ESCUELA SUPERIOR POLITECNICA

DE CHIMBORAZO
FACULTAD DE CIENCIAS
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

Trabajo de tecnología
farmacéutica II
DATOS INFORMATIVOS:

Integrantes: códigos

INGRID CHIMBORAZO 2793

Ximena Martínez 2791

NATHALY OÑA 2781

RHODNEY QUEVEDO 2719

ZULAY VILLACIS

BELÈN YAMBAY 2697

 DOCENTE:

DRA. ADRIANA RINCÓN

Fecha de entrega

2019 – 04 - 04

 TEMA:

Material de ACONDICIONAMIENTO para formas

farmacéuticas semisólidas y gaseosas
Oral, nasal, pulmonar, rectal, vaginal, tópica

 PERIODO ACADEMICO:

Marzo – julio
 ACONDICIONAMIENTO

El material de acondicionamiento es todo aquel material que se utiliza para envasar un

producto a granel y así conseguir un producto terminado.

 Acondicionamiento primario: Es todo aquel material que está en contacto directo con el
producto.
 Embalaje exterior: Denominado también acondicionamiento secundario. Es todo aquel
material que se utiliza para acondicionar el envase primario. Generalmente, un estuche.
 Prospecto: Es el material donde aparece toda la información necesaria relacionada con el
medicamento y destinada principalmente al paciente o al usuario.

MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO PARA FORMAS FARMACÉUTICAS GASEOSAS

GASEOSOS TÓPICOS (AEROSOLES)

Son soluciones o dispersiones conteniendo principios activos que se envasan bajo presión y que se
liberan con la activación de una válvula apropiada. Están destinados a la aplicación sobre la piel y
la aplicación local en vías aéreas superiores, la cavidad oral o los pulmones.
Un sistema de aerosol consta de:

 Envase, válvula y disparador, Propelente, concentrado que contiene el principio activo o

principios activos
Tipos de aerosoles
En general, los aerosoles están constituidos por sistemas de: dos fases (gas y líquido) o tres fases
(gas, líquido y sólido o líquido)
Los aerosoles de dos fases contienen una solución del o los principios activos en el propelente
licuado que puede ir acompañado por cosolventes como alcohol, propilenglicol y polietilenglicoles,
en equilibrio con el propelente vaporizado, mientras que los sistemas de tres fases contienen una
suspensión o emulsión del o los principios activos.
Propelentes. - Su función es proporcionar la presión necesaria dentro del sistema para expulsar el
contenido del envase.
Gases comprimidos: a Tº ambiente y presión normal de trabajo son gases. Pierden presión con el
uso a medida que sale gas en cada actuación de la válvula. Son baratos, tienen inercia química y
baja toxicidad. Ej. nitrógeno, dióxido de carbono, óxido nitroso.
Gases licuados: a Tº amb y presión normal de trabajo (dentro del envase) son líquidos. No pierden
presión porque el gas licuado está en equilibrio con su vapor, que se regenera manteniendo la
presión. Ej. butano, propano, isobutano, hexano, cloruro de vinilo.
Válvulas. - Regulan el flujo del contenido que se libera. En la mayoría de los aerosoles se emplean
válvulas que operan en forma continua. Sin embargo, los aerosoles para inhalación oral o nasal a
menudo emplean válvulas dosificadoras
Disparador. - Adaptador adjuntado al vástago de la válvula que cuando se oprime o se mueve abre
la válvula y permite dirigir el aerosol al área deseada
Envases. - Se emplean envases de vidrio, plástico o metal, o una combinación de estos materiales.
Los envases de vidrio deben proporcionar seguridad y resistencia a la presión y los golpes. Se
pueden emplear plásticos para recubrir los envases de vidrio y obtener mayor seguridad o en el
caso de envases metálicos para mejorar la resistencia a la corrosión y la estabilidad de la
formulación.
SISTEMAS PRESURIZADOS – AEROSOLES
Contienen dispersiones o soluciones de un principio activo en un envase a presión. La liberación
del principio activo se produce gracias a la acción de un agente impulsor, que puede ser un gas
comprimido o licuado.
Componentes

 Elementos mecánicos
Recipiente o envase (hojalata, vidrio, aluminio) Tienen forma cilíndrica y han sido fabricados a
partir de diferentes materiales, que cumplen el requisito de presentar una resistencia
adecuada para soportar una sobrepresión en su interior
Válvula Elemento a través del cual se realiza la descarga. Junto con la formulación, determina
las características del producto descargado. Garantiza el cierre hermético y regula el flujo del
producto
 Elementos de formulación
Propulsor Considerado como el corazón del aerosol presurizado, ya que, además de
proporcionar la fuerza propulsora para generar el sistema aerosol deseado, en muchas
ocasiones es también un componente más de la formulación. Fundamentalmente son dos los
tipos de propulsores que se utilizan en envases aerosol; gases licuados y gases comprimidos.
Principio activo y otros componentes de la formulación En sistemas bifásicos, cuando el
propulsor es un gas licuado, la fase líquida es una disolución del principio activo en dicho
propulsor.
Controles de los aerosoles presurizados
En lo relativo al envase aerosol una vez terminado el proceso de fabricación, también han de ser
objeto de ensayos de control, los más interesantes de los cuales son los siguientes:

 Control de estanqueidad y presión interna

 Control de descarga
 Control del tamaño de partícula y del comportamiento aerodinámico
SISTEMAS DOSIFICADORES NO PRESURIZADOS

 Nebulizadores. - El principio activo, disperso o disuelto en un gas, es convertido en

partículas uniformes y muy finas al ser atravesado por una corriente de aire, lo que permite
una penetración más profunda en las vías aéreas.
 Inhaladores de polvo seco. - El producto se dispersa en forma de polvo, por efecto de una
corriente de aire que genera el propio paciente. Básicamente hay dos tipos de inhaladores
de polvo: los sistemas unidosis, que utilizan cápsulas de gelatina en cuyo interior va la dosis
de medicamento que se va a administrar, y los sistemas multidosis, que llevan un
reservorio de medicamento o un sistema múltiple de dosificación almacenado en un
contenedor de aluminio.