Incubadora SSA

Secretaría de Salud
Subsecretaría de Innovación y calidad
Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud
Guía Tecnológica No. 4:

Incubadora Neonatal
(GMDN 12113)
CENETEC, SALUD
Agosto DEL 2004
México
SECRETARIO DE SALUD
DR. JULIO FRENK MORA
SUBSECRETARIO DE INNOVACIÓN Y CALIDAD

DR. ENRIQUE RUELAS BARAJAS
DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA

TECNOLÓGICA EN SALUD
M. EN C. ADRIANA VELÁZQUEZ BERUMEN
Guía Tecnológica 4 Incubadora
Presentación
La información contenida en las Guías Tecnológicas desarrolladas en el Centro Nacional de

Excelencia Tecnológica en Salud (CENETEC), está organizada de manera que pueda ser
consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente
se planteará la persona que toma decisiones sobre equipos médicos: ¿Qué es?, ¿Para qué
sirve?, ¿Cómo seleccionar la alternativa más apropiada?. Estas guías incluyen información
sobre los principios de operación, riesgos para pacientes y operadores además de
alternativas de selección. También encontrará cédulas de especificaciones técnicas que
pueden ser usadas para la adquisición de los equipos.
En la contraportada encontrará un cuadro con las claves y denominaciones de varias

instituciones, correspondientes a los equipos descritos en esta guía. Se han incluido la
Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos (GMDN) que es útil para consultar
información de diversos países del mundo; el Cuadro Básico de Instrumental y Equipo
Médico del Sector Salud de México que puede usarse en nuestro país para adquisiciones; el
Catálogo de Bienes Muebles y Servicios (CAMBS) del Gobierno Federal, con fines
presupuestales y de inventario; y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura de
Dispositivos Médicos (UMDNS) del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia
(ECRI) por ser un importante centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud,
que cuenta con importante información técnica de referencia.
Las Guías Tecnológicas del CENETEC, no tienen un carácter normativo, sino informativo.
Las decisiones sobre la adquisición, actualización o retiro de determinado recurso
tecnológico son responsabilidad de las autoridades médicas y administrativas competentes
en cada caso particular.
Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a especialistas mexicanos

de Instituciones Educativas, Empresas, Hospitales Públicos y Privados que
participaron en la elaboración de estas guías.
Presentación
Índice de contenido
Sección I. Generalidades........................................................................................................ 1
1.1Descripción general......................................................................................................... 1
1.2Principios de operación.................................................................................................... 1
1.3Tipos de incubaadoras..................................................................................................... 3
Sección II. Operación.............................................................................................................. 5

2.1 Normas........................................................................................................................... 5
2.2 Clasificación de acuerdo al riesgo................................................................................. 6
2.3 Efectos secundarios y riesgos....................................................................................... 6
2.4Personal........................................................................................................................... 7
Sección III. Especificaciones Técnicas................................................................................. 8
Sección IV Alternativas de selección y evaluación.............................................................. 9
Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas............................................................... 5
Glosario.................................................................................................................................. 15
Contenido
Sección I. Generalidades
1.1Descripción general.
La incubadora es un equipo médico que posee una cámara, dentro

de la cual se coloca al neonato con el fin de proporcionarle, un
medio ambiente controlado. Dependiendo del tipo de incubadora,
puede controlar la temperatura, la humedad y la oxigenación del
aire que rodea al paciente, o alguno de estos parámetros.
Por lo general, las paredes de la cámara (capacete) se construyen

con material transparente, lo que permite aislar al paciente sin
perder el contacto visual con él.
1.2Principios de operación
La energía calorífica puede ser transferida de tres maneras: conducción, convección y

radiación. La incubadora transfiere calor al paciente principalmente por convección, es
decir, la transferencia de calor se realiza por medio de un fluido (aire) en movimiento. La
circulación del aire se logra gracias a un ventilador o a una turbina que lo toma del exterior
y lo pasa a través de un elemento calefactor antes de impulsarlo hacia el interior de la
cámara donde se encuentra el paciente.
El elemento calefactor o la unidad de calor se activa por una señal eléctrica, la cual es
proporcional a la diferencia entre la temperatura medida y el valor de referencia
preestablecido por el operador.
La variable de control puede ser la temperatura del aire de la incubadora o bien la

temperatura de la piel de la región abdominal anterior del neonato.
El control de temperatura puede llevarse a cabo en dos modos:
Modo control aire: El operador establece un valor de temperatura de control (de

referencia) del aire en el interior de la incubadora. El sistema de calentamiento
funcionará para que la temperatura del interior alcance el valor de referencia. Por lo
general, el operador dispone de la monitorización y visualización de las temperaturas
de referencia, del interior de la incubadora y del paciente (para lo cual, se emplea un
sensor corporal).
Sección I ► 1
En el caso, de que el sistema de control de la incubadora detecte diferencias entre la

temperatura de control y la del aire de la cámara y que estas diferencias superen el
rango preestablecido (por el mismo operador), se dispararán las alarmas audibles y
visibles; en algunos casos extremos se inhabilita el sistema de calentamiento como
mecanismo de seguridad.
Modo control paciente o servocontrolado: El operador establece un valor de

referencia de la temperatura deseada en el neonato; de este modo el sistema de
calentamiento estará en operación hasta que el paciente alcance la temperatura
deseada programada por el operador (temperatura de equilibrio). Para conseguir
esto, la incubadora necesita medir continuamente la temperatura real del paciente,
lo cual se logra mediante la colocación de un sensor de temperatura corporal; esta
monitorización continua es la fuente de información que retroalimenta al sistema
para que dirija el funcionamiento del calefactor. Al igual que en el modo manual,
existen alarmas que se activan por diferencias de temperatura, en este caso, entre
la temperatura de referencia y la temperatura del paciente.
El intercambio de calor entre el neonato y su entorno, se ve influenciado por muchos

factores como: el tamaño del neonato, la tasa metabólica, las propiedades térmicas del
colchón y de las paredes de la incubadora, la temperatura, humedad y velocidad del aire,
la temperatura y condiciones del aire que entra a las vías respiratorias del neonato,
especialmente si tiene conectado un sistema de ventilación pulmonar artificial, entre otros
factores. En consecuencia, es muy importante tratar de controlar cada uno de los factores
para poder obtener y mantener un ambiente térmico neutral para el neonato.
La humedad del aire es un factor relevante, sobre todo en climas secos, debido a que el
aire caliente circulante hace perder humedad al paciente, resecando su piel y mucosas, lo
que favorece las infecciones. Para proporcionar humedad en la incubadora, el flujo de
aire se hace pasar por un contenedor de agua o por un humidificador. Las incubadoras
más sofisticadas cuentan con un sistema de control específico para este parámetro, que
además de medir el nivel de humedad, retroalimenta al mecanismo de control.
Por otra parte, y dadas las patologías de los neonatos, frecuentemente es necesario
enriquecer el ambiente con oxígeno adicional, el cual es suministrado desde un cilindro,
tanque o toma mural de oxígeno, mediante una manguera y flujómetro conectados a la
incubadora. Acorde a la complejidad tecnológica de la incubadora se puede encontrar
integrado un sistema de control y monitoreo del nivel de oxígeno, para asegurar la
efectividad de la terapia en el paciente; de manera que si de fábrica el equipono cuenta
con este sistema de control es necesario incorporar al menos un monitor externo que
determine la concentración de oxígeno.
Sección I ► 2
Actualmente, los diferentes desarrollos tecnológicos basan su operación en un

microprocesador que con algoritmos de control y medición controlan todas las funciones
de la incubadora.
1.3 Tipos de incubaadoras
Comercialmente, los tipos de incubadoras difieren en la manera y forma en que están

construidas o en sus sistemas de control y calefacción. Sin embargo, todas incluyen de
manera general los componentes siguientes:
Cámara o capacete de material transparente, dentro del cual, se coloca al neonato y

donde se genera un microclima controlado.
Colchón.
Gabinete. Estructura que sirve de base y soporte para la cámara y sus sistemas de
control. Usualmente, esta estructura se encuentra incorporada de tal manera que
forma un solo cuerpo con todos los componentes que integran la incubadora y permite
su movilización.
Módulo de control de temperatura, en donde se puede seleccionar el modo de
funcionamiento de la incubadora:
Modo de control de aire

Modo de control del paciente o servocontrolado.
Humidificador. Los diseños incluyen depósitos o reservorios de agua para controlar la

humedad relativa del ambiente en la incubadora ya sea manualmente o mediante un
servocontrol.
Puerto o entrada para suministro de oxígeno
Bloque o control de alarmas. Alarmas que son prefijadas de fábrica o bien ajustables
por el operador. Éstas son audibles y visibles, y tienen como fin, incrementar la
seguridad del paciente durante el tratamiento. Las alarmas que comúnmente se
encuentran en los modelos de incubadoras son:
Temperatura de aire. En relación a la temperatura fijada por el usuario; se

puede activar la alarma por temperatura alta o baja del aire.
Temperatura de la piel. En relación a la temperatura fijada por el usuario, se
Sección I ► 3
puede activar la alarma por temperatura alta o baja de la piel del paciente.
Sensor. Se activa en caso de falla del sensor de temperatura del paciente.
Falla general del sistema.
Filtros de entrada de aire. Esta alarma se activa cuando existe resistencia en la
entrada al flujo del aire exterior hacia el interior de la incubadora, el cual es
jalado succionado por un ventilador invertido.
Convencionalmente, se identifican dos grupos de incubadoras:
1.3.1 Incubadoras Estacionarias
Que agrupan a las incubadoras que se encuentran ubicadas en áreas de urgencias,

cuidados intensivos, cuidados intermedios y cuidados transitorios y eventualmente en
áreas asignadas a cuidados fisiológicos.
1.3.2 Incubadoras de Traslado
Las incubadoras de traslado, como su nombre lo dice, son sistemas

usados para transportar neonatos ya sea dentro de la unidad
médica o bien fuera de la unidad médica. Dicho transporte puede
ser terrestre o aéreo. Por lo general, son más ligeras y más
pequeñas a fin de facilitar su movilidad y manejo para ingresar o
salir de vehículos de emergencia, quirófanos, salas de rayos x, etc.
Estas incubadoras deben de:
Operar con corriente alterna, corriente directa y/o con batería (120 VAC, 12 VDC,
24 VDC).
Contar con los requerimientos de fortaleza de la estructura para poder ser
transportada en aire y en tierra.
Protección contra vibraciones y ruido externo
Uso limitado de electromagnetismo para no interferir con medios de transporte
aéreo.
Sección I ► 4
Sección II. Operación
2.1 Normas
Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relación con los equipos y
procedimientos con Incubadoras neonatales.
Tabla 1.- Normas Relacionadas con Incubadoras neonatales

Carácter
Nombre de la norma Expedida por Año
Nacional Internacional
NOM-066-SSA1-1993
Secretaría de
Especificaciones sanitarias de las 1995 X
Salud, México
incubadoras para recién nacidos.
IEC 60601-1 (1988-12).
Medical electrical equipment — part 1: IEC1 1988 X
general requirements for safety
IEC 60601-1-am1 (1991-11). 1991. Medical
electrical equipment — part 1: general IEC 1991 X
requirements for safety. Amendment 1.
IEC 60601-1-am2 (1995-03). 1995.
Medical electrical equipment — part 1:
IEC 1995 X
general requirements for safety.
Amendment 2
IEC 60601-1-2 (2001-09). 2001.
Medical electrical equipment — part 1:
general requirements for safety. Section 2. IEC 2001 X
Collateral standard: electromagnetic
compatibility — requirements and tests.
IEC 60601-2-19 Ed. 1.0 b:1990, Medical
electrical equipment. Part 2: Particular
IEC 1990 X
requirements for the safety of baby
incubators
IEC 60601-2-20 Ed. 1.0 b:1990, Medical
electrical equipment. Part 2: Particular
IEC 1990 X
requirements for the safety of transport
incubators
ANSI/AAMI II36.
ANSI/AAMI2 1998 x
1984 (revised 1998). Infant incubators
ANSI/AAMI II36-1997. 1991 (revised 1998).
New standard offers guidelines for infant ANSI/AAMI 1997 x
incubator safety
ANSI/AAMI ES1-1993. 1985 (revised 1993).
Safe current limits for electromedical ANSI/AAMI 1993 x
apparatus
ANSI/AAMI II51-1996. 1996. Transport
ANSI/AAMI 1996 x
infant incubators
BS 5724:Section 2.20. 1982 Specification
BS3 1982 x
for nursing incubators
BS 5724:Section 2.21. 1983. Specification
BS 1983 x
for transport incubators
1
International Electrotechnical Commission.
2
American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation.
3
British Standards Institution.
Sección II ►5
2.2 Clasificación de acuerdo al riesgo
Tabla 2.- Clasificación de riesgo

Institución Clasificación Motivo
Para aquellos insumos conocidos en la práctica
médica y que pueden tener variaciones en el material
COFEPRIS1 Clase II con el que están elaborados o en su concentración y,
generalmente, se introducen al organismo
permaneciendo menos de 30 días
C: Riesgo Todos los dispositivos terapéuticos activos previstos
GHTF2
Medio Alto para administrar o intercambiar energía.
1
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
2
Grupo de Trabajo de Armonización Global (Global Harmonization Task Force)
2.3 Efectos secundarios y riesgos
La mayor parte de lesiones y muertes reportadas están relacionadas con:
• Fallas en los termostatos, que son los elementos que monitorean de manera
continua la temperatura del aire de la incubadora; estas fallas pueden generar dos
condiciones extremas pero igualmente letales para el neonato: hipertermia, o
hipotermia.
• Fallas de funcionamiento o del fabricación, en que algunos casos pueden llegar
a producir choques eléctricos e inclusive incendios.
• Fallas en el sensor de temperatura corporal, que pueden originarse por
descomposturas del mismo o bien por una colocación errónea del sensor sobre el
neonato (que no haga bien contacto, que este colocado debajo del neonato, etc).
Todo esto puede producir lecturas erróneas, lo cual, hará que la incubadora
sobrecaliente o bien se enfríe demasiado, con el consecuente daño al neonato. Sin
embargo, no es recomendable abusar de los adhesivos en o los sensores debido a
que la piel del neonato es extremadamente delicada.
• Fallas en la dosificación de oxígeno, usualmente originadas por un inadecuado
monitoreo de este suministro. Estas fallas pueden causar condiciones de hipoxia o
hiperoxia en el neonato; condiciones pueden derivar en diversas complicaciones
fisiológicas graves. Una medida de seguridad vital es proteger los ojos del neonato
durante la terapia de oxígeno, de manera tal, que no se generen daños en sus
retinas.
Sección II ►6
• Infecciones nosocomiales, sean producidas por un inadecuado programa de

mantenimiento preventivo en los filtros de entrada de aire y los filtros de humedad
de la incubadora, o bien por la falta o deficiente limpieza del depósito de agua, de
las mangas, del capacete,
• colchón, etc. Ambas tareas, deben sujetarse a un programa de monitoreo de las
buenas prácticas clínicas mismo que debe llevarse a cabo e incluso realizarse por
el personal de enfermería; desde luego, éstos no constituyen los únicos causales
de las infecciones nosocomiales, pero si son los que están directamente
relacionados propiamente con la incubadora.
• El ruido en el interior de la incubadora (abrir y cerrar de puertas, alarmas,
motores, etc.) puede alcanzar niveles excesivos y afectar de manera adversa la
audición del neonato. La normatividad nacional indica que el nivel de ruido en el
interior de la incubadora debe ser menor a 60 dB durante la operación normal.
2.4Personal
Para el uso de este tipo de dispositivos médicos, se requiere de la supervisión de una

enfermera o directamente del médico tratante; éste último es quien dirige el tratamiento.
Sección II ►7
Sección III. Especificaciones Técnicas
El CENETEC, en conjunto con usuarios clínicos y proveedores, ha diseñado cédulas de

especificaciones técnicas que pueden usarse en la toma de decisiones para adquisición
de equipo.
La intención de la clasificación y del diseño de las cédulas es dar cabida en cada una de
las categorías al mayor número posible de equipos de nivel tecnológico y rango de precios
similares, sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la correcta
atención de los pacientes.
La clasificación se resume en la tabla 3, mientras que la descripción detallada de las

cédulas de especificaciones se incluyen en la sección V de la presente guía. (Revisión
agosto 2003)
Tabla 3.- Clasificación y resumen de características técnicas que marcan los diferentes niveles tecnológicos
Clasificación de
Diferenciación de los niveles tecnológicos
equipo
Servocontrol para ajuste de temperatura del aire
Incubadora para
Servocontrol para ajuste de temperatura de la piel del paciente
cuidados generales
Humidificación pasiva del aire.
Incubadora de Servocontrol para ajuste de temperatura del aire
cuidados intermedios Servocontrol para ajuste de temperatura de la piel del paciente.
para el recién nacido Servocontrol de humedad del aire
Servocontrol para ajuste de temperatura del aire
Incubadora de Servocontrol para ajuste de temperatura de la piel del paciente.
cuidados intensivos Servocontrol de humedad del aire
para el recién nacido Servocontrol de la concentración de oxígeno.
Báscula electrónica neonatal
Incubadora de
Equipo de funcionamiento dual con posibilidad de usarse como
cuidados especiales
incubadora y cuna de calor radiante.
para el recién nacido
Para traslados de recién nacidos.
Con modos de operación: corriente alterna, corriente directa y batería.
Incubadora de traslado Con regulador de temperatura.
Monitor de transporte neonatal con al menos dos canales de
despliegue, con los siguientes parámetros: ECG Respiración, NPBI,
SPO2.
Sección III ►8
Sección IV Alternativas de selección y evaluación
Por la gran variedad de incubadoras disponibles comercialmente, y los precios que pueden
oscilar desde 3,000 USD hasta 40,000 USD; es importante tomar en cuenta las
consideraciones siguientes como una herramienta para seleccionar razonablemente el tipo
de incubadora:
Es necesario definir el nivel de cuidados requeridos para el paciente (intensivos,

intermedios, transitorios, urgencias, traslados, etc.) y que por lo tanto, deberá
proporcionar la incubadora. Del nivel de los cuidados al neonato depende la
incorporación de los diversos accesorios y las características que deberá incluir el
equipo sujeto de selección. Cabe considerar que muchos de los accesorios que las
incubadoras han incorporado desde fábrica (y que incrementan sus costos, como
las básculas, medidores de apgar, rieles soportes, aspiradores, etc.), pueden ser
externos, y no necesariamente deben estar integrados (aunque esto último facilita
la operación). Finalmente, es decisión de cada unidad hospitalaria elegir aquel
equipo que cubra mejor sus necesidades de servicio.
Otra diferencia importante en los diseños disponibles, radica en la inclusión o no,
de una doble pared; esta pared tiene como finalidad reducir el consumo de oxígeno
y la pérdida de calor por radiación desde la piel del neonato a la pared exterior de
la incubadora, la cual. en condiciones normales se encuentra más fría. Las
incubadoras que incluyen esta doble pared son recomendables para neonatos con
peso inferior a 1500 gr. dado que propicia una estabilidad mayor de la temperatura
y consecuentemente, reduce la pérdida de calor del neonato.
Otra característica en los diseños, es la incorporación de un mecanismo que
miniminiza las caídas o pérdidas de temperatura al abrir la puerta de acceso, como
lo es la cortina de aire activa. Sin embargo, incrementa considerablemente, el costo
de adquisición.
Para el caso particular de las incubadoras de transporte, es recomendable tomar
en consideración las medidas del medio de transporte (ambulancias, helicópteros,
etc.), donde será transportada la incubadora. La incubadora debe tener
dimensiones menores al espacio donde será ubicada en el medio de transporte,
para permitir la visibilidad, acceso y auxilio del neonato en todo momento.
Descuidar este factor, puede tener consecuencias graves.
Sección IV ►9
También es necesario evaluar el tipo de batería de soporte que proporcionará la

alimentación eléctrica para su operación. Es recomendable elegir aquella que sea
recargable, de larga duración y mínimo mantenimiento; el peso de la batería
también es un factor importante, particularmente en las incubadoras de transporte.
Además, debe solicitarse que la incubadora incluya un cable de alimentación de
corriente directa que sea compatible y pueda conectarse en el medio de transporte.
.
Un factor determinante al evaluar las incubadoras para su adquisición, es asegurar
la existencia de representantes comerciales en la localidad donde se ubiquen los
equipos, manera de que puedan proporcionar el servicio que requieren las
incubadoras para mantener su operación continua y segura. Cabe señalar que
obligatoriamente, las incubadoras deben estar dentro de un programa de
mantenimiento preventivo, sea realizado por personal de la institución o bien
subrogado a terceros.
Independiente a la existencia o no un representante de la marca, es indispensable exigir

la capacitación a los usuarios u operadores, así como al personal responsable del
mantenimiento de los equipos médicos, quien deberá asegurar la existencia permanente
de algunas refacciones, tales como, los sensores corporales de temperatura, los filtros de
aire y humedad, y las mangas de los accesos laterales; piezas de uso constante y que
resultan de vital importancia en la operación.
Sección IV ►10
Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas

1. Incubadora de cuidados intensivos para el recién nacido
NOMBRE
INCUBADORA DE CUIDADOS INTENSIVOS PARA EL RECIÉN NACIDO
GENÉRICO:
CLAVE:
ESPECIALIDADES Neonatología, Pediatría.
SERVICIOS Unidad de Cuidados intensivos neonatales.
Equipo con cubierta cerrada, con control de la temperatura, oxigenación y humedad
DEFINICIÓN del aire, así como de la temperatura de la piel del paciente, con báscula electrónica
que permita el pesado del paciente en el interior de la incubadora.
1. Que cumpla con las siguientes normas: IEC o ANSI/AAMI o NOM
1.1 Controlada por microprocesador o microcontrolador con sistema de
auto prueba inicial y durante el funcionamiento para verificar las
condiciones de seguridad.
1.2 Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura del
aire de 23 C o menor a máximo 37 C. Con sobregiro o rango
ampliado de temperatura o sobretemperatura de más de 37.0 hasta
39.0 C.
1 Control:
1.3 Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura de

la piel del paciente no menor a 34 C hasta 37.0 C. Con sobregiro o
rango ampliado de temperatura o sobretemperatura de más de 37.0
hasta 38 C.
1.5 Resolución mínima de 0.1 C.
1.4 Sistema de servocontrol de la concentración de oxígeno que cubra
el rango de 21% a 60%.
1.5 Sistema de humidificación con servocontrol de la humedad relativa
con 40% o menor a 85% o mayor con incrementos no mayores a 5%
2.1 Despliegue en pantalla de los siguientes parámetros:
2 Monitoreo de Parámetros
2.2. Temperatura de aire, medida y programada.

2.3 Temperatura de piel de paciente, medida y programada,
2.5 Humedad relativa, medida y programada.
I.- DESCRIPCIÓN 2.6 Concentración de oxígeno, medida y programada.
2.7 Indicador del modo de control de temperatura.
2.8 Con indicador de la potencia o encendido del calefactor.
2.9 Despliegue de tendencias gráficas de al menos 24 horas, de los
siguientes parámetros:
2.10 Temperatura aire, temperatura del paciente, peso del paciente,
humedad relativa y concentración de oxígeno
3.1 Con sistema de alarmas visuales y audibles priorizadas o de tonos
o con medios para permitir al usuario diferenciar los niveles y tipos de
alarma; con silenciador temporal; con mensajes de alarma en pantalla;
de los siguientes parámetros:
3.2 Temperatura baja del aire y temperatura alta del aire.
3.3.Temperatura baja de piel de paciente y temperatura alta de piel de
3 Alarmas:
paciente.
3.4 Falta de agua y falla en el control de humedad o desviación en el
rango de humedad.
3.5 Falla del módulo de control de oxígeno.
3.6 Concentración alta de oxígeno y concentración baja de oxígeno
3.7 Falta de energía eléctrica
3.8 Falla del sistema
3.9 Falla del sensor de piel
3.10 Falla de la circulación o flujo de aire
Sección V ►11
1. Incubadora de cuidados intensivos para el recién nacido, Continuación

INCUBADORA DE CUIDADOS INTENSIVOS PARA EL
NOMBRE GENÉRICO:
RECIÉN NACIDO
4 Pantalla 4.1 LCD o electroluminiscente.
5.1 Con los medios necesarios para incorporar un soporte
para monitor de signos vitales.
5.2 Base rodable de con sistema de freno en al menos dos
ruedas. Con ajuste de altura de funcionamiento eléctrico.
Con al menos una puerta o cajón.
5.3 Capacete transparente con doble pared pasiva o activa
con circulación de aire entre el capacete y la doble pared.
5.4 Con dos puertas de acceso con cortina de aire.
5.5 Que permita el uso de lámparas de fototerapia.
I.- DESCRIPCIÓN
5 Gabinete 5.6 Capacete desmontable para su limpieza.

5.7 Con al menos cinco portillos de acceso al paciente.
5.8 Con al menos seis accesos para tubos al interior del
capacete.
5.9 Base deslizable de colchón radiotransparente o con
charola integrada al equipo para toma de rayos X; con
ajuste continuo de inclinación para proporcionar al neonato
posiciones de Trendelemburg y contra-Trendelemburg, con
un ángulo de inclinación de al menos 12 grados.
5.10 Filtro de aire.
6.1 Interconstruido , con depósito de agua, esterilizable y
removible.
6 Humidificador
6.2 Por ebullición que permita la eliminación de agentes
patógenos.
7.1 Electrónica neonatal interconstruida
7 Báscula 7.2 Que mida hasta 5 Kg. o mayor con una resolución
mínima de 5 gr.
1 Charolas para monitor o instrumental o demás accesorios.
2 Soporte para soluciones.
3 Portatanque de oxígeno
II.- ACCESORIOS OPCIONALES: 4 Tanque de oxígeno tipo E, con los insumos necesarios
para su funcionamiento.
5 Regulador de succión
6 Puerto de intercomunicación de datos
1 Sensor de temperatura de piel desechable
III.-CONSUMIBLES
2 Parches adheribles reflejantes
1. Sensor reusable de temperatura de piel.
2. Mangas para portillos
3. Filtro de aire
IV.- REFACCIONES 4. Colchón con cubierta lavable e impermeable
5. Filtro de oxígeno si se requiere
6. Sensor de oxígeno
7.Reservorios de humidificador
V.- INSTALACIÓN 1 Alimentación eléctrica en el rango de 110 a 127V/60 Hz.
1 Por personal calificado y de acuerdo al manual de
VI.- OPERACIÓN
operación.
VII.- MANTENIMIENTO 1 Preventivo y correctivo por personal especializado
Sección V ►12
2. Incubadora de cuidados intermedios para el recién nacido

NOMBRE
INCUBADORA DE CUIDADOS INTERMEDIOS PARA EL RECIÉN NACIDO
GENÉRICO
CLAVES
SERVICIOS Unidad de cuidados intermedios neonatales
Equipo con cubierta cerrada, con control de la temperatura y humedad del
DEFINICIÓN
aire, así como de la temperatura de la piel del paciente.
1.1. Que cumpla con las siguientes normas: IEC O ANSI/AAMI O NOM
1.2. Controlada por microprocesador o microcontrolador con sistema de auto prueba inicial y
durante el funcionamiento para verificar las condiciones de seguridad.
2.1Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura del aire de 23 C o
menor a máximo 37 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura o
sobretemperatura de más de 37.0 hasta 39 C
2.2. Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura de la piel del paciente
2. Controles
no menor a 34 C hasta 37.0 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura o

2.3.Resolución mínima de 0.1 C.
2.4. Sistema de servocontrol de la concentración de oxígeno que cubra el rango de 21%
a 60%.
2.5.Sistema de humidificación con servocontrol de la humedad relativa con 40% o menor
a 85% o mayor con incrementos no mayores al 5%
3.1.Despliegue en pantalla de los siguientes parámetros:
3. Monitoreo de parámetros
3.2.Temperatura de aire, medida y programada

I.-DESCRIPCIÓN
3.3.Temperatura de piel de paciente, medida y programada,

3.4.Humedad relativa, medida y programada
3.5.Concentración de oxígeno, medida y programada
3.6.Indicador del modo de control de temperatura.
3.7.Con indicador de la potencia o encendido del calefactor
3.8. Presentación de tendencias, según tecnología, de al menos 24 horas, de los

siguientes parámetros: Temperatura aire, temperatura del paciente, humedad relativa.
4.1.Con sistema de alarmas visuales y audibles priorizadas o de tonos o con medios

para permitir al usuario diferenciar los niveles y tipos de alarma; con silenciador
temporal; con mensajes de alarma en pantalla; de los siguientes parámetros:
4.2. Temperatura baja del aire y temperatura alta del aire.
4.3. Temperatura baja de piel de paciente y temperatura alta de piel de paciente.
4. Alarmas
4.4. Falta de agua y falla en el control de humedad o desviación en el rango de

humedad.
4.5. Falla del módulo de control de oxígeno.
4.6.Concentración alta de oxígeno y concentración baja de oxígeno
4.7.Falta de energía eléctrica
4.8.Falla del sistema
4.9.Falla del sensor de piel
4.10.Falla de la circulación o flujo de aire
Sección V ►13
2. Incubadora de cuidados intermedios para el recién nacido, Continuación

INCUBADORA DE CUIDADOS INTERMEDIOS PARA EL RECIÉN
NOMBRE GENÉRICO
NACIDO
5.1. Con los medios necesarios para incorporar un
soporte para monitor de signos vitales.
5.2 Base rodable de con sistema de freno en al menos
dos ruedas. Con ajuste de altura variable de
funcionamiento eléctrico. Con al menos una puerta o
cajón.
5.3 Capacete transparente con doble pared pasiva o
activa con circulación de aire entre el capacete y la
doble pared
5.4. Con dos puertas de acceso con cortina de aire.
5. Gabinete
5.5.Que permita el uso de lámparas de fototerapia

5.6.capacete desmontable para su limpieza
5.7.Con al menos cinco portillos de acceso al
paciente.
I.-DESCRIPCIÓN
5.8.Con al menos seis accesos para tubos al interior
del capacete,
5.9 Base deslizable de colchón radiotransparente o
con charola integrada al equipo para toma de rayos X;
con ajuste continuo de inclinación para proporcionar al
neonato posiciones de Trendelemburg y contra-
Trendelemburg, con un ángulo de inclinación de al
menos 12 grados.
6.1 Interconstruido, con depósito de agua, esterilizable
y removible.
6. Humidificador
6.2 Por ebullición o que permita la eliminación de
agentes patógenos
7 Pantalla 7.1 LCD o electroluminiscente.
1. Charolas para monitor o instrumental o demás accesorios.
2.1.Electrónica neonatal integrada o interconstruida
2.Báscula 2.2.Que mida hasta 5 kg o más con una resolución mínima
de 5 gr.
3. Soporte para soluciones.
II.-ACCESORIOS 4. Portatanque de oxígeno
5. Tanque de oxígeno tipo E, con los insumos necesarios para su
funcionamiento.
6. regulador de succión
7.puerto de intercomunicación de datos
1.- Sensor de temperatura de piel desechable
III. CONSUMIBLES:
2.- Parches adheribles reflejantes
1.Mangas para portillos
2.Filtro de aire
IV. REFACCIONES: 3.Colchón con cubierta lavable e impermeable
5. Reservorios de humidificador
IV.- INSTALACIÓN 1 Alimentación eléctrica en el rango de 110 a 127V/60 Hz.
V. OPERACIÓN 1.- Por personal calificado y de acuerdo al manual de operación.
VI. MANTENIMIENTO 1.-Preventivo y correctivo por personal especializado
Sección V ►14
3. Incubadora para cuidados generales

NOMBRE GENÉRICO: INCUBADORA PARA CUIDADOS GENERALES
CLAVE:
SERVICIOS Neonatología, Cuneros fisiológicos y cuidados intermedios
Equipo con cubierta cerrada, con control de la temperatura del aire y de
DEFINICIÓN
la temperatura de la piel del paciente
1.1.Que cumpla con las siguientes normas: IEC O ANSI/AAMI O NOM o NMX
1.2.Para cuidados de recién nacidos
1.3. Controlado por microprocesador o microcontrolador.
2.1. Sistema de Humidificación con control manual o pasivo
2.2.Capaz de mantener una humedad relativa de por lo menos 50%
2.3. Con depósito removible y esterilizable.
2.4. Puerto de entrada para suministro de oxígeno.
2.5 Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura del aire de 23 C o
2. Controles
menor a máximo 37 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura o

sobretemperatura de más de 37.0 hasta 39 C.
2.6. Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura de la piel del paciente
no menor a 34 C hasta 37.0 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura o
2.7. Resolución mínima de 0.1 C.
I. DESCRIPCIÓN
2.8 Despliegues digitales independientes de los siguientes parámetros: temperatura de aire,

temperatura del paciente y temperatura de control
2.9. Con indicador de la potencia o encendido del calefactor
3.1.Audibles y visibles
3.2.Temperatura alta del aire
3. Alarmas
3.3. Temperatura alta del paciente en modo servocontrolado.

3.4. Falla de la circulación o flujo de aire
3.5.Falta de suministro de energía eléctrica
3.6. Falla del sensor de temperatura del paciente
3.7 falla del sistema
3.8 Silenciador temporal de alarmas.
4.1.Cubierta transparente
4.2.Con doble pared con circulación de aire entre el capacete y la doble pared
4.3.Puerta de acceso frontal con cortina de aire
4. Gabinete
4.4.Con al menos cuatro portillos de acceso al paciente

4.5. Con al menos cuatro accesos para tubos al interior a la cámara
4.6.Colchón con cubierta lavable o impermeable
4.7.Base para el colchón con ajuste de Trendelemburg y Trendelemburg inverso
4.8. Gabinete rodable con freno en al menos dos ruedas, con al menos una puerta o un
cajón o entrepaño.
1.- Base radiotransparente para el colchón
II.- ACCESORIOS:
2.- Soporte para soluciones
1. Sensor desechable de temperatura de piel.
III.-CONSUMIBLES:
2.Parches reflejantes para sostener el sensor
2.Mangas para portillos
IV.- REFACCIONES: 3.Filtro de aire
4.Colchón con cubierta lavable e impermeable
V.-INSTALACIÓN 1. Corriente eléctrica en un rango de 110 a 120V/60 Hz.
VI.-OPERACIÓN 1 .Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
VII.- MANTENIMIENTO 1.Preventivo y correctivo por personal especializado
Sección V ►15
4. Incubadora de cuidados especiales para el recién nacido

NOMBRE GENÉRICO: INCUBADORA DE CUIDADOS ESPECIALES PARA EL RECIÉN NACIDO
CLAVE:
SERVICIOS: Unidad de Cuidados intensivos neonatales.
Equipo de funcionamiento dual con posibilidad de usarse como incubadora y
cuna de calor radiante, con control de la temperatura, oxigenación y humedad
DEFINICIÓN:
del aire, así como de la temperatura de la piel del paciente, con báscula
electrónica que permita el pesado del paciente en el interior del equipo.
1.1. Controlada por microprocesador o microcontrolador con sistema de auto prueba inicial y
durante el funcionamiento para verificar las condiciones de seguridad.
1.2.1. Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura del
aire de 20 C o menor a máximo 37 C. Con sobregiro o rango ampliado
de temperatura o sobretemperatura de más de 38.5 hasta 39 C.
1.2.2. Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura de
1.2. Modo la piel del paciente 35 C o menor hasta 37 C. Con sobregiro o rango
incubadora o modo ampliado de temperatura o sobretemperatura de más de 37.5 hasta 38 C
cerrado: 1.2.3. Resolución mínima de 0.1 C.
1.2.4. Sistema de servocontrol de la concentración de oxígeno de 21% a
1. Controles
60% al menos.
1.2.5. Sistema de humidificación con servocontrol de la humedad relativa
con 30% o menor a 85% o mayor con incrementos no mayores al 5%.
1.3.1. Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura de
la piel del paciente 35 C o menor hasta 37 C. Con sobregiro o rango
ampliado de temperatura o sobretemperatura de más de 37.5 hasta 38 C
1.3.2.Resolución mínima de 0.1 C.
1.3.Modo cuna de
1.3.3. Potencia del calentador de 0 al 100% en incrementos de al menos
calor radiante
10%
I. DESCRIPCIÓN
1.3.4. Con modo de precalentamiento sin que se activen las alarmas.

1.3.5. Capacidad para mantener la temperatura de control de la piel al
pasar de modo de incubadora a cuna de calor radiante y viceversa
1.4.1.Con control de pie o manual para pasar de forma automática de
1.4. Generales
incubadora a cuna de calor radiante y viceversa
2.1.Despliegue en pantalla simultáneo de los siguientes parámetros en:
2.1.1Temperatura de aire, medida y programada
2.1.2.Temperatura de piel de paciente, medida y programada,
2.1.3 Posibilidad de medición de dos temperaturas de piel.
2.1.Modo 2.1.4.Humedad relativa, medida y programada
2. Monitoreo de Parámetros
incubadora o modo 2.1.5 Concentración de oxígeno, medida y programada

cerrado: 2.1.6. Indicador del modo de control de temperatura.
2.1.7 Despliegue de tendencias gráficas de al menos 24 horas, de los
2.1.8. Temperatura aire, temperatura del paciente, peso del paciente,
humedad relativa y concentración de oxígeno
2.2.1. Temperatura de piel de paciente, medida y programada.
2.2.2. Posibilidad de medición de dos temperatura de piel.
2.2. Modo cuna Indicador del modo de control de temperatura.
de calor radiante 2.2.3.Despliegue de tendencias gráficas de al menos 24 horas, de los
2.2.4.Temperatura aire, temperatura del paciente, peso del paciente.
2.3.1.Cronómetro APGAR
2.3. Generales 2.3.2.Peso del paciente
2.3.3.Control de silenciador de alarmas
Sección V ►16
4. Incubadora de cuidados especiales para el recién nacido, Continuación (1)

NOMBRE INCUBADORA DE CUIDADOS ESPECIALES PARA EL RECIÉN
GENÉRICO NACIDO
3.1. Con sistema de alarmas visuales y audibles priorizadas o de tonos de
alarmas o con medios para permitir al usuario el diferenciar los niveles y
tipos de alarma; con silenciador temporal; de los siguientes parámetros:
3.2.Con mensajes en español en pantalla
3.3.Temperatura baja del aire y temperatura alta del aire
3.4.Temperatura baja de piel de paciente y temperatura alta de piel de
paciente
3.5.Falta de agua y falla en el control de humedad o desviación en el
3. Alarmas:
rango de humedad,
3.6.Falla del módulo de control de oxígeno.
3.7.Concentración alta de oxígeno y concentración baja de oxígeno
3.8.Falta de energía eléctrica
3.9. Falla del sistema
3.10 Falla del sensor de piel
3.11 Falla de la circulación o flujo de aire
3.12 Falla de sensor de temperatura de aire
4.1.LCD o electroluminiscente.
4.- Pantalla:
I. DESCRIPCIÓN
4.2. Acceso al menú de la pantalla a través de perilla giratoria

5.1.Con los medios necesarios para incorporar un soporte para monitor de
signos vitales.
5.2 Base rodable de con sistema de freno en al menos dos ruedas. Con
ajuste de altura de funcionamiento eléctrico. Con al menos una puerta o
cajón.
5.3. Capacete transparente con doble pared activa con circulación de aire
entre el capacete y la doble pared.
5.4 Con dos puertas de acceso con cortina de aire.
5.5.Que permita el uso de lámparas de fototerapia.
5.- Gabinete:
5.6 Capacete con acceso para su limpieza.
5.7. Con al menos cinco portillos de acceso al paciente
5.8. Con al menos seis accesos para tubos al interior del capacete.
5.9. Base de colchón radiotransparente y con charola integrada al equipo
para toma de rayos X, con ajuste continuo de inclinación para
proporcionar al neonato posiciones de Trendelemburg y contra-
Trendelemburg con un ángulo de inclinación de al menos 12 grados.
5.11Lámpara de examinación
6. 6.1 Interconstruido, con depósito de agua, esterilizable y removible.
Humidificador 6.2 Por ebullición
7.1 Electrónica neonatal interconstruida
7. Báscula:
7.2 Que mida hasta 7 kg o mayor con una resolución mínima de 5 gr.
Sección V ►17
4. Incubadora de cuidados especiales para el recién nacido, Continuación (2)

INCUBADORA DE CUIDADOS ESPECIALES PARA EL
NOMBRE GENÉRICO
RECIÉN NACIDO
1. Charolas para monitor o instrumental o demás accesorios.
2. Soporte para soluciones.
II.- ACCESORIOS
3. Lámpara de fototerapia
OPCIONALES:
4. Regulador de succión
5. Puerto de intercomunicación de datos
1.Sensor de temperatura de piel desechable
III. CONSUMIBLES:
2. Parches adheribles reflejantes
1.- Sensor reusable de temperatura de piel.
2.- Mangas para portillos
3.- Filtro de aire
4.- Colchón con cubierta lavable o impermeable
IV.- REFACCIONES: 5.-Filtro de oxígeno si se requiere
6.-Sensor de oxígeno
7.-Reservorios de humidificador
8.-Foco de la lámpara de observación
9.-Foco de la lámpara de fototerapia
V. INSTALACIÓN: 1. Alimentación eléctrica 127V/60 Hz.
VI. OPERACIÓN: 1. Por personal calificado y de acuerdo al manual de operación.
VII. MANTENIMIENTO: 1. Preventivo y correctivo por personal especializado
Sección V ►18
5. Incubadora de Traslado
NOMBRE
INCUBADORA DE TRASLADO
GENÉRICO:
CLAVE: 5314970053
SERVICIOS Unidad de Cuidados Intensivos e intermedios. Tococirugía, Urgencias, ambulancia,
DEFINICIÓN: Equipo con cubierta cerrada, con control de la temperatura del aire y portátil
1.- Que cumpla con las siguientes normas: IEC O ANSI/AAMI O NOM o NMX
2.- Para traslados de recién nacidos.
3.- Con modos de operación: corriente alterna, corriente directa y batería
4.-Con batería recargable con duración de al menos 90 minutos
5.-Con conector para alimentación eléctrica que cubra el rango de 12 a 28 VCD
6.-Módulo de control electrónico
7.-Sistema para circulación de aire:
8.-La circulación de aire debe formar una cortina de aire en el acceso frontal del capacete
9.- Con sistema de bloqueo en el panel de control para evitar modificaciones accidentales de los
parámetros predeterminados.
10.- Capacidad de funcionamiento en transporte terrestre y aéreo
11.1.-Con regulador de temperatura de 30 o menor a 38 C
11.- Controles:
11.2.-Con resolución de 0.1 grado C
12.1.-Despliegues digitales de los siguientes parámetros: temperatura de aire y
temperatura de control
12.2 Temperatura del paciente
12.-Monitoreo de
12.3Con indicador de la potencia o encendido del calefactor
parámetros:
12.4.- Con indicadores de la fuente de alimentación eléctrica (batería, corriente
1.-DESCRIPCIÓN:
directa y corriente alterna).

12.5.-Con indicador de nivel de carga de la batería según tecnología.
13.1.-Audibles y visibles para
13.2.-Temperatura alta del aire con corte de la energía del calefactor cuando la
temperatura sobrepase los 39 grados centígrados
13.3.-Falla en el flujo de aire,
13.- Alarmas:
13.4. Falla en el sistema
13.5.- Falla en el suministro de energía
13.6.-Temperatura alta del aire respecto a la programada o de control.
13.7.-Batería baja.
14.1.-Capacete con doble pared
14.2.-Puerta frontal con al menos dos portillos y puerta de acceso cefálico con
colchón para maniobras de reanimación e intubación
14.3.-Cuatro o más accesos para tubos al interior de la cámara
14.4.-Colchón con cubierta lavable o impermeable
14.-Gabinete:
14.5.-Con carro rodable y plegable
14.6.-Con freno en cada uno de las ruedas
14.7.-Mecanismo de amortiguación para su uso en ambulancias, según
tecnología.
14.8.-Soporte para dos tanques de oxígeno tipo E o D.
15.- Lámpara de luz de exploración o examinación
16.- Ventilador de traslado neonatal
17.- Monitor de transporte neonatal con al menos dos canales de despliegue, con los siguientes
parámetros: ECG RESPIRACIÓN, NPBI, SPO2.
II.- ACCESORIOS 1.- Tanques de oxígeno tipo E o D con regulador de presión y flujómetro
III.-CONSUMIBLES: 1.-Sensor desechable de temperatura de piel.
2.-Parches reflejantes para sostener el sensor
IV.-REFACCIONES: 1.-Sensor reusable de temperatura de piel.
V.-INSTALACIÓN 1.-Corriente eléctrica 120V/60 Hz.
VI.-OPERACIÓN 1.-Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
MANTENIMIENTO 2.-Preventivo
Sección V ►19
Bibliografía
1. MedLine Plus, Biblioteca Nacional de Medicina de E.U.

http://medlineplus.gov/spanish/
2. Health Product Comparison System
3. Webster John G. Encyclopedia of Medical Devices and Instrumentation, Wiley
Interscience 1988.
4. http://www.datex-ohmeda.es/aula-bioingenieria/numero7/Tecnologia-
Termorregulacion2.htm
5. http://www.aibarra.org/Tecnica/cunas/default.htm
6. Medical Focused Interest Group (Medical FIG), annual meeting on Optical Radiation
Measurement, Junio 20 y 21, del 2000
Bibliografía ►20
Glosario
Ambiente térmico neutral. Es aquel en que el neonato con inestabilidad térmica es capaz
de mantener una temperatura corporal normal o estable con un gasto mínimo de oxígeno y
calorías.
Cortina de aire activa: Esta cortina se activa al abrir la puerta frontal, con lo que se evita
una caída drástica de la temperatura en el interior de la cámara.
Doble pared de la incubadora: La doble pared tiene la función de propiciar la estabilidad

térmica. Esta doble pared actúa como conducto de aire caliente desde el frente hasta la
parte de posterior de la unidad reduciendo la pérdida de calor radiante.
Humidificador: Sistema cuya función es la de añadir humedad al ambiente interno de la

incubadora; puede ser pasivo o servocontrolado.
Temperatura de control. Es la temperatura de referencia programada por el operador y

sobre la cual el sistema de control y el sistema de alarmas rigen su funcionamiento. Del
modo de operación seleccionado depende que la temperatura de control programada sea
dirigida por la temperatura del aire en la incubadora o por la temperatura corporal del
paciente.
Temperatura de equilibrio. Es la temperatura promedio que se alcanza cuando la

temperatura no varía en una relación mayor de 0.2° C en una hora.
Temperatura del aire de la incubadora. Es la temperatura medida del aire dentro de la

incubadora en un punto del centro de la superficie del colchón a 10 cm. arriba del mismo y
hacia en centro de la incubadora,
Servocontrol.-. Sistema de mando y control automático cuyo funcionamiento tiende a

anular la desviación entre la temperatura programada (control) y la temperatura
registrada por el sensor en el neonato, al actuar sobre el propio sistema.
Glosario ►21
Datos de Referencia
Incubadora Neonatal
Incubadora Neonatal (Incubator, infant, <specify>) (GMDN 2003)
Definición de la GMDN
Incubadora Neonatal.- Dispositivo cerrado, calentado eléctricamente, en el cual la

temperatura y condiciones de incubación pre-establecidas pueden mantenerse para
producir un medio ambiente que imita las condiciones naturales encontradas en el vientre
materno. Usado en el tratamiento de recién nacidos prematuros y enfermos.
Claves y Denominaciones
Nombre GMDN1 UMDNS2 Cuadro Básico3 CABMS4 CEDULAS CENETEC
531.646.0079 Incubadora de
Incubadora Infantil, estacionaria
Incubadora de cuidados intensivos

cuidados para el recién nacido
intensivos para Incubadora de
el recién nacido cuidados intermedios
12-113 para el recién nacido
36025 Incubadora,
Incubadora, Incubadora de
infantil, estacionaria
12113 Incubadora, infantil (especificar)
pediátrica cuidados especiales

para el recién nacido
531.497.0020 Incubadora para
I090000252 Incubador
Incubadora para cuidados generales

cuidados
generales
17-432
Incubadora,
Pediátrica,
Incubadora, infantil, de transporte
móvi
35121 Incubadora, 531.497.0053 Incubadora de

infantil, de Incubadora de traslado
transporte traslado
12-114
Incubadora,
pediátrica,
para
transporte
1
Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos, Global Medical Device Nomenclature (GMDN)
2
Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Médicos, Universal Medical Device
Nomenclature System (UMDNS), (Emergency Care Research Institute – ECRI), 2000
3
Cuadro Básico de Instrumental y Equipo Médico del Sector Salud, México, 2003
4
Catálogo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios (CABMS), México, 2003
Nota: Con el fin de que el contenido de las Guías Tecnológicas del CENETEC pueda ser
cotejado con la información proveniente de diversos países y regiones del mundo, se ha
preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen, la Nomenclatura Global de
Dispositivos Médicos (GMDN), (GMDN 2003)

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Subsecretaría de Innovación y calidad

Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud

Guía Tecnológica No. 4:

SUBSECRETARIO DE INNOVACIÓN Y CALIDAD

DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA

La información contenida en las Guías Tecnológicas desarrolladas en el Centro Nacional de

En la contraportada encontrará un cuadro con las claves y denominaciones de varias

Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a especialistas mexicanos

Sección II. Operación.............................................................................................................. 5

Sección III. Especificaciones Técnicas................................................................................. 8

Sección IV Alternativas de selección y evaluación.............................................................. 9

Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas............................................................... 5

La incubadora es un equipo médico que posee una cámara, dentro

Por lo general, las paredes de la cámara (capacete) se construyen

La energía calorífica puede ser transferida de tres maneras: conducción, convección y

La variable de control puede ser la temperatura del aire de la incubadora o bien la

El control de temperatura puede llevarse a cabo en dos modos:

Modo control aire: El operador establece un valor de temperatura de control (de

En el caso, de que el sistema de control de la incubadora detecte diferencias entre la

Modo control paciente o servocontrolado: El operador establece un valor de

El intercambio de calor entre el neonato y su entorno, se ve influenciado por muchos

Actualmente, los diferentes desarrollos tecnológicos basan su operación en un

1.3 Tipos de incubaadoras

Comercialmente, los tipos de incubadoras difieren en la manera y forma en que están

Cámara o capacete de material transparente, dentro del cual, se coloca al neonato y

Modo de control de aire

Humidificador. Los diseños incluyen depósitos o reservorios de agua para controlar la

Temperatura de aire. En relación a la temperatura fijada por el usuario; se

Convencionalmente, se identifican dos grupos de incubadoras:

1.3.1 Incubadoras Estacionarias

Que agrupan a las incubadoras que se encuentran ubicadas en áreas de urgencias,

1.3.2 Incubadoras de Traslado

Las incubadoras de traslado, como su nombre lo dice, son sistemas

Estas incubadoras deben de:

Sección II. Operación

Tabla 1.- Normas Relacionadas con Incubadoras neonatales

2.2 Clasificación de acuerdo al riesgo

Tabla 2.- Clasificación de riesgo

2.3 Efectos secundarios y riesgos

La mayor parte de lesiones y muertes reportadas están relacionadas con:

• Infecciones nosocomiales, sean producidas por un inadecuado programa de

Para el uso de este tipo de dispositivos médicos, se requiere de la supervisión de una

Sección III. Especificaciones Técnicas

El CENETEC, en conjunto con usuarios clínicos y proveedores, ha diseñado cédulas de

La clasificación se resume en la tabla 3, mientras que la descripción detallada de las

Sección IV Alternativas de selección y evaluación

Es necesario definir el nivel de cuidados requeridos para el paciente (intensivos,

También es necesario evaluar el tipo de batería de soporte que proporcionará la

Independiente a la existencia o no un representante de la marca, es indispensable exigir

Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas

1.3 Control con modo servocontrolado para ajuste de temperatura de

2.2. Temperatura de aire, medida y programada.

1. Incubadora de cuidados intensivos para el recién nacido, Continuación

5 Gabinete 5.6 Capacete desmontable para su limpieza.

2. Incubadora de cuidados intermedios para el recién nacido

no menor a 34 C hasta 37.0 C. Con sobregiro o rango ampliado de temperatura o

3.2.Temperatura de aire, medida y programada

3.3.Temperatura de piel de paciente, medida y programada,

3.8. Presentación de tendencias, según tecnología, de al menos 24 horas, de los

4.1.Con sistema de alarmas visuales y audibles priorizadas o de tonos o con medios

4.4. Falta de agua y falla en el control de humedad o desviación en el rango de

2. Incubadora de cuidados intermedios para el recién nacido, Continuación

5.5.Que permita el uso de lámparas de fototerapia