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CONTROL DE CALIDAD DE
DROGAS VEGETALES
Ocupan un lugar
importante
A NIVEL MUNDIAL en el comercio de
medicamentos
Preparados
fitoterapéuticos
M F
O A surge
N R
O M
G A
R C La necesidad de garantizar su
A O
F P
control de calidad con aplicaciones
I E de técnicas modernas y el uso de
A A patrones adecuados.
DROGA VEGETAL
ORIGEN
CULTIVO
RECOLECCIÓN
CONSERVACIÓN
ALMACENAMIENTO
CONTROL DE CALIDAD DE DROGAS VEGETALES
1. CONTROL DE IDENTIDAD
ENSAYOS BOTÁNICOS
-EXAMEN ORGANOLÉPTICO
F -EXAMEN MACROMORFOLÓGICO
A -EXAMEN MICROMORFOLÓGICO
M ENSAYOS FISICOQUÍMICOS
R - CUALITATIVOS
O
M N 2. CONTROL DE CALIDAD
ENSAYOS FISICOQUÍMICOS
A O
- GENERALES
C G
- CUANTITATIVOS
R
O 3. CONTROL DE PUREZA
A - AUSENCIA DE ELEMENTOS EXTRAÑOS
P F - DETERMINACIÓN DE PESTICIDAS
E Í - DETERMINACIÓN DE METALES PESADOS
A - DETERMINACIÓN DE SUSTANCIAS RADIACTIVAS
A - DETERMINACIÓN DE CONTAMINACIÓN
MICROBIANA
1 CONTROL DE IDENTIDAD
ENSAYOS BOTÁNICOS
COMPRENDE
CORTES HISTOLÓGICOS
DROGAS PULVERIZADAS
CORTES HISTOLÓGICOS
DROGAS ORGANIZADAS
Y
NO PULVERZADAS Estructura típica
(Reconocimiento más fácil)
ENTERAS O
TROCEADAS Estructura no organizada
(Reconocimiento más
difícil)
Ejm: goma arábiga
EPIDERMIS
FOLIAR DE
Neirium
olander
Laurel rosa
Nymphaea:
hoja epistomática
Dorsiventral.
Lirio de agua
HOJA Tricomas glandulares del
Pelargonium hortorum
Pelargonium
hortorum estoma en vista
superficial (MEB) Pelos urticantes (emergencias) en Urtica
dioica, ortiga
Transcortes de tallo
primario de Tilia (tilo,
Dicotiledónea): vista
general y detalle
Zea mays Transcorte de raíz en Zea mays
CORTEZA: Características del súber, elementos esclerosos y
elementos secretores
FRUTOS Y SEMILLAS:ESTRUCTURA DEL PERICARPIO Y TEGUMENTO
REACCIONES DE IDENTIFICACIÓN
A. Reacciones de coloración o
precipitación
B. Fluorescencia
C. Microsublimación
ANÁLISIS CROMATOGRÁFICO :
REACCIONES DE IDENTIFICACIÓN
A. Reacciones de coloración o precipitación
CORTEZA DE CÁSCARA SAGRADA(Rhamnus purshiana) +
Sol. Amoniacal = coloración roja(antraquinonas)
quinina
C.-MICROSUBLIMACIÓN
MÉTODO GRAVIMÉTRICO
(Pérdida por desecación)
No es empleado para plantas con aceite 105 °C/1H
esencial
MÉTODO AZEOTRÓPICO
Utilizado especialmente para drogas con
aceites esenciales
AZEOTRÓPICO
Los disolventes utilizados
pueden ser:
En este método el agua de la
Benceno (p.e. 80°)
droga es arrastrada por Tolueno(p.e. 110°C)
destilación con un disolvente Xileno ( p.e. 136 a 140°C)
no miscible con el cual forma
una mezcla azeotrópica
cuando se somete a una Según la Farmacopea: Destilar
temperatura constante de 200mL de disolvente , al que se
ebullición, en un aparato de le añade 2 mL de agua. Luego
destilación a reflujo. El agua se enfría y se mide el volumen
se acumula a una trampa y de agua “n” separado en la
parte del tubo. Se introducen
se lee directamente su
20 g de muestra triturada se
volumen. Los vapores del somete a ebullición con
azeótropo se condensan por tolueno. Por 5 minutos, se
refrigeración, separándose el enfria y se procede a la lectura
agua del disolvente en dos del volumen de agua (n’ )
capas, pudiendo entonces
medir el volumen del agua % de agua = (n’ – n) 100/p
separada de la droga. Donde: p = peso en gramos
CENIZAS TOTALES
Las cenizas totales permiten CALCINACIÓN
determinar la cantidad de
material remanente después
de la ignición:
INCINERACIÓN
“Cenizas fisiológicas”,
Derivados de los tejidos de la
planta y “Cenizas no 700 -750°C
2H
fisiológicas”, que son el
residuo después de la ignición
de la materia extraña (Polvo,
arena, tierra, etc.), adherida a
la superficie de la droga.
CENIZAS SOLUBLES EN AGUA
son calculadas por diferencia en peso entre las cenizas totales y el
residuo remanente después del tratamiento de las cenizas totales con
agua.
Cuando los valores obtenidos para las cenizas totales son elevados
(>5%), es necesario conocer si las mismas están compuestas por
metales pesados, lo cual se determina mediante los ensayos de
cenizas insolubles, y si este resultado es elevado hay que someter la
droga a otros análisis antes de aprobar su uso.
MÉTODOS ESPECTROFOTOMÉTRICOS
Artemisia absinthium
ajenjo
DETERMINACIÓN DE ACEITES ESENCIALES
INDICE DE HINCHAMIENTO
Identificación: La identificación de
los aceites esenciales debe efectuarse
mediante el perfil cromatográfico por
cromatografía de gases. En su defecto
puede utilizarse la TLC.
www.usac.edu.gt/investigacion/iiqb/ponencia9.pdf
Ensayos
Densidad relativa
Indice de refracción
Poder rotatorio
Acidos grasos y aceites esenciales resinificados
Residuo de evaporación
Agua
Solubilidad en alcohol
Presencia de ésteres extraños
Ensayos para detectar falsificaciones (GC; TLC)
www.usac.edu.gt/investigacion/iiqb/ponencia9.pdf
FLUORIMETRÍA
PODER ROTATORIO
La mayoría de los aceites esenciales tienen componentes ópticamente
activos y su pureza puede deducirse del sentido del poder rotatorio y
de su magnitud. Así el poder rotatorio de la esencia de limón (Citrus
limon L.) es mayor de 57°y menor de 65° o el de la esencia de menta
(Mentha piperita L.) no es menor de -16° ni mayor de -3
3 CONTROL DE PUREZA
% Humedad Referencia
Eucalyptus sp. <10% DAB 10
Ocicum basilicum <12% Ph Helv Vll
Anethum graveolen <13% DAB 10
DETERMINACIÓN DE PESTICIDAS
DETERMINACIÓN DE METALES PESADOS
ANÁLISIS DE PESTICIDAS
Desastre nuclear de
Chernóbil
La normativa oficial de
la Unión Europea
permite unos niveles
máximos de
contaminación
radioactiva de 600
beq/Kg (alimentos)
Contaminación microbiológica
Las plantas son contaminadas por
microorganismos presentes en la tierra,
en el ambiente, etc. Esta contaminación
varia por lo general entre 103 y 106 UFC
por gramo de planta.