ENADE 2010 IQUESTAO 30 Uma industria farmacéutica implantou um sistema de gestao da qualidade e identificou um lote inteiro de omprimidos com uma dosagem 25% menor que o valor, estabelecido em seu projeto, Esse fato se caracteriza como uma nao conformidade e assume importéncia fundamental na relagao da organizagao com o cliente. Diante desse problema, o farmacéutico que atua como, gerente de qualidade devera realizar anélises criticas do caso para identificar a origem de uma nao conformidade com esta gravidade, Il. gerar_registros__ de acompanhamento do Produto nao conforme, sem segrega-lo, para evilar instabilidade desnecesséria na indistria ‘e-em sua imagem comercial. trabalhar 0 produto néo conforme, por agdes corretivas, tentando adequé-loas especificagoes de seu projeto. IV. conservar o produto nao conforme segregado na empresa, mesmo que as agées corretivas aplicadas nao consigam resolver sua nao conformidade. ‘Sao corretas apenas as condutas lel Le ll lle. © iille lv. @ ii, telv, AES Um paciente usuario de glibenclamida, uma semana apés entrar em tratamento para tuberculose com esquema RIP (rifampicinatisoniazida+pirazinamida), comega a apresentar um quad clinico tipico de altas concentragées de glicose no sangue. Suspelta-se de que esse soja um caso de interagao medicamentosa, pois a glibenciamida substrato de CYP3A4 e a fifampicina é indutor do CYP3A4. Uma andlise completa dessa situagao leva & conclusao de que © 0 sistema RIP pode induzir a produgéo de glicose mantida sob reserva no figado. @ as enzimas dos sistemas CYP sao passiveis de indugao enzimatica promovida por férmacos. @ a administragao da glibenclamida no mesmo horario da medicagao RIP deve ser evitada para esse paciente. © 0 esquema RIP promove interagées apenas no tratamento da sindrome de imunodeficiéncia ‘adquirida (SIDA ou AIDS). @ a hipétese de interagao nao tem fundamento, pois os processos enzimaticos sao imediatos e, no caso, se manifestaram uma semana apés o inicio do ratamento. IQUESTAO 32 ‘A analise do mel de abelhas é regulamentada pela Instrugao Normativa n.° 11, de 20 de outubro de 2000, que aprova 0 Regulamento Técnico de Identidade e Qualidade do Mel. Esse regulamento estabelece a quantidade maxima de hidroximetilfurfural (HMF) em 6 mg/100 g de mel, sendo esse um produto formado a partir da degradagdo dos agicares. AZEREDO e colaboradores (1999) dosaram a quantidade de hidroximetilfurfural em amostras de mel acondicionadas fem frascos de vidro com exposigéo @ luminosidade ambiente, frascos de pléstico com exposigéo a luminosidade ambiente e frasco de plastico com protegao contra a luminosidade. Os dados so apresentados na tabela a seguir. Teores de HMF, em mg/100g", em amostras de mel submetidas a diferentes condigdes de estocagem Tempe Embalagem’ oro O0das 160 dias 270 das 385 das Vero «800-405 ”~=~«G ISSCC Polit 356368436 58887 Pol2 4238 a7 BH sg "aloes més de 60 amostas, 96s 5 repatipes de cada amos ‘ambiente Pol’? taseo de polpoplonaestocado ao abige daz fiico-qumicas dos més do municipio de Sao Fidels-R ‘léne,Tecnol. Aliment. vl 19, 1.1998, Pela analise dos dados da tabela, infere-se que @ oacondicionamento do mel em embalagens de vidro com exposigao a luz é mais adequado. © © acondicionamento do mel em embalagens plasticas com exposigao a luz é mais adequado. @ oacondicionamento do mel em embalagens de vidro com protegao contra a luz é mais adequado © cacondicionamento do mel em embalagens plasticas com protege contra a luz é mais adequado @ mao existem diferencas signiicativas dos teores de HMF quando se utilzam embalagens de vidro ou plastico nem se as amostras sao submetidas a alta ou baixa luminosidade. FARMACIA 17