N O R M A T ÉC N I C A N T C IS O -

C O L O M B IA N A 900 1

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La r e p r e s e n t a c ó
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t u a li z a d a p e r m a n e n te m e n t e co n e l o bj e t o d e q u e re s po n da e n
Es t a n o r m a e s tá s u je ta a s e r a c

id a a c t u a le s
t o d o m o m e n t o a 1a s n ece s d e s y e x ig e n c i a s

de e s ta
p r e s a s q u e c o la b o r a r o n e n e l e s t u d io
la n o rm a a
A con t in u a c i ó n se r e la c i o n a n s e m

tr a v é s de su p a r t ic i p a c Bó n e n e l Co m it T é c n i c o 1 0 G e s t i ó n d e C a li d a d

2 C D E S IG N
A C E IT E S F I N O S S A S C O D EN SA S A E S P
A CO LV I S E C O EDUCA DOR ES BOYA CÁ
A L F R E D O L Ó P E Z Y C IA L T D A C O L C E R Á M IC A S A S
A L IA D O S E N T E C N O L O G IA Y C A L ID A D C O N C R E T O S A S F Á L T IC O S D E
C O L O M B IA S A C O N CRE S C
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C O N S E J O N A C I O N A L E LE C T O RA L
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c a I n t e r n a c io n a l ( I E C ) e n t o d a s 1a s
m a t e r ia s d e
nor mal i zaci ón e l e c t r o t é c n i c a

En la P a r t e 1 de la s D i r e c t iv a s iS o n E C de s c r ib e n lo
s p r o c e d i m ie n t o s u t i l iz a d o s p a r a
se
de s a r r o lla r e s t a y p a r a s u m a n t e n i m ie n t o p o s t e r i o r E n p a r t i c u l a r d e b e r í a t o m a r s e n o t a
n o rm a

de l o s d f f e r e n t e s c r i t e r i o s d e a p r o b a c i ó n n e c e s a r i o s p a r a l o s d i s t i n t o s t i o s d e d o c u m e n t
p o s IS O
Es t a n o r m a s e r e d a c t ó d e a c u e r d o c o n l a s r e g l a s e d it o r i a l e s d e la
p a r t e 2 d e la s D i r e c ü v a s
ls o n e c ( v a s e _ is o o r g / d i r e c t i v e s )

Se l la m a la a t e n c i ó n s o b r e l a p o s i b ili d a d d e q u e a l u n o s d e l o s e l e m e n t
g o s d e e s t e d o c u m e n to
pu e d a n e s t a r s u j e t o s a d e r e c h o s d e p a t e n t e IS O n o a s u m e la r e s o n s a b i l id a d
p p o r la
ide n t Bf ic a c i ó n d e c u a lq u i e r a o t o d o s l o s d e r e c h o s d
t
e pa e n te L o s d e t a l l e s s o b r e c u a lq u i e r
de r e c h o d e p a t e n t e i d e n t if i c a d o d u r a n t e e l d e s a r r o l l o d
e e s ta n o rm a se i n d ic a n e n la
ia lis t a is o de d e c la r a c io n e s de pa te n te r e c ib i d a s (v e a s e
- is o o r g / p a t e n t s )

Cu a lq u ie r no m bre c o m e r c ia l t i liz a d o e
u n e s ta n o rm a e s in f o rm a c ió n q u e se r c io r ï a
pro po pa ra
c o m o d id a d de l u s u a r io t it u y e
y no co n s n u n a re c o m e n d a c ió n

Pa r a o b t e n e r
una e x p l i c a c ió n s o b r e e l s i g n if i c a d o d e l o s t é r m i n o s
e s p e c if i c o s d e I S O y
e x p r e s io n e s
r e l a c i o n a d a s c o n la e v a l u a c i ó n d e l a
c o n f o r m i d a d a s í c o m o i n f o r m a c ió n d e l a
a d he s ió n d ,

e IS O a lo s
p r i n c i p i o s d e la o r g a n iz a c ió n M u n d ia l d e l c o m e r c io (O M C ) r e s p e c t o a
C o m e r c io
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Su bc o m \t e
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ase g u r a m i e n t o d e 1a ca T}d a d ,
S c 2 s is t e m a s d e l a c a l id a d
,

Es ta
q u in t a e d i c i ó n a n u la t it u y e
r e v is y sus a Ia c u a r t a e d i c i ó n ( N o r m a I s o 9 0 0 1 : 2 0 0 8 ) q u e h a s i d o
a da téc i ,
n ca m e n te d ia
t l
m e a a d o p c ió n d e u n a s e c u e n c i a d e c a ít u l o s r e v i s a d o s
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X ." . " " i
p os d e g e s t ió n d e Ia c a li d a d r e v i s a d o s
y d e n u e v o s c o n c e pto s
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 R S IÓ N E N E S P A ÑO L
P Ró L O G O D E L A v E

' d c i d a p o r e l G r u p o d e T r a b a jo S p a n i s h Tr a n s l a t io
E s t a N o r m a i n t e r n a c i o n a l h a s id o t r a u n Ta s k
O /T C 17 6 G e s t ió n y a s e g u r a m i e n t o d e Ia c a l i d a d
F o r c e (S T T F ) d e l C o m i t é T c n i c o I S ,
e n eB
t i i e s e n t a n t e s d e l o s o r g a n i s m o s n a c i o n a l e s d e n o r m a l i z a c ió n y r e p r e s e n
qu e pa r c p a n r e p r ta n te s
i s
d e l s e c t o r e m p r e s a r i a l d e l o s s ig u i e n t e s p a s e

B r a s i l C h i le C o l o m b i a C o s t a R i c a Cu ba Ec ua do r Es pa ña
A r g e n t i n a B o l iv i a , , , , , , E s ta do s
U n id o s d e A m é r ic a ,
H o n d u r a s M é x ic o P e r ú y U r u g u a y
, ,

Ig u a l m e n te e n e l c i t a d o G r u p o d e T r a b a jo p a r t i c i p a n r e p r e s e n t a n t e s d e C O P A N T (Co mi s
pana m e r ic a n a d e N o r m a s T é c n i c a s ) e 小凡A C (I n s t i t u t o L a t i n o a m e r i c a n o d e Ia C a l id a d )

E s t a t r a d u c c ió n e s p a r t e d e l r e s u l t a d o d e l t r a b a j o q u e e l G r u p o 1S O /T C 1 7 6 v i e n
e
d e s a r r o lla n d o d e s d e s u c r e a c ió n e n e l a ñ o 1 9 9 9 p a r a lo g r a r la u n if i c
a c i ó n d e 1a t e r m i n o l o ia e
g n
l e n g u a e s p a ñ o l a e n e l á m b i t o d e l a g e s t ió n d e l a c a li d a d

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 C O N T E N ID O

p ág in a

G E N E R A L ID A D E S

4 2 C O M P R E N S I Ó N D E L A S N E C E S I D A D E S Y E X P E C T A T IV A S

4 3 D E T E R M IN A C I Ó N D E L A L C A N C E D E L S I S T E M A

5 L ID E RA Z G 0 3

52 P O L IT I C A 4

53 R O L E S , R E S P O N S A B I L ID A D E S Y A U T O R I D A D E S E N L A O R G A N I Z A C I ÓN 5

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Y P L A N I F IC A C I Ó N P A R A L O G R A R L O S
* 2 0 B J E H VO S D E L A C A L ID A D 6

8 4 CONT RO L D E L O S P RO C ESO S P RO D U C
, T O S Y S E R V I C IO S

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1I O
* 1* A £ W - N T C D8 0
W H r w

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E X OS

A N EX O A ( I n f o r m a t i v o )
A C L A R A C IÓ N D E L A N U E V A E S T R U C T U R A ,
T E R M I N O L O G IA

AN EX O B (I n f o r m a t i v o )
O TRA S N O R M A S IN T E R N A C IO N A L E S S O B R E G E S T I Ó N D E L A C A L ID A D
Y S I ST E M A S D E G E S T I Ó N D E L A C A L I D A D D E S A R R O L L A D A S

F IG U R A S

Fi g u 1 Re p r e s át ic d e lo s e le m e n to s de c e s o Iü
ra e n ta c ió n e s qu e m a u n pro

F ig u r a 2 R e r e s e n t a c ió n d e la e s tru c tu ra de e s ta No rm a In t e r n a c io n a l
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し卤国 ^

X M - LOM
U - W lz a c ió n )

01
I NT RO D U C C I

G E N E R A L 1D A D E
S
ÓN
I
n s is t e m a d e g e s t ió n d e l a c a lid a d e s u n a d e c i s ió n e s t r a t é g ic a p a r a u n a
La a do p c ió n d e u
d a y u d a r a m e j o r a r s u d e s e m p e ñ o g lo b a l y p r o p o r c i o n a r u n a b a s e
i a c ió n q u e 1e p u e e
o r ga n z
i t iv a s d e d e s a r r o l lo s o s t e n ib l e
ai d a p a r a la s in ic a

i s o t e n c i a l e s p a r a u n a o r g a n iz a c i ó n d e i m p l e m e n ta r u n s is t e m a d e g e s t i ó n d e Ia
L o s b e n e f ic o p
c a lid a d
b a s a d o e n e s t a N o r m a I n t e r n a c io n a l s o n

r v ic i o s s a t is f a ga n lo s
1a c a p a c id a d p a r a p r o p o r c io n a r re g u la r m e n t e p r o d u c t o s y s e qu e
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r e q u i s it o s d e l c e n e y
1o s l e g a l e s y r e g l a m e n t a r i o s a p li c a b l e s

de a u m e n ta r Ia t is f a ió n d e l l ie n te
p o r t u n id a d e s sa cc c
b) f a c il it a r o

i id a d e s a s o c ia da s c o n s u c o n te x to y o b je ti v o s
c) a b o r d a r lo s r e s go s y o po rt u n

la c o n fo r m id a d co n re q u i s it o s d e l s is t e m a d e g e s t i ó n d e Ia
o s tr a r
d) 1a p a c id a d d e d e m
ca

c a lid a d e s p e c if i c a d o s

t i l iz a d a p o r p a r t e s i n t e r n a s y ex t er nas
Es ta N o r m a 1nt er naci onal p u e d e se r u

In t e r n a c io n a l p r e s u po n e r la nec es id a d d e
No es Ia i n t e n c ió n d e e s ta No rm a

s is t e m a s d e g e s t ió n d e la ca l id a d
un if o r m id a d en 1a e s tru c tu ra d e lo s d i s t i n t o s

Ia e s tr u c t u r a de ïo s ca p i t u lo s de e s ta No rm a
a li n e a c i ó n d e la do c u m e n ta c ió n a

In t e r n a c io n a l

No 1nt er naci onal de n tro de 1a

p e c if i c a de e s ta rm a
u t i li z a c ió n de Ia t e r m i n o l o g ía e s

o Æa n iz a c ió n

if i a d o s en e s ta N o r m a 1nt er naci onal

Lo s r e q u is it o s de l s is t e m a d e g e s t ió n d e 1a c a l i d a d e s p e c c
so n c o m 1o r e q u i s it o s p a r a l o s p r o
d u c t o s y s e r v i c io s
p le m e n t a r io s a s

i a e l c ic k» & ani f i c
Es t a No r m a 1nt er naci onal e m p le a e l e n fo que a pro c e s o s q u e n -
Ha c e r v e r if i c a r A c t u a l pe ie n t o b a s a d o e n r ie s g o s
r (p H v A ) y e nsam

if i c a r sus in t e r a c c i o n e s
El e n fo q u e a r g a n i z a c ió n p l a n
sus pr o c e s o s y
p r o c e s o s p e r m it e a u n a o

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 a r ta
IA N A
1 Cu
NT C 4 SO 9 0 0 ( - c ió n )
N O R M A T ÉC N I C A c o L O M B

$4.
j &ï H ° n e y

la ig u ie n te s fo r m a s v e r b a le s
En e s ta No rm a In t e r n a c io n a l se u t i l iz a n s s

d e be i n d ic a u n re q u is it o

d e b e r ía i n d ic a u n a re c o m e n d a c ió n

id a d
pu e de i n d ic a u n pe rm is o u na p o s ib il id a d o u na ca pa c

La in f o rm a c ió n id e n t if i c a d a c o m o NO T A se p r e s e n ta a m o do de o r ie n t a c ió n
Pa r a Ia
co m pre n s ió n o c l a r if i c a c ió n d e 1 r e q u i s it o c o r r e s po n d ie n t e

0 2 P R I N C I P IO S D E L A G E S T I Ó N D E L A C A L I D A D

E s t a N o r m a I nt er naci onal s e b a s a e n l o s p r i n c i p i o s d e 1a g e s t i ó n d e la c a l i d a d
descr nos e n li a
N o r m a I S 0 9 0 0 0 L a s d e s c r i p c io n e s i n c l u y e n u n a d e c l a r a c i ó n d e c a d a p r i n c i i
p o una
r a c io n a l d e p o r q u é e l p r in c i p io e s i m p o r t a n t e p a r a l a o r g a n i z a c i ó n a lg u n o s e j e m
p l o s d e 1o s
b e n e f i c i o s a s o c i a d o s c o n e l p Dn c i p i o y e j e m p l o s d e a c c i o n e s t i i c a s
p p a r a m e jo r a r e l
d e s e m p e ñ o d e Ia o r g a n iz a c ió n c u a n d o s e a p li q u e e l p r i n c i i o
p

L o s p r i n c i p i o s d e Ia g e s t ió n d e l a c a l id a d s o n

e n fo que a l c li e n te

hder azgo

co m pro m is o d e la s pe rso n a s

e n fo qu e a pro c e so s

j
m e o ra

to m a d e d e c is io n e s b a s a d
a e n Ia e m d-

g e s t i ó n d e 1a s r e l a c Bo n e s

0 3 EN FO Q UE A PRO C ESO
S

0 3 1 Ge n e ra lid a d e s

im p le m e n ta r y m - la e - de un -
s a t 1s f - d e l c lie te m e d i a n te e B de g e s t ió n e la b
n c a bd a d pw a -
- d e 1o e r w e sBt o e de 1 - En
a pro c e s o s

e fi c a { a a y e f ic ie n 口a de 岫 o r a
g 门 1z a r 铲 出
国门 刨 匕守 电 d
e 飘 荡 「曾 1 u Ra d o 1 ひ闭 智
d e B 1i st er na d e - 钲陲 E朔
q u e s e Pu da -
e
e
画画 画西园g b ba 1 de 岫 口 W网 羽 自 如

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 m i e n to ba s a do e n r ie s
pe n s F go o (v é a s e o 3 3 ) d ir i
g id o a a pro ve c h a r la s o po rtu n nj e de s y
La a p l ic a c Bó n de l e n fo que a pro ce so s e
n u n s is t
e m a d e g e s t ió
n d e la c a l i
d a d pe rm it e
a ) la co m p re n s ió n y la co he r e n c ia
e n e l c um p li m i e n t o d e 1o
s re qu is it o s
b) 1a c o n s id e ra c i ó n d e 1o s pro c e s o s e n t é r m in o s d
e v a lo r a
gr e ga do
c ) e l lo g r o d e l d e s e m pe ño e f ic a z d e l r
p o ce so

d) 1a j
m e o ra d e lo s pro ce so s co n ba s e e n 1a e v a lu a c ió n d e l o s d a to s y la i n f o rm a c ió n
L a F ig u ra 1 pro po r c io n a u n a re p r e s e n t a c ió n e s u e m á t i
i n t e r a c c ió n de s u s e le m e n t o s
q c a d e c u a l u ie r
q
Lo s p u n to s d p r o c e s o y m u e s t r a la
e c o n tro l de l s
e g u im ie n t o
n e c e s a r io s pa ra e l c o n tro l so n e s p e c íf i c o s y l a m e d ic ió n q u e s o n
,
pa ra c a d a pro c e s o i á n d e p e n d i e n d o d e 1o s
,

r ie s go s re l a c io n a d o s y v a r a r

! P u n to d e i n lc to : I p u n to fi n a l !

'
3 ! M A T E R IA I P R O C E S . IS
:P R E C E D E N T E S E N E R G IA
1c w = & U IR
; P o r e je m p lo ; 1 : ; H U S T E R IO R E S
e n
:IN F O R M A C I Ó N IN F O R M A C IÓ N i , POr j
e em p lo En
:p r o e e d o r e s
v
I

:ön t . - . : : f: e j e ' " ° e n : !Po j

r e em p lo en : :c lie n t e s
: la o rm a de I
:la fo rm a de I ! on t e m os o
:ext er nos e n [

'
: :r e q u is it o s :d e c i s i ó n :i n t e r e s a d a s
: I

F ig u 1 Re pre ta ió át ic a d e 1o s e le m e n to s de u n p ro c eso
ra s e n c n e s qu e m

0 3 2 C ic lo p la n if i c Ha c e r V e r if i c a r A c tu a r
a r

E l c ic lo p H V A u e d e a l i c a r s e a t o d o s l o s p r o c e s o s y a l s i s t e m a d e g e s t ió n d e l a c a l id a d c o
m o
p p r e l a c ió n c o n e l
a rs e e n
u n to d o L a F ig u r a 2 il u s t r a c ó m o l o s c a p ít u l o s 4 a 1 o p u e d e n a g r u p
C ic l o P H V
A

ii i

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 0 0 1 (C u a rt a a c tu a l fz ló q
NTC 48 0 9
a c
}

忑 . 脯A C 쁘 뺏 쁘
咀 一

(引

1o p ít u l o de e s ta No rm a 1nt er naci onal

s is ha c e n r e fe r e n c i a a s ca s
N o TA Lo s n 91m e r o s e n t r e p a r é n te

I t r n a c i o n a l c o n e l c ic l o P H V A
F Ig u ra 2 Re p r e s e n t a c ió n d e la e s t r u c t u r a d e e s t a N o r m a n e

El p HV A pu e de de s c r ib ir s e bre v e m e n te c o m o s ig u e
c ic l o

p la n if ic a r: e s ta b j e t iv o s d e l s i s t e m a y s u s p r o c e s o s
b le c e r lo s o y ,
lo s r e c u r so s

n e c e s a r io s p a r a g e n e r a r y p r o p o r c i o n a r r e s u lt a d o s d e a c u e r d o c o n l o s re q u isit o s d e l
c l i e n t e y l a s p o l l t i c a s d e la o r g a n i z a c i ó n e i d e n t if i c a r y a b o r d a r l o s
,
i
r e s g o s y Ja s

o p o r t u n id a d e s

Ha c e r : i m p le m e n ta r lo p la n if i c a d o

V e r if ic l iz a
r e l s e g u i m ie n t o y (c u a n d o s e a a
a r : re a
p li c a b l e ) l a m e d i c i ó n d e 1o s p r o c e s o s y
1o sp r o d u c t o s y s e r v i c i o s r e s u lt a n t e s r e s p e c t o a l a s p o l í t i c a s l o s o b j e t iv o s 1o s r e q u is it o s
y l a s a c t iv id a d e s p l a n if i c a d a s e i n f o r m a r s o b r e l o s r e s u lt a d o s
,

Ac tu a r: to m a r a c c io n e s pa ra m e o ra r e j l de se m p e Uì o c u a n do se a n e c e s a r io

0 3 3 Pe n s a m ie n to ba s do
a e n r ie s go s

E l p e n s a m ie n t o b a s a d o e r ie s g o s (v é a s e
n ma
d e g e s t ió n d e 1a c a l id a d f ic a z E l c o n c e t
e l c a p ít u l o A 4
) e s e s e n c i a l p a r a l o g r a r u n s is t e
p o d e p e n s a m i e n t o b a s a d o e n r ie s g o s h a e s t a d o
e
i m p l íc it o e n e d i c io n e s a n t
e r io r e s d e e s t a N
o r m a In t e r n a c i l lle v a r a
c a b o a c c io n e s
p r e v e n t iv a s p a r a e li m i n a r n o
o n a l in c lu y e n d o p o r e je m p o ,
,

c o n f o r m id a d q u e o c u r r a
c o n f o r m id a d e
s p o t e n c i a le s k u ie f n o
a n a l iz a r c u a l
y t o m a r a c c io n e s
,
d e 1a n o
,

q u e s e a n a p r o p ia d a s
c o n f o r m id a d
p a r a p r e v e n ir s u r e c u r r e n c ia p a r a lo s e f e c t o s

沁
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 y MA TÉc N IC A C O L O M B IA N A - (C W
- c 1ó n )

4 C O N T E X T O D E L A O R G A N IZ A C I O N

4 1 C O M P R E N S I Ó N D E L A O R G A N IZ A C I Ó N Y D E S U C O N T E X T O

La o r g a n iz a c i ó n d e b e d e t e r m i n a r 1AJ s c u e # l l o n e a e x l o r n n s o In t n r n
a s qu e s o
n p e rti
su p r o p ó s i t o y s u d i r e c c i ó n e s t r a t g l c El , y q L1o a f a r t [ ì n H s l l c n p m l d & d n
p Bl r a l o g r a r 1
p r e t
s o s d e s u s is t e m a d e o s
v i
g e s t i ó n d e Ie c a l i d a d

La o r g a n iz a c ió n de be liz a l
re a r e se g u l m le n lo y l& r ¬t v i s l «4n de Ia In f o r m
t io n e s e x te r n a s e
ac ió n br e
cue s in te rn a s so
e s ta
s

N O TA 1 La s e s t io
cu ne s p u e d e n in c lu ir fa c t o re s p n s ït i v o s y ne g a tlv n « ( 1 c t ) 11t l i c i o n o s
pn m s l1 co n s i d e r a c ió
n

£H. . - X
de ï ' ' " H. e x te r n o de f d c il l t n d l 1 N
pu e w 1r s t l , :o n s id o rn r ' " ' "' " s

X' " e Io s

N OTA 3 La com ió n d e l c o n te x to
pre ns in te rn o pu e de v o rs e fa c il i t a d a Bt l co n s id e ra r cues t io n e s r e la t iv a s
a ío s

4 2 C O M P R E N S IÓ N DE LA S N E C E S ID A D E S Y E X P E C T A T IV A S D E LA S P
A R T ES

D e b id o a su e f e c to o e f e c to p o te n c ia l e n Ia ca p a c id a d d e l a o r g a n iz a c ió n d e p r o p o r c io n a r
re g la m e n ta ri o s a
p l ic a b le s la o r g a n iz a c ió n d e b e d e t e
,
rm in a r

a ) la s p a r t e s i n t e re s a da s qu e so n p e r t in e n te s a l s is te m a de ge s t i ó n d e Ia c a lid a d
b) lo s re q u is i t o s p e r t i n e n te s de e s ta s p a rt e s in t e re s a da s pa ra e l s is t e m a
ca lid a d d e g e s tió n d e I
a

La o r g a n iz a c ió n d e b e re a liz a r e l se g u im ie n to y la r e v is ió n d e la in f o rm a c ió n so bre e s ta s p a rte s

4 3 D E T E R M I N A C IÓN D E
L A L C A N C E D E L S IS
T E M A D E G E S T I ÓN D
E L A C A L ID A D
La o r g a n iz a c ió n d e b
e d e t e r m i n a r lo s l í
m it e s y Ia a l i c b il i
p a d a d d e l s is t e m a d e
g e s t ió n d e Ia

Cu a n do s e d e te rm in a e s t e a lc a n c e Ia o r g a n iz a c ió n d e b e c o n s id e ra r
a ) la s c ue s t io n e s e x te r n a s
e in t e rn a s i n d ic a d a s e n e l a p a rt a d o 4 1
b) lo s re q u is it o s d e la s p a r te s in t e re s a da s p e r t in e n te s in d ic do
a s e n e l a p a rta d o 4 2
c ) lo s p r o d u c to s y s e r v ic io s d e la o r a
g n iz a c ió n
La o r g a n iz a c ió n d e b e a p l ic a r t o d o s lo s re q u is i t o s de e s ta No p l i c a b le
s
rm a Bn t e r n a c io n a l s i so n a

El a lc a n c e de l s is t e m a de ge s t ió n de Ia ca l id a d d e Ia o r g a n iz a c ió n d e be e s ta r d is p o n i b le y
y s e r v ic i o s c u b ie r t o s y pro po r c io n a r ía j u s t if i c a c i ó n No rm a
pa ra c u a lq u ie r e s ta
de ge
re q u is it o d e
s t ió n d e 1a c a Bid a d

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 No RMA - C O L «» M B l A N A
W a o 0 00 1
(C w rt· a ctu · 1in lón
1e }

ï I / ¢Prmnrdoa - nü i» P u c a t* m i no af ec1J»f & la ce p a c :d a d o * h

c Bie n B
n*sponßabBt : di d 1 l1
ì *1i Bpf ac1ün M
d 4 S IS T E M A D E G E S T i Ó N D E L A C
. A u DA D Y SU
S p RO C ESO S

F u l o Bn a
d e g e s t i o n d e 1a c a l id a d i n l
, c u id o s 1o s pro ce s o s
æ_ c o n l o s r e q u i s it o s d e e s t a N n e c e s a r io s
y s u s in t e
o rm a 1 n t e m a c io n a i r a c c io n e s de
.

La o r g a n iz a c ió n de b e d e te in
rm a r 1o s pro c e so s n e c e s a r io s
pa ra e l s is t e m a d e g e s t ió n d e 1a

5 1 L I D E R A Z G O Y C O M P R O M IS O

5 1 1 Ge n e ra lid a d e s

L a a lt a d i r e c c ió
n de be de m o s tra r lid e ra z go y c o m pro m is o c o n r e s pe c to a l s is t e m a d e g e s t ió n d e
1a c a l id a d

a ) a s u m ie n d o Ia r e s p o n s a b i li d a d
y o b l ig a c ió n d e re n d ir c u e n ta s co n r e la c ió n a la e f i c a c ia
de l s is t e m a d e g e s t ió n d e 1a c a lid a d

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 团团 团团
0 e00 1 W -
N T C 1s
·
î
:

dï =ï , ' -
a se gu rán
do se ì y

is t e m a d e g e s
t ió n d e la c a lid a d
s de l s en
d e lo s r e q u i s it o
r a c ió n
do se d e 1a i n t e g
ase gu ràn
i n to ba s a do e n r ie a g o e
so s y e l pe n s a m e
n fo q u e
a pro c e
d e l u s o de l e t lá n d e l a c a l id
l s is t e m a d e g e
v i e n o s
d) pr o m o ri o s pa r a e ad
o s ne ce sa
s re c u rs
do se d e q u e lo
e ) ase g u rá n
li d a d e f ic a z y c o n fo r m e C o n l0 $
1a ca

n - - n t
a Ë% °

lid a d l o g r e 1o s r e s u t a d o s p r e v i s t o s
l
t i ó n d e 1a c a
de qu e e l s is t e m a d e g e s
g u rä n d o s
e
ase
g) ra c o n t r i b u i r a Ia e f i c a c i a de l
rso n a s Pa
n d o a la s p e
,

m e t i e n d o d i r ig i e n d o y a p o y a
h) c o m pro ,

e s t ió n d e la c
a l id a d
s is t e m a d e g

i)
de m o s tr a r su I Kl e r a z g o en la
d e la d i r e c c i ó n p a r a
a po ya n do o t ro s r o le s p e r t in e n t e s d
j) r e s po n s a b i l i d a
f o r m a e n 1a q u e a p li q u e a s u s á r e a s d e

1o e n a u s en l 1d o m äe . æ d e c«
t r e å-
s e p u e d e 1n 1e r p r e a
-
No TA E n e s t a N o r m a I nt er naci onal d e 1ï B oganac i ön M r dla = 1a o r g a n Bz a c 1on e1
i le s p a ar b e - w
r e f e r i d o a a q u e ll a s a c
t i v id a d e s q u e s o n e s e n c a
s i n fi n e s d e l u c r o
p ú b l ic a p r i v a d a c o n o

5 1 2 En fo q u e a l c l ie n te

c o rr tp r o m i s o co n rø s p qac t o a i e n fo qu e a l c im
L a a l t a d i r e c c ió n d e b e d e m o s t r a r l id e r a z g o y
a s e g u r á n d o s e de q u e

r e q u t s \t o s de l c i Bm te y
a ) se d e te r m i n a n s e c o m p r e n d e n y s e -
,
n re g u :* t r m e n te lo s
1o s le g a l e s y r e g l a m e n t a n o s a p l i c a b l e s

d e t e r m i n a n y s e c o n s id e r a n l o s - a f e c ta r la
se p o r l u n r d a d e i q u e p t Be d e n
y o a

c o f o n n id a d d e 1o s p r o d u c t o s y s e r y K
n u s y l i1 1a c a _ d e a u m e n ta r la s a t Bs f a c c m
d e l d ie n t e

c ) s e m a n t i e n e e Be n f o qu e e n e Ba _ d e Ba sa h s t- d e B c l Be n t e

5 2 PO L M C A

52 1 E * t 1 b l æ l m le n l o a 1a p o 1l t i c 1 h 11 c a l i d a d

La a lt a d i - d e b e e s t a b le c « 1_ ta r y m a n üe r rg r w
p o ttb c a d e la c a l qæ
a ) se a a p r o p ia d a a l p r o p ós ito
y - ×to de Ba
e s tr a t g ic a opgamz - y a p o y« su

" un - de re ¢-
pa r a e l e s ta $a
b l- »e n b de k ,s o b !B+t iw # w

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 M * 48 1 - m w ï p : t r So $
w u B
s it a $ -
)
un - is o d e -
- W ì BBn w tla B- d 1 -
i :< * * -
· c lö n d· 1· p o 1H l c a 11 a
c o m u n ic l im
¢ 1
Ba ca l id a d d e b e
lBoc a d e
A* po
d is p o n i b 1e y m a n te n e r s e m m o in f o r m a c iön
e s ta r -
1)

i a rse
co m u n c ,
e n te n de rs e y a p l ic a rs e de n tr o d e 1a -
b)
d is po n ib l e p a ra la s p a r te s in te r e sa da s p e r bn e n te s
e s ta r Se g u
C)

P O N S A B I L I D A D E S Y A U T O R ID A D E S E N L A O R -
53 RO L E S , R E S C 1ö »

lt a d o s p r
s u s re s u
a ) l id a d p u e d a l o g r a r
a s e g u ra r
qu e e l s is t e m a d e g e s t ió n d e la ca

b)
a u m e n ta r lo e ab
s e fe c to s de s l

c ) p r e v e n ir do s
o re d u c ir e f e c to s n o de sea ,

d)
lo g r a r l
a m j
e o ra

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 A N T C 4 S 0 0 0 0 1 (C u * M a c lu * 1h ló n
N O R M A T ËC N 1C A c o L O M B I A N
ac )

d a tu 1w n Bf h B t
G1 2 La or ganan
w ì B\ r e s h \ s ri e s go s y \ *m u n nl t w le s
a ) 1a s · c c io n e s pa ra a

b) 1a m a n e r a d e

in te g r a r e in t p le n ì e n ta r 1a s a m i t w l e s e n sus F- so s de l s is te m a d e g e s l iô
n de
la

2) e v a lu a r la e f ic a c i a d e e s ta s a ° im l e s

L a s a c c i o n e s t o m a d a s p a r a a b o r d a r 1o s r ie s g o s y o p o r t u n id a d e s d e b e n se r p r o p o r c io n a le
s al
i m p a c t o p o t e n c ia Be n 1a c o n f o r m id a d d e 1o s p r o d u c t o s y k ) s s e r v i c i o s

N O TA 1 L a s o p c i o n e s p a r a a b o r d a r lo s r i e s g o s p u n t e n - e \ i t Bw r ie s g is a s u m i r r ie s g o s p a r a p e r s e u ir
g un a
o po rtu n i d a d e li m i n a r l a f u e n t e d e r i e s g o c a m b ia r .a ¢ n ¢ WMh t o ta s o on s m u e n t1a s co m
m a n te n e r r i e s d ia n t e d e c is i o ne s i nl edas
p a r t i r e l ri e s
go 0
go s m e

NOTA 2 La s o p o r tu nid a d e s p u e d e n c o n d u c i r a 1a a - d e n u e v a s Pr acl Das <a n z a m ie n t o d e - v o s r o d

p ud os
a pe rt u ra de nuevo s d
m e rc a o s i i
A c e nc a m e n t o a n u e v o s t } e n t e s E s t a b Be o rm ie n t o d e a s o c i a c i o n e s u t il iz a
c in n de
nuevas t e c n o lo g i a s y o t r a s p o s ib i li d a d e s d e s e a b*e s y v i a b Be s p a r a a b o r d a r l a s n e c e s i d a d e s d e 1a o r g a n i z a c io n o la s
d e s u s c l ie n t e s

6 2 0 M E T IV O S D E L A C A L ID A D Y P L A N I F I C A C I Ó N P A R A L O G RA R L O S

6 2 1 L a o r g a n iz a c ió n d e b e e s t a b l e c e r o b j e t i v o s d e l a c a lid a d p a r a 1a s f u n c io n e s y n iv e le s

p e r t in e n t e s y ïo s p r o c e s o s n e c e s a r i o s p a r a e l s is t e m a d e g e s t ió n d e Ia c a lid a d

Lo s o bj e t iv o s d e la ca l id a d d e b e n

a ) se r co he re n te s c o n 1a p o l i t i c a d e la c a lid a d

b) se r m e d i b le s

c ) te n e r e n c u e n ta lo s re q u is it o s a p l ic a b le s

d) p e r t i n e n t e s p a r a 1a c o n f o id a d d e l o l a u m e n to de 1a
se r rm s p r o d u c to s y s e r v i c io s y pa ra e
sa t is f a c c ió n d e l c lie n t e

e ) se r o b je t o d e se g u i m ie n t o

f) c o m u n ic a r s e

g) a c tu a l iz a rs e ,
se gún c o rre s po n da

La o r g a n iz a c ió n d e b e lid a d
m a n te n e r in f o rm a c ió n d o c u m e n ta da so b r e lo s o b je t iv o s d e 1a ca

in a f
6 2 2 A l p la n if i c a r c óm o lo g r a r su s o b j e t iv o s d e 1a ca lid a d 1a o r g a n iz a c ió n d e b e d e t e r m

a ) qu é se va a ha ce r

b) qu é re c u rs o s s e re q u e r ir á n

c ) q u ié n s e rá re s po nsa b le

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 N I C A C O L O M B IA N A N T C A S 0 9 0 0 1 (C u a r t a
T É C a c tu a l iz a c ió n )

fì n a l iz a r á
- s ie

- se e v a Bu a n lo ß re s u l ta d o s
e

C IÓN D E L O S C A M B I O S
P L A N I Fi C A
413

Ba o r g a n - n d e t e r m i n e 1a n e c e s i d a d d e c a m b io s e n e l s is t e m a d e g e s t i ó n d e Ia
c Bï a n d o d e b e n :l e v a r b o d e m a n e r a p l a n if i c a d a
- c a m b io s se a ca (v é a s e 4 4 )

i ón d e b e c o n s id e ra r
U - c

b io s y s u s c o n s e c u e n c ia s p o te n c ia l e s
e l p r o p ó s it o d e l o s ca m
}

7 1. 3 In * a e s tr u c tu ra

s tr u c t u r a n e c e sa Da p a r a la
n t e n e r la i n f r a e
La or gani zacón d e b e d e t e r m i n a r p r o p o r c i o n a r y m a
s e r v ic io s
d d d e 1o s p r o d u c t o s y
,

o p e r a c i ó n d e s u s p r o c e s o s y l o g r a r 1a c o n f o r m i a

H Ot a La i r - ra p u e d e i n c l u ir

a ) - y s e r v i c io s a s x t c ia do s

b) in d u y m d o h a r d w ftw
. a re y so a re

C - s d e tr a n s p o r te

d) c o m u n ic a c ió n
- i a s d e la in fo rm ac i ó n y Ia
7

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 N O R M A T EC N I C A C O L O M B I A N A NT C A S0 9 0 0 1 (C u a r ta a c tu a l lz a c l ó n
)

7 1 4 Am b l· n t· p 1 r a 11 o p· rac i ó n d · 1o * p r o c · · o 1

La o r g a n iz a c ió n d e b e d e t e r m i n a r , p r o p o r L io n a r y m a n t e n e r e l a m b i e n t e n e c e s a r i o
l o g r a r 1a c o n f o r m i d a d d e lo s p r o d u c t o s y s e r v i c i p a r a 1a
o p e r a c ió n d e s u s p r o c e s o s y p a r a os

NO T A U n a m b re n l & a 1Je c u * t d o p u e rl e « a r u n a ( Rt m b i n a c iá n d e f a c to r e & h u m a no s y f ís ic o s t a l e s co m o

a ) o o c i a le s (po r e j e m p l o no d l a c r i m in a l o r i o am b ia n t e t r a n q u i lo li b r e d e co n f lic t o e )

b) p s i c o ló g i c o s (l x ) r j
e em p lo re d u c c ió n d e l e B tr é s pr e v e n c ión de l s in d ro de
m e a g o ta m ie n t o cu id a d o d e l
e m o c io n e s as
)

c ) f 1s ic o s (p o r e je m p l o t e m p e r a tu r a c a lo r hu m e d a d il u m in ac ió n c ir c u la c ió n d e l a ir e h ig i e n e ru id o )

E s t o s f a c t o r e s p u e d e n d if e r i r s u s t a n c ia lm e n t e d e p e n d ie n d o de 1o s p ro d u c to s y s e r v ic io s
s u m in is t r a d o s

7 1 5 Re c u rs o1 d· 1e g u lm le n t o y m e d lc ló n

7 1 5 1 Ge n e ra lld a d e s

La o r g a n iz a c ió n d e b e d e t e r m i n a r
y p r o p o r c io n a r lo s r e c u r s o s n e c e s a r io s p a r a a s e u r a r s e d l
va l id e z y fia b ili d a d d e l o s r e s u lt a d o s c u a n d o g e a
s e r e a lic e e l s e g u i m ie n t o o la m d i i
e c ó n pa r a
v e r if i c a r Ia c o n f o r m id a d d e 1o s
p r o d u c t o s y s e r v i c io s c o n 1o s r e q u i s it o s

La o r g a n iz a c ió n d e b e ase g u r a r s e d e q u e lo s re c u rs o s pr o po r c io n a do s

a ) so n a p r o p ia d o s pa ra e l t ip o es p e c if i c o de a c t iv id a d e de
re a li z a d a s
s se g u i m ie n t o y m e d ic ió n

b) s e m a n t ie n e n pa r a a s e gu ra rs e d e l a id o ne id a d co n t in ua pa ra s u p r o p ó s it o

å
La o r g a n iz a c ió n d e b e c o n s e r v a r 1a i n f o r m
a c ió n d o c u m e n t a d a
lo s re c u rs o s d e s e g u i m ie n t o y m e d i c ió n
a p r o p ia d a com o ev id e n c ia d e q u e
s o n id ó n e o s p a r a s u
p r o p ó s it o
7 1 5 2 Traz a b i l i d a d d e la a m e d ic io n es

C u a n d o l a t r a z a b il id a d d 1
e a s m e d ic i o n e s e s
u n r e q u i s it o o e s
c o m o p a r t e e s e n c ia l c o n s i d e r a d a p o r la o r g a n i z a c i ó n
p a r a p r o p o r c io n a r c o n f i a n z a e n 1a v l i d
l
e e q u i p o d e m e d i c ió a e z d e 1o s r e s u lt a d o s d e la m e d ic ió n
n de b e

a ) ca lib r a r s e o v e r if ic a r s e
o a m b a s a in t e r
v a l o s e s e c ifi
c a d o s o a n t e s d e s u u t iliz a c ió n
,
c o n tra pa tr o n e s
d e m e d ic ió n t r a z a b l p ,
,

es a p a t r o n e s d e m e d i c ió n i nt er naci onal es o
n a c io n a l e s
; c u a n d o n o e x is t a n t l
a e s pa tr o n e s
d o c u m e n ta d a l b d e b e c o n s e r v a r s e c o m o i n f o r m a c ió n
a a s e u t il iz a d a
p a r a 1a c a li b r a c i ó n o Ia v e r if i ió cac n
b) i d e n t if i c a r s e
p a r a d e t e r m in a r s u e s ta do
c ) Pr o t e g e r s e c o n t r a a u s t
j es d a ño o d e t e r io r o
c a lib r a c ió n
y lo s p o s t e r io r e s q u e p u d ie ra n in v a lid a r e l e s ta d o de
re s u lt a d o s d e la m e d i i
i+ c ón
! La
! o r g a n iz a c i ó n d e b e d e t e r m in a r
s i la v a lid e z d e l o s re s u lt a d o s d e d i c ió n p r e v i o s se ha v is t o
m e
: p r o p ó s it o p r e v i s t o y d e b e t o m
, a r 1a s a c c i o
nes a de c u a da s cuan do s e a n e c e s a r io

i
8
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 锄M 摘 自 岫 曲 四声n l 卫国心蛤 n
C四I障OCn
1f 目
Æ n Æ ¢j @#_ ó
u _ n @1»1 qga o1 p @r « b _ d1 w

m len lo a - m a n te n e r s e
y - a d i1 _
* n » - m 9w * 11

N
/ mi ent os a c t u a 1e e y d e te r m in a r c ó m
o a d q u Br l r
o
io s a 1a s a c tu a li z a c i o n e s r e a _ a lo 1
a l e s ne ce s a r y w e r id a s -

:2

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 NT C I S 0 9 0 0 1 (C u a r ta a c t u a l iz a ió n )
N O R M A T ÉC N I C A C O L O M B IA N A c

7 4 C O M U N I C A C I ÓN

L a o r g a n iz a c ió n d e b e d e t e r m i n a r 1a s c o m u n i c a c io n e s in t e rn a s y e x te r n a s p e r t in e n t e s a l s is t e ï r
l a
d e g e s t i ó n d e 1a c a lid a d q u e i n c l u y a n,

a ) qué c o m u n ic a r

b) cu án do c o m u n ic a r

c ) a qui n co m u n ic a r

d) c óm o c o m u n ic a r ,

e ) q u ié n c o m u n ic a

7 5 I N F O R M A C IÓ N D O C U M E N T A D A

7 5 1 Ge n e ra lid a d e s

El s is t e m a d e g e s t ió n d e la c a lid a d d e 1a o r g a n iz a c ió n d e b e i n c lu i r

a ) la in f o r m a c ió n d o c u m e n ta da re q u e r id a p o r e s ta No rm a In t e r n a c io n a l

b) l a i n f o r m a c ió n d o c u m e n t a d a
q u e l a o r g a n iz a c i ó n d e t e rm in a co m o n e c e s a ria la
pa ra
e f i c a c ia d e l s is t e m a d e e s t ió d e la c a lid a d
g n

N OTA La e x Be n s ió n d e l a i n f o r m ió n d o c u m
ac e n ta d a pa ra u n s is t e m a d e g e s t i ó n d e 1a c a l id a d u e d e
u n a o r g a n iz a c ió n p v a r ia r de
a o tra d e b id o a

e l ta m a ñ o d e Ia o r g a n iz a c ió n y s u t i p o d e a c t iv i d a d e s
pro c e so s p ro d u c to s y s e r v ic i o s

la co m p l e j id a d d e lo s p r o c e s o s y s u s i n t e r a c c io n e s ;
y
1a co m p e te n c ia d e la s p e rs o nas

7 5 2 C r e a c ió n y a c t u a l iz a c i ó n

A l c r e a r y a c t u a li z a r la i n f o r m ac ió n d o c u m e n ta da la o r g a n iz a c ió n d e b e a se d e q u e lo
s i g u ie n t e s e a a r o i a d o
p p gu ra rs e

a ) l a id e n t ifi c a c ió n
y d e s c r i p c ió n (p o r e j e m p lo t ít u l o fe c h a a u to r o n úm
,
e ro de r e fe r e n c ia )
b) l fo rm a to
e ( p o r e j e m p l o i d io m a v e rs ió n d e l so f tw
(p o r e j e m l
a re g r á f ic o s )y 1o s m e d io s d e so p o r te
p o p a p e l e le c t r ó n i c o )

c ) 1a r e v is ió n y a p r o b a c ió n c o n re s pe c to a 1a c o n v e n ie n c ia
y a de c u ac ió n
7 5 3 Co ntro l d e la i n f o r m a c ió d
n o c u m e n ta da
7 5 3 1 L a i n f o r m a ió
c n do c u m e n ta d a
r e q u e r id a
e s ta N o r m a p o r e l s i s t e m a d e g e s t ió n d e l a l id a d y p o r
I nt er naci onal s e d e b e c o n t r o l a r ca
p a r a a s e g u ra r s e d e
qu e
a ) es t é d is p o n i b le y sea id ó n e a p a ra s u u s o do n de y c u a n do se nec es it e
b)
b H e je m p lo Co n t r a p é r d id a d e 1a c o n f i d e n c ia 1id a d

10

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 C O L O M B IA N A NT C 4 S 0 9 0 0 1 (C u a m
11A J
Éc N W ac lu a l lz a c ï ö n )
l lo p

pm a e l c o n t r o l d e 1a 1n f o r m i Bc ió n d o c u m e ï . 1a da ,
1a o r Qa n Bz a c i ó n d e b e a b o r d a r ïa a
1j j 1 i id a d 目吕 s e g ú n c o 汀臼S p o n d a
铭心 a c t v
妯萨积小
a c c eis i » , r e c u p e r a c i ó n y u s o
d is t r ib u c i ö
n ,

n a m ie n t o y pr e s e rv ac iö n i n c l u id a 1a p r e s e rv a c ió n d e 1a 1e g ib ilid a d
a lm a c e
,

b)
l de ca m b io s (p o r e j e m p lo c o n tro l d e v e r s ió n )
o o n l ro
,

c )
ac ió n y d i s p o s i c ió n
c o n s e rv
d)

la e x te n s ió n n e c e s a r ia pa ra

if i c a d o
ce so s se ha n lle v a d o a ca bo se g ú n lo p l a n
1) te n e r c o n f ia n z a e n q u e lo s pro

s e r v ic io s c o n s u
s re q u i s it o s
2) de m o s tr a r 1a c o n fo r m id a d d e lo s pr o d u c to s y l

d e 1a o r g a n iz a c ió n
La sa l id a d e la s pe r a c io n e s
e s ta p l a n if i c a c ió n d e b e se r a de c u a da pa ra o

d e lo s
La r e v is a r 1a s c o n s e c u e n c i a s
p l a n if i c a d o
o r g a n i z a c ió n b io s y i;
de be c o n t r o la r 1o s c a m s
s e gún s e a
c a m bi o lq u ie r e fe c to a d v e r s o
p a r a m i t ig a r
,
s no c u a
p r e v is t o s ,
to m a n do a c c io n e s
ne ce
s a r io

11

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 O M B IA N A W s o o l aC
- ón )
N O R M A T ÉC N IC A c o L

ceso s c o n t r a ta do s e x te r n a m e n t
de que lo s p ro e e st n
La o rga n iz Bc i( i n de be a se gu rarse
(v é a se 8 4 )
( t rrrt rc»l a ] o s

O S PRO D UCTOS Y S
E R V IC IO S
8 2 R E Q U i S IT O S P A R A L

l c lie n te
a 2 1 Co m u n ic · c ió n c o n e

ió n c o n lo s c lie n t e s d e b e in c lu ir
La c o m u n ic a c

lo s p r o d u c t o s y s e r v i c io s
Ia i n f o rm a c ió n r e la t iv a a
a ) p ro po r c io n a r

in c lu y e n d o Io s ca m b io s
la s c o n s u lt a s lo s c o n tra to s o lo s p e d id o s ,
b) tra ta r ,

ió n de lo s c lie n t e s r e la t iv a a lo s pr o d u c to s y s e r v i c io s
bte la r e tro a l im e n ta c ,
c ) o ne r
i n c l u y e n d o 1a s q u e a s j d e lo s c l ie n te s

d) m a n ip u la r o c o n t r o la r Ia p r o p i e d a d d e 1 c l i e n t e

la a c c io n e s de co n t in g e n c ia c u a n do sea
q u is it o s p e c if i c o s p a ra s ,
e s ta b le c e r 1o s re e s
e )
p e r t in e n t e

1o pro du c to s y s e r v ic io s
吕2 2 De te rm in ac i ó n d e 1o s re q u i s it o s pa ra s

l r o d u c to s y s e r v ic io s qu e s e v a n a o fr e c e r a lo s
C u a n d o s e d e t e r m i n a n l o s r e q u is it o s p a r a o s p
c li e n t e s 1a o r g a n iz a c i ó n
d e be a s e g u r a r s e de q u e
,

s e r v ic io s s e d e f in e n in c lu y e n d o
q u is it o s p a r a 1o s p r o d u c o
lo t s y
a ) s re ,

1) cua lq u i e r re q u is it o l e g a l y re g la m e n t a r io a p li c a b l e

id e r a d o s n e c e s a r io s po r 1a o r g a n iz a c ió n
2) a q u e l lo s co ns

s e r v ic io s
b) la o r g a n iz a c ió n p u e d e cum p li r con la s d e c la r a c io n e s a c e r c a d e 1o s p r o d u c to s y

qu e o fre c e

8 2 3 R e v i s i ó n d e 1o s re q u i s it o s pa ra 1o s pro du c to s y s e r v ic io s

l i lo s r e q u is it o
s
8 2 3 1 L a o r g a n iz a c ió n d e b e a s e g u r a r s e d e q u e t i e n e l a c a p a c id a d d e c u m p r
va a
L a o r g a n iz a c ió n d e b e lle
r
f l li t
p a r a lo s p r o d u c t o s y s e r v i c i o s q u e s e v a n a o r e c e r a o s c e n e s
r v i c io s a u n
c l ie n t e ,

c a b o u n a r e v i s ió n a n t e s d e c o m p r o m e t e r s e a s u m i n i s t r a r p r o d u c t o s y s e

p a r a in c l u i r

a c t iv id a
de s
a ) Bo s re q u i s it o s e s p e c if i c a d o s p o r e l c lie n t e ,
i n c lu y e n d o lo s r e q u is it o s p a r a 1a s
de e n t r e g a y la s p o s t e r io r e s a 1a m is m a

- - iBi c a do O
D ) io s re q u is it o s n o e s i a o re c i a o s po r e l c l ie n t e , pe ro n e c e s a n o s pa ra e 1 - - Y

p r e v is t o ,
cuan do sea conoc id o

c ) 1o s re q u i s it o s es p e c i:i c a d o s po r 1a o r g a n iz a c ió n

d) l o s r e q u is i t o s Be g a le s y re g la m e n ta Do s a p l ic a b l e s a l o s p r o d u c t o s y s e r v ic i o s

) la s d if e r e n c i a s e x is t e n t e s y lo s
exrïresdos
e e n tr e lo s r e q u is it o s de l c o n tra to o p e d id o
p r e v ia m e n t e

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 de be
La o rg a n i z a c i ó n a se g u r a r se de qu e Be r iæs u e lv e n 1a s d i f e r e
n c ia s e x is t e n t
es e n tr e M
iz ß c ió n d e b e co n fi r m a r l o s r e q u l s l t o a d
La o rg a n e l c l ie n t e a n t e
a de
e n te n o p r o p o r c io n e u na d e c la r a c ió n d o c u m e n t a
da de s u s re
'
" Pt ac l ón
c lB qui , cuan do e \

En a lg u n a s o c a s io n e s co m o la s v e n ta s po r in te r n e t lr r e a Biz a b l e li e v
N o TA
, e s
e r e ca bo u n a
r e v ïa ió n f o r m a l a t a
p

o r g a n iz a c ió n d e b e c o n s e rv a r la i n f o ió n d o
8 2 3 2 La
rm a c c u m e n ta da cuan do
, se a a p lic a b le

b r e lo s re s u lt a d o s d e la r e v is ió n
so
a )

b) so bre cua l q u ie r re q u i s it o n u e vo pa ra 1o s p r o d u c to s y s e r v i c io s

;m e l d is e ñ o y d e s a rro llo d e Io s
o o y
Pr o d u c t o s y s e r v ic io s

f) la t iv a m e n t e
nece s id a d d e c o n t r o la r la s in t e r f a ce s e n tre 1a s pe rs o n a s q u e p a r t ic i p a n a c
en e l pr o c e s o d e d i i y
se r o de s a r ro l lo
g) 1a d e d is e ñ o
n e c e s id a d
d e 1a p a r t i c i p a u a r io s e n e l pro ce so
c ió n a c t i v a d e l o s c li e n t e s y u s
d
y e s a r r o l lo

h)
lo s re q u i s i t o s p a r a Ia o s t e i s e r v ic io s
p r o r p r o v i s ió n d e p r o d u c t o s y
i)
el n iv e l lie n te s y o tr a s
de c o n tro do po r lo s c
l d e l p r o c e s o d e d is e ñ o y d e s a rro l lo es pe ra
Pa r t e s i n t
e re s a da s
pe r tin e n t e s
13

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 o l (C u a r ta a c tu a l iz ac ió n )
B IA N A N T C 18 0 e o
N O R M A T Éc
NIC A c o L O M
de m o s tr a r que se ha n
a r la pa ra
c um p li d o 1o s
d o ! \ 1m a n
l t 1t I t 1 n e c e e
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l ï B 1n f o r m a l lo
j) l» n n l le « a r ro
y
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d

r r o l lo
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a 3 3 entr1 d1 1 para
lo t ip o
e s e n c ia le s p e c íf i c o s d e
pa ra s s es
bti d e t t l r m lr w r In Ei rn q u lß i t o o
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J
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i l o B f t l r 1c Bo n 1lf j ! B y
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d e d is e ñ o y d e s a r ro l lo s im il a re s
v e n le n l [ ! j
í o ; l t 1l vi í j ] deH p r e v i a s
i 11f o r rTï H c 1á n p r
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b ) li B

1 l l l r io : ;
lr > r f l l Bu l # il n l 1 J( l 1B( 16 y r t J r j 1; j r n e
í ) ) ,

ha pro m e t id o a im p le m e n ta r
u r s n n il n c in n s e c o m
lH
n o r rn > r ) t { Jd l r Bo d o p r iåc l i , I j í ; ( 4l j u
d ) ,

I n Bla d e b ie l a a la n a t u r a le z a de lo s p r o d u c to s y
i l:, l
p o le f lr i j l j í
d ¢ r
c ) l: r ( o1i &f x \ Jl l r H ,

B e r v lc 1í j : ,

l o f in ( d e 1 d i 5 e Do y d e s a rro ll o e s ta r c o m p le t a s y s in
r \ : , : r i l d e c u a r j ; ] í. r l \
1;l f in tr a da 8 d tj b1 pn
am b ig ü e d l d f l F,

l lo c o n tr a d ic t o r ia s de be n r e s o :v e r s e
La \ e n t r n f j n T, fj f 1d i .
, r r irj y d í s a r ro

fj ¢ b( c o n s e r v a r la in f o rm a c iö n cj o c u m e n ta d a s o b r e 1a s e n tra da s d e l d is e ñ o y
L1 n r u i l n l l n ( 1b n

de s a r ro l lo

8 3 4 Co n t r o le s d e l d is e ño y de s a rro llo

La o r g a n iz a c ió n d e b e a p li c a r c o n t r o le s a l pr( c e so d e d ts e ri s y de s a rro ll o p a ra a se g u r a r s e de
qu e

a ) se d e fi n e n lo s re s u lt a d o s a lo g r a r

b) se l iz a n l a s
re a r e v i s io n e s pa ra e v a lu a r la c a pa c id a d de lo s re s u lt a d o s d e l d is e ñ o y
d e s a r r o l lo p a r a cum p li r 1o s re q u i s it o s

c ) se re a li z a n ac t iv id a d e s de v e r i f ic a c ió n p a ra a se gu ra rs e de qu e la s sa l id a s d e l d is e ñ o y
d e s a r r o llo cum p le n lo s re q u is it o s d e 1a s e n tr a da s

d) se re a l iz a n ac t i v id a d e s de v a l id a c i ó n p a r v ic i o s
ra a se gu ra rs e de q u e 1o s p r o d u c to s y s e
re s u lt a n te s s a t i s f a c e n l o s r e q u i s i t o s a r a s u a li c
p p a c i ó n e s p e c if i c a d a o u s o p r e v is t o

e ) se to m a cua lq u ie r a c c ió n n e c e s a r ia bre la s
so lo s p r o b le m a s d e te rm in a do s du r a n te
r e v is i o n e s o 1a t iv id a d e
,
s a c s de v e r if i c a c ió n y v a l i d a c ió n

f) a e c o n s e rv a 1a i n f o rm a c ió n d o c u m e n ta da de e s t a s a c t iv id a d e s

re a li z a rae d e fo rm a s e pa ra da o e lq u i e
n cua r c o m b in a c ió n gún d e la
s e r v i c io
o r g a n iz a c i ó n se se a id ó n e o p a s
ra lo s p r o d u c to s y

8 3 5 S a l ld a a d · I d l1 e ñ o
y des a r ro llo

La o r g a n iz a c i ó n de be a se g u r a r s e d e q u e la s s a l id a s d e l d is e ñ o
y de s a r ro l lo
14

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 - W 0 0 0 1 (C u a r t a a c tu a 1l z a c l ó n )

c/ u t . <p l n n
l o p ï ñ q \ BB» l \ o » d F In 1 o n ïr& da a
$)

o o il i íBd n û t
<$ t Bnn p BBr & l o * Pmt HF1oæ p o e l o r l o r e e p n r a l a p r o v l e ló n d e r o d u c t o s s e r v ic i o s
ti ) p y

h n c eBt t B \ f nmncl i a & 1o B r o q u la l l o e d e s e u i m i

/<ì i 1t l y e/ t 1 o g e n t o y m e d ic ió n c u a n do se a
c) el l nr l oR
,

l \ d o V 4\ l c w \ ( d o ¢1c o p t n c ló n
i1 tt p B
p ) ,

ïi \ : 1 Ci \ : / 1t l f l f :t B[ 1C n = d o l o s p r o d u c t o s
f i i \ 1ì s e r v i c io s s o n e s e n c ia le s
t _ i po > 1 t y qu e pa ra su
d
ó M t o w v hó y W l p m v hBl d n b e g u m y c o m e M
p w
n

1: Uì ci dn d tlbo C O ï \ R n 1v i l > In f o rn m c lá n d o c u m e n ta da so bre la s l id a d e l d is e ñ o y

£21 o r :ì i l f s a s

tlo&lrollt\

b) lo s p r o d u c to s y s e r v i c io s s o n p r o p o r c io n a d o s d i r e c t a m e n te a lo s c l ie n t e s po r
Pr o v e e d o r e s e x t e r n o s e n no m bre d e l a o r g a n iz a c i ó n
c)
un p ro c e s o o u n a p a r te d e u n p r o c e s o
, ,
es p ro po r c io n a do po r u n p ro v e e d o r e x te r n o
co m o re s u lt a d o d e u n a d e c i s ió n d e l a o r g a n iz a c ió n

La o rg a n i
z a c iò n d e b e d t l a s e l e c c ió n e l
se e e r m i n a r y a p li c a r c r it e r i o s p a r a Ia e v a l u a c ió n
g u i r n ie n t o d l , ,

e de s e m e ño
ca a
p c id a d p y l a r e e v a l u a c ió n d e lo s p r o v e e d o r e s e x t e r n o s b a s á n d o s e e n s u ,

p a r a p r o o r c io
or a
g n i z a c ió n
p n a r p r o c e s o s o p r o d u c t o s y s e r v i c i o s d e a c u e r d o c o n l o s r e q u i s it o s L a
d e b e c o n s e r v a r l a i n f o r m a c ió n d o c u m e n t a d a d e e s t a s a c t iv i d a d e s
a c c ió
n nece y d e c u a l q u ie r
s a r ia
q u e s u rj a d e la s e v a l u a c io n e s

15

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 -
8 4 2 Tipo y a lc a n c e de l c o n tro l ,

La i ó n d e b e a s e g u r a r s e d e q u e lo s p r o c e s o s p r o d u c t o s y s e r v ic io s
o r g a n iz a c ,
su " i
ex t er nament e n o a f e c t a n d e m a n e r a a d v e r s a a l a c a p a c id a d d e 1a o r g a n iz a c ió n
u e e
s tr a d
os ?
n tr e
h t l
p r o d u c t o s y s e r v i c io s c o n f o r m e s d e m a n e r a c o e r e n e a s u s c ie n t e s ga r

La o r g a n iz a c ió n d e b e

a ) ase g u r a r s e d e q u e lo s p r o c e s o s s u m i n i s t r a d o s e x te r n a m e n te pe rm a n e ce n d e n t ro
co n t r o l d e s u s i s t e m a d e g e s t ió n d e l a c a li d a d
de l

b) d e f i n i r 1o c o n t r o le s q u e p r e te n d e a p l ic a r a u n pro v e e do r e x te r n o
s y l o s q u e p r e te
n de
a p l ic a r a la s sa lid a s r e s u lt a n t e s

c ) te n e r e n co n s id e ra c ió n

1 e l im p a c to po te n c ia l de lo
pro c e s o s
s p r o d u c t o s y s e r v i c i o s s u m i n is t r a d o
s
e x te r n a m e n te la c a p a c id a d d e l a o r g a n i z a c ió n d e c u m
e n
p li r r e g u la r m e n t e lo s
re q u is it o s de l c lie n te y 1o s l e g a l e s y r e g la m e n t a r io s a p l i c a b l e s

2) Ia e f ic a c ia d e lo s c o n t r o le s a p l ic a do s l pro do r e x te rn o
po r e ve e

d) de te rm in a r la v e r if i c a c ió n u o tr a s a c t iv id a d e s n e c e s a r ia s pa ra a se g u ra rs e d e q u e 1o s
pr o c e s o s pro d u c to s y s e r v ic io s s u m i n is t r a d o s e x te r n a m e n te c u m p l e n 1o s r e q u is it o s

8 4 3 In f o rm a c ió n p a ra lo s pro v ee do re s e x te r n o s

La o r g a n iz a c ió n d e b e ase gu ra rs e d e la a de c ua c ió n d e l o s re q u is it o s a n te s de s u c o m u n ic a c ió n
a l pro v e e do r e x te r n o

La o r g a n iz a c ió n d e b e c o m u n ic a r a lo s pro v e e do r e s e x te r n o s s u s re q u is it o s p a ra

a ) lo s pro ceso s pro d u c to s y s e r v ic io s a r c io n a r

,
pro po

b) la a p ro ba c ió n d e

1) p r o d u c to s s e r v ic io s
y

2) m éto d o s , pr o ceso s y e q u ip o s

3) la l i b e ra c ió n d e p r o d u c t o s y s e r v i c io s

c ) la com pe te n c ia in c l u y e
, n do c u a lq u i e r c a lif ic ac ió n re q u e r i d a d e 1a s pe rs o n a s
d) 1a s i n t e r a c c io n e s de l pro v e e do r e x te r n o c o n la o r g a n iz a c ió n
e ) e l c o n tro l y e l se g u i m ie n to de l de se m pe ño d e l p ro a rte
de
v e e do r e x te r n o a a p lic a r p o r p
f)
l le v a n de
bo p r e te
r a ca
£ e n la s i n s t a la c li e n te
c io n e s de l pro ,
o su :
v e e do r e x te rn o

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 p n -

C C I ÓN Y P R O V I S IÓ N D E L S
p RO DU E R V I C IO
$
c o n tr o
l d e Ia p r o d u c c i ó n y d e 1a
pro ls ló n d e l
l 51 v
s e r v lc l
o

iz a c ió n d e b e im p le m e n ta r l a p r o d u c c ió
o rg a n n y p r o v i s ió n d l
la e s e r v i c io
b a jo co n d :c i o n e s

e s c o n t r o la da s d e b e n in
n d ic i o n c lu ir c u a n do
La s c o , se a a
p li c a b le

la d i s p o n i b i l id a d d e i n f o rm a c ió n d o c u m e n ta
i) d a q u e d e fin
a

la s c a r a c t e r ís t ic a s de lo s p r o d u c to s a p r o d u c ir 1o
, s s e r v ic io s a pre s ta r , o la s

2) lo s re s u lta d o s a a lc a n z a r

853 v e e do re s e x te rn os
p r o p ie d a d e t n e c ie n te a lo s c l ie n te s o pro
p r e
e d o r e s ext er nos
Or ga n i n e c ie n t e a 1o s c li e n t e s 0 a p r o v e
te
z a c ió n d e b e c u id a r 1a p r o p ie d a d p e r r la m is m a
mie n t r té s ie n d o u t il iz a d o p o
as e s té b
d e 1a a n iz a c i ó n o es
j
a o e l c o n tr o l o rg

d e n tr o de m
1 de lo t i liz a c ió n o i n c o r p o r a c ió n
s u u
8 pro v e e d o re s e x t e rn o s sum i n is t r a d a pa ra
t r o du
c to s
y s e r v ic i o s
17

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 :
L

N O R M A T E c N I C A C O L O M B IA N A N T C 1S O 9 0 0 1 (C u
-
a r ta
- n )

de un p ro ve e do r e x te r n o se p ie r d a d e t e r io r e o d
,
c ua n d o 1a p r o p i e d a d d e un c lie n te o e al
ïa o rga n iz a c ió n d e b e i n f o r m a r g山rl
su uso de e s t
o tro m o d o s e c o n s id e r e in a d e c u a d a p a r a ,
o
ió n d o c um e n t a d a s o b r e 1o o c u l T id al
c l ie n te
i fo
o p r o v e e d o r e x t e r n o y c o n s e r v a r la n
rm a c o

t rn o pu e de i n c l u ir m a t e r i a le s
de u n pro v e e do r e x e com
N o TA La p r o p ie d a d d e u n c l i e n t e o r s o n a le s
p o n e n te
B
i d a d i n t e le c t u a l y
da to s pe
h e r r a m ie n t a s y e q u i p o s i n s t a la c i o n e s p p
r o e

8 5 4 Pre s e rv ac ió n

L a o r g a n iz a c i ó n d e b e p r e s e rv a r la s sa lid a s d u r a n t e 1a p r o d u c c ió n y p r e s t a c i ó n d e l s e r v i c io
ri
,

1a m e d i d a n e c e s a r i a p a r a ase gu ra rs e d e la c o n f o r m id a d c o n lo s r e q u i s it o s

ió n Ia m a n i p u la c ió n e l c o n tr o l de la c o n t a m i n a c ió
N OTA L a p r e s e r v a c ió n p u e d e i n c l u i r l a id e n t i f i c a c n el
1 i f a c ió n o e l tr a ns po rte y la p r o t e cc ió n
e m b a la je i
e l a lm a c e n a m e n ot l a t r a n s m i s i d n d e a n o r m

8 5 5 A c t i v id a de s po s t e r io re s a la e n tre ga

La o r g a n iz a c ió n d e b e c u m p l i r lo s r e q u is it o s pa ra la s a c t i v id a d e s p o s t e r io re s a la e n t r e ga

a s o c ia da s co n ïo s p r o d u c t o s y s e r v i c i o s

t i v id a d e p o s t e r io re s a la e n tre ga qu e se re q u ie r e n la
A I d e t e r m i n a r e l a lc a n c e d e l a s a c s ,

o r g a n iz a c i ó n d e b e c o n s i d e r a r

lo q u i s it o le g a le g la m e n t a r io s
a ) s re s s y re

s c o n s e c u e n c ia s n c ia l e s n o de das a s o c ia da s a s u s p r o d u c to s y s e r v ic io s
b) Ba po te s e a

id a ú t i l p r e v i s ta de pro du c to s s e r v ic io s
c ) 1a na tu r a le z a e l u so y la v s Lï s y

d) lo s re q u i s it o s de l c li e n te

e ) la re tro a li m e n ta c ió n d e l c li e n te

d i¡ o ne s de [a
No TA La s a c t iv id a d e s p o s t e r io r e s a la e n tr e g a p u e d e n i n c l u i r a c c i o n e s c u b ie r t a s p o r la s con

i c i o s d e m a n t e m m 1e n t k y s e r v i c i o s s u p l e m e n t a r io s co mo e l r e c i c la j e o
ga r a n t ía o b lig a c i o n e s c o n t r a c tu a le s c o m o s e rv

l a d i s p o s ic ió n f i n a l

8 5 6 Co n t r o l d e 1o s c am b io s

de l
La o r g a n iz a c ió n d e b e r e v is a r y c o n t r o la r 1o s ca m b io s pa ra l a p r o d u c c ió n o l a p r e s t a c ió n
s e r v ic i o c o n f o r m id a
d c o n lo s
,
e n la e x te n s ió n n e c e s a r ia pa ra a s e gu ra rs e d e la co n t i n u id a d e n la
re q u i s it o s

La o r g a n iz a c
ió n d e b e c o n s e r v a r i n f o r m a c ió n d o c u m e n t a d a q u e d e i b a ¢o s r e s u lt a do s de
scr
r e v i s i ó n d e lo s c a m b i o s l a s lq u ie r a c c ió n necesana
p e r s o n a s q u e a u t o r iz a n e l c a m b i o y d e cua
q u e s u r j a d e Ia r e v i s i ó n

8 6 U B E R A C I Ó N D E L O S P R O D U C T O S Y S E R V I C IO S

5
La de c u a da
o r g a n iz a c ió n d e b e i m p le m e n ta r la s d i s p o s i c i o n e s p l a n i f ic a d a s e n l a s e t a p a s a ,

pa r a v e r if i c a r que se cu m p l e n 1o s re i s it o s d e 1o s
qu p r o d u c t o s y s e r v i c io s

L a Bib e ió n d e Bo s p r o d u e s e yi j ï l
' B ra c c to s y s e r v i c io s a l l ie b o ha s t a q tt
c n te no d e b e :¢e v a rse a ca o d1B
r c ?n d
c
o r r 1pW a ü s f ac t or i am e
so F u n a a u t o r id a
n t e l as
d p e r ün e
di sp o s i ci on e s p B an i fi ca d a s , me n o s qu e sea w
o tr a m a n e r a p n te y c u an do s e l c l ie n te
a a p l ic a b le po r e

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.
d
Cæ - A N 了-
U L T ÉC * 11C A 9 0 0 1 (C - ac tu a l iz a c i ó n )
11OM

- debe _ a« ea _ Bib e r a c i o n de 1o s °
_ a @o bre 1a
ILa i Er - - de b

- d e Sa - og$ § - de ao
a3

b5
cr azabdad a É l a s pe_ q=e - la : b e r a c ió n

C O N 丁R O L D E L A S S A U D A S N O C O N F O R M E S
17

CBget zaci e be a s a r e e a t j£ A3 s sa li d a s q u e n ¡ s e a n c o n f o r m e s co n sus

&7 1
s g ¬r ' =æ y 5 3 · H z i p r e n s o o e n t r e g a n o i n t e n c io n a d a
eq° s£os su u

9 11
Ge n era lid a d e s

La o r g a n iz
a c ió n d e b e d e t e r m in a r

a ) qu é n e c e s i ta s
e g u im ie n t o y m e d ic i ó n ,

b)
lo s m ét o do s d
e s e g u i mi e M e d i c ió n á li s is y
. a n e v a lu a c ió n n e c e s a ri o s
ret ut t ados v i d o s
,
pa ra a se gu ra r
,

c u án d
o se d e b e r 1 u_ a c a bo e l se g u im ie n to y l a m e d ic i ó n

19
Scanned by CamScanner
 ! - c N 1c A C O L O M B I A N A N T C 4 S O 9 0 0 1 (c u a e - -
:
l d ic i ó n
:( il } cu án d o se d e be n a na l iz a r y e v a lu a r Bo e r e su lt a d o s d e 1 s e g u i m ie n t o y a m e

d e g e s t ió n d e 1a c a li d a d
* La o r g i Bn iz a c iá n d e b e e v a lu a r e l d e s e m p e ñ o y 1a e fi c a c ia d e 1 s i s t e m a

da p r o p ia d a co m o e v id e n c ia d e Bo s
La o r g a n iz a c ió n d e b e c o n s e rv a r la in f o rm a c ió n d o c u m e n ta a

r e s u lt a do s

:
9 1 2 S a t is f a c c ió n d e l c l ie n te

c io n e s d e 1o s c l ie n e s d e l g r a d o e n
t
La o r g a n iz a c l iz a r e l s e g u i m i e n t o d e 1a s p e r c e p
ió n d e b e re a
d b d t m in a r lo s m é t o d o s
t t iv a s L a o r g a n i z a c i n
ó e e e e r
q u e s e c u m p le n s u s n e c e s id a d e s y e x p e c a
i a r e s t a i n f o r m a c ió n
p a r a o b t e n e r r e a li z a r e Bs e g u i m ie n t o y r e v s
,

l i n t e p u e d e n in c lu i r la s e n c u e s a s l
t a c li e n t e la
e r c e p c io n e s d e l c e
No TA Lo s p l o s d e s e g u i m ie n t o d e 1a s p
j
e e m
1 e u n i o n e s c o n l o s c l ie n te s e l an áli s is d e
s e r v ic io s e n t r e g a d o s a s r
r e t r o a li m e n t a c i ó n d e l c l i e n t e s o b r e l o s p r o d u c t o s y
e n t e s c o m e r c ia l e s
il i a d a s y 1o s i n f o r m e s d e a g
l a s c u o t a s d e m e r c a d o l a s f e :i c i t a c io n e s l a s g a r a n t ía s u t z

9 1 3 A n á l is i s y e v a lu a c ió n

e v a lu a r lo d a t o s y 1a i n f o rm a c ió n a p r o p ia d o s que s u r ge n po r
L a o r g a n iz a c ió n d e b e a n a liz a r y s

e l s e g u im ie n t o y l a m e d i c ió n

Lo s re s u lt a d o s de l a n á lis is d e b e n u t iliz a r s e p a r a e v a l u a r

la c o n fo r m id a d d e lo s p r o d u c to s y s e r v ic io s
a )

b) e l gra do de s a t is f a c c ió n d e l c li e n te

f i c a c ia d e l s is t e m a d e g e s t ió n d e la ca l id a d
c ) e l de se m p e ñ o y 1a e

d) s i lo p l a n if i c a d o s e h a im p l e m e n ta d o d e fo rm a e fic a z

e ) 1a e f ic a c ia d e la s a c c io n e s to m a da s pa ra a bo rda r 1o s r ie s go s y o po r tu n id a d e s

f) e l de se m p e ñ o d e lo s p ro v e e do re s e x te r n o s

g) la ne ce s id a d d e j
m e o ra s e n e l s is t e m a d e g e s t i ó n d e 1a ca l id a d

NOTA Lo s m é t o d o s p a r a a n a liz a r 1o s d a t o s p u e d e n i n c lu ir té c n ic a s e s t a d i s lic as

9 2 A U D IT O R IA I N T E R N A

9 2 1 La o r g a n iz a c ió n d e b e ll e v a r a c a b o a ra
a u d it o r i a s i n t e r n a s a in t e r v a lo s p l a n if i c a d o s p
p r o po r c io n a r in fo rm a c ió n a c e r c a d e s i e l s i s t e a d e g e s t ió n d e ïa
m ca l id a d

a ) e s c o n fo rm e c o n

1)
%i ' " i t o' p r o p io s de la o r g a n iz a c ió n pa ra su s is t e m a de g e s t id}n
d e Ba

2) 1o s r e q u is it o s de e s ta No rm a 1nt er naci onal ;

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 (C u 1 心 a Ct u $ liz a c Bö n
L a o r g a n l z a " )ó n d e b o : )
122

a )
ï n c Jt 1y n n Bi ì f r ect Jt 5nci a Bo s m é to d o s la
,
a re a po
,
n sa b ll id n d s a Ro a r e t u ie
.
B no 1
pro c e s o s in v o lu c r a do s Bo s c a m b io s e a fe c t e n a
d e p la n i nc a c ió n
,
qu 1e o r g a n iz a
c i ó n y lo a r e s u lta
d o $ d e 1a
a

d e l i n i r Bo s c r i t e r io s d e ia a u d i t o r ía y l
b) e a lc a n c e
pa ra c a d a a u d l to r f
a

d) a s e gu ra rs e de qu e 1o s re s u lt a d o s d e 1a s a u d it o r i a s se in f o rm e n a 1a d i r e c c ió n
p e r t in e n t e

t Va s a de c -

, .
:
TA

: : XH

:: V

e l gr a d
o en
qu e se ha n lo g r a d o lo
3) s o b je t i v o s d e la ca lid a d
el de s e m
p e ñ o d e lo s
4) pro ce so s
y c o n fo r m i d a d d e lo s r
1a s n p o d u c to s y s e r v ic io s
o c o n fo
rm id a d e s
5) y a c c io n e s
lo s
c o rre c t iv a s
re s u lt a d o
s de se g u i m ie n t o d i c ió n
y m e

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 -
l
N O R M A T ÉC N IC A C O L O M B I A N A N T C 18 0 - y ua
w t

6) 1o s re s u lt a d o s tl e I n e u d i t o r í ; 1 11 ,

d # r r ¢1 1r $ ,
7) e l de s e m p e rì a d e 1o !i p r f )v 1l t j d o re # e )

d) 1a a de c u ac ió n d e l o s re c u rs o e ,

l o l ï 1a d a s P i j ï i J : Bb t J r f j l l r ¡r ì ! , n ¢ 3f í Jn # / Je , - _ ,
e ) l a e f ic a c i a d e l a s a c c io n e s , ¥
6 1L

f) la s o po r tu n id a d e s de m j
u o ra

d e 1a is ió l a d ir e c c ió n
9 3 3 S a lid a s re v n po r

ir e c c i o n d Eï b ( l r 1 In r l\ n r 1if de í i « i o r 1e B / r l é1 j r le s re A M W
La s sa l id a s d e 1a r e v is ió n p o r Ia d

c o n

a ) 1a s o po rtu n id a d e s de m e o ra 'j

j r j r Jr ï l{; r 1 jr : r a l id a d
b io l s i8 t e r ,
id a d d e c a m o 11 ( j m a ,
b) c u a l q u ie r ne ce s

c ) 1a s n e c e s id a d e s de re c u rs o s

io n Bn d r) iw fj / jr j e n r <a rl e /* c r _ de
io n d e b e c o n s e r v a r in fo r m a c d cj r j u m e n j
l a o r g a n iz a c
1a s r e v is io n e s p o r l a d i r e c c ió n

10 M EJ O R A

10 1 G E N E R A L ID A D E S

- *
La o r g a n iz a c ió n d e b e de te rm in a r y s e le c c o n a ri 1a s o p r 5 r t u n id a d e s d e m e jo r a e ,

d e l f l re n t e y a u m e n ! A r ra sat t sf m æ
c u a lq u ie r a cc ió n n e c e s a r ia pa ra c u m p li r l o s re q u is it o s

c l ie n te

St a s d e be n in c lu ir

as
it o i c o n s ïw
a ) j
m e o ra r p r o d u c t o s y s e r v ic io s p a
1o s ra c u m p l i r lo s re qu is s As c o m o

n e c e s i d a d e s y e x p e c t a t iv a s f u t u r a s

b) c o r re g ir p r e v e n ir o re d u c ir lo s e fe c to s n o de se a do s

c ) j
m e o ra r e l de s e m p e ñ o y 1a e f ic a c ia d e l s is t e m a de ge s t ió n d e 1a c a l id a d

a n cr e
a FJ
No TA Lo s j
e em p lo s d e j
m e o ra pu e d e n i n c lu i r c o r re c c ió n acc ió n c o rre c tlv a m e lo r a m b r Bu a

i n n o v a c ió n y re o r g a n iz a c ió n

10 2 N O C O N F O R M I D A D Y A C C I Ó N C O R R E C T IV A

s B
1o 2 1 c u a n do o c u rra u n a no c o n fo rm id a d in c lu id a cua l q u ie r a o r ig i n a da po r q u e la
o r g a n iz a c ió n d e b e

a ) r e a c c io n a r a n t e 1a n o c o n fo r m id a d y c u a n do se a a p l ic a b l e

1) to m a r a c c io n e s pa r a c o n t r o l a r la y c o rre g i r la

22

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 뇨
T ÉC N IC A C O L O M B I A N A
NO R M A N T C IS 0 g o o
i (C u a r t a ac tu a l lz a c l ó n
)
2) ha ce r fr e n te a la s c o n s e c u e n c ia s

b)
fi n d e q u e n o v u e lv a a o c u r r ir n i la n o c o n fo r m
o c u r r a e n o tr a id a d c o
p a rt e ,
m e d ia n t e , n e1

1) la r e v is ió n y e l a n á l i s i s d e la n o c o n fo r m id a d

2) la d e t e rm in a c ió n d e l a s ca usas d e la n o c o n fo r m id a d

3) la d e t e rm in a c ió n d e s i e x is t e n n o c o n fo r m id a d e s s im il a re s o
da n o c u r r ir
, q u e p o t e n c ia lm e n te
pu e

i m p le m e n ta r c u a lq u ie r a cc ió n n e c e s a r ia
c )

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 N O R M A T e c N i c A C O L O M B IA N A N T C 4 SO 1 - 1ö n »

IA
8 10 L 10 0 R A R

lD
h ? i 1 n Æ o r g B1n i m c 1B 1 l f f ) r 1B1n ' l " g io u
ì ó x l l t J s ]D S t e m t l n
¢ ,( ,r t
11 1 ì $ 0 9 «10 4 ( i e s ì1ò n p a l a e r lF
Ba c n i r d a d

rt t r l f l B! B ,
1r 1 t n l t ! D ir e i I r l c o ti pi t r ¢1 ft j a
S a 1i s f a c c
.
: U] B Br
G e s t Bö n d e Ba c a lid a d l
U\ \5 0 10 00 1 j, , ,

de co n d u c t a d e ïa s o r g a r w z a c ro n e s

D f !1 f B1¢ ! ¢Bf f ) n 1r e c t r l c · 1 1 iriB f l

j
13 ) io n e s
o /7 la s 61/ s a n i z a c
tr a ta m 1e l ì t o d e la s q u e ía s

【
) 1r u ( l r 1r e s
d a r n /i B
14 1 l n S o l ( B i 1 } 1z & c / o / l e s
r e s o ì u c / ó n d e c o n l T/c t o s
d e f n Tm R e x t e H ì ? &

Sa hs fa c m n M c hu n M lhn w h ów pw
S 0 1 0 4 Ge só n de a ca hd a d a e
51
se g u im ie n to y 1a m e d 1( i ó n

c n 11d n d D ir( c {r 1 ( H p ì rn l o; P¢1n( 4S d e Ia c a li d a d

\s o 10 00 5 s is t e m a s d e g p s t ¢D n d e l a
Lõ\
d e ïa ¢if J } d D ir e c tr ic e s PH ra Ia g e s t i ó n d e Ba ca li d a d
17 1 \ s 0 10 0 0 6 s is t e m a s d l) g e s t ld n c a

e n 1o s p r o ye ( :: t o s

de 1a lid a d D ir e c t r ic e s pa ra 1a g e s t ió n d e la
18 1 \S 0 10 00 7 S is te m as de g e s t ió n c a

co n f ig u r a c rt i n

LS\ \s o 0 008 Q u a l it y M a n a g e m e n t C u s to m e r S a t i s f a c t io n G u i d e li n e s fo r B u s in e s s
Co n s u m e r E le c t r o n ic Co m m e rc e Tr a nsac t io n s

tr o l \5 0 10 0 1 2 S is te m as d e g e s t ió n d e i a s m e d i c io n e s R e q u i s it o s pa ra Bo s p r o cesos de
m e d i c ió n y i o s e qu ip o s d e m e d ic ió n

:r 1 1 \ S O IT R 1 0 0 1 3 D ir e c t r ic e ia d o
s pa ra c u m e n ta c iö n d e s is te m a s de ge s t ió n d e l a c a lid a d

lr | \ \5 0 10 0 14 G e s t ió n de 1a ca l id a d D i r e c t r ic e s la bt e ió n de b e n e f ic io s
pa ra o n c
f in a n c ie r o s y e co n ó m ic o s

11 3 1 \ 5 0 1 0 0 1 5 G e s t ió n d e ïa
ca lid a d D i r e c t r ic e s pa ra la f o rm a c ió n

141 \ S O IT R 1 0 0 17 0 r ie n t a c ió n so bre la s téc n ic a s No r m a ISO

9 0 0 1: 2 00 0 e s ta d ís t ic a s pa ra la

[1 5 ]
lid a d D ir e c t r rc y la
c a
com p e t e n c ia d e l a s p e r s o e s pa ra ìa p a r t i c ip a c ió n a c t iv a
n a s

[ 16 ] 1S o 10 0 1 9 D i r e c t r ic e s
,
p a r a /a s e /e c c ió n d e la
d e g e s t ió r J d e
ca l i d a d y 1a u t ili z a c con s u lt o de
ió n d e s u re s s is t e m a s
s se r v i c io s

[ 17 ] I S 0 14 0 0 1 S
is te m , a s d e g e s ti ó t
T am b ie n ta / R e g u is i t o s
[ 18 ] IS 0 19 0 1 1 D
c o n o r íe n t a c i ó t7 p a r a su uso
i r e c t r rc e s
,
p a r a la a u d i t o r ía d e l
o s s is te m a
[ 1 9] 1s 0 3 1 o o o R i s d e g e s t ió n
s k Ma n a
,
ge m en t p r in c i /
p e s an d g u i d e / ii
7e s

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 C O L O M B IA N A N T C 1S 0 9 0 0 1 (C u a r ta a c t u a l lz a c ló n
MA T Éc N I C A )
» l o p

O u ts o u r c in
0 0 G u id a n ce o n g
\S0 3 7 5 ,

9 0 0 0 3 S o ft w a re e n g in e e r in g G u id e li n e s fo r t h e a p p l i c a t io n o f IS 0 9 0 0 1: 2 0 0 8
.s o RE C ,

s o f tw a r e
to c o m p u te r

0 1 G e s t ió n d e ïa co n fi a b il id a d P a rt e 1 D ir e c t r i c e s pa ra s u g e s t ió n y
\E C 6 0 3 0 ,

ó
a p li c a c i n

i ió n d e d i s e ñ o
1EC 6 1 1 6 0 R e v s ,

\s o )
z
t P r i n c ip le s
Qu a Bit y M a n a g e m en ,

Se l e c t io n a nd use o f t h e IS 0 9 0 0 0 f a m

IS0 90 0 1 f o r Sm a ll B u s i n e sses W h a t to d o ,
IS O
,

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