FITOTERAPIA

BASADA EN LA EVIDENCIA
CLÍNICA
FITOTERAPIA BASADA EN LA EVIDENCIA CLÍNICA

Davinson Rique- Robles

Químico Farmacéu7co
Especialista en inves7gación Cien>fica
Magister en Producción y Uso de Plantas Medicinales
Doctor en Química de Productos Naturales
CONTEXTO
Las plantas son uno de los grupos biológicos que ha sido parte
importante del proceso de evolución biológica del planeta 7erra.
Desde su aparición hace alrededor de 3.000 millones de años,
cons7tuyen un grupo de organismos que en los dis7ntos periodos
geológicos ha ido evolucionando y sobreviviendo ante los
diferentes ambientes que se han ido presentando.

Como resultado de este proceso evolu7vo, en

la actualidad se encuentran habitando en el
planeta alrededor de 300.000 especies, de las
cuales al menos el 20% habitan en las zonas
terrestres y marinas del territorio colombiano.
En el grupo de plantas ú7les de Colombia se incluyen las
denominadas plantas medicinales, que son todas aquellas
especies silvestres, cul7vadas o manejadas que se usan en el
país por sus propiedades en el tratamiento o prevención de
patologías en personas o animales, y son empleadas como
medicamentos.
Los principios ac7vos les confieren la
cualidad medicinal a estas plantas y, en
c o n s e c u e n c i a , l a c a r a c t e r í s 7 c a
d i f e r e n c i a l e s s u c a p a c i d a d d e
contrarrestar los efectos de la
enfermedad sobre los organismos vivos,
esto es, de actuar como medicamento.
 El es7ma7vo de la riqueza de la flora de
Colombia, oscila entre 45.000 y 55.000
especies de plantas

S e r e c o n o c e n 2 . 4 0 4 e s p e c i e s
medicinales de uso en Colombia (5%
del total de especies).

Se han iden7ficando entre las plantas medicinales na7vas del

neotrópico que crecen en el territorio nacional (1.656 especies),
las que por su distribución actual pueden considerarse exclusivas
de Colombia (214 especies) y las que, sin ser exclusivas del país,
son na7vas probablemente de Colombia u otros países del
Neotrópico (1.442 especies).
En la Resolución 2834 de 2008
«por la cual se adopta el
Vademécum colombiano de
plantas medicinales y se
establecen los lineamientos
para su actualización», se
reglamentan las especies
vegetales de uso medicinal y
que incluye 127 especies, de
las cuales solo 38 son na9vas
d e l n e o t r ó p i c o ,
correspondientes al 30% del
total de especies aprobadas
La evaluación de la seguridad y eficacia
de los medicamentos es un requisito
primordial para la adecuada prác7ca
médica. Las plantas medicinales o
fitomedicamentos son consumidas por
la mayoría de la población del mundo.

La Organización Mundial de la Salud
(OMS) es7ma que el 80% de la población
en países en vías de desarrollo u7liza
medicinas herbarias tradicionales como
fuente primaria de medicinas para tratar
y p a r a c o n t r o l a r d i f e r e n t e s
enfermedades.
Asimismo, el consumo en los países desarrollados de
plantas medicinales, vitaminas y suplementos minerales así
como también de la medicina tradicional china y ayurvédica
ha aumentado considerablemente en los úl7mos 12 años.
Sin embargo, los consumidores son conscientes de que no
todos los productos naturales son iguales y que natural no
es sinónimo de seguridad y están exigiendo productos de
mejor calidad, más seguros y eficaces.
usencia de la evidencia no es igual a evidencia de la ausencia

El desarrollo clínico de los fitomedicamentos es un campo de inves7gación

ue está actualmente en desarrollo alrededor del mundo. La mayoría de los centros
niversitarios mas importantes del mundo cuentan ahora con “centros de
nves7gación de medicina complementaria o alterna7va” que incluyen
epartamentos dedicados a la inves7gación y desarrollo de plantas medicinales.

n los úl7mos 10 años bases de datos basadas en la evidencia y revistas cien_ficas
edicadas a las medicinas alterna7vas y productos naturales han proliferado
onsiderablemente. Hay también compañías que están implementando unidades de
nves7gación y desarrollo para cumplir con nuevas regulaciones y para sa7sfacer las
ecesidades del consumidor.
Estado actual de la fitoterapia basada en la evidencia

La evidencia obtenida a través de estudios aleatorizados

controlados (EAC) sigue siendo la regla de oro para evaluar la
eficacia de estos productos y por lo tanto estos estudios deben
ser de alta calidad y libre de sesgos e intereses creados.

A con7nuación se muestra una lista de las 25 plantas
medicinales comúnmente evaluadas con estudios clínicos
controlados en Norte América y Europa.
Niveles de evidencia y de
seguridad de diferentes
drogas vegetales
(Adaptada de Rotblatt y
Ziment (26)).
Serenoa repens, perteneciente a la familia de
las palmeras (Arecaceae). Es originario del norte
de México y sudeste de los Estados Unidos.
Composición Química:

Esteroides:
esteroles, beta-sitoesterol.

Flavonoides:
Isoquercitrina, kaempferol,
aceites esenciales y aceites
fijos
Entre las 2.404 especies
medicinales de uso en
Colombia encontradas, el
58% de las especies cuenta
tan solo con un registro
d o c u m e n t a d o , e l 1 9 %
a l c a n z a a t e n e r d o s
reportes, el 9% llega a 3
referencias, mientras que el
14% (336 especies) llega a
tener 4 o más registros

FITOTERAPIA BASADA EN LA EVIDENCIA
HARPAGOFITO

harpagophytum procumbens, es una
planta que suele recomendarse muy a
menudo por sus poderosas propiedades
analgésicas y an9inflamatorias, pero al
mismo 7empo sin apenas efectos
secundarios o contraindicaciones, lo que
la hace muy popular en medicina natural.
Se ha usado como un efec7vo remedio
natural para dolores ar9culares y
musculares.
Las sustancias que son origen de su
poder terapéu7co son los:

g l u c ó s i d o s d e l 7 p o
iridoide: harpagósido o harpagina,
p r o c ú m b i d o , h a r p á g i d o , á c i d o
cinámico libre

Poseen un principio ac7vo que se
u 7 l i z a e n f a r m a c o p e a ,
consiguiendo los mejores resultados
an7inflamatorios obtenidos de una
planta medicinal.
COMO ACTÚA EL COX-ar?

Actúa en la raíz del problema
eliminando de forma selec7va la
producción de prostaglandinas COX2

Frena el proceso de inflamación y
desgaste de las ar7culaciones

Evita la degeneración y deformación
de los tejidos,

Alivia todos los síntomas de dolor
presentes en cada una de las etapas
de la inflamación.
Composición: cada cápsula dura de gela7na,
con7ene Extracto seco estandarizado de raíces
secundarias de Harpagofito (Hargophytum
procumbens ) (equivalentes a 14,4 mg de
harpagósido) 480 mg.

Indicación: Artri7s, tendidi7s, lumbalgias.

Dosis: Para el inicio del tratamiento consumir 1
cápsula cada 12 horas durante los primeros 5 días,
posteriormente se recomienda tomar 1 cápsula al
día.

BENEFICIOS

- An7inflamatorio y analgésico

- Mejora el movimiento y la
flexibilidad de las ar7culaciones

- Frena el daño en las

ar7culaciones

- Acelera la reparación de los

tejidos
 Eficacia y seguridad en el uso de las
plantas medicinales en Colombia

Para regular la eficacia y seguridad del

uso de las plantas con fines medicinales,
la norma7vidad colombiana es7pula los
parámetros que deben cumplir las
especies para ingresar al Vademécum
colombiano de plantas medicinales y ser
u7lizadas o comercializadas de manera
legal, como lo establecen el Decreto
2266 de 2004, el Decreto 3553 de 2004
y la Resolución 2834 de 2008 del
Ministerio de la Protección Social.
- Uso permi7do por 4 o más décadas con tradición escrita.
- Revisión bibliográfica que establezca por cuanto 7empo se
ha venido usando el material vegetal, en qué población, en
qué patologías, en qué dosis.
-  Uso sustentado históricamente, 3 referencias
documentales mínimas, periodo de uso y país o región
donde hay experiencia con la especie y variedad.
-  Sin antecedentes de toxicidad (por revisión bibliográfica).
-  Para productos fitoterapéu7cos tradicionales en los que la
seguridad no está documentada sa7sfactoriamente o sea
dudosa, su inocuidad debe ser demostrada con estudios
farmacológicos, toxicológicos y clínicos.
Se hace alusión a las pruebas requeridas para comprobar la
eficacia y seguridad de los productos fitoterapéu7cos en
general, de acuerdo con el Ar_culo 28, Capítulo II del
Decreto no. 2266 de 2004 del Ministerio de la Protección
Social:
Pruebas de toxicidad subaguda y crónica.
Pruebas de eficiencia: estudios clínicos y, cuando sea
per7nente, pruebas o medidas de la ac7vidad
farmacológica in vitro o en modelos animales.
Revisión bibliográfica.
Los que se consideren per7nentes de acuerdo con el
documento Pautas generales para las metodologías de
inves7gación y evaluación de la medicina tradicional de la
OMS y sus actualizaciones.
Vademécum colombiano de plantas medicinales,
que incluye las 127 especies aprobadas para su
uso terapéu7co, de las cuales 62 son foráneas
(F); 40 na7vas (n); 13 foráneas naturalizadas (Fn);
5 na7vas cul7vadas (nC) y 7 foráneas cul7vadas
(FC).
MUCHAS GRACIAS!