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EMPRESA:
FECHA DE DIAGNÓSTICO ó AUDITORÍA INTERNA:
TÉCNICO ó AUDITOR LIDER:
No REQUISITOS
1 El establecimiento está protegido de focos de insalubridad y sus productos resultantes son inocuos?
El diseño y distribución de las áreas permite una apropiada limpieza, desinfección y mantenimiento evitando o minimizando
2 los riesgos de contaminación y alteración?
Los materiales y superficies en contacto con los alimentos no deben ser toxicos y deben estar diseñados para el uso
pretendido, faciles de mantener limpiar y desinfectar
3
El establecimiento tiene una construcción sólida y dispone de espacio suficiente para la instalación, operación y
7 mantenimiento de los equipos?
8 Brinda facilidades para la higiene del personal?
9 Las áreas interiores están divididas de acuerdo el nivel de higiene y al riesgo de contaminación?
Las áreas críticas permiten un apropiado mantenimiento, limpieza, desinfección, desinfestación y se evita contamonación
11 cruzada?
12 Los elementos inflamables, están ubicados en áreas alejadas y adecuadas lejos del proceso?
2. Pisos, paredes, techos y drenajes
13 Permiten la limpieza y están en adecuadas condiciones de limpieza?
15 En las áreas críticas las uniones entre pisos y paredes son cóncavas?
Las áreas donde las paredes no terminan unidas totalmente al techo, se encuentran inclinadas para evitar acumulación de
16 polvo?
18 Cuenta con techos falsos, techos y demás instalaciones suspendidas evitan acumulación de suciedad y facilitan la limpieza y
mantenimiento?
3. Ventana, puertas y otras aberturas
19 En áreas donde el producto esté expuesto, las ventanas, repisas y otras aberturas evitan la acumulación de polvo
23 Las áreas en donde el alimento este expuesto no tiene puertas de acceso directo desde el exterior, o cuenta con un sistema
de seguridad que le cierre automáticamente,
Se evitara la presencia de cables colgantes sobre las areas donde represente un riesgo en el momento de procesar alimento
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30 Areas con una adecuada ilumnacion luz natural siempre que fuera posible y cuando se necesite la luz artificial que sera lo mas p
31 Cuenta con iluminación adecuada y protegida a fin de evitar la contaminación física en caso de rotura.
32 Se dispone de medios adecuados de ventilación para prevenir la condensación de vapor, entrada de polvo y remoción de
calor
33 Todos los sistemas de ventilacion deben ser diseñados y ubicados de tal forma que no permita la entrada de aire de un area
contaminada
34 Los sistemas de ventilacion deben evitar la entrada de olores que afecten a los alimentos tan en su calidad y deben cumplir el
control de la temperatura ambiente y humedad relativa
35 Los sistemas de ventilación evitan la contaminación del alimento, están protegidas con mallas de material no corrosivo y
removibles para su limpieza
36 El aire es filtrado y verificado periodicamente para demostrar sus condiciones de higiene siempre y cuando haya una
ventilacion inducida
37 Sistema de filtros sujeto a programas de limpieza
8.Control de temperatura y humedad ambiental
38 Se dispone de mecanismos para controlar la temperatura y humedad del ambiente
9. Instalaciones Sanitarias
39 Se dispone de servicios higiénicos, duchas y vestuarios en cantidad suficiente e independientes para hombres y mujeres
41 Se dispone de dispensador de jabón, papel higiénico, implementos para secado de manos, recipientes cerrados para depósito
de material usado er las instalaciones sanitarias
43 En las proximidades de los lavamanos deben colocarse avisos y advertencias sobre la obligatoriedad de lavarse las manos
despues de haber usado los servicios sanitarios y antes de iniciar con los procesos de produccion
44 Las instalaciones sanitarias deben mantenerse limpias ventiladas y con una provicion suficiente de materiales
46 El suministro de agua dispondra de macanismos para garantizar condiciones como temperatura y presion para realizar la
limpieza y desinfeccion del area de trabajo
47 Se permitira el uso de agua potable para distintas aplicaciones siempre y cuando no se utilice para superficies que tienen
contacto directo con los alimentos
48 Los sistemas de agua no potable deben estar identificados y no deben estar conectados con los sistemas de agua potable
51 La planta podra contar con referencia de los analisis de la calidad del agua suministrada por las empresas potabilizadoras de
agua
52 El agua potable debe ser segura y debera cumplir con los siguientes parametros de la norma tecnica ecuatoriana vigente
2. Suministros de vapor
53 El generador de vapor dispone de filtros para retención de partículas, y usa químicos de grado alimenticio
55 Los drenajes y sistemas de disposición están diseñados y construidos para evitar la contaminación
56 Los residuos se remueven frecuentemente de las áreas de producción y evitan la generación de malos olores y refugio de
plagas
57 Las areas de desperdicios deben estar ubicadas fuera de las de produccion y en sitios alejados de la misma
58 Donde sea necesario, se deben tener sistemas de seguridad para evitar contaminaciones accidentales o internacionales
59 Están ubicadas las áreas de desperdicios fuera de las de producción y en sitios alejados de misma
SUMATORIA
EQUIPOS Y UTENSILLOS
(Art. 78) (Art. 29) DE LOS EQUIPOS
60 Construidos con materiales que al tener contacto con los alimentos no transmitan sustancias toxicas y no reaccionen con
materiales que intervengan en el proceso de fabricacion
Todas las superficies en contacto con el alimento no deben ser recubiertas con pinturas u otro material desprendible que
61 represente un riesgo fisico para los alimentos
62 Se evita el uso de madera o materiales que no puedan limpiarse y desinfectarse adecuadamente o se tiene certeza que no es
una fuente de contaminación
63 Los equipos y utensilios ofrecen facilidades para la limpieza, desinfección e inspección capaces de resistir operarciones
repetidas
64 Las superficies exteriores y el diseño general de los equipos deben ser construidos de tal manera que faciliten su limpieza.
65 Cuentan con dispositivos para impedir la contaminación del producto por lubricantes, refrigerantes, etc.
66 Se usa lubricantes grado alimenticio en equipos e instrumentos ubicados sobre la línea de producción
67 Las tuberías de conducción de materias primas y alimentos son resistentes, inertes, no porosos, impermeables y fácilmente
desmontables. Las tuberías fijas se limpian y desinfectan por recirculación de sustancias previstas para este fin.
68 En el caso del proceso de elaboracion del alimento requiera la utilizacion de equipos o utencillos que genere contaminacion
se debera validar que el producto final se encuentre en los niveles aceptables
69 El diseño y distribución de equipos permiten: flujo continuo del personal y del material
Estar capacitado para realizar la labor asignada conociendo previamnete los protocolos, instructivos relacionados con sus
74 funciones, procedimientos, como tambien conocer las consecuencias del incumplimiento de todos estos.
La capacitacion esta bajo la responsabilidad de la empresa y podra ser efectuada por esta, por personas naturales o juridicas
76 siepre que se demuestre su competencia para ello.
El personal manipulador de alimentos se somete a un reconocimiento médico antes de desempeñar funciones. Se realiza
78 reconocimiento médico periódico o cada vez que el personal lo requiere, y después de que ha sufrido una enfermedad
infecto contagiosa
79 Se toma las medidas preventivas para evitar que labore el personal sospechoso de padecer infecciosa susceptible de ser
transmitida por alimentos
80 El personal de la planta debe contar con uniformes adecuadas a las operacioes a realizar: delantales, guantes, botas, cofia,
mascarillas limpios y en buen estado y por ultimo el calzado debe ser cerrado.
81 Todo el personal manipulador de alimentosdebe lavarse las manos con agua y jabon antes de comenzar el trabajo, cada vez
que salga y regrese del area designada asi como tambien despues de utilizar los serviciossanitarios .
83 Se evidencia que el personal se lava las manos y desinfecta según procedimientos establecidos
84 El persoal que labora en la planta de alimentos debe cumplir las normas establecidas que señalan la prohibicion de fumar, la
utilizacion de celulares, consumir alimentos o bebidas en el area de trabajo
El personal de áreas productivas mantiene el cabello cubierto, uñas cortas, sin esmalte, sin joyas, sin maquillaje, barba o
bigote cubiertos durante la jornada de trabajo
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SUMATORIA
MATERIA PRIMA E INSUMOS
90 las materias primas e insumos deben someterce a inspecciones de control antes de ser utilizados en la linea de fabricacion.
91 La recepción y almacenamiento de materias primas e insumos se realiza en condiciones de manera que eviten su
contaminación, alteración de su composición y daños físicos.
93 Las materias primas e insumos deberan almacenarse a condiciones que impiden el deterioro, eviten la contaminacion y
reduzcan al minimo su alteraciòn.
Recipientes seguros (Art. 92)
los envases. contenedores, recipientes, etc de las materias primas deben ser materiales que no sean toxicos y causen
94 alteracones en el produto.
Instructivo de manipulaciòn (Art. 93)
96 Las materias primas e insumos conservados en conservacion que requieran ser descongelados se deberan descongelar bajo
cpondiciones controladas y adecuadas.
97 Los aditivos alimentarios utilizados en el produscto final no exederan los limites establecidos en la normativa nacional Codex
Alimentario o normativa internacional equivalente
99 ¿El agua potabilizada cumple las normas nacionales? ¿El hielo utilizado en base a agua potable, cumple con las normas
nacionales ?
101 ¿El agua potabilizada para la limpieza y el lavado de materia prima, cumplen con las normas nacionales ? ¿El agua recuperada
de la produccion de alimentos por procesos es reutilizada siempre y cuando no contaminen en el proceso?
OPERACIONES DE PRODUCCIÒN
102 ¿Las tècnicas y procedimientos previstos se aplican correctamente y evita toda omisiòn, contaminaciòn, error o confusiòn en
el transcurso de las diversas operaciones?
103 ¿La elaboraciòn de del alimentos se efectùa en locales apropiados de acuerdo a la naturaleza del proceso, con àreas y
equipos limpios con personal competente?
107 las cubiertas de las mesas de trabajo deben ser lisas de material ipermeable que permita su fàcil limpieza y desinfecciòn para
evitar contaminaciònes cruzadas.
108 Se realiza la limpioeza del àrea según procedimientos establecidos y que la operaciòn haya sido aprobada y confirmada
109 todos los protocolos y documentos relacionados con la fabriaciòn esten disponibles.
110 Se cumplen las condiciones ambientales tales como la temperatura, humedad, ventilaciòn, etc.
Que los aparatos de control estèn en buen estado de funcionamiento; se reguistraràn estos controles asì como la cañibraciòn
111 de los equipos de control.
¿Las sustancias suceptibles a cambios sion manipuladas de acuerdo a los procedimientos de fabricaciòn y de las hojas de
112 seguridad emitidas por el fabricante?
113 ¿ El alimento cuenta datos como nùmero de lote, fecha de elaboraciòn, etc. En la etiqueta correspondiente?
La planta contarà con un proframa de rastreabilidad/ trazabilidad que permitirà rastrear la identificaciò de las materias
114 primas.
El proceso de fabricaciòn del proceso de los alimentos deben ser descritos claramente en un documento donde precisen
115 todos los pasos a seguur de manera secuencial.
En el procesamiento de alimentos se hace ènfasis al control de las condiciones de operaciòn necesarias para reducir el
116 crecimiento de microorganismos.
117 ¿Se toman las medidas efectivas para proteger al alimento de la contaminación por metales u otros metales extraños?
¿Se registran las acciones correctivas al detectarse una desviación de los parametros establecidos durante el proceso de
118 fabricación?
¿Se toman todas las medidas validas de prevención para que los gases y aires no se conviertan en focos de contaminacióno
119 sean vehículos de contaminación cruzada?
¿Loa alimentos elaborados que no cumpkan las especificaciones técnicas son destruidos si no cumplen condiciones de
121 inocuidad?
122 ¿Los registros de control en la producción y distribución, son mantenidos en un período de dos meses?
SUMATORIA
ENVASADO, ETIQUETADO Y EMPAQUETADO
123 Todos los alimentos son envasados etiquetados y empaquetados cumplen las normas técnicas y reglamentos respectivo
vigente?
124 ¿Los materiales y gases para el envasado no son tóxicos y aseguranla inocuidad del alimento?
125 Los envases que si fuese posible su reutilización pasan por procesos de lavado y esterilización, volviendo así a sus
características originales mediante operaciones adecuadas y validadas.
126 ¿Existen procedimientos establecidos para materiales de vidrio rotos, asegurando que los trozos de vidrio no afecten a los
recipientes y produzca contaminación'?
127 ¿los transportes a granel son diseñados y construidos de acuerdo a las normas técnicas establecidas?
¿Los alimentos envasados y los empaquetados tienen una identificaci+on codificada que permita concer el número de lote,
128 fecha de elaboración y fecha de expiración?
130 Los alimentos a empacar, correspondan con los materiales de envasado y acondicionamiento.
132 Los recipientes para envasado deben estar correctamente limpios y esterilizados.
Las cajas múltiples de embalaje de los alimentos terminados, podrán ser colocadas sobre plataformas o paletas que permitan
134 su retiro del área de empaque hacia el área de cuarentena.
¿Las operaciones de llenadp y empaque se efectúan en zonas separadas de tal forma que se brinde una protección al
136 producto?
SUMATORIA
ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE Y COMERCIALIZACIÓN
¿Las bodegas o almacenes de almacenamientose mantienen en condiciones higiénicas y ambientales apropiadas para evitar
137 la descomposición de los alimentos ?
¿Las bodegas o almacenes de productos terminados incluyen mecanismos para el control de temperatura y humedad que
138 asegure la conservación del producto que se almacena?
139 ¿Se usan estantes o tarimas ubicadas a una altura que evite el contacto directo con el piso?
¿Los alimentos son almacenados alejados de la pared de manera que faciliten el ingreso del personal para el aseo y
140 mantenimiento local?
Condiciones y Métodos de Conservación (Art. 127)
¿Se utilizan métodos apropiados para identificar las condiciones del alimento (cuarentena, retención, aporbación o rechazo?
141
Los alimentos deben ser transportados manteniendo las condiciones higiénico-sanitarias y de temperatura establecidas para
143 garantizar su conservación.
Los transportes en los cuales se lleve los productos deben estar adecuados a la naturaleza del alimento y construidos con
144 materiales apropiados.
Para los alimentos que necesiten congelación o refrigeración los transportes deben estar adecuados para su debida
145 conservación
146 El vehículo que almacena los alimentos es construido con material de fácil limpieza
El transporte de alimentos no estara junto con sustancias que pueden resultar tóxicas o peligrosas que afecten a la
147 composición del aliemento
La empresa y distribuidor realiza una inspección antes de cargar los alimentos para verificar que se encuentra en buenas
148 condiciones
El propietario o el representante legal de la unidad de transporte, es el responsable del mantenimiento, de las condiciones
149 exigidas por el alimento durante su transporte.
El propietario o el representante legal de la unidad de transporte, es el responsable del mantenimiento, con las condiciones
152 sanitarias exigidas por el alimento.
SUMATORIA
DEL ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD
Aseguramiento de la Calidad (Art. 131)
153 Todas las operaciones de fabricación deben estar sujetos a un sistema de aseguramiento de la calidad apropiado.
Todas las plantas procesadoras de alimentos deben contar con un sistema de contriol y aseguramiento de la calidad e
154
inocuidad, el cual debe sr preventivo y cubrir todas las etapas del proceso en el alimento.
Las especificaciones definen completamente la calidad de todos los alimentos y de todas las materias primas que deben
155 incluir criterios para su aceptación liberación o retención y rechazo.
156 Los alimentos llevan toda la información incluido ingredientes, aditivos, etc que deberan ser permitidos para el consumo
Manuales e instructivosdonde se detallen el manejo de equipos, procesos y procedimientos requeridos para fabricar
158
alimentos inocuos.
Los procedimientos de laboratorio deberán ser reconocidos oficialmente o validados con el fin de garantizar resultados
159 confiables.
Se debe establecer un sistema de control de alergenos orientado a evitar de presencia de alérgenos no declarados en el
160 producto terminado.
161 ¿Se dispone de un laboratorio propio o externo para realizar pruebas y ensayos de control de calidad?
162 ¿Se realiza el control de calidad al menos una vez cada 12 meses?
SUMATORIA
164 Validar las pruebas y ensayos de control de calidad al menos una vez cada 12 meses
165 Escribir los procedimientos a seguir donde se incluyan agentes y sustancias utilizadas
166 En caso de desinfeccion se debe definir los agentes, sustancias y concentraciones que se van a emplear
Se deben registrar las inspecciones de verificacion despues de la limpieza y desinfeccion asi como la validacion de los
167 procesos
Se realizan actividades de control de roedores con agentes físicos dentro de las instalaciones de producción, envase,
169 transporte y distribución de alimentos
El control de plagas puede ser realizado puede ser realizado por la empresa o mediante un servicio externo ademas de
170 evidenciar la capacidad tecnica del personal
INSTALACIONES
EQUIPOS Y UTENSILIOS
PERSONAL
MATERIAS E INSUMOS
OPERACIONES DE PRODUCCION
ENVASADO, ETIQUETADO Y EMPAQUETADO
ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN, TRANSPORTE Y COMERCIALIZACIÓN
DEL ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD
GRADO DE CUMPLIMIENTO TOTAL
50.00%
40.00%
30.00%
20.00%
10.00%
0.00%
SECCIONES
NAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
CUMPLE
OBSERVACIONES
SI NO N/A
0
0
0
MERCIALIZACIÓN
0
0
0 0 0 0
PORCENTAJE
NO NO
CUMPLE CUMPLE APLICA
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#REF! #REF! #REF!
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TO EN BPM
CUMPLE
NO CUMPLE
Características físicas, sustancias
inorganicas
Color Arsenico
Turbiedad Cadmio
Olor Cianuros Requisitos Microbiologicos
Sabor Cloro Libre residual Coliformes Fecales
Cobre Mercurio Cryptosporidium
Cromo Bario Giardia
Nitritos Plomo
Nitratos Aluminio
Sustancias Organicas
Benzopireno tolueno
Benceno Xileno
Estireno 1,2 Dicloro etano
Cloruro de Vinilo Tetracloroeteno
Tricloroeteno
Plaguicidas
Aldrin y Dieldrin lindano
Endrin Clordano
DDT y Metabolitos