Industria Productiva

Farmacéutica

PROGRAMA
TÉCNICAS DE MUESTREO BAJO LA CÓDIGO SENCE: 1237000000
NORMA 44 CÓDIGO INTERNO: IPF009
8 HORAS CRONOLÓGICAS

OBJETIVO GENERAL:
Al finalizar el curso los alumnos deberán comprender y saber aplicar sistemas de muestreo estadístico y de control de calidad en diversos tipos productos farmacéutico.
Deberán además tener las herramientas para mantenerse actualizados en los requerimientos de calidad de loa productos farmacéutico reales y potenciales.

MÓDULO 1 MÓDULO 3
CONTENIDOS: CONCEPTOS GENERALES DE MUESTREO CONTENIDOS: NORMA CHILENA 43 EXTRACCIÓN DE
• Terminología básica MUESTRAS AL AZAR
• Clasificación de los planes: Muestreo de acuerdo a: • Norma chilena 43 Extracción de muestras al Azar
• Las características a inspeccionar • Contenidos de la Norma
• Número de unidades a inspeccionar MÓDULO 4
• Forma de determinar el tamaño de la muestra CONTENIDOS: METODO DE MUESTREO EN LA INDUSTRIA
• Forma de extraer la muestra FARMACÉUTICA
• Principios para la selección de muestras
MÓDULO 2 • Prácticas comunes en muestreo para la aceptación. Atributos y Va-
CONTENIDOS: BUENAS PRÁCTICAS DE MUESTREO riables.
• Requisitos y preparación de materiales • Porcentaje defectuoso tolerado en el lote (LTPD)
• Extracción de la muestra • Nivel aceptable de calidad o nivel de fabricación (AQL)
• Rotulación de las muestras • Límites del promedio de la calidad de salida (AOQL)
• Transporte, conservación y almacenamiento de las muestras • Sistemas de muestreo simple. Muestreos doble, progresivo y múltiple
• Extracción de contramuestras

DIRIGIDO A METODOLOGÍA
Proceso con el cuál USECAP mide los
Personal Técnico y Profesional relacio-
conocimientos de cada participante
nado con muestreo de materias primas,
previos a una actividad de capacitación.
insumos, producto final o en línea de
El diagnóstico puede ser presencial o vía
proceso, con conocimientos generales
On line. Una vez finalizado, USECAP
de procesos de la industria farmacéutica.
emite un reporte de resultados a la
empresa.

DIAGNÓSTICO PLATAFORMA DE B-Learning

Proceso con el cuál USECAP mide los
conocimientos de cada participante
previos a una actividad de capacitación.
El diagnóstico puede ser presencial o vía
On line. Una vez finalizado, USECAP emite
un reporte de resultados a la empresa.
EDUCACIÓN VIRTUAL
Consta de contenido teórico interactivo,
videos, foros de consulta, chat, material
digital complementario; provee además
reportes de desempeño, calificaciones,
asistencia

Bandera 84 Of 212, Santiago de Chile. 56 2 2671 4073. www.usecap.cl

 EVALUACIÓN
ENTREGABLE
Se realizar un control teórico al
• Manual de Contenidos finalizar el curso, que medirá el nivel de
• Libreta de Apuntes / Lápiz compresión de los participantes respecto
• Bolsa Ecológica a las normas y reglamentos. Para ello se
• Diploma de Certificación aplica una prueba de selección múltiple
• Set Fotográfico y/o Video en donde la nota será de acuerdo a la
formato Digital escala convencional de 1 a 7. Nota de
aprobación 5.

SEGUIMIENTO

Etapa donde personal de USECAP se

apercibe en la empresa 3 meses después
de finalizada la actividad para identificar
el nivel de los participantes en el puesto
de trabajo. El instrumento de seguimiento
es alternativo y es sugerido por USECAP.

RELATOR A CARGO
ESTEBAN CASTILLO VALDERRAMA
Químico Farmacéutico

EXPERIENCIA LABORAL 2016 - A LA FECHA

2010 - 2012 • WACKERLING SERVICIOS DE CAPACITACIÓN S.A

• LABORATORIOS MAVER S.A. Relator - BPM, BPA y D, BML, validación de procesos, siste-
Jefe producción productos farmacéuticos y Director Técnico mas e apoyo crítico y analíticos, Buenas prácticas en áreas de
del área de Cosméticos biolimpias y aséptica. Norma Chilena 44, Sistemas producti-
vos, preparación de auditorías y auditores, etc.
2006 - 2009
PERFECCIONAMIENTO LABORAL Y DOCENTE
• YOVEL S. A.
Director Técnico, Jefe de Aseguramiento de Calidad. 2008 - 2010
Jefe de control de calidad.
2015 - 2006 • EXECUTIVE MBA-UC
“Master of business and administration” Pontificia Universidad
• SALCOBRAND Católica de Chile.
Químico Farmacéutico Supervisor Callcenter.
1998 - 2003
EXPERIENCIA DOCENTE
• FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y FARMACÉUTICAS
2012 - A LA FECHA DE LA UNIVERSIDAD DE CHILE.
Químico y Farmacéutico.
• PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE.
Relator - Instructor Docente de Tecnología farmacéutica.

Los relatores a cargo quedarán sujetos a reemplazo toda vez que las fechas y horarios, dispuestos para el curso, no coincidan con su agenda

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