CURSO:

PRODUCTIVIDAD Y CALIDAD

ISO 9001:2000

ISO 9001:2000

ISO 9001:2000

ISO 9001:2000 Introduccin

ISO 9001:2000

ISO
ISO son las siglas de International Standard Organization, la cual tiene su sede en la Ciudad de Ginebra, Suiza. Est conformada por 140 pases miembros representados por organismos de cada pas. Est formada por 240 comits tcnicos de diferentes disciplinas.

ISO 9001:2000

ISO 9000

ISO 9001:2000

Son normas genricas complementarias a las especificaciones de los productos, que crean Sistemas de Calidad que den como resultado el mejoramiento continuo de la calidad y una satisfaccin creciente de todos los clientes de una organizacin. No son especificaciones tcnicas de producto No son mandatorias No son programas de corta duracin No son el punto final de la mejora continua.

Composicin actual de la Familia ISO-9000

ISO 9000:2000 Sistemas de Gestin de la Calidad NMX-CC-9000-IMNC-2000 Fundamentos y Vocabulario Sistemas de Gestin de la Calidad NMX-CC-9001-IMNC-2000 Requisitos

ISO 9001:2000

ISO 9004:2000

ISO 9001:2000

Sistemas de Gestin de la Calidad NMX-CC-9004-IMNC-2000 Directrices para la mejora del desempeo

Beneficios del ISO 9000

Internos:

ISO 9001:2000

Una mejor estructura e integracin en las operaciones Mejor comunicacin y calidad en la informacin Definicin clara de las responsabilidades dentro de la organizacin Conocer las causas reales de los problemas Disminucin de costos a causa de rechazos, desperdicios y retrabajos Prevencin de los problemas, no correccin

Beneficios del ISO 9000

Externos:

Entrar a nuevos mercados Mejor imagen exterior Reduccin de auditorias por parte de los clientes Satisfaccin de requerimientos de los clientes

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Desventajas de ISO 9000

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Largo plazo para su implementacin Dificultad en la interpretacin de la Norma Costo para obtener y mantener la certificacin Se puede perder flexibilidad en el Sistema Resistencia al cambio del personal El estar certificado, no garantiza entrar a nuevos mercados. El estar certificado no siempre garantiza producir productos de calidad.

ISO 9001:2000 Principios de la Gestin de Calidad

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Enfoque al Cliente Liderazgo Participacin del Personal Enfoque basado en procesos Enfoque de Sistema para la Gestin Mejora Continua Enfoque basado en hechos para la toma de Decisin Relaciones mutuamente beneficiosas con el Proveedor

Puntos de la Norma

4. Sistema de Gestin de la Calidad 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 Requisitos Generales Requisitos de Documentacin Manual de Calidad Control Documental Control de Registros

ISO 9001:2000

Puntos de la Norma

ISO 9001:2000

5. Responsabilidad de la Direccin 5.1 Compromiso de la Direccin 5.2 Enfoque al Cliente 5.3 Poltica de la Calidad 5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de la Calidad 5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad.

Puntos de la Norma
5. Responsabilidad de la Direccin 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin. 5.5.1 Responsabilidad y Autoridad 5.5.2 Representante de la Direccin 5.5.3 Comunicacin Interna 5.6 Revisin por la Direccin 5.6.1 Generalidades 5.6.2 Informacin para la revisin 5.6.3 Resultados de la revisin

ISO 9001:2000

Puntos de la Norma

ISO 9001:2000

6. Gestin de los Recursos 6.1 Provisin de los Recursos 6.2 Recursos Humanos 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formacin 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de Trabajo

Puntos de la Norma

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7. Realizacin del Producto 7.1 Planificacin de la Realizacin del Producto. 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.2.1 Determinacin de los Requisitos relacionados con el Producto. 7.2.2 Revisin de los Requisitos relacionados con el Producto 7.2.3 Comunicacin con el Cliente 7.3 Diseo y Desarrollo

Puntos de la Norma

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7. Realizacin del Producto 7.3.1 Planificacin del Diseo y desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo. 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo. 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo

Puntos de la Norma

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7. Realizacin del Producto 7.3.7 Control de cambios del diseo y desarrollo. 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de Compras 7.4.2 Informacin de Compras 7.4.3 Verificacin del producto comprado 7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.1 Control de la Produccin y de la prestacin del Servicio.

Puntos de la Norma

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7. Realizacin del Producto 7.5.2 Validacin de los procesos de la Produccin y de la Prestacin del Servicio. 7.5.3 Identificacin y trazabilidad 7.5.4 Propiedad del Cliente 7.5.5 Preservacin del Producto 7.5.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medicin.

Puntos de la Norma
8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medicin 8.2.1 Satisfaccin del Cliente 8.2.2 Auditoria Interna 8.2.3 Seguimiento y medicin de los Procesos 8.3 Control de Producto no conforme 8.4 Anlisis de Datos 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Accin Correctiva 8.5.3 Accin Preventiva

ISO 9001:2000

La versin actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008. Versiones ISO 9001 hasta la fecha: Cuarta versin: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008) Tercera versin: ISO 9001:2000 (15/12/2000) Segunda versin: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 (01/07/1994) Primera versin: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987)

ISO 9001:2000

En la primera y segunda versin de ISO 9001, la Norma se descompona en 3 normas: ISO 9001, ISO 9002, e ISO 9003. ISO 9001 --> organizaciones con diseo de producto ISO 9002 --> organizaciones sin diseo de producto pero con produccin/fabricacin. ISO 9003 --> organizaciones sin diseo de producto ni produccin/fabricacin (comerciales).

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El contenido de las 3 normas era el mismo, con la excepcin de que en cada caso se excluan los requisitos de aquello que no aplicaba. Esta mecnica se modific en la tercera versin, unificando los 3 documentos en un nico estndar, sobre el cual se realizan posteriormente las exclusiones. La cuarta versin de la norma presenta ms de 60 modificaciones que se reparten de la siguiente forma.

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Estructura de ISO 9001:2008

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La norma ISO 9001:2008 est estructurada en ocho captulos, refirindose los TRES primeros a declaraciones de principios, estructura y descripcin de la empresa, requisitos generales, etc., es decir, son de carcter introductorio. Los captulos CUATRO a ocho estn orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantacin del sistema de calidad.

A la fecha, ha habido cambios en aspectos claves de la norma ISO 9001, al 15 de noviembre del 2008, la norma 9001 vara, Los ocho captulos de ISO 9001 son: 1. Guas y descripciones generales, no se enuncia ningn requisito.

1. Generalidades. 2. Reduccin en el alcance.

2.
3.

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Normativas de referencia. Trminos y definiciones.

4.

Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentacin.
1. Requisitos generales. 2. Requisitos de documentacin.

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5.

Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que debe cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar que las responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la direccin con la calidad, etc. 1. Requisitos generales. 2. Requisitos del cliente. 3. Poltica de calidad. 4. Planeacin. 5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin. 6. Revisin gerencial.

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6.

Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se contienen los requisitos exigidos en su gestin.
1. 2. 3. 4. Requisitos generales. Recursos humanos. Infraestructura. Ambiente de trabajo.

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7.

Realizacin del producto: aqu estn contenidos los requisitos puramente productivos, desde la atencin al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio. 1. Planeacin de la realizacin del producto y/o servicio. 2. Procesos relacionados con el cliente. 3. Diseo y desarrollo. 4. Compras. 5. Operaciones de produccin y servicio 6. Control de dispositivos de medicin, inspeccin y monitoreo

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8.

Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organizacin para suministrar productos que cumplan los requisitos.(pero nadie lo toma en serio (eso es muy generalizado)) El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los requisitos. 1. Requisitos generales. 2. Seguimiento y medicin. 3. Control de producto no conforme. 4. Anlisis de los datos para mejorar el desempeo. 5. Mejora.

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso Crculo de Deming o PDCA; acrnimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Est estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lgicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestin de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier actividad. La ISO 9000:2008 se va a presentar con una estructura vlida para disear e implantar cualquier sistema de gestin, no solo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes sistemas. ISO 9001 forma parte de la Familia de Normas ISO 9000:

ISO 9001:2000

Familia de normas ISO 9000

ISO 9001 : Contiene la especificacin del modelo de gestin. Contiene "los pre-requisitos" del Modelo. La norma ISO 9001:2008 contiene los requisitos que han de cumplir los sistemas de la calidad, contractuales o de certificacin. ISO 9000 : Son los fundamentos y el vocabulario empleado en la norma ISO 9001. Actualmente en versin 2005. ISO 9004 : Es una directriz para gestionar el xito sostenido en una organizacin

ISO 9001:2000

ISO 19011: Especifica los requisitos para la realizacin de las auditoras de un sistema de gestin ISO 9001, para el sistema de gestin de salud y seguridad ocupacional especificado en OHSAS 18001 y tambin para el sistema de gestin medioambiental especificado en ISO 14001.

ISO 9001:2000

De todo este conjunto de Normas, es ISO 9001 la que contiene el modelo de gestin, y la nica certificable.

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