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Procedimiento de Calibración y Verificación de equipos

LANCO-……………….

Contenido
Contenido................................................................................................................2
1. Calibración y verificación de equipos.................................................................3
1.1. Objetivo....................................................................................................3
1.2. Alcance.....................................................................................................3
1.3. Referencia................................................................................................3
1.4. Abreviaturas.............................................................................................3
1.5. Definiciones..............................................................................................3
1.6. Procedimiento..........................................................................................4
1.7. Formularios, registros e informes.............................................................6

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1. Calibración y verificación de equipos

1.1. Objetivo

Asegurar que se identifican los equipos e instrumentos del Laboratorio,


que se definan los pasos a seguir para la calibración y verificación de
estos equipos y se conserven los registros asociados.

1.2. Alcance

Este procedimiento aplica a todos los equipos del Laboratorio que


requieren una calibración o verificación y que se utilizan para medir los
parámetros de los análisis acreditados en el alcance del sistema de
gestión de la calidad basado en la norma DGNTI-COPANIT ISO/IEC
17025:2017.

1.3. Referencia
1.3.1. Manual de la Calidad

1.3.2. Norma DGNTI-COPANIT ISO/IEC 17025-2017

1.3.3. International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology


(VIM)

1.4. Abreviaturas

1.4.1. PG: Procedimiento General

1.4.2. PA: Procedimiento Analítico

1.4.3. LANCO: Laboratorio Nacional de la Construcción

1.5. Definiciones
1.5.1. Trazabilidad metrológica: Característica de la medición de un
resultado que relaciona el resultado con una referencia
metrológica indicada a través de una cadena ininterrumpida de
calibraciones de un sistema que mide cada una de las
contribuciones de la incertidumbre indicada de la medida.

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1.5.2. Calibración: Conjunto de operaciones que establecen, bajo


condiciones especificadas, la realización entre los valores
indicados por un instrumento o un sistema de medición, o valores
representados por una medida materializada o un material de
referencia, y los valores correspondiente obtenido mediante
patrones.

1.5.3. Incertidumbre: Parámetro asociado con el resultado de una


medición, caracterizado por la dispersión de los valores obtenidos
en las mediciones subsecuentes.

1.5.4. Patrón: Medida materializada, instrumento de medición, material


de referencia o sistema de medición que pretende definir,
conservar o reproducir una unidad o más valores de una
magnitud, que servirán como referencia.

1.5.5. Verificación de calibración: Proceso en el cual se compara la


medición de un instrumento a una medida conocida o patrón para
determinar que la calibración o ajuste del instrumento de medición
se mantiene.

1.6. Procedimiento

1.6.1. Generalidades

1.6.1.1. Los equipos de medición deben cumplir con los


requisitos establecidos en los métodos de análisis que
están en el alcance de la acreditación.

1.6.1.2. El laboratorio cuenta con un inventario y programa de


calibración de equipos que posee. En el mismo se
contempla:

1.6.1.2.1. Número de inventario

1.6.1.2.2. Número de serie

1.6.1.2.3. Equipo

1.6.1.2.4. Modelo

1.6.1.2.5. Rango

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1.6.1.2.6. Capacidad

1.6.1.2.7. Fabricante

1.6.1.2.8. Fecha de compra

1.6.1.2.9. Área de ubicación

1.6.1.2.10. Estado

1.6.1.2.11. Fecha de calibración última

1.6.1.2.12. Fecha de calibración próxima

1.6.1.2.13. Frecuencia de calibración

1.6.1.2.14. Calibrado por

1.6.1.2.15. Mantenimiento

1.6.2. Calibración

1.6.2.1. El Gerente de Calidad envía, de acuerdo a la


programación, los equipos que han sido identificados
para calibración externa a laboratorios externos o a la
fábrica de acuerdo a lo recomendado por el fabricante
para garantizar tanto su funcionamiento correcto como
la confiabilidad de las mediciones realizadas.

1.6.2.2. Los instrumentos incluidos en el programa de


calibración tendrán una tolerancia en el envío de un
mes antes y después de la fecha de calibración.
1.6.2.3. El equipo calibrado debe estar identificado con
etiquetas que contengan la siguiente información:

1.6.2.3.1. Nombre del laboratorio de calibración.

1.6.2.3.2. Fecha de la calibración vigente y próxima.

1.6.2.4. El Director de Laboratorio o Gerente de Calidad


conservan los registros de las calibraciones,
verificaciones y mantenimiento efectuados.

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1.6.2.5. El Gerente de Calidad debe actualizar el inventario y


programa de calibración con las fechas de las nuevas
calibraciones.
1.6.3. Verificación

1.6.3.1. El personal del laboratorio que realiza los análisis debe


verificar la calibración del equipo antes de usarlo.

1.6.3.2. Para realizar la verificación, se usan patrones o


materiales de referencia trazables a un patrón
certificado de estándares nacionales o internacionales.
Los patrones o materiales de referencia expirados se
sacarán de servicio.
1.6.3.3. La verificación se debe dar de acuerdo al manual del
instrumento. La verificación se dará cuando se cumpla
una de las siguientes condiciones:
1.6.3.3.1. Antes de cada uso si al aplicar la
verificación del ajuste no se encuentra
dentro de la tolerancia permitida.
1.6.3.3.2. Cuando el instrumento se pone en
funcionamiento por primera vez.
1.6.3.3.3. Cuando se realiza una reparación menor.
1.6.3.4. Durante la verificación de la calibración, la misma no
deberá exceder el 5 % +/- del valor de la concentración
del patrón o material de referencia, y en caso de que
dicho valor sea excedido en cualquiera de los dos
sentidos (+/-), entonces el equipo será ajustado contra
el valor señalado por el patrón o material de referencia
utilizado para los equipos ajustables y para los equipos
calibrables se etiquetará de acuerdo al siguiente punto.

1.6.3.5. Cuando el equipo no cumpla con los requisitos para la


medición se suspende el análisis y se le coloca una
etiqueta que indique que no está en condiciones de uso
y se informa al Gerente de Calidad para que tome las
acciones correctivas pertinentes.

1.6.3.6. Todas las actividades referentes a verificación y


mantenimiento se deben registrar. Las anotaciones en
el registro deben incluir la fecha y la actividad realizada.
Lo escrito en el registro debe ser con tinta, sin borrones
ni pintura blanca sobrepuesta. Si es necesario hacer
correcciones, las mismas se harán tachando el error

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con una sola línea, de manera que la redacción original


pueda leerse.

1.6.4. Mantenimiento y manipulación


1.6.4.1. El Director de Laboratorio o el Gerente de Calidad se
aseguran que los equipos de medición se mantengan
en condiciones adecuadas en lo referente a su
operabilidad, mantenimiento, calibración y/o verificación
y que los mismos estén disponibles para los usuarios.
1.6.4.2. En el caso de los patrones o materiales de referencia se
almacenan en las condiciones ambientales (humedad,
temperatura, etc.) que determine el fabricante, fuera de
suciedad y debidamente asegurados. Los patrones se
identifican apropiadamente con el tiempo de validez y
rango de medición.
1.6.4.3. El personal de laboratorio que realiza los análisis debe
asegurar que los equipos de medición se protejan
contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la
medición, mediante el cumplimiento de las
recomendaciones del fabricante.
1.6.4.4. Se asegura que los equipos se manipulen, preserven y
almacenen, según lo establecido en los manuales del
fabricante del equipo para que no se altere su exactitud
y aptitud para el uso.

FIN DEL PROCEDIMIENTO

1.7. Formularios, registros e informes


1.7.1. Registro de Inventario y Programa de calibración.

1.7.2. Bitácora de las verificaciones o mantenimiento de los equipos.

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