DISOLUTOR

Dentro de la farmacéutica, se emplea un aparato llamado Disolutor el cual realiza el

proceso de disolución o solubilización de un fármaco para establecer condiciones de
disolución relacionadas con las características biofarmacéuticas de la sustancia
medicinal bajo prueba o medición. La importancia del disolutor radica, entre otras, en
que al conocer el proceso que sigue la disolución de tabletas, esta información es
utilizada para pasar el control de calidad de medicamentos. Durante el proceso de
disolución, son evaluados y observados los perfiles de disolución de las tabletas y el
medicamento asociado.

Mediante el disolutor es posible la determinación experimental de la velocidad a la que

el principio activo se disuelve, bajo condiciones experimentales controladas y a partir
de la forma farmacéutica. También es posible utilizar el disolutor para evaluar o
estimar el perfil de disolución. Esto permite predecir cuándo el medicamento alcanzará
el nivel terapéutico y el tiempo adecuado para su dosificación.

Además, un disolutor se utiliza para la realización de prácticas, necesarias para la

formación académica de los futuros farmacólogos, donde se realizan disoluciones de
pastillas para conocer sus características.

El sistema automatizado se puede dividir en varias secciones que interactúan con una
unidad central de control. Estos subsistemas se muestran en la figura 1

Figura Nº1
Usos

Pruebas de disolución y perfiles de disolución.

Partes

 Baño de agua,
 6 Vaso pp. 1000mL con tapa ,Eje transmisor,
 Regulador de velocidad,
 Canatillas.
 Termómetro

Características

El sistema de control de temperatura, asemeja la temperatura del cuerpo humano.

Para simular las condiciones físicas al interior del ser humano, se utilizó la técnica del
“baño maría”.

La temperatura del proceso es monitoreada diez veces por segundo y mantenida en

37ºC de forma constante con una tolerancia de +- 0.5 grados. El valor de temperatura
del agua al cual debe de operar el disolutor puede ser configurable, pero para este tipo
de procesos regularmente es de 37ºC.

El circuito se ha construido utilizando un sensor LM35, sensor de temperatura utilizado

dentro de los rangos de precisión. Puede ser utilizado en un rango que abarca desde -
55º a +150ºC. El LM35 puede funcionar dentro de un rango de alimentación de voltaje
comprendido entre 4 y 30 voltios. El sensor LM35 utilizado cuenta con 3 terminales, de
las cuales dos de ellas son utilizadas para alimentar con voltaje al sensor y la tercera
se utiliza para entregar un valor determinado de tensión proporcional a la temperatura
medida por el dispositivo.

El nivel del agua es importante para sostener una temperatura uniforme en los vasos
contenedores de la solución para el comprimido o la cápsula, por lo que es
monitoreado antes de iniciar cualquier prueba y generar una alarma cuando no es un
nivel adecuado. Por esta razón, al encender el equipo, debe ser llenado con agua
hasta un nivel marcado, activando un dispositivo de seguridad para el sensor de nivel.
Para el tipo de análisis clínicos que debe hacerse a los comprimidos, se requiere
también mantener constante el número de revoluciones por minuto. Para esta etapa
del sistema, se cuenta el número de vueltas por segundo y con ese dato se realiza la
acción de control necesaria que mantenga a los contenedores de comprimidos girando
a 50 rpm.

La base de tiempo encargada de monitorear el número de revoluciones, permite

también el tiempo que han estado los comprimidos dentro del disolutor. El periodo de
tiempo de la prueba nunca es menor a los quince minutos, y no excede los 20 minutos.
La interfaz del sistema permite que el usuario modifique la cantidad de minutos que
estará en operación el disolutor.

Conclusión

Son equipos diseñados para mantener las condiciones necesarias para pruebas de
disolución de fármacos; los equipos comerciales cuentan con un baño de agua y seis
contenedores o unidades de prueba. El material de los contenedores debe ser de
material inerte ya que estará en conctacto directo con el medicamento disuelto. Se
puede regular la temperatura (37 ºC aprox.) y la velocidad de agitación (rpm).
Anexo