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Artemisa en lnea

La acreditacin del laboratorio clnico.

Declaracin de poltica
Recibido: 16/06/2006 Aceptado: 19/06/2006

IFCC: Federacin Internacional de Qumica Clnica y del Laboratorio WASPaLM: Asociacin Mundial de Patologa y Medicina del Laboratorio

1. Los propsitos y la naturaleza de la acreditacin del laboratorio Es de inters para los pacientes, la sociedad y los gobiernos que los laboratorios clnicos funcionen con el mayor nivel de capacidad profesional y tcnica, por las siguientes razones:
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con estndares adecuados, y la afirmacin pblica de su buena situacin. La acreditacin es una intervencin externa en un laboratorio para demostrar su capacidad de proporcionar un servicio de alta calidad. Esto requiere que un laboratorio demuestre con evidencias: Conformidad con estndares y requisitos publicados. Existencia de un Sistema de Gestin de Calidad en el que exista un Programa de Control Interno y un Esquema de Evaluacin Externa que cumplan con requisitos publicados, todo ello documentado en el Manual de Gestin de Calidad. Evaluacin experta calificada por una organizacin de acreditacin.

Las decisiones del diagnstico, pronstico y tratamiento se basan con frecuencia en los resultados y las interpretaciones de las pruebas de laboratorio, por lo que es posible que se pueda causar un dao irreversible por resultados errneos. Los usuarios de los servicios clnicos del laboratorio (los pacientes y los clnicos) pueden no tener suficiente conocimiento tcnico para evaluar si un laboratorio funciona en un nivel satisfactorio. Ni los pacientes ni los clnicos deben quedar sin alguna opcin sobre el laboratorio que se utilizar. La prueba de laboratorio puede ser costosa. Los pacientes, las organizaciones de seguros, o los gobiernos que la pagan, esperan que el laboratorio proporcione resultados e informacin vlida. Es de inters para los laboratorios competentes que su capacidad sea verificada con un proceso de inspeccin, una evaluacin adecuada

2. Alcance y administracin Los procesos de inspeccin y acreditacin deben incluir a todos los laboratorios y a todas las actividades de diagnstico, incluyendo a los laboratorios de los consultorios mdicos y las pruebas realizadas en el punto de atencin. La acreditacin se debe basar en visitas de inspeccin y en la revisin entre pares, adems de la disposicin de la informacin a una agencia de inspeccin. Los objetivos del sistema de acredi-

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tacin deben incluir la mejora de estndares en la prctica con la difusin de la informacin y con la educacin profesional continua. La implantacin de los estndares y el proceso de inspeccin deben ser puestos en SUSTRADODE-M.E.D.I.G.R.A.P.H.I.Cejecucin por los cuerpos de acreditacin, los cuales representan a las sociedades profesionales, m:ROP ODAROBALE FDP dicas y cientficas. Las organizaciones de las agencias CIDEMIHPARG VC ED AS, gubernamentales o de seguros mdicos deben participar en estos cuerpos para asegurar la aceptacin del sistema de acreditaARAP cin y su responsabilidad pblica. El sistema de acreditacin se debe :CIHPARGIDEM ACIDMOIB ARUTARETILrevisar regularmente. La principal responsabilidad del proceso de acreditacin es para con los profesionales mdicos y cientficos que estn involucrados con el trabajo del laboratorio clnico. 3. Criterios del gravamen Los estndares deben ser definidos por el cuerpo de acreditacin y deben ser determinados por la revisin entre pares. Deben incluir: Organizacin y administracin. Esto incluye la existencia de una estructura administrativa que provee el personal apropiado, con documentacin de sus obligaciones y responsabilidades. Calificaciones del personal. Debe haber suficiente personal con la educacin y el entrenamiento apropiados, con la disposicin para la formacin permanente y el aseguramiento de las capacidades del personal. El personal que realiza la prueba debe tener la educacin en disciplinas cientficas apropiadas y entrenamiento en procedimientos del laboratorio. Los directores del laboratorio deben tener una licenciatura en medicina, en ciencias u otra disciplina conforme a lo que se juzgue apropiado por la poltica nacional; adicionalmente, deben haber cursado un postgrado especializado, con

entrenamiento adecuado en el trabajo clnico del laboratorio. Instalaciones. El entorno de trabajo debe ser seguro para el personal y los pacientes, adems de ser suficiente y apropiado para el trabajo. El equipo, los materiales y los reactivos deben ser de calidad conveniente y apropiada para los propsitos que se requieren. Poltica de calidad. Debe haber documentacin de polticas, de procedimientos y de los mtodos del laboratorio. Los procedimientos internos y externos de la garanta de calidad, y el anlisis de las prestaciones del sistema, deben cubrir las fases preanaltica, analticas y posanalticas del anlisis o del examen de la muestra. 4. tica Los pacientes estn cada vez ms y mejor informados sobre los asuntos relacionados con el cuidado de la salud, y desean participar en las decisiones que la afectan. La mayor responsabilidad de un laboratorio clnico es el paciente. La adherencia a los estndares de calidad, incluyendo la puntualidad en la entrega de los resultados de la prueba, la exactitud y la precisin del laboratorio, la relevancia mdica de las pruebas realizadas, la capacitacin y el entrenamiento del personal, as como la prevencin de errores, son todas responsabilidad tica de todo el personal del laboratorio clnico. La inspeccin y la acreditacin de laboratorios clnicos tambin deben asegurarse que los dueos, los encargados y el personal cumplan con estndares ticos, por ejemplo: Mantener en secreto la informacin del paciente. Cumplimiento de estndares tcnicos y profesionales sin importar las presiones de costo. Evitar conflictos de inters de tipo personal, financieros y de organizacin.

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No discriminacin contra pacientes o personal basados en raza, gnero, creencia poltica, religiosa, o circunstancias econmicas.

5. Sobre IFCC y WASPaLM IFCC La Federacin Internacional de Qumica Clnica fue fundada en 1952 para impulsar la ciencia y la prctica de la qumica clnica y satisfacer los intereses de la humanidad a travs del mundo. Los propsitos de la IFCC son: Establecer, impulsar y fomentar la aplicacin de altos estndares profesionales en las ciencias del laboratorio clnico. Promover la cooperacin y la coordinacin internacionales en el desarrollo de las ciencias del laboratorio clnico en materia de investigacin, procedimientos, materiales, regulaciones y prcticas, educacin y entrenamiento, cdigos de tica y temas relacionados. Proporcionar bases para un enlace ms cercano y el libre intercambio de informacin profesional entre cientficos del laboratorio clnico de todo el mundo. Patrocinar y apoyar los congresos internacionales de qumica clnica y de la ciencia del laboratorio clnico; patrocinar y apoyar los congresos y las reuniones regionales de alcance e inters internacionales. Animar, patrocinar y/o conducir los estudios, y preparar las recomendaciones, las revisiones y los informes sobre facetas de la ciencia clnica del laboratorio de inters y preocupacin internacionales. Proporcionar la consulta y el consejo en todos los aspectos cientficos del laboratorio clnico a todos los miembros de la IFCC, de otras sociedades, de estados, de nacio-

nes, de industrias internacionales y regionales y de otras referidas a la disposicin de los servicios mdicos y de los materiales. Impulsar y asistir en la organizacin y establecimiento de nuevas sociedades de laboratorio clnico. Contribuir de otras maneras a la mejora de las ciencias del laboratorio clnico y de sus servicios a la humanidad.

La IFCC tiene sociedades miembro en 76 pases, adems de 41 miembros corporativos en la industria in vivo del diagnstico. WASPaLM La Asociacin Mundial de Sociedades de Patologa y de Medicina del Laboratorio fue fundada en 1947 como Sociedad Internacional de Patologa Clnica; cambiando a WASPaLM en 1972. Actualmente, cuenta con 57 Sociedades, Universidades o Asociaciones en 40 pases, adems de 44 patrocinadores corporativos, en la industria del diagnstico. La misin de WASPaLM es mejorar la salud a travs del mundo, promoviendo la enseanza y la prctica de todos los aspectos de la patologa y de la medicina de laboratorio. Sus metas son: Promover la educacin, la investigacin y estndares internacionales de calidad a travs de los Comits y de las Secretaras de WASPaLM y de la Fundacin Mundial de Patologa. Promover la organizacin de servicios de laboratorio de alta calidad. Promover el intercambio de informacin entre los patlogos a travs del mundo. Animar la formacin, y la cooperacin entre las sociedades de patologa a travs del mundo. Fomentar la cooperacin entre WASPaLM y otras organizaciones internacionales de la salud.

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La Fundacin Mundial de Patologa fue establecida en 1969. La beca de Gordon Signy se gener para permitir que patlogos jvenes puedan visitar otros pases para aprender habilidades especiales. De 1969 a 1999 se han otorgado 25 becas.

Traducido por: Dr. Arturo M Terrs-Speziale. Representante de WASPaLM ante la OPS. Coeditor de la Revista Mexicana de Patologa Clnica.

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