RECOMENDACIONES DE FELASA SOBRE LOS ESTUDIOS Y LA FORMACION DE LAS PERSONAS QUE TRABAJAN CON ANIMALES DE LABORATORIOS: CATEGORIAS A Y C

Informe del Grupo de Trabajo de la Federacin de las Asociaciones Europeas de las Ciencias del Animal de Laboratorio sobre Educacin, aceptado por el Consejo Directivo de FELASA.

FELASA, BCM, Box 2989, London WCqN 3XX, UK. Este artculo fue publicado en su versin inglesa en la revista Laboratory Animals (1995) 29, 121-131.

Tanto el Consejo de Europa (Convencin ETS 123, Artculo 26) como la Unin Europea (Directiva del Consejo 86/609/EEC, Artculo 14) aconsejan una formacin y estudios adecuados a todas aquellas personas comprometidas en el uso, con fines cientficos, de animales vertebrados vivos. A tal efecto, FELASA ha elaborado unos requisitos prcticos, que dividen a las personas implicadas en 4 Categoras (mutuamente excluyentes):

Categora A- Personas que cuidan de los animales.

Categora B- Personas que llevan a cabo los experimentos en los animales.

Categora C- Personas responsables de dirigir los experimentos en los animales.

Categora D- Especialistas en las Ciencias del Animal de Laboratorio.

FELASA ha basado sus recomendaciones en unas funciones (que son comunes a todas), ms que en una nomenclatura (que difiere de un pas a otro). El contenido de la enseanza, publicado aqu en detalle para la Categora C, proporciona una base comn para otras Categoras en las cuales las funciones son similares, mientras que la seccin Cuidado del Animal/Cra para la Categora A - Nivel 1, cumplir con los requisitos del Artculo 14 de la Directiva Europea, donde se apunta que "las personas que llevan a cabo o supervisan el desarrollo de experimentos (Categoras B y C) debern ser capaces de manejar y cuidar a los animales de laboratorio". Para todas las Categoras, se tratarn los aspectos prcticos, tericos y ticos. Los principios a seguir son el Refinamiento de las tcnicas, la Reduccin del nmero de animales utilizados y su sustitucin (Reemplazamiento) cuando sea posible por sistemas no sensibles. Las recomendaciones de FELASA para las Categoras A y C se presentan a continuacin. Las recomendaciones para las Categoras B y D se presentarn en breve.

CATEGORIA A - PERSONAS QUE CUIDAN DE LOS ANIMALES.

Grupo de Trabajo de FELASA sobre Educacin. Miembros responsables de formular las recomendaciones para esta Categora: M.S. Wilson (LASA) Convocante; E. Berge (BCLAS); J. Maess (GV-SOLAS); G. Mahouy (SFEA); I. Natoff (LASA); T. Nevalinen (Scand-LAS); L.F. M. van Zutphen (NVP); P. Zaninelli (AISAL) En la Categora A, la experiencia puede recaer en cuatro Niveles, la realizacin de cada uno, junto a una notable experiencia especfica cuando sea necesario, sirve como requisito de admisin para el Nivel siguiente: Nivel 1- Cuidados bsicos del animal de laboratorio. Nivel 2- Nivel 1 con al menos 2 aos de experiencia. Nivel 3- Nivel 2 con al menos 3 aos ms de experiencia. Nivel 4- Direccin superior o especializacin. A continuacin, se establecen las obligaciones y responsabilidades de las personas en estos cuatro niveles, as como los programas de enseanza para los Niveles 1, 2 y 3. La diversidad de funciones de las personas en el Nivel 4 convierte un programa formal en algo no adecuado. La idoneidad del nombramiento depender de las circunstancias nacionales y su reconocimiento se basar en la experiencia individual y la evaluacin directiva. Los programas perfilan la materia del temario ms adecuado para la formacin del personal al cuidado del animal en cada uno de los restantes Niveles, como tambin se establece la totalidad del programa de FELASA para la Categora C, excepto para los puntos A1, D2 y H, que se muestran de forma adecuada en los apartados de direccin de instalaciones y consideraciones de diseo para el Nivel 3. Los temas detallados para el Nivel 1 podrn estudiarse con ms profundidad en otro nivel; como ejemplo, tomando las consideraciones legales y ticas. El nmero de horas de formacin acadmica apropiada a los Niveles 1, 2 y 3, as como la experiencia laboral correspondiente (expresada en aos), requerida para calificar la admisin a dicha formacin, vara entre los pases con cursos de formacin ya instaurados. Esto se debe, en gran medida, al enfoque dado al equilibrio y tiempo de la instruccin terica y prctica, como tambin de la demanda o no de conocimientos oficiales/acadmicos previos a la admisin para la formacin del Nivel 1. Mientras el detalle prctico y la instauracin de una formacin acadmica del personal al cuidado de los animales, son asunto de cada pas, una mezcla de la formacin acadmica y la experiencia laboral prctica de unos 4 o 5 aos suele ser un requisito habitual para los Niveles 1 y 2 en su conjunto, lo cual califica la admisin para el Nivel 3. La progresin de un Nivel al siguiente no es automtica. De hecho, teniendo en cuenta la estructura laboral del personal de una instalacin para animales, es obvio que no todas las personas que hayan logrado un Nivel, querrn o podrn entrar en el siguiente. Esto puede suponer un problema para los que se establezcan en el Nivel 1 donde el cuidado bsico real es un componente esencial de las tareas a realizar. Independientemente del nivel de conocimientos adquirido, debe demostrarse un cierto nivel de competencia prctica. Para lo cual, habitualmente se exige aproximadamente un ao de trabajos prcticos, cuidadosamente supervisados, para cumplir los criterios; cualquier estudio terico ser un aadido o un complemento a dicha formacin prctica o bien ambas cosas. FELASA Categora A- Nivel 1 Todas las obligaciones se realizarn bajo la cuidadosa supervisin de una persona cuidadora experimentada. Se tendr capacidad para: Adherirse a las prcticas y procedimientos de trabajo establecidos, seguir instrucciones verbales o escritas y comunicarse tanto verbalmente como por escrito. Normalmente, no se requieren calificaciones acadmicas o profesionales previas para la admisin a este Nivel; no obstante, en los Pases Bajos emprender un curso acadmico de instruccin es un requisito legal.

La experiencia previa no es esencial, excepto en los Pases Bajos, aunque es importante mostrar inters general por los animales, as como la aceptacin de la necesidad de llevar a cabo tareas rutinarias asociadas con su propio mantenimiento y cuidado. Pueden acceder a este Nivel personas de una gran diversidad de ambientes laborales, grupos de edades y capacidades acadmicas. Las actividades pueden incluir OBLIGACIONES GENERALES. MANIPULACIN DEL EQUIPAMIENTO DE SERVICIO 1. 2. 3. Manipulacin y mantenimiento diario del equipamiento; por ejemplo, lavadoras de jaulas y biberones, limpieza y esterilizacin del equipamiento. Limpieza general e higiene de las reas de servicio, pasillos, etc. Dispositivo de tratamiento de desechos. Recogida, descarga y almacenamiento de los suministros. Implicacin en los procedimientos de control microbiolgico general; por ejemplo, muestreo del agua y el aire o el funcionamiento efectivo del equipamiento de esterilizacin.

4.
5.

CUIDADO ANIMAL/CRIA 1. 2. 3. 4. 5. 6. Limpieza, alimentacin y provisin de agua a los animales de experimentacin, de cra y otros animales. Competencias en el manejo bsico de las especies comunes de animales de laboratorio. Observacin diaria e inspeccin de las condiciones generales de los animales, incluyendo anotacin de la ingesta de agua y alimentos. Informar de toda variacin al supervisor. Mtodos restrictivos de eutanasia, siguiendo procedimientos bien definidos, como por ejemplo inhalacin de una concentracin creciente de anhdrido carbnico. Mantenimiento general de los cuartos de los animales: limpieza, reposicin de los artculos consumibles, etc. Registro de las condiciones medioambientales en las habitaciones de animales (temperatura/humedad, etc.) y del desarrollo de procedimientos en las habitaciones (actividades diarias en las habitaciones). Informar de toda variacin que se salga de los parmetros especificados.

SEGURIDAD Cumplimiento de las normas reguladoras de la seguridad dentro de la unidad, un correcto manejo de las sustancias, proteccin a los alergenos animales, higiene personal, programas de vacunacin, etc. Concienciacin responsable del personal y de colaboracin para unas prcticas de trabajo seguras. LEGISLACION Y ETICA Un conocimiento de los controles legislativos nacionales y de los aspectos ticos del uso animal.

FELASA Categora A - Nivel 2 Las tareas que se enumeran a continuacin son el desarrollo y ampliacin de las habilidades prcticas y de la experiencia adquiridas en el Nivel 1. Ser requisito bsico, la aplicacin de un conocimiento creciente del trabajo en una variedad de instalaciones especializadas para animales y de una gama creciente de especies, incluyendo aquellas que requieren una capacitacin particular para su cra. En este Nivel, se aplicar la capacidad de trabajar durante periodos ms largos sin supervisin directa, as como tomar responsabilidades en las rutinas diarias en las salas asignadas a animales y otras tareas especficas a una norma aceptada. En general, un pre-requisito para la admisin a este nivel sera poseer la primera cualificacin profesional y un mnimo de 2 aos de experiencia previa. En los Pases Bajos, se tiene en cuenta el requisito de participacin en un curso de instruccin reconocido nacionalmente. Las actividades y responsabilidades pueden incluir CRA Y CUIDADO DE LOS ANIMALES 1. Responsabilidad en el cuidado rutinario del animal y del mantenimiento de los regmenes en salas asignadas para los animales de experimentacin, de cra y otros en: reas convencionales, reas para animales libres de patgenos especficos (SPF) y con otras barreras; pelculas aislantes flexibles; unidades de cuarentena y otros sistemas de contencin y aislamiento. Manipulacin adecuada, sujecin y sexaje (incluyendo la determinacin de la edad basada en las caractersticas fsicas) de una variedad de especies comunes y menos habituales de animales de laboratorio. Mantenimiento diario de colonias de animales no consanguneos y reproductores genticamente definidos, incluyendo: Establecer grupos reproductores/lneas bajo supervisin directa; destetes; llevar registros de cra en el ordenador y/o en papel; preparacin de los datos de rendimiento de cra.

2. 3.

4. Realizar con competencia, una variedad de mtodos de eutanasia en una diversidad de especies, conforme a los procedimientos establecidos y/o requisitos legales. RESPONSABILIDAD DE TAREAS DEFINIDAS/PROCEDIMIENTOS. 1. RECEPCION Y SALIDA DEL ANIMAL La recepcin, comprobacin y alojamiento de los animales entrantes (de casa o de fuentes comerciales); salidas de animales; llevar un papeleo definido y sistemas de registro. 2. ASISTENCIA EN LOS PROCEDIMIENTOS EXPERIMENTALES. Los cuidados postoperatorios de los animales experimentales; la asistencia a los investigadores con la manipulacin y sujecin; mantenimiento de los animales en proyectos experimentales especficos, incluyendo las anotaciones de las observaciones, por ejemplo el peso corporal. 3. NECROPSIAS Participacin en las necropsias; por ejemplo, con propsitos experimentales, programas de vigilancia de la salud animal. 4. NUEVOS APRENDICES Para trabajar juntos, guiar y asistir al personal aprendiz en cuidados del animal y a realizar los procesos de cuidado rutinario en la forma que se espera. 5. SUSTITUCION

Encargarse de tareas especficas, dirigidas en ausencia del supervisor inmediato. FELASA Categora A - Nivel 3 La base de las tareas de este Nivel ser el desarrollo continuo de los conocimientos y el dominio y adquisicin de las habilidades de supervisin y direccin. Se espera que el personal de este Nivel tenga un mnimo de otros 3 aos de experiencia (es decir, 5 aos en total) y haya obtenido una cualificacin profesional adicional. Las actividades y responsabilidades pueden incluir 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. La organizacin y supervisin del cuidado del animal y de las rutinas de la cra. La planificacin de las rutinas de trabajo diarias y turnos de personal. La coordinacin de los recursos para satisfacer la demanda. La participacin en la gestin de los presupuestos departamentales. Los pedidos de animales, equipamiento y suministros. Direccin de las colonias de cra, incluyendo los programas de Rederivacin. Acordar los envos, transporte y recepcin de animales. Conocimiento del bienestar y de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales. Aconsejar a los investigadores sobre el suministro de animales y asignaciones de recursos para satisfacer las necesidades cientficas. Asistencia en los proyectos de investigacin. Control del cumplimiento legislativo. Supervisin de los procedimientos de control ambiental y microbiolgico, incluyendo los programas de higiene sanitaria. Participacin en la formacin y desarrollo del personal. En ausencia del director de lnea, responsabilidad tanto para las tareas adicionales como las dirigidas. Contribucin en los aspectos del bienestar animal (es decir, refinamiento de las tcnicas). Preparacin de informes, que puedan exigir algn conocimiento de estadstica.

9. 10. 11. 12. 13.

FELASA Categora A. Nivel 4 En este Nivel, las personas sern directores con antigedad y con considerable capacidad en la gestin y direccin de una instalacin animal. Este nivel de antigedad, junto a los conocimientos tericos y prcticos en la Ciencia de los Animales de Laboratorio requeridos para realizar tal funcin, puede extenderse hasta la definicin de la Categora D FELASA de un especialista en animales de laboratorio. Pueden seguir adquiriendo ms cualificaciones en la ciencia de animales de laboratorio en general o bien en temas especficos en este campo.

Las actividades y responsabilidades pueden incluir

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.

La coordinacin de los recursos para satisfacer las necesidades departamentales y de organizacin. La iniciacin, establecimiento e instauracin de polticas y procedimientos aplicables al departamento y aquellos que utilicen los servicios proporcionados por el departamento. Control financiero de presupuestos departamentales. Direccin del personal de cuidado animal en todos los niveles. Organizacin de programas de formacin y desarrollo para el personal de cuidado del animal. Reclutamiento de personal. Colaboracin con el personal cientfico en la provisin de recursos para satisfacer los programas de investigacin. Participacin en el diseo y ejecucin de trabajo experimental. Enlace con las autoridades responsables, cuando se requiera. Diseo de nuevas instalaciones para animales o mejoras de los edificios o reas existentes.

Enseanza del programa para la Categora A, Nivel 1

TEMAS PRINCIPALES SUGERIDOS. Manipulacin animal Comprende: Las razones para, y la importancia de una correcta manipulacin de los animales de laboratorio. La variedad de tcnicas utilizadas para una manipulacin segura y competente de las especies de laboratorio ms comunes y la seleccin de un mtodo apropiado basado en las caractersticas, rasgos de comportamiento e individuales de las especies afectadas.

Demostrar en las especies de laboratorio ms comunes: Ratas, ratones, cobayas, hmsters y conejos. Habilidad para coger y sostener los animales utilizando mtodos que son seguros y aceptables tanto para el animal como para el manipulador. Habilidad para sacar los animales de diversos tipos de jaulas y su posterior devolucin a las mismas.

Cuidado y cra Comprende: El conocimiento de rutinas de cuidado del animal, con mencin especial a la satisfaccin de sus requisitos biolgicos y de comportamiento. Programas apropiados de mantenimiento para especies comunes de laboratorio, tales como la rata, el ratn, la cobaya, el hmster y el conejo. Necesidades especiales de cuidado y cra de animales experimentales.

Los componentes bsicos nutritivos de las dietas animales y su presentacin; necesidades particulares de la dieta de algunas especies o de la cra de animales. Regmenes alimenticios adecuados; mtodos de suministro de alimentos. La necesidad de una fuente constante de agua para beber; mtodos apropiados de presentacin. El propsito del enjaulamiento de los animales; caractersticas de un adecuado diseo de jaula para cada especie y para el propsito para el cual el animal est siendo retenido. La necesidad de provisin de lecho o nido donde se necesite; seleccin y adecuacin de los materiales disponibles para este fin. El sentido del enriquecimiento ambiental en relacin con el bienestar animal, factores contribuyentes en los regmenes de cra y cuidado.

Rutinas en las instalaciones para animales. Comprende: La necesidad de una limpieza regular de los cuartos de los animales y de las reas de servicio y la utilizacin de regmenes definidos de limpieza dentro de las instalaciones. El uso correcto y el manejo seguro del equipamiento de limpieza y esterilizacin. La necesidad del control y registro de las condiciones ambientales y microbiolgicas en la unidad. La necesidad de la higiene personal, la importancia de la utilizacin de prcticas especificas de trabajo y procedimientos para la proteccin del personal y de los animales.

Comprobaciones de la salud animal Comprende: La necesidad e importancia de la comprobacin de la salud de los animales, los signos (tanto generales como especficos en las especies afectadas) que podran indicar una desviacin de la salud normal y del bienestar animal, las actuaciones a desarrollar.

Eutanasia Comprende: Las razones y la definicin de eutanasia. Los mtodos ms comnmente utilizados, con referencia particular a la inhalacin de anhdrido carbnico. Los factores a considerar cuando se selecciona un mtodo apropiado.

Legislacin/tica Demuestra: Tener conocimiento de la legislacin nacional y Europea vigente para controlar el uso de animales con fines cientficos y los problemas ticos referidos a dicho uso.

Enseanza del programa para la Categora A, Nivel 2

TEMAS PRINCIPALES SUGERIDOS Alojamiento y cuidado Comprende: Las necesidades biolgicas de los animales de laboratorio en relacin con su cuidado y cra. Las normas de cuidado y cra de animales de laboratorio requeridas para cumplir con las regulaciones nacionales y europeas y los cdigos de prctica. El concepto de un sistema de barrera; prcticas de trabajo para mantener la integridad de la barrera en relacin con animales microbiolgicamente definidos, aquellos con estado sanitario desconocido y aquellos infectados experimentalmente con material potencialmente peligroso; mantenimiento de animales criados en aislamiento.

Manipulacin Demuestra el conocimiento y la competencia en: Cra Comprende: La biologa de los sistemas de reproduccin en una variedad de especies de animales de laboratorio. Sistemas de cra de uso comn; consideraciones prcticas al establecer y mantener dichos programas. Control de rendimiento de la cra; llevar los registros; criterios de seleccin del stock de cra. Aplicacin de principios genticos en la reproduccin de cepas genticamente definidas; definicin de cepas genticas; programas apropiados de cra. Determinar la edad, trato y sexo en una amplia variedad de especies utilizando diversos mtodos. Seleccionar mtodos apropiados de sujecin, relativos al cuidado animal y a los procedimientos cientficos.

Eutanasia Comprende: Los mtodos de eutanasia apropiados para una variedad de especies de animales de laboratorio; las restricciones legales o directrices recomendadas para llevar a cabo tales mtodos; factores que influyen en el mtodo a elegir; confirmacin de la muerte.

Nutricin Comprende: Cmo se puede cumplir con los requisitos nutricionales de los animales de laboratorio; los tipos y composicin de las dietas de los animales de laboratorio. Los factores que influyen en la eleccin de una dieta y las prcticas de alimentacin; los efectos de los tratamientos especficos en el contenido nutricional, es decir irradiacin.

Control, registro e informe del estado de salud Comprende: Problemas de enfermedad comn en una variedad de especies de animales de laboratorio; reconocimiento de los signos de enfermedad; Zoonosis. La importancia de la prevencin y del control de la enfermedad; el papel de las pruebas microbiolgicas; instauracin de programas de vigilancia de la salud.

Seguridad Comprende: La necesidad de prcticas de trabajo seguras; instauracin de protocolos locales y de legislacin nacional que controlen la salud y la seguridad del lugar de trabajo. Procedimientos de contencin de peligros biolgicos, qumicos u otros; manejo seguro de los equipamientos y suministros; higiene personal; alergias por los animales de laboratorio.

Legislacin Demuestra: Un conocimiento detallado del funcionamiento de la legislacin nacional y de otras europeas que controlan el uso de animales para fines cientficos; conocimiento de otra legislacin correspondiente, y cdigos de prcticas nacionales e internacionales.

Comprende: Las implicaciones ticas del uso de los animales para la investigacin biomdica. Uso de mtodos alternativos.

Procedimientos experimentales Comprenden: Las rutas comunes para la administracin de sustancias a animales de experimentacin; factores que influyen en la eleccin de la va; preparacin del material de dosificacin; volmenes de dosificacin y frecuencia de dosificacin. Los mtodos para la extraccin y recogida de fluidos corporales; factores que influyen en la eleccin del mtodo; volmenes y frecuencia de los muestreos. Cuidado pre y postoperatorio; papel y responsabilidad del personal implicado; lneas apropiadas de comunicacin. Los principios de anestesia y analgesia; reconocimiento de los signos de dolor, malestar y miedo en las especies afectadas.

Enseanza del programa para la Categora A, Nivel 3

TEMAS PRINCIPALES SUGERIDOS Direccin de las instalaciones de animales Comprende: La direccin de las instalaciones; el uso eficaz de los recursos; la gestin de los presupuestos; las relaciones laborales dentro y fuera del departamento; instauracin de procedimientos y polticas para una operatividad segura y eficaz de las instalaciones de animales; preparacin de informes, uso de programas de direccin asistida por ordenador. Los principios de direccin de personal; supervisin del personal, disciplina, motivacin y desarrollo y valoracin; capacidades de reclutamiento y entrevistas; formacin y estudios; designacin de las rutinas de trabajo.

Diseo de las instalaciones de animales Comprende: Cra Comprende: La direccin de las colonias de animales de cra; la produccin y mantenimiento de cepas genticamente definidas y cruces de razas; procedimientos de control gentico. El papel del equipo de diseo; planificacin y diseo de las instalaciones para satisfacer los propsitos definidos; cumplimiento de los requisitos legales; provisin de servicios; controles financieros.

Nutricin Comprende: La direccin de los requerimientos nutricionales de los animales de laboratorio en trminos tericos y prcticos; formulacin y provisin de dietas especiales; implicaciones de variacin en la composicin de la dieta; pruebas de seguridad de calidad; factores que influyen en el almacenamiento y uso.

Cuidado animal/cra Comprende: El alojamiento, mantenimiento y cra de las especies ms inusuales de animales de laboratorio; es decir, reptiles, anfibios.

Control ambiental Comprende: Gestin del micro y macroambiente; equipamiento de control y registro; interpretacin de resultados; provisin de sistemas de ayuda.

Prevencin y control de enfermedades Comprende: Signos clnicos y de comportamiento durante las enfermedades. Patologa de las enfermedades comunes de los animales de laboratorio. Prevencin de enfermedades, control y tratamiento; efectos de la enfermedad y de los medicamentos sobre la interpretacin de los resultados experimentales, el rendimiento de la cra, etc.; los efectos de la enfermedad subclnica. Procedimientos microbiolgicos asociados a programas de proteccin; interpretacin de resultados; factores que afectan a la actuacin tomada; esquemas de control de salud.

Legislacin Tiene un conocimiento del funcionamiento: De las actas nacionales e internacionales, de las ordenes, regulaciones, programas y cdigos de prctica que corresponden a la direccin de las instalaciones de animales.

Transporte Tiene un conocimiento del funcionamiento: De los requisitos regulatorios nacionales e internacionales y de la documentacin; contratacin de agentes oficiales de transporte; problemtica del bienestar animal.

Anestesia y analgesia Comprende: Los principios de direccin de anestesia; eleccin y administracin de los agentes anestsicos; peculiaridades de las especies; equipamiento de anestesia y de control. Premedicacin; procedimientos de control y mantenimiento, emergencias anestsicas; cuidado postanestsico.

Ciruga Comprende: Los principios de ciruga; tcnica asptica; instrumentos quirrgicos y su cuidado; materiales de sutura y tcnicas; cura de las heridas. Cuidado pre y postoperatorio; complicaciones y actuacin para remediarlas; reconocimiento y control de infecciones y dolor. Principios de diagnstico y equipamiento de control; es decir, radiografa, endoscopia, ECG, EEG.

Diseo experimental Comprende: Los principios generales del diseo y conduccin de experimentos; protocolos experimentales; control estadstico de los experimentos; anotaciones de registros.

Bienestar animal Comprende: Aspectos prcticos de comportamiento animal, normal y anormal; valoracin de bienestar, dolor y miedo; aspectos fisiolgicos, inmunolgicos, bioqumicos y de comportamiento de la tensin (estrs); tipos de estresantes. El papel del enriquecimiento ambiental en el bienestar animal.

CATEGORIA C- PERSONAS RESPONSABLES DE DIRIGIR LOS EXPERIMENTOS CON ANIMALES.

Grupo de Trabajo de FELASA sobre Educacin. Miembros responsables de la formulacin de recomendaciones para esta Categora: L.F.M. van Zutphen (NVP) Convocante; R.T. Fosse (Scand-LAS) Secretario; E. Berge (BCLAS); J. Bonnod (SFEA); J. Hau (Scand-LAS); R. Leyten (BCLAS); P.N. O'Donoghue (LASA); M. Sabourdy (SFEA); K. Schwartz (GV-SOLAS); P. Thomann (GV-SOLAS) Despus de tener en cuenta los informes de la Asociacin de Bilogos de la Comunidad Europea (ECBA 1989) y el segundo Taller EC (EC 1989), se concluye que los cientficos responsables del diseo o conduccin de experimentos con animales pueden ser considerados competentes cuando hayan cumplido 2 requisitos: i. Haber completado una carrera universitaria con la obtencin de un diploma de licenciado o mster (segn la costumbre nacional) o el equivalente en una disciplina biomdica como, por ejemplo, biologa (animal), medicina o medicina veterinaria. Asistencia a un curso bsico en ciencia de animal de laboratorio que totalice no menos de 80 horas o equivalente, ya tomado como bloque, ya como mdulos o estudios y formacin adquirida por otros medios aceptables.

ii.

Estos estudios bsicos procuran proporcionar el fundamento del uso responsable de animales y el logro de niveles cientficos altos, y debern realizarse antes de que los cientficos sean considerados enteramente competentes para emprender su trabajo en animales bajo su entera responsabilidad. La formacin especializada adicional requerida para la ciruga, tcnicas particulares y de diferentes especies deber obtenerse mediante una estrecha colaboracin con los investigadores experimentados y los tcnicos en animales o asistiendo a cursos especializados. Aquellos que intenten ir ms all del uso competente y capacitado para convertirse en especialistas en Ciencias del Animal de Laboratorio, Categora D, sern objeto de recomendaciones ulteriores en fecha futura. Aquellos que estn en la Categora D han de proporcionar gran parte de la formacin adicional especializada mencionada arriba. Los requisitos del Artculo 14 de la Directiva en la cual se indica que "las personas que llevan a cabo o supervisan la conduccin de experimentos deben ser capaces de manipular y cuidar los animales de laboratorio", deber tener un conocimiento suficiente y competencia en los temas relacionados en la seccin "Cuidado Animal/Cra" de las recomendaciones para la Categora A Nivel 1: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Limpieza, alimentacin y distribucin de agua de animales de experimento, de cra y otros; Competencia en la manipulacin bsica de las especias comunes de animales de laboratorio; Observacin diaria e inspeccin de animales de las condiciones generales (incluyendo la anotacin de la ingesta de alimentos y agua); Mtodos restrictivos de eutanasia, siguiendo procedimientos bien definidos; Mantenimiento general de las salas de los animales; Anotaciones de las condiciones medioambientales de los animales y de los procedimientos a seguir.

Resumen de las recomendaciones para la Categora C El requisito mnimo para las personas de la Categora C deber ser unos estudios superiores en una disciplina biomdica en el mbito de licenciado o mster, ms un curso bsico que totalice no menos de 80 horas o su equivalente en la Ciencia de Animales de Laboratorio.

Se incluirn 8 temas principales en este estudio bsico (detallados en el programa adjunto): a. b. c. d. e. f. g. h. Biologa y cra de animales de laboratorio Microbiologa y enfermedades; Peligros para la salud y prcticas seguras en el alojamiento de animales. Diseo y conduccin de experimentos con animales; Anestesia, analgesia y procedimientos experimentales; Alternativas al uso de los animales; Aspectos ticos y legislacin; Anlisis de la literatura cientfica.

Aquellos que asistan al curso debern ser evaluados al final del mismo, de un modo equivalente a otros tipos de estudios. Se deber estipular una formacin adicional especializada. Se recomienda a las autoridades competentes de la Unin Europea y del Consejo de Europa que consideren el suministro de una gua conforme a estas recomendaciones y que consideren la formacin de un Comit de Expertos que controle estos cursos en los Estados Miembros y otorgue alguna forma de acreditacin cuando sea apropiada. FELASA ofrece sus servicios para ayudar en este trabajo, que deber contribuir a la armonizacin y a la formacin y reconocimiento mutuo de "las personas competentes" en trminos de Directiva EU y Convencin CoE. FELASA est considerando reclutar y formar instructores cualificados en la Ciencia de los Animales de Laboratorio y establecer listas de expertos, y puede buscar el respaldo a su trabajo por parte de la EU y CoE. Ya que hay una necesidad de material de enseanza, FELASA deseara estimular o guiar la produccin de libros de textos, bases de datos, cintas de vdeo y ayudas interactivas o visuales y recoger informacin sobre cursos establecidos.

Programa de enseanza para la Categora C TEMAS PRINCIPALES SUGERIDOS A. Biologa y cra de los animales de laboratorio 1. 2. 3. 4. 5. Introduccin a la ciencia de los animales de laboratorio; utilizacin de los animales en diferentes campos de investigacin; historia de la experimentacin animal. Biologa de los animales de laboratorio (anatoma, fisiologa comparativa); reproduccin y cra; cuidado y alojamiento; homeostasia y estrs; bienestar animal. Etologa (comportamiento) y enriquecimiento ambiental. Manipulacin y transporte de animales de laboratorio. Nutricin; requisitos nutritivos; composicin de dietas; prcticas de alimentacin; variacin en la composicin de la dieta y su impacto en el estado de salud y en los resultados experimentales; influencia de aditivos en la aceptacin de alimento; ventajas y desventajas de la alimentacin ad libitum.

6.

Estandarizacin gentica; interacciones genotipo/ambiente; cepas consanguneas; coisognicas, lneas congnicas, transgnicas; cepas consanguneas recombinantes; hbridos F1; animales de cruce de razas o cruces aleatorios; caracterizacin gentica; control de calidad gentica; crioconservacin. Reconocimiento, valoracin y control del dolor, sufrimiento o miedo.

7.

B. Microbiologa y enfermedad 1. 2. 3. 4. Control de la salud y prevencin de enfermedades; cuarentena; higiene; desinfeccin. Gnotobiologa; animales libres de patgenos especficos (SPF); animales libres de grmenes; unidades de barrera; aislantes; sistemas de corriente laminar. Patologa: Enfermedades de los animales de laboratorio; interacciones de las enfermedades con los experimentos; consecuencias del uso de medicinas. Seguridad en el trabajo con animales infecciosos.

C. Peligros para la salud y prcticas seguras en el alojamiento de los animales 1. Alergias, zoonosis, patgenos, carcingenos, materiales radioactivos, peligros fsicos, etc.

D. Diseo y conduccin de experimentos con animales 1. Preparacin del protocolo de un experimento con animales; bsqueda en la literatura; eleccin del animal de experimentacin (especie, cepa, nivel gentico, nivel microbiolgico); suministro de animales e influencia del transporte. Modelos de animales (espontneos, inducidos); posibilidades y limitaciones de la experimentacin animal; extrapolacin de los datos animales al hombre. Diseo experimental (es decir, diseo factorial, cuadrado latino); anlisis para el clculo del nmero de animales a utilizar en los grupos de control y de prueba; anlisis estadstico e interpretacin de los resultados. Buenas Prcticas de Laboratorio (GLP).

2. 3.

4.

E. Anestesia, analgesia y procedimientos experimentales. 1. 2. Introduccin a los mtodos de anestesia; anestsicos y analgsicos; analgsicos locales y anestsicos generales. Eleccin del agente anestsico en relacin con la especie animal y la naturaleza del experimento; variacin dependiente de la especie en las respuestas al anestsico; efectos de los anestsicos en los resultados experimentales. Complicaciones, manipulacin postexperimental de los animales; seguridad y precauciones. Procedimientos experimentales, demostracin y prctica; procedimientos no quirrgicos, tales como inyeccin, dosis oral, recogida de sangre, orina, heces; principios de ciruga, equipamiento quirrgico, tcnicas aspticas, demostraciones de algunos procedimientos quirrgicos. Eutanasia; mtodos qumicos y fsicos; disposicin de cadveres.

3. 4.

5.

F. 1.

Alternativas al uso de animales Definicin de mtodos alternativos; refinamiento, reemplazamiento o reduccin del uso de animales; estudio de las alternativas; posibilidades y limitaciones de las alternativas; alternativas en los estudios y la investigacin. Aspectos ticos y legislacin Actitudes hacia los animales, relacin hombre/animal; valor intrnseco e instrumental de los animales; argumentos en pro y en contra del uso de los animales con fines cientficos; discusin de los aspectos ticos del uso de animales; comits ticos. Aspectos legales; estudios de la legislacin nacional y Europea respecto al uso de animales con fines cientficos; autorizacin; personas competentes; inspeccin; registro.

G. 1.

2.

H. Anlisis de la literatura cientfica 1. Anlisis del trabajo publicado, examen de la eleccin de especies animales o cepas, nmero y especificacin de animales utilizados, diseo del experimento, procedimientos quirrgicos u otros, consideracin de la justificacin del trabajo estudiado.

EL CURSO DEBER CONCLUIR CON UN EXAMEN U OTRA FORMA DE EVALUACIN. Referencias ECBA (1989) Competence of biologists for experiments on animals. Report of the Workshop organized by the European Communities Biologists Association at Amsterdam, The Netherlands, March 7-9, 1988 (van Emden HM, de Cock Buning T, Lopes da Silva FH, eds). ECBA publication no. 8. ISBN 90-6984-029-4 EC (1989) Animal experimentation: legislation and education. Proceedings of the EC Workshop in Bilthoven, the Netherlands, May 22-24, 1989 (van Zupthen LFM, Rozemond H, Beynen AC, eds). Rijswijk: Veterinary Public Health Inspectorate, and Utrecht: Department of Laboratory Animal Science. ISBN 90-9002946-X. Nota: Las separatas en ingls de este informe, estn disponibles gratuitamente en la Secretara de FELASA, BP 0109, 69592 lArbresle Cdex, France. Este artculo fue publicado en su versin inglesa en la revista Laboratory Animals (1995) 29, 121-131. La versin en espaol puede solicitarse a la Sociedad Espaola para las Ciencias del Animal de Laboratorio (SECAL); Facultad de Medicina de la Universidad de la UAM (SECAL); c/ Arzobispo Morcillo, 4; 28029 Madrid (Espaa). Tel. +34 91 397 54 76, Fax. +34 91 397 53 53. Email: cfcriado@uam.es Acceso mediante Internet: http://www..secal.es