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congelado y refrigerado
(traducido de Mortimore y
Wallace, segunda edición, año
2015)
1. La empresa:
Empresa privada de lácteos de tamaño mediano, confecciona una gran gama de productos
a base de leche pasteurizada, cremas, queso untable y postres. La instalaciones constan
de varios edificios en un sitio de tamaño grande de uso exclusivo de la fábrica. Los postres
a base de leche tienen su propia construcción independiente. El plano del lugar se muestra
en la Fig 1. y el área de fabricación del cheescake en la Fig 2. Estas imágenes son provistas
como visualización solamente. Por razones de tamaño no se pueden incluir los detalles, sin
embargo cada layout fue analizado respecto de patrones de movimientos para detectar
potenciales contaminaciones cruzadas y así incluirlos en el análisis de peligros. Como se ve
en la Fig1. hay complejidad agregada dado que existe una separación entre los edificios,
esto implica un análisis completo de riesgo de cada material a ser transportado de un lugar
a otro. Para efectos prácticos todos los ingredientes deben ir envasados con condiciones
aptas para el exterior y deben ser tratados como entradas externas con papeles de
transporte. Se han desarrollado un detallado programa de prerrequsitos para minimizar los
peligros por contaminación cruzada además que la crema y el queso untable están
empacados como que fueran a venta final.
2. Equipo HACCP
- Administrador de aseguramiento de calidad
- Administrador de producción
- Supervisor de línea
- Supervisor de mantención
3. Información previa
El HACCP está apoyado por los prerrequisitos en toda la extensión de la fábrica. Esto
incluye las áreas de alto riesgo post tratamiento térmico y de productos listos para
consumo, en estas zonas se utilizan códigos de colores en la vestimenta para facilitar el
control de la higiene.
-Limpieza y desinfección
-Manejo de plagas
-Estructuras y control de Tº
-Información al consumidor
-Distribución y almacenaje
Todos los elementos pertenecientes a los prerrequisitos son sujeto de monitoreo, con
frecuencias apropiadas, con supervisión 1 vez por semana y verificación formal via
auditoría trimestral.
4. Descripción de producto
4.1 General
• Los productos refrigerados y congelados listos para consumo, están diseñados para ser
consumidos directo desde el refrigerador (refrigerados) o luego de una descongelación a
Tº ambiente por 4 horas o en el refrigerador por toda una noche (congelado).
• El producto está diseñado para todo público y pudiera ser consumido por poblaciones de
riesgo, ej. niños y tercera edad.
1. Cheesecake horneado
- Sabores simples; vainilla, limón y chocolate
- Decoración manual, ej. crema mangueada con frutos secos o trozos de fruta sobre
una capa de queso.
1. Refrigeradas
- Lácteos: el queso untable y la crema son producidas en otro edificio parte de la
fábrica (ver FIG 1) y son entregados a la sección de producción de cheesecake en
bins, móviles, con tapa de acero inoxidable.
- Frutas frescas: ej. arándanos lavados, frambuesas, frutillas, cerezas con carozo, etc.-
todas recibidas en bolsas plásticas azules en bandejas retornables plásticas.
2. Tº ambiente
- Chocolate (chips y en rama) y migas de galleta (digestivas, chocolate y migas de
galletas amaretti) en cajas de cartón con forro plástico azul, recibidas a temperatura
ambiente pero almacenadas a Tº de refrigeración para proteger calidad y prevenir
alzas de Tº durante la producción.
Los productos refrigerados tienen una vida útil de 10 días y son etiquetados con fechas de
“consumir antes de”, además de instrucciones adicionales de consumo de 48 hrs luego de
abierto.
- Montaje- automatizado
- Decoración- a mano
5. Diagrama de flujo
6.Análisis de peligro e
identificación de PCC
Las decisiones del equipo respecto del análisis de peligro y riesgo e identificación de PCC se
pueden observar en las Tablas adjuntas, que también aporta una breve justificación de por qué
se concluyó de esa manera. Como es una producción compleja, en el sentido estricto de la
producción como también por el tipo de materias primas utilizadas y por que se producen
productos finales horneados y no horneados, se vuelve necesario tener un manejo detallado
de los mecanismos de control ya implementados a lo largo del sistema de control de la
inocuidad (Prerrequisitos, HACCP, diseño del producto y diseño de la fábrica) para poder
entender por qué el equipo tomó una determinación u otra. Esto sólo se puede lograr con
experiencia en la producción de la empresa misma y del sector manufacturero, no obstante la
discusión que sigue a continuación aporta datos clave considerados al momento de hacer el
análisis. Sin embargo no olvidar, como se ha mencionado en otras partes del caso, para lograr
el trabajo completo de identificación y control de los riesgos asociados a este tipo de
operación; el nivel de discusión, trabajo de expertos y otras medidas son mucho mayores que
lo que se logró plasmar en este caso estudio. Por lo tanto los lectores deben tener claro que
esto no representa una solución completa y que los prerrequisitos, necesarios para controlar el
ambiente al rededor de la fabricación, como también las consideraciones de la fábrica y
materias primas, son extremadamente relevantes. Estos no son considerados dentro del texto,
aunque evidentemente es necesario que existan y que su implementación y acción haya sido
verificada.
Todos los productos nuevos y diseño de formulaciones pasan por una evaluación formal del
inocuidad y deben ser vetados por el equipo HACCP y desarrollo de productos, antes de ser
puestos en producción. Este procesos es para asegurar que los nuevos diseños puedan ser
producidos de manera inocua con las condiciones ya existentes de la fábrica y que cualquier
peligro nuevo identificado pueda ser controlado de manera efectiva. El papeleo es revisado y
autorizado por los supervisores de operaciones técnicas para completar todo el proceso.
Aunque todos los ingredientes son importantes y la gestión y aprobación de los proveedores
(Prerrequisitos) asegura que todos los ingredientes son comprados y recibidos bajo
especificación técnica, hay consideraciones especiales de ciertas materias primas que deben
ser mencionadas. El equipo HACCP consideró los peligros probables de carácter
microbiológico, químico y físico que pudieran estar asociados a todos los ingredientes y
materiales de empaque, además de identificar puntos claves en los cuales se podía producir
contaminación con alergenos de ciertos ingredientes; contaminación cruzada de frutos secos
con otros no especificados y potenciales patógenos que pudieran ser introducidos luego del
horneo o en productos no horneados.
• Chocolate en rama
- Los frutos secos son commodities de la agricultura sin procesar (crudos) y son
conocidos por ser susceptibles de contaminación por patógenos, dadas sus condiciones
de cultivo y cosecha. Al igual que el riesgo que existe en los granos de chocolate,
precursor del
chocolate, una medida de control efectiva para patógenos como Salmonella spp. y E. coli
O157:H7 es el tostado, proceso que reciben todos estos productos a nivel de proveedor. Sin
embargo, nuevamente como el chocolate, hay evidencia histórica de prácticas higiénicas
deficientes y la potencial presencia de Salmonella en los productos ya procesados, por esta
razón el equipo HACCP decidió que todos los productos pertenecientes a esta categoría
fueran considerados ingredientes críticos respecto de contaminación por patógenos y que
requieren control prioritario dentro de la gestión de proveedores. Las aflatoxinas también
fueron identificadas como peligro, pero se le dió más énfasis a los alergenos sobre todo por el
hecho de ser alergenos en sí mismos, pero sin dejar de lado la contaminación cruzada con
otros frutos secos no etiquetados ya que existe gente que es alérgica a algunos pero no a
todos.
- Algunos de los productos que se terminan de manera manual incluyen una decoración
que está compuesta principalmente de frutillas y frambuesas. Dado el potencial de
El área de alto riesgo es una parte clave de manejo de inocuidad de los cheescake. Aquí se
incluyen todas las actividades post horneo y prácticamente todas las etapas, excepto unas
muy pequeñas como desempacado de algunos ingredientes, de los cheescake que no llevan
proceso de horneo. Para ambos casos el producto se mantiene en está área hasta que es
sellado en un empaque primario de cartón, luego es trasladado de manera automática vía
banda transportadora, a través de la muralla a la sala de empacado final.
La zona de alto riesgo ha sido diseñada utilizando las BPM, para minimizar el riesgo de
contaminación cruzada entre los productos. Estas consideraciones de diseño son esenciales
para mantener la inocuidad y se debe insistir en que la gama de productos que se fabrican
requieren de un área de alto riesgo extremadamente bien gestionada y controlada todo el
tiempo. En los siguientes puntos se incluyen consideraciones y controles específicos:
- Todo el personal debe ser sometido a un cambio completo de ropa, incluido los
zapatos. Este uniforme se queda en la empresa y es mandado a lavar por separado
con un contrato de lavandería especial. Las rutinas de cambio de ropa y la
capacitación cubren el uso correcto de la barrera por banca, como también el orden
que se debe poner la ropa protectora y las rutinas de lavado de manos.
- Esta zona está bajo presión de aire positiva utilizando un sistema de filtrado HEPA para
prevenir contaminación biológica.
- Todos los procedimientos fueron diseñados exclusivamente para esta área y utilizan
equipos y utensilios exclusivos. La remoción de residuos en bolsa se realiza a través
de una escotilla al fondo de la segunda sala de empacado. Todos los drenajes fluyen
Peligro
Materia Prima Peligro Medida de control P1 P1a P2 P3 P4 PCC Justificación
significativo
Ingredientes
Queso untable Presencia de Proveedor interno Si Si No No - No El queso es manufacturado en la misma empresa en el mismo lugar. No
bajo en grasas patógenos autorizado, opera favorece el crecimiento de microorganismos dado su bajo pH. En productos
(pasteurizado) vegetativos, ej según estándar horneados además va a ser cocido. La decisión en la P3 fue tomada por
Salmonella y exigido, pH 4.4, que el equipo determinó que los controles eran suficientes para evitar la
Listeria cocción contaminación en exceso. Los supervisores de departamento de las
efectiva( sólo en fábricas de queso y cheescake con del equipo HACCP y reciben
productos información a diario.
horneados)
Presencia de Etiquetado Si Si No Si Si No La etapa posterior de etiquetado está diseñada para asegurar que todos los
alergenos lácteos productos que contienen alergenos estén debidamente etiquetados
Crema Presencia de Proveedor interno Si Si No No - No Mismo comentario que queso untable, excepto pH
(pasteurizada) patógenos autorizado, opera
vegetativos, ej según estándar,
Salmonella y cocción efectiva
Listeria (sólo en productos
horneados)
Presencia de Etiquetado Si Si No Si Si No La etapa posterior de etiquetado está diseñada para asegurar que todos los
alergenos lácteos productos que contienen alergenos estén debidamente etiquetados
Presencia de Etiquetado Si Si No Si Si No La etapa posterior de etiquetado está diseñada para asegurar que todos los
alergenos lácteos productos que contienen alergenos estén debidamente etiquetados
(lecitina) y soya
Chocolate en Presencia Proveedor Si Si No Si No Si Aunque la presencia de Salmonella sea considerada baja, el equipo está en
rama Salmonella autorizado, cumple conciencia de la evidencia histórica de Salmonella en chocolate, y por lo
especificación mismo ha decidido que añadir este chocolate post cocción es un peligro
significativo.
1
Peligro
Materia Prima Peligro Medida de control P1 P1a P2 P3 P4 PCC Justificación
significativo
Presencia de Etiquetado Si Si No Si Si No La etapa posterior de etiquetado está diseñada para asegurar que todos los
alergenos lácteos productos que contienen alergenos estén debidamente etiquetados
(lecitina) y soya
Frutos secos* Presencia de Proveedor No No Muy baja probabilidad de ocurrencia, basado en los datos de vigilancia
avellanas picadas, aflatoxinas autorizado, cumple nacional (USA). Controlado por el proveedor. Manejo vía prerrequisitos
almendras especificación,
laminadas mitades certificado de
de pecanas análisis
*Normalmente
deben ser Presencia de Proveedor Si Si No Si No Si Controlado por proveedor. Manejo por parte del proveedor es crítico. Los
especificadas patógenos autorizado, cumple frutos secos no reciben tratamiento térmico.
individualmente; vegetativos, ej especificación,
pero para ahorrar Salmonella spp., certificado de
espacio se Escherichia coli análisis
agruparon, ya que O157:H7
coincidió que Presencia de Control de Si Si No Si No Si Control de proveedores Nota: Cada fruto seco es también un alergeno en si
tienen los mismo alergenos de otros proveedores, mismo, por esto será sometido a control y manejo particular.
peligros frutos secos que auditoría proveedor
venda el proveedor
Presencia de Etiquetado Si Si No Si Si No La etapa posterior de etiquetado está diseñada para asegurar que todos los
alergenos de frutos productos que contienen alergenos estén debidamente etiquetados. No se
secos etiquetan productos libres de alergenos
Migas de galletas Presencia de gluten Etiquetado Si Si No Si Si No La etapa posterior de etiquetado está diseñada para asegurar que todos los
digestivas de trigo-puede productos que contienen alergenos estén debidamente etiquetados. Control
generar de proveedores, auditoría a proveedor, chequeo visual en el desempacado y
potencialmente una cernido.
reacción alérgica o
de intolerancia
2
Peligro
Materia Prima Peligro Medida de control P1 P1a P2 P3 P4 PCC Justificación
significativo
Migas de galleta Presencia de gluten Etiquetado Si Si No Si Si No La etapa posterior de etiquetado está diseñada para asegurar que todos los
chocolate de trigo-puede productos que contienen alergenos estén debidamente etiquetados. Control
generar de proveedores, auditoría a proveedor, chequeo visual en el desempacado y
potencialmente una cernido.
reacción alérgica o
de intolerancia.
Además de lecitina
Migas de galleta Presencia de Etiquetado Si Si No Si Si No La etapa posterior de etiquetado está diseñada para asegurar que todos los
amaretti alergenos de frutos productos que contienen alergenos estén debidamente etiquetados
secos
Mantequilla Presencia de Etiquetado Si Si No Si Si No La etapa posterior de etiquetado está diseñada para asegurar que todos los
alergenos lácteos productos que contienen alergenos estén debidamente etiquetados. Alto
contenido de grasa, sal. Este producto no favorece el crecimiento de
patógenos. Por estas razones el equipo no identifico peligros
microbiológicos.
Harina Presencia de gluten Etiquetado Si Si No Si Si No La etapa posterior de etiquetado está diseñada para asegurar que todos los
de trigo-puede productos que contienen alergenos estén debidamente etiquetados
generar
potencialmente una
reacción alérgica o
de intolerancia
Almidón No se identificaron No El almidón modificado utilizado no contiene trigo u otros granos que
modificado peligros contengan gluten, por esto es que no está identificado como alergeno. Esto
tendría que ser revisado en caso que el proveedor cambie la fórmula.Control
de proveedores, auditoría a proveedores, chequeo visual en desempacado y
cernido.
3
Peligro
Materia Prima Peligro Medida de control P1 P1a P2 P3 P4 PCC Justificación
significativo
Fruta fresca Presencia de Los productos son Si Si No Si No Si Control de proveedores es crítico. El producto comprado es cultivado en
preparada patógenos lavados por el túneles cerrados con compost estéril. La fruta es cosechada, lavada y
(arándanos, vegetativos, ej proveedor con un empacada en condiciones de extrema higiene y no entra en contacto con
frutillas, Salmonella spp., sistema basado en frutas cultivadas en el exterior.
frambuesas y Escherichia coli cloro
cerezas con O157:H7, L.
cuesco; lavadas) monocytogenes,
viruses, ej.
norovirus
Presencia de Medidas de control Si Si No Si Si No Por el proceso de cocción, los arándanos y las cerezas tienen menor riesgo
patógenos adicionales como la y no requieren el mismo nivel de seguridad por parte del proveedor que
vegetativos, ej cocción en algunos necesitan las frutillas y frambuesas.
Salmonella spp., casos (arándanos y
Escherichia coli cerezas)
O157:H7, L.
monocytogenes,
viruses, ej.
norovirus
El peligro de asfixia Etiquetado de Si Si No Si Si No Etiquetado en una etapa posterior. Lavado por parte del proveedor como
fue discutido para advertencia que el también inspección que reduce el riesgo. Prerrequisito de control de
todas las frutas producto puede proveedores
pero fue contener cuescos
considerado como de cereza
relevante sólo para
las cerezas
Empaque
4
Peligro
Materia Prima Peligro Medida de control P1 P1a P2 P3 P4 PCC Justificación
significativo
5
Tabla 2: identificación de peligros y PCC en procesos
Medidas de Peligro
Etapa/proceso Peligro P1 P1a P2 P3 P4 PCC Justificación
control significativo
MÓDULO 1
1.1 Recepción de Crecimiento Control de No No La temperatura de entrega es de <5ºC y se rechazan si llegan a mayor Tº.
ingredientes microbiano Temperatura Esto sería un punto de control en el sistema de calidad. El equipo no
(productos identifico un paso subsecuente para productos refrigerados, es un
refrigerados) prerrequisito crítico
Contaminación Integridad del No No Estándar de empaque especificado. Chequeo visual antes de aceptar,
física empaque programa de prerrequisitos.
1.3 Transferencia Crecimiento Control de tiempo y No No No hay tiempos de espera, por lo que el tiempo vuelve muy improbable el
a refrigeración microbiológico temperatura crecimiento de microorganismos
1.5 Transferencia Contaminación Integridad del No No Existen prácticas higiénicas establecidas, sistema de prerrequisitos.
a almacenaje de cruzada con otros empaque Integridad del empaque de frutos secos
frutos secos materiales
1.7 Almacenado Crecimiento Control de No No No es un peligro significativo pero es parte crítica de los prerrequisitos
en refrigeración microbiológico temperatura y uso
durante vida útil
1.8 Almacenado a Contaminación Mantener humedad No No No hay probabilidad de contaminación significativa, BMP y control de
temperatura física y plagas y limpieza plagas funcionando
ambiente
1.10 Transporte a Contaminación Contenedores con No No Existen prácticas higiénicas establecidas, sistema de prerrequisitos
área de física tapa
preparación
Crecimiento Control de tiempo y Si Si No Si Si No Programa de prerrequisitos. Algunos productos van a ser cocidos y el
microbiano temperatura tiempo de almacenaje es insuficiente para producir toxinas.
(productos
refrigerados)
1.16 Transporte a Crecimiento Control de tiempo y No No Tiempo insuficiente para formación de toxinas
área de microbiano temperatura
fabricación de (productos
relleno refrigerados)
1
Medidas de Peligro
Etapa/proceso Peligro P1 P1a P2 P3 P4 PCC Justificación
control significativo
MÓDULO 2
MÓDULO 3
3.3 Trasvasije Crecimiento Control de tiempo y SI Si No Si Si No Trasvasije no es un proceso de larga duración como para permitir la
manual de microbiano en temperatura. formación de toxinas o esporas. Prácticas higiénicas y programa de
ingredientes productos de Cocción en etapa prerrequisitos.
líquidos huevo posterior
3.4 Mezcla Crecimiento Control de tiempo y Si Si No Si Si No Mezclado no es un proceso de larga duración como para permitir la
automatizada de microbiológico temperatura. formación de toxinas o esporas
queso untable Cocción en etapa
hasta ablandar posterior
3.6 Unir Crecimiento Control de tiempo y Si Si No Si Si No Mezclado no es un proceso de larga duración como para permitir la
manualmente microbiano temperatura. formación de toxinas o esporas. Prácticas higiénicas y programa de
huevo, almidón y Cocción en etapa prerrequisitos.
esencia posterior
MÓDULO 4
4.8 Cocción Sobrevivencia de Proceso térmico Si Si Si Si No hay etapa posterior que elimine el peligro
patógenos correcto
vegetativos
4.9 Espera en No se identificaron Los racks deben No El tiempo no permite el desarrollo de peligros microbiológicos. Esta etapa
racks bajo peligros ser llevados produce una pérdida de temperatura inicial y evita problemas de
extractor por 30 rápidamente al condensación en el abatidor
min abatidor
4.10 Enfriado en Crecimiento de Control de tiempo y Si Si No Si No Si Ensayos de enfriamiento demuestran una temperatura final de 10ºC luego
abatidor formadores de temperatura de 90 min, por lo tanto la germinación de esporas no es probable con el
esporas centro correcto, ej. curvas de enfriamiento. Es una etapa crítica
sobrevivientes
Etapas 4.11-4.14 No se identificaron Deben ser movidos No Prácticas higiénicas y programa de prerrequisitos.
peligros en ninguna en estas
de estas etapas transferencias de
manera rápida
Nota: Módulos 5 y 6 ocurren por completo en el área de alto riesgo. En ésta área se tienen consideraciones especiales de higiene. La contaminación cruzada con patógenos
fue considerada para todas las etapas dentro de esta área; Sin embargo, la combinación de control de ingredientes, diseño del área y operaciones de rutina, incluyendo control
del personal, equipamiento y prácticas vuelven menos probable la aparición de problemas. De todas maneras este peligro es considerado significativo en todo el módulo, y
aunque no sea posible desarrollar un PCC basado en un proceso para este peligro, las prácticas especiales de higiene siempre son priorizadas. Se incluyen dentro de las
medidas el hecho de considerar una vida útil máxima de 10 días para todos los productos refrigerados, para evitar el crecimiento de Listeria a niveles peligrosos y todos los
productos terminados tienen la indicación de ser consumidos antes de 48 hrs.
2
Medidas de Peligro
Etapa/proceso Peligro P1 P1a P2 P3 P4 PCC Justificación
control significativo
MÓDULO 5
5.2 No se identificaron No
Posicionamiento peligros
automático de film
5.3 Depositado Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
mezcla base cruzada con especiales del área de alto riesgo
patógenos de alto riesgo
microbiológicos, ej.
LIsteria
5.4 Estampado Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
cruzada con especiales del área de alto riesgo
patógenos de alto riesgo
microbiológicos, ej.
LIsteria
5.5 Pesado en Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
mezclador según cruzada con especiales del área de alto riesgo
receta (queso patógenos de alto riesgo
untable, crema, microbiológicos, ej.
esencias, LIsteria
chocolate fundido)
5.7 Agregar Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
gelatina cruzada con especiales del área de alto riesgo
patógenos de alto riesgo
microbiológicos, ej.
LIsteria
5.9 Transferencia Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
a depósito cruzada con especiales del área de alto riesgo
mezclador patógenos de alto riesgo
microbiológicos, ej.
LIsteria
5.10 Depositado Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
de relleno cruzada con especiales del área de alto riesgo
patógenos de alto riesgo
microbiológicos, ej.
LIsteria
5.11 Transferencia Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
a bandejas y luego cruzada con especiales del área de alto riesgo
a racks patógenos de alto riesgo
microbiológicos, ej.
LIsteria
5.12 Transferencia Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
a rack enfriador cruzada con especiales del área de alto riesgo
de productos en patógenos de alto riesgo
proceso microbiológicos, ej.
LIsteria
5.13 Almacenaje Crecimiento Limitación de Si Si No No No Con el pH bajo y el almacenaje en condiciones de refrigeración el equipo
refrigerado para microbiano tiempo en determinó que el riesgo no era más que medio. La temperatura y el tiempo
asentar (máx enfriamiento, como puntos de control y prerrequisitos
12-24hr) temperatura <2ºC
5.14 Transferencia Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
a terminado/ cruzada con especiales del área de alto riesgo
decorado a mano patógenos de alto riesgo
microbiológicos, ej.
LIsteria
5.15 Transferencia Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
a baño maría cruzada con especiales del área de alto riesgo
patógenos de alto riesgo
microbiológicos, ej.
LIsteria
5.16 Calentado No se identificaron No El chocolate está cerrado y no está sujeto a contaminación cruzada
hasta fundir peligros
3
Medidas de Peligro
Etapa/proceso Peligro P1 P1a P2 P3 P4 PCC Justificación
control significativo
5.20 Batir a mano Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
cruzada con especiales del área de alto riesgo
patógenos de alto riesgo
microbiológicos, ej.
LIsteria
MÓDULO 6
6.1 Vertido de Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
cobertura de fruta cruzada con especiales del área de alto riesgo
a depósito patógenos de alto riesgo
mezclador microbiológicos
Contaminación No No Peligro de asfixia fue discutido por que todos los productos están
cruzada con expuestos y por la alta manipulación en esta área. El equipo sin embargo
contaminantes concluyó que no es significativo por la existencia del programa de
físicos potenciales prerrequisitos.
6.2 Transferencia Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
manual a bandas cruzada con especiales del área de alto riesgo
transportadoras patógenos de alto riesgo
de terminado microbiológicos
(cheesecake no
horneados, Contaminación No No Peligro de asfixia fue discutido por que todos los productos están
chocolate en cruzada con expuestos y por la alta manipulación en esta área. El equipo sin embargo
rama, frutos secos contaminantes concluyó que no es significativo por la existencia del programa de
en sus envases físicos potenciales prerrequisitos.
tapados y trozos
de fruta)
6.3 Transferencia Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
manual a cruzada con especiales del área de alto riesgo
mesones de patógenos de alto riesgo
terminado microbiológicos
(cheesecake
horneados y Contaminación No No Peligro de asfixia fue discutido por que todos los productos están
frutos secos en cruzada con expuestos y por la alta manipulación en esta área. El equipo sin embargo
envases con tapa) contaminantes concluyó que no es significativo por la existencia del programa de
físicos potenciales prerrequisitos.
6.4 Verter crema Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
en bowl cruzada con especiales del área de alto riesgo
mezclador patógenos de alto riesgo
microbiológicos
6.5 Depositado de Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
capa sobre cruzada con especiales del área de alto riesgo
cheesecake patógenos de alto riesgo
( chocolate en microbiológicos
rama y frutos
secos/manual; Contaminación No No Peligro de asfixia fue discutido por que todos los productos están
fruta/automático cruzada con expuestos y por la alta manipulación en esta área. El equipo sin embargo
contaminantes concluyó que no es significativo por la existencia del programa de
físicos potenciales prerrequisitos.
6.6 Transporte Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
automático a túnel cruzada con especiales del área de alto riesgo
de refrigeración patógenos de alto riesgo
(banda) microbiológicos
6.7 Refrigerado a Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
través de túnel (a cruzada con especiales del área de alto riesgo
5ºC máximo) patógenos de alto riesgo
microbiológicos
6.8 Transporte Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
automático cruzada con especiales del área de alto riesgo
(banda) patógenos de alto riesgo
microbiológicos
6.10 Transporte Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
automático a cruzada con especiales del área de alto riesgo
empacado (banda) patógenos de alto riesgo
microbiológicos
6.11 Batido de Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
crema cruzada con especiales del área de alto riesgo
patógenos de alto riesgo
microbiológicos
6.12 Llenado de Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las mangas son desechables (un uso)
manga cruzada con especiales del área
patógenos de alto riesgo
microbiológicos
6.13 Manguear Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
crema sobre cruzada con especiales del área de alto riesgo
cheescake patógenos de alto riesgo
microbiológicos
4
Medidas de Peligro
Etapa/proceso Peligro P1 P1a P2 P3 P4 PCC Justificación
control significativo
6.14 Añadido de Contaminación Los productos que No No El control de alergenos es esencial. Los productos con frutos secos se
otra decoración cruzada con contienen frutos preparan al final del día. Se realiza una limpieza especial profunda para
(frutos secos alergenos secos se empacan utilizar la línea. La limpieza está validada en el programa de prerrequisitos
individuales y últimos. Limpieza
trozos de fruta) efectiva después
de empacado.
Equipos exclusivos
Contaminación No No Peligro de asfixia fue discutido por que todos los productos están
cruzada con expuestos y por la alta manipulación en esta área. El equipo sin embargo
contaminantes concluyó que no es significativo por la existencia del programa de
físicos potenciales prerrequisitos.
Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
cruzada con especiales del área de alto riesgo
patógenos de alto riesgo
microbiológicos
6.15 Transferencia Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
manual a racks en cruzada especiales del área de alto riesgo
carros de alto riesgo
6.16 Transferencia Contaminación Prácticas higiénicas Si Si No No No Las prácticas higiénicas hacen poco probable la contaminación en el área
manual a bandas cruzada especiales del área de alto riesgo
de enfriamiento de alto riesgo
MÓDULO 7
7.4 Empacado en Productos que Cartones correctos Si Si No Si Si No Hay un scanner más adelante en la línea
cartones contienen para cada producto
reformados alergenos con sus respectivas
envasados en el advertencias de
contenedor alergenos
equivocado, que no
tiene etiquetada la
advertencia
Peligro de asfixia: Para ambos casos Si Si No Si Si No Hay un scanner más adelante en la línea
cuescos de cereza un etiquetado de
y pecanas advertencia de que
el producto no es
apto para menores
de 3 años
7.6 Escaneado de Productos que Todos los Si Si Si Si La advertencia en el etiquetado para el control de alergenos es esencial
cartones sellados contienen productos deben como también lo es el peligro de asfixia en niños. El scanner captará los
alergenos pasar por el cartones errados que pudieron haber sido recibidos desde la impresora.
envasados en el scanner
contenedor
equivocado, que no
tiene etiquetada la
advertencia
Peligro de asfixia:
cuescos de cereza
y pecanas
7.8 Detector de Presencia de metal Todos los Si Si Si Si No hay un paso posterior que elimine el peligro
metales no identificado productos pasan
por el detector de
metales
7.9 Chequeo de No se identificaron No Requerimiento legal, el producto debe pesar lo que dice el envase puede
peso peligros ser manejado como un punto de control
MÓDULO 8
8.2 Almacenaje en Crecimiento de Mantener la Si Si No No No Con el pH bajo y el almacenaje en condiciones de refrigeración el equipo
refrigeración microorganismo temperatura a determinó que el riesgo no era más que medio. La temperatura y el tiempo
máximo 5ºC patógenos rango más bajo como puntos de control y prerrequisitos
1-3ºC
5
Medidas de Peligro
Etapa/proceso Peligro P1 P1a P2 P3 P4 PCC Justificación
control significativo
6
7. Tabla de control de HACCP
Ambas tablas previas (Tablas 1 y 2) no sólo muestran el análisis de peligro y riesgo, sino
también la determinación de puntos críticos de control. Esta determinación fue realizada con el
árbol de desiciones del Codex (FIG 11). Los requerimientos de control y monitoreo de los PCC
identificados pueden ser observados en la tabla de control de HACCP (tabla 3). Muchos PCC
fueron identificados en el manejo de los ingredientes, como en el chocolate en rama, frutos
secos y frutas frescas preparadas. En estos casos, es la gestión de proveedores la que
asegura que los ingredientes son producidos de tal manera que se reducen los riesgos de
contaminación. Esto incluye especificaciones, aprobación del proveedor, auditoria de
verificación regulares, programas de control microbiológico y de alergenos por parte de
proveedor y la recepción de estos certificados de análisis. Muchos PCC fueron identificados
en el proceso y estos son controlados y monitoreados como se indica en la tabla 3.
Nota importante: Normalmente, cada proceso se considera de manera individual, para este
caso y en favor del espacio, los pasos sucesivos que poseían los mismos peligros y análisis se
escribieron en la misma línea. En el plan real, cada uno estaría escrito de manera
independiente.
Chocolate en 1 Presencia de Proveedor Sólo comprar de Revisar lista de Cada recepción Supervisor de Rechazar entrega Supervisor de
rama Salmonella spp. autorizado proveedor proveedores bodega bodega
autorizado
Especificación Ausente en 25g Revisar certificado Cada recepción Supervisor de Rechazar entrega y Supervisor de
acordada de aprobación bodega notificar al líder del bodega
como evidencia de equipo HACCP
cumplimiento
Frutos secos 2 Presencia de Proveedor Sólo comprar de Revisar lista de Cada recepción Supervisor de Rechazar entrega Supervisor de
patógenos, ej. autorizado proveedor proveedores bodega bodega
Salmonella spp. autorizado
Especificación Ausente en 25g Revisar certificado Cada recepción Supervisor de Rechazar entrega y Supervisor de
acordada de aprobación bodega notificar al líder del bodega
como evidencia de equipo HACCP
cumplimiento
Presencia de Proveedor Sólo comprar de Revisar lista de Cada recepción Supervisor de Rechazar entrega Supervisor de
alergenos de otros autorizado proveedor proveedores bodega bodega
frutos secos por autorizado
contaminación en
planta del
proveedor
Frutas frescas 3 Presencia de Proveedor Sólo comprar de Revisar lista de Cada recepción Supervisor de Rechazar entrega Supervisor de
preparadas patógenos, ej. autorizado. Los proveedor proveedores bodega bodega
(arándanos, Salmonella spp., L. productos con autorizado
frambuesas, monocytogenes, cultivados y
frutillas y cerezas Escherichia coli manipulados bajo
con cuesco; O157:H7, viruses condiciones
lavadas ej, norovirus controladas y son
lavados con cloro
por parte del
proveedor
Horneado 4 Sobrevivencia de Proceso térmico Temperatura en Horno calibrado, Cada batch Operador de horno Cuarentenar batch. Operador de
patógenos correcto 140ºC por centro térmico de registro de Informar al producción
vegetativos 55 minutos 72ºC mínimo temperatura, supervisor de línea.
chequeo visual y Continuar cocción
visado o recocer hasta que
se logren los 72ºC
Abatimiento Tº 5 Germinación de Enfriado rápido a Temperatura en el Tiempo de entrada Cada batch Operador de Cuarentenar batch, Operador de
esporas de <10ºC dentro de 90 centro térmico y salida registrados producción informar al producción/
microorganismos, minutos <10ºC a los 120 para todos los supervisor de línea supervisor
ej, B. cereus minutos racks y si sale del abatidor
chequeados por el a >10ºC
operador. Registro
Tº Abatidor Análisis de riesgo Supervisor de línea/
calibrado, chequeo dependiendo de la líder equipo
visual y visado. temperatura HACCP
efectiva de salida,
esto puede incluir
desecho del
producto o
continuar con el
enfriamiento
Scanner de 6 Productos que Todos los Scanner Chequeo con Al inicio y final y Operador de línea Re chequeo de los Supervisor de línea
productos contienen productos deben funcionando todo el paquetes de cada media hora productos desde la
empacados alergenos y que pasar por el tiempo muestra última prueba
tienen riesgo de scanner satisfactoria.
asfixia (cerezas con Notificar al líder del
cuesco y pacanas equipo HACCP
en <3 años) en
empaque que no lo
indican.
Detector de 7 Contaminación con Detección de Ausencia de todo Debe rechazar Al inicio, final y Operador de línea Re chequeo de los Supervisor de línea
metales metales ferrosos metales efectiva y tipo de material muestra de 2.5mm cada 60 minutos productos desde la
rechazo ferroso > a 2.5 mm. ubicada en el última prueba
Detector de centro del producto satisfactoria.
metales calibrado Notificar al líder del
funcionando equipo HACCP
continuamente
1
8. Implementación y
mantenimiento
La validación de los elementos del plan HACCP fue previa a la implementación. Estudios de
penetración de calor, fueron llevados a cabo en el horno por batch, para asegurar que la
temperatura requerida fuera alcanzada en el centro térmico del producto, como también en el
proceso de abatimiento para confirmar que el enfriamiento rápido es suficiente para prevenir la
germinación de esporas en el centro del producto. Además se validaron el scanner y detector
de metales para determinar si eran capaces de tolerar la velocidad de la línea de producción.
Hubo una implementación por fase comenzando con el módulo 1 hasta el módulo 8 y por
departamentos. Ahora que el plan HACCP está implementado, todos los registros de
monitoreo son sujeto de revisión y son visados por un supervisor de sección capacitado, al
final de cada turno, y cada semana en la reunión de gestión se discute el desempeño de los
PCC.
El plan de mantención normalmente incluye reuniones mensuales del equipo HACCP en las
que se discute lo siguiente:
4. Necesidades de capacitación