FARMACOCINETICA LABORATORIO

PRACTICA Nº

DISOLUCIONES DE FORMULAS FARMACÉUTICAS

I. OBJETIVOS

 Conocer la disolución de los diferentes formas farmacéuticas en un

medio acido similar al del estomago
 Determinar el tiempo de disolución de los diferentes formas
farmacéuticas
 Conocer los factores que favorecen o impiden la dilución en el TGI
 Comparar la disolución de los diferente formas farmacéuticas

II. FUNDAMENTO TEORICO

La prueba de disolución es un método para determinar la liberación de un

principio activo en el medio de prueba, a partir de la forma de dosificación
que lo contiene. La prueba implica el control de una serie de variables de
origen diverso que afectan el patrón de flujo hidrodinámico en la interfaz
sólido-líquido y determinan la obtención de resultados reproducibles. Por lo
anterior, se debe cumplir, con los siguientes requerimientos.

Ningún aparato, ni el medio ambiente cercano a éste, deben contribuir

significativamente con movimiento, agitación o vibración. Los materiales del
aparato o auxiliares, no deben reaccionar o interferir con la muestra
El personal debe estar debidamente capacitado y entrenado para
desarrollar correctamente todos los procedimientos involucrados.
La prueba de disolución, implica una serie de variables de origen diverso
que afectan el patrón de flujo hidrodinámico en la interfaz sólido-líquido, el
cual a su vez, es determinante en la velocidad de disolución y en la
obtención de resultados reproducibles de la prueba.

La prueba de disolución de medicamentos se realiza bajo condiciones

controladas y medidas de temperatura, velocidad de agitación, método de
agitación, tiempo de disolución, volumen y tipo de medio de disolución. “Un
aumento en la temperatura favorece la solubilidad y la velocidad de
disolución” (Cárcamo, 1981:83). La temperatura va a ser de 37 °C para
todos los métodos de disolución sea cual sea la droga que contenga la
forma farmacéutica, esto debido a la temperatura corporal ya que en la
disolución in vitro se trata hasta donde sea posible de dar condiciones
similares a las del estómago humano, el cual será el destino final del
medicamento (disolución “in vivo”).
III. PARTE EXPERIMENTAL

3.1. MATERIALES

 Balón de 1
 Cocina
 Pipeta
 Termómetro
 pHmetro

3.2. REACTIVOS
 Agua caliente
 HCl 0.1 N
 Cefalexina 500 mg Caps.
 AnAnmen Caps blanda

3.3. PROCEDIMIENTO
3.3.1. EXPERIMENTO 1

 Calentamos agua en un balón de litro

un aproximado de 600mL a 37 ºC. y
mantenemos esa temperatura durante
el proceso del experimento.
 Luego colocamos en el balón HCl a 0.1
N a medida que agregamos vamos
midiendo el pH de la solución hasta
obtener entre 1 y2 de pH.
 Una vez obtenido la acidez suficiente
similar al del estómago; colocamos la
forma farmacéutica y empezamos
agitar.
 Vamos observando la velocidad de
disolución con el tiempo.

3.3.2. EXPERIMENTO 2

 Una vez culminado la disolución total de la primera

muestra, procedemos colocar otra forma
farmacéutica en el balón y de igual forma que la
primera vamos observando la disolución.
 Muy importante seguir agitando para simular los
movimientos del estomago.
IV. RESULTADOS
 F.F TIEMPO EN MINUTOS

10 20 30 4 50 60 90
0
Cefalexina 1’.30’’ en mov. 17’
500mg 2’.3’’ en reposo totalmente
caps.
An anem. 3’.40’’ Mov. 37’.42’’
Caps. 8’50’’ reposo totalmente
blanda
pH al finalizar es de 2,070

V. CUESTIONARIO

1. ¿Qué factores cree usted que intervienen en la disolución total parcial o

negativa, de su forma farmacéutica?
Definitivamente fue afectada por la forma farmacéutica (dentro ello
consideramos la consistencia del medicamento el cual es conferido por
sus excipientes).
También podemos considerar la sobresaturación de la solución ya que
en un principio colocamos una muestra y luego le añadimos otro este
último disminuyo su velocidad de disolución a pesar que era una
capsula blanda.

2. ¿Qué errores humanos cree que pudo afectar el desarrollo en esta

práctica?
La dificultad para mantener una temperatura constante fue uno de
nuestros errores, también la cantidad de líquido empleado fue inferior a
la capacidad del estómago.
No tuvimos en cuenta, que naturalmente en el estómago hay enzimas
digestivas, y solo trabajamos con ácido quizá los resultados variarían
si se agregaba enzimas en la solución.

VI. CONCLUSIONES.

 Las tabletas de acetaminofén sometidas a prueba, correspondientes

a un lote específico, cumplen con las especificaciones para la
prueba de disolución, según la monografía individual del
medicamento descrita en la Farmacopea oficial de los Estados
Unidos.
  Parámetros como el pH del medio, la presencia o no de otras
sustancias en el solvente, etc., pueden, también, influir en la
solubilidad de los productos”.

VII. BIBLIOGRAFIA
Aiache, J.M.; Aiache, S.; Renoux, R. (1996). Introducción al
estudio del medicamento. (2da ed.). España. MASSON S.A. 123-
124 p.
WWW.INTERSEDES.UCR.AC.CR Vol. XVI, N°33 (2015) ISSN
2215-2458 Consejo Editorial Revista InterSedes