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Adicionalmente para técnicas de análisis determinadas, establece las actividades que aseguran resultados técnicamente válidos.
“Proporcionar servicios oportunos y confiables de acuerdo a la normatividad aplicable, orientados a lograr la satisfacción del
cliente, mediante un proceso de mejora continua”
Proporcionar servicios oportunos: Entregar los compromisos con el cliente en el tiempo comprometido.
Proporcionar servicios confiables: Llevar a cabo los servicios comprometidos, de acuerdo a metodologías establecidas
(procedimientos técnicos) que permitan obtener resultados confiables.
De acuerdo a normatividad aplicable: Servicios para los cuales las metodologías están con base en documentos
emitidos por autoridades (normas), procedimientos internos y requisitos que establece el cliente.
Orientados a lograr la satisfacción del cliente: Involucra el cumplimiento del compromiso adquirido con el cliente, el
trato profesional y la accesibilidad para mostrarle el trabajo que se lleva a cabo.
b) Servicios de Laboratorio
* Sistema de gestión de la calidad certificado, de acuerdo a ISO 9001:2000, ** Sistema de gestión de la calidad certificado de
acuerdo a ISO 9001:2000 y métodos de prueba acreditados, *** En proceso de acreditación.
Procesos de APOYO:
Servicios de Apoyo Especializados: Servicios de Ingeniería Electrónica, Taller Electromecánico y Manejo de Residuos.
Subdirección de Informática: Soporte Técnico Informático y Redes de Comunicación.
Dirección Administrativa: Departamento de Mantenimiento, Departamento de Control Patrimonial, Departamento de
Servicios, Departamento de Recursos Humanos.
Asistente de la Dirección de Planeación.
Alta Dirección.
Equipo de comunicación y difusión.
Equipo de auditorías internas.
7. ¿Si no participo en la prestación de servicios a los clientes que se definen en el alcance (procesos sustantivos)
porqué estoy involucrado en el SGC?
El SGC, está determinado para ciertos procesos o métodos de prueba (técnicas de análisis), que están directamente relacionados
con los clientes externos, sin embargo, el hecho de que se presten en un área determinada, no significa que no requieran de
“infraestructura” y apoyos que permita la prestación de dichos servicios.
El plan de calidad describe detalladamente lo relacionado con los procesos y los procedimientos describen actividades específicas
de cada área involucrada.
El software QDoc Web se encuentra instalado en la red interna del Centro y el personal involucrado en el SGC, accede con su
nombre y contraseña.
10. ¿Se cuenta con documentos de aplicación general? Si, los documentos que todos debemos conocer son:
Asegurar el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con su mejora continua.
Proporcionar el mantenimiento requerido por los procesos que conforman el sistema de gestión de la calidad.
Proporcionar los bienes y servicios requeridos por los procesos que conforman el sistema de gestión de la calidad.
Recopilar y analizar la información generada por el sistema de gestión de la calidad, y requerida para su
mantenimiento.
14. ¿Cómo se evalúa el SGC?
A través de las auditorías internas y de las revisiones por la Dirección.
15. ¿Cómo puedo saber de acuerdo a la normatividad aplicable (ISO 9001 o NMX-17025), si estoy involucrado o
no?
REQUSITO ISO
REQUISITO NMX-EC-17025-
ÁREA 9001:2000 PROCESO
IMNC-2006
SGC
7. Realización del 7 métodos de prueba
Análisis Químico de producto. acreditados. Aplica la totalidad
Aguas Proceso de servicios de de la norma NMX-EC-17025-
laboratorio. IMNC-2006
7. Realización del 3 métodos de prueba
producto. acreditados. Aplica la totalidad
Edafología
Proceso de servicios de de la norma NMX-EC-17025-
laboratorio. IMNC-2006
7. Realización del
1 método de prueba acreditado.
Espectrofotometría de producto.
Aplica la totalidad de la norma
Absorción Atómica Proceso de servicios de
NMX-EC-17025-IMNC-2006
laboratorio.
7. Realización del
Análisis Químico producto.
NO APLICA
Proximal Proceso de servicios de
laboratorio.
7. Realización del
producto.
Bioquímica Fisiológica NO APLICA
Proceso de servicios de
laboratorio.
1 método de prueba en proceso
de acreditación. Aplica la
Cromatografía NO APLICA
totalidad de la norma NMX-EC-
17025-IMNC-2006
7. Realización del
producto.
Biología Molecular NO APLICA
Proceso de servicios de
laboratorio.
7. Realización del
1 método de prueba acreditado.
Diagnóstico producto.
Aplica la totalidad de la norma
Microbiológico Proceso de servicios de
NMX-EC-17025-IMNC-2006
laboratorio.
1 método de prueba en proceso
de acreditación. Aplica la
Bioterio NO APLICA
totalidad de la norma NMX-EC-
17025-IMNC-2006
7. Realización del 4.4. Revisión de solicitudes,
Atención a Clientes producto. ofertas y contratos
Proceso de servicios de Atención de servicios externos
laboratorio.
7. Realización del
producto.
Departamento de Caja
Procesos de servicios de NO APLICA
General
laboratorio y de Estudios
Técnicos Especializados.
7. Realización del
producto. 5.8 Manipulación de los ítems
Bioseguridad Proceso de servicios de de ensayo o calibración
laboratorio Disposición de residuos
Disposición de residuos.
7. Realización del
Estudios Ambientales y producto.
NO APLICA
Servicios Especializados Proceso de Estudios
Técnicos Especializados.
Servicios de Apoyo
Especializados
6.3 Infraestructura.
(Mantenimiento 5.5 Equipos
Proceso de mantenimiento.
electrónico y
electromecánico)
Subdirección de
Informática
6.3 Infraestructura.
(Soporte Técnico NO APLICA
Proceso de mantenimiento
Informático y Redes de
Comunicación)
Departamento de 6.3 Infraestructura.
NO APLICA
mantenimiento Proceso de mantenimiento.
7.4 Compras. 4.6 Compras de servicios y de
Departamento de Control
Proceso de provisión de suministros
Patrimonial
bienes y servicios. Compras
7.4 Compras.
Departamento de
Proceso de provisión de NO APLICA
Servicios
bienes y servicios.
4.2.3 Control de los
Asistente de la Dirección documentos.
4.3 Control de documentos
de Planeación Proceso de control y
seguimiento.
6.2.2 Competencia, toma
Departamento de de conciencia y formación.
NO APLICA
Recursos Humanos Proceso de control y
seguimiento .
5. Responsabilidad de la
4.15 Revisión por la Dirección.
Alta Dirección Dirección.
Responsable ULSA.
Proceso Directivo.
Equipo de comunicación 5. Responsabilidad de la 4.1.6 Organización.
y difusión Dirección. Establecimiento de canales de
Proceso Directivo. comunicación.
8.2.2 Auditoría interna. 4.14 Auditoría Interna.
Equipo de auditorías
Proceso de control y Todo el personal involucrado en
internas
seguimiento. Acreditación.
16. ¿Además de las preguntas antes descritas, que otra información o de que otra manera me puede ser solicitada
por un auditor?
17. DEFINICIONES
Acreditación. La acreditación es un proceso documentado mediante el cual la Entidad Mexicana de Acreditación (ema), concede
un reconocimiento formal de competencia para realizar ensayos (resultados confiables), a los laboratorios que cumplen con los
requisitos establecidos por dicha organización y la Norma NMX-EC-17025-INMC-2006.
Certificación. La verificación por parte de un organismo competente, imparcial e independiente de que el sistema de gestión de
la organización está conforme con los requerimientos establecidos en un estándar, orientados a satisfacer las necesidades del
cliente (ISO 9001:2000).
Sistema de gestión de la calidad (SGC): Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la
calidad.
Cliente: Organización o persona que recibe un producto.
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en
resultados.
Producto: Resultado de un proceso. Existen cuatro categorías genéricas de productos:
El personal involucrado en el SGC, debe darse de alta en este software a través de la controladora de documentos, quien lo
registrará y dará de alta su clave de acceso (password).
Administración
Formatos
Procedimientos
Servicios de Apoyo Especializados
Formatos
Procedimientos
Generales del SGC
Documentos generales
Formatos
Manual de calidad
Plan de Calidad
Políticas generales
Procedimientos
Laboratorios
Documentos
Formatos
Procedimientos
Normas Vigentes
Normas (ISO, NMX)
Registros generados por el SGC
Registros (programas, informes, etc.)
Subdirección de Informática
Formatos
Procedimientos
SERVICIOS DE LABORATORIO
Con la finalidad de facilitar a los clientes externos el acceso a los servicios de análisis que ofertan los laboratorios, la Unidad de
Laboratorios de Servicios y Apoyo cuenta con la ventanilla de ATENCIÓN A CLIENTES.
Esta área está encargada de recibir, canalizar, dar seguimiento y entregar resultados de las solicitudes externas. En Atención a
Clientes, se cuenta con un responsable y un técnico de apoyo.
El área de Estudios Ambientales y Servicios Especializados es la encargada de recibir, canalizar, dar seguimiento y entregar los
estudios técnicos especializados; la atención a clientes se lleva a cabo a través de: Responsable de EASE y responsable de
administrar las solicitudes.
POLÍTICA
“Para la institución es de suma importancia atender, resolver y dar seguimiento a las quejas que se presenten”
Para la atención a quejas se cuenta con un procedimiento (CA23) donde se describe el proceso que se sigue con las mismas.
21. ACREDITACIÓN
Como parte de los requerimientos de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006, se han documentado e implementado las siguientes
políticas, mismas que están descritas en el anexo III del Manual de Calidad:
POLÍTICA DE CALIDAD
“Proporcionar servicios oportunos y confiables de acuerdo a la normatividad aplicable, orientados a lograr la satisfacción del
cliente, mediante un proceso de mejora continua”
OBJETIVOS DE CALIDAD
ACREDITACIÓN - NMX-EC-17025-IMNC-2006
Primeros Pasos
Desde el año 2000, el CIBNOR, S. C., tuvo el propósito de instrumentar un sistema de calidad que permitiera a los laboratorios,
operar en niveles de excelencia reconocidos nacional e internacionalmente. Razón por la cual se propuso como objetivo acreditar
métodos de prueba bajo la Norma NMX-EC-17025 (ISO 17025).
El 03 de noviembre de 2004, fue otorgada la acreditación de 19 métodos de prueba de 6 laboratorios bajo la Norma NMX-EC-
17025-INMC-2000, en función de su potencial para prestar servicios externos. Esta acreditación fue otorgada por la Entidad
Mexicana de Acreditación y los números de registro que lo avalan son: AG-163-028/04, FRA-157-038/04, AG-164-029/04, AG-
162-027/04, SA-146-002/04 y AG-165-030/04; misma que posteriormente se actualizó a la Norma NMX-EC-17025-IMNC-2006.
¿Que es Acreditación?
La Acreditación es un proceso documentado mediante el cual la Entidad Mexicana de Acreditación (ema), concede un reconocimiento
formal de competencia para realizar ensayos a los laboratorios que cumplen con los requisitos establecidos por dicha
organización y la Norma NMX-EC-17025 (ISO/IEC 17025).
La Acreditación se refiere al reconocimiento formal por parte de un organismo autorizado, que un laboratorio es competente
para cumplir pruebas específicas o tipos de pruebas. La Acreditación se aplica a laboratorios de ensayo y calibración,
proporciona confianza en los informes de resultados, mediante un sistema de auditorías internas y externas, que acreditan que
el laboratorio tiene un sistema de gestión de la calidad implantado, que le permite lograr los requerimientos con la norma (NMX-
EC-17025), con sus clientes y con su propio sistema de gestión de la calidad.
Proceso de acreditación
Este proceso es mantenido a través de la Unidad de Laboratorios de Servicios y Apoyo, para lo cual se cuenta con:
Un Responsable del Sistema de Calidad y equipo de acreditación, conformado principalmente por técnicos de los
laboratorios acreditados, quienes realizan las actividades que el proceso de acreditación requiere.
Personal Asignación
Dr. Sergio Hernández Vázquez Director General
Coordinador de Vinculación, Servicios y
Dr. Luis Felipe Beltrán Morales
Transferencia de Investigación
Responsable de la Unidad de Laboratorios
Dra. Hortencia Obregón Barboza
de Servicios y Apoyo
M. en C. Lilia I. Ibarra Martínez Responsable del Sistema de Calidad
Coordinador de Servicios de Apoyo
Ing. Oscar Palomeque Morales
Especializados
Responsable del Lab. de Análisis Químico
IBQ. Iban Murillo Murillo
de Aguas
Tec. de Apoyo del Lab. de Análisis
IBQ. Celina Beltrán Camacho
Químico de Aguas
Geol. Manuel S. Trasviña Castro Responsable del Lab. de Edafología
Resp. del Lab. Espectrofotometría de
IBQ. Baudilio Acosta Vargas
Absorción Atómica
Tec. de Apoyo Espectrofotometría de
IBQ. Griselda Peña Armenta
Absorción Atómica
Responsable del Lab. de Análisis Químico
IBQ. Sonia Rocha Meza
Proximal
Tec. de Apoyo del Lab. de Análisis
IBQ. Ma. Dolores Rondero Astorga
Químico Proximal
M. en C. René R. Rebollar Prudente Responsable del Lab. de Cromatografía
Técnico de Apoyo del Lab. de
Pas. Biol. Daniel Ceseña Ojeda
Cromatografía
Responsable del Lab. de Diagnóstico
M. en C. Norma Ochoa Álvarez
Microbiológico
Tec. de Apoyo del Lab. de Diagnóstico
HB. Ma. Sofía Ramos Galván
Microbiológico
Dr. Amaury Cordero Tapia Responsable del Bioterio
Responsable del Lab. de Diagnóstico
M. en C. Roxana Inohuye Rivera
Parasitológico
Responsable de Servicios de Ingeniería
Ing. Esteban Moreno Cervantes
Electrónica
Lic. Ma. Guadalupe Velíz Murillo Responsable de Atención a Clientes
Lic. Lourdes Fuentes Morales Tec. de Apoyo de Atención a Clientes
Importancia de un Sistema de Calidad
Nos permite asegurar la calidad, confiabilidad técnica y trazabilidad de sus resultados y el reconocimiento de los
mismos por la ema.
Este reconocimiento permitirá al CIBNOR que los servicios de análisis de dichos laboratorios sean demandados y
aceptados por dependencias gubernamentales, empresas y clientes nacionales e internacionales que requieren
resultados emitidos por laboratorios acreditados.
La instrumentación del sistema exige la definición y adopción de una Política de Calidad, que refleje las intenciones
globales y la orientación de la organización relativas a la calidad, expresadas formalmente por la alta dirección, y
proporciona además el marco de referencia para establecer los objetivos de calidad.
Certificación
¿Qué es la Certificación?
La certificación se refiere a la verificación por parte de un organismo competente, imparcial e independiente de que el
sistema de gestión de la calidad, de una organización es conforme con los requerimientos establecidos en un estándar, en
este caso con los de la Norma ISO 9001:2000.
¿Qué es ISO 9001:2000?
Es la norma internacional que establece cuales son los requisitos que se deben cumplir en una organización para establecer
un sistema de gestión de la calidad que esté comprometido con el cumplimiento de los requisitos del cliente.
Cabe mencionar que esta norma internacional tiene su equivalente como una norma mexicana en nuestro país.
¿Qué es el enfoque al cliente?
El enfoque a través de un sistema de gestión de la calidad anima a las organizaciones a analizar los requisitos del cliente,
definir los procesos que contribuyen al logro de bienes o servicios aceptables para el cliente y a mantener estos procesos
bajo control. Un sistema de gestión de la calidad puede proporcionar el marco de referencia para la mejora continua con
objeto de incrementar la probabilidad de aumentar la satisfacción del cliente y de otras partes interesadas. Proporciona
confianza tanto a la organización como a sus clientes, de su capacidad para proporcionar productos que satisfagan los
requisitos de forma coherente.
¿Qué se debe entender cuando nos dicen que se tienen servicios certificados?
Que el CIBNOR, a través de su Dirección y de todas las áreas y trabajadores involucrados en este sistema de gestión de la
calidad, tienen el compromiso con sus clientes de ofrecerles servicios oportunos y confiables. Esto implica que se tienen los
mecanismos para atender al cliente, analizar lo que necesita y, con base en eso, establecer un compromiso para prestarle
un servicio que cumpla con sus requerimientos.
Política de Calidad
El Laboratorio CQS, como laboratorio de análisis y de ensayos, es consciente de que es vital
garantizar la calidad de los análisis y de los ensayos que realiza de una manera eficaz y dentro de
los límites de la legislación vigente, evitando que se produzcan trabajos no conformes durante el
desempeño de sus actividades y de que si, en algún momento, se produjeran trabajos no
conformes, deberán detectarse y corregirse lo más rápidamente posible, en beneficio de los
clientes internos y externos. Este compromiso queda establecido en la Política de Calidad del
Laboratorio CQS, según UNE-EN ISO 15189:2007 “Laboratorios clínicos. Requisitos particulares
relativos a la calidad y la competencia” y según UNE-EN ISO/IEC 17025: 2005 “Requisitos
generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”, fundamentada en los
siguientes principios: