TRADUCIDO - FreezeDryer - DOC - PCS7 - V81 - en 12.0

Ejemplo de aplicación  12/2015
SIMATIC PCS 7 en la industria

farmacéutica "Freeze Dryer"
(proyecto de demostración)
https://support.industry.siemens.com/cs/ww/en/view/109480213
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equipos y / o
redes Son componentes importantes en una seguridad industrial
holística.
Table of contents
Table of contents
Warranty and liability ................................................................................................... 2
1 Task and solution .............................................................................................. 4
1.1 Task ...................................................................................................... 4
1.2 Solution................................................................................................. 4
1.2.1 Freeze dryer ......................................................................................... 4
1.2.2 Overview of the complete solution ....................................................... 5
1.3 Description of the individual functions .................................................. 8
1.3.1 Process functions ................................................................................. 8
1.3.2 SIMATIC BATCH functions ................................................................ 11
1.3.3 User administration and log of changes (SIMATIC Logon) ................ 12
1.4 Components used .............................................................................. 12
1.4.1 Hardware and software components ................................................. 12
1.4.2 Example files and projects ................................................................. 13
2 Basics ............................................................................................................... 14
3 Structure and principle of operation ............................................................. 16
3.1 Project structure ................................................................................. 16
3.1.1 CFC chart naming convention ............................................................ 16
3.1.2 Technological view ............................................................................. 16
3.2 Equipment modules and control modules .......................................... 18
3.2.1 Cooling/heating circulation and condenser ........................................ 18
3.2.2 Hydraulics ........................................................................................... 19
3.2.3 Vacuum system .................................................................................. 20

3.2.4 Hygienic status ................................................................................... 20
3.3 EPH .................................................................................................... 21
3.4 SIMATIC BATCH recipe ..................................................................... 22
4 Starting the application ................................................................................... 24
4.1 Preparation ......................................................................................... 24
4.1.1 Preparations in Windows.................................................................... 24
4.1.2 Preparing the PCS 7 project .............................................................. 26
4.1.3 Preparations for SIMATIC BATCH ..................................................... 27
4.2 Commissioning ................................................................................... 32
5 Running the application .................................................................................. 36
6 Related literature ............................................................................................. 43
7 History ............................................................................................................... 43
Freeze dryer
Entry ID: 109480213, V1.0, 12/2015 3
1 Tarea y solucion
1 Tarea y solución
1.1 Tarea
La liofilización (liofilización) es un paso importante en la producción de
muchos medicamentos y desempeña un papel cada vez más importante en
la industria de las ciencias de la vida.
Es un proceso de secado particularmente suave que se realiza en varios

pasos complejos y tiene un impacto significativo en la calidad del producto
final. Por lo tanto, para lograr una calidad constante del producto, es
importante asegurar que las condiciones necesarias del proceso y los
valores de los parámetros se mantengan durante todo el proceso.
Para cumplir con los requisitos de fabricación, es necesario estandarizar los

procesos y automatizarlos de manera consistente. Esto incluye el modelado
del sistema de acuerdo con ISA-88, que puede cubrirse completamente
utilizando SIMATIC PCS 7 y SIMATIC BATCH. El sistema, la unidad, el
módulo de equipo y el módulo de control del modelo de planta se configuran
en SIMATIC PCS 7. El modelo que se configura en el Administrador
SIMATIC se muestra en SIMATIC BATCH en forma de recetas.
1.2 Solucion
1.2.1 Liofilizador
El secado por congelación es un proceso para el secado suave de productos de alta calidad.
Durante el proceso de secado, la humedad se elimina de un producto sin afectar sus
propiedades biológicas, químicas o estructurales.
En este ejemplo de aplicación, SIMATIC PCS 7 y SIMATIC BATCH se utilizan para representar
y controlar el proceso de secado por congelación y gestionarlo con el alto nivel requerido de
eficiencia, calidad y rendimiento.
Este ejemplo de aplicación contiene módulos de equipos típicos para controlar un liofilizador.
Proporciona plantillas de configuración para tareas de automatización, tales como:
• Controlando la temperatura, la presión y el vacío.
• Control de la hidráulica de los estantes en el liofilizador.
• Control de condensador
• Limpieza del liofilizador.
En el ejemplo de aplicación, la secuencia de todo el proceso se controla a través de SIMATIC

BATCH.
Implementation with SIMATIC PCS 7 and SIMATIC BATCH

El ejemplo de aplicación "Freeze dryer" se implementa como un multiproyecto SIMATIC PCS 7
de acuerdo con ISA-88.
El multiproyecto consta de un proyecto AS (programa de usuario), un proyecto OS

(visualización con imágenes de proceso) y un sistema SIMATIC BATCH (recetas para
controlar los procesos de secado por congelación).
El proyecto AS se creó utilizando la biblioteca APL (Advanced Process Library)

y bloques SIMATIC BATCH.
Los
derecho
s de
usuario
y las
funcione
s de
SIMATI
C
BATCH
se
definen
en
SIMATI
C
Logon,
que es
el
sistema
central
de
gestión
de
usuarios
de
SIMATI
C PCS 7
Freeze dryer
Entry ID: 109480213, V1.0, 12/2015
1 Tarea y solucion
Conocimiento requerido
El conocimiento fundamental de los siguientes campos especializados es un requisito previo:
• Configurando con SIMATIC PCS 7
• Gestión de usuarios con SIMATIC Logon.
• Configurando con SIMATIC BATCH
• Conocimientos básicos de tecnología de procesos.
• Comprensión del concepto de los equipos y módulos de control.
1.2.2 Resumen de la solución completa
Imagen de proceso de la visión general

T
La siguiente figura muestra la imagen de proceso del ejemplo de aplicación:
4
8
1
6 2 9
12
10
11
La planta de liofilización comprende los siguientes componentes principales:
1. Cámara de secado con estantes de temperatura controlada.
2. Válvula de aislamiento, que conecta la cámara de secado a la cámara de enfriamiento.
3. Cámara de enfriamiento con condensador.

1 Task and solution
El proceso de liofilización se realiza con los siguientes dispositivos técnicos:
4. Control de presión
5. Control de temperatura de los estantes en la cámara de secado.
6. Control hidráulico.
7. Control del compresor de refrigeración.
8. Control del refrigerante (por ejemplo, nitrógeno) y el rendimiento del aire comprimido
9. Control de rendimiento de aire caliente
10. Control del sistema de vacío.
11. Función de limpieza (CIP = limpieza in situ) mediante control de vapor caliente.
12. Resumen del control de recetas por SFCs
El proceso comprende los siguientes pasos:
Cargando la cámara de secado y congelando el producto

Las condiciones predefinidas, como la temperatura y la presión, deben cumplirse antes de cargar la
cámara de secado (1). Si se cumplen las condiciones, se puede cargar la cámara de secado. La puerta
de la cámara se bloquea manual o automáticamente.
El estado de bloqueo se verifica en el curso de la preparación de la receta.
Después de cargar y bloquear la cámara de secado, los estantes en los que se encuentra el producto
se enfrían (5) y el producto se congela bajo presión estándar.
La temperatura de la cámara de enfriamiento (3) se reduce a alrededor de -70 ° C y el sistema de vacío

está encendido. En el siguiente paso, la válvula de aislamiento (2) se abre.
1 Task and solution
Secado primario y secado secundario.
Durante el secado primario, el producto congelado se suministra con calor de los

estantes
(5) y la presión negativa es creada por el sistema de vacío (10) de la planta. Las
moléculas de agua en el producto congelado se transforman directamente de un
estado sólido a un estado gaseoso sin licuar (sublimación).
Siemens AG 2015 All rights reserved
 Durante el proceso de secado, el producto libera vapor de agua y calor.
El vapor de agua liberado precipita como hielo en las bobinas del condensador (3) y es eliminado
por él. El calor emitido es compensado por la temperatura de los estantes (5) en la cámara de
secado.
El final de secado de una fase se verifica midiendo el aumento de presión con SIMATIC Batch.
Si el producto no se seca completamente, la presión en la cámara de secado aumenta debido al

alto contenido de vapor de agua. Por otro lado, cuando un producto está completamente seco, el
aumento de la presión es extremadamente bajo.
Después del secado primario, el agente aún contiene agua ligada, que puede limitar su vida útil o
calidad. En la fase de secado secundario, la humedad restante se elimina del producto.
Ventilación de la cámara de secado y descarga del producto.
Si el producto está completamente seco, el sistema hidráulico (6) se enciende y el producto

se sella con los estantes.
La cámara de secado se inunda con nitrógeno u otro gas inerte para proteger el producto
de la oxidación. Esto neutraliza el vacío y normaliza la presión.
El producto puede ser sacado de la camara.

1 Tarea y solucion
Descongelando el condensador
El condensador se descongela bajo presión estándar y mediante el

suministro de vapor caliente (9).
Al descongelar, la válvula de aislamiento se cierra y el agua condensada

resultante se descarga a través de una línea separada.
Limpiando la planta
Después de que la planta se descongela, se puede limpiar en el lugar mediante
procedimientos CIP y SIP.
El estado actual del liofilizador se puede verificar desde el bloque higiénico.
1.3 Descripción de las funciones individuales

1.3.1 Funciones de proceso
Circulación de refrigeración / calefacción
El secado del producto se realiza en estantes de temperatura controlada de

la planta de liofilización. Dependiendo de la fase de la liofilización
(congelación o secado), los estantes se enfrían o se calientan en
consecuencia.
1 Tareas y soluciones
Refrigerador con condensador
El condensador consiste en serpentines de enfriamiento y se enfría por medio de un

refrigerante a bajas temperaturas (por ejemplo, -70 ° C). Durante la fase de secado, el vapor
de agua liberado por el agente se mueve hacia el área del condensador más frío y precipita
en su pared como hielo.
Después de la liofilización, el condensador se descongela mediante un suministro de vapor

caliente.
Sistema de vacío
Después de la congelación profunda del producto, el sistema de vacío genera una presión
negativa en la planta de liofilización. El vacío es un requisito previo para el proceso de
sublimación.
1 Tarea y solucion
Sistema hidraulico
Los estantes de la planta de liofilización están posicionados por el sistema
hidráulico. Por ejemplo, los estantes se mueven juntos para sellar el producto o
se mueven a la posición adecuada al cargar o descargar la cámara de secado.
1 Task and solution
1.3.2 Funciones SIMATIC BATCH
El proceso de operación es controlado en la aplicación por las recetas de

SIMATIC BATCH.
Receta SIMATIC BATCH
La receta "FreezeDryer.sbb" está disponible con este ejemplo de aplicación:

1 Tarea y solucion
Informe Batch
La salida del informe de batch es posible durante el período de ejecución o
después de ejecutar el trabajo por lotes. El informe por lotes incluye, por ejemplo,
los mensajes, los valores de proceso y los puntos de referencia, así como los
datos de firma. Este proceso considera los datos hasta la última fase de receta
completada.
1.3.3 Administración de usuarios y registro de cambios (SIMATIC Logon)
Los derechos de usuario y los roles para SIMATIC BATCH se definen en

SIMATIC Logon, que es el sistema central de administración de usuarios de
SIMATIC PCS 7, y se asignan a los grupos de usuarios de Windows.
Dentro de SIMATIC BATCH se pueden realizar configuraciones adicionales de

usuario, como la asignación de nuevos usuarios de Windows o grupos de
usuarios a un rol de usuario.
La gestión de derechos en SIMATIC BATCH también permite la especificación

de los derechos de usuario de cada rol de usuario y los roles de usuario
permitidos por estación de trabajo o unidad.
Todos los cambios en la gestión de derechos están documentados y pueden

verificarse en cualquier momento.
1.4 Componentes usados

1.4.1 Componentes de Hardware and software
Componentes de Hardware
El ejemplo de aplicación se elaboró y describió sobre la base de los siguientes
componentes de hardware:
Component Note
SIMATIC PCS 7 ES/OS IPC547E For the PCS 7 V8.1 example project
Note En el caso de hardware diferente, tenga en cuenta los requisitos mínimos para
instalar los componentes de software. Los requisitos mínimos se pueden
encontrar en el archivo Léame del PCS 7.
Components de Software
El ejemplo de aplicación se elaboró y describió sobre la base de los siguientes
componentes de software:
Component Note
SIMATIC PCS 7 V8.1 Part of SIMATIC PCS 7 ES/OS IPC547D W7
S7 PLCSIM Not part of PCS 7; appropriate licenses are required.
APL library V8.1 Part of SIMATIC PCS 7 V8.1
SIMATIC BATCH V8.1 Not part of PCS 7; appropriate licenses are required.
SIMATIC LOGON Part of SIMATIC PCS 7
1 Tareas y solucion
Nota El proyecto de ejemplo de PCS 7 se basa en PCS 7 Industry Library (IL) y

PCS 7 Advanced Process Library (APL). Mientras que el APL está cubierto por
la licencia de ingeniería de SIMATIC PCS 7, debe obtener una licencia de
ingeniería y licencias de tiempo de ejecución separadas para IL.
La descarga incluye bloques que requieren una licencia. El uso de estos bloques en su
entorno de configuración o en el modo de proceso lo obliga a comprar las
licencias de PCS 7 Industry Library.
La información de pedido se puede encontrar en la siguiente entrada con número ID:

104206371.
1.4.2 Ejemplos de archivos y proyectos
Los archivos que se enumeran en la tabla a continuación están

disponibles con este ejemplo de aplicación
File/project Note
109480213_FreezeDryer_DOC_PCS7_V81_en.pdf This document
109480213_FreezeDryer_PROJECT_PCS7_V81.zip PCS 7 V8.1 example
project incl. batch recipe
(FreezeDryer.sbb)
2 Lo esencial
2 Lo esencial
ISA-88
El ejemplo de aplicación se configura de acuerdo con el estándar ISA-88. La
norma describe un proceso con referencia al equipo disponible (modelo físico), el
proceso técnico definido (modelo de proceso) y el equipo que se utiliza para
producir un lote (modelo de control de procedimiento). La siguiente figura describe
la estructura de la norma ISA-88.
Note Encontrará información detallada sobre ISA-88.01 en el manual titulado "Sistema de

control de procesos SIMATIC PCS 7 SIMATIC BATCH V8.1", en el capítulo titulado
"Fundamentos tecnológicos que cumplen con la norma ISA-88.01". Encontrará este
manual en el siguiente enlace:
https://support.industry.siemens.com/cs/ww/en/view/103173731.
2 Lo esencial
Unidad
El término Unidad representa una "unidad" en plantas de ingeniería de
procesos (por ejemplo, reactor de tanque agitado, fermentador) que incluye el
dispositivo, tecnología de sensores, actuadores y automatización (hardware y
software). Las unidades estructuradas existen tanto para procesos continuos
como para procesos discontinuos. Las unidades de paquete son variantes de
una unidad. Por ejemplo, las unidades de embalaje podrían ser separadores
(centrifugadoras), sistemas de refrigeración, sistemas de vacío y máquinas de
envasado. En este caso, el fabricante del dispositivo mecánico o técnico
incluye la automatización, especialmente diseñada para este dispositivo, y que
se monta localmente en el dispositivo de un hardware separado. La unidad de
paquete está integrada como un todo en un sistema de control de procesos de
nivel superior.
Módulo de equipo
Una función técnica forma parte de una unidad y contiene sensores,
actuadores y el sistema de automatización (hardware y software). Las
funciones técnicas están diseñadas y configuradas para su uso en
aplicaciones concretas, como la tecnología de proceso (dispositivo de
dosificación, control de nivel o temperatura).
La solución de automatización de una función técnica se estructura de la

siguiente manera:
• Puntos de medición conectados y configurados.
• Simulación para demostrar el modo de operación.
Cada función técnica se combina en una carpeta de jerarquía y se puede

integrar en proyectos existentes.
Módulo de control
El módulo de control está construido por los actuadores y sensores. En PCS 7,

el módulo de control se realiza con software típico (tipos de módulos de control),
como por ejemplo una válvula, un motor o un controlador.
La realización en el gráfico de CFC contiene todos los bloques de construcción,

interconexiones y parámetros básicos relevantes. Se genera un tipo de módulo
de control a partir del CFC, que luego se almacena en la biblioteca de datos
maestros de PCS 7. Se puede crear cualquier número de instancias a partir de
este tipo de módulo de control.
Cada nombre de módulo de control (nombre del punto de medición) se basa en

una convención de nomenclatura coherente. Esto significa que el nombre
proporciona información sobre la función y el rol del módulo de control.
3 Estructura y principio de funcionamiento.
3 Estructura y principio de funcionamiento

3.1 Estructura del proyecto
3.1.1 CFC Convención de nomenclatura de gráficos
La siguiente convención de nomenclatura se ha utilizado para nombrar los puntos de

medición
.
VxxFDxxT11111
Unidad Función Nombre/ identificación
T = Temperature
Function Meaning
E/N Motor con una velocidad fija.
F Pantalla de flujo
L Nivel de interruptor binario

N Motor
P Medición / monitorización de presión analógica y digital
T Medición / monitoreo de temperatura analógica y digital
Y Válvula de apertura y cierre
X Señal de vigilancia (puerta de cámara, fusible, etc.)
3.1.2 Vista tecnológica
La jerarquía tecnológica del ejemplo de aplicación del "secador por congelación" se

configura de acuerdo con ISA-88
AS Project
En el proyecto AS "Freeze_Dryer_Prj", el primer nivel de jerarquía tecnológica
"BIO_API_PLANT" se define como una planta e incluye los siguientes módulos de
unidades y equipos.
Módulo de equipo Función

Unidad
Control de temperatura de la
Secadora de hielo Transferencia de calor estantes en la cámara de secado
(V115)
Hidráulica Control hidráulico de los estantes.
HYG_STATE Control de estado higiénico de la
Secadora de hielo
Vacío Control de sistema de vacío
OS project
La jerarquía de plantas en el proyecto OS se deriva de la jerarquía tecnológica del proyecto
AS. Las carpetas de jerarquía contienen las siguientes imágenes de proceso
Carpeta de
jerarquía Subcarpeta Imagen de proceso
Descripción
BIO_API - Bio_API_Production.pdl Visión general de la
Producción etapas del proceso en
la fabricación de
agentes biologicos
(Bio API)
Secadora de hielo - V115FD01.pdl Imagen general de la
planta de liofilización
Transferencia
de calor V115FD01Heattransfer.pdl Imagen de proceso de la
sistema de control la
temperatura de la
estantería
Hidráulica V115FD01Hydraulic.pdl Imagen de proceso de el
sistema hidráulico
controlador
Vacío V115FD01Vacuum.pdl Imagen de proceso de el

sistema de vacío
controlador
Presentación - Presentación Resumen de diferentes
escenarios para bioapi
Proceso ProcessAnalysis.pdl
producción
Análisis
Scenario A ScenarioA.pdl
Scenario B1 ScenarioB1.pdl
Scenario B2 ScenarioB2.pdl
Ayuda - Help Explicación de
Ayuda_estátic los iconos de bloque,
a Help_Static.pdl placas frontales y
gráficas
Help_Dynam Help_Dynamic_ representaciones
ic_ sensores Sensors.pdl que se usan
Help_Dynam Help_Dynamic _Actors.pdl
3.2 Módulos de equipos y módulos de control.
El ejemplo de aplicación "Freeze dryer" se compone de varios módulos de equipo y

módulos de control. En el proyecto PCS 7, los módulos de control, incluidos los
módulos de control de los módulos de equipo, se basan en los tipos de módulos de
control de la biblioteca de datos maestros. Los tipos de módulos utilizados en el
proyecto se derivan de la biblioteca APL e IL.
En los siguientes capítulos encontrará información sobre la estructura de los módulos
de equipos individuales. También encontrará una descripción general de las EPH
(fases del equipo) utilizadas.
3.2.1 Enfriamiento / calefacción circulación y condensador.
La capacidad de calefacción o refrigeración de los estantes está garantizada por una

bomba de medio de calefacción, un intercambiador de calor y cuatro compresores de
refrigeración.
La bomba conectada redundante hace circular el medio de transferencia de calor. Los
estantes se calientan a través de un medio que pasa a través de un intercambiador
de calor, calentado por vapor. Para enfriar los estantes, el refrigerante del
condensador se desvía y pasa a través de una válvula al circuito de los estantes.
El condensador consta de cuatro compresores de refrigeración, a través de los cuales
fluye un refrigerante.
Estructura
Todos los cuadros necesarios están disponibles en la carpeta "Transferencia de calor"

de la unidad.
La siguiente tabla contiene los módulos de control para el control y regulación de la
temperatura.
Designacion Descripción
V115DO1Exxx Motores para calefacción o refrigeración.

V115DO1Nxxx Motores para el bombeo del fluido conductor
y para el compresor.
V115DO1Pxxx Medición de presión en el compresor.
y manejo del fluido conductor.
V115DO1Txxx Monitorización de la temperatura con alarma.
Generación del circuito de calefacción /
refrigeración y el condensador
V115DO1Yxxx Apertura y cierre de válvulas al
condensador
Note Los gráficos "xxxx_LOGIC" son necesarios para la conexión de la simulación al

programa de automatización.
3.2.2 Hidráulica
El sistema hidráulico proporciona el contacto de doble cara de las placas de metal

con el producto para garantizar una rápida disipación del calor.
Estructura
Todos los cuadros necesarios se encuentran en la carpeta "Hidráulica" de la unidad.

La siguiente tabla contiene los módulos de control del sistema de control hidráulico.
Designation Description
V115DO1N010 Motor que bombea el fluido hidráulico a
extender o retraer el pistón.
V115DO1Y032 Válvula de apertura y cierre de la hidráulica.
circuito

3.2.3 Sistema de vacío
El control del vacío es proporcionado por una válvula de aguja analógica y / o una
válvula de vacío. Hay dos opciones:
• Control mediante válvula de vacío:
La válvula de vacío se abre dependiendo de la diferencia entre el valor del proceso y

el punto de ajuste. En este caso, la válvula de aguja está permanentemente cerrada.
• Control mediante válvula de aguja:
La válvula de aguja se abre dependiendo de la diferencia entre el valor del proceso y

el punto de ajuste. En este caso, la válvula de vacío está permanentemente abierta.
• Control a través de la válvula de vacío y la válvula de aguja:
La válvula de vacío y la válvula de aguja se abren dependiendo de la diferencia entre

el valor del proceso y el punto de ajuste.
Estructura
Todos los cuadros necesarios se encuentran en la carpeta "Vacío" de la unidad.
La siguiente tabla contiene los módulos de control del sistema de vacío.

Designation Description
V115DO1Nxxx Motores para dibujar o comprimir el
Contenido del condensador. El gas de
sellado es
Dibujado también para proteger las bombas.
V115DO1Pxxx Monitorización de presión con generación de
alarma. en la tubería de agua y compresor
V115DO1Txxx Monitorización de la temperatura con alarma
de motor generación.
V115DO1Yxxx Apertura y cierre de la válvula al
condensador descarga.

3.2.4 Estado higienico
Usando figuras definidas, es posible obtener evidencia del estado higiénico de la

unidad y de si es necesario llevar a cabo la Limpieza en el lugar (CIP).
Estructura
El gráfico necesario y la instancia de SFC se encuentran en la carpeta
"HYG_STATE" de la unidad. La subcarpeta "CM" contiene la tabla con el bloque
para determinar el estado higiénico mediante cifras definidas.
3.3 EPH
El sistema de liofilización ha sido diseñado para la operación por lotes. Dentro de la

unidad, hay varias instancias de EPH que tienen diferentes tareas. La EPH describe
el módulo del equipo según ISA-88. Estos serán descritos en las siguientes
secciones.
La siguiente tabla resume las instancias de EPH utilizadas:
Nombre de tipo SFC
Funcion
Tablas Temáticas EPH Control de la temperatura del estante.
EPHCoolCondenser Control del condensador
EPHIsolatorValve Control de válvula aisladora
EPHDryerPressure Control de presión
EPHStoppering Control hidráulico / sellado
EPHVacuumsystem Control de sistema de vacío
EPHVacuumLRPump Control de bomba de vacío
EPHSteam Descongelación y esterilización por vapor caliente.
EPHDrainClean Condensado de drenaje y función de limpieza.
3.4 Receta SIMATIC BATCH

SIMATIC BATCH se utiliza para la producción discontinua. Con la ayuda de SIMATIC
BATCH, se pueden producir varios productos en una sola planta. La fabricación se
realiza mediante recetas. Las recetas contienen el conocimiento requerido para la
producción. Las recetas pueden ser cambiadas por el personal de operación,
dependiendo de su autorización. Se registra el procedimiento de receta completo con
mensajes y valores medidos, así como las intervenciones del operador.
Además de las recetas para la fabricación del producto, también hay recetas que se
utilizan para limpiar las unidades de la planta.
Receta "FreezeDryer"
La siguiente figura muestra una parte de la receta de SIMATIC BATCH que está
disponible con este ejemplo de aplicación.
Entre otras cosas, la receta contiene la siguiente información:

• Controlando la temperatura de los estantes.
• Temperatura y presión en la cámara de secado.
• Pruebas de aumento de presión y tiempo de secado.
Batches
Los lotes se crean como un trabajo en SIMATIC BATCH. Al crear el lote, se establece
la receta a ejecutar.
Note Puede crear, por ejemplo, una receta adicional para limpiar la planta y ejecutarla
después de la liofilización. Para obtener más información, consulte el ejemplo de
aplicación "Plantilla de unidad PCS 7" CIP - Limpieza en el lugar ". Encontrará este
ejemplo en el siguiente enlace:
https://support.industry.siemens.com/cs/ww/en/view/78463886 .
4 Iniciando la aplicación
4 Inicio de la aplicación
4.1 Preparación
4.1.1 Preparaciones en Windows
Con SIMATIC Logon, puede establecer derechos de acceso para los proyectos PCS 7
y su operación, y mantener un registro de los cambios.
1. Inicie sesión en la PC de configuración con privilegios de administrador.
2. Haga clic en "Inicio".
3. Haga clic derecho en "Equipo" y seleccione el comando "Administrar". Se abre el

cuadro de diálogo "Administración de equipos".
4. Haga clic en "Usuarios y grupos locales> Usuarios" y haga doble clic en el nombre
de usuario con el que inició sesión actualmente.
Se abre el cuadro de diálogo "Propiedades ...".
5. Cambie a la pestaña "Miembro de" y compruebe si el usuario es miembro de los

grupos enumerados:
Si le falta la membresía en un grupo en particular, configúrelo.
6. Haga clic con el botón derecho en "Usuarios y grupos locales> Usuarios" y

seleccione el comando de menú "Nuevo usuario".
7. Crea los siguientes usuarios: - Ingeniero - Operador - Jefe de turno
8. Haga clic con el botón derecho en "Grupos de usuarios locales y Grupos> Grupos"
y seleccione el comando de menú "Nuevo grupo".
9. Cree los siguientes grupos de usuarios y asígnelos:

Table 4-1
Grupo de usuario
Usuario
Ingeniero Ingenieros
Operdor Operadores
Jefe de turno Jefes de turno
Usuarios actualmente registrados con Logon_Administrator
privilegios de administrador
Note Para obtener más información relacionada, consulte el manual "Inicio de

sesión SIMATIC". Encontrará este manual en el siguiente
enlace:https://support.industry.siemens.com/cs/ww/en/view/34519648 .
4.1.2 Preparando del proyecto PCS 7.
1. Copie el archivo “109480676_FreezeDryer_PROJECT_PCS7_V81” a una carpeta

de su elección en la PC de configuración y extraiga los archivos contenidos.
2. Abra el administrador SIMATIC.
3. Haga clic en "Archivo> Recuperar" en la barra de menú y seleccione el archivo

"FreezeDryer_PROJECT_PCS7_V81.zip". Luego confirme con "Abrir".
4. Seleccione la carpeta en la que se guardará el proyecto y confirme presionando

"OK". El proyecto se recupera. Una vez hecho esto, haga clic en "Sí" en el cuadro de
diálogo para abrir el proyecto.
5. Haga clic con el botón derecho en "Freeze_Dryer_MP> Freeze_Dryer_Prj>

ESV81> WinCC Appl.> OS" y seleccione el comando de menú "Abrir objeto".
WinCC Explorer se abre.
6. Confirme el cuadro de diálogo "Servidor configurado no disponible" con "Aceptar".
7. En el WinCC Explorer, abra las propiedades de su PC y, en el cuadro de diálogo

Propiedades abierto, haga clic en el botón "Usar el nombre del equipo local".
8. Confirme el mensaje "Cambiar nombre de computadora" con "Aceptar".
9. En el Explorador de WinCC, haga clic en "Archivo> Salir" y en el cuadro de diálogo

posterior, seleccione "Terminar el Explorador de WinCC y cerrar el proyecto".
10. Luego confirme con "OK".
11. Abre el WinCC Explorer.
12. Haga doble clic en "administración de etiquetas" para abrirlo.
13. En el "WinCC Configuration Studio", haga clic derecho en "Gestión de etiquetas>

SIMATIC S7 Protocol Suite> Industrial Ethernet" y seleccione el comando de menú
"Parámetros del sistema".
14. En la pestaña "Unidad", verifique la configuración de "Nombres de dispositivos

lógicos". Si se utiliza el programa "S7 PLCSIM", se selecciona el nombre de
dispositivo PLCSIM (ISO). Si se cambia el nombre del dispositivo, se debe reiniciar el
programa.
15. Reinicie el WinCC Explorer.
Note Si el sistema operativo no puede establecer una conexión con el AS

(placas frontales en gris), seleccione el nombre del dispositivo lógico
"CP_H1_1:" y reinicie el sistema operativo.
4.1.3 Preparaciones para SIMATIC BATCH
1. Cambie a SIMATIC Manager.
2. Haga clic con el botón secundario en el multiproyecto "Freeze_Dryer_MP" y

seleccione "SIMATIC BATCH> Compile / Download" en el menú de acceso directo. Se
abre el cuadro de diálogo "Configuración".
3. Compile y descargue los archivos por lotes con el botón "Aceptar".
4. Haga clic derecho en el multiproyecto "Freeze_Dryer_MP" y seleccione "SIMATIC

BATCH> Abrir diálogo de configuración" en el menú de acceso directo. Se abrirá el
diálogo de configuración de SIMATIC BATCH.
5. En el cuadro de diálogo SIMATIC BATCH, seleccione el multiproyecto

"Freeze_Dryer_MP" y haga clic en "Configuración" en el panel derecho.
Se abre el cuadro de diálogo "Configuración"

6. En la pestaña "Distribución", haga clic en "Actualizar"

7. En la pestaña "Objetos del sistema operativo", haga clic en "Actualizar".
8. En la pestaña "Procesar celdas", haga clic en "Actualizar".
9. Salga del cuadro de diálogo "Configuración" con "Aceptar".

10. Seleccione "Tipos de LOTE", haga clic en "Generar" seguido de "Iniciar".
11. Espere hasta que el proceso se complete y salga del diálogo con el botón
"Cerrar".
12. Haga clic en "Propagar" y luego en "Iniciar".
13. Espere hasta que el proceso se complete y salga del diálogo con el botón
"Cerrar".
14. Seleccione el elemento "Instancias de LOTE" y haga clic en "Combinar" y luego

en "Iniciar".
15. Seleccione el elemento "CCPharmaPlant" y haga clic en "Transferir mensajes".

Confirme el cuadro de diálogo "Transferir mensajes al sistema operativo" con "Sí".
16. Seleccione el elemento "CCPharmaPlant" y haga clic en "Descargar".
17. Haga clic en "Inicio" y luego en "Cerrar".
18. Salga del diálogo de configuración de SIMATIC BATCH con "OK".

Cambio del tipo de inicio del servidor SIMATIC BATCH

En la barra de tareas de Windows, haga clic con el botón derecho en el icono
"Coordinador de lanzamiento de SIMATIC BATCH" y seleccione el comando de
menú "Cambiar el modo de inicio de> Automático a Manual".
Note El Coordinador de Lanzamiento de SIMATIC BATCH se inicia automáticamente cuando la

PC está encendido. Si SIMATIC BATCH no se inicia, haga lo siguiente:
Haga clic en "Inicio> Todos los programas> Siemens Automation> SIMATIC> BATCH
Launch Coordinator".
4.2 Puesta en marcha

Las siguientes instrucciones describen cómo se inicializa la aplicación. Para la puesta
en servicio, se requiere que SIMATIC Manager ya esté abierto y que el proyecto haya
sido seleccionado en la vista de componentes.
Arrancando la simulación (S7 PLCSIM)
Para iniciar la simulación, proceda de acuerdo con las siguientes instrucciones:
1. Abra S7 PLCSIM.
2. Haga clic en "Simulación> Abrir sistema de destino" en la barra de menú.
3. Seleccione el archivo "FreezeDryer.plc" de la ruta "<Ruta del proyecto> \

FreezeDr \ FDRY_AS \ FreezeDryer.plc". Se inicia la simulación.
Activar sistema operativo (tiempo de ejecución de WinCC)
Para activar el SO, proceda de la siguiente manera:

1. Haga clic derecho en "Freeze_Dryer_MP> Freeze_Dryer_Prj> ESV81> WinCC
Application> OS (1)" y haga clic en el comando de menú "Abrir objeto".
2. Para activar el sistema operativo (WinCC Runtime), seleccione "Archivo> Activar"
en el menú del Explorador de WinCC.

3. Inicie sesión en SIMATIC Logon con privilegios de administrador.
4. En el área de la pantalla, seleccione la imagen de proceso "Freeze_Dryer"
Note La planta ya se encuentra en el proceso de producción porque la ejecución

del programa AS (PLCSIM) ya ha comenzado.
Iniciando el SIMATIC BATCH Runtime
Haga clic con el botón derecho en el ícono del coordinador de lanzamiento de SIMATIC
BATCH y seleccione el comando de menú "BATCH Runtime> Start" para iniciar SIMATIC
BATCH Runtime. Puede reconocer el estado del servidor SIMATIC BATCH a partir de los
siguientes símbolos:
Table 4-2
Symbol Symbol play
El servidor SIMATIC BATCH está en el

Estado de "parada".
El servidor SIMATIC BATCH se está iniciando.
El servidor SIMATIC BATCH está en

"Ejecutar" estado.
Apertura de la receta SIMATIC BATCH

1. Haga clic en "Inicio> Todos los programas> Siemens Automation> SIMATIC> SIMATIC BATCH
Control Center".
Se abre el Centro de Control de BATCH.
2. Inicie sesión en SIMATIC Logon con privilegios de administrador.
3. Haga clic en el elemento del menú "Extras" y seleccione el comando de menú "Restaurar". Se
abrirá el cuadro de diálogo Restaurar.
4. Navegue hasta la ubicación de almacenamiento del archivo de receta "FreezeDryer.sbb" y

selecciónelo. Haga clic en "Abrir".
Setting up user rights and roles in SIMATIC BATCH

1. Vaya a "Opciones" y haga clic en "Gestión de roles"
2. Haga clic derecho en "Superusuario> Grupos y usuarios" y seleccione el

comando "Editar" en el menú de acceso directo.
3. Asigne el usuario que ha iniciado sesión actualmente al grupo

"Superusuario" y confirme con "Aceptar"
Freeze dryer
Entry ID: 109480213, V1.0, 12/2015 34
4. Haga clic derecho en "Ingeniero de automatización> Grupos y usuarios" y

seleccione el comando "Editar" en el menú de acceso directo.
5. Asigne el grupo "Ingeniero de automatización" al grupo "Ingenieros" y confirme con
"Aceptar".
6. Haga clic derecho en "Operador> Grupos y usuarios" y seleccione el comando
"Editar" en el menú de acceso directo.
7. Asigne el grupo "Operador" al grupo "Operador" y confirme con "OK".
8. Haga clic con el botón derecho en "Administrador de turnos> Grupos y usuarios" y
seleccione el comando "Editar" en el menú de acceso directo.
9. Asigne el grupo "Administrador de turnos" al grupo "Administrador de turnos" y
confirme con "Aceptar".
10. En la ventana "SIMATIC Logon Role Management", haga clic en "Archivo>
Guardar".
11. En la ventana "SIMATIC Logon Role Management", haga clic en "Archivo> Salir".
Actualizando la planta
1. Haga clic con el botón derecho en el icono "CCPharmaPlant" y seleccione el

comando de menú "Actualizar la planta".
2. Confirme el cuadro de diálogo "Actualizar la planta" con "Aceptar".
Freeze dryer
Entry ID: 109480213, V1.0, 12/2015 35
5
6 Ejecutando la aplicación
La siguiente sección describe cómo ejecutar una receta de SIMATIC BATCH y usarla
para controlar el proceso de secado por congelación. Aquí, la operación se lleva a
cabo desde el Centro de Control de SIMATIC BATCH.
Resumen del control de recetas.
Todas las fases del equipo de la unidad se muestran en el panel de la derecha. La

pantalla de estado de la fase del equipo activo se muestra en verde. Puede cambiar el
modo de funcionamiento desde el botón "EPH Automático".
Freeze dryer
Entry ID: 109480213, V1.0, 12/2015 36
Simulacion
Para abrir el cuadro de diálogo de simulación, puede hacer clic en el botón "SIM", en el panel
derecho
De lo contrario, también puede cambiar a la imagen de proceso "Simulación".

Requerimientos
Los siguientes puntos son un requisito previo:
• WinCC Runtime está activo.
• El archivo incluido "FreezeDryer.plc" está activo en el S7 PLCSIM.
• El servidor SIMATIC BATCH está en el estado "Ejecutar".
• El archivo incluido "FreezeDryer.sbb" se ha cargado en SIMATIC BATCH.
• Los derechos de usuario se configuran en SIMATIC BATCH.
Creando e iniciando el SIMATIC BATCH

1. En WinCC Runtime, haga clic en el botón "Cambiar conjunto de teclas",
seguido del botón "BATCH Control Center"
Se abre el Centro de Control de SIMATIC BATCH.

2. Haga clic derecho en "Trabajos" (CCPharmaPlant> Trabajos) y seleccione el comando
"Nuevo" en el menú de acceso directo. Se abre el cuadro de diálogo "Crear categoría de
trabajo".
3. Ingrese un nombre de categoría y haga clic en el botón "Aceptar".
4. Haga clic con el botón derecho en la categoría creada y seleccione la entrada "Nuevo" en el
menú de acceso directo. Se abre la ventana "Crear trabajo".
Freeze dryer
Entry ID: 109480213, V1.0, 12/2015 37
5. Introduzca un nombre para el trabajo en la pestaña "General".
6. Cambie a la pestaña "Lotes".
7. Haga clic en el botón "Nuevo".
Se abre la ventana "Selección de fórmula o receta maestra".
8. Haga doble clic en la receta maestra "FD_ParaSet3_Neu V01.00".
En la ventana "Crear trabajo", ingrese un nombre significativo para el lote y haga clic
en el botón "Aceptar" para aceptar el lote.
Se crea el trabajo con un lote.
9. Haga clic derecho en el lote creado y seleccione el comando "Habilitar" en el menú

de acceso directo.
10. Confirme la solicitud en el cuadro de diálogo siguiente haciendo clic en el botón

"Sí".
11. Haga doble clic en el lote.
12. Se muestra la receta de control.

13. Haga clic derecho en el lote y seleccione el comando "Iniciar" en el menú de

acceso directo.
14. Confirme la solicitud en el cuadro de diálogo siguiente haciendo clic en el botón

"Sí". Se inicia el lote. SIMATIC BATCH ocupa las secciones de la planta e inicia las
funciones SFC. Todas las estrategias de control se completan una tras otra.
Operación en WinCC Runtime

1. Cambie a la imagen de proceso "Freeze_Dryer" en WinCC Runtime y observe cómo
se controlan los componentes individuales
2. El sistema muestra un mensaje en la pantalla de estado de la unidad

V115. Para abrir la pantalla de estado, haga doble clic en el símbolo
correspondiente.
Freeze dryer
Entry ID: 109480213, V1.0, 12/2015 39
3. Cambie a SIMATIC BATCH Control Center.

Aparece la solicitud de instrucción o acción.
4. Cambie a la imagen de proceso "FreezeDryer" y abra el cuadro de diálogo de

simulación
5. Ponga los tres controles de la puerta en "1".

Freeze dryer
Entry ID: 109480213, V1.0, 12/2015 41
5 Iniciando la aplicacion
La visualización en la imagen de proceso cambia por el cierre simulado de las puertas.

6. Confirme la consulta en el Centro de control de SIMATIC BATCH con los botones

"Cambiar> Aceptar".
El sistema reanuda la ejecución de la receta.
7. Una vez que se completa la liofilización, se muestra el indicador del operador para
descargar la cámara de secado.
8. Abra el cuadro de diálogo de simulación y configure los controles de la puerta en

"0" (vea los pasos 4-5). La visualización en la imagen de proceso cambia en
consecuencia.
9. Cambie a SIMATIC BATCH Center y confirme la consulta con los botones "Aplicar>
Aceptar".
El sistema reanuda la ejecución de la receta.
10. El lote se ejecuta completamente y luego se termina.

Los SFC que se iniciaron se terminan y se restablecen al estado "IDLE" al
LOTE SIMATICO.
6 Literatura relacionada
6 Literatura relacionada
Table 6-1
Topic Title
\1\ Siemens Industry Online Support http://support.industry.siemens.com
\2\ Download page of this entry https://support.industry.siemens.com/cs/ww/
en/view/109480213
\3\ Siemens Pharmaceutical Industry http://www.industry.siemens.com/verticals/gl

obal/en/pharma-
industries/Pages/pharmaceutical-
industry.aspx
\4\ SIMATIC PCS 7 in the pharmaceutical https://support.industry.siemens.com/cs/ww/
industry "Blood Plasma Fractionation" en/view/109475708
(demo project)
\5\ SIMATIC PCS 7 in the pharmaceutical https://support.industry.siemens.com/cs/ww/
industry "Fermentation" (demo project) en/view/109478439
7 History
Table 7-1
Version Date Modification
V1.0 12/2015 First edition
Freeze dryer
Entry ID: 109480213, V1.0, 12/2015 43

TRADUCIDO - FreezeDryer - DOC - PCS7 - V81 - en 12.0

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Ejemplo de aplicación  12/2015

SIMATIC PCS 7 en la industria

No aceptamos ninguna responsabilidad por la información contenida en este

3.2.3 Vacuum system .................................................................................. 20

Es un proceso de secado particularmente suave que se realiza en varios

Para cumplir con los requisitos de fabricación, es necesario estandarizar los

• Controlando la temperatura, la presión y el vacío.

• Control de la hidráulica de los estantes en el liofilizador.

• Limpieza del liofilizador.

En el ejemplo de aplicación, la secuencia de todo el proceso se controla a través de SIMATIC

Implementation with SIMATIC PCS 7 and SIMATIC BATCH

El multiproyecto consta de un proyecto AS (programa de usuario), un proyecto OS

El proyecto AS se creó utilizando la biblioteca APL (Advanced Process Library)

El conocimiento fundamental de los siguientes campos especializados es un requisito previo:

• Configurando con SIMATIC PCS 7

• Gestión de usuarios con SIMATIC Logon.

• Configurando con SIMATIC BATCH

• Conocimientos básicos de tecnología de procesos.

• Comprensión del concepto de los equipos y módulos de control.

1.2.2 Resumen de la solución completa

Imagen de proceso de la visión general

La planta de liofilización comprende los siguientes componentes principales:

1. Cámara de secado con estantes de temperatura controlada.

2. Válvula de aislamiento, que conecta la cámara de secado a la cámara de enfriamiento.

3. Cámara de enfriamiento con condensador.

5. Control de temperatura de los estantes en la cámara de secado.

7. Control del compresor de refrigeración.

9. Control de rendimiento de aire caliente

10. Control del sistema de vacío.

12. Resumen del control de recetas por SFCs

El proceso comprende los siguientes pasos:

Cargando la cámara de secado y congelando el producto

La temperatura de la cámara de enfriamiento (3) se reduce a alrededor de -70 ° C y el sistema de vacío

Secado primario y secado secundario.

Durante el secado primario, el producto congelado se suministra con calor de los

 Durante el proceso de secado, el producto libera vapor de agua y calor.

Si el producto no se seca completamente, la presión en la cámara de secado aumenta debido al

Ventilación de la cámara de secado y descarga del producto.

Si el producto está completamente seco, el sistema hidráulico (6) se enciende y el producto

El producto puede ser sacado de la camara.

El condensador se descongela bajo presión estándar y mediante el

Al descongelar, la válvula de aislamiento se cierra y el agua condensada

El estado actual del liofilizador se puede verificar desde el bloque higiénico.

1.3 Descripción de las funciones individuales

Circulación de refrigeración / calefacción

El secado del producto se realiza en estantes de temperatura controlada de

Refrigerador con condensador

El condensador consiste en serpentines de enfriamiento y se enfría por medio de un

Después de la liofilización, el condensador se descongela mediante un suministro de vapor

1.3.2 Funciones SIMATIC BATCH

El proceso de operación es controlado en la aplicación por las recetas de

Receta SIMATIC BATCH

La receta "FreezeDryer.sbb" está disponible con este ejemplo de aplicación:

1.3.3 Administración de usuarios y registro de cambios (SIMATIC Logon)

Los derechos de usuario y los roles para SIMATIC BATCH se definen en

Dentro de SIMATIC BATCH se pueden realizar configuraciones adicionales de

La gestión de derechos en SIMATIC BATCH también permite la especificación

Todos los cambios en la gestión de derechos están documentados y pueden

verificarse en cualquier momento.

1.4 Componentes usados

Nota El proyecto de ejemplo de PCS 7 se basa en PCS 7 Industry Library (IL) y

La información de pedido se puede encontrar en la siguiente entrada con número ID:

1.4.2 Ejemplos de archivos y proyectos