Journal of Anesthesia Clínica (2014) xx, xxx - xxx

Comparación de la eficacia analgésica del paracetamol y

tramadol para el alivio del dolor durante el parto activo ☆, ☆☆,
★, ★★, ☆☆☆

Jeetinder Kaur Makkar MD, DNB (Profesor Adjunto) una, •,

Kajal Jain MD (Profesor adicional) una, Nidhi Bhatia MD, DNB (Profesor Adjunto) una,
Vanita Jain MD (Profesor) segundo, Sanwar Mal Mithrawal MD (residente principal) una

una Departamento de Anestesia y Cuidados Intensivos, Instituto de Postgrado de Educación Médica e Investigaciones, Chandigarh, India
segundo Departamento de Obstetricia y Ginecología, Instituto de Postgrado de Educación Médica e Investigaciones, Chandigarh, India

Recibido el 13 de enero de 2014; revisado 30 de julio de 2014; aceptados 1 de agosto de 2014

palabras clave:
Estudio Objetivo: Para evaluar la eficacia y perfil de seguridad del paracetamol en comparación con tramadol para aliviar el dolor
trabajo de parto
durante el trabajo de parto activo.
activo; Analgesia;

Paracetamol;
Diseño: , Estudio doble ciego aleatorizado prospectivo.
tramadol; Efectos
Ajuste: Ala de maternidad del Instituto de Postgrado de Educación Médica e Investigaciones, Chandigarh.
secundarios
Paciente: Sesenta trabajadora, parturientas, primíparas a término sin complicaciones con el embarazo, trabajo de parto espontáneo en Singleton y
dilatación cervical de 3-5 cm.
Intervención: Parturientas se asignaron al azar en 2 grupos para recibir o bien 1 mg / kg de tramadol por vía intramuscular (grupo T; n = 29)
o 1 g de paracetamol por vía intravenosa (grupo P; n = 30). Mismas dosis de los fármacos se repitieron después de 4 horas de la dosis
inicial.
Medición: El resultado primario del estudio fue evaluar la eficacia analgésica de los 2 fármacos como se mide por la escala analógica
visual puntuación (VAS). Resultado secundario registrada fue la duración del parto, la presencia de eventos adversos maternos, fetales o
durante el estudio.
resultados: Tanto los grupos mostraron EVA comparables en todo momento de la observación. EVA media más baja se informaron en ambos
grupos de hasta sólo 120 minutos. La duración de la primera etapa del parto fue más corta en el grupo P (248,00 ± 98.171 vs 340.63 ±
111,592 minutos; P = . 003). La duración de la segunda etapa del parto fue comparable entre los 2 grupos. Mayor incidencia de efectos
secundarios maternos tales como náuseas / vómitos y la sedación se asoció con el uso de tramadol. el resultado neonatal fue comparable.

Conclusión: paracetamol intravenosa proporciona una analgesia comparable como tramadol intramuscular durante el parto activo.

© 2014 Elsevier Inc. Todos los derechos reservados.

☆ Financiación: El proyecto no ha sido financiado por las fundaciones, instituciones, fabricantes de productos farmacéuticos y dispositivos, empresas privadas o fuentes departamentales intramuros.

☆☆ Revelaciones: No hay revelaciones.

★ No hay conflicto de intereses.

★★ Los detalles de la aprobación ética: Aprobado por el Comité de Ética del Instituto (Presidente; Prof Kartar Singh) el 31/07/2013, con el número de referencia NK / 849 / Res / 729

http://ctri.nic.in/Clinicaltrials/main1.php?EncHid=15810.15023 .
☆☆☆ número CTRI: REF / 2013/03/004797.

• Correspondencia: Jeetinder Kaur Makkar, MD, DNB, Departamento de Anestesia y Cuidados Intensivos, Sector 12, PGIMER, Chandigarh, India 160012. Tel .: +91 9914209510.

Correos electrónicos: jeet1516@gmail.com (J. Kaur Makkar), kajalteji@gmail.com (K. Jain), nidhi.bhatia75@gmail.com (N. Bhatia),
drvanitajain@yahoo.com (V. Jain), drsamsumit12@gmail.com (S. Mal Mithrawal).

http://dx.doi.org/10.1016/j.jclinane.2014.08.008
0952-8180 / © 2014 Elsevier Inc. Todos los derechos reservados.
2 J. Kaur Makkar et al.

1. Introducción antes del reclutamiento en el estudio, sufrimiento fetal, historial de abuso de alcohol /
drogas, e hipersensibilidad a alguno de los fármacos del estudio fueron excluidos del
estudio.
el parto se asocia con dolor muy intenso para la mayoría de las mujeres. El
Las mujeres se asignaron aleatoriamente por los códigos generados por
dolor que acompaña a las contracciones uterinas provoca cambios fisiológicos
ordenador guardados en numerados secuencialmente sobres opacos en 2 grupos
marcados en las funciones cardiopulmonares y consumo de oxígeno. Además,
de 30 pacientes cada uno. Grupo I (grupo
el dolor del parto se asocia con la respuesta neuroendocrina al estrés
T) pacientes recibieron 1 mg / kg de tramadol (Tramacip; Cipla, Dehradun, India) por
generalizado, acidemia materna, y la contractilidad uterina incoordinate
vía intramuscular, mientras que el grupo II (grupo P) pacientes recibieron 1 g de
paracetamol (Perfalgan; Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals, Rueil-Malmaison,
[1,2] . El alivio del dolor durante el parto ha demostrado tener un impacto positivo en
Francia) por vía intravenosa en 100 ml de solución salina normal más de 15 minutos.
el curso del trabajo de parto [3] .
El fármaco en estudio se administró por un obstetra que no participan en la evaluación
Aunque la analgesia neuroaxial central está considerado en la actualidad el
de las medidas de resultado. Drogas se repitió en la misma dosis después de 4 horas
criterio estándar para analgesia de parto, un número de parturientas todavía puede
de la inyección inicial. La evaluación del dolor se realizó con un EVA de 100 mm score
estar dispuesto o es incapaz de tener la analgesia regional [4] . Una alternativa eficaz
delimitada por “ sin dolor ”
para estos pacientes puede ser el uso de opiáceos parenterales, que tienen la ventaja
de la facilidad de administración [5] .
y “ el peor dolor ” por un anestesiólogo cegado. La evaluación del dolor se realizó y
registró a los 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos, y después a intervalos de una
Aunque los opiáceos como la petidina se asocian con el dolor del parto
hora hasta 4 horas y luego repetidas a intervalos de tiempo iguales después de la
reducida, estos medicamentos aumentan la somnolencia materna, náuseas y
segunda dosis del fármaco del estudio. Las variables hemodinámicas se registraron
vómitos y puede causar depresión respiratoria en el recién nacido [6] . Tramadol, un
antes de la administración de analgésicos y cada 30 minutos después de dar el
análogo sintético de la codeína y un agonista opioide débil, se ha encontrado que
fármaco. Progreso del parto fue evaluada por un partograma mantenida por el
tienen eficacia analgésica similar a la de petidina pero con menos efecto sedante
obstetra, y la oxitocina, si es necesario, se administró. Duración de la primera y
sobre la madre y menos depresión respiratoria neonatal [4,7] . Además, una
segunda etapa del parto, la frecuencia cardíaca fetal, el modo de entrega, y
disminución en la duración del parto con el uso de tramadol ha sido reportado en la
cualquier intrapartumcomplications aswell como se registraron efectos secundarios
literatura [4,5] . El paracetamol es un inhibidor débil de la síntesis de prostaglandinas
maternos del fármaco de estudio (náuseas, vómitos, y mareos). Después del parto,
y actúa mediante la inhibición de la ciclooxigenasa 2. Un mecanismo central que
la evaluación neonatal usando la puntuación de Apgar a 1 y 5 minutos fue hecho por
implica la activación de las vías descendentes serotoninérgicos también se plantea
el pediatra, y cualquier complicación, incluyendo la depresión respiratoria
la hipótesis [8] . En un estudio que examina la eficacia analgésica del paracetamol en
opioidinduced,
las mujeres trabajadoras, et al Elbohoty [2] encontraron que el fármaco fue
igualmente eficaz cuando se compara con la petidina, pero tenía menos efectos
secundarios.

2.1. análisis estadístico

Este estudio se realizó con el objetivo de comparar el perfil de eficacia y
seguridad analgésica del paracetamol en comparación con tramadol en En ausencia de datos publicados anteriores que comparan los 2 fármacos para la

laboringparturients. de resultado primaria fue observar la diferencia en la analgesia en pacientes en trabajo de parto, cálculo del tamaño de muestra se realiza en

puntuación visual escala analógica (VAS) entre los 2 fármacos durante el parto base a estudio piloto de 16 pacientes, 8 en cada grupo. Los datos del estudio piloto indicó

activo. Las medidas de resultado secundarias incluyeron la duración del trabajo y que la media ± SD diferencia en la puntuación VAS después de 1 hora de la

la presencia de eventos adversos maternos o fetales durante el estudio. administración de paracetamol por vía intravenosa fue de 0,7 (0,04). Calculamos que se

necesitaría un tamaño de muestra de 30 pacientes por grupo para observar las

puntuaciones de diferencia esta en una INVAS α de 0,05 y β de 0,8.

La normalidad se evaluó mediante histogramas. Los datos demográficos se

2. Métodos
analizaron usando el Student t prueba. EVA se analizaron utilizando Mann-Whitney T
pruebas y signo de Wilcoxon test de rangos. Los datos categóricos se analizaron
Después de la aprobación instituto Comité de Ética (Presidente; Prof
usando χ 2 o la prueba exacta de Fisher cuando sea apropiado. PAG b. 05 fue
Kartar Singh el 31/07/2013 con el número de referencia NK / 849 / Res / 729),
considerado estadísticamente significativo.
este estudio prospectivo, aleatorizado se llevó a cabo en el ala de maternidad
del Instituto de Postgrado de Educación Médica e Investigaciones,
Chandigarh .
Un consentimiento informado por escrito se obtuvo de 60 primigrávida que
trabajaban con el embarazo sin complicaciones único a término, que solicitaron 3. resultados
analgesia en la primera etapa del parto. Los sujetos fueron inscritos si tenían un
inicio espontáneo del trabajo de parto con dilatación cervical de 3-5 cm. Las Diagrama de flujo se representa en Figura 1 . Hubo una pérdida de
mujeres con evidencia clínica de desproporción céfalo-pélvica, parto inducido, seguimiento en un paciente debido a incumplimiento involuntario en el protocolo
trastorno médico, el uso de cualquier tipo de analgesia como este parturienta no se evaluó para el alivio del dolor por el anestesiólogo ciego
(SMM).
El uso de paracetamol como analgésico durante el parto 3

Todos los participantes eran comparables en cuanto a edad, índice de masa tabla 1 Los datos demográficos y hemodinámicos

corporal, y la puntuación VAS en el momento de inicio de la analgesia en los

grupo Tramadol (n grupo Paracetamol PAG
grupos ( tabla 1 ). Segunda dosis del fármaco del estudio después de transcurrir 4
= 29) (n = 30)
horas se administró a
Edad (a) 26.76 ± 4.12 26,00 ± 3,4 . 44
72,4% (21/29) y 36,6% (11/30) de las mujeres pertenecientes a los grupos de
IMC (kg / m 2) 23,3 ± 3,01 23,84 ± 1,88 . 06
tramadol y paracetamol, respectivamente ( P =
La edad gestacional (semanas) 38,86 ± 0,6 38.43 ± 1.7 . 15
. 006, χ 2 prueba).
Línea de base VAS (cm) una 8 (6-9) 7 (6-8) .4
Tabla 3 muestra las puntuaciones VAS en ambos grupos en diversos intervalos de
La presión arterial sistólica 117,31 ± 18,26 114,82 ± 12,75 0,27
tiempo. Después de la administración de analgésicos, la puntuación media de VAS fue antes de la analgesia (mm
significativamente inferior a la puntuación basal en Hg)

10, 20, 30, 60, y 120 minutos, tanto en el grupo ( Figura 2 ). EVA alcanzaron el valor más La frecuencia cardíaca antes 82,6 ± 6,9 85,1 ± 5,6 . 08

bajo después de 1 hora de la administración del fármaco. Hubo, sin embargo, no hay de la analgesia (lpm)

reducción en la puntuación después de 3 horas en ninguno de los grupos; por el index = masa corporal IMC; bpm = latido por minuto. Los valores se expresan

contrario, hubo un aumento en la puntuación VAS en comparación con las como media ± desviación estándar.
una Los valores se dan como mediana (rango intercuartil).
puntuaciones de línea de base después de 4 horas en ambos grupos. Además, no
hubo diferencia estadísticamente significativa en las puntuaciones medias de VAS
entre los 2 grupos.
anotar más de 7 a 1 y 5 minutos. Las puntuaciones medias de Apgar a 1 y 5
minutos entre los 2 grupos fueron comparables ( Tabla 2 ). presión arterial basal
La duración de la primera etapa del parto fue más corta en el grupo de
fue comparable entre ambos grupos. No hubo disminución significativa en la
paracetamol en comparación con grupo de tramadol (248 ± 98 vs 340 ± 111
presión sanguínea después de la administración de fármaco.
minutos; P = . 003). Duración de la segunda etapa del parto fue comparable entre
los 2 grupos. El intervalo drugto-entrega promedio también fue más corta en el
grupo de paracetamol, en comparación con el grupo de tramadol (309 ± 110 vs
398 ± 146 minutos; P = . 020). Cinco pacientes cada uno de los grupos T y P se
sometieron a parto por cesárea. cesárea se indicó para la bradicardia fetal en 3 4. Discusión
pacientes del grupo T y 2 en el grupo
paracetamol por vía intravenosa fue tan eficaz como tramadol intramuscular para
efectos secundarios P. maternas se registraron en el grupo T sólo cuando 6 (20,6%) de 29 proporcionar alivio del dolor durante el parto activo. El efecto analgésico de ambos los
mujeres tenían 1 o más efectos secundarios en forma de náuseas / vómitos, prurito y fármacos duró 2 horas como se determina por significativamente menores puntuaciones
sedación. Tanto los vómitos y la sedación se observaron en 1 mujer. Todos los recién de dolor a los 10, 20, 30,
nacidos presentaron Apgar 60, y 120 minutos de la línea de base. Sin embargo, tras

Figura 1 diagrama de flujo de Estudio.

4 J. Kaur Makkar et al.

Tabla 2 eventos durante el parto en ambos grupos paracetamol era comparable a la petidina intravenosa. El efecto analgésico del
paracetamol se prolongó durante al menos 2 horas. También se encontró
grupo Tramadol (n grupo Paracetamol PAG
significativamente menos dolor hasta 2 horas después de la administración de
= 29) (n = 30)
paracetamol.
Duración de la primera etapa del 340 ± 111 248 ± 98 . 003 do
El tramadol es un análogo sintético de la codeína y tiene una eficacia
parto (min)
analgésica similar a la petidina. La administración intravenosa provoca mucho
Duración de la segunda 75 ± 33,3 61,8 ± 24,4 . 12
menos depresión respiratoria en recién nacidos, y el uso de la ruta intramuscular no
etapa (min)
Intervalo entre el 398.75 ± 309.60 ± . 02 do
está asociado con ninguna depresión respiratoria [9] . efectos adversos maternos

fármaco y el parto 146.364 110.933 incluyen sedación, náuseas, vómitos, hipotensión ortostática, y depresión
vaginal (min) respiratoria [10] . Consistente con esto, 4 parturientas (13,8%) en nuestro estudio
efectos adversos fueron sedados después de la administración de tramadol. El vómito y prurito se
maternos una
observaron en 3 y 1 paciente, respectivamente. bradicardia fetal se observó en 5
Sedación 13,8% (4/29) 0% . 035 do pacientes en el grupo de tramadol (17,2%) en comparación con 2 en el grupo de
Náusea 3,3% 0% . 11
paracetamol (6,6%). No se observaron efectos adversos maternos se observaron
vómitos 3,3% 0% . 112
con paracetamol, lo que confirma su perfil de seguridad favorable. La media de las
prurito 3,3% 0% .1
puntuaciones de Apgar a 1 y 5 minutos fueron comparables entre los 2 grupos, lo
bradicardia fetal una 17,2% 6,6% . 588
que indica ausencia de cualquier efecto adverso neonatales con el uso de
Parto por cesárea segundo 5/29 5/30 . 95
cualquiera de las 2 drogas.
APGAR 1
min 7,93 ± 0,25 7,93 ± 0,24 1
5 minutos 8,93 ± 0,25 8,98 ± 0,25 1
Encontramos una duración notablemente más corto de la primera etapa del
Los valores expresan como media ± desviación estándar.
una Los datos se presentan como la edad%. parto en el grupo de paracetamol en comparación con el grupo de tramadol (248 ±
segundo Los datos se presentan como número.
98 vs 340 ± 111 minutos). Además, el intervalo medio de fármaco a la entrega fue
do Significativo PAG valor.
significativamente más corto con el uso de paracetamol (309 ± 110 minutos) en
comparación con tramadol (398 ± 146 minutos). Este resultado estaba de acuerdo
con el estudio realizado por Elbohoty et al, en el que el intervalo de
este período, las puntuaciones de dolor no descendió a valores estadísticamente
fármaco-todelivery fue significativamente más corto con el uso de paracetamol (5,2
significativos en inyecciones repetidas en ambos grupos. No se observaron efectos
horas) en comparación con la petidina (9,1 horas)
secundarios maternos tales como náuseas, vómitos, sedación, prurito y con la administración

de tramadol.
[2] . Estudios anteriores con el uso de tramadol han mostrado resultados variados
Nuestros resultados son similares a la única estudio realizado por Elbohoty
en cuanto a su efecto sobre la duración del trabajo. Khooshideh y Shahriari [5] mostraron
et al [2] usando paracetamol como analgésico intraparto. mujeres primíparas en
una duración media notablemente más corto del trabajo con tramadol (165 ± 31
trabajo de parto fueron aleatorizados para recibir petidina o paracetamol.
minutos). Keskin et al [3] encontrado ninguna diferencia estadística en la duración
Eficacia analgésica de
del trabajo entre grupo petidina (126 minutos) y el grupo tramadol (115 minutos).
Del mismo modo en el estudio de Viegas et al

Tabla 3 La evaluación del dolor por EAV después de la administración de tramadol o

[7] , La duración media del trabajo fue comparable entre el tramadol (7,9 horas) y los
paracetamol Tiempo
grupos de petidina (7,8 horas). En nuestro estudio, aunque no se encontró diferencia
grupo tramadol PAG grupo de paracetamol PAG
en la duración de la segunda etapa del trabajo, no había un acortamiento significativo
Línea de base 8 (6-9) 7 (6-8) de la primera etapa del parto tras la administración de paracetamol, acompañado por
10 minutos 7 (5-8.5) . 021 una 7 (5,75-8) . 047 una
la reducción de tiempo medio de fármaco a la entrega. Sin embargo, nuestro estudio
20 minutos 7 (5-8) . 009 una 6 (5,75-8) . 096
no se alimenta adecuadamente a sacar ninguna inferencia a partir de estos
30 minutos 6 (4-7) . 001 una 6 (5-7) . 006 una
resultados.
1h 5 (4-7.5) . 012 una 5 (3-6) . 000 una

2h 6 (4-8) . 017 una 5 (4-7) . 014 una

Reducción primera etapa del parto puede disminuir la incidencia de
3h 6 (5-10) .326 7,5 (6-8.25) . 530
complicaciones asociadas con el parto prolongado y, a su vez, reducir la incidencia
4h 8 (7-9,5) . 273 8 (8-9) . 006 una

2_10 min 8 (7-9,5) . 047 8 (6-9) de partos quirúrgicos [2] . Sin embargo, no se encontraron diferencias en la

2_20 min 8 (6.5 a 9.5) . 58 8 (6-9) . 551 incidencia de partos por cesárea en nuestro estudio, con 4 pacientes sometidos a
2_30 min 7 (6-9.5) . 197 8 (4-9) . 511 parto operativo en el grupo P en comparación con 5 pacientes en T. grupo
2_1 h 7 (5-9) . 054 5 (3.5 a 8.5) . 062
2_2 h 8 (5-9) . 193 7 (5-8) . 339 Una de las limitaciones es que el fármaco de ensayo se administró por 2 rutas
2_3 h 9 (7-10) .443 8,5 (6.75-10) . 414 diferentes. vía intramuscular no se associatedwith ninguna depresión respiratoria
Los valores se expresan como mediana (rango intercuartil). La comparación con la puntuación VAS en la inyección neonatal [9] . Decidimos no administrar la inyección intramuscular simulada utilizando
mediante la prueba de rangos con signo de Wilcoxon. 2_ representa los valores después de la administración de la solución salina normal. Otra limitación de nuestro estudio es que no registramos la
segunda dosis de fármaco.
una Significativo PAG valor.
dosis y la duración media de la administración de oxitocina en nuestra
El uso de paracetamol como analgésico durante el parto
Figura 2 diagrama de línea de los medias de EVA puntuaciones de dolor en cada grupo de más de 8 horas. 0 indica EVA basal. (2) representa EVA después de la administración de la segunda dosis de fármaco de prueba. El
asterisco indica significativamente ( PAG b. 05, de Mann-Whitney T pruebas) más bajas puntuaciones de dolor en los grupos P y T en comparación con la línea base.
pacientes. El uso de oxitocina puede haber interferido en los resultados. Sin embargo, es una
práctica común el uso de oxitocina en alrededor del 50% de la parturienta en nuestro hospital.
5. Conclusión
Paracetamol proporciona analgesia eficaz en pacientes trabajando en ausencia
de efectos secundarios. Además, el fármaco puede estar asociada con la duración
reducida de mano de obra. Por lo tanto, paracetamol intravenosa puede servir
como una alternativa a los opioides para proporcionar analgesia eficaz en
parturientas.
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