MÁSTER EN TÉCNICAS

ANALÍTICAS AVANZADAS
DE CONTROL DE CALIDAD

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5 Motivos A quién va Objetivos Programa Prácticas o
dirigido Video proyecto
 5
MOTIVOS PARA ESCOGER
EL MÁSTER DE TÉCNICAS
A N A L Í T I C A S AVA N Z A D A S
DE CONTROL DE CALIDAD

1. Inserción laboral con un éxito del 100%.

Alumnos / as trabajando al cabo de 3 meses

100 %

2. Preparamos a los estudiantes en profesionales altamente cualificados

y reconocidos en el sector industrial, ya que Inkemia IUCT es un grupo de empresas del sector
farmacéutico y biotech, con instalaciones y equipamientos usados en el propio sector industrial.

3. La maquinaria, instalaciones e instrumentación que se utilizan

en las prácticas corresponden al equipamiento utilizado en la indústria
químicofarmacéutico.

4. UV, HPLC, GC, AA son los equipos con los que se realizan las
prácticas y que se estudian durante el máster

5. Las prácticas en empresa son remuneradas.

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A QUIÉN VA DIRIGIDO
Este máster va dirigido fundamentalmente a licenciados o graduados de áreas cien-
tíficas y técnicas y a profesionales del sector, especialmente de las áreas de quími-
ca, biología, farmacia e ingeniería.

DURACIÓN
Total: 1370 horas
+ 357 h de clases teóricas y de prácticas en los laboratorios de IUCT
+ 200 h de trabajos prácticos estimados fuera del aula
+ 663 h de prácticas remuneradas* en empresas o un proyecto de fin de curso
+ 150 h de memoria prácticas de empresa

INICIO
2 de octubre de 2019

FINAL
2 de abril de 2020

HORARIO
De lunes a viernes de 18 a 22 h (a lo largo del curso el horario y los días lectivos
pueden variar en el margen de 18 a 22 h)
Para las sesiones prácticas en el laboratorio se deberá traer bata y gafas de segu-
ridad.

PRECIO
9.975 €
* El alumno tiene la garantía de tener las prácticas remuneradas en em-
presas. Las prácticas profesionales son remunerables y se realizarán en
las empresas concertadas por IUCT o en el IUCT. Tienen una duración
obligatoria de 663 horas.
Si la empresa no remunera las prácticas, IUCT se compromete a abonar
al alumno durante el periodo de prácticas, un abono total de 3.000 € o la
diferencia correspondiente.

Incluye el curso de Aproximación al Mundo de la Empresa, a realizar de

manera voluntaria. Consultar fechas y horarios.

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 OBJETIVOS
El objetivo de este máster es que los alumnos consigan la experiencia necesaria y
unos conocimientos profundos en la aplicación de las técnicas analíticas, a fin de
poder desarrollar funciones desde analista hasta jefe de laboratorio.

PLAZAS
12 alumnos por grupo práctico

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 1: INTRODUCCIÓN A LA CROMATOGRAFÍA
Introducción histórica y conceptos generales
Parámetros cromatográficos
Teoría de la separación cromatográfica
Técnicas cromatográficas:
· Cromatografía Plana o Cromatografía en capa fina (CCF o TLC)
· Cromatografía de gases (CG)
· Cromatografía Líquida de alta resolución (HPLC)
Tipos de cromatografías

PROGRAMA
ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIO

Introducción a las normas UNE-EN ISO 9001:2015 y UNE-EN ISO 17025:2005

GMPs: Normas de Correcta Fabricación
GLPs: Buenas Prácticas de Laboratorio

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2: CROMATOGRAFÍA PLANA

Principios fundamentales de la cromatografía plana

Principales aplicaciones (o campos de aplicación)
Desarrollo de métodos de separación
Técnicas avanzadas en cromatografía plana
Cromatografía en capa fina de alta resolución (HPTLC)
Troubleshooting
Aplicación de la técnica según Farmacopea Europea

Prácticas:

Desarrollo de métodos de separación

Estudio de la separación de isómeros posicionales
Estudio del Límite de Detección de compuestos en CCF
Estudio de preparación y uso de reveladores para CCF
Desarrollo de métodos para separación de Principios Activos
Farmacéuticos

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3: CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN (HPLC)

Instrumentación

Sistema de bombeo
• Inyector
• Horno de columna
• Columnas y fase estacionaria
· Material de base
Base sílice
Base polimérica
· Partículas de relleno
· Composición química
· Dimensiones
· Aspectos básicos de las columnas

• Fase móvil
· Mecanismos de separación
Adsorción
Partición
Intercambio iónico
Exclusión molecular

· Conservación
• Detector
· Tipos de detectores
Detector UV-Vis
Detector de fluorescencia
Detector de Índice de Refracción (RID)
Detector conductimétrico
Detector de ELCD (Evaporative Light Scattering)
Detector espectrómetro de masas (MS)

Cualificación del sistema cromatográfico de HPLC

Cualificación del diseño (DQ)

· Cualificación de la instalación (IQ)
· Cualificación de la operación (OQ)
· Cualificación del funcionamiento (PQ)

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3: CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN (HPLC)

Adquisición y tratamiento de datos

• Tratamiento de la información
• Tratamiento de la señal cromatográfica: integración

Análisis cualitativo

Análisis cuantitativo
• Métodos de cuantificación relativos
· Normalización
· Normalización corregida
• Métodos de cuantificación absolutos
· Patrón externo
· Patrón interno
· Adición estándar

Desarrollo de métodos de análisis en HPLC

• Objetivos de la separación
• Pretratamiento de muestra
• Selección método de detección
• Selección método cromatográfico
• Ensayos previos
• Optimización de la separación cromatográfica
• Métodos de cuantificación relativos
• Cálculos
• Estimación de fiabilidad de los resultados
• Desarrollo de métodos de HPLC en fase reversa
Troubleshooting

Prácticas en el laboratorio:

Cualificación operacional de un equipo de HPLC

Análisis cualitativo y cuantitativo de una familia de conservan-
tes en crema
Análisis cualitativo y cuantitativo de alcaloides en alimentos
Influencia del pH en el análisis cualitativo y cuantitativo de
conservantes en alimentos
Desarrollo de métodos de análisis (simulación)
Determinación de Principio Activo Farmacéutico en un producto
farmacéutico

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4: CROMATOGRAFÍA DE GASES

Principios generales de la cromatografía de gases

Instrumentación
• Inyector
· Inyector de vaporización
· Inyector on column
· Inyección split/ splitless
· Inyección por vaporización a temperatura programada (PTV)
· Inyector headspace
· Séptums
· Férulas
· Jeringas
· Mantenimiento del inyector
• Horno de columna
• Columnas
· Columnas de relleno
· Columnas capilares
· Adsorbentes
· Fase estacionaria
• Detector
· Clasificación
· Tipos de detectores y sus aplicaciones
Detector de Ionización de llama (FID)
Detector de conductividad térmica (TCD)
Detector de captura de electrones (ECD)
Detector de ionización termoiónico (nitrógeno/fósforo (NPD)
Detector fotométrico de llama (FPD)
Detector espectrómetro de masas (MS)
Detector de fotoionización (PID)
Detector de emisión atómica (AED)
Detector de quimiluminiscencia
Otros
• Gases para GC
• Control de la temperatura

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 4: CROMATOGRAFÍA DE GASES
Cualificación del sistema cromatográfico de GC
• Cualificación del diseño (DQ)
• Cualificación de la instalación (IQ)
• Cualificación de la operación (OQ)
• Cualificación del funcionamiento (PQ)

Tratamiento de datos
• Cualificación del diseño (DQ)

Análisis cualitativo
• Identificación
• Cálculo del índice de Kovats
• Metodología

Análisis cuantitativo
• Métodos de cuantificación relativos
· Normalización
· Normalización corregida
• Métodos de cuantificación absolutos
· Patrón externo
· Patrón interno
· Adición estándar

Tratamiento de datos
Preparación de muestras para análisis por GC
• Extracción
· De matrices gaseosas
· De matrices líquidas
· De matrices sólidas
• Purificación
• Derivatización

Desarrollo de métodos de análisis en GC

• Objetivos de la separación
• Concentración de analito
• Muestreo y pretratamiento de muestra
• Selección temperatura y modo de inyección
• Selección gas portador

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 4: CROMATOGRAFÍA DE GASES

• Selección columna y fase estacionaria

• Selección temperaturas del horno
Troubleshooting

Aplicaciones de la Cromatografía de gases

Prácticas:

Desarrollo de métodos de análisis (simulación)

• Módulos y componentes del cromatógrafo de gases
• Desarrollo de método de análisis cualitativo para una mezcla de
hidrocarburos aromáticos
• Análisis cuantitativo de un precursor de PVC por el método de
patrón interno
• Optimización de parámetros de inyección: modo split/splitless y
tiempo de splitless
• Optimización de parámetros de inyección: análisis por headspa-
ce de componentes de una bebida alcohólica

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 5: ENSAYOS FARMACOTÉCNICOS
• Ensayos físicos
• Ensayos organolépticos
• Ensayos sobre el aspecto de la materia
• Test de disolución:
· Consideraciones generales sobre el test de disolución
· Aspectos generales sobre disolución y bioequivalencia
· Estudios comparativos de perfiles de disolución
· Descripción de los diferentes equipos
· Metodología
· Cualificación del equipo
· Evaluación de resultados

Prácticas:

• Medida de friabilidad de comprimidos,

• Test de disgregación de comprimidos/ cápsulas
• Voluminometría, velocidad de flujo y ángulo de reposo de polvo o
granulado farmacéutico
• Uniformidad de masa
• Cualificación práctica de equipo de test de disolución
• Ensayos de disolución de forma farmacéutica de liberación inmediata
• Ensayos de disolución de forma farmacéutica de liberación retardada

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 6: ANÁLISIS QUÍMICO INSTRUMENTAL

1. UV-VISIBLE
• Introducción
· El espectro electromagnético
· Interacción radiación y materia. Fenómenos espectroscópicos y no
espectroscópicos
· Ley de Lambert–Beer. Relación entre la absorbancia y la concentra-
ción. Análisis de muestras simples y multicomponentes

• Instrumentación
· Partes principales de un espectrofotómetro: Fuentes de radiación,
sistemas de monocromación y detectores
· Instrumentación UV-vis. Equipos dispersivos y equipos con detec-
ción de diodos en línea (DAD)
· Implementación de espectofotometros UV-vis en el sistema de
calidad de los laboratorios. Cualificación de la instrumentación
Espectrofotometría UV-visible
· Análisis cualitativo
· Análisis cuantitativo
Aplicaciones de UV-DAD

Prácticas:

· Cualificación de un equipo de UV-Vis

· Cuantificación de una mezcla de cationes
· Determinación de compuestos en matriz alimentaria por UV-VIS

2. IR-FTIR

Introducción
• Instrumentación
• Preparación de Muestras
• Análisis Cualitativo
• Análisis Cuantitativo
• Interpretación de Espectros
• Ejercicios
• Infrarrojo Cercano (NIR)
• Sesión de ejercicios prácticos

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 6: ANÁLISIS QUÍMICO INSTRUMENTAL

Prácticas:

Cualificación de un instrumento de FTIR

Asignación de bandas para elucidación estructural
Preparación de muestras en diferentes formatos y adquisición de
espectros de FTIR

3. ABSORCIÓN ATÓMICA
Introducción
Fundamentos de la Espectroscopia Atómica
· Espectros de emisión atómica
· Espectros de absorción atómica
Instrumentación
Implementación de equipos de absorción atómica en el sistema de calidad
de los laboratorios. Cualificación de la instrumentación.
Aplicaciones
· Análisis cualitativo
· Análisis cuantitativo

Prácticas

Determinación de un elemento metálico en bebidas alcohólicas por

AA de llama
Determinación de un elemento metálico en envase alimentario por
AA de grafito
Determinación de un elemento metálico en cementos por AA de
llama

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 7: ANÁLISIS Y CONTROL MICROBIOLÓGICO

Introducción a la microbiología
Métodos en microbiología: recuento, aislamiento e identificación
El control microbiológico en la industria farmacéutica y cosmética
Control de medios de cultivo
Control microbiológico de productos no estériles
Validación de métodos de control en productos no estériles
El agua en la Industria: aguas de consumo y aguas especiales
Determinación de poder conservante: challenge test

Prácticas:

Control microbiológico de aguas para fabricación farmacéutica

Control de medios de cultivo según Farmacopea Europea: growth
promotion
Determinación de poder conservante en una fórmula cosmética:
challenge test
Test del poder desinfectante según UNE-1040 en producto
de limpieza
Cualificación biológica de un autoclave
Estandarización de inóculos de microorganismos
Ensayo de idoneidad de método de control microbiológico
Control microbiológico de productos farmacéuticos no
estériles según el método armonizado Farmacopea Europea- USP-JP

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 8: MÓDULO DE PRÁCTICAS O PROYECTOS
De las opciones siguientes se tiene que seleccionar una que estará de acuer-
do con las necesidades del alumno y de la empresa que le acoja

Prácticas en empresa o centro de I+D

Proyecto innovador final de curso

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