Presencia internacional: Organismos internacionales

Principales Cambios a
la Norma ISO
9001:2015

 AENOR Q-82-B 13
Dimensión de los cambios de ISO 9001:2015

ISO 9001:1987

ISO 9001:1994
ISO 9001
ISO 9002 ISO 9001:2000
ISO 9003 Cambios poco
significativos
ISO 9001:2008
Aseguramiento ISO 9001
de la Calidad ISO 9002 ISO 9001:2015
ISO 9003 Cambios poco
significativos
Mejora Evolución
Nuevos
Procesos Cliente conceptos
Integración SG

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 ¿Quién revisa la Norma?

ISO/TC 176 “Gestión y Aseguramiento de la Calidad”

SC 1: Conceptos y terminología
SC 2: Sistemas de Calidad

WG 24 Revisión de ISO 9001

SC 3: Tecnologías de apoyo

• Creado en 1979
• 118 países, 24 organizaciones
• 25 normas publicadas
 AENOR Q-82-B 15
 Principales conceptos en

ISO 9001:2015

 AENOR Q-82-B 16
 ISO 9001:2015

Principales ejes en la Norma

 Contexto de la organización

 Liderazgo

 Enfoque a procesos

 Riesgos

 Aplicabilidad a servicios

 Gestión del cambio

 AENOR Q-82-B 17
 ISO 9001:2015

Otros aspectos importantes

 El conocimiento en la organización

 La comunicación

 Información documentada

 Provisión externa

 AENOR Q-82-B 18
 Principales ejes de ISO 9001:2015

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

 Considerar aspectos internos y

externos en la planificación del SGC

 Partes interesadas directamente

relacionadas con el alcance de la Norma

Competencia
Entorno legal
Tecnología
Factores
Cultura de sociológicos
empresa
Factores que inciden en el Situación
Proveedores
económica
SGC y partes interesadas Distribuidores
Administración

 AENOR Q-82-B 19
 Principales ejes de ISO 9001:2015

LIDERAZGO

La alta dirección debe demostrar

liderazgo y compromiso con el SGC

Autoridad

Liderazgo

Los líderes en todos los niveles establecen la unidad

de propósito y la dirección y crean condiciones en las
que las personas se implican en el logro de los
objetivos de la calidad de la organización Liderazgo
(Principio de Gestión de la Calidad)

 AENOR Q-82-B 20
 Principales ejes de ISO 9001:2015

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

La nueva ISO 9001 refuerza la

gestión por procesos

Determinación procesos:
elementos de entrada y
resultados esperados

Seguimiento y medición:
indicadores

Identificar riesgos de no
obtener los resultados previstos

 AENOR Q-82-B 21
 Principales ejes de ISO 9001:2015

ENFOQUE BASADO EN EL RIESGO

Siempre implícito en ISO 9001

Sistema de Carácter
gestión preventivo

Riesgo: efecto de la incertidumbre

sobre un resultado esperado • Aplicación bajo el alcance de ISO 9001

• Planificación del SGC y sus procesos

• No hay requisitos sobre metodología de

evaluación de riesgos

 AENOR Q-82-B 22
 Principales ejes de ISO 9001:2015

PRODUCTOS Y SERVICIOS

Redacción más comprensible para el sector servicios

Productos y servicios = resultados de proceso

• En todo el contenido de la Norma

 AENOR Q-82-B 23
 Principales ejes de ISO 9001:2015

GESTIÓN DEL CAMBIO

•Planificar los cambios

•Controlar cambios no planificados

Contexto de la organización
SGC y sus procesos
Conocimiento organizativo
Requisitos del producto y servicio
Diseño y desarrollo
Producción y prestación del servicio
Evaluación del desempeño
(auditoría interna, revisión dirección)

 AENOR Q-82-B 24
 Otros aspectos en ISO 9001:2015

7.1.6 Conocimiento en la organización

Determinar y mantener el conocimiento obtenido

por la organización y sus personas

Conocimiento necesario para:

• La operación de los procesos

• Cumplimiento de requisitos

Puesto en disposición según se

necesite

 AENOR Q-82-B 25
 Otros aspectos en ISO 9001:2015

7.4 Comunicación

Determinar comunicaciones
internas y externas:

Contenido

¿Cuándo?
¿A quién?
¿Cómo?

 AENOR Q-82-B 26
 Otros aspectos en ISO 9001:2015

7.5 Información documentada

Optimizar los requisitos sobre control documental:

“Información documentada”

Documentación
+
Registros
_________________
Información documentada

 AENOR Q-82-B 27
 Otros aspectos en ISO 9001:2015

8.4 Provisión externa

Procesos o partes de un proceso

Productos Servicios

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Transición de la certificación a
ISO 9001:2015

 AENOR Q-82-B 29
 Transición de la certificación

Validez ISO 9001:2008

Marzo 2017

Septiembre 2015 Septiembre 2018

(aprobación Norma)
Nuevas certificaciones bajo
ISO 9001:2015

 AENOR Q-82-B 30
 Transición de la certificación

Proceso de transición de la certificación ISO

9001:2008 a ISO 9001:2015

Para llevar a cabo esta transición con garantías de éxito, las

organizaciones deberían:
• Identificar los nuevos requisitos que necesiten ser tratados
• Desarrollar un plan de implementación
• Proporcionar formación y toma de conciencia adecuados a todas
las partes involucradas
• Actualizar el sistema de gestión de calidad para cumplir los
requisitos identificados y verificar su eficacia
• Cuando sea aplicable, acordar con su entidad de certificación los
pasos necesarios para la transición.

 AENOR Q-82-B 31
¡¡Gracias por su atención!!
 Quito
Roberto ALMEIDA ÁVILA
Gerente General
Soledad CHÁVEZ
Responsable Comercial

Teléfono: +593 02 2445127 Ext.: 111

Móvil: +593 0984564990
schavez@aenor.com

Guayaquil
Angélica María SAAVEDRA CEDEÑO
Responsable Comercial

Movil: +593 09 87949489

asaavedra@aenor.com

 AENOR Q-82-B 33