MODULO I La Norma ISO 9001:2000

RESUMEN
SU DE LA NORMATIVIDAD,
O , PROYECTO
O C O DEL DISEÑO
S O
E IMPLANTACION DE LA ADMINISTRACION ISO 9001: 2000
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INTRODUCCION BASICA DE LOS 8 PUNTOS DE LA NORMA

INTERNACIONAL ISO 9001: 2000 (NMX-CC-9001:2000 MEXICANA)
0.- Introducción
1.- Objeto y campo de aplicación
2.- Referencias normativas
3.-Términos y definiciones
4 Sistema
4.- Si t d tió de
de gestión d calidad
lid d
5.- Responsabilidades de la Dirección
6.
6 - Gestión de los recursos
7.- Realización del producto
8.- Medición, análisis y mejora
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0 INTRODUCCIÓN
Enfoque basado en procesos
Relación con ISO 9004: 2000 “un par coherente”
Compatibilidad con otros sistemas de gestión

1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Crear, mantener y demostrar la confianza y capacidad para proporcionar productos
que satisfacen plenamente a los clientes, a través de procesos de alta calidad.

Crear el control que ayude a la Alta Dirección a ser mas eficaz y eficiente la
Organización, para mantener y mejorar su rentabilidad, imagen y mercados.

Se aplica a todo tipo de organizaciones; públicas o privadas sin importar el giro,

tamaño o producto, sean servicios, bienes o una combinacionde los mismos.
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2 REFERENCIAS NORMATIVAS
ISO 9000: 2000 Fundamentos y vocabulario
ISO 9004: 2000 Directrices para la mejora continua del desempeño

3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Organización
Proveedor
Cliente
Cli
Producto
Definiciones en general, ver Norma ISO 9000:2000
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4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Requisitos Generales
Identificar los procesos
Determinar su interacción
Determinar los criterios y métodos necesarios para su control y lograr su eficacia
Asegurar la información y recursos para la correcta operación y seguimiento
Realizar el seguimiento la medición y el análisis; esto es indicadores efectivos
I l
Implementart las
l acciones
i para alcanzar
l l planificado
lo l ifi d y su mejoramiento
j i t
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4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

q
Requisitos de la Documentación
Manual de Calidad
Establecer la Politica y Objetivos de Calidad
El “Manual
“M l de
d Calidad”
C lid d” esta
t integrado
i t d por los
l documentos:
d t
Manual de Políticas
Manuales de Procedimientos
Manual de Organización
La extensión y número de documentos para ordenar y
sistematizar las actividades dependerá de:
El tamaño de la Organización
El número y complejidad de los procesos
La capacitación y nivel de competencia del personal
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 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

 Control de documentos
 Debe existir pprocedimientos documentados
para controlar los documentos del Sistema.
 Para definir la aprobación de los Documentos
 Que establesca como se revisan y actualizan los Documentos
 Asegurar que se identifican los cambios y el estado de la revisión
 Asegurarse que los documentos estan en las áreas de uso
 Identificación de los documentos y que son legibles
 Identificación de los documentos externos y su control
planos, dibujos,ordenes de compra, correspondencia etc.
 Prevenir el uso de documentos obsoletos internos o externos
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4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Control de registros del sistema

Deben existir un procedimiento que controle:
Los formatos establecidos en los procesos para el registro de los datos
d i d de
derivados d las
l actividades
ti id d en cada
d uno de
d los
l procesos

Se deben también ordenar y controlar todos aquellos registros

externos que evidencien datos, parámetros e información de
nuestros proveedores y contratistas o clientes
respecto a la calidad
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5 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN
Compromiso de la Dirección
Comunicando, políticas y objetivos, revisando y comprobando
que se están cumpliendo
Enfoque al Cliente
Promoviendo una cultura de enfoque hacia el cliente y su satisfacción
Asignación
s g ac ó de Recursos
ecu sos
Instruir y supervisar a las áreas financieras que se
están asignando los recursos hacia los procesos
Política y Objetivos de Calidad
Diseñada al propósito de la Organización,
difundida, entendida y aplicada y objetivos
g
congruentes hacia esa p
política
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5 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN
Planificación
Objetivos claros y medibles, coherentes con la Política de Calidad
Programación de desarrollo y atividades de la evolución del Sistema
Responsabilidad, autoridad
Establecer una organización ordenada, clara y bien definida
Comunicación
Establecer un proceso de comunicación efectivo (eficaz y eficiente)
Revisión por la Dirección
g y revisión de los elementos
Mantener un iderazgo
del Sistema, analizar informes, planear, actuar y
mejorar de acuerdo a la medición
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6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS

Provisión de los Recursos
Implementar, operar y mantener el Sistema de Gestión de la Calidad
Mejorar su eficacia y la de cada uno de los procesos
Aumentar sistemáticamente la satisfacción de los clientes
Recursos Humanos
Reclutamiento, selección y contratación de personal adecuado
Competencia, capacitación, toma de conciencia y formación
Evaluación, desempeño y mejoramiento del personal
Infraestructura
Instalaciones, equipos, herramientas, mantenimiento
Ambiente de trabajo
Ambiente del entorno físico y emotivo de trabajo en la Organización
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7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Planificación de la realización del producto
Objetivos de calidad, requisitos del producto, procesos documentados, proporcionar
recursos, actividades de verificación, pruebas y registros y medición de los procesos.
Procesos relacionados con el cliente (función de ventas y mercadotecnia)
Requisitos relacionados con el producto, requerimientos y necesidades del cliente
Revisión de los requisitos relacionados con el producto, la oferta, entrega, atención y
servicio los establecidos y no establecidos,
servicio, establecidos legales,
legales obligatorios,
obligatorios aclaraciones y cambios.
cambios
La comunicación con el Cliente, información, consultas, retroalimentación, encuestas.
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7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Diseño y desarrollo
Planificación del diseño, hasta verificación y pruebas de diseño
Validación del diseño
Control de cambios del diseño y desarrollo para manufactura

Compras
Proceso de Compras
Revisión de los requisitos, , ordenes de compra, autorizaciones
Selección y evaluación de los proveedores
Verificación de los productos comprados
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7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Producción y prestación del servicio
Control de la producción y de la prestación de los servicios, información sobre el producto,
procedimientos e instrucciones de trabajo, equipo apropiado, equipo de medición, proceso
g
de seguimiento, , liberación,, entrega
g y servicio.
La realización del producto puede contener como “proceso fundamental” uno o varios
procesos como los que se mencionan: Diseño, Ingeniería, manufactura, comercialización,
servicio al cliente, soporte técnico, instalación, administración, servicios profesionales,
mantenimiento, atención al público, almacenaje, logística de transporte, empaque, entrega,
etc.
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7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Validación de los procesos de la producción y prestación del servicio
Identificación y trazabilidad,
Productos propiedad del cliente
Preservación,
P ió manejo,j almacenaje,
l j empaque y embarque
b
Control de los dispositivos de seguimiento y medición
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8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y SEGUIMIENTO

Generalidades
La Organización debe planificar e implementar los
procesos de medición, seguimiento análisis y mejora
para demostrar la conformidad del producto,
prod cto
de los procesos del Sistema y el mejoramiento
continuo hacia los procesos
Implementación de indicdores y métodos estadisticos
Seguimiento y medición
Metodos de percepción de la satisfacción del cliente
Planificación
f ó y desarrollo de las auditorías
í internas
Seguimiento y medición de los procesos
Seguimiento y medición de los productos
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8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y SEGUIMIENTO

 Control de Producto no conforme
 No conformidades
 (Productos y procesos, auditorías al sistema, reclamaciones de clientes)
 Análisis de datos
 Metodos de percepción de la satisfacción del cliente
 Planificación de las auditorías internas
 Seguimiento y medición de los procesos para
demostrar su capacidad (control estadístico)
 Seguimiento y medición de los productos
 (proceso de iverificación, medición y pruebas,
 certificación de productos,
productos bench-marking)
bench marking)
 Mejora
 Mejora Continua
 Acciones correctivas
 Acciones preventivas
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AGRADECEMOS SU PARTICIPACION Y COMPROMISO HACIA EL

DESARROLLO DE SUS CONOCIMIENTOS Y DE ESTE PROYECTO