Caso Practico - Manupulación de Cargas

ASEGURAMIENTO SANITARIO Código
REGISTROS SANITARIOS Y TRÁMITES ASOCIADOS C02-RS-01-UIEDM.GUI04

AUTORIZACIONES Versión No. 01
GUÍA DE USUARIO PARA TRAMITE DE NUEVO REGISTRO
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SANITARIO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS
GUÍA DE USUARIO PARA TRÁMITE DE NUEVO REGISTRO

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TABLA DE CONTENIDO
1. INTRODUCCIÓN ......................................................................................................................... 3
2. BASE LEGAL ............................................................................................................................... 3
3. OBJETIVOS ................................................................................................................................. 3
4. ALCANCE .................................................................................................................................... 4
5. DEFINICIONES ........................................................................................................................... 4
6. SIGLAS ........................................................................................................................................ 5
7. PASOS PARA EL TRÁMITE DE NUEVO REGISTRO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS O
HIGIÉNICOS ................................................................................................................................ 6
8. ANEXOS. ................................................................................................................................... 14
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1. INTRODUCCIÓN
Esta guía está orientada a facilitar a los usuarios la elaboración de solicitudes para el trámite de
nuevo registro sanitario de productos cosméticos e higiénicos, a fin de asegurar el cumplimiento
de los requisitos establecidos en la base legal y los requerimientos técnicos sanitarios
correspondientes.
2. BASE LEGAL
- Anexo II del CONSLEG. Lista de las sustancias que no pueden entrar en la composición de
productos cosméticos.
- Anexo III del CONSLEG. Lista de las sustancias que no podrán contener los productos
cosméticos salvo con las restricciones y condiciones establecidas.
- International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook (CTFA).
- Decreto No 417. Derechos por servicios y licencias para los establecimientos de Salud
aplicables en la Dirección Nacional de Medicamentos.
- Decreto No 1008. Ley de Medicamentos.
- Decreto No 245. Reglamento General de la Ley de Medicamentos.
- Resolución No. 230-2008 (COMIECO-L) y sus Anexos.
- Resolución No. 231-2008 (COMIECO-L) y sus Anexos.
3. OBJETIVOS
3.1 GENERAL
Proporcionar una guía dirigida al usuario para facilitar el trámite de nuevo registro sanitario de
productos cosméticos e higiénicos ante la Unidad de Importaciones, Exportaciones y
Donaciones de la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM).
3.2 ESPECÍFICOS
Indicar los requerimientos documentales para los trámites de nuevo registro y reconocimiento
de los productos cosméticos e higiénicos que lo solicitan ante la Unidad de Importaciones,
Exportaciones y Donaciones de Medicamentos y la base legal correspondiente.
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4. ALCANCE
Esta guía aplica para los productos cosméticos e higiénicos que tramiten su registro sanitario
ante la DNM.
5. DEFINICIONES
- Buenas Prácticas de Manufactura: Conjunto de procedimientos y normas destinados a
garantizar la fabricación uniforme de los lotes de productos cosméticos, que satisfagan las
normas de calidad.
- Certificado de Venta Libre: Documento en el cual se certifica que el producto cosmético o
higiénico tiene su registro vigente y está autorizado para la venta en ese país.
- Etiquetado: Es la información obligatoria incluida en la etiqueta, rótulo, imagen u otra materia
descriptiva o gráfica que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado en relieve, que se
adhiere o incluye en el envase de un producto cosmético o higiénico.
- Hoja de seguridad (Material Safety Data Sheet, MSDS): Documento emitido por el
fabricante o titular como referencia técnica del producto terminado, que debe cumplir con la
información mínima establecida en el Anexo C del RTCA 71.03.37:07 Productos Higiénicos.
Registro e Inscripción Sanitaria de Productos Higiénicos y no tener más de tres años desde
su fecha de emisión o desde su última revisión. La información de la hoja de seguridad debe
concordar con las características propias de sus componentes, de acuerdo a lo establecido
por la legislación nacional e internacional vigente.
- Nombre químico: Designación científica para una sustancia, de acuerdo al sistema de
nomenclatura desarrollado por la Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (IUPAC, por
sus siglas en inglés), o por las reglas de nomenclatura del CAS (Chemical Abstracs Service).
- Número CAS: Número de registro de la sustancia ante el Chemical Abstract Service,
perteneciente a la Asociación Americana de Químicos (CAS por sus siglas en inglés).
- Producto cosmético: Es toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con
las diversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistemas piloso y capilar,
uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin
exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y/o corregir los olores
corporales y/o protegerlos o mantenerlos en buen estado. El producto cosmético que, en razón
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de su composición, se le atribuye propiedades terapéuticas, deberá registrarse como

medicamento.
- Productos higiénicos: Productos destinados a ser aplicados en objetos, utensilios,
superficies y mobiliario que estén en contacto con las personas en viviendas, edificios e
instalaciones públicas y privadas, industrias y otros lugares, usados con el fin de limpiar,
desinfectar, desodorizar y aromatizar. Excepciones al campo de aplicación son las velas
aromáticas, inciensos, aceites esenciales en presentaciones para la venta menores a 100 cm3,
aromatizantes ambientales en presentaciones de cartón con aroma impregnado, productos
que se utilicen en lugares en los cuales se requieran condiciones asépticas tales como
hospitales y clínicas.
- Profesional responsable: Es el profesional responsable del trámite de registro o inscripción
sanitaria de acuerdo a la legislación de cada país.
- Solicitud: Documentación requerida para el registro de un producto cosmético o higiénico,
contiene el formulario, requisitos documentales y/o subsanación a prevención.
- Sustancias restringidas: Sustancias que podrán contener los productos cosméticos bajo las
restricciones y condiciones establecidas.
- Titular del registro: Persona natural o jurídica propietaria del producto cosmético o higiénico.
6. SIGLAS
- DNM: Dirección Nacional de Medicamentos.
- CTFA: Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association.
- CONSLEG: Legislación consolidada de la Oficina de Publicaciones Oficiales de las
Comunidades Europeas.
- CAS: Chemical Abstract Service.
- IUPAC: International Union of Pure and Applied Chemistry.
- UIEDM: Unidad de Importaciones, Exportaciones y Donaciones de Medicamentos.
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7. PASOS PARA EL TRÁMITE DE NUEVO REGISTRO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS O

HIGIÉNICOS
Para el trámite de nuevo registro de productos cosméticos e higiénicos, los pasos a seguir son
los siguientes:
1) INSCRIPCIÓN DEL IMPORTADOR

Inscribir el importador del producto ante la DNM, aplica para productos de origen extranjero.
2) INSCRIPCIÓN DE PODERES
Realizar la respectiva inscripción de poderes ante la Unidad Jurídica de esta Dirección.
Cabe mencionar que se debe contar con un poder de profesional responsable que autorice
para el registro de productos cosméticos e higiénicos.
3) GENERAR Y CANCELAR EL MANDAMIENTO DE PAGO

Generar el mandamiento de pago al ingresar con el usuario y contraseña (previamente
solicitados ante la DNM) al portal de pagos electrónicos, indicando el nombre del producto
en la descripción del mandamiento para el trámite de nuevo registro y, posteriormente,
realizar el pago correspondiente indicado en los Art. 15 y 16 para productos cosméticos y
Art. 20 y 21 para productos higiénicos del Decreto 417 (Derechos por servicios y licencias
para los establecimientos de Salud aplicables en la Dirección Nacional de Medicamentos).
4) ELABORACIÓN DE LA SOLICITUD
Preparar la solicitud de registro sanitario de productos cosméticos e higiénicos, la cual
contiene: Formulario, requisitos documentales y si se han realizado prevenciones, la
subsanación correspondiente.
I. LLENADO DEL FORMULARIO

El formulario para registro sanitario se deberá descargar en www.medicamentos.gob.sv
> Servicios > Descargables > Unidad de Importaciones, Exportaciones y Donaciones >
Solicitud de Registro Sanitario de Productos Cosméticos e Higiénicos.
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Para el llenado del formulario, seleccione el que corresponde al trámite a solicitar:

Registro sanitario de productos cosméticos, reconocimiento mutuo del registro sanitario
de productos cosméticos, registro sanitario de productos higiénicos o reconocimiento
mutuo del registro sanitario de productos higiénicos.
SECCIÓN I. GENERALIDADES
- Nombre comercial: Para la denominación del producto, se recomienda que el
nombre no sea general (ejemplo de nombres generales: CREMA PARA MANOS,
CHAMPÚ…); por lo que se sugiere indicar marca, nombre comercial y la función
del mismo. En caso de presentarse diferencias entre el nombre del producto en el
formulario y la documentación presentada, realizar la respectiva aclaración. Para
reconocimiento mutuo, el nombre comercial debe ser igual al presentado en el
Certificado de Venta Libre o de registro sanitario del país de origen del producto.
- Marca: Declarar la marca distintiva del producto, si éste no posee marca, colocar
N/A.
- Forma cosmética: Para productos cosméticos, se indicará la forma cosmética
(solución, suspensión, gel, emulsión, sólido, polvos sueltos, polvos compactos,
espuma, etc.)
- Tipo de producto higiénico: Declarar el tipo de producto higiénico, según lo
establece el reglamento: Limpiador líquido, limpiador sólido, limpiador aerosol,
lavaplatos líquido, lavaplatos sólido, detergente líquido, detergente sólido, jabón en
barra, suavizante líquido, toallas suavizantes, desinfectante líquido, desinfectante
sólido, desinfectante aerosol, cera líquida, cera en pasta, destapadores de tubería,
quitamanchas, líquido antigrasa, abrillantador, pulidor, líquido antigrasa semisólido
(para hornos convencionales), aromatizante ambiental, entre otros.
- N° mandamiento de pago: Se debe declarar el número de mandamiento de pago
previamente cancelado.
- N° Registro en el país de origen: Para trámite de reconocimiento mutuo, declarar el
número de registro del producto en el país de origen.
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- Fecha de vencimiento del reconocimiento: Aplica para trámite de reconocimiento

mutuo, indicar la fecha en la cual vence el registro del producto en el país de origen
del reconocimiento.
- Presentación en sistema internacional: Declarar la presentación comercial del
producto cosmético, indicando el ENVASE-MATERIAL-CONTENIDO NETO EN EL
SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES. Ejemplo:
Frasco de plástico por 25 ml, 30 ml y 45 g.
Tarro de vidrio por 100 ml, 45 ml.
- Uso: Para productos higiénicos declarar el uso del producto establecido en la hoja
de seguridad o etiqueta del producto.
SECCION II. DATOS DEL TITULAR

Indicar nombre, país, teléfono, dirección y correo electrónico del titular del registro del
producto cosmético o higiénico.
SECCION III. DATOS DEL FABRICANTE

Indicar nombre, país, teléfono, dirección, contrato de maquila (si aplica) y correo
electrónico de los fabricantes del producto.
SECCION IV. DATOS DEL IMPORTADOR

Para productos extranjeros, indicar nombre, dirección, N° inscripción del importador,
correo electrónico y teléfono.
SECCION IV. DATOS DEL DISTRIBUIDOR

Indicar nombre, dirección, poder de distribución, correo electrónico y teléfono.
SECCION V. DATOS DEL REPRESENTANTE LEGAL

Indicar nombre, dirección, PRL, correo electrónico y teléfono.
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SECCION VI. DATOS DEL PROFESIONAL RESPONSABLE

Colocar nombre del profesional, poder de profesional responsable (nomenclatura DNM-
XXX-PR-20XX o XX-PR-XXXX), teléfono, correo electrónico, dirección, firma y sello.
SECCION VI. CONTACTO PARA NOTIFICACIONES

Indicar el nombre, correo electrónico y/o teléfono para la recepción de notificaciones
relacionadas con su trámite.
NOTA: Favor no llenar la sección IX.LISTA DE CHEQUEO que será llenada por el
Técnico de Cosméticos e Higiénicos en la ventanilla de recepción.
Posterior a la elaboración del formulario, se deberán cumplir los siguientes requisitos

documentales para el registro sanitario de productos cosméticos e higiénicos:
REQUISITOS PARA COSMÉTICOS REQUISITOS PARA HIGIÉNICOS
Registro Sanitario de Productos Cosméticos: Registro Sanitario de Productos Higiénicos:

- Certificado de Buenas Prácticas de - Hoja de seguridad (Material Safety Data
Manufactura o documento de autorización Sheet, MSDS).
de fabricación debidamente legalizado. - Documento de autorización de
- Formula cualitativa completa. fabricación. (Aplica para productos
- Especificaciones de producto terminado. higiénicos nacionales).
- Empaques originales o proyecto de - Formula cualitativa.
empaque legibles. - Etiqueta original o su proyecto legible.
Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario Reconocimiento Mutuo de Registro Sanitario
de Productos Cosméticos: de Productos Higiénicos:
- Certificado de Libre Venta o certificado de - Certificación de venta libre o certificado de
registro sanitario emitido por la autoridad registro sanitario del primer Estado Parte,
sanitaria del primer país legalizado. emitido por su autoridad sanitaria,
- Hoja sellada por la autoridad con la debidamente legalizado.
fórmula emitida por el fabricante en la que - Hoja de seguridad con sello de la
se declaren las cantidades de las autoridad sanitaria del país del registro
sustancias restringidas o controladas. original.
- Especificaciones de producto terminado.
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II. CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA O DOCUMENTO DE

AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN
- El certificado de Buenas Prácticas de Manufactura o documento de autorización de
fabricación es un documento emitido por la autoridad reguladora o autoridad
competente o entidad autorizada del país del fabricante.
- Para productos extranjeros debe estar debidamente apostillado o consularizado.
- El documento debe estar vigente al momento del registro.
- El nombre del fabricante declarado en el documento debe ser el mismo que el
indicado en el formulario.
III. CERTIFICADO DE LIBRE VENTA O CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO

EMITIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PRIMER PAÍS LEGALIZADO
- Los reconocimientos deberán presentar certificado de registro sanitario emitido por
la autoridad sanitaria del país de origen y debe estar debidamente legalizado.
- El documento debe estar vigente al momento del registro.
- El nombre del fabricante declarado en el documento debe corresponder al indicado
en el formulario.
IV. HOJA DE SEGURIDAD (MSDS)

- El documento es emitido por el fabricante o titular como referencia técnica al
producto terminado.
- No debe tener más de tres años desde su fecha de emisión o desde su última
revisión.
- Debe cumplir con la información de seguridad mínima según lo establecido en el
Anexo C del RTCA 71.03.37:07 Productos higiénicos. Registro e inscripción
sanitaria de productos higiénicos. Véase el Anexo 1 para verificación de los
requisitos de la hoja de seguridad.
- En caso de productos importados, cuya hoja de seguridad se encuentre en idioma
diferente, la información deberá presentarse en idioma castellano.
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- Para reconocimiento mutuo la hoja de seguridad debe presentarse con sello de la

autoridad sanitaria del país de origen del reconocimiento.
V. FÓRMULA CUALITATIVA
Para productos cosméticos:
- La fórmula debe ser emitida por el fabricante del producto (si no es emitida por el
fabricante, se deberá realizar la respectiva justificación) y avalada con firma y sello
del profesional responsable del registro.
- Se debe presentar la fórmula cualitativa completa indicando las sustancias que
forman parte del producto consignadas en nomenclatura INCI.
- Deben indicarse las cantidades de las sustancias restringidas, de acuerdo a la
información de seguridad establecida en el anexo II, III del CONSLEG y CTFA
(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook).
- Para reconocimiento mutuo debe presentarse hoja sellada por la autoridad con la
fórmula cualitativa emitida por el fabricante en la que se declaren las cantidades de
las sustancias restringidas o controladas.
Para productos higiénicos:

- Presentar fórmula cualitativa firmada por el profesional responsable.
VI. ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO

Los productos cosméticos deben presentar las especificaciones de producto terminado
extendidas por el laboratorio fabricante (si no es emitida por el fabricante, se deberá
realizar la respectiva justificación). Asimismo, deberán presentar:
- Pruebas físicas y químicas.
- Pruebas microbiológicas (deben efectuarse a todos los cosméticos, excepto a los
que no sean susceptibles a contaminación microbiológica por la propia naturaleza
del cosmético (ej. perfumes con alto contenido de alcohol, productos con más de
10% de clorhidrato de aluminio, productos oleosos, productos con base de cera,
productos que contienen peróxidos).
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- Cuando el fabricante efectúe otras pruebas físicas debe declararlas.
VII. ETIQUETADO
Para productos cosméticos:
- El etiquetado deberá presentar los requisitos mínimos establecidos en el numeral
6.1 del RTCA 71.03.36:07 Productos cosméticos. Etiquetado de productos
cosméticos (según detalle en el Anexo B de esta guía). Asimismo, el distribuidor o
importador del producto cosmético deberá garantizar que los requisitos de número
de lote, nombre y país del titular se encuentren en el etiquetado o etiqueta
complementaria del producto al momento de ser comercializado, quedando sujeto
a la vigilancia post-comercialización.
Para productos higiénicos:

- El etiquetado deberá presentar los requisitos mínimos establecidos en el numeral 6
del RTCA 71.03.38:07 Productos higiénicos. Etiquetado de productos higiénicos
(según detalle en el Anexo C de esta guía). Asimismo, el distribuidor o importador
del producto higiénico deberá garantizar que los requisitos de número de registro o
inscripción sanitaria, nombre del distribuidor, número de lote, nombre y país del
titular se encuentren en el etiquetado o etiqueta complementaria del producto al
momento de ser comercializado, quedando sujeto a la vigilancia post-
comercialización.
VIII. PRESENTACIÓN DE LA SOLICITUD EN VENTANILLA

Posterior al cumplimiento de los requisitos previos y la elaboración del expediente se
procede a presentar la solicitud en un folder a ventanilla de recepción de productos
cosméticos e higiénicos de la DNM.
IX. EVALUACIÓN TÉCNICA DE LA SOLICITUD.

El técnico especialista realizará la notificación de la evaluación del trámite de registro
sanitario, el cual puede resultar:
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FAVORABLE: Si la documentación presentada cumple con los requerimientos

anteriormente detallados para el registro.
PREVENIDO: Los expedientes que necesiten correcciones en el contenido de la

documentación, serán notificados por correo electrónico para que se realice la
subsanación al trámite.
DESFAVORABLE: cuando el producto no cumpla con los requisitos de registro

señalados en el reglamento correspondiente.
X. ENTREGA DEL CERTIFICADO PARA EL TRÁMITE DE NUEVO REGISTRO.

Cuando se notifique la solicitud de nuevo registro como favorable, proceda a retirar el
certificado en ventanilla de cosméticos e higiénicos para dar por finalizado el trámite.
Para consultas relacionadas al registro de productos cosméticos e higiénicos enviarlas

al correo cosmeticos.higienicos@medicamentos.gob.sv o a realizarla al teléfono 2522-
5021.
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8. ANEXOS.
ANEXO A.
CONTENIDO DE LA HOJA DE SEGURIDAD
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ANEXO B
REQUISITOS MÍNIMOS DE ETIQUETADO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
1. Forma cosmética.
2. Factor de protección solar (en caso de los bronceadores y filtros o bloqueadores solares).
3. Cantidad neta declarada (en unidades del Sistema Internacional de Unidades.
4. Nombre del titular y país de origen.
5. Declaración de la lista de ingredientes en nomenclatura INCI.
6. Declaración del lote.
7. Información de seguridad conforme a lo establecido en las siguientes normativas:
Anexo II del CONSLEG: 1976L0768, Lista de las sustancias que no pueden entrar en la
composición de productos cosméticos, Anexo III Lista de las sustancias que no podrán contener
los productos cosméticos salvo con las restricciones y condiciones establecidas y CTFA.
International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook.
8. Información adicional.
En la etiqueta, etiqueta complementaria o inserto puede presentarse cualquier información o
representación gráfica, así como material escrito, impreso o gráfico, siempre que esté de
acuerdo con los requisitos obligatorios del presente reglamento. Dicha información debe ser
veraz, comprobable y no debe inducir a error o confusión del consumidor.
Cuando la etiqueta esté redactada en otro idioma diferente al castellano/español, debe
agregarse una etiqueta complementaria que sea legible. Se permite el uso de insertos para la
información de etiquetas complementarias.
NOTA: El etiquetado de productos cosméticos no admite:

 Declaración de propiedades engañosas.
 Declaración de propiedades terapéuticas de algún padecimiento o productos específicos
para el tratamiento de disfunciones de la piel y anexos.
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ANEXO C
REQUISITOS MÍNIMOS DE ETIQUETADO DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS
1. Nombre comercial del producto

2. Número de registro o inscripción sanitaria
3. Tipo de producto
4. Nombre y país del titular
5. Nombre del importador
6. Nombre de los ingredientes peligrosos por nombre químico o común y su porcentaje (igual a
como se declaró en la hoja de seguridad)
7. Contenido neto expresado en el Sistema Internacional de unidades.
8. Instrucciones de uso al que va destinado el producto
9. Advertencias y precauciones para el uso, relativos a la peligrosidad del producto para humanos,
animales y ambiente.
10. Riesgos para la salud, según lo declarado en la hoja de seguridad
11. Procedimientos a seguir en caso de ingestión, inhalación o por contacto dérmico u ocular, según
lo declarado en la hoja de seguridad.
12. Antídoto(s) e indicaciones para el tratamiento médico (si aplica).
13. Incluir y resaltar las siguientes leyendas:
- “En caso de intoxicación consulte al médico y aporte esta etiqueta”
- “Manténgase fuera del alcance de los niños”
14. Colocar el teléfono del centro de atención de intoxicaciones del país en el que se comercialice.
Podrá colocar etiqueta complementaria.
15. Los productos que sean clasificados como peligrosos de acuerdo a la hoja de seguridad deberán
utilizar la simbología de acuerdo a la clasificación de peligrosidad de la Organización de
Naciones Unidas o Unión Europea. La simbología debe presentar los colores e indicaciones
respectivas para el producto terminado a registrar.
16. Número de lote

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REGISTROS SANITARIOS Y TRÁMITES ASOCIADOS C02-RS-01-UIEDM.GUI04

GUÍA DE USUARIO PARA TRÁMITE DE NUEVO REGISTRO

de su composición, se le atribuye propiedades terapéuticas, deberá registrarse como

7. PASOS PARA EL TRÁMITE DE NUEVO REGISTRO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS O

1) INSCRIPCIÓN DEL IMPORTADOR

3) GENERAR Y CANCELAR EL MANDAMIENTO DE PAGO

I. LLENADO DEL FORMULARIO

Para el llenado del formulario, seleccione el que corresponde al trámite a solicitar:

- Fecha de vencimiento del reconocimiento: Aplica para trámite de reconocimiento

SECCION II. DATOS DEL TITULAR

SECCION III. DATOS DEL FABRICANTE

SECCION IV. DATOS DEL IMPORTADOR

SECCION IV. DATOS DEL DISTRIBUIDOR

SECCION V. DATOS DEL REPRESENTANTE LEGAL

SECCION VI. DATOS DEL PROFESIONAL RESPONSABLE

SECCION VI. CONTACTO PARA NOTIFICACIONES

Posterior a la elaboración del formulario, se deberán cumplir los siguientes requisitos

REQUISITOS PARA COSMÉTICOS REQUISITOS PARA HIGIÉNICOS

Registro Sanitario de Productos Cosméticos: Registro Sanitario de Productos Higiénicos:

II. CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA O DOCUMENTO DE

III. CERTIFICADO DE LIBRE VENTA O CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO

IV. HOJA DE SEGURIDAD (MSDS)

- Para reconocimiento mutuo la hoja de seguridad debe presentarse con sello de la

Para productos higiénicos:

VI. ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO

- Cuando el fabricante efectúe otras pruebas físicas debe declararlas.

Para productos higiénicos:

VIII. PRESENTACIÓN DE LA SOLICITUD EN VENTANILLA

IX. EVALUACIÓN TÉCNICA DE LA SOLICITUD.

FAVORABLE: Si la documentación presentada cumple con los requerimientos

PREVENIDO: Los expedientes que necesiten correcciones en el contenido de la

DESFAVORABLE: cuando el producto no cumpla con los requisitos de registro

X. ENTREGA DEL CERTIFICADO PARA EL TRÁMITE DE NUEVO REGISTRO.

Para consultas relacionadas al registro de productos cosméticos e higiénicos enviarlas

NOTA: El etiquetado de productos cosméticos no admite:

1. Nombre comercial del producto

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