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AlejandroAlarcn
Noviembre2009
EnLaBodegaesdondeinicianuestroproceso productivoyreflejacomotrabajamos
Contenido:
n Introduccin. n Buenasprcticasdealmacenamiento n Organizacin/Responsabilidades. n ReporteTcnico:Edificio,instalacionesy
Introduccin:
n
Introduccin:
n Requerimientosfarmacopecosreferentesal
etiquetadoocontenedoresdebeserconsiderado todoeltiempo. n Todadocumentacinfarmacuticadeberser conservadaporunperodoigualalavidatildel productomas1ao. n Reempaque(incluyerelabelling)debeser realizadopordistribuidoresautorizadosyde acuerdoalosprincipiosdeGMP. n Productossujetosderetirodelmercadodebeser almacenadosenunaareasegura,segregadosyen esperadelaaccinapropiada.
AspectosGeneralesaconsiderardesde elpuntodevistaGMP:
n n n n
n n n n n
Identificacinyetiquetado Fechadeexpiracinyfechasdereanlisisdeinsumos. ManejodeMateriales. Almacenamientodematerialesimpresos(Etiquetas, Prospectos). ManejodeDevoluciones. Calificacindelabodegayrutasdetransporte. Areasdemuestros,procedimientos,responsabilidades. AreasdePsicotrpicosyEstupefactivos. AreasdeRechazo
GMPenBodegas
Organizacin/Responsabilidades
n Debeexistirunorganigramadelabodega. n Debenestarbindefinidadeslas
ReporteTecnico:Edificio,instalacionesy equipos.
n Debehaberunabrevedescripcindelabodegay
undetalledetodoslosinsumosenella almacenados. n Debeestarelplanogeneraldelabodegaysu diferentesreasdealmacenamiento. n Debeestardescritolosmaterialesdeconstruccin depisos,paredes,techosyventanas. n Debeestardisponibletodolosaspectos relacionadosconlaseguridad,tantodelinmueble comoproteccindelpersonal.Ej:Hojasde seguridad.
CalibracindeInstrumentos, dispositivos,sensores.
n Debenestarcalibradoslosdatalogero
ControldeTemperatura/Mapeo/ TemperaturaCinticaMedia.
n Temperaturayhumedaddebeser
ControldeTemperatura/Mapeo/ TemperaturaCinticaMedia.
n Sedeberseleccionarlospuntosque
ControldeTemperatura/Mapeo/ TemperaturaCinticaMedia.
n Sehardichaevaluacinenotrasareas
ControldeTemperatura/Mapeo/ TemperaturaCineticaMedia.
n Luegodeevaluarlosresultados,deber
Controldeplagas,voladoresy roedores.
n Prohibdofumigarenelinteriordelas
Controldeplagas,voladoresy roedores.
n LamparasU.V.debensercolocadasqueno
Documentacin.
n Parteimportantedentrodelacalificacinde
labodega. n Sedebendisponerdelosflujosde materiales,flujodelpersonal,planodereas delabodega. n SOPrelacionadascontodasactividadesde labodega,comoporejemplo: Limpieza,muestro,registrodecondiciones ambientales,controlderoedores,voladoresy plaga,ingresodeinsumos,manejode psicotrpicos,etc.
CapacitacindelPersonal.
n Sedebecontarcontodalacapacitaciny
Gracias
Colocacinyubicacindesensores (Datalogers)
Medicinde temperatura