PROCEDIMIENTO CONTROL DE

ACME PRODUCTO NO CONFORME

PR-AC-003-00

1. OBJETIVO

Definir las responsabilidades, autoridades y controles necesarios para la

identificación y tratamiento de los productos no conformes evitando de esta forma
su utilización o entrega no intencional.

2. ALCANCE

Este procedimiento es aplicable a:

• todos los productos comercializados y/o manufacturados porACME

incluyendo aquellos propiedad del cliente y
• las materias primas necesarias para el envasado e identificación de los
productos (tambores, etiquetas).

3. AUTORIDAD Y RESPONSABILIDADES

La autoridad y responsabilidades de los integrantes de la organización para las

acciones asociadas al control de los productos no conformes se describen a lo
largo del procedimiento, a continuación una tabla sumario de las mismas:

CARGO RESPONSABLE DE AUTORIDAD PARA

Actualizar la base de datos BD Control de NC
Solicitar desviaciones internas o externas (Clientes)
Gerente de
Coordinar la realización de retrabajos.
Operaciones
Analizar la condición de no co.nformidad de los
productos para aportar soluciones.
Analizar la condición de no conformidad de los Aprobar desviaciones internas
Jefe de
productos para aportar soluciones.
Aseguramiento
Informar al Jefe de Compras de las materias primas en
de la Calidad
observación
Solicitar aprobación de desviación a las materias primas
Jefe de
que así lo requieran.
Compras
Realizar la inspección que corresponda posterior a la
El Inspector realización de retrabados.
Registrar los resultados de la inspección

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4. NORMAS
1. Todo producto o semiproducto no identificado se considera producto no
conforme.
2. Solo se solicitará desviación de materias primas cuando exista una
condición de emergencia, ejem. urgencia de entrega a clientes, nivel de
inventario en cero, etc.

5. PROCEDIMIENTO

5.1 IDENTIFICACIÓN

Para identificar los productos se utilizará una tarjeta (Formulario FO AC 002) que
contiene la información relativa al producto, la cantidad, número de lote y su
estatus respecto a las inspecciones programadas. Para identificar el estatus de
inspección se le adhiere a la tarjeta un círculo autoadhesivo de color con el
siguiente significado:

Verde indica Aprobado porque se le han realizado todas las inspecciones,

ensayos, pruebas prescritas en el plan de control con resultado
satisfactorio.

Amarillo indica En Observación porque se ha detectado alguna inconformidad y

está a la espera de una instrucción para el retrabado o la aprobación
de una desviación.

Roja indica la instrucción de Desecho para el producto por no ser utilizable.

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5.2 PROCEDIMIENTO

01 Cualquier miembro de la organización con la responsabilidad de realizar la

inspección
al producto
o a las
materias
primas
(Asistente
de Lab,
Supervisor,
Inicio Operario,
etc.) que de
ahora en
adelante

01
Inspección

02
Identificar
nombraremos El Inspector, la ejecuta según lo indicado en el Plan de
Control.

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02 El Inspector, en función de los resultados, procede a identificar el producto o

lote de producto o materia prima según las directrices en 5.1. Toma
nota de los datos necesarios para registrarlos en la base de datos BD
Control de NC

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03 El ¿Gerente de Operaciones / Asistente de Laboratorio / Secretaria? recibe la

notificación de los productos o materias primas En Observación y procede a
registrar la información en la base de datos BD Control de NC.

04 El Jefe de Aseguramiento de la Calidad de manera independiente o en

conjunto con el Gerente de Operaciones procede a analizar la condición del
producto. En caso de que sea factible un retrabajo para solventar la condición del
producto vaya al punto 05, en caso contrario vaya al punto 08

05 El Jefe de Aseguramiento de la Calidad elabora las instrucciones, tanto de las

operaciones a realizar como de las inspecciones posteriores, que debe seguir el
personal a quien corresponda la actividad para realizar el retrabado

06 El personal asignado realiza el retrabajo según las instrucciones.

07 El Inspector realiza la inspección según las instrucciones (apoyándose en el

Laboratorio de ser necesario) y registra los resultados. Ir al punto 11

08 En caso de no ser factible el retrabajo se procede de la siguiente manera:

• Si se trata de materia prima la Jefe de Compras recibe la información y

procede, bien a devolverla o solicita, en coordinación con el proveedor, a la
Jefe de Aseguramiento de la Calidad la aprobación de una desviación.
• Si se trata de producto en proceso el Gerente de Operaciones procede a
solicitar a quien corresponda (Jefe de Aseguramiento de la Calidad o el
cliente si es un requisito de éste) la aprobación de una desviación.

En caso de que la desviación sea rechazada vaya al punto 10.

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09 Una vez que la desviación es aprobada el personal de Almacén (si es materia

prima) o el de Operaciones (si es producto en proceso) procede a identificar el
producto y continuar los procesos faltantes si es el caso.

10 El Gerente de Operaciones procede a desechar el producto según el Instructivo

para Desecho de Productos IN OP 001.

11 El Inspector, en función de los resultados, procede a identificar el producto o

lote de producto o materia prima según las directrices en 5.1.

6. REGISTROS

Responsable Tiempo de
Registro Ubicación Indexación
por recolectar retención
¿Gerente de Por código de
Hasta que
BD CONTROL DE Operaciones/Asiste SGC/OPERACIONE producto, descripción,
experimente una
NC nte de S/REGISTROS fecha, causa de NC,
actualización
Lab/Secretaria? área de ubicación.

7. CAMBIOS

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