• SCOPE SISTEM MANAJEMEN MUTU/LINGKUNGAN ORGANISASI HARUS
TERSEDIA DAN DIPELIHARA SEBAGAI INFORMASI TERDOKUMENTASI.

7
 10/26/2017

4. CONTEXT OF THE ORGANIZATION

4.4. QUALITY MANAJEMEN SYSTEM AND ITS PROCESS
• MENETAPKAN, MENERAPKAN DAN MEMELIHARA DAN TERUS
MENINGKATKAN SISTEM MANAJEMEN MUTU DAN LINGKUNGAN
• MENETAPKAN PROSES-PROSES YANG DIPERLUKAN SEBAGAI BERIKUT :
o INPUT DAN OUTPUT YANG DIHARAPKAN
o MENENTUKAN URUTAN PROSES DAN INTERAKSI
o MENENTUKAN DAN MENERAPKAN KRITERIA DAN METODE
o MENENTUKAN KEBUTUHAN SUMBER DAYA
o MENUGASKAN PERSONIL YANG KOMPETEN
o MENGATASI RESIKO DAN PELUANG (6.1)
o MENGEVALUASI PROSES DAN MENERAPKAN PERUBAHAN JIKA DIPERLUKAN
o MENINGKATKAN PROSES DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU DAN LINGKUNGAN

5. LEADERSHIP
5.1. Leadership & Commitment

5.2. Quality Policy / Environment Policy

5.3. Organization, Roles , Responsibility

and Authorities

8
 10/26/2017

Clause in ISO 9001:2015 Clause in ISO 14001:2015

5. Leadership 5. Leadership

5.1. Leadership and commitment 5.1. Leadership and commitment

5.1.1. General

5.1.2. Customer focus

5.2. Policy 5.2. Environmental Policy

5.2.1. Establishing the Quality Policy

5.2.2. Communicating the Quality Policy

5.3. Organizational roles, responsibilities 5.3. Organizational roles, responsibilities

and authorities and authorities

5. LEADERSHIP
5.1. LEADERSHIP & COMMITMENT

9
 10/26/2017

5. LEADERSHIP
5.1.1. UMUM
• MEMPERTIMBANGKAN EFEKTIFITAS
• MEMASTIKAN TERSEDIANYA KEBIJAKAN MUTU DAN SASARAN MUTU
• MEMASTIKAN INTEGRASI DARI PERSYARATAN SISTEM MANAJEMEN MUTU KE DALAM
BISNIS PROSES ORGANISASI
• MENDORONG PENGGUNAAN PENDEKATAN PROSES DAN PEMIKIRAN BERBASIS
RESIKO
• MEMASTIKAN TERSEDIANYA SUMBER DAYA MANUSIA
• MENGKOMUNIKASIKAN
• MENCAPAI HASIL YANG DIINGINKAN
• MENGIKUTSERTAKAN, MENGARAHKAN DAN MENDUKUNG SETIAP PERSONIL
• MENDORONG PENINGKATAN
• MENDUKUNG TUGAS MANAJEMEN LAIN YANG RELEVAN

5. LEADERSHIP

5.1.2. CUSTOMER FOCUS

• PERSYARATAN PELANGGAN DAN PERATURAN PERUNDANGAN
TELAH DITETAPKAN, DIPAHAMI DAN DIPENUHI
• RESIKO DAN PELUANG YANG MEMPENGARUHI PRODUKSI DAN
JASA DAN KEPUASAN PELANGGAN DITETAPKAN DAN DITANGANI
• FOKUS DAN PENINGKATAN KEPUASAN PELANGGAN
DIPERTAHANKAN

10
 10/26/2017

5. LEADERSHIP
5.2. QUALITY POLICY / ENVIRONMENT POLICY
• SESUAI DENGAN TUJUAN DAN KONTEKS ORGANISASI
• MENYEDIAKAN KERANGKA KERJA UNTUK MENETAPKAN SASARAN
MUTU
• MEMASUKKAN KOMITMEN UNTUK MEMENUHI PERSYARATAN YANG
BERLAKU DAN PERLINDUNGAN LINGKUNGAN
• MEMASUKKAN KOMITMEN UNTUK PENINGKATAN BERKELANJUTAN
• KEBIJAKAN MUTU DAN LINGKUNGAN HARUS :
• TERSEDIA DAN DIPELIHARA SEBAGAI INFORMASI TERDOKUMENTASI
• DIKOMUNIKASIKAN, DIPAHAMI DAN DILAKSANAKAN
• TERSEDIA UNTUK PIHAK-PIHAK YANG BERKEPENINGAN

KEBIJAKAN MUTU TERPADU EII

KAMI SEGENAP JAJARAN PT. ENCONA INTI INDUSTRI BERKOMITMEN UNTUK :
• MENCAPAI KEPUASAN PELANGGAN DENGAN MEMENUHI KEBUTUHAN PELANGGAN
• MENINGKATKAN KOMPETENSI SUMBER DAYA MANUSIA DENGAN TUGAS DAN
TANGGUNGJAWABNYA.
• SENANTIASA MENINJAU PERSYARATAN SISTEM MANAJEMEN MUTU TERPADU, K3 DAN
LINGKUNGAN YANG TELAH DITERAPKAN.
• PATUH TERHADAP PERATURAN-PERATURAN MELALUI EVALUASI SASARAN, TINJAUAN ULANG
MANAJEMEN DAN KOMUNIKASI.
• MELAKUKAN PENINGKATAN BERKELANJUTAN DAN KONSISTEN MELAKUKAN TINDAKAN
PERBAIKAN ATAU PENCEGAHAN.
• MENCEGAH BAHAYA KECELAKAAN DAN PENCEMARAN SERTA BERUPAYA MENGURANGI
PENGGUNAAN SUMBER DAYA ALAM DAN ENERGI.
• MENEGAKKAN DAN MENJUNJUNG TINGGI KEBIJAKAN PERUSAHAAN DALAM HAL
PENERAPAN NILAI-NILAI BUDAYA DAN PRINSIP TATA KELOLA YANG BAIK DAN PEDOMAN
ETIKA.
• MENGATASI FAKTOR INTERNAL DAN EKSTERNAL DALAM MENUNJANG KEGIATAN DAN
MENCAPAI TUJUAN YANG DIHARAPKAN

11
 10/26/2017

5. LEADERSHIP

5.3. ORGANIZATION, ROLES , RESPONSIBILITY AND AUTHORITIES

• MEMASTIKAN TANGGUNG JAWAB DAN WEWENANG SUDAH DITETAPKAN DAN
DIKOMUNIKASIKAN DAN DIPAHAMI
• MELAPORKAN PERFORMA DARI SISTEM MANAJEMEN MUTU DAN PELUANG
PENINGKATANNYA (10.1), KHUSUSNYA KEPADA TOP MANAJEMEN
• MEMASTIKAN FOKUS TERHADAP PELANGGAN
• MEMASTIKAN INTEGRITAS SISTEM MANAJEMEN MUTU TETAP TERJAGA KETIKA
TERJADI PERUBAHAN

6. PLANNING
6.1. Actions to address risk and
opportunities

6.2. Quality Objective and

Planning

6.3. Planning of Change

12
 10/26/2017

Clause in ISO 9001:2015 Clause in ISO 14001:2015

6. Planning 6. Planning
6.1. Actions to address risks and 6.1. Actions to address risks and
opportunities opportunities
6.1.1. General
6.1.2. Environmental aspects
6.1.3. Compliance obligations
6.1.4. Planning action
6.2. Quality objectives and planning to 6.2. Environmental objectives and planning
achieve them to achieve them
6.2.1. Environmental objectives
6.2.2 Planning action to achieve
environmental objectives
6.3. Planning of changes

KLAUSAL
6. PLANNING BARU
6.1. ACTIONS TO ADDRESS RISK AND OPPORTURNITIES
• MENENTUKAN RESIKO DAN PELUANG YANG RELEVAN TERHADAP
ORGANISASI
• MERENCANAKAN TINDAKAN YANG SESUAI DENGAN RESIKO DAN
PELUANG
• MEMPERHATIKAN ASPEK LINGKUNGAN DENGAN
MEMPERTIMBANGKAN SIKLUS KEHIDUPAN
• MENGKOMUNIKASIKAN ASPEK LINGKUNGAN
• MEMELIHARA ASPEK LINGKUNGAN SEBAGAI INFORMASI
TERDOKUMENTASI

13
 10/26/2017

DAFTAR RESIKO & PELUANG

6. PLANNING

6.2. QUALITY OBJECTIVE AND PLANNING

• KONSISTEN DENGAN KEBIJAKAN MUTU
• TERUKUR
• MEMPERHITUNGKAN PERSYARATAN YANG BERLAKU
• RELEVAN UNTUK KESESUAIAN PRODUK DAN JASA, DAN PENINGKATAN
KEPUASAN PELANGGAN
• DIPANTAU
• DIKOMUNIKASIKAN
• DIUPDATE

14
 10/26/2017

6. PLANNING

6.3. PLANNING OF CHANGE

• TUJUAN DARI PERUBAHAN DAN POTENSIAL AKIBATNYA
• INTERGRITAS DARI SISTEM MANAJEMEN MUTU
• KETERSEDIAAN SUMBER DAYA
• ALOKASI DAN RELOKASI DARI TANGGUNG JAWAB DAN
WEWENANG

7. SUPPORT
7.1. Resources

7.2. Competence

7.3. Awareness

7.4. Communication

7.5. Documented Information

15
 10/26/2017

Clause in ISO 9001:2015 Clause in ISO 14001:2015

7. Support 7. Support
7.1. Resources 7.1. Resources
7.1.1. General
7.1.2. People
7.1.3. Infrastructure
7.1.4. Environment for the operation of
processes
7.1.5. Monitoring and measuring resources
7.1.5.1. General
7.1.5.2. Measurement traceability
7.1.6. Organizational knowledge
7.2. Competence 7.2. Competence
7.3. Awareness 7.3. Awareness
7.4. Communication 7.4. Communication
7.4.1. General
7.4.2. Internal communication
7.4.3. External communication
7.5. Documented information 7.5. Documented Information
7.5.1. General 7.5.1. General
7.5.2. Creating and updating 7.5.2. Creating and updating
7.5.3. Control of documented Information 7.5.3. Control of documented Information

7. SUPPORT

7.1. RESOURCES
• ORGANISASI HARUS MENENTUKAN DAN MENYEDIAKAN SUMBER
DAYA YANG DIPERLUKAN UNTUK MENETAPKAN, MENERAPKAN,
MEMELIHARA DAN MENINGKATKAN SISTEM MANAJEMEN MUTU

• ORGANISASI HARUS MEMPERTIMBANGKAN :

• KEMAMPUAN DARI DAN KENDALA TERHADAP, SUMBER DAYA INTERNAL
YANG ADA
• APA YANG PERLU DIDAPATKAN DARI SUMBER DAYA EKSTERNAL

16
 10/26/2017

7. SUPPORT

 ORGANISASI HARUS MENENTUKAN, MENYEDIAKAN DAN

MEMELIHARA INFRASTRUKTUR YANG DIPERLUKAN MELIPUTI :
BANGUNAN DAN PERANGKAT TERKAIT
PERALATAN, TERMASUK PERANGKAT KERAS DAN LUNAK
TRANSPORTASI
TEKNOLOGI INFORMASI DAN KOMUNIKASI

7. SUPPORT
 ORGANISASI HARUS MENENTUKAN, MENYEDIAKAN DAN
MEMELIHARA LINGKUNGAN YANG DIPERLUKAN UNTUK
PENGERJAAN DARI PROSES DAN UNTUK MENCAPAI KESESUAIAN
PRODUK DAN JASA

 LINGKUNGAN DAPAT BERUPA :

SOSIAL (CONTOH : TIDAK ADA DISKRIMINASI, TENANG,
TIDAK ADA KONFRONTASI)
PSIKOLOGI (CONTOH : MENGURANGI STRESS, PENCEGAHAN
MEROSOTNYA MENTAL, PERLIDUNGAN SECARA EMOSIONAL)
FISIK (CONTOH : SUHU, PANAS, KELEMBABAN,
PENCAHAYAAN, ALIRAN UDARA, KEBERSIHAN, KEBISINGAN)

17
 10/26/2017

7. SUPPORT

 ORGANISASI HARUS MEMASTIKAN BAHWA ALAT UKUR HARUS :

 DIKALIBRASI ATAU DIVERIFIKASI
 MENGIDENTIFIKASIKAN UNTUK MENENTUKAN STATUSNYA
 DIAMANKAN DARI PENGATURAN, KERUSAKAN ATAU KEMUNDURAN FUNGSI

 ORGANISASI HARUS MEMASTIKAN BAHWA SUMBER DAYA YANG

TERSEDIA :
 SESUAI DENGAN TIPE SPESIFIK DARI PEMANTAUAN DAN PENGUKURAN
YANG DILAKUKAN
 DIPELIHARA UNTUK MEMASTIKAN KEBERLANJUTAN KEMAMPUANNYA
SESUAI DENGAN TUJUANNYA

7. SUPPORT
• 7.1.6. ORGANIZATIONAL KNOWLEDGE (PENGETAHUAN ORGANISASI)
 ORGANISASI HARUS :
 MENETAPKAN PENGETAHUAN YANG DIPERLUKAN
 DIPELIHARA DAN TERSEDIA SEJAUH DIPERLUKAN
 MENGUPDATE PENGETAHUAN JIKA TERJADI PERUBAHAN
 MENETAPKAN BAGAIMANA UNTUK MEMPEROLEH ATAU MENGAKSES
TAMBAHAN PENGETAHUAN DAN PEMBAHARUAN YANG DIPERLUKAN
 PENGETAHUAN ORGANISASI DAPAT BERDASARKAN PADA :
 SUMBER DAYA INTERNAL (SEPERTI : PROPERTY INTELEKTUAL, PENGALAMAN,
PELAJARAN DARI PROYEK YANG GAGAL DAN BERHASIL, PEMBAGIAN
PENGALAMAN DAN PENGETAHUAN, HASIL PENINGKATAN PRODUK DAN
JASA)
 SUMBER DAYA EKSTERNAL (SEPERTI : STANDARD, LEMBAGA PENDIDIKAN,
KONFERENSI, PENGUMPULAN PENGETAHUAN DARI PELANGGAN MAUPUN
PENYEDIA EKSTERNAL)

18
 10/26/2017

7. SUPPORT

7.2. KOMPETENCE
• MENETAPKAN KOMPETENSI YANG DIPERLUKAN
• MEMASTIKAN KOMPETENSI SETIAP ORANG TERPENUHI
• JIKA DIPERLUKAN, AMBIL TINDAKAN UNTUK MEMENUHI
KOMPETENSI YANG DISYARATKAN DAN DIEVALUASI
KEEFEKTIFANNYA (TRAINING, MENTORING, PENUGASAN BARU,
MENGONTRAK ORANG YANG KOMPETEN)
• MENYIMPAN INFORMASI TERDOKUMENTASI SEBAGAI BUKTI
KOMPETENSI

7. SUPPORT

7.3. AWARENESS
• KEBIJAKAN MUTU
• SASARAN MUTU YANG RELEVAN
• KONTRIBUSINYA TERHADAP PENERAPAN SISTEM MANAJEMEN
MUTU SERTA KEUNTUNGAN YANG DI DAPAT
• AKIBAT KETIDAKSESUAIAN DENGAN PERSYARATAN SISTEM
MANAJEMEN MUTU

19
 10/26/2017

7. SUPPORT

7.4. COMMUNICATION (INTERNAL & EKSTERNAL)

• APA YANG DIKOMUNIKASIKAN
• KAPAN DIKOMUNIKASIKAN
• DENGAN SIAPA DIKOMUNIKASIKAN
• BAGAIMANA MENGKOMUNIKASIKANNYA
• SIAPA YANG MENGKOMUNIKASIKAN

7. SUPPORT
 INTERNAL COMMUNICATION (KOMUNIKASI INTERNAL)
 MENGKOMUNIKASIKAN INFORMASI YANG RELEVAN SECARA INTERNAL
KEPADA SEMUA LEVEL DI ORGANISASI TERMASUK PERUBAHAN YANG
TERJADI
 MEMASTIKAN PROSES KOMUNIKASI PERSONIL YANG BERTANGGUNG
JAWAB BERKONTRIBUSI TERHADAP PENINGKATAN BERKELANJUTAN

 EXSTENAL COMMUNICATION (KOMUNIKASI EKSTERNAL)

 MENGKOMUNIKASIKAN INFORMASI YANG RELEVAN SEBAGAIMANA
YANG DITETAPKAN OLEH PROSES KOMUNIKASI ORGANISASI DAN
SEBAGAIMANA YANG DIPERSYARATKAN OLEH PEMENUHAN
KEWAJIBANNYA

 MENYIMPAN INFORMASI TERDOKUMENTASI SEBAGAI BUKTI DARI

KOMUNIKASI YANG SESUAI

20
 10/26/2017

7. SUPPORT

7.5. DOCUMENTED INFORMATION

• INFORMASI YANG MEMADAI TERPELIHARA
• SELALU TERSEDIA UNTUK DIAKSES
• PENGENDALIAN
• INTERNAL DAN EKSTERNAL DOKUMENTASI
• SELALU DIKAJI ULANG

8. OPERATIONAL
• 8.1. Operational Planning and Control
• 8.2. Requirement for Product and Service
8.2. Emergency Preparedness and Response
(14001)
• 8.3. Design and Development of Product and
Service
• 8.4. Control of Externally Provided Processes,
Product and Services
• 8.5. Production and Service Provision
• 8.6. Release of Product and Services
• 8.7. Control of Nonconforming Output

21
 10/26/2017

Clause in ISO 9001:2015 Clause in ISO 14001:2015

8. Operation 8. Operation
8.1. Operational planning and control 8.1. Operational planning and control
8.2. Requirements for products and services 8.2. Emergency preparedness and response
8.2.1. Customer communication
8.2.2. Determining of requirements for products and services
8.2.3. Review of the requirements for products and services
8.2.4. Changes to requirements for products and services
8.3. Design and development of products and services
8.3.1. General
8.3.2. Design and development planning
8.3.3. Design and development inputs
8.3.4. Design and development controls
8.3.5. Design and development outputs
8.3.6. Design and development changes
8.4. Control of externally provided processes, products and services
8.4.1. General
8.4.2. Type and extent of control
8.4.3. Information for external providers
8.5. Production and service provision
8.5.1. Control of production and service provision
8.5.2. Identification and traceability
8.5.3. Property belonging to customers or external providers
8.5.4. Preservation
8.5.5. Post-delivery activities
8.5.6. Control of changes
8.6. Release of products and services
8.7. Control of nonconforming outputs

8. OPERATIONAL
8.1. OPERATIONAL PLANNING AND CONTROL
• MERENCANAKAN, MENERAPKAN DAN MENGENDALIKAN PROSES (4.4)
• MENETAPKAN SUMBER DAYA YANG DIPERLUKAN
• MENERAPKAN KONTROL UNTUK PROSES SESUAI DENGAN KRITERIA
• MENETAPKAN, MEMELIHARA DAN MENYIMPAN INFORMASI
TERDOKUMENTASI
• ORGANISASI HARUS MENGENDALIKAN :
• PERUBAHAN YANG DIRENCANAKAN
• PENINJAUAN AKIBAT PERUBAHAN YANG TIDAK DIRENCANAKAN
• MENGAMBIL TINDAKAN UNTUK MENGURANGI HASIL YANG BURUK
• OUTSOURCE PROSES (8.4)

22
 10/26/2017

8. OPERATIONAL

8.2. REQUIREMENT FOR PRODUCT AND SERVICE

• KOMUNIKASI DENGAN PELANGGAN :
• PENYEDIAAN INFORMASI TERKAIT DENGAN PRODUK DAN JASA
• PENANGANAN PERMINTAAN, KONTRAK TERMASUK PERUBAHAN
• UMPAN BALIK DARI PELANGGAN TERMASUK KELUHAN PELANGGAN
• MENANGANI DAN MENGENDALIKAN PROPERTY PELANGGAN
• MENETAPKAN PERSYARATAN KHUSUS, BILA RELEVAN.

8. OPERATIONAL

• MELAKUKAN PENINJAUAN SEBELUM MEMBERIKAN KOMITMEN KEPADA

PELANGGAN, TERMAKSUD :
• PERSYARATAN YANG DITENTUKAN PELANGGAN, TERMASUK
PERSYARATAN PENGIRIMAN DAN PASCA PENGIRIMAN
• PERSYARATAN YANG TIDAK DINYATAKAN OLEH PELANGGAN TETAPI
PENTING UNTUK KASUS TERTENTU, JIKA DIKETAHUI
• PERSYARATAN YANG DITENTUKAN OLEH ORGANISASI
• PERATURAN PERUNDANGAN YANG BERLAKU
• KONTRAK ATAU PERSYARATAN YANG BERBEDA DARI YANG DINYATAKAN
SEBELUMNYA

23
 10/26/2017

8. OPERATIONAL

• JIKA TERJADI PERUBAHAN PERSYARATAN HARUS DIPASTIKAN :

• ADANYA INFORMASI TERDOKUMENTASI TERHADAP PERUBAHAN
(AMANDEMEN)
• PERSONIL TERKAIT MENYADARI AKAN PERUBAHAN TERSEBUT

KLAUSAL
BARU
8. OPERATIONAL (14001:2015)
• 8.2. EMERGENCY PREPAREDNESS AND RESPONSE (KESIAPSIAGAAN DAN TANGGAP
DARURAT)
 ORGANISASI HARUS :
 MENETAPKAN, MENERAPKAN DAN MEMELIHARA PROSES YANG DIPERLUKAN UNTUK
MEMPERSIAPKAN RESPON TERHADAP SITUASI DARURAT POTENSIAL YANG DIIDENTIFIKASI
PADA 6.1.1.
 MEMPERSIAPKAN RESPON DENGAN MERENCANAKAN TINDAKAN UNTUK MENCEGAH ATAU
MENGATASI DAMPAK LINGKUNGAN MERUGIKAN DARI SITUASI DARURAT
 RESPON TERHADAP SITUASI DARURAT YANG SEBENARNYA
 MENGAMBIL TINDAKAN UNTUK MENCEGAH ATAU MENGATASI KONSEKUENSI DARI SITUASI
DARURAT, SESUAI DENGAN BESARNYA KEDARURATAN DAN DAMPAK LINGKUNGAN
POTENSIAL
 MENGUJI TINDAKAN RESPON TERENCANA SECARA PERIODIK, KETIKA DIPERLUKAN
 PENINJAUAN SECARA PERIODIK DAN PEMBAHARUAN PROSES DAN TINDAKAN RESPON
TERENCANA, TERUTAMA SETELAH TIMBULNYA SITUASI DARURAT ATAU PENGUJIAN
 MENYEDIAKAN INFORMASI RELEVAN DAN PELATIHAN TERKAIT DENGAN KESIAPAN DAN
RESPON DARURAT, YANG SESUAI, UNTUK PIHAK BERKEPENTINGAN TERKAIT, TERMASUK
ORANG YANG BEKERJA DI BAWAH KENDALINYA
 MEMELIHARA INFORMASI TERDOKUMENTASI SEJAUH YANG DIPERLUKAN UNTUK
MENDAPATKAN BUKTI BAHWA PROSES DILAKUKAN SEPERTI DIRENCANAKAN.

24
 10/26/2017

8. OPERATIONAL
8.3. DESIGN AND DEVELOPMENT OF PRODUCT AND SERVICE
• MENETAPKAN, MENERAPKAN DAN MEMELIHARA PROSES PERANCANGAN DAN
PENGEMBANGAN UNTUK MEMASTIKAN PELAKSANAAN PRODUK DAN JASA
• DALAM TAHAPAN DAN PENGENDALIAN ORGANISASI HARUS
MEMPERTIMBANGKAN :
• TAHAPAN PROSES YANG DIPERLUKAN, TERMASUK PENINJAUAN DOKUMEN
PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN
• KEGIATAN VERIFIKASI DAN VALIDASI YANG DIPERLUKAN
• TANGGUNG JAWAB DAN WEWENANG DALAM SETIAP PROSES
• SUMBER DAYA INTERNAL DAN EKSTERNAL YANG DIBUTUHKAN
• MENGENDALIKAN INTERFACE SETIAP PERSONIL / DISIPLIN
• MELIBATKAN PELANGGAN DALAM SETIAP PROSES
• PERSYARATAN UNTUK PENETAPAN PRODUK DAN JASA
• TINGKAT KONTROL YANG DIHARAPKAN UNTUK SETIAP PROSES OLEH PELANGGAN
ATAU PIHAK TERKAIT
• INFORMASI TERDOKUMENTASI YANG DIPERLUKAN

8. OPERATIONAL
• DESIGN AND DEVELOPMENT INPUTS (MASUKAN
PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN)
• PERSYARATAN FUNGSI DAN KEJA
• INFORMASI DARI PERANCANGAN YANG SERUPA SEBELUMYA
• PERSYARATAN PERATURAN PERUNDANGAN YANG BERLAKU
• STANDARD DAN PROSEDUR YANG BERLAKU DI ORGANISASI
• POTENSIAL KEGAGALAN YANG MUNGKIN TERJADI
• INPUT HARUS MEMADAI, LENGKAP DAN JELAS
• PERBEDAAN ANTARA PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN HARUS
DIBATASI DAN DISELESAIKAN
• MENYIMPAN INFORMASI TERDOKUMENTASI ATAS INPUT PERANCANGAN
DAN PENGEMBANGAN

25
 10/26/2017

8. OPERATIONAL
• DESIGN AND DEVELOPMENT CONTROL (KONTROL
PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN)
• HASIL YANG DIRENCANAKAN TERCAPAI
• PENINJAUAN DILAKUKAN UNTUK MENGEVALUASI TERHADAP PEMENUHAN
PERSYARATAN
• KEGIATAN VERIFIKASI DILAKUKAN UNTUK MEMASTIKAN BAHWA OUTPUT SESUAI
DENGAN PESYARATAN INPUT
• KEGIATAN VALIDASI DILAKUKAN UNTUK MEMASTIKAN BAHWA HASIL MEMENUHI
PERSYARATAN YANG DITETAPKAN
• TINDAKAN YANG DIANGGAP PERLU TERHADAP MASALAH YANG DITEMUKAN
PADA PROSES PENINJAUAN, VERIFIKASI DAN VALIDASI
• INFORMASI TERDOKUMENTASI HARUS DIPELIHARA

PROSES PENINJAUAN, VERIFIKASI DAN VALIDASI DAPAT DILAKUKAN TERPISAH ATAU

DIGABUNG, SESUAI DENGAN KEBUTUHAN

8. OPERATIONAL
• DESIGN AND DEVELOPMENT OUTPUTS (HASIL
PERANCANGAN DAN PENGEMBANGAN)
• MEMENUHI PERSYARATAN AWAL
• TERCUKUPI UNTUK PROSES SELANJUTNYA UNTUK PENETAPAN
PRODUK DAN JASA
• TERMASUK ATAU MENGACU PADA PERSYARATAN PEMANTAUAN DAN
PENGUKURAN, SEWAJARNYA DAN KRITERIA KEBERTERIMAAN
• MENENTUKAN KARAKTERISTK PRODUK DAN JASA YANG MENDASAR
UNTUK TUJUAN YANG DIINGINKANNYA DAN PENETAPAN YANG
AMAN DAN TEPAT
• INFORMASI TERDOKUMENTASI HARUS DIPELIHARA

26
 10/26/2017

8. OPERATIONAL
• DESIGN AND DEVELOPMENT CHANGES (PERUBAHAN
PERANCANGAN DAN PENGAMBANGAN)
• MENGIDENTIFIKASI, MENINJAU DAN MENGENDALIKAN PERUBAHAN
SELAMA PROSES BERLANGSUNG
• MEMASTIKAN TIDAK BERAKIBAT TERHADAP PESYARATAN YANG ADA
• MENYIMPAN INFORMASI TERDOKUMENTASI MENGENAI :
a. PERUBAHAN YANG TERJADI
b. HASIL TINJAUAN
c. PIHAK YANG BERWENANG TERHADAP PERUBAHAN
d. TINDAKAN YANG DIPERLUKAN UNTUK MENCEGAH AKIBAT YANG
TERJADI

8. OPERATIONAL
8.4. CONTROL OF EXTERNALLY PROVIDED PROCESSES, PRODUCT AND
SERVICES
• PENGENDALIAN YANG TEPAT DIGUNAKAN UNTUK MEMASTIKAN
PRODUK, PROSES EKSTERNAL DAN PERSYARATAN LAYANAN DAPAT
TERPENUHI
• INFORMASI YANG MEMADAI DIBERIKAN KEPADA PENYEDIA EKSTERNAL
(SUPPLIER, SUBKONRAKTOR, PEKERJAAN)
• TINGKAT RESIKO HARUS MENJADI PRINSIP PADA TINGKAT UPAYA
YANG DIPERLUKAN DALAM MENGELOLA PENYEDIA EKSTERNAL

27
 10/26/2017

8. OPERATIONAL
• TYPE AND EXTENT OF CONTROL (JENIS DAN TINGKAT PENGENDALIAN)
 PROSES YANG DILAKUKAN OLEH PIHAK LUAR TIDAK MEMBERIKAN HASIL
YANG BURUK TERHADAP KEMAMPUAN ORGANISASI DALAM MENGIRIMKAN
PRODUK YANG SESUAI DENGAN PERSYARATAN
 PROSES YANG DILAKUKAN OLEH PIHAK LUAR TETAP DALAM KENDALI SISTEM
MANAJEMEN MUTU
 PENENTUAN PENGENDALIAN, BAIK YANG DIMAKSUD UNTUK DIBERLAKUKAN
TERHADAP PIHAK LUAR MAUPUN YANG DIMAKSUD UNTUK TERHADAP
OUTPUT YANG DIHASILKAN
 MEMPERTIMBANGKAN :
a. AKIBAT POTENSIAL TERHADAP KEMAMPUAN ORGANISASI SECARA KONSISTEN
DAPAT MEMENUHI PERSYARATAN PELANGGAN DAN PERATURAN PERUNDANGAN
b. EFEKTIFITAS DARI PENGENDALIAN YANG DIBERLAKUKAN TERHADAP PIHAK LUAR
 MENETAPKAN VERIFIKASI ATAU KEGIATAN LAIN YANG DIPERLUKAN

8. OPERATIONAL
• INFORMATION FOR EXTERNAL PROVIDERS (INFORMASI UNTUK PIHAK
PENYEDIA EKSTERNAL)
 MEMASTIKAN KECUKUPAN PERSYARATAN SEBELUM MELAKUKAN
KOMUNIKASI DENGAN PIHAK PENYEDIA EKSTERNAL
 BERKOMUNIKASI DENGAN PIHAK EKSTERNAL MENGENAI :
a. PROSES, PRODUK DAN JASA YANG DISEDIAKAN
b. PERSETUJUAN DARI :
- PRODUK DAN JASA
- METODE, PROSES DAN PERALATAN
- HASIL PRODUK DAN JASA
c. KOMPETENSI, TERMASUK KUALIFIKASI ORANG YANG DIPERLUKAN
d. INTERAKSI PIHAK LUAR DENGAN ORGANISASI
e. PENGENDALIAN DAN PEMANTAUAN KINERJA PIHAK LUAR YANG
DIBERLAKUKAN OLEH ORGANISASI
f. KEGIATAN VERIFIKASI DAN VALIDASI YANG DIMAKSUD OLEH ORGANISASI
ATAU PELANGGAN, UNTUK DILAKUKAN DI TEMPAT PIHAK LUAR

28
 10/26/2017

8. OPERATIONAL
8.5. PRODUCTION AND SERVICE PROVISION
• TATA CARA PENGENDALIAN PRODUK YANG SESUAI DENGAN
KEBUTUHAN
• PEMANTAUAN DAN PENGAWASAN
• HAL YANG PERLU DIKELOLA :
• KEBUTUHAN IDENTIFIKASI DAN PENELUSURAN
• PROPERTI PELANGGAN
• PERSYARATAN PENYIMPANAN
• AKTIFITAS PASCA PENGIRIMAN
• KENDALI TERHADAP PERUBAHAN

8. OPERATIONAL
8.6. RELEASE OF PRODUCT AND SERVICES
• MENERAPKAN PENGATURAN TERHADAP PROSES VERIFIKASI
BAHWA PERSYARATAN PRODUK DAN JASA SUDAH TERPENUHI
• PENERIMAAN AKHIR OLEH PELANGGAN TIDAK BOLEH
DILAKUKAN SEBELUM SEMUANYA MEMENUHI PERSYARATAN YANG
SUDAH DITENTUKAN KECUALI DINYATAKAN SETUJU OLEH
PELANGGAN
• MENYIMPAN INFORMASI TERDOKUMENTASI YANG TERMASUK :
a. BUKTI DARI KESESUAIAN DENGAN KRITERIA KEBERTERIMAAN
b. MAMPU TELUSUR TERHADAP YANG BERWENANG MENERIMA

29
 10/26/2017

8. OPERATIONAL
8.7. CONTROL OF NONCONFORMING OUTPUT
• HASIL YANG TIDAK SESUAI DIIDENTIFIKASI DAN DIKENDALIKAN
• MENGAMBIL TINDAKAN PERBAIKAN YANG SESUAI, INI BERLAKU JUGA
UNTUK PRODUK DAN JASA YANG TERDETEKSI SETELAH PENGIRIMAN, SELAMA
ATAU SETELAH MASA PERAWATAN
• MELAKUKAN TINDAKAN TERHADAP KETIDAKSESUAIN DENGAN SALAH SATU
CARA SEBAGAI BERIKUT :
a. PERBAIKAN
b. PEMISAHAN, PENAHANAN, PENGEMBALIAN ATAU PENANGGUHAN
PENGGUNAAN
c. MEMBERITAHUKAN PELANGGAN
d. MEMPEROLEH OTORISASI KEBERTERIMAAN DIBAWAH KONSESI
• KESESUAIAN TERHADAP PERSYARATAN HARUS DIVERIFIKASI ULANG KETIKA
SUDAH DILAKUKAN PERBAIKAN
• MENYIMPAN INFORMASI TERDOKUMENTASI

9. PERFORMANCE
EVALUATION
9.1. Monitoring, Measurement,
Analysis and Evaluation

9.2. Internal Audit

9.3. Management Review

30
 10/26/2017

Clause in ISO 9001:2015 Clause in ISO 14001:2015

9. Performance evaluation
9.1. Monitoring, measurement,
analysis and evaluation
9.1.1. General
9.1.2. Customer satisfaction
9.1.3. Analysis and evaluation
9.2. Internal audit
9.3. Management review
9.3.1. General
9.3.2. Management review input
9. Performance evaluation
9.1. Monitoring, measurement,
analysis and evaluation
9.1.1. General
9.1.2. Evaluation of compliance
9.2. Internal audit
9.2.1. General
9.2.2. Internal Audit Program
9.3. Management review

9.3.3. Management review output

9. PERFORMANCE EVALUATION
9.1. MONITORING, MEASUREMENT, ANALYSIS AND EVALUATION
• APA YANG PERLU DIPANTAU DAN DIUKUR
• METODA PEMANTAUAN, PENGUKURAN, ANALISA DAN EVALUASI YANG
DIPERLUKAN
• KAPAN PEMANTAUAN DAN PENGUKURAN HARUS DILAKUKAN
• KAPAN HASIL PEMANTAUAN DAN PENGUKURAN HARUS DIANALISA DAN
DIEVALUASI
• MEMANTAU DAN EVALUASI KEPUASAN PELANGGAN
• MENYIMPAN INFORMASI TERDOKUMENTASI SEBAGAI BUKTI DARI
HASILNYA
• EVALUASI PEMENUHAN/KEPATUHAN

31
 10/26/2017

9. PERFORMANCE EVALUATION
9.2. INTERNAL AUDIT
• MERENCANAKAN, MENETAPKAN DAN MEMELIHARA PROGRAM AUDIT TERMASUK,
FREKUENSI, METODA, TANGGUNG JAWAB, PERSYARATAN DAN PELAPORAN.
• MENJADI PERTIMBANGAN KEPENTINGAN TERHADAP PROSES YANG PENTING,
PERUBAHAN YANG MEMPENGARUHI ORGANISASI DAN HASIL DARI AUDIT SEBELUMYA
• MENDEFINISIKAN KRITERIA DAN SCOPE AUDIT UNTUK SETIAP AUDIT
• MEMILIH AUDITOR DAN MELAKSANAKAN AUDIT UNTUK MEMASTIKAN OBJEKTIFITAS
DAN KEBERPIHAKAN DARI PROSES AUDIT
• MEMASTIKAN BAHWA HASIL AUDIT DILAPORKAN KEPADA MANAJEMEN TERKAIT
• MELAKUKAN PERBAIKAN DAN TINDAKAN PENCEGAHAN YANG SESUAI TANPA
PENUNDAAN/DENGAN SEGERA
• MENYIMPAN INFORMASI TERDOKUMENTASI SEBAGAI BUKTI

9. PERFORMANCE EVALUATION

9.3. MANAGEMENT REVIEW

• DILAKSANAKAN OLEH TOP MANAGEMENT DAN SELURUH
MANAGEMENT TERKAIT
• MENINJAU SISTEM MANAJEMEN MUTU SECARA PERIODIK
• MEMASTIKAN KESESUAIAN BERKELANJUTAN, KECUKUPAN,
EFEKTIFITAS DAN SEARAH DENGAN TUJUAN STRATEGI ORGANISASI

32
 10/26/2017

10. IMPROVEMENT
10.1. General

10.2. Non Conformity and

Corrective Action

10.3. Continual Improvement

Clause in ISO 9001:2015 Clause in ISO 14001:2015

10. Improvement 10. Improvement

10.1. General 10.1. General

10.2. Nonconformity and corrective action 10.2. Nonconformity and corrective action

10.3. Continual Improvement 10.3. Continual Improvement

33
 10/26/2017

10. IMPROVEMENT
10.1. GENERAL
• MENETAPKAN DAN MEMILIH PELUANG UNTUK PENINGKATAN DAN
MENERAPKAN TINDAKAN YANG DIPERLUKAN UNTUK MEMENUHI
PERSYARATAN PELANGGAN DAN MENINGKATKAN KEPUASAN
PELANGGAN DENGAN :
a. MENINGKATKAN PRODUK DAN JASA UNTUK MEMENUHI
PERSYARATAN DAN EKSPEKTASI
b. MEMPERBAIKI, MENCEGAH DAN MENGURANGI EFEK YANG TIDAK
DIINGINKAN
c. MENINGKATKAN KINERJA DAN EFEKTIFITAS DARI SISTEM
MANAJEMEN MUTU

10. IMPROVEMENT
10.2. NON CONFORMITY AND CORRECTIVE ACTION
• MENANGGAPI KETIDAKSESUAIN DENGAN :
• MENGAMBIL TINDAKAN UNTUK MENGENDALIKAN DAN MEMPERBAIKINYA
• MENERIMA DENGAN KONSEKUENSINYA
• MENGEVALUASI KEBUTUHAN UNTUK MENGHILANGKAN PENYEBAB DENGAN
TUJUAN SUPAYA TIDAK TERULANG LAGI DENGAN :
• MENINJAU DAN MENGANALISA KETIDAKSESUAIAN
• MENETAPKAN PENYEBAB KETIDAKSESUAIAN
• MENETAPKAN JIKA KETIDAKSESUAIAN YANG SAMA TERJADI ATAU BERPOTENSI
TERJADI
• MENERAPKAN TINDAKAN YANG DIPERLUKAN
• MENINJAU EFEKTIFITAS DARI TINDAKAN YANG DIAMBIL
• MEMPERBARAHUI RESIKO DAN PELUANG, JIKA DIPERLUKAN
• MEMBUAT PERUBAHAN TERHADAP SISTEM MANAJEMEN MUTU, JIKA DIPERLUKAN
• TINDAKAN PERBAIKAN HARUS SESUAI TERHADAP AKIBAT DARI KETIDAKSESUAIAN
YANG DITEMUKAN

34
 10/26/2017

10. IMPROVEMENT

10.3. CONTINUAL IMPROVEMENT

• TERUS MENERUS MELAKUKAN PENINGKATAN YANG SESUAI,
KECUKUPAN DAN EFEKTIFITAS DARI SISTEM MANAJEMEN MUTU
• MEMPERTIMBANGKAN HASIL ANALISA DAN EVALUASI DAN HASIL
DARI TINJAUAN MANAJEMEN, UNTUK MENENTUKAN JIKA ADA
KEBUTUHAN DAN PELUANG YANG HARUS DIATASI SEBAGAI BAGIAN
DARI PENINGKATAN BERKELANJUTAN

SELESAI
TERIMA KASIH

TERIMA KASIH ATAS PERHATIANNYA

35