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Manual AIAG & VDA FMEA:

Mejoras, Desempeño e
Impacto financiero

Copyright © 2019 by Plexus International & Automotive Industry Action Group (AIAG). All rights reserved.
Mejoras, Beneficios e Impacto financiero.

INDICE DE
CONTENIDO
Introducción............................................1 El enfoque de 7 pasos........................................6

Mitigue riesgos, equilibre costos.............2 Mejora en la preparación de FMEA.....................7

Objetivos de FMEA..................................2 Mejora en la especificidad de criterios................8

El Costo de la Calidad (COQ)..................3 Cambios mayores adicionales............................9

Productos y Procesos similares.................4 Siguientes pasos..............................................11

Cambios y Beneficios de
AIAG &VDA FMEA.......................................5

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Mejoras, Beneficios e Impacto financiero.

INTRODUCCIÓN
Con el fin de mejorar el proceso de desarrollo de FMEA’s y hacer más fácil para los proveedores
automotrices el satisfacer las necesidades de sus clientes durante el proceso de desarrollo del
Análisis del Modo y Efecto de Fallas (FMEA por sus siglas en ingles), AIAG y VDA han
armonizado sus anteriores manuales de FMEA “regionales” en un solo manual con derechos de
autor compartidos. Este manual utiliza las mejores prácticas de cada manual y un enfoque
orientado a procesos para cumplir con los requisitos de ambos grupos de la industria.

El Manual AIAG & VDA FMEA será lanzado próximamente, reemplazando la versión anterior
(Manual AIAG FMEA 4ª Edición). Con el lanzamiento oficial del nuevo manual a la vuelta de la
esquina, las organizaciones dentro de la cadena de suministro están cuestionando la importancia de los
cambios y cómo estos, si fuera el caso, van a afectar su organización. La realidad es que cuando son
implementados correctamente, algunos de los cambios tendrán un impacto en su
organización, tanto en términos de rendimiento, y por último, en su rentabilidad.

Este documento técnico destaca algunas de las mejoras más importantes que usted puede esperar ver
en el manual AIAG & VDA FMEA y explica el beneficio de estos cambios en términos de solidez,
rendimiento, eficacia y eficiencia del FMEA. Pero antes de adentrarse en estas mejoras y
comprender su impacto, es importante que sepa cómo determinar si su proceso de desarrollo de
FMEA se está realizando como debería a través del vínculo existente entre la herramienta FMEA y el
Costo de la Calidad (COQ por sus siglas en ingles) el cual indica el impacto financiero que el uso
del FMEA inevitablemente tiene en el desempeño del negocio.

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FMEA ayuda a mitigar el


riesgo y a equilibrar los Objetivos del proceso de
costos Desarrollo del FMEA:
El Análisis del Modo y Efecto de Fallas (FMEA en ingles) es un
método orientado al equipo, sistémico, cualitativo y analítico
destinado a identificar, analizar y mitigar los riesgos técnicos
relacionados con el diseño del producto y el proceso de fabricación.
Es compatible con las cinco fases de la Planificación Avanzada de la Identificar claramente la función
Calidad del Producto (APQP) para mejorar la satisfacción del que debe realizar un elemento o
cliente al hacer hincapié en la prevención de defectos. una actividad.

Cuando se usa correctamente, un beneficio importante del FMEA


es la habilidad de mitigar el riesgo mientras se mantienen en
equilibrio los costos que conducen a la estabilidad y el crecimiento
de la organización. Para lograr esto, se debe poder conectar el Identificar lo que causaría que ese
FMEA al costo de la calidad (COQ). elemento o actividad NO realice su
función prevista.

Medición de la Eficacia y
Eficiencia del FMEA
Mediante la Relación con el Costo de Calidad Desarrollar un perfil realista de
riesgo evaluando qué tan malo
El proceso de desarrollo del FMEA es un análisis profundo de
sería cada modo de falla, y la
las fallas potenciales tanto internas como externas. Como tal, la
solidez de los controles actuales de
calidad del FMEA afecta el éxito de una organización para
prevención y detección.
mantener bajo el Costo de la Mala Calidad (COPQ por sus
siglas en ingles). Si bien el COPQ busca traducir el concepto de
fallas de calidad en términos de tiempo y dinero, el FMEA es
una herramienta para identificar la fuente de las fallas que
contribuyen al COPQ, lo que permite que una organización
pueda tomar las medidas preventivas adecuadas.
Utilizar el perfil de riesgo como
Entonces, ¿cómo determinar si su proceso de desarrollo de base para una mejor toma de
FMEA se está realizando como debería? Un buen indicador decisiones y medidas adecuadas
puede ser la mejora del rendimiento general del negocio, con el fin de cubrir las
especialmente en términos de menor costo de la mala calidad expectativas previstas.
(COPQ).
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Aprendiendo a identificar
la interdependencia
Entre el Costo de la Calidad y FMEA
El Costo de la Calidad
Tradicionalmente, hay cuatro categorías dentro
Eficacia del FMEA del Costo de la Calidad (COQ), y dos de ellas se
La capacidad de proporcionar información que indique el clasifican en el Costo de la Mala Calidad
desempeño del FMEA es crítico para obtener el compromiso (COPQ):
de la dirección en el proceso de desarrollo del FMEA. Si el
objetivo principal de FMEA es mitigar los riesgos técnicos a Costos de prevención
un nivel aceptable, entonces podemos afirmar que el esfuerzo Los costos de prevención incluyen
de la organización para desarrollar el FMEA sólo será válido cualquier actividad que prevenga fallas.
si los incidentes de fallas internas y externas se mantienen Algunos ejemplos de actividades de
dentro de los límites aceptables después del lanzamiento del prevención son los siguientes
nuevo producto o proceso. Considere una simple analogía Entrenamiento, Auditorias y los Esfuerzos
del proceso de desarrollo de FMEA.
comparando el esfuerzo realizado para preparar FMEA’s con
un universitario que estudia arduamente, pero que sigue
recibiendo malas calificaciones; al final del día, malas Costos de evaluación
calificaciones indican que el método de aprendizaje no es Los costos de evaluación incluyen pruebas
eficaz. Lo mismo ocurre con el desarrollo de FMEA’s. y monitoreo de artículos o actividades.
Podemos evaluar la eficacia del FMEA monitoreando la Algunos ejemplos de costos de evaluación
reducción de fallas internas y externas. Si no hay una son los siguientes: Costos de pruebas,
reducción aceptable de las fallas, el FMEA no fue eficaz. Costos de laboratorio, Costos de
laboratorios externos.

La Eficiencia del FMEA Costos de Fallas Internas


Además de la eficacia de su FMEA, es importante que Los costos de fallas internas son el
también considere su eficiencia. Para la alta dirección, resultado de fallas que existen
otro aspecto crítico del desempeño del FMEA es el dentro de la organización. Este es otro
nivel de esfuerzo requerido para preparar FMEA’s rubro de costos categorizados bajo COPQ.
eficaces. Con el fin de equilibrar los costos, debe tener Algunos ejemplos de costos de fallas internas
en cuenta los recursos asignados para preparar FMEA’s. son los siguientes: Costos de desperdicios,
Por ejemplo: Costos de reproceso, Costos de inspección,
Tiempo adicional de trabajo para que las
máquinas funcionen los fines de semana
• El tiempo que le toma a un equipo multidisciplinario debido a una mala programación o
llevar a cabo la revisión de diseños y la documentación de por altos niveles de desperdicio.
los resultados en forma de FMEA.
• Las inversiones en entrenamiento del equipo
multidisciplinario. Costos de Fallas Externas
• Las inversiones en la mejora de los métodos de Los costos de fallas externas son el resultado
prevención y control de detección para alcanzar los de fallas que existen fuera de la organización,
objetivos de desempeño de calidad esperados. como el incumplimiento de un requisito. Este
rubro de costos también puede ser clasificado
bajo COPQ. Algunos ejemplos de costos
El nivel de esfuerzo requerido para preparar un FMEA eficaz
asociados con fallas externas son los
se relaciona con el costo de la evaluación y prevención, como siguientes: Costos de garantías, devoluciones,
se describió previamente. En general COQ se utiliza para inspecciones y multas
mostrar el equilibrio entre los costos de prevención/
evaluación y la reducción de los costos de fallas internas y
externas.

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Evaluando Productos y
Procesos similares
Eficiencia y Eficacia de FMEA
La evaluación del desempeño del FMEA del desarrollo de
un nuevo producto y proceso se puede lograr mediante el
monitoreo del COQ de productos y procesos similares. El
COQ actual será la base de la nueva generación de
productos y procesos y la pregunta crítica a responder es
“¿Esperamos los mismos niveles de COQ/COPQ en este
nuevo desarrollo de producto y/o proceso?” La respuesta
más probable es, "No, queremos un COPQ más bajo”.
Pero incluso si la respuesta es "sí", el juego no ha
terminado. El equipo multidisciplinario necesitará
considerar si el nuevo producto o proceso tiene nuevas
funciones y requisitos que conducirán a nuevos modos o
causas de fallas, por lo tanto, una evaluación de qué tan
sólidos son los controles actuales de prevención y
detección sirve para garantizar que se alcancen los
objetivos de desempeño de calidad.

El vínculo esencial entre


COQ/COPQ y FMEA:
• Usted necesitará el FMEA para asegurar que los
objetivos de desempeño del COQ/COPQ se
logran, y

• Usted necesitará el desempeño actual del COQ/


COPQ en productos y/o procesos similares para
asegurar que la evaluación de riesgos del FMEA
del nuevo producto y/o proceso sea realista

El Manual AIAG & VDA FMEA está fuertemente


arraigado con el propósito de aumentar la solidez del
FMEA. En la siguiente sección, presentamos algunas de
las principales mejoras, beneficios y cambios en el
Manual AIAG & VDA FMEA que llevarán a su
organización al siguiente nivel de desempeño en la
cadena de suministro automotriz.

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Manual AIAG & VDA FMEA


Un vistazo a los cambios y benecificios

¿Por qué se ha revisado el Manual FMEA?


El manual de FMEA se ha revisado teniendo en Este nuevo método FMEA se describe en un solo
mente la sostenibilidad de la cadena de suministro manual con derechos de autor compartidos, que
automotriz. El propósito del desarrollo del nuevo toma las mejores prácticas de AIAG y VDA
Manual AIAG & VDA FMEA es aplicar una utilizando un enfoque orientado a procesos para
metodología más robusta para abordar los riesgos de desarrollar FMEA’s de Diseño y de Proceso que
productos y procesos de fabricación, considerando cumplan los requisitos para ambos grupos de la
las complejidades de los múltiples requisitos industria. Por lo tanto, la aplicación del Manual
específicos del cliente (OEM), requisitos regulatorios AIAG & VDA FMEA permitirá a los proveedores
y la demanda de las expectativas de los consumidores abordar los riesgos técnicos durante el proceso de
para tener mejores y mas innovadores productos. Los desarrollo de Productos y Procesos mediante el
manuales de AIAG y VDA de FMEA se han desarrollo de DFMEA’s y PFMEA’s sólidos, precisos
armonizado en una publicación conjunta para tomar y completos que satisfagan las necesidades de todos
en cuenta estos factores. los clientes.

Un enfoque mas Aprovecha las Dirigido para ser a


estructurado lecciones aprendidas prueba de errores.

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1. El enfoque de
los 7 pasos
El cambio más notable en el Manual AIAG & VDA FMEA es su nuevo
enfoque para el desarrollo del FMEA: los 7 pasos. Proporciona un
marco para la documentación de los riesgos técnicos de una manera
precisa, relevante y completa. Este nuevo marco es preciso debido a que
utiliza términos técnicos para describir los modos de falla y sus posibles
causas. Es relevante debido a que los efectos de fallas describen
consecuencias técnicas. Por último, es completo debido a que utiliza un
enfoque en el Elemento de Enfoque incluyendo su nivel superior y nivel
inferior inmediatos, haciendo posible una revisión exhaustiva de los
riesgos.

Beneficios:
El Enfoque de 7 pasos es más estructurado y es altamente decisivo en el aumento de la eficacia y
eficiencia de un equipo multidisciplinario:

• Se pueden abordar más riesgos de manera exhaustiva


• Las revisiones multidisciplinarias del FMEA se convierten en atractivas “reflexiones
técnicas guiadas” en lugar de “lluvias de ideas sin dirección”, evitando actitudes
desalentadoras relacionados con el FMEA
• Permite a la alta dirección comprender y revisar las acciones y recursos necesarios para
mitigar los riesgos técnicos.

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2.
Mejoras en la Planificación
y Preparación del FMEA
Otra diferencia importante es la dirección mejorada de la
Planificación y Preparación del FMEA; el Paso 1 del proceso de
desarrollo del FMEA. Si bien la definición del alcance siempre ha
sido parte del desarrollo del FMEA, el Manual AIAG & VDA
FMEA le da mayor importancia. Por ejemplo, la determinación
de los límites para el análisis (que se incluye y que se excluye), la
aplicación de 5T 's (inTención, Tiempo, equipo de Trabajo,
Tareas y herramientas del FMEA), preparación de los FMEA base
con lecciones aprendidas y la definición clara de los roles y
responsabilidades (alta dirección, líder técnico, facilitador,
miembros del equipo) ahora se incluyen de forma mas explicita
en la preparación del FMEA.

Beneficios:
Las mejoras en la planificación y la preparación le evitarán perder tiempo del equipo
multidisciplinario por la falta de enfoque (¿Por que estamos aquí? ¿Cuál es el riesgo técnico en
discusión? ¿Quien debe hacer qué?) y por falta de disponibilidad de información relevante.

Los beneficios de organizar lecciones aprendidas en los FMEA de la línea de base son:
• Mitigar el riesgo de recurrencia de fallas anteriores debido a la perdida de conocimiento
relacionada con la rotación y jubilación del personal.
• Ahorrar tiempo en la preparación de FMEA’s, ya que el FMEA de línea de base es un inicio
robusto para los FMEA de productos y procesos similares
• Habilitar la practicidad del concepto de "FMEA como un documento vivo"
• Claridad para la alta dirección para estimar y asignar recursos para estandarizar las lecciones
aprendidas

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3. Aumento de la
especificidad de criterios
El nuevo Manual AIAG & VDA FMEA incluye una mayor especificidad en
los criterios para determinar niveles de Severidad, Ocurrencia y Detección.
Por ejemplo, ahora se incluyen en los criterios: la consideración de la
confirmación de la eficacia de los controles actuales de prevención y
detección, la experiencia en productos y procesos y la madurez del método
de detección.

Además, la Acción Prioritaria (AP) Reemplaza el RPN’s (Número


Prioritario de Riesgo por sus siglas en ingles). El análisis de las calificaciones
S, O y D individualmente y en combinaciones de los tres factores para
acciones de reducción de riesgo priorizados como Alta, Media o Baja. Una
prioridad Alta es una solicitud de acciones de mitigación de riesgos para
mejorar los controles de prevención/detección o la justificación de por qué
los controles actuales son adecuados.

Beneficios:
• Los niveles de AP basados en la combinación de las calificaciones S,
O y D claramente favorecen a los sistemas a prueba de error. El AP
se considera alto o medio para la severidad y la ocurrencia de rangos
moderados, incluso cuando los controles de detección son eficaces.

• El nuevo FMEA facilita el emprendimiento de acciones.


Implementar soluciones a prueba de error es el camino más rápido
para disminuir los niveles de AP de Alto a Medio y de Medio a Bajo.

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CAMBIOS IMPORTANTES
ADICIONALES
Además de los cambios mayores explicados anteriormente, a continuación, hay otros cambios que
puede esperar ver:
• Capítulo detallado de introducción que enfatiza y aclara las bases necesarias para desarrollar un
FMEA robusto. Por ejemplo:
• Propósito, objetivos y límites de FMEA,
• Normas para la documentación de riesgos técnicos (claros, verdaderos, realistas y completos).
• Mayor énfasis en el compromiso de la alta dirección con el proceso de desarrollo del FMEA.
• Aclaraciones relacionadas con la protección del conocimiento y la experiencia (know-how),
• Instrucciones sobre la estrategia de transición al nuevo Manual AIAG & VDA FMEA,
• Uso de un FMEA base para preservar el conocimiento y las lecciones aprendidas de la
organización,
• Correlación entre DFMEA’s y PFMEA’s mediante la consideración de los mismos efectos de
falla para la misma característica analizada en ambos FMEAs,
• Uso de 5Ts (intención-involucrando al equipo mediante la aclaración del propósito y el alcance
del trabajo, Tiempo-alineación con las fases del APQP, equipo de Trabajo-definición de los
roles y responsabilidades típicos, Tareas-uso del Enfoque 7 Pasos, herramientas-ejemplos de
FMEA’s incluyen software y hojas de cálculo tradicionales) como un enfoque de planificación
de proyectos para el desarrollo del FMEA

• Inclusión de Paso 1 de DFMEA - Planificación y preparación.


• Paso 2 de DFMEA - Análisis de Estructura. El formato DFMEA comienza con la comprensión
de la estructura del sistema. Después de desglosar el diseño en sistema, subsistema y
componente, se describen el Elemento de enfoque, el Nivel Superior y el Nivel Inferior
inmediatos. Se proporciona una aclaración adicional de las herramientas para soportar el
análisis de la estructura antes de completar el DFMEA (Diagrama de bloques, Diagrama de
Árbol).
• Paso 3 de DFMEA - Análisis de la Función. Una explicación más detallada sobre cómo describir
correctamente una función, incluidas las herramientas para soportar el análisis de la función
(Diagrama-P).
• Paso 4 de DFMEA - Análisis de Fallas. Los conceptos de los tipos de fallas y el modelo de
cadena de fallas se describen para proveer una descripción de fallas más completa (mas fallas
descritas) y consistente (consistencia interna entre EF, MF, CF).
• Paso 5 de DFMEA - Análisis de Riesgos. Diferenciación adicional entre los Controles de
Prevención (CP) y los Controles de Detección (CD). La confirmación de la eficacia de los CP y
DCD necesita considerarse antes de seleccionar los índices de Ocurrencia y Detección. Mayor
especificidad en los criterios para determinar los índices de Severidad, Ocurrencia y Detección y
el reemplazo del RPN a Prioridad de Actuación (AP, por sus siglas en inglés) del DFMEA. Los
niveles de AP Bajo, Medio y Alto conducen la determinación de la prioridad de actuación.
• Paso 6 de DFMEA - Optimización. La Acción recomendada es reemplazada con Acción de
Prevención y Acción de Detección. Se agregaron las columnas: Estatus (planificada, decisión /
implementación pendiente, completada, descartada) y Acción Tomada con evidencia de la
eficacia.

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Paso 7 de DFMEA - Documentación de Resultados. Reportes internos para la alta dirección y
clientes.

Se agregó una sección completamente nueva llamada FMEA Complementario para el Monitoreo y
Respuesta del Sistema (FMEA-MSR por sus siglas en ingles). El MSR puede detectar fallas durante la
operación del usuario final (conductor) y evitar el efecto de la falla original de Alta Prioridad descrita en
el DFMEA al cambiar a un estado de operación degradado (desde alarmas de luz o sonido tradicionales
hasta la desactivación del vehículo).
• Inclusión del Paso 1 de PFMEA - Planificación y Preparación.
• Paso 2 del PFMEA - Análisis de Estructura. Se Agrega un desglose más detallado del proceso de
fabricación:

• Elemento de enfoque del PFMEA: el numero y nombre del paso del proceso/estación bajo
revisión.
• Siguiente Nivel Superior: sistema del elemento del proceso (el proceso de fabricación general)
• Proceso del Siguiente Nivel Inferior: elemento de trabajo tipo 4M (basado en el enfoque de
Ishikawa). Esto conduce a los usuarios a considerar las categorías de Mano de obra, Máquina,
Material, Método, etc., lo que lleva a una lista más completa de Causa de falla (FC).

• Paso 3 del PFMEA - Análisis de la Función. Se agregó la descripción de las funciones y los
requisitos relacionados con el siguiente Nivel Superior y el siguiente Nivel Inferior. Esto permite
una descripción clara y completa de los Efectos de Falla (EF) y las Causas de Falla (CF).

• Paso 4 del PFMEA - Análisis de Fallas. El Modo de Falla Potencial se reemplaza con el Modo de
Falla (MF) del Elemento de Enfoque. El (los) Efecto(s) Potencial(es) de Falla se reemplazan con
“Efectos de Falla” (EF) al Siguiente Elemento de Nivel Superior y/o al Usuario Final del vehículo.
La Causa Potencial de Falla se reemplaza con la Causa de Falla (CF) del Elemento de Trabajo.

• Paso 5 del PFMEA - Análisis de Riesgo. La clasificación se sustituye por Características


Especiales y Código de Filtro. La Ocurrencia se sustituye con la Ocurrencia de la Causa de Falla
(CF). El índice de Ocurrencia ahora se basa en la "predicción de la ocurrencia de la causa de falla
(CF)", lo que lleva a determinar la solidez de los Controles de Prevención (CP). Control del
Proceso Actual - la Prevención se reemplaza con el Control de Prevención Actual (CP) de la
Causa de Falla (CF). Control de Proceso Actual: la Detección se reemplaza con el Control de
Detección Actual (CD) de la Causa de Falla (CF) o el Modo de Falla (MF). La Detección se
reemplaza con la Detección del CF o MF. La Detección ahora se basa en tres factores: madurez
del método de detección, oportunidad de detección y habilidad para detectar. El RPN es
sustituido con la Prioridad de Actuación del PFMEA (AP). Los niveles de AP Bajo, Medio y Alto
determinan la prioridad de actuación.

• Paso 6 del PFMEA - Optimización. La Acción Recomendada es reemplazada con Acción de


Prevención y Acción de Detección. Se agregaron las siguientes columnas: Estatus (planificada,
decisión/implementación pendiente, completada, descartada), Acción Tomada con evidencia de
la eficacia, Característica Especial y Comentarios.

• Paso 7 del PFMEA - Documentación de Resultados. Reportes internos para la alta dirección y
clientes.

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PROXIMOS
PASOS
Si actualmente está utilizando el AIAG FMEA Cuarta Edición o aún no ha implementado
correctamente el proceso de desarrollo del FME dentro de su organización, hay pasos importantes
a seguir una vez que se publique el nuevo Manual de AIAG & VDA FMEA. Tenga en cuenta que
cada organización es diferente, por lo que es probable que los pasos necesarios para ajustar su
proceso de desarrollo del FMEA sean únicos para su situación. Sin embargo, aquí hay algunos
pasos que le ayudarán a comenzar este camino:

1 2 3
Familiarícese con el Identifique cualquier Brinde capacitación y
nuevo Manual AIAG & brecha organizacional concientización adecuadas
VDA FMEA. Si bien que necesita ser a todas las partes que tienen
muchas cosas han abordada para cumplir un impacto en el desarrollo
cambiado, algunas con los nuevos y el apoyo del FMEA
siguen siendo las requisitos. (equipo multidisciplinario,
mismas expertos, gerentes y
auditores).

4 5 6
Revise y actualice el Implemente el “proyecto Estandarice los procesos
análisis de brecha y piloto del nuevo FMEA” y administrativos para apoyar
desarrolle un plan registre las lecciones la aplicación del nuevo
específico de aprendidas sobre el uso de Manual de FMEA. Obtener
implementación para un la nueva metodología. coaching profesional y
“proyecto piloto del Mida el impacto financiero consultoría para la
nuevo FMEA”. de su proyecto piloto en transición del FMEA son
términos del Costo de opciones rentables en la
Calidad (COQ). mayoría de los casos.

7 Finalmente, adopte un enfoque de mejora continua


para hacer de sus FMEA’s documentos vivos.

11

Copyright © 2019 by Plexus International & Automotive Industry Action Group (AIAG). All rights reserved.
OPORTUNIDADES DE ENTRENAMIENTO
Los entrenamientos de AIAG para el nuevo Manual AIAG-VDA FMEA serán
proporcionados por Plexus International, un proveedor certificado de productos y
servicios de calidad AIAG a nivel global, y se ofrecerán a la industria después del
lanzamiento oficial de la publicación. Cualquier capacitación ofrecida antes de la
fecha de publicación real puede ser bastante inexacta, ya que se basa en la primera
versión borrador del documento. Los esfuerzos para implementar o hacer la
transición a la nueva metodología AIAG-VDA FMEA solo deben ocurrir después
de que se publique el nuevo manual..
Para mas información contáctenos a info@plexusintl.com.mx

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