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CUANTIFICACIÓN DE RIESGOS

A través de este proceso se conoce las reacciones PREGUNTAS RELACIONADAS


adversas más frecuentes del medicamento CON EL TEMA:
1. ¿Qué es la farmacovigilancia?
Es la actividad de salud pública
UNIVERSIDAD DE
destinada a la identificación,
cuantificación, evaluación y prevención GUAYAQUIL
EVALUACIÓN DE RIESGOS
de los riesgos asociados al uso de los FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
medicamentos.
Debe realizar 4 pasos: ESCUELA DE MEDICINA
1. Descripción del riesgo
2. ¿Qué la reacción adversa?
FARMACOLOGÍA PRECLÍNICA
a) Datos relativos a morbilidad y su posible Es cualquier respuesta a nociva y no
mortalidad intencionada a un medicamento.
b) Fuerza de la asociación con el fármaco y
TEMA: FARMACOVIGILANCIA
3. ¿Con que pasos comprobamos que
riesgo atribuible un medicamento pueda ser
2. Beneficio que aporta e medicamento en comercializado?
cuanto a disminución de morbilidad o aumento
Eficacia, Seguridad y Claridad
de calidad de vida
3. Datos de actualización del medicamento
4. ¿Qué se entiende con Identificación
de riesgos? DR. JOHNNY GARCÍA
4. Alternativas terapéuticas
Es la notificación espontánea de
INTERPRETACIÓN Y COMUNICACIÓN DEL RIESGO ESTUDIANTE:
sospechas de reacciones adversas a
Las medidas de riesgo se utilizan tanto para evaluar la medicamentos. ALEXANDRA BRENNER
modificación en la frecuencia de reacciones adversas,
como para valorar la disminución en la frecuencia de 5. Diga 2 pasos que se hace en la GRUPO: 14
aparición de una enfermedad para la que se ha
evaluación de riesgos
instaurado un tratamiento.
Descripción del riesgo y alternativas
terapéuticas
FARMACOVIGILANCIA REACCIÓN ADVERSA IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS
(FÁRMACO: MEDICAMENTO – VIGILANCIA: ACCIÓN DE
Es cualquier respuesta a nociva y no Notificación espontánea de sospechas de reacciones
VIGILAR)
intencionada a un medicamento adversas a medicamentos.
Es la actividad de salud pública destinada a la
identificación, cuantificación, evaluación y prevención
de los riesgos asociados al uso de los medicamentos

¿Cómo diagnostico una reacción adversa?

Evolución temporal
Efecto del re exposición al medicamento
Causas alternativas
Conocimiento de que el medicamento
¿Cómo identificó un posible riesgo?
puede causar la reacción.
¿CÓMO COMPROBAMOS LOS MEDICAMENTOS? 1. Utilizando datos de consumo podría calcularse
Por medio de 3 pasos la frecuencia de notificación de una reacción
 EFICACIA
por número de envases vendidos.
 SEGURIDAD
 CLARIDAD 2. Comparando la frecuencia de notificación de
un fármaco frente a la frecuencia de
IMPORTANCIA DE LA FARMACOVIGILANCIA
notificación del mismo fármaco en un periodo
¿Cuál es el objetivo principal?
de tiempo previo o con la frecuencia de
o Detección temprana de las reacciones
notificación de otros fármacos.
adversas e interacciones desconocidas hasta
ese momento.
o Detección de aumentos de la frecuencia de
reacciones adversas (conocidas)
o Identificación de factores de riesgo y de los
posibles mecanismos subyacentes de las
reacciones adversas.

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