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El Peruano

556162 Lunes 29 de junio de 2015

Visto, el Expediente N° 15-049740-001, que contiene Que, en virtud de lo expuesto, la Dirección General
la Nota Informativa N° 251-2015-DG-DIGEMID/MINSA, de Medicamentos, Insumos y Drogas ha elaborado
que anexa la Nota Informativa N° 090-2015-DIGEMID- el Documento Técnico: Petitorio Nacional Único de
DAUM-URM/MINSA y el Memorándum N° 1121-2015- Medicamentos Esenciales para el Sector Salud, cuya
DG-DIGEMID/MINSA, de la Dirección General de finalidad es mejorar el acceso de la población a los
Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de medicamentos identificados como necesarios para la
Salud; prevención, tratamiento y control de las enfermedades
prevalentes en el país, a través de mecanismos para su
CONSIDERANDO: disponibilidad y utilización en los establecimientos de
salud, en concordancia con lo establecido en la Política
Que, el numeral 6) del artículo 3 del Decreto Nacional de Medicamentos y la Ley de los Productos
Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
del Ministerio de Salud establece que el Ministerio de Sanitarios;
Salud es competente en productos farmacéuticos y Estando a lo propuesto por la Dirección General
sanitarios, dispositivos médicos y establecimientos de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de
farmacéuticos; Salud;
Que, los literales a) y b) del artículo 5 de la precitada Con el visado del Director General de la Dirección
Ley señala que son funciones rectoras del Ministerio General de Medicamentos, Insumos y Drogas,
de Salud, formular, planear, dirigir, coordinar, ejecutar, de la Directora General de la Oficina General de
supervisar y evaluar la política nacional y sectorial de Asesoría Jurídica y del Viceministro de Prestaciones y
Promoción de la Salud, Prevención de Enfermedades, Aseguramiento en Salud; y
Recuperación y Rehabilitación en Salud, bajo su De conformidad con lo dispuesto en el Decreto
competencia, aplicable a todos los niveles de gobierno, Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones del
así como dictar normas y lineamientos técnicos para Ministerio de Salud;
la adecuada ejecución de las políticas nacionales y
sectoriales, entre otros; SE RESUELVE:
Que, la Ley Nº 29459, Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Artículo 1.- Aprobar el Documento Técnico: Petitorio
Sanitarios define y establece los principios, normas, Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el
criterios y exigencias básicas de los referidos productos Sector Salud, el mismo que forma parte integrante de la
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos presente Resolución Ministerial.
sanitarios de uso en seres humanos, en concordancia Artículo 2.- Derogar el Documento Técnico: Petitorio
con la Política Nacional de Salud y la Política Nacional de Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el
Medicamentos; Sector Salud, aprobado por Resolución Ministerial N°
Que, el artículo 5 de la precitada Ley establece que 599-2012/MINSA, así como la Lista complementaria de
la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, medicamentos para el tratamiento de enfermedades
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) neoplásicas, aprobada mediante Resolución Ministerial N°
es la entidad responsable de proponer políticas y, 323-2013/MINSA y rectificada con Resolución Ministerial
dentro de su ámbito, normar, regular, evaluar, ejecutar, N° 635-2013/MINSA.
controlar, supervisar, vigilar, auditar, certificar y Artículo 3.- Encargar a la Oficina General de
acreditar en temas relacionados a lo establecido en Comunicaciones la publicación de la presente Resolución
dicha norma legal; Ministerial en el Portal Institucional del Ministerio de Salud,
Que, en ese mismo sentido, el artículo 34 de la en la dirección http://www.minsa.gob.pe/transparencia/
referida norma legal dispone que la Autoridad Nacional normas.asp.
de Salud (ANS), en concordancia con la Autoridad
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Regístrese, comuníquese y publíquese.
Médicos y Productos Sanitarios y las instituciones del
sector salud público, elabora el Petitorio Nacional Único ANÍBAL VELÁSQUEZ VALDIVIA
de Medicamentos Esenciales de aplicación en el país, Ministro de Salud
que es aprobado por resolución ministerial y se actualiza
bianualmente;
Que, el artículo 4 del Reglamento para el 1256616-1
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Aprueban la Directiva Sanitaria
Sanitarios, aprobado por Decreto Supremo N° 016-
2011-SA, ha previsto que la Dirección General de Nº 066-MINSA/DIGESA-V.02 “Directiva
Medicamentos, Insumos y Drogas, órgano de línea Sanitaria para la aplicación de la
del Ministerio de Salud, como Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Campaña Nacional de Vacunación
Productos Sanitarios (ANM), está encargado, a nivel Antirrábica Canina del Ministerio de
nacional, de inscribir, reinscribir, modificar, denegar, Salud”
suspender o cancelar el registro sanitario o certificado
de registro sanitario de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios conforme RESOLUCIÓN MINISTERIAL
Nº 400-2015/MINSA
a lo establecido en la Ley N° 29459 y en el referido
Reglamento, así como de realizar el control y vigilancia
sanitaria de los mismos; Lima, 25 de junio del 2015
Que, mediante Resolución Ministerial Nº 1240-2004/
MINSA, se aprobó la Política Nacional de Medicamentos, Visto, el Expediente N° 13-111579-001, que contiene
estableciendo como uno de sus Lineamientos de Política, el Informe N° 568-2015-DHAZ/DIGESA, de la Dirección
el acceso universal a los medicamentos esenciales, cuyo General de Salud Ambiental;
objetivo específico es asegurar el acceso universal a los
medicamentos esenciales como componente fundamental CONSIDERANDO:
de la atención integral en salud;
Que, por Resolución Ministerial N° 599-2012/MINSA, Que, los artículos I y II del Título Preliminar de la Ley
se aprobó el Documento Técnico: Petitorio Nacional Nº 26842, Ley General de Salud, señalan que la salud
Único de Medicamentos Esenciales para el Sector es condición indispensable del desarrollo humano y
Salud; medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y
Que, mediante Resolución Ministerial N° 323-2013/ colectivo, por lo que la protección de la salud es de interés
MINSA, rectificada con Resolución Ministerial N° 635- público, siendo responsabilidad del Estado regularla,
2013/MINSA, se incorporó al referido Documento vigilarla y promoverla;
Técnico, la Lista complementaria de medicamentos para Que, mediante los artículos 79 y 87 de la precitada
el tratamiento de enfermedades neoplásicas; Ley, se faculta a la Autoridad de Salud a dictar medidas
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de prevención y control para evitar la aparición y
propagación de enfermedades transmisibles, debiendo TRANSPORTES Y
los propietarios o poseedores de animales domésticos,
domesticados o en cautiverio cumplir con las medidas
sanitarias que la Autoridad de Salud competente COMUNICACIONES
determine;
Que, el literal b) del artículo 5 del Decreto Legislativo Designan representantes del Ministerio
N° 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio
de Salud, establece que es función rectora del Ministerio ante el Grupo de Trabajo Multisectorial
de Salud, dictar normas y lineamientos técnicos para que constituye la Sección Nacional
la adecuada ejecución y supervisión de las políticas Peruana de la Comisión Binacional
nacionales y sectoriales, la gestión de los recursos del
sector, así como para el otorgamiento y reconocimiento Perú - Ecuador de Lucha contra el
de derechos, fiscalización, sanción y ejecución coactiva Contrabando
en materia de su competencia;
Que, el literal a) del artículo 7 de la mencionda RESOLUCIÓN MINISTERIAL
Ley, señala como una de las funciones específicas del Nº 361-2015 MTC/01.02
Ministerio de Salud, el regular la organización y prestación
de servicios de salud; Lima, 25 de junio de 2015
Que, con Resolución Ministerial N° 981-2006/
MINSA, se aprobó la NTS N°. 052-MINSA/DGSP- CONSIDERANDO:
V.01 “Norma Técnica de Salud para la Prevención y
Control de la Rabia Humana en el Perú”, que establece Que, mediante Resolución Ministerial N° 235-
criterios técnicos y administrativos para mejorar las 2009-PCM, se crea el Grupo de Trabajo Multisectorial
intervenciones sanitarias para la prevención y control que constituye la Sección Nacional Peruana de la
de la rabia en el Perú; Comisión Binacional Perú – Ecuador de Lucha contra
Que, asimismo, con Resolución Ministerial N° el Contrabando (en adelante, Grupo de Trabajo
265-2009/MINSA, se aprobó la Directiva Sanitaria N° Multisectorial), el mismo que se encuentra adscrito al
023-MINSA/DIGESA-V.01 “Directiva Sanitaria para Ministerio de la Producción;
la aplicación de la Campaña Nacional de Vacunación Que, con Resolución Ministerial N° 117-2015-PCM,
Antirrábica Canina del Ministerio de Salud”; publicada en el Diario Oficial El Peruano, con fecha 09 de
Que, los casos de rabia canina en los últimos años mayo de 2015, se modifica la Resolución Ministerial N° 235-
en nuestro país se han ido incrementando, los cuales 2009-PCM, estableciendo en su artículo 1 que el Grupo
se deben minimizarse a través de la implementación de Trabajo Multisectorial, se encuentra conformado, entre
de intervenciones sanitarias concertadas con todas las otros, por un representante del Ministerio de Transportes
instituciones involucradas, las que deben orientarse y Comunicaciones;
básicamente en la prevención y control; Que, según el artículo 3 de la Resolución Ministerial
Que, con el documento del visto, la Dirección N° 117-2015-PCM, los nuevos integrantes del Grupo de
General de Salud Ambiental, ha sustentado la Trabajo Multisectorial, dentro del plazo de diez (10) días
necesidad de actualizar la “Directiva Sanitaria para hábiles contados a partir del día siguiente de publicada
la aplicación de la Campaña Nacional de Vacunación la citada Resolución, deberán cumplir con lo establecido
Antirrábica Canina del Ministerio de Salud”, aprobada en el artículo 3 de la Resolución Ministerial N° 235-2009-
por Resolución Ministerial N° 265-2009/MINSA y ha PCM, que prevé que cada miembro del Grupo de Trabajo
propuesto en su reemplazo una nueva versión de Multisectorial, deberá contar con un representante titular
la Directiva Sanitaria, cuya finalidad es contribuir a y, además con un representante alterno, los cuales son
mejorar el nivel sanitario de la población y disminuir designados mediante Resolución del titular de la entidad,
los riesgos de presencia de rabia en canes domésticos dentro del plazo de diez (10) días hábiles contados a
y en las personas; partir del día siguiente de publicada la Resolución
Estando a lo propuesto por la Dirección General de Ministerial;
Salud Ambiental; Que, el Viceministro de Transportes con el Memorándum
Con el visado de la Directora General de la Dirección N° 1471-2015-MTC/02.AL.AAH, recomienda designar
General de Salud Ambiental, de la Directora General de la como miembro titular, al Director General de la Dirección
Oficina General de Asesoría Jurídica y del Viceministro de General de Transporte Terrestre, y como miembro alterno,
Salud Pública; y, al Director de la Dirección de Regulación y Normatividad,
De conformidad con el Decreto Legislativo N° 1161, en representación del Ministerio de Transportes y
Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud; Comunicaciones, ante el Grupo de Trabajo Multisectorial;
Que, en ese sentido, resulta necesario designar
SE RESUELVE: a los representantes titular y alterno del Ministerio de
Transportes y Comunicaciones ante el Grupo de Trabajo
Artículo 1.- Aprobar la Directiva Sanitaria N° 066 Multisectorial creado por Resolución Ministerial N° 235-
-MINSA/DIGESA-V.02 “Directiva Sanitaria para la 2009-PCM;
aplicación de la Campaña Nacional de Vacunación De conformidad con lo dispuesto en la Ley N° 29158;
Antirrábica Canina del Ministerio de Salud”, que forma en la Ley N° 27594; en la Ley Nº 29370, en el Decreto
parte integrante de la presente Resolución Ministerial. Supremo N° 021-2007-MTC; y en las Resoluciones
Ministeriales N° 235-2009-PCM y N° 117-2015-PCM;
Artículo 2.- Dejar sin efecto la Resolución Ministerial
N° 265-2009/MINSA, que aprobó la Directiva Sanitaria SE RESUELVE:
N° 023-MINSA/DIGESA-V.01 “Directiva Sanitaria para
la aplicación de la Campaña Nacional de Vacunación Artículo 1.- Designar al Director General de la
Antirrábica Canina del Ministerio de Salud”. Dirección General de Transporte Terrestre, como
Artículo 3.- Encargar a la Oficina General de representante titular y al Director de la Dirección de
Comunicaciones, la publicación de la presente Resolución Regulación y Normatividad, como representante alterno
Ministerial en el Portal Institucional del Ministerio de del Ministerio de Transportes y Comunicaciones ante el
Salud, en la dirección electrónica: http://www.minsa.gob. Grupo de Trabajo Multisectorial que constituye la Sección
pe/transparencia/normas.asp Nacional Peruana de la Comisión Binacional Perú
– Ecuador de Lucha contra el Contrabando creado por
Regístrese, comuníquese y publíquese Resolución Ministerial N° 235-2009-PCM.
Artículo 2.- Los representantes del Ministerio
designados en el artículo precedente deberán llevar
ANÍBAL VELÁSQUEZ VALDIVIA a cabo el encargo encomendado, de conformidad
Ministro de Salud con lo dispuesto en la Directiva N° 001-2007-MTC/09,
aprobada mediante Resolución Ministerial N° 001-
1256616-2 2007-MTC/09.

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