BACTIVER*

FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Sulfametoxazol 4000 mg

Trimetoprim 800 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada TABLETA contiene:

Trimetoprima 80.0 mg 160.0 mg

Sulfametoxazol 400.0 mg 800.0 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Otitis media aguda: Co-trimoxazol se utiliza en niños y adultos para el tratamiento de la otitis media
aguda (OMA) causados por cepas susceptibles de estreptococo Pneumoniae o Haemophilus
influenzae cuando el clínico hace el juicio que la droga ofrece un cierto uso del excedente de la ventaja
de un solo antiinfectante. Los datos se limitan hasta la fecha con respecto a seguridad del uso
repetido de co-trimoxazol en pacientes pediátricos menores de 2 años de edad; la droga no se debe
administrar profilácticamente o por periodos prolongados para el tratamiento de otitis media en
cualquier categoría de edad.

Varios antibióticos, incluyendo amoxicilina oral, amoxicilina y clavulanato de potasio oral, las distintas
cefalosporinas orales (cefaclor, cefdinir, cefixime, proxetil cefpodoxime, cefprozil, ceftibuten, acetil
cefuroxime, cefalexina), ceftriaxona I.M., co-trimoxazol oral, eritromicina-sulfisoxazol oral, azitromicina
oral, claritromicina oral, y loracarbef oral, se han utilizado en el tratamiento del AAP, CDC, y otros
clínicos indican que, a pesar de el predominio de aumento de los S. pneumoniae multidroga-
resistentes y la presencia de Haemophilus influenzae productor de ß-lactamasa o M. catarrhalis en
muchas comunidades, amoxicilina sigue siendo de los antiinfectantes la primera opción para el
tratamiento de OMA sencilla, puesto que amoxicilina es altamente eficaz, tiene un espectro estrecho
de actividad, se distribuye bien en el líquido del oído medio, y es bien tolerado. El co-trimoxazol no se
considera un agente de primera línea para el tratamiento de OMA, sino que se recomienda como
alternativa para los individuos con algún tipo de hipersensibilidad a la penicilina, porque los S.
pneumoniae resistentes a amoxicilina también son, con frecuencia, resistentes al co-trimoxazol,
claritromicina, y azitromicina, estas drogas pueden no ser eficaces en pacientes con OMA que no
puedan responder a amoxicilina.

Infecciones gastrointestinales:

Diarrea de los viajeros: Co-trimoxazol oral se utiliza en los adultos y niños para el tratamiento de la
enteritis causada por Escherichia coli enterotoxigénica la cual ocurre después de un recorrido a los
países en vías de desarrollo o a otras áreas donde la higiene no es la adecuada. La diarrea de los
viajeros es una condición caracterizada por un doble o mayor aumento en la frecuencia de los
movimientos de intestino; otras manifestaciones pueden incluir calambres, náusea, hinchazón,
urgencia, fiebre, y malestar abdominal. La causa principal de la diarrea de los viajeros es infección con
E. coli enterotoxigénica, pero otros agentes infecciosos (e.g., Shigella, Salmonella, Campylobacter
spp) también se han asociado a la enfermedad.
El tratamiento de la condición depende de la severidad de la enfermedad; la diarrea de los viajeros es
generalmente un desorden leve, por sí mismo-limitado. En individuos con enfermedad leve a
moderada, la terapia de reemplazo con líquidos orales y electrólitos pueden ser suficientes, aunque la
terapia con agentes no específicos o de antimotilidad (e.g., subsalicilato de bismuto, loperamida)
puede ser útil para la relevación temporal de síntomas asociados (e.g., calambres y diarrea
abdominales).

Los viajeros que desarrollan diarrea con por lo menos 3 evacuaciones líquidas en un periodo de 8
horas, especialmente si están asociados a náusea, vómito, calambres abdominales, fiebre, o sangre en
las evacuaciones, puede beneficiar el tratamiento a corto plazo con un agente antiinfectante.
Fluoroquinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino norfloxacino) generalmente se consideran
las drogas de opción cuando el tratamiento de diarrea de los viajeros se indica.

Co-trimoxazol se puede utilizar como alternativa en los niños que no pueden recibir fluoroquinolonas;
sin embargo, la resistencia al co-trimoxazol se ha divulgado en muchas áreas. La eficacia de la terapia
antiinfectante puede depender del agente etiológico y de su susceptibilidad a los antibióticos. En
varios estudios controlados, la terapia por 3-5 días con co-trimoxazol oral o el trimetoprim solamente
redujo sustancialmente la duración del dolor abdominal, la náusea y el número de evacuaciones
líquidas en individuos con enfermedad; la erupción suave ocurrió infrecuentemente con ambas
terapias. En otro estudio controlado, la terapia concomitante con co-trimoxazol y loperamida para la
relevación más rápida proporcionada en 3 días en la diarrea de los viajeros, la terapia con cualquier
droga sola, y co-trimoxazol dado solamente como única dosis (320 mg de trimetoprim dado como co-
trimoxazole) era también más eficaz que placebo en tratar la condición. Sin embargo, debido al
desarrollo de la resistencia al co-trimoxazol en muchas áreas, otros agentes antiinfectantes (e.g.,
ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino), que también se han utilizado con éxito en el tratamiento de
la diarrea de los viajeros, se pueden considerar primero. La náusea y el vómito sin diarrea no se deben
tratar con antiinfecciosos. Los individuos con diarrea persistente y pérdida de sangre, fiebre, o moco
en las evacuaciones deben buscar la atención médica. Co-trimoxazol oral también se ha utilizado con
eficacia para prevenir la diarrea a los viajeros, en los individuos que viajaban por periodos
relativamente cortos a las áreas donde E. coli enterotoxigénica y otros patógenos bacterianos
causativos (e.g., Shigella) se sabe para ser susceptible a la droga, porque la diarrea de los viajeros es
una enfermedad relativamente no-tratada es generalmente suave y autolimitante, se puede tratar con
eficacia y debido a los riesgos del uso extenso de agentes antiinfectantes profilácticos (es decir, las
reacciones de la droga del potencial diarrea, selección de organismos y de la susceptibilidad creciente
a las infecciones causadas por éstos u otros organismos), los centros de los E.E.U.U. para el control
de enfermedad y la prevención (CDC) y la mayoría de los expertos recomiendan que los antibióticos
no deben ser utilizados profilácticamente por la mayoría de los individuos que viajan a las áreas del
riesgo.

Además, aunque los estudios controlados han indicado que varios antibióticos cuando son tomados
profilácticamente han sido 5295% eficaces en la prevención de diarrea de los viajeros en varias áreas
del mundo, la eficacia depende de los patrones de resistencia de bacterias patógenas en cada área de
recorrido, y tal información está raramente disponible.

Mientras que la resistencia de fluoroquinolonas para las bacterias que causan diarrea de los viajeros
es actualmente lo menos común, ésta podría cambiar mientras que el uso de estas drogas aumenta
por todo el mundo. La CDC indica que aunque el uso de los agentes antiinfectantes para la profilaxis
de diarrea de los viajeros en ciertos grupos de riesgo elevado, como viajeros con immunosupresión o
inmunodeficiencia, puede parecer razonable, no hay actualmente datos específicos para apoyar tal
prevención en estas poblaciones.

Antibióticos que se han utilizado para la profilaxis de la diarrea de los viajeros no son eficaces en la
prevención de la diarrea causada por infecciones virales o parásitas, y el uso de tal profilaxis puede
dar un sentido falso de la seguridad al viajero sobre el riesgo asociado a consumir ciertos alimentos y
bebidas locales. La medida preventiva principal es prácticas dietéticas prudentes. Si se utiliza la
profilaxis, el ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino, o norfloxacino se pueden dar para un máximo
de 3 semanas.

Infecciones por Shigella: Co-trimoxazol es usado vía intravenosa u oral para el tratamiento de la
enteritis causada por cepas susceptibles de Shigella flexneri o de S. sonnei. La opción de la terapia
antiinfectante se debe basar en la susceptibilidad de la droga del organismo aislado. Aunque la terapia
se puede iniciar basada en los resultados pendientes de los patrones locales de la susceptibilidad que
prueban, algunos clínicos indican actualmente que, cuando la susceptibilidad del cultivo es
desconocida, las fluoroquinolonas son los antibióticos de opción con co-trimoxazol como suplente,
especialmente en las áreas donde las cepas ampicilina-resistentes de Shigella se han divulgado.
Fluoroquinolonas son las drogas de opción y co-trimoxazol un suplente para el tratamiento de
Shigellosis cuando el organismo es resistente a la ampicilina o el paciente es alérgico a la ampicilina.

Infecciones por Escherichia Coli: Co-trimoxazol se ha utilizado en el tratamiento de las infecciones

gastrointestinales causadas por E. coli. La terapia óptima para la diarrea causada por E. coli
enterotoxigénica (ETEC) no se establece y la resistencia es común AAP indica que si la diarrea
causada por ETEC se sospecha en un viajero a un país de recurso-limitado, uso de co-trimoxazol,
azitromicina, o se considera ciprofloxacino si la diarrea es severa o insuperable y si la prueba in vitro
indica que el organismo causativo es susceptible. Un régimen parenteral debe ser utilizado si se
sospecha infección sistémica. Para el tratamiento de la disentería causado por E. coli enteroinvasiva
(EIEC), el AAP sugiere que un antiinfectante oral (e.g., co-trimoxazol, azitromicina, ciprofloxacino) se
puede utilizar si las pruebas in vitro indican que el organismo causativo es susceptible. El papel de
antibióticos en pacientes con colitis hemorrágica causado por la toxina que produce Escherichia coli
(STEC de shiga; se conocía antes como E. coli enterohemorrágica) es confuso y la mayoría de los
expertos no recomiendan el uso de los antibióticos para el tratamiento de niños con enteritis causada
por E. coli 0157: H7.

Infecciones respiratorias: Co-trimoxazol se utiliza en los adultos para el tratamiento de la exacerbación

aguda de la bronquitis crónica causada por cepas susceptibles del Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus influenzae cuando el clínico hace el juicio que la droga ofrece un cierto uso del
excedente de la ventaja de un solo antiinfectante. Co-trimoxazol es considerado por muchos clínicos
para ser la droga de opción para el tratamiento de las infecciones respiratorias superiores y de
bronquitis causadas por Haemophilus influenzae. La droga también se utiliza como alternativa a la
penicilina G o a la penicilina V para el tratamiento de las infecciones de la zona respiratoria causadas
por Streptococcus pneumoniae. Co-trimoxazol es tan eficaz como amoxicilina, ampicilina,
eritromicina, o tetraciclina en el tratamiento de exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica.
Muchos clínicos consideran al co-trimoxazol como una alternativa para el tratamiento de las
infecciones causadas por Legionella micdadei (L. pittsburgensis) o de L. pneumophilla. El co-
trimoxazol no se debe utilizar en el tratamiento de faringitis causada por S. pyogenes (estreptococos
ß-hemolíticos del grupo A); los resultados de estudios clínicos indican que la terapia con co-
trimoxazol está asociada a un porcentaje de daños bacteriológicos más altos (según lo evidenciado
por la falta de suprimir S. pyogenes del área faringoamigdalina) que la terapia de la penicilina.

Infecciones de la zona urinaria: Co-trimoxazol se utiliza para el tratamiento de las infecciones de la

zona urinaria (UTIs) causadas por cepas susceptibles de Morganella morganii, E. coli, del Proteus
(indol-positivo o indol-negativo), de Klebsiella, o de enterobacterias. El co-trimoxazol, dado en dosis
únicas, como terapia de 3 días, o por 7-10 días, es eficaz en el tratamiento de UTIs sencillo agudo.
Algunos clínicos consideran un régimen de 3 días del co-trimoxazol el tratamiento de elección para el
tratamiento empírico de UTIs sencillo agudo. Co-trimoxazol también se utiliza para el tratamiento de
UTIs complicado agudo (e.g., UTIs asociado a anormalidades de la zona urinaria o de la vejiga
neurogénica), pero otros antibióticos son preferidos por la mayoría de los clínicos.

Para el tratamiento de pielonefritis aguda, algunos clínicos recomiendan el tratamiento antiinfectante

por 7-14 días. Los casos leves de pielonefritis en mujeres se pueden tratar con una fluoroquinolona
oral o con co-trimoxazol (si el organismo causativo es sabido para ser susceptible). Si la infección es
probable para ser causada por las bacterias grampositivas, amoxicilina o amoxicilina y clavulanato de
potasio pueden ser utilizados por los pacientes con infecciones más severas deben ser hospitalizados
y la terapia se debe iniciar usando un régimen parenteral. Algunos clínicos recomiendan que la
pielonefritis aguda sea tratada con una fluoroquinolona parenteral o, alternativamente, un
aminoglucósido con o sin ampicilina o una cefalosporina de amplio espectro; un aminoglucósido con
o sin ampicilina sódica y sulbactam sódico se recomienda si la infección es probable de ser causada
por las bacterias gram-positivas.

Al tratar UTI sencillo a agudo, el organismo causativo se debe cultivar y las pruebas de susceptibilidad
deberán ser conducidas antes de la iniciación de la terapia con co-trimoxazol; co-trimoxazol se puede
iniciar, sin embargo, antes de obtener los resultados de estas pruebas. Algunos clínicos también
recomiendan el obtener los cultivos de la orina de la carta recordativa después de la discontinuación
de la terapia antiinfectante para determinar si se han eliminado las bacterias.

La mayoría de los clínicos reservan el co-trimoxazol para el tratamiento de UTIs crónicas o

recurrentes. En UTIs crónico o recurrente, la droga suprime la flora fecal y vaginal y no selecciona
generalmente hacia fuera coliformes resistentes. Para el tratamiento de UTIs crónico o recurrente
resultando de la reinfección o de la recaída en mujeres, dosis bajas de co-trimoxazol (e.g., 40 mg de
trimethoprim y 200 mg del sulfametoxazol dado cada noche o semanal de 3 veces) son tan eficaces
como otros antibióticos (e.g., mandelato de metenamina, ácido nalidíxico, nitrofurantoína) y son
preferidas por muchos clínicos. Los pacientes con UTIs recurrentes prostatitis-asociado, responden
generalmente mal a los antibióticos. Aunque 14 cursos del día de co-trimoxazol en tales pacientes se
asocian, según se informa, a índices de fracaso de 60% mayor que, la eficacia de la droga aparece ser
aumentada marcado con cursos del tratamiento de 3-6 meses.

Brucelosis: Co-trimoxazol oral se considera una alternativa a las tetraciclinas para el tratamiento de la
brucelosis cuando son las tetraciclinas contraindicadas incluyendo brucelosis en pacientes
pediátricos. Para disminuir la incidencia de la recaída, muchos clínicos recomiendan que rifampin sea
utilizado conjuntamente con co-trimoxazol o una tetraciclina. Para el tratamiento de la brucelosis seria
o cuando hay complicaciones, incluyendo la endocarditis, meningitis, o osteomielitis, algunos clínicos
recomiendan que un aminoglucósido (estreptomicina o gentamicina) sea utilizado concomitante con
co-trimoxazol o una tetraciclina para los primeros 7-14 días de terapia; rifampin se puede también
incluir en el régimen para reducir el riesgo de la recaída.

Infecciones de Cepacia burkholderia: Co-trimoxazol se utiliza para el tratamiento de las infecciones

causadas por Cepacia burkholderia. Co-trimoxazol se considera la droga de opción y ceftazidima,
cloranfenicol, o imipenem son alternativas para estas infecciones. Co-trimoxazol se utiliza para el
tratamiento de melioidosis causado por B. pseudomallei susceptible, generalmente en un régimen de
múltiple-droga con cloranfenicol y doxiciclina. Ceftazidima o la monoterapia de imipenem se
recomienda como droga de opción para estas infecciones. Pseudomallei es difícil de suprimir y la
recaída de melioidosis es común.

Cólera: Co-trimoxazol se utiliza en el tratamiento del cólera cuando la terapia antiinfectante se indica
como adjunto al reemplazo de líquido y electrólito. Las tetraciclinas generalmente se consideran las
drogas de opción para el tratamiento del cólera, y se recomienda co-trimoxazol, una fluoroquinolona,
eritromicina, o furazolidona cuando son las tetraciclinas contraindicadas o cuando la infección es
causada por Vibrio cholerae tetraciclina-resistente. El serogrupo 0139 Bengala de los Cholerae puede
no ser susceptible al co-trimoxazol o a furazolidona.

Infecciones por Cyclospora: La CDC y otras consideran que co-trimoxazol es el tratamiento de opción
para la infección de ciclosporiasis causado por Cyclospora cayetanensi, un parásito coccidian que
causa diarrea severa, autolimitándose generalmente.

Granuloma inguinal (Donovanosis): Co-trimoxazol se utiliza para el tratamiento del granuloma inguinal
(donovanosis) causado por Calymmatobacterium granulomatis. La CDC recomienda que donovanosis
sea tratado con un régimen de co-trimoxazol oral o de doxiciclina oral o, alternativamente, un régimen
de ciprofloxacino oral, eritromicina oral, o azitromicina oral. El tratamiento antiinfectante de
donovanosis debe ser continuado hasta que todas las lesiones se han curado totalmente; un mínimo
de 3 semanas de tratamiento es generalmente necesario. Si las lesiones no responden dentro de los
días primeros de la terapia, la CDC recomienda la adición de un aminoglucósido parenteral (e.g., 1
mg/kg de gentamicina I.V. cada 8 horas) al régimen. Eritromicina se debe utilizar para tratar
donovanosis en mujeres embarazadas y lactancia; la adición de un aminoglucosido parenteral (e.g.,
gentamicina) el régimen se debe considerar fuertemente en estas mujeres. El tratamiento
antiinfectante parece parar la destrucción progresiva del tejido fino, aunque la duración prolongada de
la terapia se requiere a menudo para permitir la granulación y reepitelializacion de úlceras. A pesar de
la terapia antiinfectante eficaz, la donovanosis puede recaer 6-18 meses más adelante. Los individuos
con infección del VIH deben recibir los mismos regímenes de tratamiento recomenda
dos para otros individuos con donovanosis; sin embargo, la CDC sugiere que la adición de un
aminoglucósido parenteral (e.g., gentamicina) al régimen sean considerados fuertemente en pacientes
VIH-infectados. El individuo que tenga contacto sexual con un paciente con donovanosis debe ser
examinado y ser tratado, si tenía contacto sexual con el paciente durante los 60 días que precedían el
inicio de síntomas en el paciente y ellos tienen muestras y síntomas clínicos de la enfermedad.

Isosporiasis: Muchos clínicos consideran co-trimoxazol la droga de opción para el tratamiento del
isosporiasis causado por Isospora belli.

Infecciones de Listeria: Co-trimoxazole se ha utilizado con éxito en el tratamiento de la meningitis

causada por Listeria monocytogenes, y algunos clínicos consideran la droga de alternativa preferida
para el tratamiento de las infecciones de listeria (excepto endocarditis) en pacientes penicilina-
alérgicos.

Infecciones por Mycobacteria: Co-trimoxazol se ha utilizado en el tratamiento de las infecciones

cutáneas causadas por Mycobacterium marinum y se considera una alternativa a minociclina.

Infecciones de Nocardia: Co-trimoxazol se ha utilizado en el tratamiento de las infecciones causadas

por Nocardia, incluyendo N. asteroides, N. brasiliensis y N. caviae. Co-trimoxazol, o una sulfamida
solamente (e.g., sulfisoxazol, sulfametoxazol) se consideran las drogas de opción para el tratamiento
de nocardiosis. Los antibióticos alternativos para el tratamiento de nocardiosis incluyen una
tetraciclina (no deben ser utilizados en mujeres embarazadas o niños más jovenes de 8 años de edad),
amoxicilina y clavulanato de potasio, imipenem, meropenem, amikacina, cicloserina, o linezolid.

Amikacina y cycloserina generalmente deben ser reservados para el uso en el tratamiento de

infecciones severas cuando otras drogas son ineficaces. Algunos clínicos sugieren que en pacientes
con nocardiosis que implica CNS o cuando la infección es diseminada o abrumadora, amikacina sea
incluido durante las primeras 4-12 semanas de la terapia o hasta que haya mejora clínica.

La prueba de susceptibilidad in vitro, si está disponible, se recomienda para dirigir la selección de un

agente antiinfectante para el tratamiento de nocardiosis severa o para el tratamiento de los pacientes
incapaces de tolerar una sulfamida. La nocardiosis en pacientes inmunocompetentes con enfermedad
limfocutánea responde generalmente después de 6-12 semanas de la terapia antiinfectante apropiada.
Los pacientes y aquellos inmunocomprometidos con enfermedad invasora requieren 6-12 meses de
terapia antiinfectante y, debido a la posibilidad de recaída, la terapia se debe continuar por lo menos 3
meses después de la curación evidente; la nocardiosis en pacientes con la infección del virus de
inmunodeficiencia humana (VIH) puede requerir incluso una terapia más larga. El drenaje de abscesos
puede ser beneficioso, especialmente en pacientes inmunocomprometidos.

Pertussis: Aunque sigue habiendo la eficacia de la droga para ser determinada completamente, la CDC
y otros expertos actualmente consideran el co-trimoxazol una alternativa a eritromicina para el
tratamiento de la etapa catarral de pertussis, potencialmente mejora la enfermedad y reduce su
comunicabilidad. Co-trimoxazol también se considera una alternativa a eritromicina para la prevención
de pertussis en casa y los contactos cercanos (e.g., asistentes de guardería) de pacientes con la
enfermedad.

Plaga: Co-trimoxazol se ha utilizado para la profilaxis post-exposición de la plaga. Aunque es

recomendada por la CDC y otros clínicos como agente alternativo para tal profilaxis en infantes y
niños más jovenes de 8 años de edad, la eficacia de la droga para la prevención de la plaga es
desconocida. La mayoría de los expertos (instituto de investigación médica del grupo de
funcionamiento e.g., de la CDC, de AAP, de los E.E.U.U. en Biodefensa civil, del ejército de los E.E.U.U.
de enfermedades infecciosas) recomiendan ciprofloxacino o doxiciclina oral para la profilaxis post-
exposición en adultos y la mayoría de los niños.

La profilaxis post-exposición con antibióticos se recomienda después de exposiciones de riesgo

elevado a la plaga, incluyendo la exposición cercana a los individuos con plaga natural, durante
recorrido desprotegido en áreas epizoóticas o epidémicas activas, o de la exposición del laboratorio a
Yersinia pestis viable. Co-trimoxazol también se ha utilizado en el tratamiento de la plaga, pero parece
ser menos eficaz que otros antiinfecciosos usados para el tratamiento de la enfermedad (e.g.,
estreptomicina, gentamicina). Debido a la carencia de eficacia, algunos expertos indican que co-
trimoxazol no se debe utilizar para el tratamiento de la plaga neumónica.
Pulmonía por Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii): Co-trimoxazol se utiliza para el
tratamiento de la pulmonía de Pneumocystis jiroveci (antes Pneumocystis carinii) (PCP). Cuando es
administrado intravenoso u oral, la droga tiene un índice de curación de 70-80% en pacientes con PCP.
Porque co-trimoxazol tiene una penetración excelente del tejido fino y la terapia con el agente se
asocia a la respuesta clínica rápida (es decir, 3-5 días en pacientes con infección leve a moderada), co-
trimoxazol actualmente se considera la droga inicial de opción para la mayoría de los pacientes con
esta infección. Co-trimoxazol también se considera la droga de opción para el tratamiento de PCP en
pacientes con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA); sin embargo, en pacientes con
SIDA, co-trimoxazol se asocia a una incidencia creciente de reacciones adversas (especialmente
fiebre, y efectos adversos dermatológicos y hematológicos).

En los pacientes que son intolerantes al co-trimoxazol, las alternativas de tratamiento incluyen
isetionato de pentamidina (I.V.), glucuronato de trimetrexate, trimetoprim y dapsona, clindamicina y
primaquina, o atovaquone.

CONTRAINDICACIONES: BACTIVER* está contraindicado en las afecciones graves del

parénquima hepático, discrasias sanguíneas y en insuficiencia renal grave, cuando no se pueda
determinar regularmente la concentración plasmática.

BACTIVER* no deberá administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las

sulfamidas o al trimetoprim. No se administre durante el embarazo y la lactancia, tampoco en los
prematuros y lactantes menores de 3 meses de edad.

BACTIVER* no debe administrarse a pacientes con trastornos hematológicos graves. Se ha

administrado co-trimoxazol a pacientes bajo tratamiento citotóxico, con poco o ningún efecto
adicional sobre la médula ósea o la sangre periférica.

BACTIVER* no debe administrarse en prematuros ni a recién nacidos a término, durante el periodo

neonatal.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

Para minimizar la posibilidad de trastornos gastrointestinales, es preferible administrar BACTIVER*

con algún alimento. Se deberá administrar una cantidad suficiente de líquidos durante el tratamiento.

En niños de 12 semanas a 5 meses: 2.5 ml cada 12 horas.

En niños de 6 meses a 2 años: 5 ml cada 12 horas.

En niños de 2 a 5 años: 5 ml a 10 ml cada 12 horas.

En niños de 6 a 12 años: 10 ml cada 12 horas.

La posología en los niños deberá corresponder a una dosis diaria de 6 ml de trimetoprima y 30 mg de

sulfametoxazol por kg, dividido en dos tomas. El tratamiento deberá administrarse por lo menos
durante 5 días.

Dosis en infecciones agudas:

Adultos y niños mayores de 12 años:

BACTIVER* Tabletas: 2 tabletas cada 12 horas.

Para su uso en el anciano: Para las infecciones severas en todos los grupos de edad, la dosis puede
ser aumentada en 50%. El tratamiento debe ser continuado hasta que el paciente haya estado
asintomático durante dos días. La mayoría de los pacientes requerirán tratamiento durante 5 días
cuando menos. Si no hay evidencia de mejoría clínica después de 7 días de tratamiento, se sugiere
revalorar al paciente.

Dosis en insuficiencia renal: Adultos y niños mayores de 12 años (no hay información disponible para
los niños menores de 12 años).

Depuración de Creatinina
creatinina sérica
Dosis recomendada
(ml/min) (µmol/l)
Hombres ?
265
Mayor de 30 Dosis habitual
Mujeres <
175
Hombres
265-620 Dosis habitual durante un máximo de 3 días,
15-30
Mujeres 175- seguida por la mitad de la dosis habitual diaria.
400
Hombres >
620 No se recomienda a menos que se disponga de instalaciones para
< 15 hemodiálisis; puede administrarse la mitad de la dosis diaria
Mujeres > convencional.
400

PRESENTACIONES:

SUSPENSIÓN:

BACTIVER* Suspensión: Caja con frasco con 60, 100 y 120 ml y medida dosificadora.

TABLETAS:

BACTIVER*: Caja con 20 y 30 tabletas en envase de burbuja conteniendo 80 mg/400 mg.

BACTIVER*: Caja con 14 tabletas en envase de burbuja conteniendo 160 mg/

800 mg.

MAVER